藥事管理與法規(guī)形考任務(wù)三

形考任務(wù)二一、單項(xiàng)選擇題從藥品經(jīng)營企業(yè)的性質(zhì)上分類，社會(huì)藥房屬于（獨(dú)立的銷售系統(tǒng)，在法律上和經(jīng)濟(jì)上都是獨(dú)立的具有法人資格的經(jīng)濟(jì)組織，將購進(jìn)的藥品直接銷售給最終消費(fèi)者的藥品經(jīng)營企業(yè)）。（省級藥品監(jiān)督管理部門）負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)藥品批發(fā)企業(yè)“藥品經(jīng)營許可證”發(fā)證、換證、變更和日常監(jiān)督管理工作。根據(jù)規(guī)定，藥品批發(fā)企業(yè)的質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人具有大學(xué)以上學(xué)歷，且必須是（執(zhí)業(yè)藥師）。執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期為（5年）。（省級藥品監(jiān)督管理部門）是藥品廣告的審查機(jī)關(guān)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理的定義，即以（服務(wù)病人）為中心、以臨床藥學(xué)為基礎(chǔ)，對臨床用藥全過程進(jìn)行有效的組織實(shí)施與管理，促進(jìn)臨床科學(xué)、合理用藥的藥學(xué)技術(shù)服務(wù)和相關(guān)的藥品管理工作。任藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)（組）主任委員的是（醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人）。在處方調(diào)劑的流程中，最關(guān)鍵的步驟是（處方審核）。我國醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品的采購方式中最常用的是（藥品集中采購）醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地（省級藥品監(jiān)督管理部門）批準(zhǔn)，取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證。（藥品不良反應(yīng)）是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)。不屬于我國藥品不良反應(yīng)法定報(bào)告主體的是（藥品研究機(jī)構(gòu)）。（后遺效應(yīng)）是指停藥后血藥濃度已降至最低有效濃度以下，但生物效應(yīng)仍存在的藥理反應(yīng)。（A型不良反應(yīng)）是由于藥物的藥理作用增強(qiáng)所致，常與劑量有關(guān)，多數(shù)可預(yù)測，停藥或減量后癥狀很快減輕或消失，發(fā)生率較高而死亡率較低。（自發(fā)呈報(bào)系統(tǒng)）為六種藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測方法中最為常用的方法。二、多選題藥品的流通，具有一般商品流通的共性，但存在許多特殊之處，以下哪項(xiàng)描述正確（）。藥品的定價(jià)和價(jià)格控制的難度大在藥品的流通過程中，為確保藥品質(zhì)量，對藥品運(yùn)輸和保存條件要求嚴(yán)格由于藥品的銷售專業(yè)性較強(qiáng)，對銷售人員和機(jī)構(gòu)的要求較高藥品廣告宣傳內(nèi)容要求不高，控制難度低不得發(fā)布廣告的藥品有（）。醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑放射性藥品麻醉藥品、精神藥品新藥注冊的申報(bào)和審批分為（醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門的任務(wù)主要（）。臨床應(yīng)用管理藥品質(zhì)量管理科研與教學(xué)藥品供應(yīng)管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的存在有著現(xiàn)實(shí)的原因符合現(xiàn)今的醫(yī)藥市場及醫(yī)院用藥的特點(diǎn)其存在的必要性有（）。醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑可在一定程度上降低醫(yī)療費(fèi)用和成本。是對于穩(wěn)定性差、效期短的制劑和銷量少、利潤低的品種，各醫(yī)院也可結(jié)合臨床科研的實(shí)際情況，利用其靈活性和實(shí)用性強(qiáng)的特點(diǎn)酌情配制，滿足臨床需要醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑是醫(yī)藥市場的重要補(bǔ)充。醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑中有一批經(jīng)臨床驗(yàn)證并具有確切療效、不良反應(yīng)低的制劑能及時(shí)滿足對病患實(shí)際救護(hù)的需要藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理制度的意義是（）提供藥品遴選、整頓和淘汰的依據(jù)，增強(qiáng)企業(yè)的安全隱患意識與高度責(zé)任感防止嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)的發(fā)生和蔓延，保障人民群眾用藥安全實(shí)現(xiàn)臨床合理用藥，構(gòu)建和諧醫(yī)患關(guān)系彌補(bǔ)藥品上市前研究的不足，推動(dòng)指導(dǎo)新藥研發(fā)二、配備題非限制使用級限制使用級特殊使用級經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對細(xì)菌耐藥性影響較小，價(jià)格相對較低的抗菌藥物屬于回答:A經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對細(xì)菌耐藥性影響較大，或者價(jià)格相對較高的抗菌藥物屬于回答回答:B具有明顯或者嚴(yán)重不良反應(yīng)，不宜隨意使