介入導管室耗材準備及管理(全文)

介入導管室耗材準備及管理（全文）??隨著介入醫(yī)學領域的迅速發(fā)展和技術水平的提高，介入手術醫(yī)師及患者對介入醫(yī)用耗材的需求也在日漸增長。介入診療醫(yī)用耗材品種多，應用范圍廣，費用高，其安全性與有效性關系到患者就醫(yī)體驗，甚至生命安全。通過對醫(yī)用耗材的規(guī)范使用及管理，降低醫(yī)用耗材成本，確保醫(yī)療質(zhì)量及患者安全。一、介入耗材分類??1.通用導管材料:包括穿刺針、動脈鞘組、導管鞘、造影導絲、造影導管等。??2.心血管介入類:涉及冠狀動脈、先無性心臟病等，有導引導管、PTCA導絲、球囊擴張導管、血栓抽吸導管、冠狀動脈支架、血管內(nèi)超聲導管、血管內(nèi)旋磨導管及導絲、輸送鞘管及鋼纜、封堵器及壓力泵、三連三通、三環(huán)注射器等輔助材料。??3.外周血管介入類:血管栓塞劑、彈簧圈、球囊擴張導管、外周血管支架等。??4.電生理類:標測導管、射頻消融導管、三維標測消融導管、固定彎導引鞘、房間隔穿刺針等。??5.起搏器類:撕開鞘、起搏電極、植入式心臟起搏器、臨時起搏電極等。??6.神經(jīng)介入類:導引導管、微導管、微導絲、球囊導管、栓塞保護裝置、顱內(nèi)支架、彈簧圈等。??7.非血管介入類:氣管支架、食道支架、膽道支架等。附：介入耗材分類表－1介入耗材分類表－2二、介入耗材管理??(一)準入管理??由醫(yī)院設備科進行準入管理，導管室使用的介入耗材必須具有藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》，《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》，《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》，經(jīng)醫(yī)院采購委員會審批，由采購辦組織統(tǒng)一招標購進中標產(chǎn)品。??(二)入庫管理??導管室需使用介入耗材時，應向二級庫提交術中使用耗材種類、規(guī)格等申請，二級庫基數(shù)不足或遇特殊情況通知倉庫送貨或訂貨。使用醫(yī)院耗材目錄外的特殊耗材，手術科室需提前一周向采購辦提交申購單，采購辦備案采購，倉庫進驗收后送二級庫備用。??1.零庫存:是指要求供應商先在醫(yī)院備貨并由導管室保管，在手術使用以后再作入庫的管理方式。??2.二級庫:介入導管室所設立的庫房即為二級庫，由專人管理。常規(guī)的耗材與倉庫實行實時出入庫管理，對于特殊的耗材，使用科室在術前三天向二級庫提出申請備案。醫(yī)院采購部門全程監(jiān)控二級庫管理。??3.耗材的信息化管理??（1）目的醫(yī)院為使得高值耗材管理更加高效便利，彌補高值耗材“零庫存”管理的不足，運用物資管理信息平臺，將醫(yī)用高值耗材條形碼引入到物資管理系統(tǒng)，將醫(yī)院信息系統(tǒng)與物資管理系統(tǒng)進行整合，實現(xiàn)了高值耗材質(zhì)量的全程跟蹤和精細化控制。??（2）高值耗材信息維護醫(yī)院在采購前對供貨單位的三證（醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證、醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證）等進行核查，供應商還需提供每個介入類耗材的條形碼；設備科對符合資質(zhì)的中標產(chǎn)品建立高值耗材目錄；信息科根據(jù)耗材的更新和進價變化，及時維護數(shù)據(jù)，確保耗材使用時信息的準確性。??（3）高值使用及錄入手術前，醫(yī)生根據(jù)手術或檢查治療所需高值耗材的具體情況，通知供應商備好所需材料，由供應商統(tǒng)一送至介入導管室，導管室護士核查高值耗材的名稱、編碼、規(guī)格、產(chǎn)地、單位、批號、滅菌失效期、價格等，進行預入室。手術結束，護士將用后的高值耗材條形碼一份粘貼在病歷本上備查，另一份粘貼在介入耗材登記本留存。護士劃價后將耗材使用清單交科室維護高值耗材的管理員。管理員在物資管理系統(tǒng)上對已劃價的高值耗材進行條形碼掃描，輸入科別、患者姓名、住院號，進行入庫、出庫處理，打印物資入庫單和物資出庫單，供應商根據(jù)入庫單開具發(fā)票。??（4）高值耗材的溯源物資管理系統(tǒng)包含了高值耗材所有的信息，醫(yī)院信息系統(tǒng)記錄了患者的信息，兩個系統(tǒng)對接使患者信息和其所用耗材信息一一對應，實現(xiàn)溯源管理。一且出現(xiàn)不良事件，通過查找患者的原始病例，從物資管理系統(tǒng)條形碼尋找生產(chǎn)廠家，給耗材溯源管理帶來極大便利。通過對高值耗材進行條形碼掃描跟蹤，全程掌握了高值耗材的采購和使用情況，從制度上建立了高值耗材管理節(jié)點。??（5）信息化管理的優(yōu)勢通過物資管理系統(tǒng)與醫(yī)院信息系統(tǒng)對接，實現(xiàn)高值耗材的入庫、出庫、計費和財務部門掛賬的一體化管理，克服了以往帳務處理不及時、收入成本不匹配、科室業(yè)績波動大的狀況，在一定程度上促進了成本核算質(zhì)量。與信息系統(tǒng)整合后收費材料可以分析材料消耗和收費情況，確保材料用到病人身上，同時，會計依據(jù)物資的業(yè)務發(fā)生自動生成憑證，達到帳帳相符、帳帳聯(lián)查。??(三)儲存管理:??1.二級庫應設在環(huán)境清潔、通風良好或有空氣凈化裝置，鄰近手術間的區(qū)域，避免日光照射，溫度低于24℃，濕度低于60％。室內(nèi)設置存放架或存放柜，物品放置距地面≥20CM，距墻壁≥5CM。附玉林市第一人民醫(yī)院導管室設計的多功能導管柜??專利號ZL201720042398.4??2.按照導管、導絲、支架等一次性介入耗材的類型、形狀、大小進行分類擺放，按照進貨日期、有效期及使用順序等做到先進先出，到期或過期預警原則，正確存放，防止受潮、破損和污染。并由專人負責保管，物賬相符。??3.導管材料不許與非無菌物品和其他儀器存放在一起。??(四)使用管理:??1.一次性導管材料打開包裝使用前，必須檢查滅菌標識和滅菌有效日期、包裝是否嚴密、有無破損、潮濕，使用和開啟無菌物品時，應嚴格執(zhí)行無菌操作技術。??2.低值耗材直接由導管室成本購買領入采用二級庫的方式管理，使用后直接計價收費即可。??3.高值耗材在行介入手術前必須進行完善的醫(yī)患溝通，說明選擇的高值耗材類型、目的、價格，術后注意事項及可能發(fā)生的并發(fā)癥，并在“使用醫(yī)用耗材告知同意書上”簽字，核對后方可進行使用。??4.植入體內(nèi)的一次性醫(yī)用耗材，在手術中需及時登記好患者信息