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藥劑學基礎知識藥劑學基礎

藥劑學藥學專業(yè)的必修專業(yè)課畢業(yè)考試必考內(nèi)容分兩個學期上,本學期考查,下學期考試(下學期考試會考到整本書的內(nèi)容)是藥士考試和執(zhí)業(yè)藥師考試的必考內(nèi)容成績計算總評成績=期末考試卷面分數(shù)*70%+平時成績*30%平時成績:課堂提問、期中測驗、實驗表現(xiàn)等上課不要睡覺要做筆記模塊一

藥劑學基礎知識

項目一藥劑學基本認識項目二藥物制劑的穩(wěn)定性項目三藥典與藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范項目四處方與處方調(diào)劑技術項目一藥劑學基本認識第一個問題?藥劑學的概念當你感冒的時候,你會服用什么藥物?德國拜耳制藥生產(chǎn)中美天津史克制藥本品為復方制劑,每粒含鹽酸偽麻黃堿90毫克,馬來酸氯苯那敏(撲爾敏)4毫克。我們用藥時,用的都是藥物的某種形式,而不是藥物的原料。顆粒、溶液、片、膠囊P7劑型:藥物在供臨床使用前,加工制成的適合于患者使用的給藥形式。散劑顆粒劑膠囊劑片劑液體藥劑軟膏劑凝膠劑栓劑氣霧劑、噴霧劑注射劑P8藥物為什么要制成劑型?(藥物制成劑型的目的)1.適應臨床需要2.更好地發(fā)揮藥物療效,減少藥物不良反應3.提高藥物的穩(wěn)定性4.便于運輸、貯存和使用請判斷對錯:一個藥物可以制成不同的劑型。一個劑型中有無數(shù)個藥物。例如:板藍根

板藍根顆粒(板藍根的一種制劑)

板藍根注射液(板藍根的另一種制劑)

板藍根含片(板藍根的又一種制劑)P1制劑:各種劑型中的具體藥品(具體品種)。請注意:顆粒、注射液、片劑---劑型

板藍根顆粒、板藍根注射液、板藍根含片--制劑

劑型——大、宏觀、抽象制劑——小、具體劑型和制劑這兩個概念嚴格上來說,有本質(zhì)的區(qū)別,但不嚴格的時候,經(jīng)?;煊?。藥劑學的概念:研究內(nèi)容:基本理論處方設計制備工藝質(zhì)量控制合理應用一門綜合性應用技術學科。研究主體(對象):藥物制劑例如:泡騰片例如:栓劑藥劑學

的常用術語1.制劑:制劑學2.方劑:調(diào)劑學3.輔料4.半成品5.成品6.新藥7.處方藥8.非處方藥9.特殊藥品藥劑學

的分支學科(一)物理藥劑學(二)工業(yè)藥劑學(三)生物藥劑學(四)藥物動力學(五)藥用高分子材料學(六)臨床藥劑學藥劑學的研究

內(nèi)容與任務1.研究藥劑學的基本理論2.研究開發(fā)新劑型3.研究開發(fā)藥用新輔料4.整理和開發(fā)中藥新制劑5.研制與開發(fā)生物技術藥物制劑6.研究和開發(fā)新機械和新設備請判斷:研究新的化學藥物屬于藥劑學的研究任務嗎?二、藥物劑型的分類P8按形態(tài)分類按給藥途徑分類按制法分類按分散系統(tǒng)分類1、按形態(tài)分類液體劑型:溶液劑、乳劑、注射劑固體劑型:片劑、丸劑、膠囊劑半固體劑型:軟膏劑、糊劑、凝膠劑氣體劑型:氣霧劑、噴霧劑2、按給藥途徑分類胃腸道給藥的劑型:口服劑型呼吸道給藥:噴霧劑、氣霧劑直腸給藥:栓劑皮膚給藥:洗劑、搽劑、軟膏劑黏膜給藥:滴眼劑、舌下片注射給藥:靜脈注射、肌內(nèi)注射3、按制法分類浸出制劑:采用浸出方法制成的一類劑型如:以中藥為原料的制劑(模塊四)無菌制劑:用滅菌方法或無菌技術制成的一類劑型如:注射劑,滴眼劑(模塊五)4、按分散系統(tǒng)分類分散系統(tǒng):一種/幾種物質(zhì)分散另外一種物質(zhì)中分散體系(分散相:藥物)(分散介質(zhì))舉例:生理鹽水----溶液型爐甘石混懸劑----混懸型項目三

藥典與藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范

國家藥品標準:中華人民共和國藥典、局頒標準(P22知識鏈接)中國藥典:是一個國家記載藥品規(guī)格、標準的法典。由國家組織的藥典委員會編寫,并由政府頒布實施,具有法律的約束力。其英文縮寫為ChP。藥典中所收載的品種必須療效確切,不良反應小,質(zhì)量穩(wěn)定。請判斷:藥典中是不是收載了所有上市銷售的藥物?1953年--首版藥典2015年--現(xiàn)用版本,是新中國成立以來的第10版藥典。2015年版藥典共分為四部一部:藥材和飲片、植物油和提取物、成方制劑和單味制劑等二部:化學藥品、抗生素、生化藥品、放射性藥品等三部:生物制品四部(總則):通則(制劑通則、通用(檢測)方法和指導原則)、藥用輔料二、其他國家的藥典美國藥典(USP)英國藥典(BP)日本藥局方(JP)法國藥典(FRP)歐洲藥典(EP)國際藥典(Ph.Int.)任務二了解《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》GMP:藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范----藥廠等生產(chǎn)企業(yè)GSP:

藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范----藥店等經(jīng)營企業(yè)GLP:藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范----藥理實驗室等動物研究機構GCP:藥品臨床試驗管理規(guī)范----醫(yī)院等臨床研究中心GAP:中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范----中藥材種植基地GMP是指在藥品生產(chǎn)過程中,用科學、合理、規(guī)范化的條件和方法來保證生產(chǎn)出優(yōu)良藥品的一整套科學、系統(tǒng)的管理文件??傮w內(nèi)容:機構與人員、廠房與設施、設備、物料控制、生產(chǎn)控制、質(zhì)量控制、衛(wèi)生管理、文件管理、發(fā)運與召回等內(nèi)容,強調(diào)對生產(chǎn)的全過程實施管理,確保生產(chǎn)出優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品。國家食品藥品監(jiān)督管理總局負責全國藥品的GMP認證工作,GMP證書有效期一般為五年。項目四

處方及處方調(diào)劑技術

處方泛指:醫(yī)療、藥劑配制和用藥的書面文件。常見有:醫(yī)師處方、制劑處方、協(xié)定處方。由注冊的醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在診療活動中為患者開具的、由取得藥學專業(yè)技術職務任職資格的藥學專業(yè)技術人員(藥師)審核、調(diào)配、核對,并作為患者用藥憑證的醫(yī)療文書。處方具有法律、技術和經(jīng)濟上的意義。二、處方管理制度處方的組成:前記、正文、后記處方前記:醫(yī)院名稱、科別、病人姓名、性別、年齡、處方編號、日期等處方正文:用藥方案(藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用藥方法等),以Rp或R標示。后記:執(zhí)業(yè)醫(yī)師、調(diào)配的藥劑人員、藥費劃價人員的簽名。繳費記帳。請對照P28的處方箋,找到處方前記、正文、后記。(三)處方的書寫格式1.處方前記2.處方正文3.處方后記(四)處方限量請問右邊處方書寫有錯誤嗎?普通—白色急診—淡黃色兒科—淡綠色毒性、精二—白色麻醉,精一—淡紅色處方的顏色P27和保存期限P30保存1

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