終止妊娠藥品管理規(guī)定

終止妊娠藥品管理規(guī)定ThismodelpaperwasrevisedbytheStandardizationOfficeonDecember10,2020終止妊娠藥品管理制度一、 制定目的為加強(qiáng)終止妊娠藥品的管理，保障婦女健康特制定本制度。二、 適用范圍本制度適用于經(jīng)營過程中對終止妊娠藥品的管理控制。三、 弓I用標(biāo)準(zhǔn)《中華人民共和國母嬰保健法》、《中華人民共和國人口與計(jì)劃生育法》、《湖北省終止妊娠藥品管理辦法》四、 術(shù)語及定義本規(guī)定所指終止妊娠藥品是指用于懷孕婦女提前終止妊娠所用的藥品，主要包括下列品種：米非司酮片（別名：含珠停、息隱）；米索前列醇片（別名：喜克潰）；乳酸依沙吖啶注射劑（別名：利凡諾、雷弗諾爾）；催產(chǎn)素注射液（別名：縮宮素）；卡前列甲酯（別名：卡波前列素甲酯）；獲準(zhǔn)生產(chǎn)和銷售的其他人工終止妊娠藥品。如天花粉蛋白（別名：花粉蛋白）、硫前列酮（別名：塞普酮）、甲烯前列素、環(huán)氧司坦（別名：愛波司坦）、吉美前列素、芫花萜（別名：芫花酯甲）等。五、 職責(zé)終止妊娠藥品的管理由質(zhì)管部主要負(fù)責(zé)。六、 內(nèi)容采購終止妊娠藥品，應(yīng)從具有合法資質(zhì)資格的生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)，不得從任何其它渠道購進(jìn)。嚴(yán)格執(zhí)行公司首營企業(yè)和首營品種以及藥品購進(jìn)管理制度。終止妊娠藥品應(yīng)有專人驗(yàn)收。對終止妊娠藥品應(yīng)單獨(dú)存放，專人管理，做到賬票物相符。（一）銷售終止妊娠藥品應(yīng)做到（1） 只能將終止妊娠藥物銷售給具備相關(guān)資質(zhì)（依法獲準(zhǔn)施行終止妊娠手術(shù)服務(wù)項(xiàng)目）的計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)和醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)，取得終止早期妊娠手術(shù)服務(wù)項(xiàng)目資格，但未取得終止中期妊娠手術(shù)服務(wù)項(xiàng)目資格的機(jī)構(gòu)，可以購買和使用除乳酸依沙吖啶注射劑（別名：利凡諾、雷弗諾爾）以外的終止妊娠藥品。（2） 在向醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)和計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)銷售終止妊娠藥品時(shí)，必須向銷售對象索取其具有依法獲準(zhǔn)施行終止妊娠手術(shù)資格的證明文件（如《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》、《母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可證》和《計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》等），留存復(fù)印件備查。（3） 對供應(yīng)的使用終止妊娠藥品的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)和計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)進(jìn)行人工終止妊娠合法資格的審核并建立完整的客戶檔案。（4） 嚴(yán)禁將終止妊娠藥品銷售給藥品銷售給藥品零售企業(yè)、未依法獲準(zhǔn)施行終止妊娠手術(shù)資格的機(jī)構(gòu)及個(gè)人。（二）建立完整的終止妊娠藥品購進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)