IS0 9000質(zhì)量管理認(rèn)證體系與口腔診所的發(fā)展

歡迎閱讀本文檔，希望本文檔能對您有所幫助!歡迎閱讀本文檔，希望本文檔能對您有所幫助!感謝閱讀本文檔，希望本文檔能對您有所幫助!感謝閱讀本文檔，希望本文檔能對您有所幫助!歡迎閱讀本文檔，希望本文檔能對您有所幫助!感謝閱讀本文檔，希望本文檔能對您有所幫助!IS09000質(zhì)量管理認(rèn)證體系與口腔診所的發(fā)展[摘要]

社區(qū)口腔醫(yī)療的蓬勃發(fā)展，帶動了口腔醫(yī)療市場的激烈競爭。通過對ISO9000認(rèn)證知識的介紹，闡明了口腔診所實(shí)施科學(xué)管理的必要性、重要性和優(yōu)越性，從而提高口腔診所的整體競爭力，達(dá)到穩(wěn)步發(fā)展的目的。

[關(guān)鍵詞]

牙科；診所；IS09000

隨著我國醫(yī)療體制改革的進(jìn)一步深化，各類非公有制的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)運(yùn)而生，民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)已成為醫(yī)療市場中的一個(gè)重要組成部分。加入WTO后，我國將逐漸對外開放醫(yī)療尤其是口腔醫(yī)療市場，越來越多的國外口腔醫(yī)療機(jī)構(gòu)也將會加入我國的醫(yī)療市場中進(jìn)行競爭，小規(guī)模的口腔診所要在如此激烈的市場競爭中求得一席生存之地，求得一絲發(fā)展空間就必須要具備自己獨(dú)特的優(yōu)勢，醫(yī)療質(zhì)量是其根本保證。

1ISO9000對口腔診所發(fā)展的必要性

1．1

1SO組織

ISO是英語InternationalOrganizationforStandardization的簡稱，中文譯為“國際標(biāo)準(zhǔn)化組織”。該組織成立于1947年2月，其日常辦事機(jī)構(gòu)是中央秘書處，設(shè)在瑞士的日內(nèi)瓦，主要負(fù)責(zé)除電工、電子領(lǐng)域以外的所有其他領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)化活動。

1．2

1S09000質(zhì)量管理體系

ISO于1987年產(chǎn)生了首版ISO族標(biāo)準(zhǔn)，即ISO9000的1987系列標(biāo)準(zhǔn)，使之成為衡量企業(yè)質(zhì)量管理活動狀況的一項(xiàng)基礎(chǔ)性的國際標(biāo)準(zhǔn)，給企業(yè)管理注入新的活力和生機(jī)，給世界貿(mào)易帶來質(zhì)量可信度，給質(zhì)量管理體系提供評價(jià)基礎(chǔ)。經(jīng)過多年的認(rèn)識和實(shí)踐之后，于2000年12月15日頒布并實(shí)施了2000版標(biāo)準(zhǔn)，即ISO9000的2000系列標(biāo)準(zhǔn)。2000版標(biāo)準(zhǔn)較前有了進(jìn)一步的發(fā)展，擴(kuò)大了“產(chǎn)品”這一概念，將服務(wù)也納入“產(chǎn)品”的范圍，服務(wù)行業(yè)也可行使IS09000的質(zhì)量管理體系認(rèn)證，體現(xiàn)了服務(wù)行業(yè)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化要求。

ISO9000不是指一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，而是一族標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)稱。該標(biāo)準(zhǔn)族可幫助組織實(shí)施并有效運(yùn)行質(zhì)量管理體系，是質(zhì)量管理體系通用的要求或指南，它不受具體的行業(yè)或經(jīng)濟(jì)部門的限制，可廣泛適用于各種類型和規(guī)模的組織，在國內(nèi)和國際貿(mào)易中促進(jìn)相互理解。

ISO9000對服務(wù)質(zhì)量策劃的方法是一種結(jié)構(gòu)化、系統(tǒng)化的管理方法，可以用以保證對顧客需求的正確識別，可用以完善服務(wù)規(guī)劃，確定和制定確保其服務(wù)使客戶滿意所需的步驟，可識別與合理安排資源，以合理的成本提供顧客滿意的服務(wù)。

1．3

口腔診所對ISO9000質(zhì)量管理認(rèn)證的緊迫性

1995年英國牙科學(xué)會公布了關(guān)于ISO9000質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)的指導(dǎo)意見，1997年加拿大安大略省的一個(gè)牙科診所通過了ISO9000認(rèn)證，成為北美洲第一個(gè)享有此殊榮的牙科診所。至今全球已有幾十萬家企業(yè)、政府機(jī)構(gòu)、服務(wù)組織及其他各類組織導(dǎo)人ISO9000并獲得第三方認(rèn)證。我國自加入ISO組織以來有很多家企業(yè)加入IS09000質(zhì)量管理體系并獲得認(rèn)證，其中主要以工礦制造企業(yè)為主。醫(yī)療機(jī)構(gòu)由于認(rèn)識不深，僅有為數(shù)不多的幾家醫(yī)療機(jī)構(gòu)獲得了ISO9000認(rèn)證。但近年來隨著我國醫(yī)療保險(xiǎn)制度、醫(yī)藥衛(wèi)生體制和藥品生產(chǎn)、流通、監(jiān)督體系改革的不斷深入，各類民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)和國外醫(yī)療機(jī)構(gòu)的涌人，醫(yī)院必須要有一套系統(tǒng)的、法規(guī)性的制度來規(guī)范和約束服務(wù)行為，增加醫(yī)療服務(wù)的核心力量，以提高醫(yī)院在市場中的競爭能力，使醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全、就醫(yī)環(huán)境、就醫(yī)權(quán)益得到保證，創(chuàng)造更多社會價(jià)值。其次隨著各類法律法規(guī)的進(jìn)一步健全和完善，病人自我保護(hù)意識的增強(qiáng)，希望以最少的錢和時(shí)間來治好疾病，同時(shí)對良好的醫(yī)療環(huán)境和醫(yī)療服務(wù)態(tài)度、作風(fēng)提出更高的要求。此外，無論是贏利還是非贏利性的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，經(jīng)營者都希望通過各種手段來吸引更多的病人，減少醫(yī)療事故的發(fā)生，降低不必要的支出，提高效益，盡量滿足病人的需要。

2

1SO9000認(rèn)證對口腔診所發(fā)展的作用

2．1

2．2

減少資源浪費(fèi)提高經(jīng)濟(jì)效益

IS09000質(zhì)量管理體系能規(guī)范醫(yī)療過程，減少物質(zhì)、人力資源的浪費(fèi)以及不必要的成本支出，引導(dǎo)領(lǐng)導(dǎo)者如何配備適當(dāng)資源以及如何最好地利用這些資源產(chǎn)生最大效益。

2．3

加強(qiáng)員工素質(zhì)教育，促進(jìn)診所的穩(wěn)定持續(xù)發(fā)展

推行ISO9000體系后將引導(dǎo)醫(yī)務(wù)人員樹立以病員為中心的服務(wù)觀念，充分了解病人的需要，徹底改善整體服務(wù)體系。通過規(guī)范服務(wù)過程，不間斷地對員工進(jìn)行有效的培訓(xùn)。其糾正預(yù)防措施及體系內(nèi)部審核制度，能有效控制服務(wù)質(zhì)量的可變性，減少風(fēng)險(xiǎn)，使醫(yī)院提供的服務(wù)具有穩(wěn)定的質(zhì)量，并能夠持續(xù)改善、發(fā)展，確保診所的長久經(jīng)營。

2．4

塑造診所的機(jī)構(gòu)形象

廣大公眾對國際標(biāo)準(zhǔn)組織均有高度信任感，得到ISO認(rèn)證的機(jī)構(gòu)能夠得到人們的信任。ISO9000認(rèn)證向社會公眾表明，獲得ISO9000認(rèn)證的診所的醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量精湛，穩(wěn)定性有評價(jià)制度保障且標(biāo)準(zhǔn)始終如一，告訴潛在的合作者，本診所的服務(wù)和管理在本專業(yè)領(lǐng)域內(nèi)是領(lǐng)先的。對放射線和交叉感染有恐懼心理的病人，也易前往符合ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的診所接受治療。此外即將上市的商業(yè)口腔醫(yī)療保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)也會更傾向于與獲得ISO9000認(rèn)證的診所進(jìn)行合作，從而更有利于診所的發(fā)展。

2．5

減少或免于其他監(jiān)督抽查

我國的產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證管理?xiàng)l例規(guī)定：“獲得認(rèn)證的產(chǎn)品，除接受國家法律和行政法規(guī)規(guī)定的檢查外，免于其他檢查?！边@是針對當(dāng)前來自各方面對企業(yè)產(chǎn)品的監(jiān)督抽查特別頻繁而規(guī)定，獲得IS09000認(rèn)證后，可以減少各種不必要監(jiān)督抽查所帶來的過重負(fù)擔(dān)，對診所經(jīng)營具有現(xiàn)實(shí)的意義。

2．6

建立監(jiān)控分析和持續(xù)改進(jìn)機(jī)制防止醫(yī)療事故的發(fā)生

ISO9000認(rèn)證要求在一段時(shí)間后必須要進(jìn)行必要的監(jiān)查和復(fù)查，從而使診所能及時(shí)發(fā)現(xiàn)管理和操作中的問題和不足之處，并對其進(jìn)行改進(jìn)或防止差錯(cuò)的發(fā)生，因而能避免很多尚未出現(xiàn)的事故的發(fā)生。

3

1S09000認(rèn)證實(shí)施的基本步驟

提出申請意向：診所向有關(guān)認(rèn)證委員會口頭提出申請認(rèn)證意向，詢問需要了解的事項(xiàng)，并索取有關(guān)資料。

咨詢：如需要，可向認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)提出咨詢請求，咨詢機(jī)構(gòu)派專家指導(dǎo)診所建立質(zhì)量體系，指導(dǎo)和幫助診所編制質(zhì)量手冊、程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書3個(gè)層次文件，進(jìn)行內(nèi)審。

提出正式申請：填寫認(rèn)證申請書，并附上述文件，交有關(guān)的認(rèn)證委員會。

認(rèn)證委員會審查申請書，同意后向診所發(fā)出接受申請通知書，告知應(yīng)繳納的費(fèi)用。

診所按通知書的要求繳納費(fèi)用。

認(rèn)證委員會任命一個(gè)專家檢查組，負(fù)責(zé)對申請?jiān)\所的質(zhì)量體系進(jìn)行審查，將檢查組名單通知申請?jiān)\所。

檢查組審查診所提交的質(zhì)量手冊是否滿足要求，如不滿足，向申請?jiān)\所提出，請其修改或提供補(bǔ)充材料，直至基本滿足為止。

檢查組長制定檢查計(jì)劃并發(fā)給申請?jiān)\所一份，計(jì)劃內(nèi)容包括：被審查方的名稱和地址，檢查組成員，審查的目的、范圍和依據(jù)，審查日期，審查活動安排以及保密聲明。

各檢查員對自己所承擔(dān)的檢查部門編制審查表。

檢查組現(xiàn)場審查，審查結(jié)束前，由檢查組向企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告審查評定的初步結(jié)果，告知“推薦”，“推遲推薦”或“不推薦”的結(jié)論。認(rèn)證委員會審查質(zhì)量體系檢查報(bào)告和檢查組的審查報(bào)告，符合認(rèn)證條件和有關(guān)規(guī)章的規(guī)定要求時(shí)，向診所頒發(fā)認(rèn)證證書。

領(lǐng)導(dǎo)管理層重視，全員