藥品GSP直調(diào)操作規(guī)程_第1頁
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藥品GSP直調(diào)操作規(guī)程文件名稱藥品直調(diào)操作規(guī)程文件編號(hào)XX-XX-015-00執(zhí)行日期編制人審核人批準(zhǔn)人編制日期審核日期批準(zhǔn)日期分發(fā)部門1.目的為了規(guī)范藥品直調(diào)行為，制定本規(guī)程。2.適用范圍適用于業(yè)務(wù)部開展藥品直調(diào)工作。3.職責(zé)3.1采購員、銷售員：負(fù)責(zé)藥品直調(diào)的具體實(shí)施工作；3.2驗(yàn)收員：負(fù)責(zé)向購貨單位索取驗(yàn)收記錄（憑證）等相關(guān)信息，建立專門的直調(diào)藥品驗(yàn)收記錄；3.3質(zhì)量管理部：負(fù)責(zé)指導(dǎo)監(jiān)督執(zhí)行本制度。4.內(nèi)容4.1采購員填寫《藥品直調(diào)申請(qǐng)單》，報(bào)質(zhì)量管理部審核批準(zhǔn)。4.2質(zhì)量管理部審核，審核內(nèi)容應(yīng)包括如下內(nèi)容：4.2.1藥品直調(diào)必要性審核：審核是否符合“發(fā)生災(zāi)情、疫情、突發(fā)事件或者臨床緊急救治等特殊情況，以及其他符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定的情形”；4.2.2資質(zhì)核實(shí)：直調(diào)供、銷單位資質(zhì)是否已通過本公司首營(yíng)審核的要求并已得到批準(zhǔn)；4.2.3規(guī)程審核：主要審核是否按照購銷管理制度和規(guī)程的要求制訂購銷計(jì)劃、簽訂質(zhì)量保證協(xié)議、對(duì)相關(guān)單位購銷人員資質(zhì)是否通過審核等內(nèi)容；4.2.4報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。4.3實(shí)施藥品直調(diào)4.3.1采購員要求供貨單位開具兩份隨貨同行單（票），分別發(fā)往本公司和購貨單位；4.3.2采購員在確認(rèn)貨物已從供貨單位發(fā)出后，向質(zhì)量管理部申請(qǐng)出具《直調(diào)藥品委托驗(yàn)收單》，及時(shí)發(fā)往購貨單位；4.3.3采購員對(duì)直調(diào)藥品建立專門的采購記錄；4.3.4驗(yàn)收員在驗(yàn)收當(dāng)日向購貨單位索取驗(yàn)收記錄（憑證）等相關(guān)信息，并建立專門

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