C認證基礎培訓

2023/9/11目錄第一章認證概述產(chǎn)品認證簡史產(chǎn)品認證模式產(chǎn)品認證的法律、法規(guī)依據(jù)中國的產(chǎn)品認證制度產(chǎn)品認證的規(guī)則和程序特殊情況的有關規(guī)定2023/9/12目錄第二章名詞和術語申請人、持證人、制造商工廠、OEM工廠、ODM工廠供應商一致性例行檢查確認檢驗、定期確認檢驗2023/9/13目錄運行檢查第三章認證申請申請資料認證實施認證更改獲證后的監(jiān)督2023/9/14目錄第四章工廠質(zhì)量保證能力要求制定工廠質(zhì)量保證能力要求的依據(jù)工廠質(zhì)量保證能力要求的主要內(nèi)容工廠質(zhì)量保證能力要求的理解第五章質(zhì)量體系文件質(zhì)量保證能力要求確定的文件2023/9/15目錄記錄的管理第六章內(nèi)部審核審核目的審核范圍審核準則2023/9/16第一章認證概述-產(chǎn)品認證簡史時間進程行業(yè)/標志19C初原始認證活動出現(xiàn)19C中葉實際上的強制性產(chǎn)品認證制度出現(xiàn)電器、鍋爐等工業(yè)產(chǎn)品20C50年代基本上普及到所有工業(yè)發(fā)達國家，標志有：CE、ENEC、UL、CSA等20C80年代中國開始實施認證制度CCIB、CCEE（這兩標志在2002年被ccc標志代替）2023/9/17第一章認證概述-產(chǎn)品認證意義1產(chǎn)品認證是貫徹有關安全法規(guī)和產(chǎn)品標準的有效措施；2產(chǎn)品認證可規(guī)范工廠的生產(chǎn)活動，提高其制造水平，保證產(chǎn)品質(zhì)量；3實施產(chǎn)品認證，為顧客提供信心和保護消費者利益；4產(chǎn)品認證可促進國際貿(mào)易，提高企業(yè)市場競爭力，從而給企業(yè)帶來更大的利益。2023/9/18第一章認證概述-產(chǎn)品認證模式認證模式型式試驗質(zhì)量體系檢查/評價認證后監(jiān)督市場抽樣檢驗工廠抽樣檢驗質(zhì)量體系監(jiān)督檢查1●2●●3●●4●●●5●●●●●6●●7批量檢驗8100%檢驗2023/9/19第一章認證概述-產(chǎn)品認證依據(jù)1、法律、法規(guī)、規(guī)章依據(jù)依據(jù)國家法律開展認證工作，如：

《產(chǎn)品質(zhì)量法》的第13、14、15條等；通過政府決議以專項法規(guī)或行業(yè)法規(guī)建立認證制度，如：

《進出口商品檢驗法》的第4、6、24條；

《產(chǎn)品質(zhì)量認證管理條例》的第2、3、4條；

《進出口商品檢驗法實施條例》的第38條等。認證標志通過商標法注冊。2023/9/110第一章認證概述-產(chǎn)品認證依據(jù)2、技術依據(jù)國際標準；區(qū)域標準或團體標準；國家標準；行業(yè)標準；

CQC認可的其他標準。3、合同雙邊或多邊技術合同中有關產(chǎn)品質(zhì)量的規(guī)定2023/9/111第一章認證概述-產(chǎn)品認證制度1、強制性產(chǎn)品認證主要有：進口商品安全質(zhì)量許可制度（CCIB）；電工產(chǎn)品安全認證制度（CCEE）；

2002年5月1日起統(tǒng)一為強制性產(chǎn)品認證制度（CCC）對19類132種產(chǎn)品實施強制性人品認證。2、自愿性產(chǎn)品認證

CQC2002年7月公布了認證目錄，包括17類188小類產(chǎn)品，主要涉及產(chǎn)品的安全性能。2023/9/112第一章認證概述-產(chǎn)品認證規(guī)則和制度1、強制性產(chǎn)品認證的實施規(guī)則主要內(nèi)容包括：產(chǎn)品范圍、認證模式、適用的標準等11條。2、CQC自愿性產(chǎn)品認證的實施規(guī)則（略）產(chǎn)品認證的程序認證申請-型式試驗-初始工廠檢查-抽查檢測-認證結果評價與批準-獲證后的監(jiān)督2023/9/113第一章認證概述-特殊情況的有關規(guī)定1、無需辦理強制認證的產(chǎn)品范圍外國駐華使、領館、辦事機構、入境人員從境外帶入境內(nèi)的自用物品（不含從出國人員服務公司購買的物品）；政府間援助、贈送的物品；展覽品（非展銷品）；特殊用途（軍事等目的）的產(chǎn)品。2023/9/114第一章認證概述-特殊情況的有關規(guī)定2、可免于辦理強制性認證的產(chǎn)品范圍為科研、測試需要進口和生產(chǎn)的產(chǎn)品；以整機全數(shù)出口為目的而用進料或來料加工方式進口的零部件；根據(jù)外貿(mào)合同，專供出口的產(chǎn)品（不包括該產(chǎn)品由部分返銷國內(nèi)或內(nèi)銷的）；為考核引進技術生產(chǎn)線需要進口的零部件；直接為最終用戶維修目的而進口和生產(chǎn)的產(chǎn)品，為已停止生產(chǎn)的產(chǎn)品提供的維修零部件；其它特殊情況的產(chǎn)品。2023/9/115第二章名詞和術語申請人---申請產(chǎn)品認證的組織持證人---持有產(chǎn)品認證證書的組織制造商---控制產(chǎn)品制造的組織工廠---對認證產(chǎn)品進行最終裝配和/試驗以及加施認證標志的場所OEM工廠---按委托人提供的設計、生產(chǎn)過程控制及檢驗要求生產(chǎn)認證產(chǎn)品的工廠

ODM工廠---按委托人的要求進行設計、生產(chǎn)過程控制和檢驗認證產(chǎn)品的工廠2023/9/116第二章名詞和術語供應商---為工廠認證產(chǎn)品提供元器件/零部件/材料的組織工廠質(zhì)量保證能力---工廠確保認證產(chǎn)品持續(xù)滿足一致性---批量生產(chǎn)的認證產(chǎn)品的特性與型式試驗合格樣品的特性的符合程度例行檢驗---為剔除生產(chǎn)過程中偶然性不良，通常在生產(chǎn)的最終階段對產(chǎn)品的某些安全、EMC等特性項目進行的100%檢驗。2023/9/117第二章名詞和術語13/29確認檢驗---為驗證產(chǎn)品是否持續(xù)符合標準要求進行的抽樣檢驗定期確認檢驗---為驗證供應商提供的關鍵元器件和材料持續(xù)滿足認證產(chǎn)品的使用要求，工廠應策劃對關鍵元器件和材料的定期確認檢驗。（檢驗的方法有4種）運行檢查---在校準周期內(nèi)，為判定測量設備的預期功能是否適用于產(chǎn)品檢驗，以適宜的頻次、適用特定的方法對測量裝置進行的檢查2023/9/118第三章產(chǎn)品認證程序1、認證申請申請人（見第二章的術語）申請方法登錄CQC網(wǎng)站申請資料申請書注冊證明（申請人、制造商、生產(chǎn)廠）交易合同副本（申請人為銷售者、進口商時）代理申辦機構的有關資料（如有時）2023/9/119第三章產(chǎn)品認證程序續(xù)上頁工廠檢查調(diào)查表及其要求的附件申請認證產(chǎn)品的描述認證實施規(guī)則規(guī)定的文件資料，如主要元器件、零部件、原材料清單等。2、認證實施流程-：受理-型式試驗-初始工廠檢查-認證結果評定及批準認證證書發(fā)放2023/9/120第三章產(chǎn)品認證程序續(xù)上頁初始工廠檢查的內(nèi)容包括工廠質(zhì)量保證能力和產(chǎn)品的一致性的檢查初始工廠檢查的結論：有4種，與ISO9001質(zhì)量管理體系審核結論一致，在此略。

導致工廠檢查不通過的事實有：

a、沒有必需的生產(chǎn)設備；

b、沒有必需的檢測設備以完成《認證實施規(guī)則》要求的例行檢驗和/或確認檢驗；

c、沒有生產(chǎn)人員、檢驗人員，或生產(chǎn)人員、檢驗人員不能勝任本職工作；2023/9/121第三章產(chǎn)品認證程序續(xù)上頁d、不具備必要的環(huán)境以保證認證產(chǎn)品的質(zhì)量；e、發(fā)現(xiàn)的不符合項證實產(chǎn)品在安全、EMC、健康、環(huán)境特性方面存在嚴重隱患；f、發(fā)現(xiàn)的不符合項證實工廠違反中國有關法律法規(guī)要求；g、發(fā)現(xiàn)的不符合項證實質(zhì)量體系全面失控、生產(chǎn)過程嚴重失控。2023/9/122第三章產(chǎn)品認證程序3、認證更改更改類型：商標更改；產(chǎn)品名稱、型號更改；增加或減少產(chǎn)品型號；生產(chǎn)廠名稱或地址更改（包括地址名稱變化、搬遷等）；持證人名稱或地址更改（包括申請人名稱更改）；2023/9/123第三章產(chǎn)品認證程序接上頁制造商名稱或地址更改；產(chǎn)品認證所依據(jù)的國家標準、技術規(guī)則或認證實施規(guī)則的更改；明顯影響產(chǎn)品安全性能的設計和規(guī)范更改，如獲證產(chǎn)品的安全件更換；生產(chǎn)廠的質(zhì)量體系更改，如所有權、組織機構或管理者發(fā)生變化；其它更改。2023/9/124第三章產(chǎn)品認證程序4、獲證后的監(jiān)督監(jiān)督類別：定期監(jiān)督和特殊監(jiān)督需要特殊監(jiān)督的情況情形：

a、獲證產(chǎn)品出現(xiàn)嚴重質(zhì)量問題，或者用戶提出投訴并經(jīng)查實為持證人的責任時；

b、CQC有足夠理由對獲證產(chǎn)品與認證標準的符合性有懷疑時；

c、有足夠信息表明因工廠變更組織機構、聲場、條件、質(zhì)量體系，從而可能影響產(chǎn)品的一致性是；

d、有足夠的證據(jù)是CQC對工廠失去信任時等。2023/9/125第三章產(chǎn)品認證程序監(jiān)督的方式

a、監(jiān)督檢查(包括工廠質(zhì)量保證能力復查和產(chǎn)品一致性檢查）；

b、監(jiān)督檢驗同一種類產(chǎn)品每次抽取一種以上規(guī)格型號產(chǎn)品，原則上每一申請單元的所有系列產(chǎn)品在獲證后監(jiān)督結論有4種，在此略2023/9/126第四章工廠質(zhì)量保證能力要求

制定工廠質(zhì)量保證能力要求的依據(jù)

1、WTO的原則

2、法律、法規(guī)、規(guī)章工廠質(zhì)量保證能力要求的主要內(nèi)容

1、職責和資源

2、文件和記錄

3、采購和進貨檢驗2023/9/127第四章工廠質(zhì)量保證能力要求續(xù)上頁

4、生產(chǎn)過程控制和過程檢驗

5、例行檢驗和確認檢驗

6、檢驗試驗儀器設備

7、不合格品的控制

8、內(nèi)部質(zhì)量審核

9、認證產(chǎn)品的一致性

10、包裝、搬運和儲存2023/9/128第四章工廠質(zhì)量保證能力要求工廠質(zhì)量保證能力要求的理解關于這部分的內(nèi)容見復印資料2023/9/129第五章質(zhì)量體系文件質(zhì)量保證能力要求確定的文件體系文件的層次同ISO9001的層次文件相同至少需要編制的文件：

1.人員的職責及相互關系；

2.產(chǎn)品變更控制程序；

3.認證標志的保管使用控制程序；

4.文件和資料控制程序；

5.質(zhì)量記錄控制程序；

6.供應商選擇評定和日常管理程序；2023/9/130第五章質(zhì)量體系文件質(zhì)量記錄產(chǎn)品認證記錄的主要類型：

1.認證標志認證使用情況記錄；

2.對供應商的選擇、評價和日常管理記錄

3.關鍵件檢驗或驗證記錄、定期確認檢驗記錄4.對關鍵過程或工序的監(jiān)控記錄、以及設備維修保養(yǎng)記錄2023/9/131第五章質(zhì)量體系文件5.例行檢驗記錄6.校準記錄7.運行檢查結果及采取的調(diào)整措施的記錄8.不合格品的處理記錄9.內(nèi)審結果的記錄10.對工廠的投訴尤其是對產(chǎn)品不符合標準的投訴記錄11.內(nèi)審發(fā)現(xiàn)不符合項糾正措施的記錄2023/9/132第六章內(nèi)部質(zhì)量審核1.內(nèi)部審