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凈化空調(diào)系統(tǒng)基礎(chǔ)知識(shí)凈化空調(diào)系統(tǒng)基礎(chǔ)知識(shí)目錄凈化空調(diào)驗(yàn)證壓差控制凈化空調(diào)基礎(chǔ)知識(shí)工藝流程及各組成部分相關(guān)知識(shí)溫、濕度控制日常監(jiān)控目錄凈化空調(diào)驗(yàn)證壓差控制凈化空調(diào)基礎(chǔ)知識(shí)工藝流程及各組成第一節(jié)工藝流程及各部分相關(guān)知識(shí)第一節(jié)工藝流程及各部分相關(guān)知識(shí)工藝流程凈化空調(diào)器的一般結(jié)構(gòu):

冷凍水進(jìn)冷凍水出新風(fēng)蒸汽進(jìn)冷凝水冷凍水出冷凍水進(jìn)送風(fēng)高效潔凈室回風(fēng)臭氧工藝流程凈化空調(diào)器的一般結(jié)構(gòu):冷凍水進(jìn)冷凍水出新風(fēng)蒸汽進(jìn)冷相關(guān)知識(shí)新風(fēng)、回風(fēng)段:

新風(fēng)、回風(fēng)口位置按設(shè)計(jì)要求可分別在端部、頂部或左右各側(cè)面,并配有風(fēng)量調(diào)節(jié)閥,新回風(fēng)按一定比例混合,既可節(jié)約能源,又可達(dá)到衛(wèi)生要求。新風(fēng):

空調(diào)系統(tǒng)中的新風(fēng)占送風(fēng)量的百分?jǐn)?shù)不低于10%,在春秋過渡季節(jié)中可以提高新風(fēng)比例,從而利用新風(fēng)所具有的冷量或熱量以節(jié)約系統(tǒng)的運(yùn)行費(fèi)用;回風(fēng):

一次回風(fēng):回風(fēng)與室外新風(fēng)在空氣冷卻器前混合稱一次回風(fēng);二次回風(fēng):回風(fēng)與室外新風(fēng)在空氣冷卻器前混合并經(jīng)加熱或冷卻處理后再次與回風(fēng)混合稱二次回風(fēng);相關(guān)知識(shí)新風(fēng)、回風(fēng)段:過濾器:按功效分:初效、中效、亞高效、高效、超高效;按過濾器的構(gòu)造分:浸油金屬、網(wǎng)絡(luò)過濾器、靜電過濾器、纖維過濾器。相關(guān)知識(shí)過濾器:相關(guān)知識(shí)過濾器:初效過濾器:初效空氣過濾器主要以捕集5μm以上顆粒灰塵及各種空氣懸浮物,一般應(yīng)用于:空調(diào)系統(tǒng)的初效過濾、多級(jí)過濾系統(tǒng)的預(yù)過濾。其結(jié)構(gòu)形式有:板式、折疊式、袋式三種。中效過濾器

對(duì)大于1um的粒子能有效過濾,大多數(shù)情況下用于高效過濾器的前級(jí)保護(hù);

高效過濾器高效分為亞高效、高效、超高效過濾器;一般濾料為超細(xì)玻璃纖維加工成紙狀;亞高效<1um、高效≥0.5μm、超高效≥0.1μm。初效袋式過濾器高效過濾器相關(guān)知識(shí)過濾器:初效袋式過濾器高效過濾器相關(guān)知識(shí)過濾器更換:初效過濾器:1、過濾器兩側(cè)壓差接近初始?jí)翰畹膬杀叮?、初效過濾器3月/次。中效過濾器:

1、過濾器兩側(cè)壓差接近初始?jí)翰畹?倍;2、中效過濾器6月/次。相關(guān)知識(shí)過濾器更換:相關(guān)知識(shí)高效檢漏:

周期:每半年對(duì)高效過濾器檢漏一次;檢漏方法:移動(dòng)掃描法;儀器:塵埃粒子計(jì)數(shù)器

檢漏方法:被檢過濾器需已經(jīng)過風(fēng)量檢測(cè),在設(shè)計(jì)風(fēng)量80%以上運(yùn)行;檢漏時(shí),將采樣器探頭放在距離被檢過濾器下游側(cè)2-3cm處,以5cm/s的速度移動(dòng);對(duì)被檢過濾器整個(gè)斷面,特別是安裝接縫處進(jìn)行移動(dòng)掃描,當(dāng)微粒計(jì)數(shù)突然增大時(shí),應(yīng)停留作測(cè)量。當(dāng)發(fā)現(xiàn)高效有泄漏時(shí)及時(shí)進(jìn)行密封條、高效過濾器的更換。

相關(guān)知識(shí)高效檢漏:相關(guān)知識(shí)高效更換注意點(diǎn):1、新的高效過濾器更換前須檢查高效過濾器的密封包裝是否完好,如果發(fā)現(xiàn)包裝不密封不得使用;2、更換高效過濾器時(shí),新的高效過濾器自包裝盒中取出后,到達(dá)潔凈區(qū)更換地點(diǎn)進(jìn)行安裝時(shí)方能打開高效過濾器的密封包裝袋;

3、高效過濾器的保存周期不得超過三年,新的高效過濾器更換前檢查高效過濾器的生產(chǎn)日期,如超過保存期限不得使用;

相關(guān)知識(shí)高效更換注意點(diǎn):相關(guān)知識(shí)表冷擋水段:

設(shè)有表冷器和擋水板,采用銅管串鋁箔的結(jié)構(gòu),供空氣冷卻、干燥用。冬季通熱水也可以作加熱器用。另外表冷分一次表冷和二次表冷,一次表冷主要起除濕作用,二次表冷一般在蒸汽加熱難以控制的情況下起冷卻作用。相關(guān)知識(shí)表冷擋水段:相關(guān)知識(shí)加熱段:

內(nèi)置鋼管繞鋼片式或銅管串鋁箔式高效熱交換器,設(shè)有加熱器和旁路調(diào)節(jié)閥,供空氣加熱用,通過調(diào)節(jié)閥門開啟度可調(diào)節(jié)加熱量。加濕段:

主要使用設(shè)備為干蒸汽加濕器,由干蒸汽噴管、分離室、干燥室、調(diào)節(jié)閥(電動(dòng)、氣動(dòng))組成。相關(guān)知識(shí)加熱段:相關(guān)知識(shí)風(fēng)機(jī)段:設(shè)有一臺(tái)離心風(fēng)機(jī)和減振底座,主要為輸送的空氣提供動(dòng)能。臭氧發(fā)生器利用臭氧的強(qiáng)氧化性進(jìn)行殺菌滅活。對(duì)于空氣中的浮游菌與沉降菌臭氧消毒有效濃度為10ppm。

相關(guān)知識(shí)風(fēng)機(jī)段:相關(guān)知識(shí)第二節(jié)凈化空調(diào)基礎(chǔ)知識(shí)第二節(jié)凈化空調(diào)基礎(chǔ)知識(shí)GMP相關(guān)(一):1、進(jìn)入潔凈室(區(qū))的空氣必須凈化,并根據(jù)生產(chǎn)工藝要求劃分空氣潔凈級(jí)別。潔凈室(區(qū))內(nèi)空氣的微生物數(shù)和塵粒數(shù)應(yīng)定期監(jiān)測(cè),監(jiān)測(cè)結(jié)果應(yīng)記錄存檔。2、潔凈室(區(qū))的窗戶、天棚及進(jìn)入室內(nèi)的管道、風(fēng)口、燈具與墻壁或天棚的連接部位均應(yīng)密封??諝鉂崈艏?jí)別不同的相鄰房間之間的靜壓差應(yīng)大于5帕,潔凈室(區(qū))與室外大氣的靜壓差應(yīng)大于10帕,并應(yīng)有指示壓差的裝置。3、不同空氣潔凈級(jí)別的潔凈室(區(qū))之間的人員及物料出入,應(yīng)有防止交叉污染的措施。

基礎(chǔ)知識(shí)GMP相關(guān)(一):基礎(chǔ)知識(shí)GMP相關(guān)(二):潔凈室(區(qū))應(yīng)定期消毒。使用的消毒劑不得對(duì)設(shè)備、物料和成品產(chǎn)生污染。消毒劑品種應(yīng)定期更換,防止產(chǎn)生耐藥菌株。潔凈區(qū)微生物數(shù)要求

基礎(chǔ)知識(shí)GMP相關(guān)(二):基礎(chǔ)知識(shí)GMP相關(guān)(三):潔凈度由每立方米空氣中最大允許微粒數(shù)確定。潔凈室塵埃粒子數(shù)靜態(tài)要求基礎(chǔ)知識(shí)GMP相關(guān)(三):基礎(chǔ)知識(shí)空氣處理的目的:

防止污染物進(jìn)入,控制進(jìn)入的微粒數(shù)。防止昆蟲和嚙齒動(dòng)物的進(jìn)入。按產(chǎn)品要求和人體舒適度需要調(diào)節(jié)進(jìn)入空氣的相對(duì)濕度、溫度。根據(jù)潔凈級(jí)別和產(chǎn)品的要求使生產(chǎn)區(qū)域保持一定的壓差,使?jié)崈魪S房?jī)?nèi)某功能間的空氣中所含活性或(和)非活粒子濃度達(dá)到最低,防止交叉污染。

潔凈室(區(qū))

需要對(duì)塵粒及微生物含量進(jìn)行控制的房間(區(qū)域)。其建筑結(jié)構(gòu)、裝備及其作用均具有減少對(duì)該房間(區(qū)域)內(nèi)污染源的介入,產(chǎn)生和滯留的功能。

基礎(chǔ)知識(shí)空氣處理的目的:基礎(chǔ)知識(shí)確定空氣狀態(tài)的參數(shù)有:溫度、濕度、塵埃粒子、微生物??諝庹{(diào)節(jié)就是使室內(nèi)的溫度、相對(duì)濕度、噪聲、壓力、潔凈度等參數(shù)保持在一定范圍內(nèi)的技術(shù)。一般情況下,房間的濕度、溫度成反比,溫度低、相對(duì)濕度高。相對(duì)濕度:

空氣中所含水蒸汽密度和同一溫度下飽和水蒸汽密度的比值,通常用百分?jǐn)?shù)表示。(也就是實(shí)際空氣的濕度與在同一溫度下達(dá)到飽和狀況時(shí)的濕度之比值,同樣體積空氣的含水飽和度隨溫度的變化而變化。溫度越高,空氣含水飽和度越高。)

基礎(chǔ)知識(shí)確定空氣狀態(tài)的參數(shù)有:溫度、濕度、塵埃粒子、微生物?;A(chǔ)知識(shí)絕對(duì)濕度:

空氣中的水蒸汽質(zhì)量與濕空氣的總體積之比(單位體積空氣中所含水蒸汽的質(zhì)量,叫做空氣的絕對(duì)濕度)。其單位一般是克/立方米。露點(diǎn)溫度:

空氣中水蒸汽開始凝結(jié)時(shí)的溫度。在100%的相對(duì)濕度時(shí),周圍環(huán)境的濕度就是露點(diǎn)溫度。露點(diǎn)溫度越小于周圍環(huán)境的溫度,結(jié)露的可能性就越小,也就意味著空氣越干燥,露點(diǎn)不受溫度的影響,但受壓力影響。

基礎(chǔ)知識(shí)絕對(duì)濕度:基礎(chǔ)知識(shí)基礎(chǔ)知識(shí)凈化空調(diào)與一般空調(diào)的區(qū)別:空氣過濾方面:一般空調(diào)采用一到二級(jí)過濾,而凈化空調(diào)采用三到四級(jí)過濾;層流組織方面:一般空調(diào)亂流度較大,以控制溫度、濕度為目的,凈化空調(diào)限制塵粒的擴(kuò)散;室外壓差控制:潔凈室有壓差要求,一般空調(diào)沒有;風(fēng)量能耗方面:一般空調(diào)的換氣次數(shù)是10次/小時(shí)以下,凈化空調(diào)的換氣次數(shù)是25次/小時(shí)以上。基礎(chǔ)知識(shí)凈化空調(diào)與一般空調(diào)的區(qū)別:基礎(chǔ)知識(shí)凈化空調(diào)故障處理(一)基礎(chǔ)知識(shí)凈化空調(diào)故障處理(一)基礎(chǔ)知識(shí)凈化空調(diào)故障處理(二)基礎(chǔ)知識(shí)凈化空調(diào)故障處理(二)基礎(chǔ)知識(shí)凈化空調(diào)故障處理(三)基礎(chǔ)知識(shí)凈化空調(diào)故障處理(三)第三節(jié)溫、濕度控制第三節(jié)溫、濕度控制溫、濕度控制干濕球溫濕度計(jì):干濕計(jì)是為了測(cè)量空氣中的相對(duì)濕度而設(shè)計(jì)的。使用前先將清水注入盛水瓶?jī)?nèi),并將濕球紗布浸入瓶中,注意保持紗布和瓶水的清潔,不可任意抬高或降低盛水瓶的位置。干濕計(jì)下方轉(zhuǎn)盤是空氣相對(duì)濕度的查詢裝置,用以查詢空氣相對(duì)濕度。查詢方法:轉(zhuǎn)動(dòng)計(jì)算尺上的轉(zhuǎn)盤,使干球溫度刻線對(duì)準(zhǔn)濕球溫度刻線,下面箭頭方向所指的讀數(shù)即為相對(duì)濕度。

溫、濕度控制干濕球溫濕度計(jì):溫、濕度控制干濕球溫濕度計(jì)原理:

干濕球溫濕度計(jì)是利用干球溫度與濕球溫度的差值,并結(jié)合其溫度一定時(shí),空氣中飽和水氣壓力的百分比來計(jì)算空氣中的相對(duì)濕度的,如果空氣中的水蒸汽處于飽和狀態(tài),濕球溫度計(jì)上的水分不蒸發(fā),溫度計(jì)上的讀數(shù)相同,如果空氣中的水蒸汽不處于飽和狀態(tài),濕球溫度計(jì)上的水分就蒸發(fā),由于蒸發(fā)有制冷作用,故濕球溫度就小于干球溫度,此時(shí)的相對(duì)濕度就較小,因在實(shí)際中潔凈室內(nèi)空氣中的水蒸汽基本不處于飽和狀態(tài),故濕球總是在蒸發(fā),隨著時(shí)間的推移,濕球水和里的水將被全部蒸發(fā)。溫、濕度控制干濕球溫濕度計(jì)原理:溫、濕度控制干濕球溫濕度計(jì):使用注意點(diǎn):儀器的溫度計(jì)感溫質(zhì)是有機(jī)液體,倒置或震動(dòng)會(huì)造成毛細(xì)管內(nèi)有機(jī)液的脫節(jié),這是正常現(xiàn)象。若有機(jī)液脫節(jié)時(shí)可將溫度計(jì)垂直,用力將脫節(jié)的液體甩下,或升溫,將脫節(jié)部分的液體接住,方可使用。

溫、濕度控制干濕球溫濕度計(jì):溫、濕度控制溫度控制:SOP規(guī)定正常情況下溫度控制標(biāo)準(zhǔn)AB級(jí)為20℃-24℃,C級(jí)18一26℃當(dāng)檢查發(fā)現(xiàn)溫度高于26℃時(shí),調(diào)節(jié)冷卻段冷水的流量閥門,加大冷水的流量,降低溫度,當(dāng)冬天室內(nèi)溫度高于26℃則關(guān)閉蒸汽閥門,加大新風(fēng)閥開度,利用新風(fēng)降溫。當(dāng)檢查發(fā)現(xiàn)溫度低于18℃時(shí),適量打開加熱段蒸汽閥門。

溫、濕度控制溫度控制:溫、濕度控制濕度控制:SOP規(guī)定正常情況下濕度控制標(biāo)準(zhǔn)為45%-65%檢查發(fā)現(xiàn)相對(duì)濕度低于45%,打開加濕段進(jìn)行加濕。當(dāng)檢查發(fā)現(xiàn)相對(duì)濕度接近65%,打開一次表冷進(jìn)行除濕,因?yàn)榭諝馀c表冷器之間有一定的溫度差,所以空氣中所含水蒸汽一部分會(huì)在表冷器表面析出,通過排凝水管排出,再打開加熱閥在保證溫度符全GMP規(guī)定的情況下升高空氣溫度,使空氣的相對(duì)濕度降低。由于蒸汽加熱溫度一般比較難控制,所以通過二次表冷來調(diào)節(jié)溫度。

溫、濕度控制濕度控制:溫、濕度控制表冷器工作原理:

向表冷器中通入冷凍水,由于冷凍水的降溫,所以表冷器表面溫度較低,當(dāng)含有大量水蒸氣的熱空氣通過表冷器時(shí),熱空氣的溫度會(huì)急劇下降,而其中的水蒸氣將會(huì)析出在表冷器上形成冷凝水并依靠重力流和擋水板流到水槽排到下水道。通過表冷器的空氣由于溫度低而形成相對(duì)濕度飽和的空氣,低溫空氣再經(jīng)過蒸汽加熱器升溫后形成一定溫度下的相對(duì)濕度較小的空氣。溫、濕度控制表冷器工作原理:第四節(jié)壓差控制第四節(jié)壓差控制壓差控制概述:壓差控制在凈化空調(diào)系統(tǒng)中是一個(gè)非常重要的環(huán)節(jié)。只有通過對(duì)凈化區(qū)域的壓差進(jìn)行控制,保證合理的氣流組織,才能達(dá)到凈化和工藝的要求。例如潔凈廠房必須保持一定的正壓使外界未經(jīng)凈化的空氣不會(huì)進(jìn)入凈化區(qū)域,保證潔凈級(jí)別;并且通過對(duì)各凈化區(qū)域的不同的壓差控制,達(dá)到凈化分區(qū)的作用,在GMP中就要求空氣潔凈級(jí)別不同的相鄰房間之間的靜壓差應(yīng)大于5帕,潔凈室(區(qū))與室外大氣的靜壓差應(yīng)大于10帕,并應(yīng)有指示壓差的裝置。壓差控制概述:潔凈級(jí)別相同的區(qū)域,產(chǎn)塵量大的區(qū)域保持相對(duì)負(fù)壓;潔凈級(jí)別相同的區(qū)域,關(guān)鍵區(qū)域保持相對(duì)正壓。潔凈室與周圍的空間必須維持一定的壓差,并應(yīng)按生產(chǎn)工藝要求決定維持正壓差或負(fù)壓差。潔凈區(qū)內(nèi)有些房間(如固體制劑車間的粉碎間)在工作期間有粉塵產(chǎn)生,在頂送亂流氣流的作用下將使整個(gè)房間受到污染。為了不使粉塵污染其它房間使房間對(duì)其它房間保持相對(duì)負(fù)壓。對(duì)空調(diào)凈化系統(tǒng)來說,送風(fēng)管路將因過濾器積塵而造成阻力變化,影響送風(fēng)量,造成室內(nèi)壓力的波動(dòng)。壓差控制潔凈級(jí)別相同的區(qū)域,產(chǎn)塵量大的區(qū)域保持相對(duì)負(fù)壓;潔凈級(jí)別相同壓差表

我廠所選用壓差表為美國

Dwyer2000系列壓差表,據(jù)國家GMP藥品生產(chǎn)驗(yàn)證指南對(duì)潔凈廠房的要求,一般對(duì)潔凈區(qū)(室)壓差的測(cè)量選用用2000-60Pa微壓差計(jì),對(duì)初、中效空氣過濾器的過濾段壓差檢查選用2000-125、250、500Pa微壓差計(jì)。

壓差控制零位調(diào)節(jié)壓差表壓差控制零位調(diào)節(jié)當(dāng)壓差顯示低于標(biāo)準(zhǔn)時(shí),首先確認(rèn)壓差表是否完好,然后在保證潔凈室換氣次

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