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文檔簡介
藥品購進制度為認真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》等法律法規(guī),嚴格把好藥品購進質(zhì)量關,確保依法購進并保證藥品質(zhì)量,特制定本制度。本中心藥品的購進,嚴格按照衛(wèi)生行政部門規(guī)定的渠道,通過河南省醫(yī)藥采購服務中心網(wǎng)站藥品交易平臺采購中標藥品。嚴格執(zhí)行“按需購進、擇優(yōu)選購、質(zhì)量第一”的原則購進藥品。每月按時編制藥品分期采購計劃,經(jīng)有關領導研究和批準后進行網(wǎng)上采購。認真審查供貨單位的法定資格、質(zhì)量信譽、經(jīng)營范圍以及供貨單位銷售人員的有效證件,并建立合格供貨方檔案。購進藥品應簽訂有明確質(zhì)量條款的合同,并選擇2-3貨源充足、質(zhì)量保證、信譽較高的藥品經(jīng)營企業(yè)作為相對固定的藥品購進渠道,并簽訂年度購藥協(xié)議。購進藥品應有合法票據(jù),做好真實完整的購進記錄,并做到票、帳、物相符。購藥票據(jù)和購進記錄應保存至藥品有效期后1年,但不少于2年。購進藥品應制定采購計劃,采購計劃經(jīng)業(yè)務主任審核后再提交至區(qū)衛(wèi)計委審批。購進進口藥品要有加蓋供貨方質(zhì)管部門原印章的《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》或《進口藥品通關單》復印件。藥品驗收管理制度1、 藥品驗收由驗收員依照藥品標準對所購進藥品進行逐批驗收。2、 驗收藥品應在待驗區(qū)內(nèi)進行,一般在藥品到貨后1個工作日內(nèi)驗收完畢。3、 驗收藥品時應根據(jù)有關法律、法規(guī)規(guī)定,對藥品外觀性狀和藥品包裝、標簽、說明書、藥品標識及有關證明文件逐一檢查。驗收整件藥品包裝內(nèi)應有產(chǎn)品合格證,非處方藥有警示語,驗收中藥飲片應有包裝,并附有質(zhì)量合格標志,實施批準文號管理的中藥飲片還應有藥品批準文號,自2004年7月1日起,購進的中藥飲片包裝上應標明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號等內(nèi)容,驗收進口藥品應有加蓋供貨單位質(zhì)量管理部門印章的《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》或《進口藥品通關單》復印件,進口藥材有《進口藥材批件》復印件。4、 藥品驗收時應檢查有效期,一般情況下近有效期6個月內(nèi)的藥品不得驗收入柜銷售。5、 驗收合格的藥品應及時上柜銷售,并做好驗收記錄,驗收記錄應保存至藥品有效期后1年,但不少于3年。6、 藥品驗收員對購進手續(xù)不清或資料不全的藥品不得驗收。發(fā)現(xiàn)不合格藥品或有質(zhì)量疑問的藥品,應予拒收。發(fā)現(xiàn)假藥還應報當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理局處理。藥品儲存管理制度按安全、方便、節(jié)約、高效的原則,正確合理選擇藥品位置,距離適當,藥品與地面間距不少于10cm。按藥品性能及藥品,分別存放于常溫處(0~30C)、陰涼處(0~20C)及冷處(2~10C)。存放藥品應按藥品批號及有效期遠近依序存放,不同批號不得混垛。藥品存放實行分區(qū)、分類管理。藥品與非藥品,內(nèi)服藥與外服藥應分開存放。易串味藥品,中藥材,中藥飲片以及危險品等應與其他藥品分開存放。性能相互影響,品名與外包裝容易混淆的品種分開存放。不合格藥品單獨存放,并有明顯標志。實行藥品的效期儲存管理,每個月清查一次,對近效期(六個月以內(nèi))的藥品可設立近效期標志及專櫥存放,對接近近效期(三個月以內(nèi))的藥品應按月進行銷毀。保持藥架的清潔衛(wèi)生,做好防盜、防火、防潮、防鼠、防污染工作。藥品養(yǎng)護管理制度1、 藥品養(yǎng)護員應對藥品進行合理儲存,對藥品陳列進行規(guī)范陳列,并做好溫濕度監(jiān)測和調(diào)控工作,每日上午(10點左右)、下午(16點左右)各一次對庫房溫濕度進行記錄,超出規(guī)定范圍時,及時采取相應的通風、降溫、增溫、除濕、增濕等措施,并做好記錄。2、 藥品養(yǎng)護員應每季度對在庫藥品進行一次檢查養(yǎng)護,對近效期藥品、易霉變、易潮解的藥品應每月進行一次養(yǎng)護檢查。3、 對中藥飲片按其特性,采取干燥、熏蒸、殺蟲等方法進行養(yǎng)護。4、 對養(yǎng)護檢查中,發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品應暫停銷售,對復查不合格的藥品應移到不合格品存放處。5、 養(yǎng)護人員應根據(jù)季節(jié)變化對藥品進行養(yǎng)護,做好降溫、防潮、通風工作。6、 養(yǎng)護人員應負責溫濕度儀、監(jiān)控設備、空調(diào)等的管理工作,建立養(yǎng)護設備檔案。6、距有效期滿3個月內(nèi)的藥品,應按月填報“近效期藥品表”,并報業(yè)務主任閱示,以防藥品過期失效。7、建立藥品陳列養(yǎng)護設施設備檔案,每年對養(yǎng)護設備進行一次維護保養(yǎng)。藥品出庫管理制度.為規(guī)范藥品出庫復核管理工作,確保中心使用的藥品符合質(zhì)量標準,杜絕不合格藥品流出,特制定本制度。在庫藥品應按先產(chǎn)先出、近期先出、按批號發(fā)貨的原則出庫。如"先產(chǎn)先出”與“近期先出”出現(xiàn)矛盾時,應優(yōu)先遵循“近期先出”的原則。庫管人員發(fā)貨完畢后,在發(fā)貨單上簽字,將貨交給復核員復核。復核員應按發(fā)貨清單逐一核對品種、批號,對實物及包裝進行質(zhì)量檢查和數(shù)量、項目的核對。復核項目應包括:品名、劑型、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠商、批號、生產(chǎn)日期、有效期、發(fā)貨日期等項目,核對完畢后應填寫出庫復核記錄。出庫復核與檢查中,復核員如發(fā)現(xiàn)以下問題應停止發(fā)貨,并按規(guī)定及時報告處理:1、 藥品包裝內(nèi)有異常響動和液體滲漏;2、 外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實、封條嚴重損壞等現(xiàn)象;3、 包裝標識模糊不清或脫落;4、 藥品已超出有效期。下列藥品不得入庫:1、 過期失效、霉爛變質(zhì)、蟲蛀、鼠咬及淘汰藥品;2、 內(nèi)包裝破損的藥品;3、 瓶簽(標簽)脫落、污染、模糊不清的品種;4、 懷疑有質(zhì)量變化,未經(jīng)質(zhì)量管理部門明確質(zhì)量狀況的品種;5、 有退貨通知或藥監(jiān)部門通知暫停使用的品種。藥品調(diào)配管理制度1、 取得藥學專業(yè)技術職務任職資格的人員方可從事藥品調(diào)配工作。2、 藥師應在藥學部門備案。藥師簽名或者專用簽章式樣藥留樣備查。3、具有藥師以上專業(yè)技術任職資格的人員負責處方的審核、評估、核對、發(fā)藥以及安全用藥指導;藥士從事藥品調(diào)配工作。4、藥品調(diào)配、審核、核對、發(fā)藥崗位不得少于兩人操作,特殊情況單人值班時,應按兩人調(diào)配崗位程序操作。5、藥師要按照操作規(guī)程調(diào)配藥品:認真審核處方,準確調(diào)配藥品,正確書寫藥袋或黏貼標簽,注明患者姓名和藥品名稱、用法、用量;向患者交付藥品時,要按照說明書或者處方用法,進行用藥交代與指導。6、藥師要認真審核處方前記、正文、后記書寫是否清晰、完整。7、 藥師應當對處方用藥適宜性進行審核,審核內(nèi)容包括:規(guī)定必須做皮試的藥品,處方醫(yī)師是否注明過敏試驗及結果的判定;處方用藥與臨床珍斷的相符性;劑量、用法的正確性;選用劑型與給藥途徑的合理性;是否有重復給藥現(xiàn)象;是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌;其它用藥不適宜情況。8、 藥師經(jīng)處方審核后,認為存在用藥不適宜時,應當告知處方醫(yī)師,請其確認或者重新開具處方。藥師發(fā)現(xiàn)嚴重不合理用藥或者用藥錯誤,應當拒絕調(diào)劑,及時告知處方醫(yī)師,并應當記錄,按照有關規(guī)定報告。9、藥師調(diào)劑藥品時必須做到四查十對”:查處方,對科別、姓名、年齡;查藥品,對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量;查配伍禁忌,對藥品性狀、用法用量;查用藥合理性,對臨床診斷。10、藥師在完成藥品調(diào)配后,應當在處方上簽名或者加蓋專用簽章。11、藥師對于不規(guī)范處方或者不能判定其合法性的處方,不得調(diào)配。藥品使用管理制度為規(guī)范醫(yī)院相關工作人員在藥品使用過程中的行為, 保證臨床用藥的安全、合理、經(jīng)濟,提高醫(yī)療服務質(zhì)量,構建和諧的醫(yī)患關系,根據(jù)《醫(yī)療機構藥事管理暫行規(guī)定》《處方管理辦法》《河南省醫(yī)療機構藥事管理規(guī)范》等祖關法規(guī)制定本制度。、醫(yī)生:應根據(jù)病人診斷結果為病人選擇合適的藥物,嚴禁醫(yī)生開大處方、亂開貴重藥品,實行大處方登記跟蹤制度。對不合理用藥的大處方,給予醫(yī)生業(yè)務警示,并處以一定的經(jīng)濟處罰。二、 藥學技術人員:應認真審核處方,準確調(diào)配藥品,正確書寫藥袋或粘貼標簽、包裝;向患者交付處方藥品時,應當對患者進行用藥交待與指導。藥學技術人員調(diào)劑處方時必須做到“四查十對’,認為存在安全問題時,應告知處方醫(yī)師,請其確認或重新開具處方,發(fā)現(xiàn)藥品濫用和用藥失誤,應拒絕調(diào)劑,并及時告知處方醫(yī)師,但不得擅自更改或者配發(fā)代用藥品,對于發(fā)生嚴重藥品濫用和用藥失誤的處方,藥學專業(yè)技術人員應當按有關規(guī)定報告。三、 護理人員:應做好最后把關工作,發(fā)現(xiàn)有不合理使用或其他失誤的應及時詢問相關人員并作處理。對規(guī)定必須做皮試的藥物應認真執(zhí)行。四、 抗菌藥物的使用管理:要根據(jù)抗菌藥物臨床應用實施細則,明確各級醫(yī)師非限制使用、限制性使用和特殊使用的權限,嚴格處方行為,落實分級管理要求。同時要建立健全中心促進、指導、監(jiān)督抗菌藥物臨床合理應用的管理和評價制度,將藥物的合理應用納入醫(yī)療質(zhì)量和綜合目標管理
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