生物制藥研究論文

生物制藥研究論文生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)近年來引起世界各國的高度重視，我國也把生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為重點發(fā)展的支柱性產(chǎn)業(yè)，從政策和規(guī)劃上積極進行扶持。下面是我為大家整理的生物醫(yī)藥論文，供大家參考。合成生物學在醫(yī)藥中的應用生物醫(yī)藥論文摘要摘要：合成生物學是在項目學理論的帶領下，對天然生物體系從頭開展策劃以及整改。并且策劃同時制造新的生物部件、模式以及體系的全新科目。合成生物學是自然科目前進到一定程度形成的新學科，同時在醫(yī)藥方面已獲取了明顯的成就。文章綜合講述了在項目細胞使用合成生物科目方式研究出了能夠抵抗瘧病的治理藥物的前身青蒿二烯，抵抗癌癥的藥物前身紫杉二烯，還有脂肪醇、酸以及高級醇的生成方式等探索進步。除此之外，有的關鍵的合成生物學有關措施，在很大程度上加快了項目細胞的重新組合以及演化，為建筑運用于制造范疇的新效用細胞供應便利適用的東西。生物醫(yī)藥論文內容關鍵詞：合成生物學;基因模塊;醫(yī)藥引言最近幾年，合成生物學發(fā)展的速度有了很大程度的提升，慢慢的造就了特征明顯的探索實質以及運用范疇。其探索實施關鍵包含：(1)新生物原件、構件以及體系的策劃和建筑。(2)對現(xiàn)在擁有的、自然的生物體系開展從新策劃。二零零九年美國醫(yī)學部門的帶領下組建了一支由十二支社會各界學士構成的IDR小組，研究合成生物科目的前進朝向以及多科目交叉狀況。認為合成生物科目是集電腦、物理、工程以及生物等科目一起進行研究交叉的科目，能夠經(jīng)過重組生物運用在環(huán)境、藥物、民眾健康、資源等部分。合成生物科目是項目學以及生物科目一起前進到一定程度形成的。人類基因體和很多形式的生物基因體測定未知序列的完成，還有很多的后基因體作業(yè)，促進累計的生物學資料出現(xiàn)了天文級。但是，現(xiàn)在擁有的資料挖掘當時依舊限制于對生命特征的深層探索，很難對生命的內在工作樣式開展探索分析。合成生物科目就在這種環(huán)境下形成，經(jīng)過從下到上的建筑生命行為，按照其獨具的角度解釋生命，為理性策劃以及革新生命供應了基礎。最近幾年，基因體測定未知序列以及合成單位已經(jīng)在全球范疇內普遍建立，供應品質優(yōu)、價格低的服務。優(yōu)異的基因體測定未知序列以及合成措施推動合成生物科目策劃新生命組合以及建筑功效細胞更簡單。最關鍵的是，人類身體健康情況、資源、條件等范疇的巨大需要也推動著合成生物科目的快速前進。把基因部件按照項目的需求，有機從新組建整合在一起，就出現(xiàn)了效用基因模式。在加上對現(xiàn)在已經(jīng)擁有的生物網(wǎng)絡的使用，并且引進新的效用基因模式，表明天然細胞不可以合成的物品，在合成部分已經(jīng)有了很大程度的前進?，F(xiàn)在我們解析一下在藥物范疇內使用的合成生物科目1青蒿二烯的生物合成杰伊?科斯林在項目細胞中制造出抵抗瘧疾的前身青蒿二烯的探索作業(yè)實在經(jīng)典。在產(chǎn)生青蒿二烯合成方式的重要新基因資料后，科斯林團隊在二零零三年在大腸桿菌中勝利的研究出了制造青蒿二烯的另一種方式。這種合成方式劃分為兩種形式。第一種形式是在Acetyl-CoA為出發(fā)點，通過甲瓦龍酸來制造IPP。這就擺脫了大腸桿菌本來的G3P以及乙酰甲酸為前身制造的異戊二烯焦磷酸方式，能夠使細胞代謝經(jīng)過新方式形成異戊二烯焦磷酸分子，為下游制造方式供應足夠多的底物分子。第二個形式就是從C5的異戊二烯焦磷酸為出發(fā)點，通過異戊二烯鏈拉長方式形成C15的FPP，最后在ADS酶的功用下制造青蒿二烯，最高形成量能夠達到一百二十二毫克每升。上下游模式都是來源于真核生物中的代謝方式，把其密碼改善同時從新構筑在原核生物大腸桿菌內，同時勝利制造想要得到的物品，開拓了制造生物的新方式。2006年，Keasling小組又以酵母菌為宿主，通過對內源的乙酰輔酶A到FPP途徑的關鍵基因進行上調或下調，同時引入基因優(yōu)化過的外源模塊，成功實現(xiàn)了產(chǎn)物青蒿二烯產(chǎn)量的穩(wěn)步提高。對內源基因上調的方式有兩種，其一是增加基因拷貝數(shù)，如tHMGR酶的基因，其二是通過轉錄因子來上調基因表達量，如ERG系列的基因。對內源基因的下調則是采用基因敲除的方法。通過對合成路徑涉及基因的一系列微調，使產(chǎn)量達到153mg?L-1，是以往報道的二烯類分子產(chǎn)量的500倍。在此基礎上，研究小組又設計了人工蛋白支架(syntheticproteinscaffolds)，對大腸桿菌內已構建的上游模塊：從乙酰輔酶A到甲羥戊酸的合成途徑進行了優(yōu)化。三個反應酶AtoB，HMGS，tHMGR通過蛋白支架以不同分子數(shù)比例捆綁在一起發(fā)揮作用，解決了中間代謝物積累造成的合成效率降低以及對宿主的毒副作用問題。具體機理是將高等動物細胞中的配體受體作用關系引入到大腸桿菌中，將配體分子的基因序列與模塊中的反應酶基因融合表達，從而將受體分子以不同分子數(shù)連成一串，構成柔性支架。由于腳手架內各個受體分子間由一定長度的多肽連接，就避免了因多個配體受體結合造成的空間位阻問題。在反復實驗與調試后，研究小組發(fā)現(xiàn)三個酶分子以1：2：2的比例連在一起作用效果最強，產(chǎn)量達初始值的77倍，約5mmol?I-1(740mg?L-1)。隨著后期工業(yè)化發(fā)酵，研究小組又發(fā)現(xiàn)來自酵母的外源基因HMGS和tHMGR表達的酶不足以平衡外源代謝流，成為瓶頸反應。他們以金黃葡萄菌中的相關酶基因進行替換后，青蒿二烯產(chǎn)量立刻增加一倍。通過與工業(yè)發(fā)酵過程優(yōu)化的結合，作為工業(yè)產(chǎn)品的青蒿二烯最終產(chǎn)量高達27.4g?L-1。合成生物學成功用于重要藥物的合成，引起了廣泛關注。2紫杉二烯的生物合成GregoryStephanopoulos的科研組織在二零一零年時在大腸桿菌中勝利完成了抵抗癌癥藥物的前身紫杉二烯物質的合成。這是在這個科研小組在萜類生物代謝方法和大腸桿菌細胞細微調節(jié)的長時間探索中獲取的成效?？茖W組織把內在的過氧化二碳酸二異丙酯合成方式定位上游模式，把之后合成紫杉二烯的方式定位成下游模式，其作業(yè)也關鍵聚合在怎樣對上下游模式開展微調。因為假如只顧上游，肯定會導致中間代謝物的消耗，并且形成中間障礙;但是如果下游經(jīng)過量太多就會浪費很多的酶分子，增加了細胞表述負荷。研究小組采用改變質粒拷貝數(shù)和啟動子強度的方法對上下游通量的比例進行了微調。通過對已有文獻的整合以及自己的測試工作，研究小組確定了三種質粒pSCl01，p15A，pBR322的拷貝數(shù)分別urNorphadicnc為5，10，20，而整合入基因組中的基因拷貝數(shù)相當于1。三種啟動子Trc，T5，T7的相對強度分別為1，2，5。通過這幾種質粒和啟動子的組合，使上下游模塊的通量比例發(fā)生變化，再檢鍘含有不同通量比例的細胞內的產(chǎn)物產(chǎn)量。在此過程中，模塊內部基因是單順反子還是多順反子表達形式也影響產(chǎn)量變化，即多個基因是在一個啟動子后表達還是在各自的啟動子后表達。經(jīng)過一系列微調與組合后，具有最優(yōu)性狀的菌株目標產(chǎn)物的產(chǎn)量高達(1020±80)mg?L-1，實現(xiàn)了對碳代謝流的高效利用和協(xié)調。同時，通過蛋白質工程的手段對細胞色素P450氧化還原酶進行改造，在工程菌中首次成功異源表達。3展望合成生物科目根據(jù)項目學原理為指引，對現(xiàn)在擁有的、天然具備的生物體系從頭策劃以及整改，并且全力對策劃合成出新的生物部件、模式以及體系努力。特別在使用部分，合成生物科目建筑的人工生物體系能夠在制成關鍵生物品種、呵護人類身體等部分有主要的前進空間。現(xiàn)在合成生物科目的探索成就主要使用在醫(yī)學方面，將來在別的行業(yè)范疇內也肯定會有引人注目的成就出現(xiàn)?？偠灾铣缮锟颇繐碛衅毡榈倪\用前提以及強有力的措施撐持。我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展研究生物醫(yī)藥論文摘要【摘要】生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是由生物技術產(chǎn)業(yè)與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)共同組成。本文分析了當前國內外生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展狀況，分析醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展中存在的問題，并且著重調查生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的基礎及發(fā)展中存在的不足，尋找對策，在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的過程中實現(xiàn)“四個化”，促進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速穩(wěn)步地發(fā)展。生物醫(yī)藥論文內容【關鍵詞】生物醫(yī)藥發(fā)展對策一、國內生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀1986年我國正式實施“863計劃”，生物技術被列為包括航空航天、信息技術等7個高技術領域之首。政府在生物技術的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化發(fā)展的過程中給予了一定的優(yōu)惠和扶持;國內各大企業(yè)為生物技術產(chǎn)業(yè)投入了大量資金;我國金融界也積極參與生物技術產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，許多有實力的公司進行了生物技術開發(fā)，并且從金融市場融資從事生物技術研究和產(chǎn)業(yè)化。目前全球正處于生物醫(yī)藥技術大規(guī)模產(chǎn)業(yè)化的開始階段，預計2020年后將進入快速發(fā)展期，并逐步成為世界經(jīng)濟的主導產(chǎn)業(yè)之一。1、產(chǎn)業(yè)政策傾力扶持，高度重視生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展我國政府把生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為21世紀優(yōu)先發(fā)展的戰(zhàn)略性產(chǎn)業(yè)，加大對生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的政策扶持與資金投入?！笆濉币?guī)劃明確提出“十五”期間醫(yī)藥的發(fā)展重點在于生物制藥、中藥現(xiàn)代化等。國家對生物醫(yī)藥產(chǎn)品的開發(fā)、生產(chǎn)和銷售制訂了一系列扶持政策，包括對生物制藥企業(yè)實行多方面稅收優(yōu)惠、延長產(chǎn)品保護期和提供研發(fā)資金支持等。同時，國家為加強行業(yè)管理，對生物醫(yī)藥產(chǎn)品的研制和生產(chǎn)采取嚴格的審批程序，并針對重復建設嚴重這一情況，對部分生物醫(yī)藥產(chǎn)品的項目審批采取了限制家數(shù)的措施，以確保新藥的市場獨占權和合理的利潤回報，鼓勵新藥的研制。2007年國家發(fā)改委公布了《生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展“十一五”規(guī)劃》，該《規(guī)劃》在組織領導、產(chǎn)業(yè)技術創(chuàng)新體系、人才隊伍、投入、稅收優(yōu)惠政策、市場環(huán)境等方面制定了相關政策措施保障生物產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展，因而對生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展意義重大。2、生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化進程明顯加快，投資規(guī)模與市場規(guī)模迅速擴張自20世紀80年代中期以來，在國家以及地方各級政府政策的大力支持下，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在我國蓬勃發(fā)展，國家經(jīng)貿委的有關資料顯示：1998年以前，我國對生物醫(yī)藥技術開發(fā)的總投資累計約為40億元，自1999年開始，國家明顯加大了對生物醫(yī)藥的投入力度，平均每年達20億元左右，2003年這一投入達到60億元，極大地促進了生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)相關優(yōu)惠政策的作用下，國內一些生物醫(yī)藥企業(yè)通過自有資金和銀行貸款兩種渠道獲得了大量的資金，用于研發(fā)新產(chǎn)品。目前我國從事生物技術產(chǎn)業(yè)和相關產(chǎn)品研發(fā)的公司、大學和科研院所達600余家，其中注冊的生物醫(yī)藥公司有200余家，具備生產(chǎn)能力的有60余家(其中的48家已取得生產(chǎn)基因工程藥物試產(chǎn)或生產(chǎn)批文)。3、初步形成了以上海張江，北京中關村等為代表的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群在生物技術產(chǎn)業(yè)迅猛發(fā)展的浪潮推動下，經(jīng)過多年的發(fā)展和市場競爭，加上政府不失時機地加以引導，我國生物技術、人才、資金密集的區(qū)域，已逐步形成了生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)，由此形成了比較完善的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈和產(chǎn)業(yè)集群。如由羅氏、葛蘭素一史克、先鋒藥業(yè)等40多個國內外一流藥廠組成的側重于基因研究，化合物篩選和新藥開發(fā)的張江藥谷產(chǎn)業(yè)集群;擁有諾和諾德制藥公司和8個生物科技國家863項目的北京中關村生命科學園區(qū);側重于生物制藥、特別是遺傳工程藥學的深圳生命科學園區(qū)等。這些產(chǎn)業(yè)集群聚集了包括生物公司、研究、技術轉移中心、銀行、投資、服務等在內的大量機構，初步形成了產(chǎn)業(yè)群體(藥廠)，研究開發(fā)、孵化創(chuàng)新、教育培訓、專業(yè)服務、風險投資6個模塊組成的良好的創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)環(huán)境，對擴大生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模、增強產(chǎn)業(yè)競爭力作出了重要貢獻。二、國內生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)存在問題1、投資模式不利于生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展國際醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)巨大的經(jīng)濟效益來源于創(chuàng)新，發(fā)達國家現(xiàn)代生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)都擁有自己實力雄厚的研究機構，通常每年投入的經(jīng)費占全部銷售額的10%一20%，而美國每年用于研究開發(fā)生物藥品的投人占總投資額的60%～70%。每個大型醫(yī)藥公司都有自己“拳頭產(chǎn)品”，單個產(chǎn)品的年銷售額就可達十億至幾十億多元。公司擁有這些產(chǎn)品的知識產(chǎn)權，國家給予專利保護，產(chǎn)占可以在10年或更長時間內獨占市場，一個產(chǎn)品就可贏得豐厚的利潤，再從利潤中拿出巨額資金投入研究開發(fā)新的具有知識產(chǎn)權的創(chuàng)新藥物，周而復始形成良性循環(huán)。從美國生物制藥發(fā)展模式來看，技術力量雄厚的專家型小生物技術公司進行技術開發(fā)與創(chuàng)新，大制藥公司通過戰(zhàn)略聯(lián)盟實現(xiàn)生物技術的產(chǎn)業(yè)化，風險投資為生物技術開發(fā)提供資金支持，這三種力量的有機結合是生物制藥產(chǎn)業(yè)良性發(fā)展的關鍵。而從目前我國生物制藥產(chǎn)業(yè)模式來看，主要通過購買技術實現(xiàn)生產(chǎn)，風險投資機制不足且資金太少，另外技術創(chuàng)新力量薄弱。因此，生物技術產(chǎn)業(yè)很難形成氣候。我國的醫(yī)藥企業(yè)規(guī)模小而分散，大多不具備技術開發(fā)與創(chuàng)新能力，生產(chǎn)的產(chǎn)品基本是引起仿制產(chǎn)品，重復開發(fā)投資現(xiàn)象也非常嚴重，惡性性竟爭必然帶來效益低下的狀況。我國藥品進口額呈逐年上升趨勢，三資企業(yè)產(chǎn)品銷售額也在逐年增長，一份國外研究報告中指出：“如果政府不干預，中國的醫(yī)藥市場將在5年內完全被國際醫(yī)藥大公司操縱?！?、低水平重復研究、重復建設嚴重，市場競爭非常激烈生物技術產(chǎn)品的廣闊前景和豐厚收益吸引了國內眾多企業(yè)加人開發(fā)，但其中多數(shù)是仿制國外的，品種少，廠家多，在同一水平上重復建設投資。例如，研制rhuG—CSF的就有18家公司。據(jù)統(tǒng)計，僅1996-1998年，獲衛(wèi)生部新藥批準文號的廠家，重組人白介素一2(l—2)的有10家，重組人促紅細胞生成素(EPO)的有10多家。如此勢必造成資源浪費、竟相壓價、市場混亂的局面。更由于一些企業(yè)缺少產(chǎn)品市場調查分析，造成大量產(chǎn)品堆積，以致投資價格很高的成套流水線設備利用率很低，有的年使用率低于一個月。價格戰(zhàn)反過來造成產(chǎn)品質量下降，假劣產(chǎn)品充斥市場。消費者對國產(chǎn)生物技術產(chǎn)品信任度低，而寧愿使用昂貴的國外進口制品。3、科研和產(chǎn)業(yè)脫節(jié)現(xiàn)象仍較為嚴重在我國科研單位研究目的是為跟進國際先進科技的發(fā)展，研究方向過多集中于對幾個熱門品種上游技術的開發(fā)，而能夠實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的項目很少，在國外，科研成果完成后，落到企業(yè)的研發(fā)中心進行進一步孵化，形成技術工藝后再規(guī)?；a(chǎn)，在我國兩者嚴重脫節(jié)。缺少有科學頭腦的企業(yè)家和有技術開發(fā)能力的企業(yè)將研究成果轉變?yōu)樯a(chǎn)，大大阻礙了產(chǎn)業(yè)化發(fā)展。4、開拓市場能力低由于產(chǎn)品生產(chǎn)工藝水平和經(jīng)營手段落后，國內市場將面臨進口藥品的沖擊。具體表現(xiàn)為：一是對國外市場開拓不夠，許多企業(yè)的市場定位不準;二是開發(fā)市場的投入量不足;三是生物藥品良好的臨床效果雖得到醫(yī)務人員和患者的肯定，但其售價相對偏高，消費能力不足。因此，我國需要進一步加大對生物制藥產(chǎn)業(yè)的資金與投術投人，并深化科研成果產(chǎn)業(yè)化的機制改革，在這一過程中，尤其要發(fā)揮資本市場和鳳險投資公司的積極作用。三、加快我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的對策建議我國生物技術藥物的研究和開發(fā)起步較晚，直到20世紀70年代初才開始將DNA重組技術應用到醫(yī)學上，但國家高度重視生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展把生物技術產(chǎn)業(yè)作為21世紀優(yōu)先發(fā)展的戰(zhàn)略性產(chǎn)業(yè)，加大對生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的政策扶持與資金投入。2006年國務院出臺的《國家中長期科學和技術發(fā)展綱要(2006一2020年)》指出，未來15年，中國要在生物技術領域部署一批前沿技術，包括靶標發(fā)現(xiàn)技術、動植物品種與藥物分子設計、基因操作和蛋白質工程、基于干細胞的人體組織工程和新一代工業(yè)生物技術等。這一部署無疑為中國生物制藥的發(fā)展指明了方向。一位參與“十二五”醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)專項規(guī)劃的專家組成員透露：在正在制定的專項規(guī)劃中，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)和產(chǎn)業(yè)升級將成為未來3年發(fā)展的重點方向。專項規(guī)劃把生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展和產(chǎn)業(yè)升級作為“十二五”醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的重點，要求追蹤生物醫(yī)藥前沿技術，占領生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)制高點。有關生物醫(yī)藥論文推薦：1.生物制藥專業(yè)論文范文2.生物化學論文精選范文3.醫(yī)藥公司實習論文4.生化制藥畢業(yè)論文范文5.健康論文范文6.本科醫(yī)學畢業(yè)論文范本7.公共衛(wèi)生畢業(yè)論文精選范文有關生物制藥專業(yè)的畢業(yè)論文3000字生物制藥的研究與發(fā)展(生物技術論文)

摘要：生物技術已經(jīng)深入中藥研究和開發(fā)的各個領域，在科技高速發(fā)展的現(xiàn)代社會里，中藥要想存在就必須實行現(xiàn)代化，因此生物制藥在制藥行業(yè)就顯得尤為重要，而發(fā)展生物制藥將會形成一個大的趨勢

關鍵詞：生物制藥；研究；發(fā)展

Abstract：Biotechnologyhasbeenwidelyusedintheresearchanddevelopmentofchinesemedicineonallthehighdevelopmentofsciences,especiallymodernsociety,onlybybeingmodern,canthechinesemedcinethebiologypharmacybecomesmoreimportmentinthepharmsncyindustryanddevelopingbiologyphsrmsrywillbeabigtrend.

Keywords：biologyphsrmsry;rearch;development生物制藥企業(yè)成本管理的不足與完善論文生物制藥企業(yè)成本管理的不足與完善論文在日常學習、工作生活中，大家都不可避免地會接觸到論文吧，論文是學術界進行成果交流的工具。為了讓您在寫論文時更加簡單方便，以下是我整理的生物制藥企業(yè)成本管理的不足與完善論文，供大家參考借鑒，希望可以幫助到有需要的朋友。摘要：隨著人口老齡化、大健康產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，生物制造企業(yè)迎來了新的發(fā)展契機，但也隨著新醫(yī)改政策的出臺與落實，市場競爭的激烈化也為生物制藥企業(yè)發(fā)展帶來了較大挑戰(zhàn)，進而使得部分生物制藥企業(yè)發(fā)展陷入一定的困境?；诖?，本文以生物制藥企業(yè)為研究主體，分析目前企業(yè)成本管理現(xiàn)狀，并就其提出相應的控制措施，以期對生物制藥企業(yè)加強成本控制以及轉變經(jīng)濟發(fā)展態(tài)勢有所借鑒。關鍵詞:生物制藥企業(yè);成本管理現(xiàn)狀;控制措施;引言：成本管理對生物制藥企業(yè)實現(xiàn)經(jīng)濟效益與社會效益最大化有著十分重要的意義。相比較于其他行業(yè)而言，生物制藥行業(yè)的成本投入大，回報周期長，因此，研究成本管理對生物制藥企業(yè)具有較大的現(xiàn)實意義。一、生物制藥企業(yè)加強成本管理的重要性（一）提升成本決策的科學合理性為了提升成本管理水平，生物制藥企業(yè)必須以實際經(jīng)營管理為基礎，分析研究現(xiàn)有經(jīng)營管理體系中存在的不足和優(yōu)勢，為成本管理工作的全面開展夯實數(shù)據(jù)基礎。成本控制是貫穿生物制藥企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營從藥物研發(fā)、生產(chǎn)營銷、運輸?shù)绞酆蠓盏娜^程管理措施，有利于企業(yè)不斷擴大優(yōu)勢彌補不足[1]。（二）降低運營成本、提升企業(yè)核心競爭力有效的成本管理可以減少生物制藥企業(yè)在藥品研發(fā)、產(chǎn)銷等多個環(huán)節(jié)的支出，有利于企業(yè)實現(xiàn)降本增效的目標，是企業(yè)獲取更大化經(jīng)濟效益的基礎保障之一。此外，成本管理的貫徹落實，是生物制藥企業(yè)在日趨激烈化的市場競爭中立于不敗之地的前提條件，能夠不斷增強企業(yè)核心競爭力，為企業(yè)在新時代背景下實現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展筑牢基石。二、生物制藥企業(yè)成本管理現(xiàn)狀（一）研發(fā)費用預算管理合理性不足1.自主研發(fā)投入少、高度依賴政府補貼、產(chǎn)品競爭力弱。生物制藥企業(yè)在藥物研發(fā)階段需要投入較高的研發(fā)成本，研發(fā)周期長且研發(fā)風險較大。尤其是對一些中、小型生物制藥企業(yè)、前期研發(fā)投入高度依賴政府補貼、藥物開發(fā)產(chǎn)品與管線相對比較少，產(chǎn)品競爭力偏弱。高額的研發(fā)費用投入、超長的新藥開發(fā)周期，導致部分生物制藥企業(yè)在研發(fā)環(huán)節(jié)投入的成本屬于行業(yè)內較低水平，對企業(yè)產(chǎn)品的成本結構以及成本控制的高效全面落實帶來較大的不利影響。從A股、港股、美股近年上市藥企的年報來看，我國與全球生物醫(yī)藥領域企業(yè)的研發(fā)投入仍然存在較大差距。2.人才投入有待加強。藥物研發(fā)不僅需要花費大量的時間與資金，而且需要一個穩(wěn)定的研發(fā)團隊，因為研發(fā)一種新藥周期可能要經(jīng)歷好幾年甚至數(shù)十年。生物制藥企業(yè)作為高科技企業(yè)，其研發(fā)部門隸屬于技術密集型部門，對研發(fā)人員有著較高的要求，研發(fā)團隊的人力支出占比遠高于其他行業(yè)，高精尖研發(fā)人員越多，產(chǎn)品研發(fā)的成功率也會相對提升?，F(xiàn)階段，高精尖研發(fā)人員供不應求是大部分生物制藥企業(yè)面臨的問題，導致產(chǎn)品研發(fā)周期拉長的同時，又不能保證產(chǎn)品的技術含量，從而造成成本控制落實難度加大[2]。3.研發(fā)費用預算合理性不足。部分生物制藥企業(yè)尚未制定科學合理的產(chǎn)品研發(fā)流程，以及針對各項研發(fā)費用建立合理化的標準，導致企業(yè)在研發(fā)費用支出環(huán)節(jié)進行費用管理時經(jīng)常出現(xiàn)混亂現(xiàn)象，進而使得企業(yè)研發(fā)成本增加或浪費。如某生物制藥企業(yè)在進行某類藥品研發(fā)前，缺少全面深入地開展市場調查，研發(fā)項目沒有跟實際市場相結合，一味地進行研發(fā)，研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化轉化之間存在不確定性、相應的研發(fā)預算與實際支出存在較大的差異，給企業(yè)帶來一定的經(jīng)濟效益損失，研發(fā)費用預算合理性有待提高。（二）采購環(huán)節(jié)成本支出較高生物制藥企業(yè)生產(chǎn)的藥品種類呈現(xiàn)多元化、多樣化特性，因此，企業(yè)在生產(chǎn)環(huán)節(jié)中就需要采購大量、多種類的原材料，而采購流程的復雜性使得部分生物制藥企業(yè)采購環(huán)節(jié)的成本控制沒有達到預期的目的。如某生物制藥企業(yè)在原材料采購中主要使用分散采購的模式，再加上采購專員缺少對比分析原材料的市場價格，弱化了采購人員對材料價格的管理與控制。同時，分散采購本身就存在一定的不足，使用分散采購法會直接增加企業(yè)原材料采購次數(shù)，商務談判的優(yōu)勢降低，這樣會造成企業(yè)采購成本的增加。（三）質量成本控制力度不足在生物制藥企業(yè)成本控制環(huán)節(jié)中，質量成本占據(jù)著重要地位，加強質量成本控制既有利于企業(yè)保證產(chǎn)品質量，又有利于企業(yè)降低成本支出，進而獲取更大化的經(jīng)濟利益。目前，我國大部分生物制藥企業(yè)對產(chǎn)品質量成本管理的重要性認知不足，成本控制與企業(yè)既定戰(zhàn)略目標的融合程度不足，仍舊只是停留在簡單的生產(chǎn)成本控制，弱化成本控制與管理作用，導致企業(yè)內、外部質量成本增加，從而給企業(yè)造成一系列的經(jīng)濟損失。（四）信息化建設滯后生物制藥企業(yè)成本管理的信息化建設滯后具體表現(xiàn)為以下兩點：一是在傳遞生產(chǎn)加工信息中，由于傳遞信息的不完善、精準性較低等因素使得企業(yè)成本費用歸集與分攤不合理，如尚未對產(chǎn)品生產(chǎn)原材料的領用設置一定的標準，原材料出入庫尚未精準的錄入ERP庫存管理系統(tǒng)，導致賬實不符，原材料使用效率低下甚至產(chǎn)生大量浪費；二是生物制藥企業(yè)庫存動態(tài)信息管理水平較為低下，各環(huán)節(jié)銜接不足，信息整合滯后凸顯，進而削弱了成本管理實施力度。三、生物制藥企業(yè)成本管理控制措施（一）加大產(chǎn)品研發(fā)投入，合理預算成本1.加大研發(fā)投入、引入高精尖人才。研發(fā)創(chuàng)新是生物制藥企業(yè)在激烈化市場背景下實現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展的核心要素，隨著中國創(chuàng)新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的蓬勃發(fā)展，以及現(xiàn)行的上市制度的拓寬，國內藥企自主研發(fā)會逐步替代以仿制藥為主的新藥開發(fā)模式。國家也不斷通過加大新藥研發(fā)重大專項補貼、研發(fā)支出加計扣除和稅收返還補貼等優(yōu)惠政策來支持企業(yè)開展研發(fā)項目，因此，我國醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)在研發(fā)上的投入力度也在不斷加強。科創(chuàng)板、港股18A等對生物制藥企業(yè)的IPO給出更有利的IPO條款，近幾年更多的風險投資資本也投入了生物制藥企業(yè)。生物制藥企業(yè)在進行研發(fā)投入時一方面以行業(yè)投入標準為依據(jù)，與其盡量保持持平或略高的狀態(tài)，另一方面生物制藥企業(yè)應不斷完善內部福利機制、獎懲機制、晉升機制等薪酬福利模式，提升企業(yè)準入門檻，吸引更多高精尖研發(fā)人才，助力企業(yè)打造高水準、高能力的藥物研發(fā)、藥物制劑、藥物制備工藝研發(fā)團隊。2.加強研發(fā)成本控制。生物制藥企業(yè)在加大研發(fā)投入的過程中，需要注重就研發(fā)成本進行全面預算管理，在預算階段采用增量預算、零基預算等相結合的方式，個別項目或費用一方面以上年度的研發(fā)費用為依據(jù)和基礎，結合企業(yè)的實際情況進行預算，另一方面對有些新項目或個別費用采用零基預算的方式，做好事前各研發(fā)項目的預算為企業(yè)獲取經(jīng)濟效益夯實基礎。同時加大事中控制降低研發(fā)環(huán)節(jié)的各類風險并進行有效的事后分析，有效結合費用預算與績效管理模式，并就研發(fā)費用制定具體的科目明細差異分析表，分析預算與實際執(zhí)行存在的問題與原因，并針對性的進行成本支出的調整和控制。（二）完善采購環(huán)節(jié)成本控制方案目前，我國大部分生物制藥企業(yè)在采購環(huán)節(jié)都存在著較為嚴重的浪費現(xiàn)象，對采購環(huán)節(jié)實施成本管理有利于企業(yè)降低采購成本。一是生物制藥企業(yè)應制定嚴格的采購成本控制規(guī)范，可以借用多渠道、多方式的`采購模式，提升采購的規(guī)范性與效率。如某生物制藥企業(yè)引入EOQ經(jīng)濟訂貨量模型，能夠準確計算出各類原材料的實際需求量，并以此為基礎通過不斷的優(yōu)化采購規(guī)劃、供應商送樣、樣品檢測、收貸等采購流程；二是生物制藥企業(yè)應用EOQ模型，計算出企業(yè)的安全庫存與經(jīng)濟的采購量、選擇最優(yōu)的采購時點有利于加強采購成本控制，減少采購次數(shù)，有效規(guī)避甚至是杜絕各種無效采購行為，進而降低企業(yè)原材料采購成本；三是生物制藥企業(yè)應建立健全信譽評價機制，并持續(xù)性進行原材料供應商信息的更新與優(yōu)化，為企業(yè)選取優(yōu)質供應商展開合作，同時為獲取質量高、價格優(yōu)的原材料提供數(shù)據(jù)保障[3]。（三）建立產(chǎn)品質量成本控制流程生物制藥企業(yè)應就質量成本控制制定完善的產(chǎn)品質量管理體系，注重質量成本的預防性支出，從而減少內、外部質量成本損失，如檢測程序，嚴格按照產(chǎn)品質量檢測程序對產(chǎn)品生產(chǎn)環(huán)節(jié)進行全過程的質量檢測，強化質量把控力度，加強員工培訓等保證產(chǎn)品質量。同時，對一些因質量不符合國家審查規(guī)定，而被退回重新進行加工處理的產(chǎn)品，生物制藥企業(yè)應做好經(jīng)驗總結，針對性的就生產(chǎn)或研發(fā)環(huán)節(jié)存在的問題進行整改。此外，生物制藥企業(yè)應在與客戶簽訂產(chǎn)品訂單時同時簽訂質量保證協(xié)議，以相關要求嚴格進行產(chǎn)品的生產(chǎn)與質量檢測，有效減少甚至是規(guī)避因產(chǎn)品質量問題而給企業(yè)帶來的諸多經(jīng)濟損失。（四）實施成本控制的信息化管理伴隨著信息技術在各行各業(yè)的應用與普及，信息技術已成為眾多企業(yè)實現(xiàn)提升企業(yè)管理的重要方向與舉措。生物制藥企業(yè)為了實現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展的需求，必須不斷引入落實新技術，在企業(yè)信息化管理體系中引入ERP信息系統(tǒng)，能夠有效提升內外部信息的交流溝通傳遞效率，助力企業(yè)信息共享目標實現(xiàn)，有利于企業(yè)進一步優(yōu)化和完善企業(yè)信息化管理，采用科學化的管理模式進行成本控制，進而提升成本管理水平。特別是生產(chǎn)型制藥企業(yè)應在庫存管理中引入ERP信息系統(tǒng)，以ERP系統(tǒng)中采購、庫存管理、銷售管理等ERP模塊相結合的方式為手段，通過ERP系統(tǒng)自動化生成數(shù)據(jù)報告，并加強實物產(chǎn)品與原材料的分類管理，有利于企業(yè)庫存管理水平的持續(xù)性提升，減少人資浪費、提升公司供應鏈的管理，進而降低成本支出。四、結束語綜上所述，隨著經(jīng)濟的快速發(fā)展，國家醫(yī)藥的改革、生物制藥企業(yè)一方面面臨著行業(yè)的快速發(fā)展機會，同時也面臨著日益加深的企業(yè)競爭壓力，企業(yè)成本管理是企業(yè)提升核心競爭力以及滿足公司戰(zhàn)略發(fā)展需求的重要手段。目前，生物制藥企業(yè)在產(chǎn)品研發(fā)、原材料采購、質量成本以及信息化建設等多個層面都存在著較多問題，阻礙著企業(yè)提升成本管理的效率與企業(yè)的發(fā)展。因此，生物制藥企業(yè)應加強產(chǎn)品研發(fā)環(huán)節(jié)的成本控制，注重高精尖人才的引入與培養(yǎng)，以及預算管理的全面落實；還應注重原材料采購環(huán)節(jié)的成本管控，降低采購成本，減少經(jīng)濟損失；此外，企業(yè)還應注重質量成本控制，在保證產(chǎn)品高質量的同時降低成本，助力企業(yè)實現(xiàn)降本增效目標。參考文獻[1]吳春鋒制藥企業(yè)成本管理的現(xiàn)狀及控制措施([J]商業(yè)文化,2020(29).[2]邵春明制藥企業(yè)成本管理的必要性、現(xiàn)狀及控制措施分析[J]財會學習,2020(02).[3]稅科英制藥企業(yè)成本管理的重要性、現(xiàn)狀及控制措施[J].大眾投資指南2018(09).生物制藥論文開題報告生物制藥論文開題報告下面是我整理的生物制藥論文開題報告范文，希望對大家有所幫助。一、研究背景20世紀初才在我國大量栽培。洋蔥中含有豐富的黃酮類化合物，而黃酮類化合物在醫(yī)藥和食品中有著廣泛的應用。黃酮類化合物具有抗癌、抗心血管老化、抗炎、殺菌及降血壓等作用。有報道說，洋蔥中主要的類黃酮是黃酮醇懈皮素及其衍生物，其含量達總黃酮含量的80%以上，由于含有酚烴基結構而具有較強的抗氧化作用，許多藥理學研究表明，懈皮素具有比其它類類黃酮更強的抗氧化性、清除自由基活性、抑制脂肪氧合酶和環(huán)氧化物酶，防止血小板凝集的作用。由于洋蔥具有多種保健功能特性，其精深加工產(chǎn)品蘊涵著巨大的市場。因此，對洋蔥的深入研究將會為降血糖、降血脂、抗血栓、抗菌抗癌等天然藥物的開發(fā)利用提供新的線索。目前對洋蔥的研究主要集中在含硫化合物上，而對其黃酮類化合物提取、應用開發(fā)技術方面的研究報道甚少目前，國內也幾乎沒有真正意義上的洋蔥深加工產(chǎn)品，其加工水平和產(chǎn)品處于脫水等較低水平。例如:洋蔥干和洋蔥粉，以及洋蔥沙拉醬等。而在發(fā)達國家開發(fā)出洋蔥黃酮膠囊、洋蔥方便食品等多種既具較強保健功能又方便、營養(yǎng)可口的深加工產(chǎn)品。因此通過高新技術應用和提取工藝的優(yōu)化從洋蔥中提取黃酮類化合物，能夠提高原料的利用率，提高產(chǎn)品的附加值，有利于經(jīng)濟效益的提高。我國加入WTO后，因包括勞動力在內的生產(chǎn)要素低廉，所以洋蔥等原料在國際貿易中具有明顯的外貿比較優(yōu)勢。多年來中國洋蔥產(chǎn)業(yè)主要以原料或初級加工產(chǎn)品面向國際市場。目前，我國洋蔥及其制品的生產(chǎn)和銷售受到三個方面的制約:第一，原料形式出口和銷售受市場因素制約較大，且價格較低，附加值低;第二，應用領域不寬，出口價格波動較大，導致產(chǎn)品積壓，同時又反過來影響了種植和加工;第三，加工品種類型單一，銷售一市場單一。以上三方面的影響導致其價格不穩(wěn)定，收入不穩(wěn)定，極大地影響了我國洋蔥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。尤其是洋蔥產(chǎn)業(yè)普遍存在產(chǎn)品結構不合理、品種單一、生產(chǎn)上藝水平低、呈現(xiàn)主要藥理功能作用的風味物質提取率及在產(chǎn)品中的含量低的缺點，難以創(chuàng)造高技術含量、高附加的適應市場需求的新產(chǎn)品，嚴重影響了產(chǎn)業(yè)的進一步發(fā)展。而洋蔥高品質、高價值的貿易品越來越受到食品工業(yè)的推崇，在國外發(fā)展迅速，己逐漸成為食品工業(yè)的主要原料之一，這些在我國則剛剛起步。我國面臨全面與國際接軌后更加激烈的國際競爭，這迫切需要洋蔥產(chǎn)業(yè)要有較大的發(fā)展。我們必須積極增加人力資本和技術投入，不斷增加知識產(chǎn)品的生產(chǎn)，依靠洋蔥原料外貿比較優(yōu)勢構建我們的產(chǎn)品競爭力。通過本實驗的研究，一、可以為充分有效開發(fā)和利用洋蔥功能性成分奠定基礎、提供必要的依據(jù)。洋蔥的深加工和功能食品的研究開發(fā)要建立在其功能性成分深入細致的研究基礎上。而國內外雖在這方面做了很多工作，但仍有很多需要進一步研究和實驗的內容。通過本實驗研究期望能在這一方面有所貢獻。二、提高洋蔥的附加值，為廣大種植戶帶去更多的實惠。開發(fā)洋蔥深加工產(chǎn)品，為培植洋蔥育種→種植→貯藏→運輸→深加工→包裝→營銷的產(chǎn)業(yè)鏈，帶動和發(fā)展一方產(chǎn)業(yè)。在提高洋蔥附加值和經(jīng)濟效益的同時帶來社會效益，為廣大農(nóng)民種植戶提供發(fā)家致富的機會。是解決三農(nóng)問題，尋求長期切實可行、行之有效的方法和途徑。三、有利于產(chǎn)業(yè)結構的調整。利用豐富的原料資源，發(fā)揮中國生產(chǎn)成本相對較低的優(yōu)勢，開發(fā)出適合國際市場所需的深加工產(chǎn)品，完全有可能成為出口創(chuàng)匯的渠道。從而改變我國農(nóng)產(chǎn)品依賴于原料出口的現(xiàn)狀。二、該選題的研究現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢洋蔥品質優(yōu)良、營養(yǎng)豐富、易于生產(chǎn)管理，作為天然的保健營養(yǎng)食品，一直受到人們的青睞。洋蔥由外國引入我國，因此我國對洋蔥栽培的時間相對來說并不算長，但是盡管如此，由于洋蔥適應性強，又耐貯藏和運輸，而我國自然條件十分有利于洋蔥的生長，所以，在我國種植歷史雖然短，但發(fā)展速度很快，現(xiàn)如今它已經(jīng)成為我國栽培面積大、栽培范圍廣、產(chǎn)量最高的蔬菜之一。洋蔥同生姜、大蒜一樣，都是亞洲國家傳統(tǒng)的藥食兩用植物，含有多種生理活性成分，在保健和預防、治療慢性病等方面具有多種功效。近年來，隨著人們對自身保健意識的增強，日益強調食品原料及添加劑的天然性、功能性，使得人們更加關注洋蔥的藥食兼用特性，期望提取、富集其生理活性成分，更好的滿足人們的.需要。洋蔥中含有豐富的黃酮類化合物，而黃酮類化合物化合物的生理活性作用較為廣泛，具有抗癌、鎮(zhèn)痛、提高免疫能力等藥用保健功能。在臨床上，可以用來預防和治療腦動脈硬化及腦血管循環(huán)不順暢等疾病。由于注意到洋蔥中類黃酮的含量較高，而且類黃酮種類為具有廣泛生理活性的榭皮素及其糖甙，美國、日本以及歐洲一些國家對洋蔥中類黃酮的研究非常重視。而國內對洋蔥的研究主要集中在含硫化合物上，黃酮類化合物、前列腺素類和氨基酸類等的藥理研究還有待進一步的研究。目前國內外主要是從銀杏葉、大豆、山植葉、荷葉、芹菜葉、水芹、花生殼等材料中利用有機溶劑、超聲波、酶解等方法提取類黃酮化合物，為了進一步提高類黃酮的質量，將類黃酮產(chǎn)品推向廣闊的市場，有必要尋求更多的原料及合適的提取方法以及研究最佳的提取工藝條件。三、主要研究內容及預期目標主要研究內容回流法提取洋蔥皮總黃酮的工藝流程如下:洋蔥皮洗凈→烘干粉碎(過60目篩)→回流提取→提取液→抽濾→離心→總黃酮粗提液→真空干燥→黃酮粗品1.洋蔥中總黃酮提取液的定性檢測：通過鹽酸一鎂粉還原反應、金屬鹽類試劑的絡合反應、提取液與濃硫酸的反應以及與NaOH水溶液的反應等顏色反應確定洋蔥提取物中確實含有黃酮，2.洋蔥中總黃酮提取液的定量檢測：通過蘆丁-分光光度法測定洋蔥中總黃酮含量。產(chǎn)品中黃酮得率可由下式計算，黃酮得率E(%)為:式中:c一洋蔥皮總黃酮提取液的濃度(mg/ml)V一洋蔥皮總黃酮提取液的體積(ml)N一稀釋倍數(shù)M一原料質量(g)3.粉碎粒度對黃酮得率的影響:準確稱取粒度為20目、40目、60目、80目的洋蔥粉末各1g，分別加入80%的乙醇溶液20ml，在70℃溫度下一次回流提取2h，二次回流提取lh，合并提取液并抽濾，濾得清液在500Or/min條件下離心8min，然后定容于5Oml容量瓶中。分別準確吸取lml樣液，按建立標準曲線的方法進行吸光度A的測定，從而得出黃酮類化合物的得率。急需生物制藥類論文（5000字以上）摘要：現(xiàn)代生物技術制藥工業(yè)始于1971年，現(xiàn)已創(chuàng)造出35個重要治療藥物，全球大約有2500多家公司，

主要產(chǎn)品有重組蛋白質藥品、重組疫苗和診斷、治療用的單克隆機體三大類。我國自80年代開始進行現(xiàn)

代生物技術藥品的研究和開發(fā)，到1998年7月底，我國已有近200多個現(xiàn)代生物技術制藥企業(yè)，已有14種

現(xiàn)代生物技術藥品和疫苗投產(chǎn)，已經(jīng)批準進入臨床的有近10種藥，正在進行臨床前研究的有10多種。在

采用現(xiàn)代生物技術改造傳統(tǒng)生物技術制藥產(chǎn)業(yè)方面已取得初步成果。但我國生物技術診斷試劑、酶工程

、動植物細胞工程醫(yī)藥產(chǎn)品、現(xiàn)代生物技術支撐技術、后處理技術和制劑技術等方面與國外還存在差距

。其中不重視中試放大過程是影響我國生物技術產(chǎn)業(yè)化發(fā)展的一個很重要的原因。

關鍵詞：生物技術制藥生物技術的應用生物技術發(fā)展生物藥物研究進展

生物技術藥物(biotechdrugs)或稱生物藥物(biopharmaceutics)是集生物學、醫(yī)學、藥學的先進

技術為一體，以組合化學、藥學基因（功能抗原學、生物信息學等高技術為依托，以分子遺傳學、分子

生物、生物物理等基礎學科的突破為后盾形成的產(chǎn)業(yè)。現(xiàn)在，世界生物制藥技術的產(chǎn)業(yè)化已進入投資收

獲期，生物技術藥品已應用和滲透到醫(yī)藥、保健食品和日化產(chǎn)品等各個領域，尤其在新藥研究、開發(fā)、

生產(chǎn)和改造傳統(tǒng)制藥工業(yè)中得到日益廣泛的應用，生物制藥產(chǎn)業(yè)已成為最活躍、進展最快的產(chǎn)業(yè)之一。

有些學者認為，20世紀的科學技術是以物理學和化學的成就占主導地位，而21世紀的科學技術是以生物

學的成就占主導地位。無論這種說法是否得到普遍的認同，生物技術是當今高技術中發(fā)展最快的領域似

乎是不爭的事實?？茖W家預測，生命科學到2015年會取得革命性進展。這些進展可以幫助人類解決很多

目前無法醫(yī)治的疾病的治療問題，徹底消除營養(yǎng)不良，改善食品的生產(chǎn)方式，消除各種污染，延長人類

壽命，提高生命質量，為社會安全和刑偵提供新的手段。有些成果還可以幫助人類加速植物和動物的人

工進化以及改善生態(tài)環(huán)境對人類的影響等。產(chǎn)生新的有機生命的研究也會取得進展。

1.生物制藥現(xiàn)狀

目前生物制藥主要集中在以下幾個方向：

1腫瘤在全世界腫瘤死亡率居首位，美國每年診斷為腫瘤的患者為100萬，死于腫瘤者達54.7

萬。用于腫瘤的治療費用1020億美元。腫瘤是多機制的復雜疾病，目前仍用早期診斷、放療、化療等綜

合手段治療。今后10年抗腫瘤生物藥物會急劇增加。如應用基因工程抗體抑制腫瘤，應用導向IL-2受體

的融合毒素治療CTCL腫瘤，應用基因治療法治療腫瘤(如應用γ-干擾素基因治療骨髓瘤)?；|金屬蛋白

酶抑制劑(TNMPs)可抑制腫瘤血管生長，阻止腫瘤生長與轉移。這類抑制劑有可能成為廣譜抗腫瘤治療劑

，已有3種化合物進入臨床試驗。

2神經(jīng)退化性疾病老年癡呆癥、帕金森氏病、腦中風及脊椎外傷的生物技術藥物治療，胰島素生長

因子rhIGF-1已進入Ⅲ期臨床。神經(jīng)生長因子(NGF)和BDNF(腦源神經(jīng)營養(yǎng)因子)用于治療末稍神經(jīng)炎，肌

萎縮硬化癥，均已進入Ⅲ期臨床。

美國每年有中風患者60萬，死于中風的人數(shù)達15萬。中風癥的有效防治藥物不多，尤其是可治療不

可逆腦損傷的藥物更少，Cerestal已證明對中風患者的腦力能有明顯改善和穩(wěn)定作用，現(xiàn)已進入Ⅲ期臨

床。Genentech的溶栓活性酶(Activase重組tPA)用于中風患者治療，可以消除癥狀30%。

3自身免疫性疾病許多炎癥由自身免疫缺陷引起，如哮喘、風濕性關節(jié)炎、多發(fā)性硬化癥、

紅斑狼瘡等。風濕性關節(jié)炎患者多于4000萬，每年醫(yī)療費達上千億美元，一些制藥公司正在積極攻克這

類疾病。如Genentech公司研究一種人源化單克隆抗體免疫球蛋白E用于治療哮喘，已進入Ⅱ期臨

床;Cetor′s公司研制一種TNF-α抗體用于治療風濕性關節(jié)炎，有效率達80%。Chiron公司的β-干擾素用

于治療多發(fā)性硬化病。還有的公司在應用基因療法治療糖尿病，如將胰島素基因導入患者的皮膚細胞，

再將細胞注入人體，使工程細胞產(chǎn)生全程胰島素供應。

4冠心病美國有100萬人死于冠心病，每年治療費用高于1170億美元。今后10年，防治冠心

病的藥物將是制藥工業(yè)的重要增長點。Centocor′sReopro公司應用單克隆抗體治療冠心病的心絞痛和

恢復心臟功能取得成功，這標志著一種新型冠心病治療藥物的延生。

基因組科學的建立與基因操作技術的日益成熟，使基因治療與基因測序技術的商業(yè)化成為可能，正在達

到未來治療學的新高度。轉基因技術用于構造轉基因植物和轉基因動物，已逐漸進入產(chǎn)業(yè)階段，用轉基

因綿羊生產(chǎn)蛋白酶抑制劑ATT，用于治療肺氣腫和囊性纖維變性，已進入Ⅱ，Ⅲ期臨床。大量的研究成果

表明轉基因動、植物將成為未來制藥工業(yè)的另一個重要發(fā)展領域。

2.生物制藥展望

今后10年生物技術將對當代重大疾病治療劑創(chuàng)造更多的有效藥物，并在所有前沿性的醫(yī)學領域形成

新領域。目前熱門的藥物生物技術如下：

表1熱門藥物生物技術

技術新穎性技術新穎性