IATF16949內(nèi)部質(zhì)量審核檢查表按過程方法編制59正式版

內(nèi)部質(zhì)量審核檢查表顧客導(dǎo)向過程（COP）°:C1:顧客需求管理過程特性：是否是否已明確所有者/執(zhí)行者？V是否已經(jīng)定義過程？V過程是否已經(jīng)被文件化？V是否已經(jīng)明確了過程的相關(guān)接口？V過程是否已經(jīng)被監(jiān)控？V是否保持了記錄？V下述有關(guān)支持過程（風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)）的問題是否已經(jīng)明確？是否使用什么？（材料、設(shè)備）有誰進(jìn)行？（技能、培訓(xùn)）使用哪些主要標(biāo)準(zhǔn)？（測(cè)量、評(píng)估）如何進(jìn)行？（方法、技術(shù)）2）COP的支持過程/管理過程3)輸入(I)/輸出(O)4）過程績(jī)效指標(biāo)5）適用的質(zhì)量管理體系文件6)IATF16949:2016條款7）查找什么8）檢查記錄，包括客觀證據(jù)9)評(píng)價(jià)(NR,OFI,nc,NC)C1:客戶需求管理流程（I）:客戶新產(chǎn)品信息；市場(chǎng)信息及發(fā)展預(yù)測(cè)；客戶要求；公司的經(jīng)營目標(biāo)；顧客要求/顧客特殊要求（O）:產(chǎn)品銷售計(jì)劃；合同/訂單；客戶要求；新產(chǎn)品開發(fā)意向；顧客要求評(píng)審報(bào)告1客戶滿意度90分以上2交貨達(dá)成率100%顧客特殊要求管理程序加工合約審查程序過程所有者及他們的職責(zé)和權(quán)限是否明確？過程衡量指標(biāo)及其完成情況，未到達(dá)目標(biāo)要求的是否提出糾正措施？過程是否明確規(guī)定？過程輸入、輸出是否明確？過程風(fēng)險(xiǎn)是否識(shí)別并控制？具體負(fù)責(zé)人對(duì)過程的認(rèn)知（交談）；部門負(fù)責(zé)的過程目標(biāo)完成情況分析過程的指標(biāo)沒有達(dá)到時(shí)是否有整改措施.顧客需求管理流程所有者為營業(yè)課課長(zhǎng)；顧客需求管理流程目標(biāo)為客戶滿意度 90分以上，檢查營業(yè)課目標(biāo)，該目標(biāo)有達(dá)成，確認(rèn)目標(biāo)統(tǒng)計(jì)項(xiàng)目，在下年度進(jìn)行調(diào)整交貨達(dá)成率目標(biāo)檢查達(dá)成率100%

2）C0P的支持過程/管理過程3)輸入(I)/輸出(0)4）過程績(jī)效指標(biāo)5）適用的質(zhì)量管理體系文件6)IATF16949:2016條款7）查找什么8）檢查記錄，包括客觀證據(jù)9)評(píng)價(jià)(NR,OFI,nc,NC)4.3.2顧客特定要求應(yīng)對(duì)顧客特定要求進(jìn)行評(píng)價(jià)，并將其包含在組織的質(zhì)量管理體系范圍內(nèi)。是否對(duì)顧客特殊要求進(jìn)行評(píng)審，制定顧客特殊要求的實(shí)施計(jì)劃，必要時(shí)對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行更改。是否對(duì)顧客特殊要求履行情況進(jìn)行監(jiān)督檢查檢查顧客特姝要求清單，有對(duì)井原六和、穎明、捷訊、恒耀進(jìn)行了特殊要求的識(shí)別；識(shí)別恒耀的特殊要求要求：1.客戶要求表面處理廠商必須嚴(yán)格按照AIAGCQI-11每年定期進(jìn)行內(nèi)部系統(tǒng)稽核。提供客戶規(guī)定的檢驗(yàn)項(xiàng)目的檢測(cè)報(bào)告?？蛻粢笮枰獙?duì)交付的產(chǎn)品進(jìn)行防護(hù)。加工不良不得私自重加工，重加工工藝和流程需取得客戶認(rèn)可。>10.9級(jí)產(chǎn)品和D零件不得重加工。加工產(chǎn)品不得混工作號(hào)。加工重保品時(shí)必須嚴(yán)格按照Rormel-Q第8章及第15章要求實(shí)施D/TLD零件的審核和管控相關(guān)記錄必須保存15年以上。除氫產(chǎn)品必須有記錄證明產(chǎn)品所經(jīng)歷的溫度和時(shí)間；電鍍下線到除氫需要在 2小時(shí)內(nèi)達(dá)到200C以上，除氫爐需 1小時(shí)達(dá)到所需溫度，除氫作業(yè)需滿足CQI-11表PTI要求。所有變更必須在變更前提前至少 1個(gè)月書面申請(qǐng)客戶發(fā)出不良單/矯正單需要在5個(gè)工作日內(nèi)回復(fù)，有要求提供8D報(bào)告時(shí)在1個(gè)工作日內(nèi)回復(fù)，如不能滿足需提前與客戶進(jìn)行協(xié)商分檢PPM要求小于200針對(duì)識(shí)別的恒耀的特殊要求達(dá)成情況進(jìn)行檢查： 1.公司內(nèi)部制程審核才用AIAGCQI-11審核表每年以次過程審核恒耀要求提交的檢驗(yàn)報(bào)告：外觀、膜厚、鹽霧試驗(yàn)報(bào)告每批產(chǎn)品均有提供，今年度未生產(chǎn)恒耀產(chǎn)品出貨產(chǎn)品使用客戶船桶包裝，外部使用捆包膜進(jìn)行包裝；重工工藝在客戶審核時(shí)已經(jīng)通過批準(zhǔn)，在產(chǎn)品發(fā)生不良時(shí)電話或郵件告知客戶并取得客戶同意后重工客戶未提供A10.9級(jí)產(chǎn)品和D零件恒耀產(chǎn)品一船桶為一工作號(hào)，生產(chǎn)時(shí)依客戶批次安排確認(rèn)客戶，無重保件產(chǎn)品在廠內(nèi)電鍍確認(rèn)客戶，無除氫產(chǎn)品在廠內(nèi)電鍍變更管理有新增變更管理程序，變更作業(yè)依程序?qū)嵤?，目前沒有變更查客戶抱怨資料，今年度恒耀無抱怨、查客戶退貨匯總表，今年度無恒耀產(chǎn)品不良退貨，無不良PPM以上檢查確認(rèn)滿足顧客特殊要求

2）C0P的支持過程/管理過程3)輸入(I)/輸出(0)4）過程績(jī)效指標(biāo)5）適用的質(zhì)量管理體系文件6)IATF16949:2016條款7）查找什么8）檢查記錄，包括客觀證據(jù)9)評(píng)價(jià)(NR,OFI,nc,NC)識(shí)別井原六和特殊要求：1.通過IS09001認(rèn)證任何變更要依客戶表單提前3個(gè)月申請(qǐng)并獲得批準(zhǔn)后才能實(shí)施變更?？蛻艚共捎?級(jí)供應(yīng)商，在不得已要采用2級(jí)供應(yīng)商時(shí)，應(yīng)事先向客戶申請(qǐng)并獲得批準(zhǔn)對(duì)重保安特性相關(guān)的檢查、試驗(yàn)、工序管理、不合格品的處置、批次管理記錄文件應(yīng)保管 11年，IATF16949的對(duì)象品為15年?？蛻粲幸髸r(shí)應(yīng)對(duì)流動(dòng)中的現(xiàn)品附上可識(shí)別批次履歷的票據(jù)客戶發(fā)現(xiàn)不良時(shí)發(fā)行“質(zhì)量問題聯(lián)絡(luò)書”需要在7個(gè)工作日內(nèi)回復(fù)。針對(duì)識(shí)別的井原六和的特殊要求達(dá)成情況進(jìn)行檢查：1.公司已經(jīng)通過TS16949體系；新增變更管理程序，任何變更依程序?qū)嵤衲甓染彤a(chǎn)品無變更計(jì)劃及實(shí)施公司無電鍍外包商涉及檢查、試驗(yàn)、工序管理、不合格品的處置、批次管理記錄文件規(guī)定保管期限為永久；5.檢查每批產(chǎn)品在電鍍完成后有黏貼完成品管理票6.查客戶抱怨資料井原六和的質(zhì)量問題聯(lián)絡(luò)書都有在時(shí)效內(nèi)回復(fù)以上檢查確認(rèn)滿足客戶要求識(shí)別捷訊特殊要求：1.客戶要求最低要通過ISO9001體系認(rèn)證形成文件將制造中的管理項(xiàng)目進(jìn)行明確，并形成作業(yè)指導(dǎo)書。為降低新產(chǎn)品PPAP的報(bào)廢率，量產(chǎn)前要進(jìn)行少量測(cè)試（＜30個(gè)）變更產(chǎn)品包裝和防護(hù)時(shí)須事先取得客戶書面同丿意。任何影響到產(chǎn)品質(zhì)量的變更都應(yīng)事先取得客戶批準(zhǔn)客戶不允許將產(chǎn)品加工制造全部委托或承包給第三方，如需將客戶產(chǎn)品部分委托給第三方外協(xié)加工時(shí)，需事先申請(qǐng)并取得客戶同意，且需要承擔(dān)第三方產(chǎn)品工廠的質(zhì)量責(zé)任。針對(duì)識(shí)別的捷訊的特殊要求達(dá)成情況進(jìn)行檢查： 1.公司已經(jīng)通過TS16949體系；公司有制定程序文件、操作指導(dǎo)書及實(shí)際作業(yè)記錄表單確認(rèn)新品試生產(chǎn)客戶提供產(chǎn)品都少于 30個(gè)包裝作業(yè)依客戶包裝方式，無自行變更新增變更管理程序，任何變更依程序?qū)嵤?，今年度無變更。3公司無電鍍外包商以上檢查確認(rèn)滿足客戶要求

2）C0P的支持過程/管理過程3)輸入(I)/輸出(0)4）過程績(jī)效指標(biāo)5）適用的質(zhì)量管理體系文件6)IATF16949:2016條款7）查找什么8）檢查記錄，包括客觀證據(jù)9)評(píng)價(jià)(NR,OFI,nc,NC)識(shí)別穎明特殊要求：1.通過IS09001或TS16949。產(chǎn)品停供后的10個(gè)日歷年需為客戶保留生產(chǎn)配件的能力。任何的變更，需要提前至少一個(gè)月向客戶申請(qǐng)并獲得批準(zhǔn)才能進(jìn)行變更。新產(chǎn)品PPAP送樣資料按照PPAP等級(jí)3要求進(jìn)行。交貨達(dá)標(biāo)率得分未達(dá)到30分需提交對(duì)策書面報(bào)告針對(duì)識(shí)別的捷訊的特殊要求達(dá)成情況進(jìn)行檢查： 1.公司已經(jīng)通過TS16949體系；電鍍線屬于通用生產(chǎn)設(shè)備，客戶提供后的產(chǎn)品可依相同的電鍍類別生產(chǎn)；新增變更管理程序，任何變更依程序?qū)嵤?，今年度無變更。檢查穎明PPAP提交，今年度無提交，后續(xù)客戶有要求提交PPAF資料依3級(jí)提交檢查客戶計(jì)分卡，今年度今年度交貨達(dá)標(biāo)率都有達(dá)到30分8.2產(chǎn)品和服務(wù)的要求8.2.1顧客溝通與顧客溝通的內(nèi)容應(yīng)包括：a） 提供有關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)的信息；b） 處理問詢、合同或訂單，包括更改c） 獲取有關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)的顧客反饋，包括顧客投訴；d） 處置或控制顧客財(cái)產(chǎn)；e） 關(guān)系重大時(shí)，制定應(yīng)急措施的特定要求。8.2.1.1顧客溝通—補(bǔ)充應(yīng)按顧客同意的語言進(jìn)行書面或□頭溝通。組織應(yīng)有能力按顧客規(guī)定的語言和形式來溝通必要的信息，包括按顧客規(guī)定的計(jì)算機(jī)語言和格式的數(shù)據(jù)（如：計(jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì)數(shù)據(jù)、電子數(shù)據(jù)交換等）是否就產(chǎn)品和服務(wù)的有關(guān)信息和顧客進(jìn)行溝通是否按顧客要求的語言和形式進(jìn)行溝通是否具備和顧客溝通必要的能力詢問生管及業(yè)務(wù)擔(dān)當(dāng)人員，在客戶產(chǎn)品來料時(shí)客戶未提供產(chǎn)品生產(chǎn)信息和交期時(shí)，生管擔(dān)當(dāng)人員電話與客戶溝通，取得產(chǎn)品的規(guī)格及交期需求；業(yè)務(wù)人員會(huì)接收到客戶的新產(chǎn)品通過溝通取得客戶的圖紙、規(guī)范要求轉(zhuǎn)化為公司內(nèi)部的電鍍要求。營業(yè)單位接收到客戶的反饋或是抱怨轉(zhuǎn)至品管進(jìn)行處理8.2.2與產(chǎn)品和服務(wù)要求的確定在確定向顧客提供的產(chǎn)品和服務(wù)的要求時(shí)，組織應(yīng)確保：a） 產(chǎn)品的要求得到規(guī)定，包括：1）適用的法律法規(guī)要求；2）組織認(rèn)為的必要要求。b） 提供的產(chǎn)品和服務(wù)能夠滿足所聲明的要求。是否與顧客有簽署質(zhì)量（供貨）協(xié)議以明確顧客要求?公司內(nèi)部制訂的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。查加工合約，目前與公司有相關(guān)業(yè)務(wù)往來的客戶均有簽訂加工協(xié)議或合同，如捷訊、穎明、恒耀、協(xié)富光洋等，顧客特殊要求已進(jìn)行了識(shí)別

2）C0P的支持過程/管理過程3)輸入(I)/輸出(0)4）過程績(jī)效指標(biāo)5）適用的質(zhì)量管理體系文件6)IATF16949:2016條款7）查找什么8）檢查記錄，包括客觀證據(jù)9)評(píng)價(jià)(NR,OFI,nc,NC)8.2.2.1產(chǎn)品和服務(wù)要求的確定—補(bǔ)充這些要求應(yīng)包括回收再利用、對(duì)環(huán)境的影響，以及根據(jù)組織對(duì)產(chǎn)品及制造過程的認(rèn)知所識(shí)別的特性。包括但不限于：所有適用的與材料的獲得、存儲(chǔ)、搬運(yùn)、回收、銷毀、廢棄有關(guān)的政府、安全、環(huán)境法規(guī)。7.是否收集和分析公司產(chǎn)品符合政府、安全性和環(huán)境法規(guī)？環(huán)安課負(fù)責(zé)收集和分析政府、安全性、環(huán)境法規(guī)，確定公司生產(chǎn)過程及產(chǎn)品符合以上要求8.2.2產(chǎn)品和服務(wù)要求的評(píng)審8.2.3.1在承諾向顧客提供產(chǎn)品和服務(wù)之前，對(duì)如下各項(xiàng)要求進(jìn)行評(píng)審：a） 顧客規(guī)定的要求，包括對(duì)交付及交付后活動(dòng)的要求；b） 顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求；c） 組織規(guī)定的要求；d） 適用于產(chǎn)品和服務(wù)的法律法規(guī)要求；e） 與以前表述不一致的合同或訂單要求。顧客合同（協(xié)議）是否有進(jìn)行評(píng)審？公司是否有能力滿足顧客要求？（查看滿足要求的證據(jù)）查客戶加工協(xié)議：客戶合同及加工協(xié)議有進(jìn)行審查，審查結(jié)果記錄在加工合約審查意見表中，加工合約審查涉及營業(yè)、品管、生產(chǎn)等相關(guān)部門，涉及產(chǎn)品加工規(guī)格，交期，包裝防護(hù)等由營業(yè)課審查并評(píng)審是否可達(dá)成，涉及產(chǎn)品質(zhì)量方面右品管部門進(jìn)行評(píng)審，涉及制造方面由生產(chǎn)部評(píng)審顧客要求如產(chǎn)品產(chǎn)能、膜厚、鹽霧試驗(yàn)通過新品制作進(jìn)行開發(fā)并確定量產(chǎn)達(dá)成查APQP資料，針對(duì)不同的電鍍規(guī)格進(jìn)行了策戈包含客戶的圖紙、技術(shù)規(guī)范。 APQP份階段進(jìn)行了策劃并對(duì)最終制造可行性進(jìn)行了分析8.2.3.1.2顧客指定的特殊特性組織應(yīng)符合顧客對(duì)特殊特性的指定、批準(zhǔn)文件和控制的要求。8.2.3.1.3組織制造可行性組織應(yīng)采用多方論證方法來進(jìn)行分析，以確定組織的制造過程是可行的，能夠始終生產(chǎn)出符合顧客規(guī)定的全部工程和產(chǎn)能要求的產(chǎn)品。組織應(yīng)為任何對(duì)其而言新的制造或產(chǎn)品技術(shù)，以及任何更改過的制造過程或產(chǎn)品設(shè)計(jì)進(jìn)行本可行性分析。應(yīng)對(duì)通過生產(chǎn)運(yùn)行、標(biāo)桿管理研究或其它適當(dāng)?shù)姆椒ǎ_認(rèn)其能夠以所要求的速率生產(chǎn)出符合規(guī)范的產(chǎn)品。公司產(chǎn)品及制程特殊特性有哪些？是否和顧客的要求相一致？控制計(jì)劃、作業(yè)文件、圖面等是否描述指定的特殊特性。是否通過生產(chǎn)運(yùn)行、標(biāo)桿分析，進(jìn)行制造可行性分析？查APQP資料，公司的產(chǎn)品和過程特殊特性：電鍍的鋅濃度和電壓、氫脆、鉻化PH值；產(chǎn)品的膜厚、鹽霧要求及ROHS要求與客戶要求一致；查產(chǎn)品QC工程表、操作指導(dǎo)書特殊特性使用CC表示，項(xiàng)目與客戶要求的一致；APQ陳劃中對(duì)最終制造可行性進(jìn)行了分析8.2.3.2應(yīng)保留與下列方面有關(guān)的成文信息：a） 評(píng)審結(jié)果；b） 產(chǎn)品和服務(wù)的新要求。8.2.4產(chǎn)品和服務(wù)要求的更改若產(chǎn)品和服務(wù)要求發(fā)生更改，應(yīng)確保相關(guān)的成文信息得到修改，并確保相關(guān)人員知道已更改的要求。合同審查的是否保持記錄？要求發(fā)生更改后，相關(guān)人員是否知道更改的要求？查客戶加工協(xié)議資料，評(píng)審有記錄并保存；要求變更由客戶通知依新品制作進(jìn)行

2）COP的支持過程/管理過程3)輸入(I)/輸出(O)4）過程績(jī)效指標(biāo)5）適用的質(zhì)量管理體系文件6)IATF16949:2016條款7）查找什么8）檢查記錄，包括客觀證據(jù)8)評(píng)價(jià)(NR,OFI,nc,NC)C02:產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃（I）公司的經(jīng)營計(jì)戈新產(chǎn)品開發(fā)的可行性報(bào)告；新產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃；客戶要求；公司現(xiàn)有的資源和流程的能力、生產(chǎn)率及成本目標(biāo)（O）工程票；控制計(jì)劃；樣品/產(chǎn)品PPAP通過率95%新品制作管理程序PPAP程序PFMEA程序工程變更管理程序過程所有者及他們的職責(zé)和權(quán)限是否明確？過程衡量指標(biāo)及其完成情況，未到達(dá)目標(biāo)要求的是否提出糾正措施？過程是否明確規(guī)定？過程輸入、輸出是否明確？過程風(fēng)險(xiǎn)是否識(shí)別并控制？具體負(fù)責(zé)人對(duì)過程的認(rèn)知（交談）;部門負(fù)責(zé)的過程目標(biāo)完成情況分析過程的指標(biāo)沒有達(dá)到時(shí)是否有整改措施.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃流程所有者為營業(yè)課課長(zhǎng)；過程目標(biāo)未PPAP1過率95%查2017年?duì)I業(yè)課品質(zhì)目標(biāo)，PPAP通過率100%8.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的規(guī)劃為滿足產(chǎn)品和服務(wù)提供的要求，應(yīng)通過以下措施對(duì)所需的過程進(jìn)行策劃、實(shí)施和控制：a） 確定產(chǎn)品和服務(wù)的要求；b） 建立下列內(nèi)容的準(zhǔn)則：1） 過程；2） 產(chǎn)品和服務(wù)的接收。c） 確定所需的資源以使產(chǎn)品和服務(wù)符合要求d） 按照準(zhǔn)則實(shí)施過程控制；e） 在必要的范圍和程度上，確定并保持、保留成文信息，以：1） 確信過程已經(jīng)按策劃進(jìn)行；2） 證明產(chǎn)品和服務(wù)符合要求。策劃的輸出應(yīng)適于組織的運(yùn)行。組織應(yīng)控制策劃的變更，評(píng)審非預(yù)期變更的后果，必要時(shí)，采取措施減輕不利影響。組織應(yīng)確保外包過程受控（見8.4）1品質(zhì)規(guī)劃流程項(xiàng)目規(guī)劃流程新產(chǎn)品的品質(zhì)計(jì)劃.2品質(zhì)計(jì)劃的開發(fā)3.1品質(zhì)計(jì)戈閑設(shè)計(jì)記錄、管制計(jì)戈卩、作業(yè)指導(dǎo)書、產(chǎn)品核準(zhǔn)記錄、資源/設(shè)備及任何改善它們的計(jì)劃。3.2在設(shè)計(jì)各個(gè)階段的設(shè)計(jì)確認(rèn)。3.3品質(zhì)計(jì)劃中，流程更改和流程更新之間的連接。4產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的輸出的形式和內(nèi)容。5品質(zhì)計(jì)劃顧客規(guī)范技術(shù)規(guī)格。過程策劃的變更是否控制是否策劃對(duì)外包過程的控制？查APQF資料有針對(duì)廠內(nèi)所有的電鍍種類進(jìn)行了策劃：鍍鋅有吊鍍一線、二線和滾鍍一線、二線；合金類有鋅鎳一線、二線；查鋅鎳二線APQF資料，策劃分四個(gè)階段進(jìn)行，不同的階段規(guī)定了相關(guān)的項(xiàng)目及輸入的要求，制定負(fù)責(zé)部門及人員。第一階段對(duì)客戶的圖紙及規(guī)范進(jìn)行評(píng)審將評(píng)審項(xiàng)目記錄在設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審表中最終評(píng)審結(jié)果同樣記錄在評(píng)審表中，包含產(chǎn)品一般要求、產(chǎn)品特殊要求、客戶指定要求、特殊特性識(shí)別和要求、制造可行性評(píng)估的評(píng)審結(jié)果；確定小組人員及職責(zé)，進(jìn)行小組可行性分析評(píng)價(jià)是否可達(dá)成及是否需要進(jìn)行更改，對(duì)產(chǎn)品開發(fā)實(shí)現(xiàn)需要的新設(shè)備、設(shè)施、工裝、量具、試驗(yàn)設(shè)備進(jìn)行評(píng)估，完成第一階段工作提出報(bào)告及管理者支持；第二階段對(duì)產(chǎn)品的制程進(jìn)行設(shè)計(jì)開發(fā)，設(shè)計(jì)產(chǎn)品的制造過程，對(duì)產(chǎn)品制造過程進(jìn)行潛在的失效模式及后果分析制定FMEA^試生產(chǎn)計(jì)劃，對(duì)量測(cè)系統(tǒng)和初始過程能力進(jìn)行分析，完成第二階段工作管理者支持；第三階段產(chǎn)品試生產(chǎn)包含樣品制造、檢驗(yàn)、量測(cè)系統(tǒng)分析、過程能力分析確定產(chǎn)品是否滿足客戶要求并制定量產(chǎn)控制計(jì)劃第四階段產(chǎn)品交付和服務(wù)顧客導(dǎo)向過程（COP）°：顧客導(dǎo)向過程（COP）°：C02:產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃過程特性：是否是否已明確所有者/執(zhí)行者？V是否已經(jīng)定義過程？V過程是否已經(jīng)被文件化？V是否已經(jīng)明確了過程的相關(guān)接口？V過程是否已經(jīng)被監(jiān)控？V是否保持了記錄？V內(nèi)部質(zhì)量審核檢查表下述有關(guān)支持過程（風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)）的問題是否已經(jīng)明確？是否使用什么？（材料、設(shè)備）有誰進(jìn)行？（技能、培訓(xùn)）使用哪些主要標(biāo)準(zhǔn)？（測(cè)量、評(píng)估）如何進(jìn)行？（方法、技術(shù)）2）C0P的支持過程/管理過程3)輸入(I)/輸出(0)4）過程績(jī)效指標(biāo)5）適用的質(zhì)量管理體系文件6)IATF16949:2016條款7）查找什么8）檢查記錄，包括客觀證據(jù)8)評(píng)價(jià)(NR,OFI,nc,NC)8.1.1運(yùn)行策劃和控制 補(bǔ)充在對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)進(jìn)行策劃時(shí)，應(yīng)包含以下主題：a） 顧客產(chǎn)品要求和技術(shù)規(guī)范；b） 物流要求；c） 制造可行性；d） 項(xiàng)目計(jì)劃；e） 接收準(zhǔn)則。8.1.2保密組織應(yīng)確保正在開發(fā)中的顧客簽約產(chǎn)品和項(xiàng)目及其有關(guān)產(chǎn)品信息的保密。1.開發(fā)項(xiàng)目是否考慮：a） 顧客產(chǎn)品要求和技術(shù)規(guī)范；b） 物流要求；c） 制造可行性；d） 項(xiàng)目計(jì)劃；e） 接收準(zhǔn)則。2?產(chǎn)品開發(fā)的保密。查APQP資料，策劃已包含了顧客產(chǎn)品的要求和技術(shù)規(guī)范、交付服務(wù)、制造可行性分析評(píng)價(jià)客戶加工協(xié)議/采購中有要求保密事項(xiàng)在合約審查時(shí)進(jìn)行評(píng)審8.3.2設(shè)計(jì)的開發(fā)和規(guī)劃1、 組織應(yīng)建立、實(shí)施和保持適當(dāng)?shù)脑O(shè)計(jì)和開發(fā)過程，以確保后續(xù)的產(chǎn)品和服務(wù)的提供。2、 在產(chǎn)品和制造過程的設(shè)計(jì)和開發(fā)中，應(yīng)著重于錯(cuò)誤預(yù)防，而不是探測(cè)。3、 在進(jìn)行設(shè)計(jì)和開發(fā)規(guī)劃時(shí)，組織應(yīng)考慮：a） 設(shè)計(jì)和開發(fā)活動(dòng)的性質(zhì)、持續(xù)時(shí)間和復(fù)雜程度；b） 所需的過程階段，包括適用的設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審；c） 所需的設(shè)計(jì)開發(fā)驗(yàn)證及確認(rèn)活動(dòng)；d） 設(shè)計(jì)開發(fā)過程涉及的職責(zé)和權(quán)限；e） 產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開發(fā)所需的內(nèi)部和外部資源：f） 設(shè)計(jì)和開發(fā)過程參與人員之間接口的控制需求；g） 顧客和使用者參與設(shè)計(jì)和開發(fā)過程的需求；h） 對(duì)后續(xù)產(chǎn)品和服務(wù)提供的要求；i） 顧客和其他相關(guān)方期望的設(shè)計(jì)和開發(fā)過程的控制水平；j） 證實(shí)已經(jīng)滿足設(shè)計(jì)和開發(fā)要求所需的成文信息。4、 應(yīng)使用多方論證方法的方面包括但不限于：a） 項(xiàng)目管理（如：APQP或VDA-RGA;b） 產(chǎn)品和制造過程設(shè)計(jì)活動(dòng)；c） 產(chǎn)品設(shè)計(jì)風(fēng)險(xiǎn)分析（FMEA的開發(fā)和評(píng)審，包括降低潛在風(fēng)險(xiǎn)的措施；d） 制造過程風(fēng)險(xiǎn)分析（如：FMEA過程流程、控制計(jì)劃和標(biāo)準(zhǔn)的作業(yè)指導(dǎo)書）的開發(fā)和評(píng)審。5、 參與設(shè)計(jì)開發(fā)人員必須具備適當(dāng)?shù)脑O(shè)計(jì)技能，這些技能必須得到識(shí)別1.1組織主導(dǎo)的產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)活動(dòng)。1.2組織管理產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā) 過程。1.3專業(yè)記錄，如：時(shí)程表、決策點(diǎn)都已被組織管制和核準(zhǔn)2.1產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)流程。2.2產(chǎn)品設(shè)計(jì)審查、驗(yàn)證和確認(rèn)的流程。2.3為產(chǎn)品設(shè)計(jì)有開發(fā)的員工工作說明3.1內(nèi)部稽核結(jié)果。3.2對(duì)任務(wù)和溝通流程的組織上界面審查4隨設(shè)計(jì)和開發(fā)的進(jìn)展，產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)規(guī)劃的輸出的更新證據(jù)5.1產(chǎn)品開發(fā)小組的職能代表。5.2參與特殊特性定義、FMEA和管制計(jì)劃的人員制造過程風(fēng)險(xiǎn)分析的結(jié)果？開發(fā)人員的設(shè)計(jì)技能。NA

2）C0P的支持過程/管理過程3)輸入(I)/輸出(0)4）過程績(jī)效指標(biāo)5）適用的質(zhì)量管理體系文件6)IATF16949:2016條款7）查找什么8）檢查記錄，包括客觀證據(jù)8)評(píng)價(jià)(NR,OFI,nc,NC)838產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入應(yīng)針對(duì)所設(shè)計(jì)和開發(fā)的具體的產(chǎn)品和服務(wù)，確定必需的要求。要求應(yīng)考慮：a） 功能和性能要求；b） 來源于以前類似設(shè)計(jì)和開發(fā)活動(dòng)的信息；c）法律法規(guī)要求；d）組織承諾實(shí)施的標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)規(guī)范；e）由產(chǎn)品和服務(wù)性質(zhì)所導(dǎo)致的潛在失效后果。針對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)的目的，輸入應(yīng)是充分和適宜的，且應(yīng)完整、清楚。相互矛盾的設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入應(yīng)得到解決。組織應(yīng)保留有關(guān)設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入的成文信息。8.3.3.1產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入應(yīng)對(duì)作為合同評(píng)審結(jié)果的產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入要求進(jìn)行識(shí)別、形成文件并進(jìn)行評(píng)審。產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入要求包括，但不限于：a） 產(chǎn)品規(guī)范，包括但不限于特殊特性b） 邊界和對(duì)接要求：c） 標(biāo)識(shí)、可追溯性和包裝：d） 對(duì)設(shè)計(jì)的替代選擇的考慮；e） 對(duì)輸入要求風(fēng)險(xiǎn)的評(píng)估，以及對(duì)組織緩解/管理風(fēng)險(xiǎn)的能力的評(píng)估；f） 產(chǎn)品要求符合性的目標(biāo)，包括防護(hù)、可靠性、耐久性、可服務(wù)性、健康、安全、環(huán)境、開發(fā)進(jìn)度和成本等方面；g） 顧客確定的目的國（如有提供）的適用法律法規(guī)要求；應(yīng)有一個(gè)過程，將從以前設(shè)計(jì)項(xiàng)目、競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)品分析（標(biāo)桿、供應(yīng)商反饋、內(nèi)部輸入、使用現(xiàn)場(chǎng)數(shù)據(jù)和其他相關(guān)資源中獲取的信息，推廣應(yīng)用于當(dāng)前或未來相似性質(zhì)的項(xiàng)目。1設(shè)計(jì)輸入記錄和文件2.1顧客規(guī)范。2.2法律和法規(guī)要求。2.3以前/現(xiàn)有的產(chǎn)品設(shè)計(jì)信息。2.4產(chǎn)品標(biāo)桿。3.1顧客規(guī)范分析。3.2可行性合約審查4.1顧客規(guī)范分析。4.2可行性合約審查記錄5.1顧客規(guī)范分析。5.2可行性合約審查記錄設(shè)計(jì)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告設(shè)計(jì)經(jīng)驗(yàn)總結(jié)報(bào)告NA

2）C0P的支持過程/管理過程3)輸入(I)/輸出(0)4）過程績(jī)效指標(biāo)5）適用的質(zhì)量管理體系文件6)IATF16949:2016條款7）查找什么8）檢查記錄，包括客觀證據(jù)8)評(píng)價(jià)(NR,OFI,nc,NC)833.2制造過程設(shè)計(jì)輸入組織應(yīng)對(duì)制造過程設(shè)計(jì)輸入要求進(jìn)行識(shí)別、形成文件并進(jìn)行評(píng)審，包括但不限于：a） 產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出數(shù)據(jù)，包括特殊特性；b） 生產(chǎn)力、過程能力、進(jìn)度及成本的目標(biāo)；c） 可替代的制造技術(shù)；d） 顧客要求.如有；e） 以往開發(fā)的經(jīng)驗(yàn)；f） 新材料：g） 產(chǎn)品搬運(yùn)和人體工學(xué)要求，h） 制造設(shè)計(jì)和裝配設(shè)計(jì)。制造過程設(shè)計(jì)應(yīng)包括，針對(duì)問題適當(dāng)?shù)闹匾潭龋退庥龅斤L(fēng)險(xiǎn)相稱的程度來使用防錯(cuò)方法。8.3.3.3特殊特性組織采用多方論證方法來建立、形成文件并實(shí)施用于識(shí)別特殊特性的過程，包括顧客確定的以及組織風(fēng)險(xiǎn)分析所確定的特殊特性，應(yīng)包括：a） 將所有特殊特性記錄進(jìn)圖紙（按要求）、風(fēng)險(xiǎn)分析（如： FEMA）、控制計(jì)劃和標(biāo)準(zhǔn)的工作/操作說明書；特殊特性用特定的標(biāo)記進(jìn)行標(biāo)識(shí)，并且貫穿這些文件的每一個(gè)；b） 為產(chǎn)品和生產(chǎn)過程的特殊特性開發(fā)控制和監(jiān)視策略；c） 遵循顧客規(guī)定的定義和符號(hào)或組織的等效符號(hào)或標(biāo)記，如符合轉(zhuǎn)換表所示。如有要求，應(yīng)向顧客提交符號(hào)轉(zhuǎn)換表。1.1設(shè)計(jì)FMEA。1.2生產(chǎn)力、過程能力、成本 目標(biāo)。1.3法規(guī)。1.4顧客要求，如果有。1.6以往的開發(fā)經(jīng)驗(yàn)。2.1建立特殊特性的過程。2.2設(shè)計(jì)記錄。2.3審查顧客對(duì)特殊特性，定義和符號(hào)鑒別的要求。2.4管制計(jì)劃。2.5產(chǎn)品圖面。2.6作業(yè)員指導(dǎo)書3.PFMEA4..防錯(cuò)的結(jié)果：防錯(cuò)清單和管制要求查APQP資料：生產(chǎn)流程有進(jìn)行了潛在失效及后果分析制定FMEA開發(fā)可行性進(jìn)行了評(píng)價(jià)產(chǎn)品和過程特殊特性進(jìn)行了評(píng)價(jià)制定了QC工程表制定了操作指導(dǎo)書查程序文件，新增了防錯(cuò)管理程序管課負(fù)責(zé)從內(nèi)外部信息中識(shí)別差錯(cuò)，生產(chǎn)部在產(chǎn)品開發(fā)設(shè)計(jì)過程中應(yīng)考慮對(duì)差錯(cuò)實(shí)施防錯(cuò)設(shè)計(jì)。在進(jìn)行防錯(cuò)設(shè)計(jì)時(shí)優(yōu)先考慮影響產(chǎn)品和過程特殊特性的防錯(cuò)設(shè)計(jì)。防錯(cuò)技術(shù)包括預(yù)防、探測(cè)、警告等基本功能。防錯(cuò)設(shè)計(jì)時(shí)可考慮：針對(duì)設(shè)備采用的防錯(cuò)裝置、針對(duì)物料采用的防錯(cuò)裝置、針對(duì)操作人員采取的防錯(cuò)措施。生產(chǎn)部對(duì)作業(yè)員工進(jìn)行培訓(xùn)，確保操作人員掌握防錯(cuò)裝置的操作要求。生產(chǎn)部根據(jù)「防錯(cuò)清單」（附表一）上的檢查要求，對(duì)防錯(cuò)裝置實(shí)施日常檢查。生產(chǎn)部按照工裝管理要求對(duì)防錯(cuò)裝置進(jìn)行日常維護(hù)，依【設(shè)施設(shè)備管理程序】辦理。8.3.4設(shè)計(jì)和開發(fā)控制組織應(yīng)對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)過程進(jìn)行控制，以確保：a） 規(guī)定擬獲得的結(jié)果；b） 實(shí)施評(píng)審活動(dòng)，以評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)和開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力；c） 實(shí)施驗(yàn)證活動(dòng)，以確保設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出滿足輸入的要求；d） 實(shí)施確認(rèn)活動(dòng)，以確保產(chǎn)品和服務(wù)能夠滿足規(guī)定的使用要求或預(yù)期用途；e） 針對(duì)評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)過程中確定的問題采取必要措施；f） 保留這些活動(dòng)的成文信息。1.1設(shè)計(jì)審查規(guī)劃和記錄。1.2設(shè)計(jì)審查涉及所有受其影響的職能。1.3產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)的狀態(tài)審查。1.4矯正措施與狀態(tài)審查的連接2設(shè)計(jì)審查規(guī)劃和其記錄維持3.1對(duì)所有連接中項(xiàng)目的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程，不同階段的項(xiàng)目審查。3.2政策開展的總結(jié)性結(jié)果

2）C0P的支持過程/管理過程3)輸入(I)/輸出(0)4）過程績(jī)效指標(biāo)5）適用的質(zhì)量管理體系文件6)IATF16949:2016條款7）查找什么8）檢查記錄，包括客觀證據(jù)8)評(píng)價(jià)(NR,0FI,nc,NC)834.1監(jiān)視產(chǎn)品和過程設(shè)計(jì)開發(fā)期間特定階段的測(cè)量應(yīng)被確定、分析，以匯總結(jié)果的形式來報(bào)告，作為對(duì)管理評(píng)審的輸入。在顧客有所要求時(shí)，應(yīng)在顧客規(guī)定或同意的階段向顧客報(bào)告對(duì)產(chǎn)品和過程開發(fā)活動(dòng)的測(cè)量。項(xiàng)目階段評(píng)審報(bào)告項(xiàng)目節(jié)點(diǎn)質(zhì)量監(jiān)控結(jié)果查APQP資料：在策劃的3個(gè)階段都有進(jìn)行了可行性承諾與管理者支持834.2設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)應(yīng)根據(jù)顧客要求，包括適用的行業(yè)和政府機(jī)構(gòu)發(fā)布的監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行確認(rèn)。設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)的時(shí)程安排應(yīng)與顧客規(guī)定適用的時(shí)程相符。在與顧客有合同約定的情況下，設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)應(yīng)包括評(píng)價(jià)組織的產(chǎn)品，包括嵌入式軟件在最終顧客產(chǎn)品系統(tǒng)內(nèi)的相互作用。1依據(jù)使用者要求/需求所做的設(shè)計(jì)確認(rèn)：1.1顧客計(jì)劃和內(nèi)部開發(fā)計(jì)劃之間的比較。1.2設(shè)計(jì)確認(rèn)記錄。1.3文件化的失效記錄。2在生產(chǎn)創(chuàng)始之前完成產(chǎn)品確認(rèn)記錄3.1產(chǎn)品確認(rèn)試驗(yàn)報(bào)告。3.2設(shè)計(jì)活動(dòng)的矯正措施流程。3.3矯正措施記錄在APQP第一階段的開發(fā)可行性進(jìn)行了評(píng)價(jià)834.3原型樣件方案當(dāng)顧客要求時(shí)，組織應(yīng)制定原型樣件方案和控制計(jì)劃。組織應(yīng)盡可能地使用與正式生產(chǎn)相同的供應(yīng)商、工裝和制造過程。應(yīng)監(jiān)視所有的性能試驗(yàn)活動(dòng)的及時(shí)完成和要求符合性。當(dāng)服務(wù)被外包時(shí)，組織應(yīng)將控制的類型和程度納入其質(zhì)量管理體系的范圍，以確保外包服務(wù)符合要求1.1原型樣品設(shè)施。1.2原型樣品記錄。1.3原型樣品管制計(jì)劃2.1設(shè)計(jì)/原型樣品/量產(chǎn)工模具。2.2必須了解和管制原型樣品的實(shí)現(xiàn)及試驗(yàn)條件3試驗(yàn)記錄4適當(dāng)時(shí)的分包商管理8.3.4.4產(chǎn)品批準(zhǔn)過程組織應(yīng)建立、實(shí)施和保持一個(gè)符合顧客規(guī)定要求的產(chǎn)品和制造批準(zhǔn)過程。在向顧客提交其零件批準(zhǔn)之前，組織應(yīng)根據(jù)ISO9001第8.4.3條，對(duì)外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)進(jìn)行審批。如顧客有所要求，組織應(yīng)在發(fā)運(yùn)之前獲得形成文件的產(chǎn)品批準(zhǔn)。此類批準(zhǔn)的記錄應(yīng)予以保存。1符合顧客有個(gè)產(chǎn)品核準(zhǔn)程序的要求2供貨商的產(chǎn)品核準(zhǔn)程序文件和記錄查PPAF程序：程序規(guī)定了通過向客戶提交生產(chǎn)零件及相關(guān)文件進(jìn)行批準(zhǔn)，表明本公司對(duì)客戶的工程設(shè)計(jì)記錄和規(guī)范中所有要求的了解程度，以及本公司生產(chǎn)過程的潛在能力，為接受訂貨并按計(jì)劃提供滿足規(guī)定要求的產(chǎn)品。

2）C0P的支持過程/管理過程3)輸入(I)/輸出(0)4）過程績(jī)效指標(biāo)5）適用的質(zhì)量管理體系文件6)IATF16949:2016條款7）查找什么8）檢查記錄，包括客觀證據(jù)8)評(píng)價(jià)(NR,OFI,nc,NC)835設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出組織應(yīng)確保設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出：a） 滿足輸入的要求；b） 滿足后續(xù)產(chǎn)品和服務(wù)提供過程的需要；c）包括或引用監(jiān)視和測(cè)量的要求，適當(dāng)時(shí)，包括接收準(zhǔn)則；d）規(guī)定產(chǎn)品和服務(wù)特性，這些特性對(duì)于預(yù)期目的、安全和正常提供是必需的。組織應(yīng)保留有關(guān)設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出的成文信息1設(shè)計(jì)輸出記錄符合在設(shè)計(jì)輸入要求中所制定準(zhǔn)則。2.1設(shè)計(jì)驗(yàn)證試驗(yàn)報(bào)告，其顯示試驗(yàn)結(jié)果；接收準(zhǔn)則。2.2工程圖面3所有可得到適用的產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出文件8.3.5.1設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出-補(bǔ)充產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出的稱述方式應(yīng)適合于對(duì)照產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入要求進(jìn)行驗(yàn)證和確認(rèn)。產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出應(yīng)包括但不限于：a） 設(shè)計(jì)風(fēng)險(xiǎn)分析（FMEA）；b） 可靠性研宄結(jié)果；c） 產(chǎn)品特殊特性；d） 產(chǎn)品防錯(cuò)結(jié)果，如： DFSS、DFMA和FTA；e） 產(chǎn)品定義，包括三維模型、技術(shù)數(shù)據(jù)包、產(chǎn)品制造信息，以及幾何尺寸和公差（GD&T）；f） 二維圖紙、產(chǎn)品制造信息以及幾何尺寸和公差（GD&T）；g） 產(chǎn)品設(shè)計(jì)評(píng)審結(jié)果；h） 服務(wù)診斷指南及修理和可服務(wù)性說明；i） 服務(wù)件要求；j） 運(yùn)輸?shù)陌b和標(biāo)簽要求。1設(shè)計(jì)輸出記錄符合在設(shè)計(jì)輸入要求中所制定準(zhǔn)則。2.1設(shè)計(jì)驗(yàn)證試驗(yàn)報(bào)告，其顯示試驗(yàn)結(jié)果；接收準(zhǔn)則。2.2工程圖面3所有可得到適用的產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出文件NA

2）C0P的支持過程/管理過程3)輸入(I)/輸出(0)4）過程績(jī)效指標(biāo)5）適用的質(zhì)量管理體系文件6)IATF16949:2016條款7）查找什么8）檢查記錄，包括客觀證據(jù)8)評(píng)價(jià)(NR,OFI,nc,NC)835.2制造過程設(shè)計(jì)輸出組織應(yīng)對(duì)制造過程設(shè)計(jì)輸出形成文件，采用的方式應(yīng)能夠?qū)φ罩圃爝^程設(shè)計(jì)輸入要求進(jìn)行驗(yàn)證。組織應(yīng)對(duì)照制造過程設(shè)計(jì)設(shè)計(jì)輸入對(duì)輸出進(jìn)行驗(yàn)證。制造過程設(shè)計(jì)輸出應(yīng)包括但不限于：規(guī)范和圖紙：產(chǎn)品和制造過程特殊特性；對(duì)影響特性的過程輸入變量的識(shí)別；用于生產(chǎn)和控制的工裝和設(shè)備，包括設(shè)備和過程的能力研究；制造過程流程圖/制造過程平面布置圖，包括產(chǎn)品、過程和工裝的聯(lián)系；產(chǎn)能分析；制造過程FMEA；維護(hù)計(jì)劃和說明；控制計(jì)劃（見附錄A）；標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)和工作指導(dǎo)書；過程批準(zhǔn)的接收準(zhǔn)則；質(zhì)量、可靠性、可維護(hù)性和可測(cè)量性的數(shù)據(jù)；適當(dāng)時(shí)，防錯(cuò)識(shí)別和驗(yàn)證的結(jié)果；產(chǎn)品/制造過程不符合的快速探測(cè)、反饋和糾正的方法。2.1制程規(guī)范和圖面。2.2制程FMEAs。2.3工作說明書。2.4制程核準(zhǔn)的接受準(zhǔn)則。2.5品質(zhì)、可靠度、可維護(hù)性 資料。2.6防錯(cuò)活動(dòng)的結(jié)果。2.7不合格的偵測(cè)方法。2.8產(chǎn)品/制程的驗(yàn)證計(jì)劃。2.9過程的替代方法3所有可獲得適用的制程設(shè)計(jì)輸出文件4.依據(jù)規(guī)劃所做的設(shè)計(jì)驗(yàn)證：a） 輸出和設(shè)計(jì)要求之間的比較b） 基于結(jié)果的矯正措施。2設(shè)計(jì)驗(yàn)證報(bào)告查APQP資料：在策劃實(shí)施過程中有識(shí)別了客戶的圖紙、技術(shù)規(guī)范；制定了產(chǎn)品生產(chǎn)流程對(duì)各生產(chǎn)流程進(jìn)行了潛在失效及后果分析，制定了FMEA制定了試生產(chǎn)QC工程表；制定了操作指導(dǎo)書產(chǎn)品制造可行性進(jìn)行了分析8.3.6設(shè)計(jì)和開發(fā)更改組織應(yīng)對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)設(shè)計(jì)和開發(fā)期間以及后續(xù)所做的更改進(jìn)行適當(dāng)?shù)淖R(shí)別、評(píng)審和控制，以確保這些更改對(duì)滿足要求不會(huì)產(chǎn)生不利影響。組織應(yīng)保留下列方面的成文信息：a） 設(shè)計(jì)和開發(fā)更改；b） 評(píng)審的結(jié)果；c） 更改的授權(quán)；d） 為防止不利影響而采取的措施。1變更記錄2設(shè)計(jì)變更核準(zhǔn)流程3影響研究，包括專利權(quán)的設(shè)計(jì)4變更的管理流程查變更管理程序，對(duì)產(chǎn)品及制程的變更進(jìn)行了規(guī)定，目前公司內(nèi)部沒有制程變更，產(chǎn)品變更由客戶提出依新品制作進(jìn)行

2）C0P的支持過程/管理過程3)輸入(I)/輸出(0)4）過程績(jī)效指標(biāo)5）適用的質(zhì)量管理體系文件6)IATF16949:2016條款7）查找什么8）檢查記錄，包括客觀證據(jù)8)評(píng)價(jià)(NR,OFI,nc,NC)8.361設(shè)計(jì)和開發(fā)更改-補(bǔ)充組織應(yīng)評(píng)價(jià)初始產(chǎn)品批準(zhǔn)之后的所有設(shè)計(jì)更改，包括組織或其供應(yīng)商提議的更改，評(píng)價(jià)這些更改對(duì)可裝配性、形式、功能、性能和/或耐久性的影響。這些更改應(yīng)對(duì)照顧客要求進(jìn)行確認(rèn)，并在生產(chǎn)實(shí)施之前得到內(nèi)部批準(zhǔn)。如顧客有所要求，組織應(yīng)在生產(chǎn)實(shí)施之前，從顧客處獲得形成文件的批準(zhǔn)或棄權(quán)。8.5.6更改控制應(yīng)對(duì)生產(chǎn)或服務(wù)提供的更改進(jìn)行必要的評(píng)審和控制，以確保持續(xù)地符合要求。應(yīng)保留成文信息，包括有關(guān)更改評(píng)審的結(jié)果、授權(quán)進(jìn)行更改的人員以及根據(jù)評(píng)審所采取的必要措施。8.5.6.1更改控制—補(bǔ)充應(yīng)有一個(gè)形成文件的工程，對(duì)影響產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的更改進(jìn)行控制和反應(yīng)。任何更改的影響，包括由組織、顧客或任何供應(yīng)商所引起的更改，都應(yīng)進(jìn)行評(píng)估。應(yīng)：a） 明確驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)，以確保與顧客要求相一致；b） 在實(shí)施前對(duì)更改予以確認(rèn)；1.1工程變更申請(qǐng)流程。1.2變更記錄2.1影響研究，包括專利權(quán)設(shè)計(jì)2.2更改的管理流程3.1試驗(yàn)規(guī)格。3.2附有已定義接受準(zhǔn)則的產(chǎn)品確認(rèn)試驗(yàn)計(jì)劃4為產(chǎn)品變更、執(zhí)行設(shè)計(jì)和生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn)的證據(jù)5.1影響研究，包括專利權(quán)設(shè)計(jì)。5.2更改的管理流程6設(shè)計(jì)和生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn)報(bào)告查變更管理程序：明確規(guī)定了各部門的權(quán)責(zé)管理課：供方的工程變更.生產(chǎn)部：工程變更的提出、實(shí)施.營業(yè)課：客戶產(chǎn)品變更信息接收及評(píng)價(jià).工程變更的驗(yàn)證.各部門：工程變更的評(píng)審核.廠長(zhǎng)（含以上主管）：工程變更的批準(zhǔn).工程變更的評(píng)審和批準(zhǔn)：供方、組織內(nèi)部和顧客的工程變更應(yīng)由責(zé)任部門進(jìn)行可行性評(píng)估.工程變更需經(jīng)廠長(zhǎng)（含以上主管）和顧客的認(rèn)可后方可實(shí)施.所有的工程變更都應(yīng)在收到通知后的兩周內(nèi)完成評(píng)審.工程變更的實(shí)施：批準(zhǔn)后的工程變更申請(qǐng)則由責(zé)任部門負(fù)責(zé)制定相關(guān)計(jì)劃并實(shí)施：工程變更后的產(chǎn)品標(biāo)識(shí)應(yīng)按照顧客要求執(zhí)行。工程變更的驗(yàn)證：品管課和生產(chǎn)部負(fù)責(zé)對(duì)工程變更后的產(chǎn)品進(jìn)行確認(rèn)，記錄于「工程變更申請(qǐng)表」（附表一）中。驗(yàn)證合格后的工程變更應(yīng)及時(shí)通知相關(guān)部門。工程變更的發(fā)布：變更后的資料按照【文件資料管制程序】發(fā)布。工程變更所引起的生產(chǎn)件批件文件更改時(shí)，按照【PPAF程序】執(zhí)行。查2017年變更實(shí)績(jī)，公司無變更。

2）C0P的支持過程/管理過程3)輸入(I)/輸出(0)4）過程績(jī)效指標(biāo)5）適用的質(zhì)量管理體系文件6)IATF16949:2016條款7）查找什么8）檢查記錄，包括客觀證據(jù)8)評(píng)價(jià)(NR,OFI,nc,NC)c） 對(duì)相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)分析的證據(jù)形成文件；d） 保留驗(yàn)證和確認(rèn)的記錄。應(yīng)對(duì)更改（如：對(duì)零件設(shè)計(jì)、制造地點(diǎn)或制造過程的更改），包括供應(yīng)商作出的更改，進(jìn)行以驗(yàn)證為目的的試生產(chǎn)，以便確認(rèn)更改對(duì)制造過程帶來的影響。當(dāng)顧客要求時(shí)，應(yīng)：a） 向顧客通知最近一次產(chǎn)品批準(zhǔn)之后任何計(jì)劃產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的更改；b） 在實(shí)施更改之前獲得形成文件的批準(zhǔn)；c） 達(dá)成額外驗(yàn)證或標(biāo)識(shí)要求，如：試生產(chǎn)和新產(chǎn)品確認(rèn)。8.561.1過程控制的臨時(shí)更改應(yīng)識(shí)別過程控制手段，包括檢驗(yàn)、測(cè)量、試驗(yàn)和防錯(cuò)裝置，形成文件化的清單并予以保持，清單包含主要過程控制和經(jīng)批準(zhǔn)的備用或替代方法。應(yīng)有一個(gè)形成文件的過程，對(duì)替代控制方法的使用進(jìn)行管理。應(yīng)基于風(fēng)險(xiǎn)分析（如FMEA）和嚴(yán)重程度，在實(shí)施的替代控制方法之前獲得的內(nèi)部批準(zhǔn)。在發(fā)運(yùn)采用替代方法檢驗(yàn)或試驗(yàn)的產(chǎn)品之前，如有要求，組織應(yīng)獲得顧客批準(zhǔn)。組織應(yīng)保持一份控制計(jì)劃提交的經(jīng)批準(zhǔn)替代過程控制方法的清單并定期評(píng)審。每個(gè)替代過程控制方法應(yīng)有標(biāo)準(zhǔn)的工作指導(dǎo)書。至少每日評(píng)審替代過程控制手段的運(yùn)行，以驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)的實(shí)施，旨在盡早返回到控制計(jì)劃規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)過程。方法范例包括但不限于：a） 以質(zhì)量為關(guān)注的每日審核（如，分層過程審核，如適用）；b） 每日領(lǐng)導(dǎo)會(huì)議?；趪?yán)重程度，并在確認(rèn)防錯(cuò)裝置或過程的所有特征均得以有效恢復(fù)的基礎(chǔ)上，在規(guī)定時(shí)間內(nèi)對(duì)重新啟動(dòng)驗(yàn)證形成文件。在使用替代過程控制裝置或過程期間，組織應(yīng)實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)的所有產(chǎn)品的可追溯性過程更改的現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施控制過程控制的替代方法的清單替代方法的風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別和內(nèi)部批準(zhǔn)替代方法啟用實(shí)施的批準(zhǔn)記錄替代方法的運(yùn)行評(píng)審替代方法制造產(chǎn)品的追溯客戶提出的變更依新品制作程序辦理查制程管制程序：程序規(guī)定了若制程出現(xiàn)異常使用替代方案時(shí)，需經(jīng)廠長(zhǎng)（含以上主管）批準(zhǔn)，必要時(shí)得到客戶的許可，并填寫「過程替代方案申請(qǐng)表」（附表三）以備查。過程替代方案申請(qǐng)表中有明確在使用到替代過程是要記錄使用的起點(diǎn)和終點(diǎn)，在使用替代過程時(shí)每天進(jìn)行評(píng)審并記錄，恢復(fù)原控制時(shí)需要經(jīng)過驗(yàn)證。查2017年，在實(shí)際過程中未 啟用替代方案

2）C0P的支持過程/管理過程3)輸入(I)/輸出(0)4）過程績(jī)效指標(biāo)5）適用的質(zhì)量管理體系文件6)IATF16949:2016條款7）查找什么8）檢查記錄，包括客觀證據(jù)8)評(píng)價(jià)(NR,OFI,nc,NC)S01:文件/記錄管理流程（I）:1、標(biāo)準(zhǔn)的要求2、 法律法規(guī)要求3、 客戶要求4、流程控制要求5、管理體系的要求（0）:1、手冊(cè)、程序、作業(yè)指導(dǎo)書的批準(zhǔn)、分發(fā)和應(yīng)用2、外來文件審查和分發(fā)應(yīng)用3、技術(shù)文件制訂、分發(fā)、應(yīng)用4、品質(zhì)記錄的保存5、品質(zhì)記錄的分發(fā)、提供1文件使用正確率100%2記錄保存的正確率100%文件資料管制程序品質(zhì)記錄管理程序7.5.1.1質(zhì)量管理體系文件組織的質(zhì)量管理體系應(yīng)形成文件，并包括一份質(zhì)量手冊(cè)，可由一系列（電子或硬拷貝形式的）文件構(gòu)成。質(zhì)量手冊(cè)至少包括以下內(nèi)容：a） 質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何刪減的細(xì)節(jié)和正當(dāng)?shù)睦碛?；b） 為質(zhì)量管理體系建立的形成文件的過程或?qū)ζ湟茫籆）組織的過程及其順序和相互作用（輸入和輸出），包括任何外包過程控制的類型和程度；d）一個(gè)現(xiàn)實(shí)組織質(zhì)量管理體系內(nèi)哪些地方滿足了顧客特定要求的文件 （即：矩陣）。公司管理文件清單依據(jù)IATF16949和TS16949差異分析所編制的品質(zhì)手冊(cè)公司針對(duì)體系轉(zhuǎn)換制定了IATF16949:2016與TS16949:2009差異分析表品質(zhì)手冊(cè)依差異分析表進(jìn)行了修訂查品質(zhì)手冊(cè)：新版手冊(cè)對(duì)過程所有者進(jìn)行了規(guī)定，明確過程所有者到具體職位。公司按PDCA循環(huán)模式，基于風(fēng)險(xiǎn)的思維，建立以過程為基礎(chǔ)的管理模式新版品質(zhì)手冊(cè)對(duì)公司內(nèi)外部環(huán)境確定、監(jiān)視和評(píng)審進(jìn)行說明；對(duì)相關(guān)方的需求和期望進(jìn)行詳細(xì)描述；新增顧客特殊要求管理程序，對(duì)顧客的特殊要求進(jìn)行識(shí)別和評(píng)審新增知識(shí)管理程序?qū)π畔⒑椭R(shí)需求的確定、獲取渠道、積累和分享平臺(tái)、知識(shí)創(chuàng)新、專利等進(jìn)行管理。新增風(fēng)險(xiǎn)管理程序，對(duì)各過程進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析并制定應(yīng)對(duì)方案新增防錯(cuò)管理程序，制定防錯(cuò)清單新增變更管理程序，對(duì)供應(yīng)商，制程燈所有涉及到的變更進(jìn)行管理文件管制1組織是否對(duì)品質(zhì)管理系統(tǒng)所要求的文件進(jìn)行管制？2組織是否編制文件化的程序，以規(guī)定以下方面所需的管制：a） 文件發(fā)布前得到適宜的核準(zhǔn)？b） 必要時(shí)，對(duì)文件進(jìn)行審查與更新，并再次核準(zhǔn)？C）確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)已得到鑒別？d） 確保在使用的處所可獲得適用文件的有關(guān)版本？e） 確保文件保持清晰、易于鑒別？f） 確保外來原始文件得到鑒別，并管制其分發(fā)？g） 防止作廢文件的非預(yù)期使用，若因任何原因而保留某作廢文件時(shí)，對(duì)這些文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)蔫b別？2.1文件管制總清單或類似的文件2.2文件核準(zhǔn)權(quán)限。2.3文件核準(zhǔn)記錄。2.4文件在各種場(chǎng)所的可取得性。2.5文件位置的了解。2.6文件的可獲得性。2.7廢棄文件的儲(chǔ)存和處理。2.8從內(nèi)部和外部起源的文件通知/分發(fā)過程。2.9已修訂文件的審查和核準(zhǔn)查文件使用正確率目標(biāo)100%實(shí)績(jī)100%r達(dá)成查記錄保存正確率目標(biāo)100%實(shí)績(jī)100%r達(dá)成查文件資料管制程序：程序文件規(guī)定了管理文件核準(zhǔn)權(quán)限，如品質(zhì)手冊(cè)制、修、廢為管理代表，審核為廠長(zhǎng)或其代表，核準(zhǔn)為總經(jīng)理或其代表管理手冊(cè)、各項(xiàng)程序及作業(yè)指導(dǎo)書等管理文件之分發(fā)、收回、銷毀及管理由管理部門之文管中心負(fù)責(zé)技術(shù)文件（內(nèi)部工程票）之分發(fā)、收回、銷毀及管理由營業(yè)課之業(yè)務(wù)單位負(fù)責(zé)外來非技術(shù)文件由相關(guān)單位呈閱后，交于管理課文管負(fù)責(zé)保管，外來技術(shù)文件由相關(guān)單位呈閱后，交于營業(yè)課負(fù)責(zé)保管 。管理文件之制訂：管理文件之制訂，由單位主管指定專人擬案并填具「文件履歷表」注明分發(fā)單位數(shù)量后由擬案單位依「管理文件核準(zhǔn)權(quán)限一覽表」進(jìn)行審查核準(zhǔn)。程序規(guī)定了文件發(fā)行與收回、文件實(shí)施、文件修訂、文件廢止、外來文件之管理、對(duì)外發(fā)行文件、文件保管、保存期限及銷毀、文件檔案管理等各項(xiàng)作業(yè)。查文件管理，有依照程序規(guī)定實(shí)施。

2）C0P的支持過程/管理過程3)輸入(I)/輸出(0)4）過程績(jī)效指標(biāo)5）適用的質(zhì)量管理體系文件6)IATF16949:2016條款7）查找什么8）檢查記錄，包括客觀證據(jù)8)評(píng)價(jià)(NR,OFI,nc,NC)7.5.3.2.2工程規(guī)范1組織是否建立一流程以確保能根據(jù)顧客要求的時(shí)程來及時(shí)審查、發(fā)放和實(shí)施所有顧客工程標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范及更改（包括適當(dāng)文件的更新）?2組織是否保存每項(xiàng)更改在生產(chǎn)中實(shí)施的日期記錄？1.1顧客工程標(biāo)準(zhǔn)變更通知/分發(fā)的過程。1.2實(shí)施顧客發(fā)起變更的過程。1.3工程變更引發(fā)的文件更改2實(shí)施工程變更的記錄查新品制作記錄：穎明產(chǎn)品HQ99940-0800-AHQ99796-0608-A產(chǎn)品客戶變更規(guī)格，由原六價(jià)電鍍變更為三價(jià)電鍍，客戶有提供生產(chǎn)工作令，在生產(chǎn)工作令工程名稱上有注明三價(jià)鉻處理，在產(chǎn)品外箱上有黏貼“改變初品”標(biāo)識(shí)，制程檢驗(yàn)記錄表中規(guī)定外觀檢查項(xiàng)目為五彩三價(jià)鉻、膜厚、鹽霧試驗(yàn)等項(xiàng)目。產(chǎn)品進(jìn)料后依新品制作流程進(jìn)行記錄管制1是否建立并保存記錄，只提供符合要求和品質(zhì)管理系統(tǒng)有效進(jìn)行的證據(jù)？2記錄是否保持清晰、易于鑒別和存放？3組織是否編制文件化的程序，以規(guī)定記錄的鑒別、儲(chǔ)存、保護(hù)、存取、保存期限和處置所需的管制？4組織是否把記錄看成是一種特殊類型的文件，并必須依據(jù)問題4.2.7和4.2.8中提出的要求進(jìn)行管制本過程有哪些品質(zhì)管理系統(tǒng)記錄。品質(zhì)管理系統(tǒng)記錄的易讀性。品質(zhì)管理系統(tǒng)記錄的易鑒別性。環(huán)境和儲(chǔ)存條件必須符合文件的存儲(chǔ)媒介（如：拷貝文件、軟盤等等）。根據(jù)顧客/法規(guī)要求的記錄保存期限。保存期滿后，對(duì)記錄的處置。查品質(zhì)記錄管理程序：程序文件規(guī)定記錄的鑒別：每一種品質(zhì)記錄必須有明確名稱且不得重復(fù)，以利鑒別。搜集：權(quán)責(zé)單位應(yīng)隨時(shí)收集已經(jīng)結(jié)案或執(zhí)行中之品質(zhì)記錄，以利產(chǎn)品品質(zhì)追溯。儲(chǔ)存：權(quán)責(zé)單位儲(chǔ)存品質(zhì)記錄，應(yīng)分類且依照品質(zhì)記錄之編號(hào)（批號(hào)）儲(chǔ)存，沒有編號(hào)（批號(hào)）者按日期儲(chǔ)存或以方便取閱為原則儲(chǔ)存。索引：品質(zhì)記錄索引，權(quán)責(zé)單位依品質(zhì)記錄之分類及編號(hào)（批號(hào)）或日期或客戶另U、部門別進(jìn)行索引。維護(hù)：權(quán)責(zé)單位應(yīng)保持品質(zhì)記錄之完整及清晰。處理：于保存期限內(nèi)之品質(zhì)記錄應(yīng)保持完整，超過保存期限之品質(zhì)記錄可以銷毀。保存期限：管理審查和內(nèi)部稽核資料必須保存三年以上，任何品質(zhì)記錄必須保存兩年以上，PPAP相關(guān)資料必須保存至該產(chǎn)品或零件生產(chǎn)和服務(wù)期結(jié)束；詳見「品質(zhì)記錄一覽表」保存要求：所有的記錄保存必須滿足法律、法規(guī)和客戶的要求。查品質(zhì)記錄一覽表，對(duì)公司現(xiàn)有的記錄表單都有規(guī)定了保存年限

2）C0P的支持過程/管理過程3)輸入(I)/輸出(0)4）過程績(jī)效指標(biāo)5）適用的質(zhì)量管理體系文件6)IATF16949:2016條款7）查找什么8）檢查記錄，包括客觀證據(jù)8)評(píng)價(jià)(NR,OFI,nc,NC)S02:人力資源管理流程⑴公司的經(jīng)營規(guī)劃和發(fā)展戰(zhàn)略；崗位技能要求及員工的技能分析；員工的培訓(xùn)需求；員工的激勵(lì)方案 （0）年度人力資源需求計(jì)劃；培訓(xùn)計(jì)劃；員工招聘及員工勞動(dòng)合同的建立、變更或解除；員工激勵(lì)方案的實(shí)施；培訓(xùn)效果的評(píng)估報(bào)告教育訓(xùn)練達(dá)成率100%人力資源管理程序7.1.2人員組織應(yīng)確定并提供所需要的人員，以有效實(shí)施質(zhì)量管理體系，并運(yùn)行和控制其過程。7.2能力組織應(yīng)：a）確定其控制下工作的人員所需具備的能力，這些人員從事的工作影響質(zhì)量管理體系績(jī)效和有效性；b）基于適當(dāng)?shù)慕逃⑴嘤?xùn)或經(jīng)驗(yàn)，確保這些人員是勝任的；C）適用時(shí)，采取措施以獲得所需的能力，并評(píng)價(jià)措施的有效性；d）保留適當(dāng)?shù)某晌男畔?，作為人員能力的證據(jù)。1員工配備是否充分。2員工個(gè)人履歷記錄。3工作人員資格確認(rèn)查過程績(jī)效指標(biāo)教育訓(xùn)練達(dá)成率100%5績(jī)100%有達(dá)成。查吊二線人員配置，崗位要求10人，實(shí)績(jī)配置10人，滿足生產(chǎn)需求查2017年教育訓(xùn)練資料，品管人員安排了QC手法教育訓(xùn)練，產(chǎn)品先期策劃教育訓(xùn)練，生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序教育訓(xùn)練等；查教育訓(xùn)練實(shí)績(jī)2017年2月10日品管有進(jìn)行QC手法教育訓(xùn)練，教育訓(xùn)練合格。查生產(chǎn)部教育訓(xùn)練計(jì)劃，生產(chǎn)部安排了電鍍技職人員教育訓(xùn)練，程序文件教育訓(xùn)練；查教育實(shí)績(jī)，2017年1月13日生產(chǎn)部有進(jìn)行了電鍍技職人員教育訓(xùn)練，參加人員為各生產(chǎn)線班長(zhǎng)組長(zhǎng)，教育訓(xùn)練有進(jìn)行考核；查教育訓(xùn)練資料林瑞釵崗位為分析員，有參加恒捷化工的培訓(xùn)，成績(jī)合格查員工教育訓(xùn)練資料：生產(chǎn)部張子茂入職日期為2004年2月23號(hào)，有進(jìn)行了新進(jìn)員工教育訓(xùn)練，從2004年至2017年培訓(xùn)如5大手冊(cè)教育訓(xùn)練、生產(chǎn)技能培訓(xùn)教育訓(xùn)練、QC及生產(chǎn)技能培訓(xùn)教育訓(xùn)練、生產(chǎn)部中層干部強(qiáng)化訓(xùn)練生產(chǎn)部精益生產(chǎn)強(qiáng)化培訓(xùn)、電鍍知識(shí)培訓(xùn)教育訓(xùn)練、藥液使用說明教育訓(xùn)練、檢測(cè)儀器使用教育訓(xùn)練、IATF16949標(biāo)準(zhǔn)講解及差異分析、IATF16949標(biāo)準(zhǔn)體系差異及換版輔導(dǎo)、IATF體系輔導(dǎo)（第一階段）、IATF體系輔導(dǎo)（第二階段）等教育訓(xùn)練

2）C0P的支持過程/管理過程3)輸入(I)/輸出(0)4）過程績(jī)效指標(biāo)5）適用的質(zhì)量管理體系文件6)IATF16949:2016條款7）查找什么8）檢查記錄，包括客觀證據(jù)8)評(píng)價(jià)(NR,OFI,nc,NC)7.2.1能力-補(bǔ)充絕織應(yīng)建立并保持形成文件的過程，識(shí)別包括意識(shí)（見第731條）在內(nèi)的培訓(xùn)需求，并使所有從事影響產(chǎn)品要求和過程要求符合性的活動(dòng)的人員具備能力。從事特定指派任務(wù)的人員應(yīng)按要求進(jìn)行資格認(rèn)可，尤其關(guān)注對(duì)顧客要求的滿足。7.2.2能力-在職培訓(xùn)對(duì)于承擔(dān)影響質(zhì)量要求、內(nèi)部要求、法律法規(guī)要求符合性的新的或調(diào)整職責(zé)的人員，組織應(yīng)對(duì)其進(jìn)行在職培訓(xùn)（其中還包括顧客要求培訓(xùn)），包括合同工和代理工。在職培訓(xùn)的詳細(xì)程度應(yīng)與人員的教育程度及其要在日常工作中執(zhí)行的任務(wù)的復(fù)雜程度相稱。從事影響質(zhì)量的工作的人員應(yīng)被告知不符合顧客要求的后果。7.2.3內(nèi)部審核員能力組織應(yīng)有形成文件的過程，用于驗(yàn)證內(nèi)部審核員的能力，要考慮到顧客特定要求。關(guān)于審核員能力的更多參考 。內(nèi)部審核員能力的維持與改進(jìn)應(yīng)通過以下方法進(jìn)行證實(shí)：每年執(zhí)行組織規(guī)定的最小數(shù)量的審核，并且保持基于內(nèi)部更改（如：過程技術(shù)、產(chǎn)品技術(shù)）和外部更改（如： ISO9001、IATF16949、核心工具及顧客特定要求）對(duì)相關(guān)要求的認(rèn)知。1本過程職位的能力資格要求。2培訓(xùn)計(jì)劃。3培訓(xùn)記錄。4.1對(duì)員工新任務(wù)的培訓(xùn)記錄1.2契約制員工的培訓(xùn)記錄5?內(nèi)部體系、過程、產(chǎn)品、二方審核員培訓(xùn)和記錄6.內(nèi)部體系、過程、產(chǎn)品、二方審核員資格認(rèn)可記錄查三階文件工作崗位任職要求作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)書，在文件工規(guī)定了公司各個(gè)崗位人員的任職要求及需要具備的能力要求和在職期間的培訓(xùn)要求，針對(duì)產(chǎn)品審核、過程審核、體系內(nèi)審的人員的資歷、能力及培訓(xùn)要求進(jìn)行了規(guī)定，針對(duì)產(chǎn)品審核、過程審核、體系審核審核人員每年度的審核數(shù)量進(jìn)行了規(guī)定查2017年教育訓(xùn)練計(jì)劃，公司各部門均有排定相應(yīng)的教育訓(xùn)練計(jì)劃，查教育訓(xùn)練實(shí)績(jī)，排定的教育訓(xùn)練都有按時(shí)完成每年度排定排定4次新進(jìn)員工教育訓(xùn)練查教育訓(xùn)練資料，體系內(nèi)審員有經(jīng)過SGS轉(zhuǎn)版培訓(xùn)并頒發(fā)證書，體系內(nèi)審員周軍印、林仁銓等都有培訓(xùn)及轉(zhuǎn)版培訓(xùn)查2017年度體系內(nèi)審計(jì)劃，內(nèi)審員都有排定審核，符合每年度執(zhí)行的最小數(shù)量的審核

2）C0P的支持過程/管理過程3)輸入(I)/輸出(0)4）過程績(jī)效指標(biāo)5）適用的質(zhì)量管理體系文件6)IATF16949:2016條款7）查找什么8）檢查記錄，包括客觀證據(jù)8)評(píng)價(jià)(NR,OFI,nc,NC)7.3意識(shí)組織應(yīng)確保在其控制下工作人員知曉：a） 質(zhì)量方針；b） 相關(guān)的質(zhì)量目標(biāo)；c） 他們對(duì)質(zhì)量管理體系有效性的貢獻(xiàn)，包括改進(jìn)質(zhì)量績(jī)效的益處；d） 不符合質(zhì)量管理體系要求的后果。7.3.1意識(shí)一補(bǔ)充組織應(yīng)保持形成文件的信息，證實(shí)所有員工都認(rèn)識(shí)到其對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的影響，以及他們所從事的活動(dòng)在實(shí)現(xiàn)、保持并改進(jìn)質(zhì)量中的重要性，還包括顧客要求及不合格品帶給顧客的風(fēng)險(xiǎn)。1員工意識(shí)教育活動(dòng)2現(xiàn)場(chǎng)了解關(guān)鍵重要特性員工對(duì)所作業(yè)活動(dòng)對(duì)顧客的重要性員工激勵(lì)為促進(jìn)員工實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)，進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)和創(chuàng)新，不斷提供自身的質(zhì)量意識(shí)和技能，公司建立以下激勵(lì)制度和方法：a） 公司制訂獎(jiǎng)懲制度根據(jù)員工在工作表現(xiàn)中，給予獎(jiǎng)勵(lì)或提升，從而創(chuàng)建一個(gè)鼓勵(lì)創(chuàng)新和進(jìn)步的企業(yè)環(huán)境。b） 公司制訂考績(jī)制度針對(duì)員工的工作表現(xiàn)，特別是質(zhì)量意識(shí)和技能、工藝創(chuàng)新和進(jìn)步、加工產(chǎn)品的質(zhì)量提高等，予以考核，每半年統(tǒng)計(jì)一次，考績(jī)分?jǐn)?shù)在 80分以上的給予提升職級(jí)。員工激勵(lì)制度由管理課人事總務(wù)負(fù)責(zé)實(shí)施。管理部門每年應(yīng)組織各部門以「員工調(diào)查表」中的內(nèi)容對(duì)公司 員工進(jìn)行質(zhì)量意識(shí)調(diào)查，為促進(jìn)員工實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)，進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)。7.3.2員工激勵(lì)和授權(quán)組織應(yīng)保持形成文件的過程，激勵(lì)員工實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)、并進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)，并建立一個(gè)提倡創(chuàng)新的環(huán)境。該過程應(yīng)包括促進(jìn)整個(gè)組織對(duì)質(zhì)量和技術(shù)的認(rèn)知程度。1使用的激勵(lì)系統(tǒng)2員工激勵(lì)的范圍3員工滿意度的衡量

2）C0P的支持過程/管理過程3)輸入(I)/輸出(0)4）過程績(jī)效指標(biāo)5）適用的質(zhì)量管理體系文件6)IATF16949:2016條款7）查找什么8）檢查記錄，包括客觀證據(jù)8)評(píng)價(jià)(NR,OFI,nc,NC)S03設(shè)備、工裝管理流程（I）公司的發(fā)展規(guī)劃；產(chǎn)品品質(zhì)、生產(chǎn)效率對(duì)設(shè)備的要求（性能、能力和操作方式）；設(shè)備/工裝維護(hù)保養(yǎng)需求（0）設(shè)備/工裝維護(hù)保養(yǎng)結(jié)果；符合使用要求的設(shè)備/工裝設(shè)備故障率1%以下設(shè)施/設(shè)備管理程序設(shè)施設(shè)備策劃有效性管理程序緊急應(yīng)變管理程序產(chǎn)品安全性管理程序8.5.1.5全面生產(chǎn)維護(hù)應(yīng)制定、實(shí)施并保持一個(gè)形成文件的全面生產(chǎn)維護(hù)系統(tǒng)。該系統(tǒng)應(yīng)至少應(yīng)含：a） 對(duì)按照要求產(chǎn)量生產(chǎn)合格產(chǎn)品所必需的過程設(shè)備的識(shí)別；b） 被識(shí)別設(shè)備的替換件的可用性；c） 設(shè)備和設(shè)施維護(hù)的資源提供；d） 設(shè)備、工裝和量具的包裝和防護(hù)；e） 適用的顧客持定要求；f） 維護(hù)目標(biāo)，以及預(yù)防性維護(hù)符合性指標(biāo)。g） 維護(hù)計(jì)劃和目標(biāo)以及形成文件的措施計(jì)劃的定期評(píng)審，以在未達(dá)成目標(biāo)時(shí)采取糾正措施；h） 對(duì)預(yù)防性維護(hù)方法的使用；i） 對(duì)預(yù)測(cè)性維護(hù)方法的使用；j） 周期性檢修。1現(xiàn)有的維護(hù)2.1由特定的量測(cè)指針設(shè)置系統(tǒng)的有效性。2.2關(guān)鍵設(shè)備清單。2.3維護(hù)記錄。2.4參觀工廠3預(yù)測(cè)性維護(hù)的范例。查生產(chǎn)部部門目標(biāo)設(shè)備故障率，鋅鎳一線、鋅鎳二線目標(biāo)均有達(dá)成，吊鍍一線、二線、滾鍍一線、二線有部分月份沒有達(dá)成，有進(jìn)行了檢討生產(chǎn)部針對(duì)使用設(shè)施 /設(shè)備（機(jī)器）建立「設(shè)施/設(shè)備管理臺(tái)帳」與「設(shè)備履歷表」生產(chǎn)部在生產(chǎn)前檢查設(shè)施 /設(shè)備狀況，并記錄「設(shè)備日常點(diǎn)檢表」生產(chǎn)部每年度制定「年度設(shè)備定期保養(yǎng)計(jì)劃表」并按規(guī)定周期實(shí)施保養(yǎng) ，結(jié)果并記錄于「定期保養(yǎng)紀(jì)錄表」重要設(shè)備的重大維護(hù)保養(yǎng)情況記錄于「設(shè)備覆歷表」查關(guān)鍵設(shè)備備品管理標(biāo)準(zhǔn)書，有環(huán)安課建立設(shè)施設(shè)備備品清單，規(guī)定了備品的數(shù)量，每個(gè)月對(duì)備品進(jìn)行盤點(diǎn)。查2017年度關(guān)鍵設(shè)備備品有定期進(jìn)行盤點(diǎn)，備品數(shù)量符合要求

2）C0P的支持過程/管理過程3)輸入(I)/輸出(0)4）過程績(jī)效指標(biāo)5）適用的質(zhì)量管理體系文件6)IATF16949:2016條款7）查找什么8）檢查記錄，包括客觀證據(jù)8)評(píng)價(jià)(NR,OFI,nc,NC)7.1.3.1工廠、設(shè)施和設(shè)備計(jì)劃組織應(yīng)使用多方論證方法，包括風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別和風(fēng)險(xiǎn)緩解方法，來開發(fā)并改進(jìn)工廠、設(shè)施和設(shè)備的計(jì)劃。在設(shè)計(jì)工廠布局時(shí)，組織應(yīng)：a） 優(yōu)化材料的流動(dòng)和搬運(yùn)，以及對(duì)空間場(chǎng)地的增值使用，包括對(duì)不合格品的控制，并且；b） 在適用時(shí)，便于材料的同步流動(dòng)。應(yīng)開發(fā)并實(shí)施對(duì)新產(chǎn)品或新操作的制造可行性進(jìn)行評(píng)價(jià)的方法。制造可行性評(píng)價(jià)應(yīng)包括產(chǎn)能策劃。這些方法還應(yīng)適用于評(píng)估對(duì)現(xiàn)有操作的提議更改。組織應(yīng)保持過程有效性，包括定期風(fēng)險(xiǎn)復(fù)評(píng)，以納入在過程批準(zhǔn)、控制計(jì)劃維護(hù)及作業(yè)準(zhǔn)備的驗(yàn)證期間作出的任何更改。制造可行性評(píng)價(jià)和產(chǎn)能策劃的評(píng)價(jià)應(yīng)為管理評(píng)審的輸入1小組必須是跨部門的員工組成2.1制程分析。2.2工廠配置圖（現(xiàn)在的和計(jì)劃的）3人類工程學(xué)、自動(dòng)化、生產(chǎn)線平衡、庫存等級(jí)的衡量。查APQP資料，有成立APQP］、組，確定小組人員及職責(zé)，進(jìn)行小組可行性分析評(píng)價(jià)是否可達(dá)成及是否需要進(jìn)行更改，對(duì)產(chǎn)品開發(fā)實(shí)現(xiàn)需要的新設(shè)備、設(shè)施、工裝、量具、試驗(yàn)設(shè)備進(jìn)行評(píng)估查設(shè)施設(shè)備策劃有效性管理程序，程序規(guī)定了在實(shí)施新產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)劃時(shí)，應(yīng)當(dāng)使用多方論證小組方式來開展并決定新產(chǎn)品的設(shè)施、設(shè)備和過程的計(jì)劃，以期能集合眾人的智慧，將各項(xiàng)計(jì)劃安排達(dá)到最優(yōu)化的程度，具體依照【新品制作管理程序】執(zhí)行廠內(nèi)的各項(xiàng)配置須達(dá)到將物料的流程及搬運(yùn)距離降到最低，以避免不必要的人力或搬運(yùn)設(shè)施的浪費(fèi)，并達(dá)到同步的物料流程，每年由生產(chǎn)部針對(duì)生產(chǎn)過程中重復(fù)性高可自動(dòng)化的狀況，予以提出是否有可改進(jìn)之處，按「自動(dòng)化評(píng)價(jià)表」進(jìn)行評(píng)價(jià)生產(chǎn)部針對(duì)與人的操作有關(guān)的要素，列出事項(xiàng)并做出評(píng)價(jià)，其結(jié)果需記錄在「人員作業(yè)相關(guān)要素評(píng)價(jià)表」由生產(chǎn)部調(diào)查主要工序設(shè)備及操作工的作業(yè)能力，對(duì)照生產(chǎn)計(jì)劃對(duì)設(shè)備能力與人員配置的恰當(dāng)性進(jìn)行評(píng)價(jià)，并記錄在「設(shè)備與操作工配置表」由生產(chǎn)部對(duì)各工序流程中的在制品貯存量是否合理進(jìn)行評(píng)價(jià)，并記錄于「在制品周轉(zhuǎn)評(píng)價(jià)表」由生產(chǎn)部對(duì)各工序間材料的交轉(zhuǎn)和搬運(yùn)，場(chǎng)地空間的使用進(jìn)行評(píng)價(jià)，并記錄于「工序附加價(jià)值評(píng)價(jià)表」查2017年無實(shí)績(jī)資料nc

2）C0P的支持過程/管理過程3)輸入(I)/輸出(0)4）過程績(jī)效指標(biāo)5）適用的質(zhì)量管理體系文件6)IATF16949:2016條款7）查找什么8）檢查記錄，包括客觀證據(jù)8)評(píng)價(jià)(NR,OFI,nc,NC)8.5.1.6生產(chǎn)工裝及制造、試驗(yàn)、檢驗(yàn)工裝和設(shè)備的管理應(yīng)針對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)材料以及散裝材料（如適用），為工具、量具的設(shè)計(jì)、力口工和驗(yàn)證活動(dòng)提供資源。應(yīng)建立并實(shí)施一個(gè)生產(chǎn)工裝管理體系，不管歸組織或顧客所有，其中包括：a） 維護(hù)、維修設(shè)施與人員；b） 存儲(chǔ)于修復(fù)；c） 工裝準(zhǔn)備；d） 易損工具的工具換方案；e） 工具設(shè)計(jì)修改的文件，包括產(chǎn)品的工程變更等級(jí)；f） 工具的修改和文件的修訂；g） 工具標(biāo)識(shí)，如序列號(hào)或資產(chǎn)編號(hào)；狀態(tài)，如生產(chǎn)、修理或廢棄；所有權(quán)；以及位置。應(yīng)驗(yàn)證顧客擁有的工具、制造設(shè)備和試驗(yàn)/檢驗(yàn)設(shè)備是在明顯的位置永久標(biāo)記的，以便能夠確定每件工具或設(shè)備的所有權(quán)和用途確定。如任何工作被外包，應(yīng)實(shí)施監(jiān)視這些活動(dòng)的系統(tǒng)。1工裝管理的流程工裝的驗(yàn)收、保養(yǎng)、標(biāo)識(shí)、定置管理分包商管理系統(tǒng)（選擇、評(píng)價(jià)和管制）查作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)書，有制定了掛架管理標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)書，標(biāo)準(zhǔn)書規(guī)定了掛架試做、訂購、驗(yàn)收、編號(hào)、儲(chǔ)存、使用、檢查、維修保養(yǎng)及報(bào)廢權(quán)責(zé)單位為生產(chǎn)部檢驗(yàn)合格之掛架由生產(chǎn)部建立「掛架管理臺(tái)帳」，并以【掛架標(biāo)識(shí)單】張貼到掛架臺(tái)車之并由生產(chǎn)部將其臺(tái)車置放于指定區(qū)域生產(chǎn)線依工程票上所指定之掛架，進(jìn)行生產(chǎn)，依據(jù)掛架標(biāo)識(shí)單將部品管理票所指定的掛架提取使用，掛架損壞無法使用時(shí)生產(chǎn)線應(yīng)將其放入掛架待維修區(qū)生產(chǎn)部定期每季度盤點(diǎn)掛架數(shù)量，并記錄于「掛架盤點(diǎn)記錄表」生產(chǎn)部每月對(duì)待維修掛架進(jìn)行檢查，將結(jié)果記錄于「待維修掛架檢查記錄表」掛架如需維修時(shí)，生產(chǎn) 部應(yīng)先自行維修處理，如須送其他部門維修時(shí)，由生產(chǎn) 部主管知會(huì)廠商處理掛架送修后，生產(chǎn)部將掛架送修情況記錄于「掛架履歷表」追蹤 處理掛架使用周期過長(zhǎng)導(dǎo)致掛架不能使用或掛架無法繼續(xù)使用時(shí)，生產(chǎn) 部課長(zhǎng)報(bào)經(jīng)廠長(zhǎng)（含以上主管）審批后報(bào)廢查掛架管理資料，掛架有建立管理臺(tái)賬，不同掛架名稱及可使用數(shù)量，如掛架編號(hào)D012，掛架名稱為320油管掛架，可用數(shù)量60支，掛架定期盤點(diǎn)，記錄與掛架盤點(diǎn)表，如D012掛架名稱320掛架，實(shí)際數(shù)量60支，盤點(diǎn)數(shù)量為 60支；查生產(chǎn)二課對(duì)導(dǎo)線銅頭定期進(jìn)行盤點(diǎn)整理及向?qū)?yīng)記錄損壞及維修有記錄滾鍍使用滾筒未納入管理nc

2）C0P的支持過程/管理過程3)輸入(I)/輸出(0)4）過程績(jī)效指標(biāo)5）適用的質(zhì)量管理體系文件6)IATF16949:2016條款7）查找什么8）檢查記錄，包括客觀證據(jù)8)評(píng)價(jià)(NR,OFI,nc,NC)S04采購/供應(yīng)商管理流程（I）客戶訂單要求；生產(chǎn)計(jì)劃；材料需求、供應(yīng)商品質(zhì)保證能力要求。（0）符合需求的材料；符合需求的合格供應(yīng)商采購合格率100%采購及時(shí)率100%采購管理程序供應(yīng)商管理程序8.4外部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制組織應(yīng)確保外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)符合要求。在下列情況下，應(yīng)確定對(duì)外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)實(shí)施的控制：a） 外部供方的產(chǎn)品和服務(wù)將構(gòu)成組織自身的產(chǎn)品和服務(wù)的一部分；b） 外部供方代表組織直接將產(chǎn)品和服務(wù)提供給顧客；c） 由外部供方提供過程或部分過程。應(yīng)基于外部供方按照要求提供過程、產(chǎn)品或服務(wù)的能力，確定并實(shí)施外部供方的評(píng)價(jià)、選擇、績(jī)效監(jiān)視以及再評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則。對(duì)于這些活動(dòng)和由評(píng)價(jià)引發(fā)的任何必要的措施，應(yīng)保留成文信息。外部供方選擇依據(jù)供方選擇的過程和證據(jù)供方定期評(píng)價(jià)的過程和證據(jù)合格供方清單在供貨商現(xiàn)場(chǎng)的制程稽核供方質(zhì)量協(xié)議查供應(yīng)商管理程序，程序規(guī)定了由采購人員根據(jù)公司之需求尋找適合的供應(yīng)商，遵守公平公正、誠實(shí)守信等原則，并收集多方面資料，如質(zhì)量、服務(wù)、交貨期、價(jià)格、汽車業(yè)務(wù)量、財(cái)務(wù)穩(wěn)定性、業(yè)務(wù)持續(xù)性規(guī)劃等評(píng)價(jià)要求為篩選的依據(jù)，并發(fā)出「供應(yīng)商基本資料表」給有合作意向之供應(yīng)商填寫相關(guān)內(nèi)容，尋找到的供應(yīng)商在送樣前應(yīng)確認(rèn)其有無通過 ISO9001體系，這是作為合格供應(yīng)商的首選條件。若沒有通過ISO9001但有申請(qǐng)認(rèn)證的計(jì)劃，應(yīng)必須得到客戶的認(rèn)可，才能叫供應(yīng)商進(jìn)行送樣確認(rèn)。如無認(rèn)證計(jì)劃，需由我司派審核員至供應(yīng)商處進(jìn)行二方審核樣品認(rèn)可過程：供應(yīng)商送樣品至我司，由廠長(zhǎng)室進(jìn)行測(cè)試確認(rèn)樣品是否適合我司使用，并根據(jù)試制情況開具相關(guān)測(cè)試報(bào)告提交廠長(zhǎng)級(jí)以上主管簽核生效樣品確認(rèn)合格可進(jìn)行小批量試用三批，試用合格采購人員將其試用結(jié)果填入「供應(yīng)商基本資料表」后交由公司高層進(jìn)行評(píng)鑒，評(píng)鑒合格后，將其列入「合格供應(yīng)商名錄」中，原配合之供應(yīng)商由管理部門采購人員以「供應(yīng)商資料表」進(jìn)行調(diào)查后，選擇品質(zhì)及配合優(yōu)良之廠商，提報(bào)廠長(zhǎng)級(jí)以上主管核準(zhǔn)后列入「合格供應(yīng)商名錄」客戶有指供的專門供應(yīng)商直接列入「合格供應(yīng)商名錄」供應(yīng)商都有簽訂采購合同，合同有針對(duì)供應(yīng)商的交期，質(zhì)量等方面進(jìn)行了要求8.4.1.2供應(yīng)商選擇過程組織應(yīng)有一個(gè)形成文件的供應(yīng)商選擇過程。選擇過程應(yīng)包括：a） 對(duì)所選供應(yīng)商產(chǎn)品符合性以及組織向其顧客不間斷產(chǎn)品供應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估；b） 相關(guān)質(zhì)量和交付績(jī)效；c） 對(duì)供應(yīng)商質(zhì)量管理體系的評(píng)價(jià)；d） 多方論證決策；以及外部供方選擇依據(jù)供方選擇的過程和證據(jù)選擇準(zhǔn)則包括質(zhì)量和交付績(jī)效、對(duì)質(zhì)量體系的評(píng)價(jià)查采購/供應(yīng)商管理流程目標(biāo)：采購合格率100%2017年實(shí)績(jī)1-8月都有達(dá)成。采購及時(shí)率100%2017年實(shí)績(jī)1-7月份都有達(dá)成，8月份為達(dá)成，有進(jìn)行了分析改善

2）C0P的支持過程/管理過程3)輸入(I)/輸出(0)4）過程績(jī)效指標(biāo)5）適用的質(zhì)量管理體系文件6)IATF16949:2016條款7）查找什么8）檢查記錄，包括客觀證據(jù)8)評(píng)價(jià)(NR,OFI,nc,NC)8.4.1.3顧客指定的貨源當(dāng)顧客指定時(shí)，組織應(yīng)從顧客指定的貨源處采購產(chǎn)品、材料或服務(wù)。第8.4條的所有要求（除了IATF16949第8.4.1.2條中的要求）適用于組織對(duì)顧客指定貨源的控制，除非組織和顧客之間的合同另有特殊約定。1.1如果適用，核準(zhǔn)的供貨商名單1.2如何使用這些名單？2.1組織的進(jìn)貨檢驗(yàn)范圍，包括由顧客指定供貨商處所采購的產(chǎn)品。2.2組織的供貨商管理過程的 范圍，包括顧客指定的供貨商。查合格供應(yīng)商名錄：目前公司批準(zhǔn)的合格供應(yīng)商有13家，主要都是原料供應(yīng)商，包含昆山恒捷、瑞期精細(xì)化工、安美特（中國）化學(xué)有限公司等；工裝模具供應(yīng)商未納入管理，需要改善nc8.4.2控制類型和程度組織應(yīng)確保外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)不會(huì)對(duì)組織穩(wěn)定地向顧客交付合格產(chǎn)品和服務(wù)的能力產(chǎn)生不利影響。組織應(yīng)：a） 確保外部提供的過程保持在其質(zhì)量管理體系的控制之中；b） 規(guī)定對(duì)外部供方的控制及其輸出結(jié)果的控制；c） 考慮：1） 外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)對(duì)組織穩(wěn)定地滿足顧客要求和適用的法律法規(guī)要求的能力的潛在影響；2） 外部供方實(shí)施控制的有效性；d） 確定必要的驗(yàn)證或其他活動(dòng)，以確保外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)滿足要求。8.4.2.1控制類型和程度彳卜充應(yīng)有一個(gè)形成文件的過程，以控制外包過程并選擇控制的類型和程度該過程應(yīng)包括根據(jù)供應(yīng)商績(jī)效和產(chǎn)品、材料或服務(wù)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)，增加或減少控制類型和程度以及開發(fā)活動(dòng)的準(zhǔn)則和措施。1.1組織的進(jìn)貨檢驗(yàn)。1.2來源檢驗(yàn)。1.3在供貨商現(xiàn)場(chǎng)的制程稽核2由采購產(chǎn)品對(duì)隨后的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響決定的管制方法3.1選擇系統(tǒng)。3.2績(jī)效評(píng)比系統(tǒng)。3.3組織的供貨商手冊(cè)4.1選擇系統(tǒng)4.2績(jī)效評(píng)比系統(tǒng)5.1由組織執(zhí)行的供貨商的第二者稽核結(jié)果。5.2核準(zhǔn)的供貨商記錄

2）C0P的支持過程/管理過程3)輸入(I)/輸出(0)4）過程績(jī)效指標(biāo)5）適用的質(zhì)量管理體系文件6)IATF16949:2016條款7）查找什么8）檢查記錄，包括客觀證據(jù)8)評(píng)價(jià)(NR,OFI,nc,NC)8.4.2.2法律法規(guī)要求組織應(yīng)有形成文件的過程，確保所釆購的產(chǎn)品、過程和服務(wù)符合收貨國、發(fā)運(yùn)地和顧客確定的目的國（如有提供）的現(xiàn)行適用法律法規(guī)要求。如果顧客為特定產(chǎn)品符合法律法規(guī)要求確定了特殊控制，組織應(yīng)確保按照規(guī)定實(shí)施并保持這些控制，包括在供應(yīng)商處。1政府和環(huán)境組織的稽核結(jié)果。2供貨商內(nèi)部稽核。3符合的憑證或證書。4供貨商的稽核查供應(yīng)商管理資料：昆山恒捷化工科技有限公司有提供營業(yè)執(zhí)照，ISO9001體系認(rèn)證證書、ISO14001體系認(rèn)證證書、供應(yīng)產(chǎn)品不使用證明書（不含多溴聯(lián)苯、多溴聯(lián)苯醚、十溴二苯醚、全阜新烷磺酸、六溴環(huán)十二烷）、危險(xiǎn)化學(xué)品經(jīng)營許可證；有提供建設(shè) 項(xiàng)目竣工環(huán)境保護(hù)驗(yàn)收申請(qǐng)表，該項(xiàng)目由江蘇省蘇州市環(huán)境監(jiān)測(cè)中心站進(jìn)行驗(yàn)收，主要是針對(duì)廢氣、廢水、噪聲、方面進(jìn)行了監(jiān)測(cè)，結(jié)果符合政府相應(yīng)的要求，驗(yàn)收組由蘇州市環(huán)保局、昆山市環(huán)保局、蘇州市環(huán)境監(jiān)測(cè)中心站等組成。8.423供應(yīng)商質(zhì)量管理體系開發(fā)應(yīng)要求其汽車產(chǎn)品和服務(wù)的供應(yīng)商開發(fā)、實(shí)施并改進(jìn)一個(gè)通過 IS09001認(rèn)證的質(zhì)量管理體系，除非顧客另有規(guī)定,應(yīng)當(dāng)根據(jù)以下順序來達(dá)成本要求：a） 經(jīng)有第二方審核符合ISO9001；b） 經(jīng)由第三方審核通過 ISO9001認(rèn)證；除非顧客另有規(guī)定，組織的供應(yīng)商應(yīng)通過保持認(rèn)證機(jī)構(gòu)出具的第三方認(rèn)證證明來證實(shí)對(duì)ISO9001的符合性；c） 經(jīng)由第二方審核通過 ISO9001認(rèn)證，同時(shí)符合其他顧客確定的質(zhì)量管理體系要求；d） 通過ISO9001認(rèn)證，同時(shí)經(jīng)由第二方審核符合IATF16949；e） 經(jīng)由第三方審核通過IATF16949認(rèn)證（IATF認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行的有效的供應(yīng)商IATF16949第三方認(rèn)證）。1供貨商ISO9001證書2供貨商體系開發(fā)計(jì)劃3分包商開發(fā)的證據(jù)查供應(yīng)商證書一欄表：合格供應(yīng)商有11家通過了ISO9001或TS16949體系認(rèn)證；福州蘭化、福州恒雨化工為貿(mào)易商未取得ISO9001體系認(rèn)證，以上2家供應(yīng)商有提供制造商ISO9001認(rèn)證證書；供應(yīng)商證書時(shí)效一覽表對(duì)供應(yīng)商的體系證書、有效期限進(jìn)行記錄，便于追蹤證書的有效期，及時(shí)請(qǐng)供應(yīng)商提供最新的證書

2）C0P的支持過程/管理過程3)輸入(I)/輸出(0)4）過程績(jī)效指標(biāo)5）適用的質(zhì)量管理體系文件6)IATF16949:2016條款7）查找什么8）檢查記錄，包括客觀證據(jù)8)評(píng)價(jià)(NR,OFI,nc,NC)8.424供應(yīng)商監(jiān)視應(yīng)為供應(yīng)商績(jī)效評(píng)價(jià)制定過程和準(zhǔn)則，以便確保外部提供的產(chǎn)品、過程和服務(wù)符合內(nèi)部要求和外部顧客要求。至少應(yīng)監(jiān)視以下供應(yīng)商績(jī)效指標(biāo)：a） 已交付產(chǎn)對(duì)要求的符合性；b） 在收貨工廠對(duì)顧客造成的干擾，包括整車侯檢和停止出貨；c） 交付排程的績(jī)效；d） 超額運(yùn)費(fèi)發(fā)生次數(shù)。如顧客有規(guī)定，組織還應(yīng)視情況在供應(yīng)商績(jī)效監(jiān)視中包括：e） 與質(zhì)量或交付有關(guān)的特殊狀態(tài)通知；f） 經(jīng)銷商退貨、保修、使用現(xiàn)場(chǎng)措施和召回。1進(jìn)貨的檢驗(yàn)計(jì)劃2.1供貨商和分包商。2.2采購訂單和合約2.供應(yīng)商的績(jī)效統(tǒng)計(jì)分析和評(píng)價(jià)3供貨商現(xiàn)場(chǎng)的第二者或第三者稽核管理課倉庫人員依據(jù) 原物料檢驗(yàn)基準(zhǔn)：進(jìn)行檢驗(yàn)，記錄與「原物料進(jìn)料檢驗(yàn)記錄」作成及判定，物料填寫「驗(yàn)收單」原料填寫「入庫單」呈主管審核后，「驗(yàn)收單」和「入庫單」交于采購單位確認(rèn)并由會(huì)計(jì)核準(zhǔn)檢驗(yàn)基準(zhǔn)包含：品名/規(guī)格允收標(biāo)準(zhǔn)與請(qǐng)購單相同，檢查方法目視；包裝破損允收標(biāo)準(zhǔn)不可有，檢查方法目視；供貨商每半年提供最新一次原料測(cè)試報(bào)告，報(bào)告中應(yīng)體現(xiàn) ROHS規(guī)定的6種有害物質(zhì)的檢測(cè)結(jié)果，保證鉛、汞、六價(jià)鉻、多溴二苯醚、多溴聯(lián)苯的含量少于1000PPM,鎘的含量少于100PPM供貨商每批隨貨提供檢驗(yàn)報(bào)告或品質(zhì)保證書,倉庫每次對(duì)其報(bào)告的有效性進(jìn)行確認(rèn)，記錄于「原物料進(jìn)料檢驗(yàn)記錄」每月一次對(duì)關(guān)鍵化學(xué)品進(jìn)行抽測(cè)，將結(jié)果記錄于「關(guān)鍵化學(xué)品進(jìn)料抽檢記錄表 」查原物料進(jìn)料檢驗(yàn)記錄表 2017年10月18日TRN988SC進(jìn)料40kg，供應(yīng)商恒捷，進(jìn)料對(duì)規(guī)格、包裝、報(bào)告有效性驚喜了檢驗(yàn)，判定合格，并記錄原料批號(hào)及入庫單號(hào)，左批次追蹤管理。關(guān)鍵原料有建立關(guān)鍵化學(xué)品一覽表，對(duì)關(guān)鍵原料的檢驗(yàn)項(xiàng)目，檢驗(yàn)頻率進(jìn)行規(guī)定查關(guān)鍵化學(xué)品進(jìn)料檢驗(yàn)記錄表對(duì)化學(xué)品按規(guī)定的檢驗(yàn)項(xiàng)目和頻率實(shí)施了檢驗(yàn)查恒捷化工訂購單重明確記載采購的信息并雙方確認(rèn)查供應(yīng)商提供檢測(cè)報(bào)告：恒捷化工每半年提供一次SGS檢驗(yàn)報(bào)告，包含R