特殊抗菌藥物審批制度

特殊使用抗菌藥物臨床應(yīng)用管理制度生效日期：2011年修訂日期：2019年8月26日第三次修訂一、臨床選用特殊使用抗菌藥物應(yīng)遵循《抗菌藥物合理應(yīng)用指導(dǎo)原則和管理辦法》，參照“抗生素分級使用目錄”，從嚴(yán)控制。二、特殊使用抗菌藥物為具有明顯或嚴(yán)重不良反應(yīng)，不宜隨意使用的抗菌藥物；需要嚴(yán)格控制使用避免細(xì)菌過快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物；新上市不足五年的抗菌藥物，療效或安全性方面的臨床資料較少，不優(yōu)于現(xiàn)用藥物的抗菌藥物；價格昂貴的抗菌藥物。三、 具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，經(jīng)培訓(xùn)并考核合格后，方可授予特殊使用抗菌藥物處方權(quán)。四、 臨床使用特殊抗菌藥物應(yīng)具有病原學(xué)檢查結(jié)果、嚴(yán)格臨床用藥指征或確鑿證據(jù)，經(jīng)抗菌藥物管理工作組認(rèn)定的會診人員或具有抗感染臨床經(jīng)驗的專家會診同意后，由經(jīng)培訓(xùn)并考核合格的、具有相應(yīng)處方權(quán)的醫(yī)師簽名開具處方。無高級專業(yè)技術(shù)任職資格醫(yī)師的科室須由經(jīng)特殊使用級抗菌藥物授權(quán)的科室主任簽名。五、特殊使用抗菌藥物會診人員由具有抗菌藥物臨床應(yīng)用經(jīng)驗的感染性疾病等專業(yè)具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師、高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的檢驗技師及高年資主管藥師擔(dān)任。六、門、急診醫(yī)師不得開具特殊使用抗菌藥物處方。七、臨床應(yīng)用特殊使用抗菌藥物應(yīng)按照審批流程，認(rèn)真填寫特殊使用抗菌藥物申請單，經(jīng)會診專家、醫(yī)務(wù)科等同意簽字后方可應(yīng)用。治療用量超過7日，如需繼續(xù)使用，應(yīng)重新申請。緊急情況下臨床醫(yī)師可以臨時越級使用高于權(quán)限的抗菌藥物，但僅限于1天用量，事后必須按照特殊使用抗菌藥物臨床審批流程補(bǔ)辦相關(guān)手續(xù)。八、要根據(jù)病例特點(diǎn)，結(jié)合相關(guān)科室會診意見，分析特殊使用抗菌藥物的用藥指征，在病程記錄中詳細(xì)記錄。特殊使用抗菌藥物申請單一式三份，一份到藥房取藥，一份隨病歷存檔，一份留醫(yī)務(wù)科備案。九、醫(yī)院抗菌藥物管理工作小組每月抽查特殊使用抗菌藥物應(yīng)用情況，發(fā)現(xiàn)不合理使用特殊抗菌藥物的情況及時通報，按照相關(guān)條例對科室和個人進(jìn)行處罰。分類名稱第四代頭袍菌素類頭袍毗肟碳青霉烯類亞胺培南/西司他