醫(yī)院藥品質(zhì)量管理制度

醫(yī)院藥品質(zhì)量管理制度1.引言醫(yī)院藥品質(zhì)量管理是保障患者用藥安全的重要環(huán)節(jié)。為了確保醫(yī)院藥品的質(zhì)量，保證臨床用藥的安全有效，制定和完善醫(yī)院藥品質(zhì)量管理制度是必要的。本文將詳細(xì)介紹醫(yī)院藥品質(zhì)量管理制度的內(nèi)容和要求。2.質(zhì)量管理組織及人員2.1質(zhì)量管理委員會醫(yī)院應(yīng)設(shè)立質(zhì)量管理委員會，由醫(yī)務(wù)部、藥學(xué)部、質(zhì)控科、臨床科室等相關(guān)部門的負(fù)責(zé)人組成。質(zhì)量管理委員會負(fù)責(zé)制定和監(jiān)督實施藥品質(zhì)量管理制度，并定期評估和更新制度。2.2質(zhì)量管理人員醫(yī)院應(yīng)配備專業(yè)的藥學(xué)、質(zhì)控人員，負(fù)責(zé)執(zhí)行藥品質(zhì)量管理制度，包括藥品采購、驗收、儲存、配送和臨床使用等環(huán)節(jié)的監(jiān)督和管理。3.藥品采購管理3.1采購渠道醫(yī)院應(yīng)建立健全藥品采購渠道，選擇合格的藥品供應(yīng)商和批發(fā)商進(jìn)行采購，并保證采購的藥品符合國家規(guī)定的法定標(biāo)準(zhǔn)。3.2采購程序醫(yī)院應(yīng)制定明確的采購程序，確保采購過程公開、公平、公正。采購程序包括需求確認(rèn)、招標(biāo)、評標(biāo)、合同簽訂等環(huán)節(jié)。所有采購活動均應(yīng)有相應(yīng)的文書記錄。3.3采購合同醫(yī)院與藥品供應(yīng)商簽訂采購合同，明確雙方的權(quán)責(zé)、藥品質(zhì)量要求、交付時間等。采購合同應(yīng)由法律、合規(guī)人員審核，并保存合同原件。4.藥品驗收管理4.1驗收標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)院應(yīng)制定藥品驗收標(biāo)準(zhǔn)，明確藥品質(zhì)量的評估指標(biāo)，包括藥品包裝、標(biāo)簽、有效期、外觀等方面的要求。4.2驗收程序醫(yī)院藥品驗收程序應(yīng)包括質(zhì)量檢驗、數(shù)量核對、驗收記錄等環(huán)節(jié)。必要時還需委托有資質(zhì)的藥品質(zhì)量檢測機構(gòu)對部分藥品進(jìn)行檢測。4.3驗收結(jié)果處理驗收合格的藥品應(yīng)及時入庫，驗收不合格的藥品應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行退貨或報廢處理。所有的驗收結(jié)果及處理記錄應(yīng)妥善保存。5.藥品儲存管理5.1儲存條件醫(yī)院應(yīng)建立合格的藥品儲存場所，并定期檢查和維護(hù)儲存設(shè)施。藥品儲存的溫度、濕度、光照等條件應(yīng)符合要求，并設(shè)置相應(yīng)的監(jiān)測設(shè)備。5.2藥品分類儲存醫(yī)院應(yīng)按照藥品的性質(zhì)、特點進(jìn)行分類儲存，避免不同性質(zhì)的藥品混存導(dǎo)致質(zhì)量問題。5.3儲存管理制度醫(yī)院應(yīng)制定儲存管理制度，明確藥品儲存的要求和流程，包括藥品的放置順序、防潮防曬措施、庫存管理等。6.藥品配送與使用管理6.1配送程序醫(yī)院應(yīng)明確藥品配送程序，包括藥品的裝箱、封箱、運輸和簽收等環(huán)節(jié)。送貨人員應(yīng)經(jīng)過培訓(xùn)并持有效證件。6.2藥品使用管理醫(yī)院應(yīng)建立藥品使用管理制度，明確醫(yī)師、藥師使用藥品的權(quán)限和流程，并加強對藥品使用過程中的質(zhì)量控制和監(jiān)督。7.藥品質(zhì)量評估和監(jiān)測醫(yī)院應(yīng)建立藥品質(zhì)量評估和監(jiān)測機制，定期對所采購和使用的藥品進(jìn)行質(zhì)量抽檢，并及時處理質(zhì)量問題。同時，對藥品的有效期進(jìn)行監(jiān)測，嚴(yán)禁使用過期藥品。8.藥品質(zhì)量問題處置醫(yī)院應(yīng)建立藥品質(zhì)量問題處置制度，明確質(zhì)量問題的報告、調(diào)查和處理程序，包括藥品召回、停止使用等措施，并與相關(guān)監(jiān)管部門及時溝通。結(jié)論醫(yī)院藥品質(zhì)量管理制度是保證患者用藥安全的重要保障。通過建立健全的管理制度，加強質(zhì)量管理和監(jiān)督，醫(yī)院可以提高