2021年度質量內(nèi)部審核情況報告

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質量是企業(yè)的生命，以質量求生存，以效益求發(fā)展。始終是浙江南洋傳感器制造有限公司堅持的發(fā)展理念，在這一理念的指導下，我公司逐漸打開國內(nèi)外市場，以優(yōu)質的產(chǎn)品贏得了海內(nèi)外客戶的信任。近來，公司又迎來了國家軍工產(chǎn)品認證二方評審的良好發(fā)展機遇，公司領導高度重視此次評審，“以評促建”被迅速提上日程，為了保證此次二方評審的順利通過，率先在全公司開展內(nèi)部評審。按照公司年初制定的內(nèi)部質量審核計劃，公司質檢中心于3月21日開始進行了本年度內(nèi)部質量審核計劃的策劃，3月28日下發(fā)了文件，將審核計劃及時下發(fā)至公司所屬各部門，為本次審核工作做了大量工作和充分準備。公司領導高度重視本次內(nèi)審工作，抽調(diào)了公司質檢組精干力量，組成審核小組，由公司管理者代表任審核組長。內(nèi)審組首先集中進行了內(nèi)審相關知識的學習和交流，并討論確定了由質檢中心編制的本次內(nèi)部質量審核檢查表，自4月10日到5月10日，對公司所屬各部門實施了質量內(nèi)部審核。

為適應公司現(xiàn)階段生產(chǎn)軍工產(chǎn)品的發(fā)展需要，本次審核嚴格按照gjb9001b-2021標準及公司質量管理體系文件要求進行，以查看相關質量記錄、技術資料及現(xiàn)場調(diào)查走訪為主，提問與交流為輔，圍繞公司質量方針的貫徹和質量目標的落實情況開展工作。本次審核共抽查半成品、成品100多種，涉及所有產(chǎn)品工序和80%產(chǎn)品種類，重點審核了測試車間和機械加工中心，對80多人進行了口頭提問和交談，較為全面的掌握了公司質量管理體系運行情況。公司領導，相關部門負責人及各個班組長高度重視本次審核活動，扎實有效的做了準備工作，同時廣大職工也積極配合審核組的審核取證工作，為本次審核工作的順利完成打下堅實基礎。

2.質量管理體系與標準的符合性適宜性

2.1質量方針及質量目標的實施，最高管理者和員工的質量意識

公司最高管理者及領導班子成員重視質量管理、質量意識較強，各部門領導同樣重視質量工作，認真對待，通過各種方式結合各自的特點，進一步提高員工滿足顧客需求和法律法規(guī)要求重要性的認識，通過培訓和教育，使全體員工對公司質量方針的理解和實施有進一步的提高。

公司于3月份對去年的質量目標完成情況進行了考核，同時下達了今年的分解目標，各部門再把質量目標逐級分解下去，經(jīng)5月份的半年質量例會檢查證明，進度基本滿足要求。公司認為在公司總體質量目標的基礎上，實行每年分解質量目標并進行考核的方法，符合我公司的實際，同樣也符合標準要求。

2.2產(chǎn)品實現(xiàn)過程的控制

公司建立的質量管理體系覆蓋的各類稱重傳感器產(chǎn)品基本全部形成了程序文件和作業(yè)文件，從客戶產(chǎn)品訂單要求的確認即進行評審，對產(chǎn)品實現(xiàn)進行策劃，對生產(chǎn)和服務的提供以及過程的確認均進行了有效的控制，對產(chǎn)品交付和交付后的活動，質量體系文件均能得到很好地執(zhí)行，各過程基本處于受控狀態(tài)，質量管理體系運行持續(xù)有效。但是從內(nèi)審發(fā)現(xiàn)問題來看，我們對與產(chǎn)品有關要求的評審和產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃活動，仍然存在著重形勢而少內(nèi)容，缺乏針對性，對生產(chǎn)和服務的指導性較差的問題，從業(yè)績改進的要求來看，尚須加大該方面的工作力度。

2.3產(chǎn)品實物質量的穩(wěn)定性，滿足顧客和適用法律法規(guī)要求、顧客滿意信息

從本次內(nèi)審情況來看，公司所屬各生產(chǎn)經(jīng)營單位一年來未發(fā)生產(chǎn)品質量，安全事故，無顧客投訴現(xiàn)象。產(chǎn)品質量比較穩(wěn)定，能夠滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求，通過查閱顧客滿意度調(diào)查材料，證明顧客對我公司產(chǎn)品的質量和服務質量是滿意的。

2.4質量管理體系的持續(xù)改進

公司非常重視質量管理體系的持續(xù)改進，公司每年召開兩次質量例會，年初的例會重點是對上年度的質量目標完成情況進行評價，落實本年度的質量目標，開展產(chǎn)品創(chuàng)優(yōu)評選；年中的質量例會主要是分析解剖半年來的質量體系運行控制情況及目標完成的進度情況。春季一般安排一次內(nèi)部檢查，秋季有內(nèi)審和管理評審。每年基本保持四次大型活動。每個月都收集各部門的質量信息匯報，隨時掌握質量管理體系的運行動態(tài)，牢牢抓住改進的機會，每次活動都是一次良好的改進的機會。另外，我們始終關注著體系文件的適宜性，在符合性的前提下，有效改進其可操作性。

本次內(nèi)部評審讓我們認識到了自身存在的問題和不足，為今后工作指明了方向。針對內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的問題，制定了積極的整改措施，為二方評審開了好頭，起了好步。

3.質量二方評審整改措施跟蹤落實情況

在內(nèi)部評審之后，于5月15日公司迎來了二方評審，在專業(yè)人員的指導下，公司領導積極配合，結合內(nèi)部評審的經(jīng)驗，迅速開展全面二方評審工作。本次二方質量審核涉及公司所屬各部門質量體系有關各崗位的人員，在審查中發(fā)現(xiàn)了一些不規(guī)范的做法或不符合質量體系文件要求的行為，審核組已就審核中發(fā)現(xiàn)的問題與受審部門進行了充分的溝通，本次審核共開具不合格報告29份，其他問題作為觀察項進行了分析歸納一并提出。

二方審核中存在的主要問題匯總如下：

1.關于認證的認識問題。我們是為了取證而取證，還是為了運用現(xiàn)代質量管理方法來加強管理提高我們的管理水平，練內(nèi)功還是走形式，應該明確。質量體系的八項原則第二條就是領導作用，領導至少應該指導辦事機構做什么，怎么做。

2.人力資源和持證上崗問題：這個問題去年作為觀測項很嚴肅地提出來，中認證機構也提出過交換意見，但作為培訓計劃、計劃實施情況、培訓情況的記錄不充分，采取教育培訓和其它措施來保證資源獲得的途徑和效果的評價基本沒有：持證上崗問題各部門都存在，有些部門更加嚴重。如何來管理解決這些問題，不能年年不見效。

3.檔案管理。a.所有生產(chǎn)部門都存在歸檔資料滯后不全的問題，資料室或檔案室也難滿足要求。b.對標準標識發(fā)放記錄也存在一定問題

4.產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃記錄的深度不符合要求。作為生產(chǎn)管理的科室成了重點抓安全的機構，對生產(chǎn)工藝技術研究不是作為重點，對通過提高功效而提高效率，再進而提高效益的做法不夠。設備管理的進場記錄，檢驗狀態(tài)，維修狀態(tài)記錄不完善。

5.對于顧客要求的評審，只是簡單地評價顧客要求，對于法律法規(guī)的相關要求、隱含的要求和組織附加的要求則評審不足；對供方的選擇，評價記錄不充分；

6.不合格的記錄問題。對過程不合格不做記錄、不反饋，糾正措施機會喪失。

7.質量信息的收集、反饋、利用問題：應在以下三個方面得到加強：a.產(chǎn)品形成過程

b.管理過程

c.監(jiān)視和測量過程

8.文件控制。應按發(fā)放登記臺賬進行全面控制。

9.特殊項目或程序文件沒有規(guī)定如何進行管理的項目，要編寫質量計劃

10.持續(xù)改進的機制，適應市場的程度，即體系的充分性、有效性、適宜性；質量體系僅是公司管理總體的一部分，它需要依賴總體，不能單獨存在，應在符合性的前提下，增強適宜性。

針對本次審核中發(fā)現(xiàn)的問題和不合格項，公司提出如下糾正和預防措施，以確保公司質量管理體系的持續(xù)有效運行和年度監(jiān)督審核順利通過，要求公司所屬各部門認真執(zhí)行：

1.組織本部門結合本次審核中發(fā)現(xiàn)的問題和不合格報告充分開展自查活動，找出本區(qū)域質量管理的薄弱環(huán)節(jié)并制定有針對性的整改措施，避免類似問題的重復發(fā)生。

2.有關責任部門針對本次內(nèi)審中開具的不合格報告認真進行原因分析，及時進行糾正，并制定相應的糾正措施，限期進行整改，并報總經(jīng)辦予以確認。

3.總經(jīng)辦負責對內(nèi)審不合格報告進行跟蹤驗證，確認整改效果，督促責任部門嚴格按照體系文件要求進行整改。

4.各部門應將工作的重點放在確保公司質量管理體系運行的流暢性的各個過程上來，促進公司質量管理體系持續(xù)有效運行。

5.本次二方質量審核活動采用抽樣調(diào)查的方法，加之人員、時間等因素的限制，所以具有一定的風險性。對開具不合格報告的部門應認真對待不合格報告，按要求進行整改，同時對于未檢查到或者未查出問題的部門也不能掉以輕心，也應組織開展自查活動，發(fā)現(xiàn)問題及時糾正。

為了落實以上整改措施，公司領導層還為以上整改措施的落實制定了時間表，實行限期整改，限期報告，收到了很好的效果。整改初期，每個部門將各個部門審核中出現(xiàn)的問題和整改措施以清單形式下發(fā)到各位成員。形成領導重視，部門主管協(xié)調(diào)，各位組員積極參與的良好局面。以一星期為周期，每周向總經(jīng)辦匯報本部門的問題整改情況，匯報具體到每個問題和相關的責任人。通過為期兩個星期的整改落實，不合格報告中的90%的問題已經(jīng)得到解決，同時加深了各位員工對質量體系的認識，提高了自覺適應質量體系要求的能力，為今后企業(yè)加強質量管理打下了堅實基礎。

本報告作為管理評審的輸入內(nèi)容之一，為管理評審會議提供輸入，同時作為公司質量管理體系運行情況的證據(jù)，為公司質量管理體系持續(xù)改進提供輸入。

報告人：___________

審核人：___________

日期：______________

第二篇：內(nèi)部質量審核報告內(nèi)部質量審核報告

根據(jù)年度內(nèi)部質量審核計劃的安排，從2021年4月24日至26日，技術中牽頭組織對質量管理處、物資公司、設備管理處和技術中心、燒結廠、煉鐵廠、氧氣廠、焦化廠、龍山冶金熔劑公司、二煉鋼廠、三煉鋼廠、一軋廠、二軋廠、三軋廠和四軋廠共15個單位進行工藝技術管理專業(yè)管理審核。本次審核的目的是：對于認證范圍單位，是為了不斷健全完善質量體系，確保文件的符合性和有效性；對于貫標延伸單位，是為了檢查文件化質量體系的符合性和有效性，進一步深化和規(guī)范質量管理工作。

審核的依據(jù)是。國家有關法律和法規(guī)；gb/t19001標準；集團公司質量手冊、程序文件及相關文件的有效版本。

為了確保內(nèi)審質量，審核前，審核組進行了認真準備，根據(jù)分工按單位編寫了審核清單，保證了審核工作按計劃開展。審核采取查閱相關文件資料、詢問有關人員、現(xiàn)場驗證操作等方式對質量計劃的落實、標識和可追溯性的管理、過程質量的控制、檢驗和試驗和統(tǒng)計技術的應用等進行了檢查。同時還對認證中心復評審核中提出的不符合項和問題的整改情況進行了驗證。審核中觀察到的事實由受審核方現(xiàn)場簽字確認，整個審核過程得到了各受審核

單位的全面配合，圓滿地完成了審核任務，達到了預期的審核目的。

審核組對審核情況進行了認真的分析和討論后認為：各單位的質量計劃、標識和可追溯性、過程質量控制、檢驗和試驗和統(tǒng)計技術應用等方面的工作能按體系文件的規(guī)定開展，處于受控狀態(tài)。同時還針對生產(chǎn)情況的變化和體系運行中存在的問題，不斷修改和完善體系文件滿足質量改進的需要。特別是以下幾個方面值得肯定：

鐵前工作：

1、文件化質量體系得到進一步完善，特別是技術操作規(guī)程、設備三大規(guī)程得到進一步規(guī)范，技術質量管理工作得到進一步加強。

2、總體工作與貫標延伸工作開展前相比，都有不同程度的進步和提高，質量管理工作逐步與鋼后接軌。

鋼后工作：

1、質量體系繼續(xù)保持良好的運行狀態(tài)，日常工藝技術質量管理工作開展和質量體系的要求得到進一步融合，特別是部門對生產(chǎn)廠的日常檢查、指導工作已經(jīng)和貫標工作融為一體。

2、部分工作有了進一步提高和創(chuàng)新。如質量管理處的質量信息收集和傳遞形成了規(guī)范的制度，產(chǎn)品抽查工作逐步延伸到煉鋼原、輔料；三煉鋼廠每星期一次的技術質量工作會議已制度化、設備點檢建立了點檢示意圖，使點檢工作更清楚、直觀。

3、自我改進和自我完善的意識逐步增強。鐵前各單位針對專業(yè)部門日常提出的問題和要求，認真整改，使文件化質量體系得到不斷完善；鋼后針對認證中心提出的問題整改落實較好，對涉及面廣的問題已著手組織實。

此次專業(yè)管理審核中，也暴露出一些問題和不足。審核組經(jīng)過認真討論，共開具15項一般不符合項。不符合項分布在11個單位，具體為：燒結廠2項、龍山冶金熔劑公司2項、二煉鋼2項、一軋廠2項、煉鐵廠1項、焦化廠1項、氧氣廠1項、三軋廠1項、四軋廠1項、質量管理處1項和技術

中心1項。不符合原因主要是文件規(guī)定執(zhí)行不力和文件規(guī)定不完善造成。除以上開具的不符合項相關單位要認真整改外，審核組認為以下一些問題各單位也要引起充分重視：

1、質量體系文件管理沒有真正實現(xiàn)動態(tài)管理，有的文件已經(jīng)修改或變化，主管單位和部門還不清楚，造成執(zhí)行不力；

2、新執(zhí)行的標準未進行很好的跟蹤檢查；鐵前相關標準的制訂和執(zhí)行的主動性和積極性和力度不夠，因此標準沒有得到全面貫徹落實。

3、各單位針對工藝參數(shù)規(guī)定過寬、過死，不科學、不合理的狀況，僅有工作的初步方向和打算，但未組織實施；其次規(guī)程的執(zhí)行檢查和考核等方面的工作力度不夠。

4、新下發(fā)和修改完善后的文件，由于宣教力度不夠，文件內(nèi)容沒有得到全面貫徹落實。

5、部分單位由于《技術質量分析》編寫人員不熟悉工藝過程，因此分析質量不高、深度不夠，對問題分析的針對性不強，對工作的指導作用不強；

6、復評審核后，產(chǎn)品質量抽查工作得到全面整改，但仍然存在一些問題，如抽查項目、數(shù)量未達規(guī)定要求；

技術中心副主任蘇鶴州在末次會議上對此次內(nèi)審工作進行了總結，對本次內(nèi)審組的認真、客觀公正的工作態(tài)度給予了充分肯定，對受審單位的大力支持表示衷心感謝。同時對內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的問題，對各單位提出了以下幾點要求：

1、對內(nèi)審組開具的15項不符合項，相關單位要認真組織分析，找出原因，提出有效的整改措施，于4月30日前報專業(yè)管理部門批準，相關單位認真組織落實措施，技術中心組織好驗證工作。

2、對未開具不符合項的問題，由技術中心盡快形成簡報下發(fā)，各單位要認真對照整改，部門積極配合整改工作，整改工作將作為下次內(nèi)審的重要內(nèi)容。

3、各單位要認真分析內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的問題，按照舉一反三的原則整改，杜絕問題的重復發(fā)生。

第三篇：內(nèi)部質量審核報告關于內(nèi)部質量審核的情況報告

各位領導及各部門的負責人：

在2021年，公司在國外加強檢驗和國內(nèi)特別規(guī)定的實施的情況下，我公司按照要求在原料輔料和生產(chǎn)加工以及出貨方面嚴格按照進口國、ciq的要求以及公司質量體系的要求，認真的實施落實，在產(chǎn)品質量安全和質量體系運行方面均取得一定的成效，但是也存在一些需要更新和學習的地方。

為了確保公司質量管理體系的有效運行，定期對iso9000：2021版質量體系運行以來存在的問題，公司于2021年10月12日進行了內(nèi)部質量審核，審核組長是xxx，從評審結果看，共發(fā)現(xiàn)了4個不符合項，都屬一般不符合項，總體看，整個質量體系運行正常，現(xiàn)將內(nèi)審的具體情況總結如下：

內(nèi)審是08年10月12日—08年10月12日進行的，此次內(nèi)審的審核人員是經(jīng)過培訓合格的內(nèi)審員，在審核過程中發(fā)現(xiàn)3個不符合項：

1、有文件清單但更新不及時。此中現(xiàn)象不符合iso9000：2021版質量管理體系

4.2.3文件控制程序的要求。

2、在成品保管庫，發(fā)現(xiàn)一開叉車的工人在操作時，碰到已碼好垛的產(chǎn)品，有一箱產(chǎn)品出現(xiàn)損壞，此中現(xiàn)象不符合iso9000：2021版質量管理體系7.5.5產(chǎn)品防護的要求。

3、質量手冊中程序文件《生產(chǎn)和服務控制程序》5.2.2.4要求銷售部編制《顧客走訪計劃》，按計劃走訪顧客并填寫《走訪報告》，銷售部雖按照《顧客走訪計劃》進行走訪，但未填寫《走訪報告》。通過此次審核發(fā)現(xiàn)的不符合項，生產(chǎn)部門已經(jīng)在規(guī)定的時間內(nèi)進行整改，并且已經(jīng)正常實施。

通過內(nèi)審發(fā)現(xiàn)，雖然質量管理體系已經(jīng)有效實施，但是在實施過程中仍存在一些問題，還要求我們在今后的工作過程中總結經(jīng)驗，把以前的問題控制好，把可能出現(xiàn)的問題控制在萌芽狀態(tài)，避免不符合項的發(fā)生。

總之，通過此次內(nèi)審，促進了整個質量體系的穩(wěn)定有效運行，審核中發(fā)現(xiàn)的問題比較公正、全面，驗證也比較及時，糾正措施有效。

管理者代表

年月日

第四篇：內(nèi)部質量審核內(nèi)部質量審核

1目的和范圍

對質量體系進行系統(tǒng)、獨立的檢查和評價，以驗證質量活動和有關結果是否符合計劃安排的要求；對從產(chǎn)品開發(fā)、過程開發(fā)、到批量生產(chǎn)各個階段的質量能力進行評價，以及對供應商產(chǎn)品的過程進行審核，使過程達到受控和有能力，以保證對顧客所有要求的符合程度；以適當?shù)念l次審核生產(chǎn)和交付階段的產(chǎn)品，以確定產(chǎn)品符合顧客規(guī)定要求的程度。

本程序適用于本公司內(nèi)部質量體系審核、過程審核、安全法規(guī)件審核、供應商產(chǎn)品過程審核、產(chǎn)品質量審核的要求、內(nèi)容和方法。

2術語

本程序引用iso/ts16949。2021標準的有關術語。

3職責

3.1技術質量部負責組織內(nèi)部質量審核工作。

3.2其他部門負責配合實施內(nèi)部質量審核工作。

4工作程序

4.1內(nèi)部質量體系審核

4.1.1技術質量部每年初根據(jù)公司的實際情況，編制覆蓋所有過程、所有部門、所有班次的《年度內(nèi)部質量體系審核計劃》，經(jīng)管理者代表批準后執(zhí)行。內(nèi)部質量體系審核的頻次通常為每年審核1-2次，如若出現(xiàn)重大質量問題、用戶抱怨時，或第

二、三方審核前，可適當增加審核頻次；

4.1.2內(nèi)部質量體系審核的依據(jù)包括公司的質量體系文件、iso/ts16949標準的要求、質量計劃及有關的法律、法規(guī)要求。

4.1.3內(nèi)部質量體現(xiàn)審核人員必須是經(jīng)過內(nèi)審員培訓班結業(yè)，并取得資格證書，具備審核工作所要求的技能，能堅持客觀公正的人員；審核人員不能審核自己的工作；

4.1.4技術質量部負責跟蹤審核人員的審核經(jīng)歷，連續(xù)2年內(nèi)不參加內(nèi)審的審核人員，一般不再具備審核員資格。

4.1.5內(nèi)部質量體系審核前的準備

4.1.5.1管理者代表確定審核小組組長及審核組成員。

4.1.5.2根據(jù)年度內(nèi)部質量體系審核計劃，審核小組組長編制覆蓋所有班次的《內(nèi)部質量體系審核日程安排》，及審核組成員分工，經(jīng)管理者代表批準后發(fā)到各被審核部門。

4.1.5.3受審核部門應按《內(nèi)部質量體系審核日程安排表》，做好有關證實資料的準備。

4.1.5.4審核組制定《內(nèi)部質量體系審核檢查提綱》。

4.1.6內(nèi)部質量體系審核的實施

4.1.6.1必要時，審核小組組長主持召開審核的首次會議，被審核部門的負責人和有關接待審核的人員參加；由審核小組組長介紹審核的安排、采用的方法和有關注意事項；并澄清、解釋審核中的某些不確定內(nèi)容。

4.1.6.2審核人員參照審核檢查提綱，進行現(xiàn)場審核，通過找有關人員交談，現(xiàn)場檢查和核對，查閱有關的質量記錄，驗證所開展的質量活動是否符合文件規(guī)定；審核員在查證過程中應做好審核記錄，公正地評價該項目符合的程度，發(fā)現(xiàn)不合格項，則填寫《不合格項報告》，并經(jīng)受審核方確認；

4.1.6.3現(xiàn)場審核過程中，受審核方應實事求是地回答提問，主動提供證實材料；

4.1.7現(xiàn)場審核結束后，審核小組組長主持召開審核末次會議，審核人員報告在現(xiàn)場審核中發(fā)現(xiàn)的不合格項具體事實；審核小組組長報告本次審核的結論，提出需整改的項目建議。

4.1.8審核組長負責起草審核報告，經(jīng)審核組統(tǒng)一意見后，編制《內(nèi)部質量體系審核報告》，并經(jīng)管理者代表批準后，連同《不合格項報告》報技術質量部。

4.1.9技術質量部針對不合格項進行原因分析，制訂糾正措施，連同《內(nèi)部質量體系審核報告》發(fā)放相關職能部門和公司領導，并負責糾正措施的跟蹤、驗證和評估，確保不合格得到徹底關閉。

對實施糾正措施所引起的文件更改，按程序文件《文件和資料控制程序》執(zhí)行。

4.1.10受審核部門在接到《不合格項報告》后，負責實施和按期完成糾正措施。

4.1.11技術質量部負責整理和保管內(nèi)部質量體系審核資料，并提交管理評審。

4.2過程審核

4.2.1本公司過程審核的種類分為

○計劃內(nèi)或計劃外的過程審核；

○內(nèi)部或外部的過程審核；

4.2.2過程審核的范圍

○針對產(chǎn)品全過程進行審核，包含安全法規(guī)件的質量審核；

○針對產(chǎn)品某一工序/過程或服務的某一環(huán)節(jié)進行審核；

4.2.3過程審核的時機

○按計劃進行審核；

○針對事件或問題進行審核；

○根據(jù)顧客要求進行審核。

4.2.4由技術質量部每年初制訂《年度過程審核計劃》，分為內(nèi)部和供應商的審核，報管理者代表批準；計劃制訂的依據(jù)包括：新產(chǎn)品、新過程、新合同定單、生產(chǎn)地點轉移、顧客以及相關法律法規(guī)的特殊要求、不同種類的過程和工藝流程、職能多且責任分散的過程等。

4.2.5過程審核準備

4.2.5.1技術質量部根據(jù)過程審核計劃和有關信息，確定審核范圍（如是否包含安全法規(guī)件審核），準備《過程審核提問表》和/或《安全法規(guī)件質量審核記錄》。

4.2.5.2由管理者代表委派過程審核組長和有資格的審核員，資格要求是：經(jīng)過過程審核相關培訓，每年至少參加過一次過程審核，對審核過程基本了解，有一年以上的工作經(jīng)驗。

4.2.5.3過程審核員根據(jù)確定的審核范圍和過程審核提問表，劃分過程的工序、過程描述、影響參數(shù)，確定審核流程。

4.2.5.4審核小組在審核前通知被審核部門作好審核準備。

4.2.6過程審核實施

4.2.6.1必要時審核組長召集相關部門人員召開首次會議，明確過程審核目的、分工、審核范圍等內(nèi)容.

4.2.6.2過程審核員根據(jù)《過程審核提問表》（和《安全法規(guī)件質量審核記錄》），進行審核和作出記錄，發(fā)現(xiàn)有不符合或存在風險時，應及時向陪同人員解釋，現(xiàn)場澄清不明之處。

4.2.6.3在過程審核時，要對過程質量是否與作業(yè)指導書、工藝文件、程序文件、產(chǎn)品以及過程的技術標準、顧客要求和法規(guī)要求相互一致，并對是否能保持下去進行綜合評價。

4.2.6.4在審核時如發(fā)現(xiàn)嚴重的缺陷，審核員必須與過程負責人共同制訂并采取緊急措施。

4.2.6.5過程審核員在審核過程中應認真檢查審核提問的內(nèi)容是否遺漏，被審核部門應主動配合審核工作。

4.2.6.6對供應商的審核，審核員應對供應商進行口頭保密承諾，并自覺執(zhí)行。

4.2.7評分與定級

4.2.7.1過程審核員對每個提問符合要求的程度進行評分，未涉及項評分用《nb》表示，不計入評分；評分標準如下：

分數(shù)評價對單項要求的符合程度

10完全符合要求

8絕大部分符合要求，有少量偏差

6部分符合要求，有較大偏差

4符合不足，偏差嚴重

0完全不符合要求

注。《絕大部分》應理解為3/4以上的規(guī)定都被證實有效且無特別風險。

4.2.7.2依據(jù)已確定的審核范圍和提問評分結果，計算出相關過程要素符合率，然后計算出整個過程的總符合率，計算公式如下：

ee=各個提問的實得分之和＆#215;100%

各個提問的滿分之和

其他相關計算方法參照vda6.3過程審核參考手冊。

4.2.7.3根據(jù)過程總符合率的結果，進行定級（該項只適用供應商的過程審核），標準如下：總符合率（%）對過程的評定級別名稱

90~100（含90）符合a*

80~90（含80）絕大部分符合ab*

60~80（含60）有條件符合b*

小于60不符合c

注：*

1、若總符合率超過90%或80%，但其在一個或多個要素上符合率只達到25%以下，則必須從a級降到ab級或從ab級降到b級。

2、若有的提問得分為零，而且不符合情況可能導致給產(chǎn)品質量和過程質量造成嚴重的影響，則可把被審核方從a級降到ab級或從ab級降到b級。

3、必須在審核報告中說明降級的原因。

4、如果過程審核的結果滿足不了要求，則可對已有的質量管理體系的審核結論提出疑問，必要時要重新進行質量管理體系的審核。

4.2.8末次會議：必要時由審核組長（或供應商負責人）組織相關部門人員召開末次會議，主要議題是：

○審核過程的總結。主要是審核過程中發(fā)現(xiàn)的風險點，以及對產(chǎn)品質量的影響，提出糾正措施要求；○被審核方簽字確認審核報告的結果。

4.2.9糾正措施及其有效性的驗證

4.2.9.1過程審核結束后，由審核組長在3天內(nèi)作出評分和《過程審核報告》，如涉及安全法規(guī)件，還需編制《安全法規(guī)件質量審核報告》，報公司領導批準后送技術質量部（第二方審核時應發(fā)給供應商一份）。

4.2.9.2技術質量部接到《過程審核報告》后，應按照《糾正和預防措施控制程序》的要求，組織責任部門人員進行認真分析，制訂切實有效的糾正和預防措施，由責任部門負責實施，并明確措施完成的具體日期。

4.2.9.3技術質量部負責糾正和預防措施的有效性驗證，直至解決問題為止。有效性驗證可以通過下列方式：

○抽檢

○產(chǎn)品審核

○過程審核（相關的部分過程）

○設備和過程能力調(diào)查

○實施狀況/解決程度核實

4.2.10《過程審核報告》、審核記錄、糾正和預防措施及跟蹤驗證記錄由技術質量部歸檔。

4.3產(chǎn)品質量審核

4.3.1技術質量部負責按照附表1《產(chǎn)品質量缺陷嚴重性分級原則》，制訂《產(chǎn)品質量審核評級指導書》，并于每年初制訂《年度產(chǎn)品質量審核計劃》，確定審核的頻次和范圍，經(jīng)管理者代表批準后實施。

4.3.2產(chǎn)品質量審核的主要內(nèi)容為產(chǎn)品功能、尺寸、外觀、包裝及標識等方面。

4.3.3產(chǎn)品質量審核的實施

4.3.3.1技術質量部確定審核人員和時間，準備產(chǎn)品質量特性檢測手段、相關文件與記錄表格；

4.3.3.2產(chǎn)品質量審核的對象應為生產(chǎn)和交付適當階段的產(chǎn)品。抽樣數(shù)量為5—10個樣品。

4.3.3.3產(chǎn)品質量審核員對抽樣產(chǎn)品，對照《產(chǎn)品質量審核評級指導書》中的要求，逐項檢驗或試驗，

并將結果記入《產(chǎn)品質量審核報告》。

4.3.3.4在審核時如發(fā)現(xiàn)可能導致用戶異議的缺陷，無論是否屬于《產(chǎn)品質量審核評級指導書》中要求的項目，都應予以注意并作出評價。

4.3.4產(chǎn)品質量審核結束后，審核員按照附表2《產(chǎn)品質量審核評審原則》，完善《產(chǎn)品質量審核報告》，內(nèi)容包括：審核產(chǎn)品的名稱，審核時間、地點；檢測或試驗所觀察到的缺陷記錄；審核結果的統(tǒng)計數(shù)據(jù)；產(chǎn)品