麻醉、精神藥品管理制度全

目錄TOC\o"1-5"\h\z麻醉藥品、一類精神藥品管理機構(gòu)和人員管理制度2\o"CurrentDocument"《麻醉、一類精神藥品購用印鑒卡》管理制度3\o"CurrentDocument"麻醉藥品、一類精神藥品選購制度4\o"CurrentDocument"麻醉藥品、一類精神藥品驗收制度6麻醉藥品、一類精神藥品儲存制度7麻醉藥品、一類精神藥品領(lǐng)發(fā)制度8麻醉藥品、一類精神藥品調(diào)配制度9麻醉藥品、一類精神藥品運用管理制度10麻醉藥品、一類精神藥品患者病歷管理制度12麻醉藥品、一類精神藥品處方管理制度14麻醉藥品、一類精神藥品報殘損、銷毀制度16麻醉藥品、一類精神藥品科室基數(shù)管理制度17麻醉藥品、一類精神藥品建立科室基數(shù)流程圖18麻醉藥品、一類精神藥品運用培訓(xùn)和考核制度19麻醉藥品、一類精神藥品專項檢查制度20麻醉藥品、一類精神藥品交接班制度21麻醉藥品、一類精神藥品值班巡查制度22麻醉藥品、一類精神藥品相關(guān)事務(wù)上報制度23麻醉藥品、一類精神藥品平安管理制度24\o"CurrentDocument"麻醉藥品、一類精神藥品各崗位工作職責(zé)25\o"CurrentDocument"《麻醉藥品臨床運用指導(dǎo)原則》31麻醉藥品、一類精神藥品運用知情同意書38一、醫(yī)院藥事管理委員會應(yīng)對藥房、手術(shù)室和住院部各科的麻醉藥品、一類精神藥品的固定基數(shù)做出規(guī)定，在藥劑科及醫(yī)務(wù)部備案。當(dāng)固定基數(shù)需變更時應(yīng)經(jīng)院藥事管理委員會批準(zhǔn)。二、藥房應(yīng)當(dāng)固定發(fā)藥窗口，有明顯標(biāo)識，并由專人負(fù)責(zé)麻醉藥品、一類精神藥品調(diào)配。三、開具麻醉藥品、一類精神藥品運用專用處方。處方格式及處方用量依據(jù)《處方管理方法》的規(guī)定。四、處方的調(diào)配人、核對人，應(yīng)當(dāng)細(xì)致核對麻醉藥品、一類精神藥品處方，對不符合規(guī)定的麻醉藥品、一類精神藥品處方，拒絕發(fā)藥。調(diào)配人、核對人在雙人完成處方調(diào)劑后，應(yīng)當(dāng)分別在處方上簽名。五、門診癌癥難受患者和中、重度慢性難受患者需長期運用麻醉藥品和第一類精神藥品的，首診醫(yī)師應(yīng)當(dāng)親自診查患者，建立相應(yīng)的病歷，要求其簽署《知情同意書》。并要求患者每3個月復(fù)診或隨診一次。病歷中應(yīng)當(dāng)留存下列材料復(fù)印件：1、二級以上醫(yī)院開具的診斷證明；2、患者戶籍簿、身份證或者其他相關(guān)有效身份證明文件；3、為患者代辦人員身份證明文件。4、《知情同意書》（原件）用量依據(jù)《處方管理方法》其次十四條的規(guī)定。藥品類別麻醉藥品和第一

類精神藥品其次類精神藥品藥品類別麻醉藥品和第一

類精神藥品其次類精神藥品患者類別門急診患者門急診癌癥患者住院患者全部患者一次常用量 三日常用量 七日常用量三日常用量七日常用量十五日常用量一日常用量 一日常用量 一日常用量七日常用量 七日常用量 ——門（急）診癌癥難受患者和中、重度慢性難受患者需長期運用麻醉藥品和第一類精神藥品的，注射劑劑型可以由具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方權(quán)的醫(yī)師出診至患者家中運用（哌替咤除外）。六、非長期運用麻醉藥品和第一類精神藥品的門診癌癥難受患者和中、重度慢性難受患者，麻醉藥品注射劑僅限于醫(yī)院內(nèi)運用。七、對于須要特殊加強管制的麻醉藥品，鹽酸哌替咤注射液處方為一次常用量，僅限于在院內(nèi)運用。八、患者運用麻醉藥品、一類精神藥品注射劑的，再次調(diào)配時，應(yīng)當(dāng)要求患者將原批號的空安甑交回，并記錄收回的空安甑數(shù)量。九、患者不再運用麻醉藥品、一類精神藥品時，應(yīng)當(dāng)要求患者將剩余的麻醉藥品、一類精神藥品無償交回醫(yī)院，由醫(yī)院依據(jù)規(guī)定銷毀處理；藥房、手術(shù)室、住院部各科剩余的麻醉藥品、一類精神藥品應(yīng)辦理退庫手續(xù)。為實行《麻醉藥品和精神藥品管理條例》及衛(wèi)生部相關(guān)配套文件精神，依據(jù)我院實際狀況，現(xiàn)制定我院麻醉藥品、第一類精神藥品病歷管理制度。一、按《醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》（衛(wèi)醫(yī)發(fā)（2005〕438號）精神，建立嚴(yán)格的管理制度。二、加強對麻醉藥品、精神藥品的管理，保證患者正常醫(yī)療需求，防止麻醉藥品、精神藥品流入非法渠道。三、對因鎮(zhèn)痛需長期運用麻醉藥品、第一類精神藥品的癌痛、慢性中、重度非癌痛的病人，需建立麻醉藥品、第一類精神藥品門診病歷，并在門診病歷上作特殊標(biāo)記（貼紅簽），加以區(qū)分一般門診病歷。四、在建立病歷時，留存患者身份證明復(fù)印件，要求其簽署《知情同意書》及疾病原始診斷證明，并將相關(guān)證明予以保存。辦理病歷的患者須供應(yīng)下列材料：1、二級以上醫(yī)院開具的診斷證明；2、患者戶籍簿、身份證或者其他相關(guān)有效身份證明文件；3、為患者代辦人員身份證明文件；4、《知情同意書》（原件）。在病歷中留存上述證明材料的復(fù)印件o對病歷后，再予發(fā)放藥品。病歷由病案室統(tǒng)一收回，此病歷由病案室統(tǒng)一保管。六、運用麻醉藥品非注射劑型和第一類精神藥品的患者每3個月復(fù)診或隨診一次，若發(fā)覺患者不再須要運用，剛好注銷其門診病歷。七、住院患者在運用麻醉藥品、精神藥品時，做到處方、醫(yī)囑、病程記錄一樣。一、對麻醉藥品、第一類精神藥品專用處方依據(jù)《處方管理方法》實行統(tǒng)一格式、統(tǒng)一印制、統(tǒng)一編號、統(tǒng)一計數(shù)管理。二、麻醉藥品、第一類精神藥品處方由醫(yī)院藥事管理委員會指定藥劑科管理，實行專人、專柜、專管。對進出的麻醉藥品、第一類精神藥品專用處方建立賬冊，對專用處方發(fā)出進行逐筆記錄，記錄內(nèi)容包括：日期、處方編號、領(lǐng)用部門、數(shù)量、保管人及領(lǐng)用人簽字，做到賬物相符。三、專用處方運用科室實行專人領(lǐng)取、專人保管。有處方權(quán)的醫(yī)師領(lǐng)用時，應(yīng)做好記錄，包括領(lǐng)用時間、處方類別、數(shù)量、處方編號、領(lǐng)用人及保管人簽字。四、專用處方因書寫錯誤或其他緣由造成不能運用時，臨床各科要將該編號專用處方退回藥劑科，由藥劑科作報廢處理。五、麻醉藥品、第一類精神藥品專用處方發(fā)生失竊時，應(yīng)快速向院醫(yī)院綜合保障部報告，并向藥劑科報告失竊處方的起止號碼，由藥劑科監(jiān)控處方的流向。失竊處方自失竊之時起作廢。六、藥庫應(yīng)當(dāng)對麻醉藥品和第一類精神藥品處方，按處方編號、年月日分年裝訂。七、麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限為3年，其次類精神藥品處方保存期限為2年。八、應(yīng)當(dāng)對麻醉藥品、一類精神藥品處方進行專冊登記，登記內(nèi)容包括患者（代辦人）姓名、性別、年齡、身份證明編號、病歷號、疾病名稱、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、處方醫(yī)師、處方編號、處方日期、發(fā)藥人、復(fù)核人。處方專冊登記保存期限應(yīng)當(dāng)在藥品有限期滿后不小于2年。一、麻醉藥品、一類精神藥品的報殘損、銷毀是在指在運輸、儲存、養(yǎng)護、運用等過程中造成藥品內(nèi)在質(zhì)量（變質(zhì)、失效、過期等）或外觀質(zhì)量（外包裝嚴(yán)峻破壞、破損、字跡不清等）發(fā)生變更，不能再接著運用者。二、麻醉藥品、一類精神藥品報殘損、銷毀嚴(yán)格依據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理規(guī)定》進行操作，填寫麻醉藥品、一類精神藥品銷毀申請表，醫(yī)院蓋章后遞交銷毀申請到東城區(qū)衛(wèi)計委，待東城區(qū)衛(wèi)計委派專人到場監(jiān)督銷毀。三、麻醉藥品、一類精神藥品報殘損、銷毀過程中，相關(guān)人員應(yīng)嚴(yán)格遵守真實性、剛好性原則，并始終保持細(xì)致負(fù)責(zé)的工作看法完成每一項相關(guān)工作,參與銷毀的人員在銷毀記錄上簽字并保存記錄。四、報損的麻醉藥品、一類精神藥品在貯存待銷毀期間，要做到專柜上鎖并嚴(yán)格限制貯存條件，避開環(huán)境污染。五、麻醉藥品、一類精神藥品的報殘損、銷毀各類報表應(yīng)單獨存放，有效時間不少于藥品有效期后一年。一、須要配備麻醉藥品、一類精神藥品基數(shù)藥的臨床科室依據(jù)臨床用藥狀況向醫(yī)務(wù)科提出申請，經(jīng)過醫(yī)務(wù)科審核并簽字、護理部簽字、藥劑科主任簽字同意后，由中心藥房依據(jù)科室申請數(shù)量發(fā)放麻醉藥品、一類精神藥品，并登記科室麻醉藥品、一類精神藥品基數(shù)本。二、建立麻醉藥品、一類精神藥品基數(shù)的臨床科室要實行專人負(fù)責(zé)、專庫（柜）加鎖。對進出專庫（柜）的麻醉藥品、一類精神藥品建立專用帳冊，進出逐筆記錄，做到帳、物、批號相符。三、護士每次交接班時需在“麻醉藥品清點表”中記錄麻醉藥品的庫存記錄，核對無誤后簽字保存完整記錄。四、每次從病房儲備藥中取用麻醉藥品、一類精神藥品后，護士需在“麻醉藥品用藥記錄表”中登記日期、患者姓名、病歷號、開處方的醫(yī)生、運用量、棄掉量、運用人及核對人的簽名。護士剛好到藥房按紅處方及空安剖或廢貼領(lǐng)取藥品補充基數(shù)。五、藥劑科每月檢查各科室麻醉藥品、一類精神藥品管理狀況，須要改進的要限定期限改進，檢查和改進狀況每月報醫(yī)務(wù)科備案。各臨床科室依據(jù)本科室麻醉藥品、一類

精神藥品的用藥狀況提出基數(shù)藥申請。提交申請到醫(yī)務(wù)科醫(yī)務(wù)部、護理部審核、簽字藥劑科主任簽字藥房依據(jù)科室申請數(shù)量發(fā)放藥品，并登記科室麻醉藥品、一類精神藥品基數(shù)一、醫(yī)務(wù)部負(fù)責(zé)組織麻醉藥品和一類精神藥品相關(guān)學(xué)問培訓(xùn)和考核。二、培訓(xùn)和考核對象為醫(yī)院內(nèi)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師、藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員及護理人員。三、培訓(xùn)和考核內(nèi)容包括：1、《藥品管理法》、《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、《處方管理方法》、《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定》和《醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》等相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)定；2、醫(yī)院內(nèi)麻醉藥品、一類精神藥品運用及管理制度；3、麻醉藥品、一類精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則；4、癌痛、急性難受和重度慢性難受的規(guī)范化治療；5、醫(yī)源性藥物依靠的防范與報告；6、麻醉藥品、一類精神藥品不良反應(yīng)的防治。四、培訓(xùn)方式采納集中授課的方式進行。五、培訓(xùn)結(jié)束后應(yīng)當(dāng)對執(zhí)業(yè)醫(yī)師、藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員進行考核，考核方式為筆試。一、建立麻醉藥品、一類精神藥品管理機構(gòu)，由分管院長負(fù)責(zé)，醫(yī)務(wù)科、藥劑科、護理部、綜合保障部等部門參與的麻醉藥品、一類精神藥品的管理機構(gòu)。二、凡有麻醉藥品、一類精神藥品儲備量的部門（藥庫、藥房、病區(qū)）都應(yīng)指定專職人員負(fù)責(zé)麻醉藥品、一類精神藥品日常管理工作。三、把麻醉藥品、一類精神藥品管理列入本單位年度目標(biāo)責(zé)任制考核。四、建立麻醉藥品、一類精神藥品運用專項檢查制度，并定期組織檢查（規(guī)定定期每月檢查一次），做好檢查記錄，剛好訂正存在的問題和隱患。五、建立麻醉藥品、一類精神藥品管理機構(gòu)的職責(zé)。六、執(zhí)業(yè)醫(yī)師、藥師經(jīng)有關(guān)麻醉藥品和精神藥品運用學(xué)問的培訓(xùn)和考核合格后，分別取得麻醉藥品和一類精神藥品的處方資格、調(diào)劑資格。七、取得麻醉藥品和一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師名單及變更狀況剛好報醫(yī)務(wù)科備案。八、取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師名單及簽名留樣應(yīng)在藥劑科備案。一、醫(yī)務(wù)科每季定期進行專項檢查。二、檢查內(nèi)容包括：1、麻醉藥品、精神藥品處方開具是否符合規(guī)定；2、藥庫、藥房、住院部各科及手術(shù)室儲存的麻醉藥品、第一類精神藥品管理是否規(guī)范；3、麻醉藥品、第一類精神藥品賬物是否相符；4、麻醉藥品、第一類精神藥品各種記錄是否規(guī)范；5、麻醉藥品、第一類精神藥品的平安管理狀況。三、藥庫、藥房、住院部各科及手術(shù)室要對麻醉藥品、第一類精神藥品管理定期進行自查。四、對檢查中發(fā)覺的問題應(yīng)向醫(yī)務(wù)科負(fù)責(zé)人報告，并要求限期整改。五、檢查的結(jié)果納入科室和個人的績效考核。一、麻醉藥品、一類精神藥品儲存各環(huán)節(jié)應(yīng)當(dāng)指定專人負(fù)責(zé)，明確責(zé)任，交接班應(yīng)當(dāng)有記錄。對麻醉藥品、一類精神藥品的購入、儲存、發(fā)放、調(diào)配、運用實行批號管理和追蹤，必要時可以剛好查找或者追回。二、院內(nèi)存儲麻醉藥品和一類精神藥品的科室要建立并嚴(yán)格執(zhí)行交接班巡察清點制度。每日早晚換崗交接時要交接班兩人一起巡察麻醉藥品、一類精神藥品存儲狀況。逐一清點該類藥品，確認(rèn)藥品和記錄狀況完全精確無誤后，雙方簽字并保存完整記錄。一、醫(yī)院綜合保障部須要合理支配值班人員，做到24小時定時巡察醫(yī)院麻醉藥品、一類精神藥品存放區(qū)域，有狀況或可以狀況馬上上報經(jīng)理。二、存放區(qū)域可能依據(jù)醫(yī)院發(fā)展進行調(diào)整，藥劑科主任負(fù)責(zé)收集調(diào)整信息，剛好把更新狀況通告給綜合保障部?，F(xiàn)階段為藥房、手術(shù)室、綜合病房、婦產(chǎn)科。三、綜合保障部完整保存各班次巡查記錄、監(jiān)控錄像備查。醫(yī)療機構(gòu)發(fā)覺下列狀況，應(yīng)當(dāng)馬上向所在地衛(wèi)生行政部門、公安機關(guān)、藥品監(jiān)督管理部門報告：（一）在儲存、保管過程中發(fā)生麻醉藥品、第一類精神藥品丟失或者被盜、被搶的；（二）發(fā)覺騙取或者冒領(lǐng)麻醉藥品、第一類精神藥品的：報告藥劑科■醫(yī)院醫(yī)務(wù)■I：轄區(qū)衛(wèi)生局轄區(qū)公安局I■轄區(qū)藥監(jiān)局一、麻醉藥品、一類精神藥品庫必需配備保險柜，門窗有防盜措施。保存有麻醉藥品、一類精神藥品的藥房及病區(qū)必需配備保險柜及必要的防盜措施。二、麻醉藥品、一類精神藥品儲存各個環(huán)節(jié)應(yīng)當(dāng)指定專人負(fù)責(zé)，明確責(zé)任，交接班應(yīng)當(dāng)有記錄。三、藥劑科應(yīng)當(dāng)對麻醉藥品、一類精神藥品處方統(tǒng)一編號，計數(shù)管理，建立處方的保管、領(lǐng)取、運用、退回、銷毀管理制度。四、對麻醉藥品、一類精神藥品的購入、發(fā)放、調(diào)配、運用實行批號管理和追蹤，必要時可以剛好查找或者追回。五、在儲存、保管過程中發(fā)生麻醉藥品、一類精神藥品丟失或者被盜、被搶的、發(fā)覺騙取或者冒領(lǐng)麻醉藥品、一類精神藥品的，應(yīng)當(dāng)馬上向衛(wèi)生行政部門、公安機關(guān)、藥品監(jiān)督管理部門報告。麻醉藥品、一類精神藥品各崗位工作職責(zé)藥劑科主任職責(zé)一、在院麻醉藥品、第一類精神藥品管理小組的領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)麻醉藥品、第一類精神藥品的日常管理工作。二、負(fù)責(zé)定期檢查、監(jiān)督本院麻醉藥品、精神藥品的選購、入庫驗收、儲存、平安保管、運用、報損、銷毀等管理工作，并將檢查狀況向主管院長匯報。三、負(fù)責(zé)麻醉藥品、精神藥品選購的審核、入庫驗收的審核及空安甑銷毀的審批、銷毀過期麻醉藥品、第一類精神藥品的審核。四、負(fù)責(zé)合理、平安、有效應(yīng)用麻醉藥品、一類精神藥品的宣揚工作。六、對麻醉藥品、第一類精神藥品管理中出現(xiàn)的問題，負(fù)責(zé)向主管院長或藥品監(jiān)督部門匯報。七、負(fù)責(zé)辦理：麻醉藥品、第一類精神藥品購用《印鑒卡》、期滿重新提出申請、變更等手續(xù)。藥庫保管人員職責(zé)、負(fù)責(zé)購回的麻醉藥品、第一類精神藥品的入庫驗收，細(xì)致做好入庫驗收記錄。二、負(fù)責(zé)出庫發(fā)放麻醉藥品、第一類精神藥品，對進出庫的麻醉、第一類精神藥品建立專用帳冊，進出逐筆記錄。三、負(fù)責(zé)藥庫麻醉藥品、第一類精神藥品的平安管理。調(diào)劑部門責(zé)任人員職責(zé)一、負(fù)責(zé)本部門麻醉藥品、第一類精神藥品的基數(shù)管理，當(dāng)固定基數(shù)需變更時應(yīng)經(jīng)麻醉藥品、第一類精神藥品主管部門批準(zhǔn)。二、負(fù)責(zé)對進、出藥房的麻醉、第一類精神藥品建立專用帳冊，逐筆記錄，做到帳實相符。三、檢查麻醉藥品處方是否符合規(guī)定，檢查本部門藥劑人員填寫的各項記錄是否正確，內(nèi)容是否完整。四、負(fù)責(zé)編制麻醉藥品、一類精神藥品處方按年月日逐日編制依次號。五、負(fù)責(zé)回收藥品及空安甑的保管、匯總并剛好統(tǒng)一銷毀。六、負(fù)責(zé)本部門麻醉藥品、第一類精神藥品的平安管理。七、對本部門在麻醉藥品、第一類精神藥品管理中出現(xiàn)的問題剛好向科主任報告。調(diào)劑人員職責(zé)一、處方的調(diào)配人、核對人應(yīng)細(xì)致核對麻醉藥品處方、簽署姓名；細(xì)致審查處方是否符合規(guī)定，對不符合規(guī)定的處方，調(diào)配人、核對人應(yīng)當(dāng)拒絕發(fā)藥。二、負(fù)責(zé)填寫《麻醉藥品、第一類精神藥品運用登記》。三、發(fā)放麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑時，應(yīng)收回與處方數(shù)量相等的空安甑并填寫《麻醉藥品、第一類精神藥品空安甑回收記錄》。四、回收患者剩余的麻醉藥品、第一類精神藥品時應(yīng)具體填寫《麻醉藥品、第一類精神藥品回收記錄》并雙人簽字，同時負(fù)責(zé)將回收藥品交部門負(fù)責(zé)人。五、凡有交接班的調(diào)劑部門，值班人員負(fù)責(zé)清點麻醉藥品、第一類精神藥品數(shù)量，并填寫《麻醉藥品、第一類精神藥品交接班記錄》。六、對發(fā)放麻醉藥品、第一類精神藥品中出現(xiàn)的問題應(yīng)剛好向部門負(fù)責(zé)人或藥劑科主任反映。處方醫(yī)師職責(zé)一、開具麻醉藥品、第一類精神藥品運用專用處方。二、醫(yī)師應(yīng)當(dāng)依據(jù)醫(yī)療須要，依據(jù)《麻醉藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》及藥品說明書中的藥品適應(yīng)證、藥理作用、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和留意事項等開具處方。處方書寫及用量應(yīng)當(dāng)符合《處方管理方法》的規(guī)定。三、醫(yī)師開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方時,應(yīng)當(dāng)在病歷中記錄。醫(yī)師不得為他人開具不符合規(guī)定的處方或者為自己開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方。四、門診癌癥難受患者和中、重度慢性難受患者需長期運用麻醉藥品和第一類精神藥品的，首診醫(yī)師應(yīng)當(dāng)親自診查患者，建立相應(yīng)的病歷，要求其簽署《知情同意書》。病歷中應(yīng)當(dāng)留存下列材料復(fù)印件：1、二級以上醫(yī)院開具的診斷證明；2、患者戶籍簿、身份證或者其他相關(guān)有效身份證明文件；3、為患者代辦人員身份證明文件。五、除需長期運用麻醉藥品和第一類精神藥品的門診癌癥難受患者和中、重度慢性難受患者外，麻醉藥品注射劑僅限于醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)運用。六、為住院患者開具的麻醉藥品和第一類精神藥品處方應(yīng)當(dāng)逐日開具。七、鹽酸哌替咤處方為一次常用量，僅限于醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)運用。八、應(yīng)當(dāng)要求長期運用麻醉藥品和第一類精神藥品的門診癌癥患者和中、重度慢性難受患者，每3個月復(fù)診或者隨診一次。九、除治療須要外，醫(yī)師不得開具麻醉藥品、精神藥品處方。十、未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的醫(yī)師擅自開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的及具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方醫(yī)師未依據(jù)規(guī)定開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，或者未依據(jù)衛(wèi)生部制定的麻醉藥品和精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則運用麻醉藥品和第一類精神藥品的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門依據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第七十三條的規(guī)定予以懲罰。十一、妥當(dāng)保存領(lǐng)取的麻醉藥品和第一類精神藥品專用處方，對領(lǐng)取編號范圍內(nèi)的處方丟失負(fù)責(zé)。臨床科室（護理部門）責(zé)任人職責(zé)一、臨床各科室應(yīng)指定麻醉藥品、第一類精神藥品的責(zé)任人。二、臨床各科室麻醉藥品、第一類精神藥品實行基數(shù)管理，固定基數(shù)應(yīng)經(jīng)過麻醉藥品、精神藥品管理機構(gòu)審批?！堵樽?、一類精神藥品購用印鑒卡》管理制度一、《麻醉、一類精神藥品購用印鑒卡》由藥劑科負(fù)責(zé)人保管。二、藥品選購人員須經(jīng)過批注，憑《麻醉、一類精神藥品購用印鑒卡》向市內(nèi)的定點批發(fā)企業(yè)購買麻醉藥品和第一類精神藥品。三、《麻醉、一類精神藥品購用印鑒卡》有效期為三年?！堵樽?、一類精神藥品購用印鑒卡》有效期滿前三個月，應(yīng)當(dāng)向衛(wèi)計委重新提出申請。四、當(dāng)《麻醉、一類精神藥品購用印鑒卡》中醫(yī)療機構(gòu)名稱、地址、醫(yī)療機構(gòu)負(fù)責(zé)人、醫(yī)療管理部門負(fù)責(zé)人、藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人、選購人員等項目發(fā)生變更時，應(yīng)當(dāng)在變更發(fā)生之日起3日內(nèi)到衛(wèi)計委辦理變更手續(xù)。三、臨床各科室麻醉藥品、第一類精神藥品實行交接班制度，每班必需交接清點，交接班應(yīng)有記錄，并由交接人簽名。四、運用后的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑的空安甑應(yīng)妥當(dāng)保存,退交藥房。五、臨床科室運用麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑時，應(yīng)對未用完的最小包裝剩余藥液進行銷毀，銷毀應(yīng)有兩人在場，并做好銷毀記錄。六、臨床各科室麻醉藥品、第一類精神藥品只能供住院患者按醫(yī)囑運用，嚴(yán)禁外借，私自運用。七、臨床各科室在儲存麻醉藥品、第一類精神藥品過程中發(fā)生丟失、被盜、被搶、被騙或被冒領(lǐng)時，應(yīng)馬上向麻醉藥品、精神藥品管理機構(gòu)報告，并按規(guī)定報告衛(wèi)生行政管理部門?！堵樽硭幤放R床運用指導(dǎo)原則》《麻醉藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》收錄的藥品系2005年國家食品藥品監(jiān)督管理局、公安部、衛(wèi)生部聯(lián)合公布的麻醉藥品和精神藥品品種書目中國內(nèi)已生產(chǎn)和運用的麻醉藥品。氯胺酮和布桂嗪雖然屬于精神藥品，但是臨床主要用于鎮(zhèn)痛，故也納入本指導(dǎo)原則編寫。本指導(dǎo)原則包括治療急性難受、慢性難受、癌性難受時應(yīng)遵循的原則，不包括臨床麻醉的用藥原則。一、難受治療的基本原則規(guī)范的難受處理（GoodPainManagement,GPM）是目前提倡的鎮(zhèn)痛治療新觀念，只有規(guī)范化才能有效提高難受的診療水平，削減難受治療過程中可能出現(xiàn)的并發(fā)癥。（一）明確治療目的：緩解難受，改善功能，提高生活質(zhì)量。包括身體狀態(tài)、精神狀態(tài)、家庭、社會關(guān)系的維護和改善。（二）難受的診斷與評估：.駕馭正確的診斷與評估方法：難受是第五生命體征。臨床對疾病的診斷與評價以及記錄，應(yīng)當(dāng)客觀、精確、直觀、便捷。初始對患者的評價內(nèi)容包括：（1）難受病史及難受對生理、心理功能和對社會、職業(yè)的影響。（2）既往接受的診斷、檢查和評估的方法，其他來源的詢問結(jié)果、結(jié)論以及手術(shù)和藥品治療史。（3）藥物、精神疾病和物質(zhì)濫用史，合并疾患或其他狀況。（4）有目的進行體格檢查。（5）難受性質(zhì)和程度的評估。難受是一種主觀感受，因此對難受程度的評價應(yīng)信任病人的主訴,應(yīng)敬重患者的評價和表達的自身難受程度，任何人都不能主觀臆斷。.定期再評價：關(guān)于再評價的時間，依據(jù)診斷、難受程度、治療支配，有不同要求；對慢性難受患者應(yīng)每月至少評價1■次，內(nèi)容包括治療效果與平安性（如主觀難受評價、功能變更、生活質(zhì)量、不良反應(yīng)、心情變更）及患者的依從性。凡接受強阿片類藥物治療者，還應(yīng)視察患者有無異樣行為，如多處方、囤積藥物等，以防藥物不良應(yīng)用和非法流失。（三）制定治療支配和目標(biāo)：規(guī)范化難受治療原則為：有效消退難受，最大限度地削減不良反應(yīng)，把難受治療帶來的心理負(fù)擔(dān)降至最低,全面提高患者的生活質(zhì)量。規(guī)范化治療的關(guān)鍵是遵循用藥和治療原則。限制難受的標(biāo)準(zhǔn)是：數(shù)字評估法的難受強度小于3或達到0；24小時內(nèi)突發(fā)性難受次數(shù)小于3次。治療支配的制定要考慮難受強度、難受類型、基礎(chǔ)健康狀態(tài)、合并疾病以及患者對鎮(zhèn)痛效果的期望和對生活質(zhì)量的要求。對不良反應(yīng)的處理，要實行預(yù)防為主，決不能等患者耐受不了時才處理，故鎮(zhèn)痛藥與限制不良反應(yīng)藥應(yīng)合理配伍，同等考慮。止匕外,要重視對心理、精神問題的識別和處理。（四）實行有效的綜合治療:采納多種形式綜合療法治療難受。一般應(yīng)以藥物治療為主，此外還有非藥物治療。藥物治療的主要鎮(zhèn)痛藥物為對乙酰胺基酚、非笛體抗炎藥和阿片類鎮(zhèn)痛藥。對于輕度難受可應(yīng)用非俗體抗炎止痛藥；對中度難受主要應(yīng)用弱阿片鎮(zhèn)痛藥可待因及其復(fù)方制劑；對重度難受，采納常用弱阿片鎮(zhèn)痛藥無效時可采納嗎啡等強效阿片類藥。在行鎮(zhèn)痛治療時可依據(jù)具體狀況應(yīng)用協(xié)助藥，如抗抑郁藥、抗驚厥藥、作用于興奮性氨基酸受體的藥物、作用于a-腎上腺素能受體的藥物以及作用于興奮性氨基酸受體NMDA的藥物。對癌性難受患者，應(yīng)遵循世界衛(wèi)生組織（WHO）提出的三階梯鎮(zhèn)痛原則。非藥物療法可在慢性難受治療全過程中任何一時間點予以運用?？晒┻x用的方法有外科療法、神經(jīng)阻滯療法、神經(jīng)毀損療法和神經(jīng)刺激療法等。藥物療法與非藥物療法宜結(jié)合運用。（五）藥物治療的基本原則：.選擇適當(dāng)?shù)乃幬锖蛣┝?。?yīng)按WHO三階梯治療方案的原則運用鎮(zhèn)痛藥。.選擇給藥途徑。應(yīng)以無創(chuàng)給藥為首選途徑。有吞咽困難和芬太尼透皮貼劑禁忌證的，可選擇經(jīng)舌下含化或經(jīng)直腸給藥。對經(jīng)口服或皮膚用藥后難受無明顯改善者，可經(jīng)肌肉或靜脈注射給藥。全身鎮(zhèn)痛產(chǎn)生難以限制的不良反應(yīng)時，可選用椎管內(nèi)給藥或復(fù)合局部阻滯療法。.制定適當(dāng)?shù)慕o藥時間。對慢性持續(xù)難受，應(yīng)依藥物不同的藥代動力學(xué)特點，制定合適的給藥間期，治療持續(xù)性難受。定時給藥不僅可提高鎮(zhèn)痛效果，還可削減不良反應(yīng)。如各種鹽酸或硫酸控釋片，口服后的鎮(zhèn)痛作用可在用藥后1小時出現(xiàn)，2?3小時達高峰，持續(xù)作用12小時；而靜脈用嗎啡，在5分鐘內(nèi)起效，持續(xù)1?2小時；芬太尼透皮貼劑的鎮(zhèn)痛作用在6?12小時起效，持續(xù)72小時，每3天給藥1次。故定時給藥是特別重要的。.調(diào)整藥物劑量。難受治療初期有一個藥物劑量調(diào)整過程。如患者突發(fā)性難受反復(fù)發(fā)作，需依據(jù)個體耐受狀況不斷調(diào)整追加藥物劑量,增加藥物幅度一般為原用劑量的25%?50%,最多不超過100%,以防各種不良反應(yīng)特殊是呼吸抑制的發(fā)生。對于因其他協(xié)助性治療使難受明顯減輕的長期應(yīng)用阿片類患者，可漸漸下調(diào)藥物劑量，一般每天削減25%?50%,藥物劑量調(diào)整的原則是保證鎮(zhèn)痛效果，并避開由于減量而導(dǎo)致的戒斷反應(yīng)。當(dāng)出現(xiàn)不良反應(yīng)而需調(diào)整藥物劑量時，應(yīng)首先停藥1?2次，再將劑量削減50%?70%,然后加用其他種類的鎮(zhèn)痛藥，漸漸停用有反應(yīng)的藥物。.鎮(zhèn)痛藥物的不良反應(yīng)及處理。長期運用阿片類藥物可因腸蠕動受抑制而出現(xiàn)便秘,可用麻仁丸等中藥軟化和促進排便;常見的惡心、嘔吐可選用鎮(zhèn)吐藥或氟哌咤類冷靜、鎮(zhèn)吐藥；對呼吸抑制等嚴(yán)峻不良反應(yīng)，應(yīng)剛好發(fā)覺剛好進行生命支持，同時運用阿片受體拮抗藥，如納絡(luò)酮進行治療。如發(fā)生過量運用阿片類導(dǎo)致的嚴(yán)峻呼吸抑制，應(yīng)馬上注射0.4mg納絡(luò)酮，假如20分鐘內(nèi)呼吸仍無改善，可能是由于0.4mg的納絡(luò)酮不足以逆轉(zhuǎn)攝入體內(nèi)的阿片類，此時應(yīng)接著注射納絡(luò)酮，直至呼吸改善。.協(xié)助用藥。協(xié)助治療的目的和方法，應(yīng)依不同疾病、不同類型的難受確定。協(xié)助治療可加強鎮(zhèn)痛效果，削減鎮(zhèn)痛藥劑量，減輕藥物不良反應(yīng)。如非備體類消炎藥對骨轉(zhuǎn)移、軟組織浸潤、關(guān)節(jié)筋膜炎及術(shù)后痛有明顯的協(xié)助治療作用；糖皮質(zhì)激素對急性神經(jīng)壓迫、內(nèi)臟膨脹痛、顱內(nèi)壓增高等均有較好的緩解作用；三環(huán)類抗抑郁藥是治療神經(jīng)痛、改善抑郁和失眠的較志向的藥物；對骨轉(zhuǎn)移引起的難受，除放射治療和前述治療外，降鈣素是近年來運用較有效的藥物。總之，難受治療時，選用多種藥物聯(lián)合應(yīng)用、多種給藥途徑交替運用、按時用藥、個體化用藥，可提高鎮(zhèn)痛效果。二、WHO癌癥難受三階梯治療基本原則依據(jù)WHO癌痛三階梯治療指南，癌癥難受治療有五項基本原則：（一）首選無創(chuàng)途徑給藥:如口服，芬太尼透皮貼齊直腸栓齊I」,輸液泵連續(xù)皮下輸注等。可依患者不同病情和不同需求予以選擇。（二）按階梯給藥:指鎮(zhèn)痛藥物的選擇應(yīng)依難受程度，由輕到重選擇不同強度的鎮(zhèn)痛藥物。輕度難受:首選第一階梯非留體類抗炎藥，以阿司匹林為代表；中度難受:選弱阿片類藥物，以可待因為代表,可合用非母體類抗炎藥；重度難受:選強阿片類藥物，以嗎啡為代表，同時合用非留體類抗炎藥。兩類藥合用可增加阿片藥物的止痛效果，削減阿片類藥物的用量。三階梯用藥的同時，可依病情選擇三環(huán)類抗抑郁藥或抗驚厥類藥等協(xié)助用藥。（三）按時用藥:是指止痛藥物應(yīng)有規(guī)律地按規(guī)定時間賜予，不是等患者要求時賜予。運用止痛藥,必需先測定能限制患者難受的劑量，下一次用藥應(yīng)在前一次藥效消逝前給藥?；颊叱霈F(xiàn)突發(fā)劇痛時，可按需賜予止痛藥限制。（四）個體化給藥:阿片類藥無志向標(biāo)準(zhǔn)用藥劑量,存在明顯個體差異,能使難受得到緩解的劑量即是正確的劑量。選用阿片類藥物,應(yīng)從小劑量起先，漸漸增加劑量直到緩解難受又無明顯不良反應(yīng)的用藥劑量,即為個體化給藥。（五）留意具體細(xì)微環(huán)節(jié):對運用止痛藥的患者，應(yīng)留意監(jiān)護，親密視察難受緩解程度和身體反應(yīng)，剛好實行必要措施，削減藥物的不良反應(yīng),提高鎮(zhèn)痛治療效果。三、鎮(zhèn)痛治療中醫(yī)師的權(quán)力和責(zé)任（一）采納強阿片類藥物治療時，執(zhí)業(yè)醫(yī)師應(yīng)慎重選擇對難受患者有效的用藥處方，并進行藥物劑量和治療方案的調(diào)整。（二）醫(yī)師必需充分了解病情，與患者建立長期的醫(yī)療關(guān)系。運用強阿片類藥物之前，患者與醫(yī)師必需對治療方案和預(yù)期效果達成共識，強調(diào)功能改善并達到充分緩解難受的目的。（三）起先阿片類藥物治療后，患者應(yīng)至少每周就診1次，以便調(diào)整處方。當(dāng)治療狀況穩(wěn)定后，可削減就診次數(shù)。經(jīng)治醫(yī)師要定期隨訪患者，每次隨訪都要評估和記錄鎮(zhèn)痛效果、鎮(zhèn)痛改善狀況，用藥及伴隨用藥和副反應(yīng)。（四）強阿片類藥物用于慢性非癌性難受治療，如難受已緩解，應(yīng)盡早轉(zhuǎn)入二階梯用藥，強阿片類藥物連續(xù)運用時間暫定不超過8（五）對癌癥患者運用麻醉藥品，在用藥劑量和次數(shù)上應(yīng)放寬。但運用管理應(yīng)嚴(yán)格。由于嗎啡的耐受性特點，因此,晚期癌癥長期運用阿片類鎮(zhèn)痛藥（如嗎啡），無極量限制，即應(yīng)依據(jù)個體對嗎啡等阿片類鎮(zhèn)痛藥的耐受程度確定用藥劑量，但應(yīng)嚴(yán)密留意監(jiān)控不良反應(yīng)。注射劑處方1次不超過3日用量，控（緩）釋制劑處方1次不超過15日劑量，其他劑型的麻醉藥品處方1次不超過7日用量。（六）住院或非住院患者因病情須要運用控（緩）釋制劑，可同時運用即釋麻醉藥品，以緩解病人的劇痛。癌癥病人慢性難受不提倡運用度冷丁。鹽酸二氫埃托啡片只限二級以上醫(yī)院運用，只能用于住院病人。麻醉藥品、一類精神藥品選購制度一、麻醉藥品、一類精神藥品選購依據(jù)國家麻醉藥品、一類精神藥品選購方法進行工作。二、麻醉藥品、一類精神藥品選購人員應(yīng)為藥學(xué)專業(yè)人員，選購支配依臨床實際用量及各藥房狀況制定而成，選購支配須由藥劑科主任審批同意后交給選購人員。三、選購人員接到支配后填寫《麻醉藥品、一類精神藥品選購報告》及《麻醉藥品、第一類精神藥品申購單》、《麻醉、一類精神藥品購用印鑒卡》，并依次上交藥劑科主任審批簽字后上報院長辦公室。四、院長辦公室接到《麻醉藥品、一類精神藥品選購報告》及《麻醉藥品、第一類精神藥品申購單》后上報主管院長，經(jīng)同意后將《麻醉藥品、一類精神藥品選購報告》收留存檔，并在《麻醉藥品、第一類精神藥品申購單》上蓋好醫(yī)院公章交回選購人員進行選購。五、《麻醉、一類精神藥品購用印鑒卡》原則上為每年更換一本，每次更換時由選購人員將基礎(chǔ)信息填寫完整，并加蓋醫(yī)院公章。上報東城區(qū)衛(wèi)計委備案批復(fù)。六、選購人員選購時須嚴(yán)格依據(jù)有關(guān)規(guī)定在指定的經(jīng)營企業(yè)中進行選購，選購方法為電話訂購，在打電話訂購時必需說明所選購的藥品名稱、劑型、規(guī)格、包裝、數(shù)量及有效期等相關(guān)信息。七、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)由雙人配送，麻醉藥品、一類精神藥品到貨后由選購人員及特殊藥品管理人員雙人驗收、核對，要求驗收至最小包裝。驗收合格后，配送人員在《麻醉藥品、一類精神藥品購用印鑒卡》填寫、核售數(shù)并簽字；藥品選購人員需將《麻醉藥品、第一類精神藥品申購單》交