兩兆雙星生技產(chǎn)業(yè)介紹模板課件

兩兆雙星生技產(chǎn)業(yè)介紹xx博士兩兆雙星生技產(chǎn)業(yè)世界與臺灣生技現(xiàn)況及趨勢生技產(chǎn)業(yè)要件討論Outline生技產(chǎn)業(yè)Outline兩兆雙星兩兆產(chǎn)業(yè)－半導(dǎo)體產(chǎn)業(yè)及影像顯示產(chǎn)業(yè)之未來產(chǎn)值分別達臺幣兆元以上而稱謂之兩兆產(chǎn)業(yè)雙星產(chǎn)業(yè)－數(shù)位內(nèi)容產(chǎn)業(yè)及生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)屬未來之明星產(chǎn)業(yè)而稱謂之雙星產(chǎn)業(yè)兩兆雙星兩兆產(chǎn)業(yè)－半導(dǎo)體產(chǎn)業(yè)及影像顯示產(chǎn)業(yè)之未來產(chǎn)值分別達臺利用生物（動物、植物及微生物）的機能來生產(chǎn)人類有用產(chǎn)品的科學(xué)技術(shù)。由生物技術(shù)(Biotechnique)衍生出來的產(chǎn)業(yè)稱為生物產(chǎn)業(yè)或生技產(chǎn)業(yè)(Bioindustry)。生物技術(shù)是利用細(xì)菌、酵母菌等微生物以及動植物的細(xì)胞培養(yǎng)，然后將其代謝機能用以制取特定物質(zhì)。生物技術(shù)是一項綜合生物化學(xué)、微生物學(xué)、遺傳學(xué)、化學(xué)工程學(xué)等技術(shù)的學(xué)問，而能夠由微生物與細(xì)胞培養(yǎng)的過程中得到有用物質(zhì)。包括的范圍很廣，如醫(yī)藥品、化學(xué)品、食品、能源、農(nóng)業(yè)等。如依生物技術(shù)的定義，此種科學(xué)技術(shù)產(chǎn)品自古以來就有，如傳統(tǒng)的醬油、酒類、面包、酸酪乳，二十世紀(jì)以后興起的發(fā)酵工業(yè)都包括在內(nèi)。但以生物技術(shù)所創(chuàng)出時的情況來說，則是專指利用遺傳工程、細(xì)胞融合、組織培養(yǎng)及酵素工程，反應(yīng)器等新創(chuàng)技術(shù)的科技。

生物技術(shù)（產(chǎn)業(yè)）資料來源

作者：江晃榮博士

年份：民國九十一年

服務(wù)單位：工研院經(jīng)資中心利用生物（動物、植物及微生物）的機能來生產(chǎn)人類有用產(chǎn)品的科學(xué)DesiredCharacteristicsBacteriaYeastInsectMammalianCellgrowthRapidRapidSlowSlowCostofgrowthmediaLowLowHighHighExpressionlevelsHighLowtoHighLowtomoderateLowtomoderateExtracellularexpressionSecretiontoperiplasmSecretiontoperiplasmandmediumSecretiontoMediumSecretiontoMediumInclusionbodies(Insolublecomplex)YesNoNoNoProteinfoldingRefoldingusuallyrequiredRefoldingmayberequiredProperfoldingProperfoldingN-linkedglycosylation*MannoseNoYesYesYes*ComplexNoNoNoYesO-linkedglycosylationNoYes(?)YesPost-TranslationalmodificationsPhosphorylationAcetylationPhosphorylationAcetylationAcylationOthers(?)PhosphorylationAcetylationAcylationOthers(?)PhosphorylationAcetylationAcylationOthers(?)生物技術(shù)工業(yè)量產(chǎn)之微生物DesiredBacteriaYeastInsectMamm世界生技產(chǎn)業(yè)之興起（1）產(chǎn)業(yè)蘊釀期：這是指公元1975年以前的階段，此時期并無任何新生技產(chǎn)業(yè)。（2）產(chǎn)業(yè)萌芽前期：為公元1976至1989年期間，1976年全球第一家生技公司Genentech成立，公元1980年公開上市，公元1982年研發(fā)成的人類胰島素重組DNA產(chǎn)品技術(shù)移轉(zhuǎn)，授權(quán)給EliLilly公司商品化，成為全球首件遺傳工程商品，也開始生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)。（3）產(chǎn)業(yè)萌芽中期：指公元1990年至1999年期間，此一時期中生技醫(yī)藥市場逐漸建立，市場規(guī)模的確立，使得生技產(chǎn)業(yè)為全世界看好是未來取代信息電子的高科技產(chǎn)業(yè)。（4）產(chǎn)業(yè)萌芽后期：這是指公元2000年以后，人類基因定序完成，進入所謂后基因體時代，在此階段中，初期是透過聯(lián)盟，整合與分工模式來使得產(chǎn)業(yè)發(fā)展更為順暢，如掌握多元性研發(fā)技術(shù)與占領(lǐng)市場等，繼續(xù)發(fā)展結(jié)果，一般預(yù)估生技產(chǎn)業(yè)于焉定型，也將成為真正的二十一世紀(jì)高科技產(chǎn)業(yè)。世界生技產(chǎn)業(yè)之興起（1）產(chǎn)業(yè)蘊釀期：這是指公元1975年以前全球生技產(chǎn)業(yè)市場以美國為主，歐洲其次，日本第三。但在未來十年,預(yù)測歐洲及日本地區(qū)成長率將比美國高。全球生技產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)目前仍以醫(yī)療為主，而未來十年農(nóng)業(yè)領(lǐng)域?qū)l(fā)展迅速，預(yù)計至2005年全球生技醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)市場值達1036億美元以上。全球生技產(chǎn)業(yè)趨勢資料來源：行政院國家科學(xué)委員會科學(xué)技術(shù)資料中心全球生技產(chǎn)業(yè)市場以美國為主，歐洲其次，日本第三。但在未來十年（1）傳統(tǒng)生技產(chǎn)業(yè)發(fā)展期：此一時期也是生技產(chǎn)業(yè)醞釀期。生技產(chǎn)業(yè)蘊釀期是指民國七十一年以前，臺灣是以傳統(tǒng)發(fā)酵與醇造產(chǎn)品為傳統(tǒng)生技產(chǎn)業(yè)主力，但這一時期臺灣并無任何新生物技術(shù)公司出現(xiàn)。（2）生技產(chǎn)業(yè)萌芽期：由民國七十二至八十三年期間為我國生技產(chǎn)業(yè)的萌芽期，于新竹科學(xué)工業(yè)園區(qū)投資成立了臺灣第一家生技公司─保生制藥。（3）生技產(chǎn)業(yè)雛型期：指民國八十四年至今的階段。民國八十五年以后臺灣生技公司有明顯增加趨勢，產(chǎn)品研發(fā)項目也增多。臺灣生技產(chǎn)業(yè)之興起（1）傳統(tǒng)生技產(chǎn)業(yè)發(fā)展期：此一時期也是生技產(chǎn)業(yè)醞釀期。生技產(chǎn)國家發(fā)展重點計劃，擬定的四項重點計劃，其中生物科技發(fā)展計劃項下規(guī)劃了農(nóng)業(yè)生物技術(shù)、制藥與生物技術(shù)、以及基因體學(xué)等三項國家型科技計劃。政府于2001年全國生技醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)投資215億，未來五年將以每年平均25%成長并帶動1500億投資。2002年我國生技產(chǎn)業(yè)總營業(yè)額約新臺幣1,109億元，其中生技工業(yè)營業(yè)額約新臺幣250億元，約占全球生技產(chǎn)業(yè)營業(yè)額的0.8%。臺灣生技產(chǎn)業(yè)趨勢資料來源：行政院國家科學(xué)委員會科學(xué)技術(shù)資料中心國家發(fā)展重點計劃，擬定的四項重點計劃，其中生物科技發(fā)展計劃項1984年，新竹科學(xué)園區(qū)有了臺灣第一家新生技公司──保生制藥，生產(chǎn)B型肝炎疫苗，1995年5月宣布解散。

基礎(chǔ)不扎實過度保護競爭力弱策略不對政策缺失臺灣生技產(chǎn)業(yè)第一步：保生制藥1984年，新竹科學(xué)園區(qū)有了臺灣第一家新生技公司──保生制藥新藥開發(fā)迷思盲目追求熱門急功近利求獲利經(jīng)營管理不佳相關(guān)法規(guī)不足臺灣生技產(chǎn)業(yè)盲點新藥開發(fā)迷思臺灣生技產(chǎn)業(yè)盲點Pre-clinicaltrialclinicaltrialPhaseIclinicaltrialPhaseIIclinicaltrialPhaseIIIclinicaltrialPhaseIVInPre-clinicaltrials,Toprovethatthecompoundworksasishypothesized(assumed)anddoesnotproduceanynegativesideeffects,itisfirstthoroughlytestedinanimals(i.e.,mice,rats,dogsandmonkeys).InPhaseItrials,researcherstestanewdrugortreatmentinasmallgroupofpeople(20-80)forthefirsttimetoevaluateitssafety,determineasafedosagerange,andidentifysideeffects.InPhaseIItrials,thestudydrugortreatmentisgiventoalargergroupofpeople(100-300)toseeifitiseffectiveandtofurtherevaluateitssafety.InPhaseIIItrials,thestudydrugortreatmentisgiventolargegroupsofpeople(1,000-3,000)toconfirmitseffectiveness,monitorsideeffects,compareittocommonlyusedtreatments,andcollectinformationthatwillallowthedrugortreatmenttobeusedsafely.InPhaseIVtrials,postmarketingstudiesdelineateadditionalinformationincludingthedrug'srisks,benefits,andoptimaluse.新藥開發(fā)Pre-clinicalclinicaltrialclin熱門題目Nanotechnique奈米科技Newdrugdiscovery新藥開發(fā)DNAGeneChip基因芯片Stemcell臍帶血干細(xì)胞Genetherapy基因療法HumanGenomicProject人類基因體計劃……熱門題目Nanotechnique奈米科技研發(fā)期較長，研發(fā)比率較高。獲利回收期較慢，但相對較長。變因較大（生物材料因素）。專利及法規(guī)較復(fù)雜。GeneticallyModifiedFood；GMOHumancloneHumanDNAsequencesPatentdrugandglobehealth生技產(chǎn)業(yè)與電子產(chǎn)業(yè)比較研發(fā)期較長，研發(fā)比率較高。生技產(chǎn)業(yè)與電子產(chǎn)業(yè)比較BioIndustryTechniquePatentCapitalManagementMarketingNiche生技產(chǎn)業(yè)要件BioIndustryTechniquePatentCapi技術(shù)為出發(fā)，獲利為目的。技術(shù)為出發(fā)，獲利為目的。不知道投資者在那里？不知道投資計劃如何撰寫及檢核投資計劃可行性沒有投資計劃書就進行募資。投資計劃書內(nèi)容只是在介紹產(chǎn)品;沒有投資者要看的東西。未確認(rèn)主要投資者投資計劃書格式。投資計劃書非主要創(chuàng)辦人員意見?而只是企劃人員的意見。低估商品化所需花費成本創(chuàng)設(shè)步驟未按步就班股權(quán)安排與資金投入時程不適當(dāng)技術(shù)股作價安排涉及逃漏稅主要投資者陣容偏銷售金融或經(jīng)營團隊的陣容偏生產(chǎn)制造。董事會與總經(jīng)理杈責(zé)未清楚，經(jīng)營層人員組織相關(guān)連不明確及離職時機不對?；I設(shè)高科技公司碰到之錯誤與困難籌設(shè)高科技公司碰到之錯誤與困難產(chǎn)品或技術(shù)開發(fā)要件CoretechniqueMarketingTechniquedevelopCustomerserviceProductPatent&Law產(chǎn)品或技術(shù)開發(fā)要件CoretechniqueMarketiGeneticengineeringPlatforms

Systemselection(expressionorsecretion)VectorconstructionHoststrainsselection(>200yeastmutants)SCOSTransformationIdentificationofrecombinantproduct(10-50ml)Fermentationengineering(50Lx2)UFProteinconcentration(500-1000x)FPLCpurificationEndotoxin/Pyrogenfreetest(SDS/Westernanalysis)FeasibilityanalysisGenesynthesisSitedirectedmutagenesis500Lto~40TGeneorvectorprovidedbycustomera.a.N-term.sequencingMALDI-TOFFPLCFunctionassay,Animaltest(1-2weeks)(3-4weeks)(1-2weeks)(2-8weeks)(4-16weeks)(1week)(2-12weeks)(6weeks)(1week)(4-24weeks)GeneticengineeringPlatformCoreTechnologiesPatent#1:ECOSTMPatent#3:FIPPatent#4:Yeastw-OilPatent#2:AlgalSODCoreTechnologiesPatent#1:FlowchartofMBkitsdevelopmentPackageInhousetestQCsystemIdeasProductionInhousetestContractouttestsdesignsProtypesMarketingFlowchartofMBkitsdevelopm