護(hù)理新技術(shù)新項(xiàng)目等管理制度

護(hù)理新技術(shù)新項(xiàng)目等管理制度為進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)院護(hù)理新技術(shù)新項(xiàng)目管理，保障醫(yī)療安全，提高醫(yī)療質(zhì)量，根據(jù)國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章制度，在我院醫(yī)療技術(shù)管理制度框架內(nèi)，結(jié)合我院護(hù)理工作實(shí)際，制定本制度。（一） 護(hù)理新技術(shù)新項(xiàng)目準(zhǔn)入制度凡是近期在國(guó)內(nèi)外醫(yī)學(xué)領(lǐng)域具有發(fā)展趨勢(shì)，在我院尚未開(kāi)展和未使用的臨床護(hù)理新項(xiàng)目被認(rèn)定為護(hù)理新技術(shù)新項(xiàng)目。凡已經(jīng)過(guò)論證，在其它醫(yī)院臨床推廣使用的新型醫(yī)療器械、藥物、護(hù)理產(chǎn)品等不得作為我院護(hù)理新技術(shù)新項(xiàng)目進(jìn)行申報(bào)。擬開(kāi)展的護(hù)理新技術(shù)新項(xiàng)目要符合下列準(zhǔn)入條件：符合國(guó)家相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和診療規(guī)范和常規(guī)。應(yīng)結(jié)合臨床診療和護(hù)理管理工作的實(shí)際需要，與我院功能、任務(wù)和業(yè)務(wù)能力相適應(yīng)，應(yīng)當(dāng)是在核準(zhǔn)的執(zhí)業(yè)診療科目?jī)?nèi)，且具有我院相關(guān)部門(mén)書(shū)面準(zhǔn)入批示。具有科學(xué)性、先進(jìn)性、安全性、創(chuàng)新性和效益性。所使用醫(yī)療儀器設(shè)備必須具有《生產(chǎn)許可證》、《經(jīng)營(yíng)許可證》、《產(chǎn)品合格證》。不得違背社會(huì)倫理道德標(biāo)準(zhǔn)。應(yīng)征得患者本人的同意，嚴(yán)格遵守知情同意原則簽訂有關(guān)協(xié)議。（二） 護(hù)理新技術(shù)新項(xiàng)目集體討論制度護(hù)理新技術(shù)、新項(xiàng)目提出后，為保證其安全有效地應(yīng)用于臨床，在開(kāi)展新技術(shù)、新項(xiàng)目之前，有關(guān)護(hù)士應(yīng)廣泛查閱國(guó)內(nèi)外相關(guān)著作及文獻(xiàn)、并收集、整理，項(xiàng)目負(fù)責(zé)人寫(xiě)出書(shū)面綜述或報(bào)告（附相關(guān)資料），制定各種意外情況應(yīng)急預(yù)案，并提交科主任進(jìn)行全科集體討論。全科討論由護(hù)士長(zhǎng)主持，參與人員應(yīng)包括科主任、副主任和科室正（副）主任醫(yī)師、主治醫(yī)師、住院醫(yī)師及全體護(hù)士充分發(fā)表意見(jiàn)，進(jìn)行認(rèn)真討論，并對(duì)討論內(nèi)容應(yīng)有詳細(xì)書(shū)面記錄，其結(jié)果由開(kāi)展項(xiàng)目負(fù)責(zé)人寫(xiě)出書(shū)面報(bào)告，討論結(jié)果以書(shū)面形式提交護(hù)理部和科教科。（三） 護(hù)理新技術(shù)新項(xiàng)目申報(bào)制度凡計(jì)劃開(kāi)展護(hù)理新技術(shù)新項(xiàng)目的科室、小組或個(gè)人均需填寫(xiě)《護(hù)理新技術(shù)新項(xiàng)目開(kāi)展申請(qǐng)表》，送護(hù)理部備案審批。在《申請(qǐng)表》中應(yīng)對(duì)以下內(nèi)容進(jìn)行詳細(xì)闡述：此擬開(kāi)展的新技術(shù)、新項(xiàng)目目前在國(guó)內(nèi)外及本市其他醫(yī)院的臨床應(yīng)用基本情況；臨床應(yīng)用的意義、適用癥及禁忌癥；詳細(xì)介紹療效判定標(biāo)準(zhǔn)、評(píng)價(jià)方法，對(duì)有效性、適宜性、可行性等進(jìn)行具體分析，并對(duì)社會(huì)效益、經(jīng)濟(jì)效益進(jìn)行科學(xué)預(yù)測(cè)；技術(shù)路線，技術(shù)操作規(guī)范和操作規(guī)程；擬開(kāi)展新技術(shù)、新項(xiàng)目的科室技術(shù)力量、人力配備、設(shè)備和設(shè)施等各種支撐條件；詳細(xì)闡述可預(yù)見(jiàn)風(fēng)險(xiǎn)以及應(yīng)對(duì)可預(yù)見(jiàn)風(fēng)險(xiǎn)的處理預(yù)案。所需的醫(yī)療儀器、藥品等須提供《生產(chǎn)許可證》、《經(jīng)營(yíng)許可證》、《產(chǎn)品合格證》等各種相應(yīng)的批準(zhǔn)文件復(fù)印件。對(duì)護(hù)理風(fēng)險(xiǎn)較小、上級(jí)或其他醫(yī)院已廣泛應(yīng)用并具有較好療效和效益，且已有相應(yīng)的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)的護(hù)理新技術(shù)或項(xiàng)目，在開(kāi)展前經(jīng)科室進(jìn)行集體討論同意后，將討論結(jié)果及相關(guān)申報(bào)資料送護(hù)理部和科教科申請(qǐng)報(bào)批。對(duì)上級(jí)或其他醫(yī)院未開(kāi)展的護(hù)理新技術(shù)或項(xiàng)目，開(kāi)展前應(yīng)在相關(guān)著作、文獻(xiàn)的支持下科室進(jìn)行集體討論，充分論證開(kāi)展此項(xiàng)目的可行性，并擬定開(kāi)展技術(shù)路線、制定開(kāi)展過(guò)程中可預(yù)見(jiàn)風(fēng)險(xiǎn)的處理預(yù)案與療效判定標(biāo)準(zhǔn)、評(píng)價(jià)方法等資料，一切完善后附可行性報(bào)告、集體討論結(jié)果及相關(guān)申報(bào)資料送護(hù)理部和科教科申請(qǐng)報(bào)批。（四） 護(hù)理新技術(shù)新項(xiàng)目知情同意制度為對(duì)患者的生命安全負(fù)責(zé)，尊重患者的知情同意權(quán)，實(shí)行護(hù)理新技術(shù)、新業(yè)務(wù)開(kāi)展患者（家屬）知情同意制度。在開(kāi)展新技術(shù)、新業(yè)務(wù)前，責(zé)任護(hù)士應(yīng)向患者或其家屬詳細(xì)交待病情，重點(diǎn)交代新技術(shù)、新療法給患者帶來(lái)的好處和可能存在的問(wèn)題，尊重患者及家屬意見(jiàn)，并在《護(hù)理新技術(shù)、新項(xiàng)目開(kāi)展申請(qǐng)表》上簽字后方可實(shí)施。（五） 護(hù)理新技術(shù)新項(xiàng)目管理制度護(hù)理上成立護(hù)理科研管理小組，負(fù)責(zé)全院護(hù)理新技術(shù)新項(xiàng)目的管理工作。原則上，每年3月底前各科室應(yīng)向護(hù)理部上報(bào)當(dāng)年度計(jì)劃在護(hù)理上開(kāi)展的新技術(shù)新項(xiàng)目，經(jīng)科室集體討論，并由科主任簽字確認(rèn)的《護(hù)理新技術(shù)新項(xiàng)目開(kāi)展申請(qǐng)表》進(jìn)行申報(bào)備案。護(hù)理部接收到申請(qǐng)后，應(yīng)組織護(hù)理科研管理小組對(duì)相關(guān)申請(qǐng)資料進(jìn)行評(píng)估、論證、審核，并做出書(shū)面意見(jiàn)，報(bào)分管院長(zhǎng)審批，院長(zhǎng)批準(zhǔn)后方可實(shí)施。對(duì)于各科室所提出的護(hù)理新技術(shù)新項(xiàng)目的準(zhǔn)入申請(qǐng)，無(wú)論批準(zhǔn)與否，護(hù)理部均予以書(shū)面答復(fù)，說(shuō)明理由或注意事項(xiàng)，并備案。各科室嚴(yán)禁未經(jīng)審核自行開(kāi)展或臨床應(yīng)用護(hù)理新技術(shù)、新項(xiàng)目，否則，將視作違規(guī)操作，由此而引起的醫(yī)療或醫(yī)學(xué)倫理上的缺陷、糾紛、事故，將由當(dāng)事科室或個(gè)人承擔(dān)。護(hù)理新技術(shù)、新業(yè)務(wù)批準(zhǔn)后必須按計(jì)劃實(shí)施，在實(shí)施過(guò)程中應(yīng)根據(jù)項(xiàng)目開(kāi)展時(shí)間，要求至少在開(kāi)展初期、中期分別向護(hù)理科研管理小組填寫(xiě)《護(hù)理新技術(shù)新項(xiàng)目階段性進(jìn)展匯報(bào)表》匯報(bào)進(jìn)展情況及應(yīng)用效果、存在問(wèn)題與改進(jìn)辦法。護(hù)理科研管理小組應(yīng)在開(kāi)展初期、中期深入實(shí)地查看病人與應(yīng)用病例了解進(jìn)展情況、不良反應(yīng)、主要存在問(wèn)題，并評(píng)價(jià)應(yīng)用效果，如發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)糾正，最后填寫(xiě)《護(hù)理新技術(shù)新項(xiàng)目追蹤評(píng)價(jià)表》，兩次追蹤完畢后交回護(hù)理部。護(hù)理部作為主管部門(mén)，對(duì)全院的護(hù)理新技術(shù)新項(xiàng)目進(jìn)行全程管理和評(píng)價(jià)：（1） 建立護(hù)理新技術(shù)新項(xiàng)目管理檔案；（2） 監(jiān)督護(hù)理科研管理小組對(duì)全院開(kāi)展的護(hù)理新項(xiàng)目新技術(shù)進(jìn)行追蹤評(píng)價(jià)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)護(hù)理技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)，并督促相關(guān)科室及時(shí)采取相應(yīng)措施，以避免護(hù)理技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)或?qū)⑵浣档阶畹拖薅?。出現(xiàn)以下情形之一的，應(yīng)立即中止護(hù)理新技術(shù)新項(xiàng)目的臨床應(yīng)用，并及時(shí)向護(hù)理部匯報(bào)。（1） 開(kāi)展該項(xiàng)技術(shù)的主要專業(yè)技術(shù)人員發(fā)生變動(dòng)或者主要設(shè)備、設(shè)施及其他關(guān)鍵輔助支持條件發(fā)生變化的；（2） 發(fā)生與該項(xiàng)技術(shù)直接相關(guān)的嚴(yán)重不良后果的；（3） 發(fā)現(xiàn)該項(xiàng)技術(shù)存在確認(rèn)的護(hù)理質(zhì)量和安全隱患的；（4） 發(fā)現(xiàn)該項(xiàng)新技術(shù)存在倫理道德缺陷的。每年12月各科室應(yīng)填寫(xiě)《護(hù)理新技術(shù)新項(xiàng)目開(kāi)展匯總鑒定表》，將本科當(dāng)年開(kāi)展所有護(hù)理新技術(shù)、新項(xiàng)目的情況做出書(shū)面匯總，向護(hù)理部申請(qǐng)鑒定并參與院級(jí)獎(jiǎng)項(xiàng)評(píng)定，匯總表應(yīng)詳述開(kāi)展過(guò)程、開(kāi)展例數(shù)、經(jīng)濟(jì)效益與社會(huì)效益，科內(nèi)總結(jié)、媒體報(bào)告及發(fā)表論文等。護(hù)理部針對(duì)匯總情況進(jìn)行有重點(diǎn)的抽查核實(shí)。年終，護(hù)理部應(yīng)組織護(hù)理專家成立專家組集中對(duì)當(dāng)年全院各科遞交的護(hù)理新技術(shù)、新項(xiàng)目進(jìn)行鑒定，審閱資料、聽(tīng)取匯報(bào)并通過(guò)《護(hù)