質(zhì)量手冊-修正

文件編號實施日期版本質(zhì)量手冊頁數(shù)...v.文件制/修訂、分發(fā)記錄頁數(shù)12345678910111213141516171819修改號頁數(shù)20212223242526272829303132333435363738修改號修改日期變更內(nèi)容修訂者編制部長復(fù)核管理者代表總經(jīng)理【本文件分派：在分派部門相對應(yīng)的份數(shù)欄內(nèi)注明分派份數(shù)，不分派的用"—"表示?！坎块T份數(shù)簽收目錄序號內(nèi)容頁碼10.1公司簡介20.2質(zhì)量手冊公布令30.3管理者代表、顧客代表任命書41引用范圍52引用標(biāo)準(zhǔn)63術(shù)語和定義74管理體系85管理職責(zé)96資源管理107產(chǎn)品實現(xiàn)118測量、分析和改良12附錄1：公司組織架構(gòu)圖13附錄2：職能分配表14附錄3：過程地圖15附錄4：COP、SP與MP之間的關(guān)系16附錄5：程序文件目錄17附錄6：過程分析表18附錄7：過程監(jiān)控指標(biāo)公司簡介0.2質(zhì)量手冊公布令此?質(zhì)量手冊?是依據(jù)ISO/TS16949：2009?汽車產(chǎn)品和相關(guān)效勞產(chǎn)品的組織實施ISO/TS16949:2009的特殊要求?而制定，是公司內(nèi)各項管理活動必須遵循的法規(guī)和準(zhǔn)那么，也是向顧客、相關(guān)方和認(rèn)證機構(gòu)提供信任的依據(jù)，現(xiàn)予以批準(zhǔn)發(fā)布。自2012年9月1日起年月日0.3管理者代表任命書為了貫徹執(zhí)行ISO/TS16949:2009?質(zhì)量管理體系——要求?，加強對質(zhì)量管理體系運作的領(lǐng)導(dǎo)，茲任命同志為管理者代表。其職責(zé)主要是：1、負(fù)責(zé)組織并協(xié)調(diào)質(zhì)量管理體系的建立、實施、保持和改良；2、向總經(jīng)理報告管理體系的業(yè)績，并提出管理體系改良的需求；3、負(fù)責(zé)管理體系有關(guān)事宜與外部各方的聯(lián)系；4、促進質(zhì)量管理意識以及滿足法律法規(guī)的意識的提高；5、對違反?質(zhì)量手冊?和?程序文件?規(guī)定的作業(yè)活動，有權(quán)發(fā)布停頓生產(chǎn)的命令，有權(quán)召開質(zhì)量事故分析會，行使質(zhì)量否決權(quán)。年月日0.3顧客代表任命書根據(jù)ISO/TS16949?提供汽車產(chǎn)品和相關(guān)效勞產(chǎn)品的組織實施ISO9001:2008的特殊要求?，現(xiàn)任命先生為本公司產(chǎn)品顧客代表，其職責(zé)如下：確保質(zhì)量目標(biāo)滿足顧客需求；確保相關(guān)培訓(xùn)滿足顧客需求；負(fù)責(zé)顧客滿意度的調(diào)查、評價；確保選擇特殊特性滿足顧客需求；確保產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)滿足顧客要求；確保所采取的糾正和預(yù)防措施滿足顧客需求；總負(fù)責(zé)與顧客的聯(lián)系、溝通并監(jiān)視相關(guān)部門的溝通效果。年月日03質(zhì)量代表授權(quán)書為了貫徹執(zhí)行ISO/TS16949：2009質(zhì)量管理體系要求，加強對本公司質(zhì)量管理體系運作的領(lǐng)導(dǎo)與管理，特任命以下人員為質(zhì)量代表，為了糾正質(zhì)量問題，質(zhì)量代表有權(quán)要求停頓生產(chǎn)。質(zhì)量代表(技質(zhì)部)質(zhì)量代表〔生產(chǎn)部〕總經(jīng)理：年月日1.1適用范圍本公司質(zhì)量管理體系覆蓋的產(chǎn)品范圍為:汽車用彈簧的制造過程設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)所涉及到的所有過程。1.2刪減理由:因本公司的產(chǎn)品為依照顧客提供的圖紙進展生產(chǎn),故對7.3中涉及產(chǎn)品設(shè)計的內(nèi)容給予刪減2.引用標(biāo)準(zhǔn)GB/T19000-2000idtISO9000：2008質(zhì)量管理體系—根底和術(shù)語ISO/TS16949:2009汽車產(chǎn)品和相關(guān)效勞產(chǎn)品的組織實施ISO9001:2008的特殊要求3.術(shù)語和定義SPC：統(tǒng)計過程控制。是一種反響系統(tǒng)；是使用控制圖等統(tǒng)計技術(shù)來分析過程或其輸出，以便采取必要的措施到達且維持統(tǒng)計控制狀態(tài)，并改良過程能力。APQP：產(chǎn)品質(zhì)量先期籌劃。PPAP：生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序。MSA：測量系統(tǒng)分析。FMEA：潛在失效模式與后果分析。DFMEA：設(shè)計潛在失效模式與后果分析。PFMEA：制造潛在失效模式與后果分析。COP：顧客導(dǎo)向過程。輸入和輸出都與顧客有關(guān)的過程。SP：支持過程。每個關(guān)鍵過程都有一個或多個過程補充。MP：管理過程。對組織或質(zhì)量管理體系管理的過程。CP：控制方案。對控制產(chǎn)品所要求的體系和過程的文件化描述。防錯：產(chǎn)品和制造過程的設(shè)計和開發(fā)以防止制造不合格產(chǎn)品。預(yù)知性維護：基于過程數(shù)據(jù)，通過預(yù)知可能的失效模式而防止維護問題的活動。預(yù)防性維護：為消除設(shè)備失效原因和非方案的生產(chǎn)中斷而籌劃的活動。超額運費：由于產(chǎn)生額外交付導(dǎo)致的額外的本錢或運費。特殊特性：可能影響平安性或符合法規(guī)、可裝配性、功能、性能或后續(xù)生產(chǎn)過程的產(chǎn)品特性或制造過程參數(shù)。4.管理體系4.1總要求本公司按ISO/TS16949:2009標(biāo)準(zhǔn)要求，建立質(zhì)量管理體系〔以下簡稱管理體系〕，加以實施和保持，以貫徹實施公司管理方針和管理目標(biāo)。以管理體系文件的方式,協(xié)調(diào)公司內(nèi)部管理以及對供方進展控制。為了實施管理體系，本公司運用管理體系根本原理，采用PDCA〔方案、實施、檢查、改良〕模式，以做到：1〕公司管理體系采用“過程方法〞予以實現(xiàn)。管理體系過程由四大過程組成，即：管理職責(zé)、資源提供、產(chǎn)品實現(xiàn)、測量、分析和改良，所確定的過程見附錄3。2〕確定這些過程的順序和相互作用，見附錄3、附錄4描述。3〕公司對上述過程皆有相應(yīng)的文件以控制過程的有效運行。4〕確保可以獲得必要的信息，以支持這些過程的有效運作和對這些過程的監(jiān)控。5〕測量、監(jiān)控和分析這些過程，并實施必要的措施，以實現(xiàn)所籌劃的結(jié)果和持續(xù)改良。?質(zhì)量手冊?覆蓋了標(biāo)準(zhǔn)的要求，并對過程模式中的管理職責(zé)，資源管理，產(chǎn)品〔效勞〕實現(xiàn)，測量、分析、改良分別進展了闡述。本公司涉及的外包過程主要有產(chǎn)品外表處理和計量、實驗效勞外包，產(chǎn)品外表處理外包作業(yè)具體參照?外包作業(yè)控制程序?進展，計量、實驗效勞外包所選的外包效勞供給商需具備相應(yīng)的資質(zhì)。4.2文件要求總那么公司管理體系文件包括：a)質(zhì)量手冊——說明管理體系的范圍；說明管理方針與管理目標(biāo)及其分目標(biāo)；說明管理體系文件的架構(gòu),覆蓋并引述所有的程序文件；陳述管理體系過程間的相互關(guān)系；規(guī)定質(zhì)量手冊的管理方法；b)程序文件——與質(zhì)量手冊相一致；規(guī)定過程運作與控制以確保管理體系的有效性；規(guī)定所需相應(yīng)人員的技能與培訓(xùn)；規(guī)定各過程中相應(yīng)人員的權(quán)責(zé)〔見附錄5：程序文件目錄〕；c)作業(yè)指導(dǎo)書——根椐質(zhì)量手冊或相應(yīng)程序文件等作業(yè)原那么，所制訂出詳細(xì)的指導(dǎo)性文件。如:檢驗和試驗作業(yè)指導(dǎo)書、設(shè)備平安操作維護規(guī)程、作業(yè)基準(zhǔn)、工藝文件、外部提供作業(yè)指導(dǎo)性文件及外部法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等；d)運行記錄——用以顯示各項質(zhì)量活動實際運作狀況的文件。如:各類表單、記錄卡、一覽表、清冊、名冊、報告、記錄等。質(zhì)量手冊.1公司編制了質(zhì)量手冊，規(guī)定了公司管理方針、目標(biāo)以及政策，并概括描述本公司管理體系，用以指導(dǎo)和標(biāo)準(zhǔn)本公司各項管理活動。通過質(zhì)量手冊，理順各單位之間的關(guān)系，分清管理責(zé)任，加強協(xié)調(diào)，使公司工作實現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)化、科學(xué)化、制度化，促進各項管理活動更有效的開展。其內(nèi)容包括：1〕管理體系的范圍見1.1，根據(jù)公司的行業(yè)特點所做出的刪減見1.2；2〕程序文件及對其引用〔見“附錄5：程序文件目錄〞〕；3〕質(zhì)量管理體系過程相互作用。文件控制.1文件控制范圍1〕質(zhì)量手冊；2〕程序文件；3〕作業(yè)指導(dǎo)文件；4〕運行記錄；5〕局部外來文件，如標(biāo)準(zhǔn)、國家相關(guān)法律法規(guī)、上級管理文件等。.2控制內(nèi)容1〕為確保文件的充分與適宜，公司質(zhì)量手冊的發(fā)布須經(jīng)管理者代表審核，公司總經(jīng)理批準(zhǔn)；程序文件和作業(yè)指導(dǎo)文件發(fā)布需文件主管部門部長審核，管理者代表批準(zhǔn)；2〕版本號用“01”、“02”……表示；3〕根據(jù)需要各權(quán)責(zé)人員對文件進展評審，必要時予以修訂并再次批準(zhǔn)；4〕公司管理體系文件的原件均由技質(zhì)部統(tǒng)一保管理；5〕作廢文件的受控版本由發(fā)放部門統(tǒng)一收回直接銷毀或打“×〞，以防止工作現(xiàn)場使用作廢文件。確有保存價值或作為檔案保存的必須作“僅供參考〞字樣標(biāo)識，且由專人分開保存，防止誤用或流失；6〕公司文件載體以文字為主，電腦儲存為輔，均按?文件控制程序?規(guī)定的編號方法予以識別；7〕對于外來文件，如標(biāo)準(zhǔn)、顧客的技術(shù)資料等進展管控，具體按?文件控制程序8〕工程標(biāo)準(zhǔn)：對于從顧客處得到的所有工程標(biāo)準(zhǔn)/標(biāo)準(zhǔn)、程序文件及其更改信息，應(yīng)在兩個工作周內(nèi)進展評審、分發(fā)和執(zhí)行。應(yīng)保存每項更改在生產(chǎn)中實施日期的記錄。實施必須包括對所有相關(guān)文件的更改。記錄控制為了確保對運行記錄的控制，公司建立并執(zhí)行?記錄控制程序?：1〕用以證實管理體系的有效運行及產(chǎn)品符合性的運行記錄予以控制，對其進展標(biāo)識、儲存、檢索、保護、保存期和處置；2〕用以實現(xiàn)可追溯性；3〕為糾正措施、預(yù)防措施以及持續(xù)的改良提供信息。4〕記錄的控制應(yīng)滿足顧客和法律法規(guī)要求。運行記錄作為管理體系文件的一局部，由各文件編制權(quán)責(zé)部門進展制定,并在文件審批過程中，審查運行記錄的可行性。5管理職責(zé)5.1管理承諾公司總經(jīng)理是組織的最高領(lǐng)導(dǎo)者，應(yīng)通過對管理體系的建立、實施，持續(xù)改良其有效性作出承諾，并提供證據(jù)。公司各部門在總經(jīng)理的指令下，開展如下各項活動，并保存相關(guān)記錄和文件：采取培訓(xùn)、會議、發(fā)布文件和宣傳等形式，向全體員工傳達滿足顧客、相關(guān)方和法律法規(guī)要求的重要性，提升員工的質(zhì)量和環(huán)保意識，并在各自的崗位工作上有具體表達。制定出適宜公司中長期開展的管理方針和管理目標(biāo)，并使全體員工認(rèn)同、理解、經(jīng)過共同努力而到達。每隔12個月至少召開一次管理評審會議，評價管理體系的適宜性、充分性和有效性。確保公司能夠獲得并保持必要的人力、設(shè)施、物資、信息、資金及其它應(yīng)有的資源，為管理體系的運作和持續(xù)改良提供保障?？偨?jīng)理組織在管理評審會議上評審產(chǎn)品實現(xiàn)過程和支持過程以保證其有效性和效率。5.2以顧客為關(guān)注焦點公司的生存和開展依賴于顧客，應(yīng)以增強顧客滿意為目的，運用管理手段，使公司全體員工正確理解并確定顧客的需求和期望，滿足并爭取超越這些需求和期望。相關(guān)部門通過“與產(chǎn)品有關(guān)的要求確實定〞、“顧客溝通〞、“顧客滿意〞等章節(jié)，將顧客的需求和期望轉(zhuǎn)化為對本公司的產(chǎn)品、過程和管理體系改良的要求，并予以滿足。5.3質(zhì)量方針本公司質(zhì)量方針為：質(zhì)量--科技先行,精益求精為顧客管理—持續(xù)改良,不斷進步求開展為貫徹實施管理方針，總經(jīng)理提供以下承諾：通過管理評審，檢查管理方針的實施情況，是否在持續(xù)適宜性方面得到滿足；根據(jù)上述管理方針制定公司和各過程的管理目標(biāo)〔“附錄7：過程監(jiān)控指標(biāo)〞章節(jié)內(nèi)容〕，并通過管理評審檢查管理目標(biāo)的實施情況；通過辦公例會、專題學(xué)習(xí)、墻報、培訓(xùn)、文件及其他方式，傳到達公司所有人員，加深各部門員工對管理方針的認(rèn)識、理解與溝通；需要時，管理方針的修改按原制定和審批程序進展。5.4籌劃5.4.15.4.1.1公司總經(jīng)理組織相關(guān)部門和人員對管理體系進展籌劃，即對實現(xiàn)管理方針、管理目標(biāo)所需的資源和過程進展整體籌劃，以實現(xiàn)公司管理目標(biāo)，內(nèi)容包括a)識別、確定管理體系過程及對相應(yīng)的活動，確定對管理體系要求所進展的刪減及充分的理由，并對過程作出明確的規(guī)定及控制方法；b〕確定這些過程運行所需的資源，以及對它們進展控制的準(zhǔn)那么和方法；c)確保公司管理體系的持續(xù)改良，定期評審管理目標(biāo)的實現(xiàn)狀況，尋找差距和改良的時機，保持管理體系的持續(xù)有效；d)對公司的組織構(gòu)造、體系文件、過程、資源等的變化作出判斷，必要時按方案進展適當(dāng)?shù)恼{(diào)整，并采取相應(yīng)的措施，保持管理體系的完整性。5.4.1.2質(zhì)量目標(biāo)籌劃：公司管理層負(fù)責(zé)制定公司的?經(jīng)營方案5.5職責(zé)、權(quán)限與溝通職責(zé)和權(quán)限.1為了實現(xiàn)公司管理體系要求，總經(jīng)理確定了公司的管理組織架構(gòu)〔見“附錄1：公司組織架構(gòu)圖〞規(guī)定〕，并規(guī)定了各部門的職能范圍、職責(zé)權(quán)限及相互權(quán)屬關(guān)系。在體系運行中發(fā)現(xiàn)職責(zé)權(quán)限的規(guī)定出現(xiàn)問題，應(yīng)及時調(diào)整和再溝通，做到各部門之間協(xié)調(diào)有序、接口明確。.2本公司的管理體系過程管理職能分配見“附錄2：職能分配表〞內(nèi)容規(guī)定。.3部門職責(zé)與權(quán)限(一)總經(jīng)理:a、全面負(fù)責(zé)公司的各項管理工作，貫徹國家法規(guī)及相關(guān)的政策，主持制定質(zhì)量方針、批準(zhǔn)發(fā)布質(zhì)量手冊和任命管理者代表；b、負(fù)責(zé)提供質(zhì)量管理體系所需的資源，建立健全公司的組織架構(gòu)；c、建立鼓勵和獎勵機制，調(diào)發(fā)動工積極性，促進質(zhì)量管理體系的持續(xù)有效運行；d、確保建立、實施和保持一個有效的質(zhì)量管理體系以實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)，向社會提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品；e、制定公司經(jīng)營方案f、主持管理評審。〔二〕管理者代表a、管代任命書中的權(quán)責(zé)；b、管理評審的準(zhǔn)備；c、質(zhì)量目標(biāo)的分解、制定與達成情況檢討、改良；d、組織體系、產(chǎn)品和過程審核；e、改良工作的組織f、總經(jīng)理交辦的其它工作?！踩侈k公室a、人力資源管理工作；b、公司行政管理工作；c、文件和記錄控制工作；d、財務(wù)管理工作；e、總經(jīng)理交辦的其它工作?！菜摹成a(chǎn)部a、生產(chǎn)方案管理工作；b、生產(chǎn)現(xiàn)場管理工作；c、倉庫管理工作；d、總經(jīng)理交辦的其它工作?！参濉臣假|(zhì)部a、新產(chǎn)品過程開發(fā)；b、工程變更；c、來料、過程、成品檢驗工作；d、不合格品控制工作；e、監(jiān)視和測量設(shè)備的管理；f、客戶投訴處理；g、品質(zhì)數(shù)據(jù)統(tǒng)計及產(chǎn)品品質(zhì)改善h、總經(jīng)理交辦的其它工作。〔六〕供銷部a、供給商管理工作；b、采購工作；c、市場開發(fā)工作；d、合同評審工作；e、顧客溝通；f、客戶財產(chǎn)管理和顧客效勞；g、顧客滿意度調(diào)查h、總經(jīng)理交辦的其它工作?！财摺吃O(shè)備平安部a、設(shè)備管理工作；b、工裝管理工作；c、總經(jīng)理交辦的其它工作。.4公司各崗位的職責(zé)和權(quán)限見各部門的崗位職責(zé)。.5公司通過培訓(xùn)、學(xué)習(xí)文件等方式，讓每位員工明白自己的職責(zé)、權(quán)限以及與其它部門〔崗位〕的關(guān)系，以保證全體員工各司其職，相互配合，有效地開展各項工作，為質(zhì)量的提高做出奉獻。管理者代表公司總經(jīng)理任命了管理者代表，并已明確了職責(zé)和權(quán)限〔見“0.3管理者代表任命書〞內(nèi)容規(guī)定〕。公司總經(jīng)理任命了顧客代表，并已明確了職責(zé)和權(quán)限〔見“0.3管理者代表任命書〞內(nèi)容規(guī)定〕。質(zhì)量職責(zé)：對不符合規(guī)定要求的產(chǎn)品/過程報告必須迅速通知糾正措施負(fù)責(zé)部門/人，并采取相應(yīng)糾正措施和預(yù)防措施?？偨?jīng)理應(yīng)授權(quán)局部崗們?nèi)藛T有權(quán)提出停頓生產(chǎn)。內(nèi)部溝通為確保管理體系有關(guān)信息得到有效溝通，對信息溝通過程進展規(guī)定如下：.1總經(jīng)理應(yīng)籌劃在本公司內(nèi)部各職能部門、人員之間建立適當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^程。確保就管理體系的有效性及時進展溝通，以便形成統(tǒng)一的步調(diào),提高作效率。.2內(nèi)部溝通的內(nèi)容涉及體系運行中各種過程的管理現(xiàn)狀、可能影響公司管理體系有效性的相關(guān)信息、供方、顧客和市場信息以及管理方針、管理目標(biāo)等，溝通應(yīng)保證及時性，信息完整性。 .3內(nèi)部溝通形式有：各種會議、文件、傳閱、、、座談會、信息傳遞、培訓(xùn)活動等，重要的溝通過程應(yīng)保存相關(guān)記錄。5.6管理評審總那么 為保證管理體系持續(xù)的適宜性，充分性和有效性，總經(jīng)理適時主持公司管理評審會議〔兩次管理評審間隔時間不超過12個月〕，檢查管理方針、管理目標(biāo)的實現(xiàn)情況，并評價管理體系是否需要變更或改良。 公司編制?管理評審控制程序?，規(guī)定評審的輸入、輸出和有關(guān)要求。評審輸入 管理評審會議應(yīng)對以下事項進展評審分析：1〕對管理體系的內(nèi)、外審核結(jié)果； 2〕顧客投訴等； 3〕管理方針和管理目標(biāo)的實現(xiàn)情況； 4〕預(yù)防和糾正措施狀況；5〕上次管理評審會議之后續(xù)措施實施完成的情況；6〕可能對管理體系的變更；8〕不良質(zhì)量本錢的情況9〕顧客滿意度的情況10〕經(jīng)營方案中規(guī)定質(zhì)量目標(biāo)達成情況11〕各部門或員工提出的改良建議。12〕實際的和潛在的外部失效對質(zhì)量、平安、環(huán)境的影響分析評審輸出 對管理評審過程中的建議、結(jié)論和采取措施的決定，應(yīng)予以記錄；管理評審會議之后，管理者代表編寫包含以下內(nèi)容的管理評審報告： 1〕對管理體系及其過程的必要改良措施； 2〕與顧客和相關(guān)方要求有關(guān)的產(chǎn)品、效勞的改良措施； 3〕由于上述改良措施而導(dǎo)致的資源要求的變化，管理者代表組織對改良措施實施效果進展驗證。6.資源管理6.1資源的提供提供資源是實現(xiàn)公司管理方針、管理目標(biāo)和管理方案的必備條件，是公司管理體系及過程必不可少的組成局部。資源可以包括人力資源、根底設(shè)施、工作環(huán)境、信息和資金等。總經(jīng)理針對公司當(dāng)前的經(jīng)營規(guī)模、開展方案以及管理方案要求，考慮各部門及員工的建議，及時地、有適應(yīng)性地對所需資源進展動態(tài)地調(diào)配、補充與更新，以滿足管理體系有效運作并持續(xù)改良的需要，到達增強顧客和相關(guān)方滿意、企業(yè)持續(xù)開展壯大的目的。6.2人力資源總那么公司對人力資源管理的總要求是：從事管理活動并承當(dāng)管理體系規(guī)定職責(zé)的人員，必須滿足本公司的崗位任職條件，能夠勝任其所擔(dān)負(fù)的工作。對人員能力判斷要從教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷等幾方面進展綜合考慮。能力、意識和培訓(xùn)辦公室應(yīng)編制?人力資源管理控制程序?，并進展歸口管理，以規(guī)定以下事項：.1確定從事影響公司業(yè)績活動及產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員的能力要求，并對崗位任職條件作出規(guī)定，其中由辦公室組織編制公司的?崗位說明書?。.2提供有效的培訓(xùn)或采取其他措施，使從事與產(chǎn)品質(zhì)量保護活動有關(guān)的人員都能夠滿足相應(yīng)職位或崗位的能力要求。培訓(xùn)內(nèi)容包括：質(zhì)量管理保護意識以及應(yīng)急準(zhǔn)備與響應(yīng)的培訓(xùn)等。.3采取各種手段和方法，評價培訓(xùn)和其他措施的有效性是否達成目標(biāo)。.4采取多種措施讓每一員工都能意識到本職工作對管理體系的重要性及與各種活動之間的相關(guān)性，并能為實現(xiàn)管理目標(biāo)而作出應(yīng)有的奉獻。.5辦公室負(fù)責(zé)保存員工的教育、經(jīng)歷、培訓(xùn)、技能及資格認(rèn)可的適當(dāng)記錄。.6公司通過發(fā)發(fā)動工提交改善提案的形式，鼓勵員工自主創(chuàng)新的熱情，進展持續(xù)改良；通過定期進展員工滿意度調(diào)查，測量員工對他們活動的相關(guān)性和重要性的了解，以及他們對質(zhì)量目標(biāo)達成的奉獻。6.3根底設(shè)施為提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品質(zhì)量保護管理活動，公司應(yīng)確定、提供并維護所需的根底設(shè)施，必備的適宜的設(shè)施是實現(xiàn)管理目標(biāo)的必要條件、是管理體系有效運行的物質(zhì)保證。包括： 1〕根底設(shè)施：建筑物、工作場所〔車間、辦公場所〕和水、電、氣系統(tǒng)。 2〕設(shè)備：如產(chǎn)品生產(chǎn)和提供所需的生產(chǎn)設(shè)備和工裝模具，以及相應(yīng)的軟件和網(wǎng)絡(luò)。 3〕支持性效勞：如運輸車輛和通信設(shè)備等。6.公司應(yīng)制定工廠設(shè)施和設(shè)備的方案，工廠的布局應(yīng)做到最大限度減少材料的搬運，實現(xiàn)材料的同步流動，最大限度地利用地面和空間，還應(yīng)評估現(xiàn)存操作的有效性。當(dāng)發(fā)生應(yīng)急事件〔設(shè)備中斷、重點設(shè)備故障、勞動力短缺和市場退貨〕，影響滿足顧客需求時，生產(chǎn)部應(yīng)依照?應(yīng)急方案?規(guī)定的程序進展應(yīng)急措施，以確保滿足顧客需求。設(shè)備動力課和模具車間按?設(shè)備管理控制程序?、?模具管理控制程序?規(guī)定進展方案性維護等活動，以保證生產(chǎn)管理設(shè)施處于清潔、有序狀態(tài)。設(shè)施維護可采用以下方式：制定設(shè)備維護保養(yǎng)方案，并定期進展設(shè)備維護；進展預(yù)防性維護——包括對有關(guān)工程的評審，如制造廠建議的檢查內(nèi)容、磨損情況、正常運行時間的優(yōu)化等的評審；對關(guān)鍵設(shè)備維持最小量的備件，以便需要時隨時獲得；所有的生產(chǎn)管理設(shè)備、工裝、模具保養(yǎng)后均須驗收并做好記錄；對所有生產(chǎn)管理設(shè)備建立檔案，以便識別設(shè)備薄弱環(huán)節(jié)和及時預(yù)防失效；對“特殊過程〞的設(shè)備的保養(yǎng)須特別注意，并適當(dāng)增加檢查維護頻次。6.4工作環(huán)境公司創(chuàng)造良好的工作環(huán)境以確保生產(chǎn)現(xiàn)場的環(huán)境滿足產(chǎn)品質(zhì)量要求，如有特殊要求那么定出標(biāo)準(zhǔn)并對環(huán)境的滿足情況進展監(jiān)控和記錄。工作環(huán)境的管理 本公司的辦公場所工作環(huán)境，由主管部門負(fù)責(zé)日常管理；生產(chǎn)作業(yè)場所的工作環(huán)境由生產(chǎn)部負(fù)責(zé)日常管理，以保證具有舒適合宜的工作環(huán)境。并保持生產(chǎn)和環(huán)境管理設(shè)施處于清潔、有序的狀態(tài)，并清理生產(chǎn)產(chǎn)品的現(xiàn)場，貫徹5S，確保現(xiàn)場操作人員的平安。7產(chǎn)品實現(xiàn)7.1產(chǎn)品提供的籌劃技質(zhì)部負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)、組織產(chǎn)品實現(xiàn)過程的籌劃活動，并監(jiān)視執(zhí)行，相關(guān)部門負(fù)責(zé)具體實施。產(chǎn)品實現(xiàn)籌劃主要內(nèi)容包括：針對顧客提供的樣品和技術(shù)資料確定目標(biāo)和資源需求；產(chǎn)品所要求的過程和子過程以及驗證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗和試驗活動，產(chǎn)品接收標(biāo)準(zhǔn)；質(zhì)量記錄。上述要求包括對顧客提供的樣品和技術(shù)資料的實現(xiàn)進展籌劃。產(chǎn)品實現(xiàn)的籌劃過程執(zhí)行?產(chǎn)品質(zhì)量先期籌劃控制程序?的要求，籌劃的結(jié)果可用技術(shù)文件的形式表述。產(chǎn)品質(zhì)量籌劃：由技質(zhì)部為主，按?產(chǎn)品質(zhì)量先期籌劃控制程序?的要求，對設(shè)計和開發(fā)進展評審、驗證和確認(rèn)。按“新產(chǎn)品工程籌劃與立項，產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)，過程設(shè)計和開發(fā)，產(chǎn)品和過程確認(rèn)，反響、評定和糾正措施〞的五個階段開展一系列的工作，特殊特性：當(dāng)顧客的設(shè)計記錄標(biāo)出特殊特性符號時，技質(zhì)部門按?產(chǎn)品質(zhì)量先期籌劃控制程序?的要求，在相應(yīng)的設(shè)計或工藝文件上〔如圖樣、作業(yè)指導(dǎo)書等〕加以標(biāo)識，確保對特殊特性的處理符合顧客的要求?？尚行栽u審：公司在簽訂產(chǎn)品合同前，由工程組研究和確認(rèn)該產(chǎn)品的制造可行性，接收準(zhǔn)那么：公司在QC工程表中規(guī)定了產(chǎn)品的接收準(zhǔn)那么，接收準(zhǔn)那么經(jīng)過顧客批準(zhǔn)。XX措施：公司對顧客技術(shù)資料和相關(guān)產(chǎn)品信息進展XX，確保不對外泄露。更改控制：公司在?產(chǎn)品質(zhì)量先期籌劃控制程序?中規(guī)定了對產(chǎn)品實現(xiàn)的更改的控制，任何更改都經(jīng)過評定，同時規(guī)定了更改的驗證和確認(rèn)程序，當(dāng)產(chǎn)品實現(xiàn)的變更影響到顧客要求時，應(yīng)得到顧客的同意，必要時，應(yīng)與顧客一起評審產(chǎn)品實現(xiàn)的變更，以確保變更與顧客要求相一致。7.2與顧客有關(guān)的過程與產(chǎn)品有關(guān)要求的識別.1理解顧客當(dāng)前和未來的需求，滿足顧客要求并爭取超越顧客期望是企業(yè)生存和開展的條件。公司重視市場信息的收集和分析，通過市場調(diào)研、預(yù)測和與顧客的直接接觸，識別顧客需求，確定產(chǎn)品要求，其內(nèi)容包括:a)顧客對產(chǎn)品的規(guī)定要求，包括產(chǎn)品規(guī)格、型號、數(shù)量、質(zhì)量要求以及與產(chǎn)品交付和效勞有關(guān)的要求；b)產(chǎn)品的功能、性能等規(guī)定或的預(yù)期用途所必要的產(chǎn)品要求；c)國家法律、法規(guī)所規(guī)定的，與產(chǎn)品質(zhì)量、平安性有關(guān)的要求和義務(wù)；d)為確保產(chǎn)品的功能和性能，產(chǎn)品的完好交付并正確施工和維護保養(yǎng)，公司所確定的其他附加要求。.2識別顧客要求的方法公司通過合同洽談等活動，必要時還可通過市場調(diào)查、競爭對手分析、行業(yè)內(nèi)水平比照等方法，來獲取顧客要求的信息，并隨時得悉法律法規(guī)要求。.3與產(chǎn)品有關(guān)要求確實定和實施供銷部負(fù)責(zé)及時提供顧客要求、市場調(diào)查分析及競爭對手有關(guān)方面的信息。并負(fù)責(zé)對產(chǎn)品要求確實定。與產(chǎn)品有關(guān)要求的評審與產(chǎn)品要求有關(guān)的評審，主要是通過合同/訂單簽訂前的評審前的評審及合同/訂單更改前的評審等活動來實現(xiàn)的，具體執(zhí)行?合同評審控制程序?。.1通過評審應(yīng)能正確了解、確定顧客對產(chǎn)品的要求，并確認(rèn)公司是否有能力實現(xiàn)這些要求，做到：a〕確保準(zhǔn)確理解了顧客要求，特別是要確保雙方對合同/訂單理解不一致、與以前表述不一致的要求已得到解決，并得到顧客認(rèn)可；b〕確保已對顧客提出的產(chǎn)品要求做出了明確的規(guī)定，并形成了如合同/訂單等文件；c)顧客口頭提出的要求已轉(zhuǎn)化為文件形式并得到顧客確認(rèn)；d〕確認(rèn)公司是否有能力滿足產(chǎn)品的使用、交付、效勞等方面的要求。.2評審的時機應(yīng)在公司向顧客做出提供產(chǎn)品的承諾之前進展，包括承受每項合同或訂單前、每次合同或訂單修改前進展。.3供銷部負(fù)責(zé)組織產(chǎn)品要求的評審和跟蹤銷售合同的實施情況；評審的方法應(yīng)以到達目的為原那么，以適應(yīng)公司運作的方式進展；與合同條款有關(guān)的部門參加產(chǎn)品要求的評審并執(zhí)行合同要求。.4供銷部負(fù)責(zé)記錄評審結(jié)果，跟蹤合同的執(zhí)行情況，對評審過程中提出問題的解決措施、合同執(zhí)行情況的跟蹤結(jié)果予以記錄。.5當(dāng)產(chǎn)品要求發(fā)生變更時，供銷部負(fù)責(zé)將變更要求以恰當(dāng)?shù)男问綔?zhǔn)確及時的傳遞到有關(guān)部門和人員，以確保相關(guān)文件及時得到修改。必要時，應(yīng)對變更條款重新組織評審。顧客溝通公司確定以下與顧客溝通的渠道：a〕公司供銷部負(fù)責(zé)合同/訂單簽訂過程中出現(xiàn)問題的咨詢及處理，并將顧客的信息及時傳到達相應(yīng)的人員、部門。b〕公司技質(zhì)部負(fù)責(zé)受理接到的顧客的意見、抱怨以及投訴，并給予正確處理，執(zhí)行?客戶投訴處理控制程序?規(guī)定要求。c)必要時通過電子、、調(diào)查表收集顧客各種意見。供銷部根據(jù)對顧客意見的收集結(jié)果實施糾正處置或制定糾正預(yù)防措施。7.3設(shè)計和開發(fā)技質(zhì)部制訂并實施?產(chǎn)品質(zhì)量先期籌劃控制程序?，以確保產(chǎn)品開發(fā)階段的各項內(nèi)容滿足規(guī)定的要求。設(shè)計和開發(fā)籌劃對新產(chǎn)品開發(fā)或合同要求時，由技質(zhì)部按?產(chǎn)品質(zhì)量先期籌劃控制程序?的要求制訂設(shè)計活動的方案，以明確該產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)中的全部活動要求，并將方案中的活動分配給有資格的人員去完成，且隨方案的進展加以修改。技質(zhì)部負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)職能部門與開發(fā)設(shè)計活動平行展開的技術(shù)接口工作，定期評審，保證其暢通有效。包括：設(shè)計和開發(fā)階段；適合于每個設(shè)計和開發(fā)階段的評審、驗證和確認(rèn)活動；設(shè)計和開發(fā)的權(quán)限。隨設(shè)計和開發(fā)的進展，在適當(dāng)時，籌劃的輸出予以更新多方論證技質(zhì)部組織設(shè)計、制造、銷售、質(zhì)量、模具、供銷部門人員成立工程小組，共同討論、確定產(chǎn)品實現(xiàn)的準(zhǔn)備工作，包括：開發(fā)/決定特殊特性以及對其監(jiān)視；開發(fā)和評審FMEA,包括為降低潛在風(fēng)險而采取的措施；開發(fā)和評審控制方案。形成“新產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)推進方案〞。設(shè)計和開發(fā)輸入由工程小組提供“設(shè)計輸入一覽表〞，主要包括：功能要求和法律法規(guī)要求；適用的法律法規(guī)要求；適用時，來源于以前類似產(chǎn)品的信息；設(shè)計和開發(fā)所必需的其它要求；顧客要求；產(chǎn)品設(shè)計輸出的數(shù)據(jù)生產(chǎn)力、過程能力和本錢的目標(biāo)信息的利用：以往類似產(chǎn)品所發(fā)生的不良匯總；以往的開發(fā)經(jīng)歷技質(zhì)部負(fù)責(zé)組織相關(guān)人員對設(shè)計輸入進展評審，確認(rèn)這些要求是否適當(dāng)和足夠。并負(fù)責(zé)評審記錄的歸檔。工程小組應(yīng)識別特殊特性，并在控制方案、圖紙、潛在失效模式分析、操作指導(dǎo)書上要使用顧客規(guī)定的特殊特性符號或公司規(guī)定的符號進展標(biāo)識。包括：——在控制方案中包括所有的特殊特性；——與顧客規(guī)定的定義和符號相符合；——對過程控制文件，包括圖樣、FMEA、控制方案及作業(yè)指導(dǎo)書，用顧客的特殊特性符號或組織的等效符號或說明來加以標(biāo)識，以包括對特殊特性有影響的過程步驟。設(shè)計和開發(fā)輸出設(shè)計輸出已形成文件，發(fā)布前履行審批手續(xù)，并對照輸入要求逐項進展驗證和確認(rèn)。其主要內(nèi)容有：產(chǎn)品圖樣、設(shè)計文件〔計算書、驗證分析報告、控制方案〕；產(chǎn)品使用維修說明書；產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)〔接收準(zhǔn)那么〕；制造過程流程圖、過程PFMEA；特殊特性清單，模具、工裝、檢具及其設(shè)備配置清單；提供給供銷部門的采購信息。設(shè)計和開發(fā)評審CFT小組在設(shè)計開發(fā)方案規(guī)定的階段，有方案地對設(shè)計結(jié)果進展正式評審，評審人員由設(shè)計階段有關(guān)的所有職能部門代表〔包括有影響的技術(shù)專家〕組成，評審內(nèi)容涉及：評價設(shè)計和開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力；識別任何問題并提出必要的措施。評審的參加者應(yīng)包括與所評審的設(shè)計和開發(fā)階段有關(guān)的職能的代表。評審結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持。7.3.4技質(zhì)部對設(shè)計和開發(fā)特定階段的測量加以規(guī)定、分析，并對匯總結(jié)果進展報告，作為管理評審的輸入。設(shè)計和開發(fā)驗證技質(zhì)部負(fù)責(zé)為確保設(shè)計和開發(fā)輸出滿足輸入的要求，根據(jù)所籌劃的安排〔見〕對設(shè)計和開發(fā)進展驗證。驗證結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持〔見4.2.4〕。設(shè)計和開發(fā)確認(rèn)采用鑒定方式由技質(zhì)部負(fù)責(zé)對樣機在規(guī)定的使用條件下進展試驗，以確保產(chǎn)品滿足規(guī)定的使用要求或的預(yù)期用途的要求。設(shè)計和開發(fā)確認(rèn)必須按顧客工程時間要求進展〔除非顧客聲明放棄〕，當(dāng)被證實設(shè)計失效時，必須形成文件，并實施糾正和預(yù)防措施。技質(zhì)部進展測量系統(tǒng)分析和初始過程能力測算〔PPK〕。試產(chǎn)完成后，由技質(zhì)部依據(jù)顧客的要求提交PPAP給顧客批準(zhǔn)，如顧客承受，那么轉(zhuǎn)量產(chǎn)，否那么執(zhí)行設(shè)計更改再重新提交。確認(rèn)結(jié)果及任何必要措施的記錄，由技質(zhì)部負(fù)責(zé)歸檔。設(shè)計和開發(fā)更改的控制所有的設(shè)計和開發(fā)更改在實施前均由原審批程序得到批準(zhǔn)，對主要零部件的重大設(shè)計更改，還需補充計算和試驗，充分考慮設(shè)計更改對產(chǎn)品應(yīng)用系統(tǒng)的影響。設(shè)計和開發(fā)更改記錄和更改的評審結(jié)果及任何必要措施的記錄均由技質(zhì)部負(fù)責(zé)歸檔、保存。原型樣件方案當(dāng)顧客要求時，本公司制訂全面的樣件試制方案，特別樣品的制造、試驗等過程。當(dāng)一些過程被分包時，技質(zhì)部的相關(guān)人員必須提供技術(shù)指導(dǎo)。產(chǎn)品批準(zhǔn)過程技質(zhì)部應(yīng)符合顧客認(rèn)可的產(chǎn)品和制造過程的批準(zhǔn)程序向顧客提交生產(chǎn)件批準(zhǔn)。該產(chǎn)品和制造過程的批準(zhǔn)程序也適用于供方。7.4采購采購過程為了確保采購產(chǎn)品符合規(guī)定要求，公司制訂?采購控制程序?和?供給商管理控制程序?，并由供銷部負(fù)責(zé)實施采購。技質(zhì)部負(fù)責(zé)對采購品檢驗和試驗，技質(zhì)部負(fù)責(zé)提供所需的技術(shù)文件。供銷部應(yīng)根據(jù)公司產(chǎn)品要求，對供方進展調(diào)查其的供貨能力，以往的過程業(yè)績，對已取得質(zhì)量管理體系認(rèn)證的供方優(yōu)先選擇；確保其供貨質(zhì)量的保證能力。供銷部負(fù)責(zé)組織技質(zhì)部對供給商進展評選，并建立合格供方檔案，總經(jīng)理負(fù)責(zé)合格供給商的審批。技質(zhì)部負(fù)責(zé)后續(xù)跟進考核評價工作。采購的信息1〕采購信息應(yīng)準(zhǔn)確地表達擬采購產(chǎn)品的要求，適當(dāng)時包括：a〕采購產(chǎn)品型號、規(guī)格、技術(shù)指標(biāo)、質(zhì)量特性或適用標(biāo)準(zhǔn)；b〕采購產(chǎn)品數(shù)量、交貨期、交付方式等；c〕供方質(zhì)量管理體系要求〔必要時〕。d〕供方為保證產(chǎn)品質(zhì)量而必備的設(shè)備要求；2〕采購產(chǎn)品的技術(shù)要求由技質(zhì)部提供，技質(zhì)部部長批準(zhǔn)；采購方案、訂單由供銷部制訂，經(jīng)總經(jīng)理審批后實施。3〕方案的編制與審核采購方案：供銷部根據(jù)銷售合同要求和生產(chǎn)部生產(chǎn)物料需求方案，結(jié)合實際庫存制定方案，報總經(jīng)理審批后執(zhí)行；臨時采購：由使用部門提出采購申請，報總經(jīng)理或副總經(jīng)理批準(zhǔn)后，提交供銷部采購；4〕采購原那么：執(zhí)行貨比三家的原那么，在保證產(chǎn)品質(zhì)量和供貨周期的前提下確保采購產(chǎn)品的性能比優(yōu)秀。采購產(chǎn)品的驗證由倉庫對采購產(chǎn)品進展數(shù)量、品種驗證，必要時，由技質(zhì)部按?產(chǎn)品監(jiān)視和測量控制程序?進展檢驗，以確保采購的產(chǎn)品符合要求。經(jīng)歷證產(chǎn)品合格前方能辦理入庫手續(xù)。對采購不合格品按?不合格品控制程序?執(zhí)行。當(dāng)本公司或顧客提出在供方現(xiàn)場進展驗證時，供銷部要在相關(guān)采購文件中對驗證的安排和產(chǎn)品放行的方法作出規(guī)定。.1進貨產(chǎn)品對要求的符合性公司制定?產(chǎn)品監(jiān)視和測量控制程序?以對采購產(chǎn)品的質(zhì)量進展控制，可采以下一種或多種方法：a〕由組織接收并評價統(tǒng)計數(shù)據(jù)b〕接收檢查和/或試驗，例如基于績效的抽樣檢查c〕接合已交付的產(chǎn)品對要求的符合性的可承受的記錄，或由第二、三方對供給商現(xiàn)場評估或?qū)徍薲〕指定實驗室的零件評價e〕顧客同意的其它方法.2供給商監(jiān)視公司制定?供給商管理控制程序?對通過以下指標(biāo)對供給商進展監(jiān)視，并促使供給商在其制造過程中監(jiān)視其績效：a〕已交付的產(chǎn)品對要求的符合性b〕對顧客的干擾，包括使用現(xiàn)場退貨c〕交付排程的績效〔包括超額運費的事件〕d〕與質(zhì)量或交付有關(guān)的特殊狀態(tài)顧客通知7.5生產(chǎn)和效勞提供生產(chǎn)和效勞提供過程的控制為了對產(chǎn)品生產(chǎn)過程進展控制，確保產(chǎn)品符合合同規(guī)定和法律法規(guī)要求，并滿足顧客要求，本公司制訂?生產(chǎn)過程控制程序?。產(chǎn)品生產(chǎn)過程由生產(chǎn)部組織實施并歸口管理，技質(zhì)部負(fù)責(zé)提供技術(shù)支持，技質(zhì)部負(fù)責(zé)生產(chǎn)運作過程和最終產(chǎn)品檢驗的質(zhì)量管理。以使生產(chǎn)和效勞過程處于受控狀態(tài)?？刂苾?nèi)容包括：a)生產(chǎn)現(xiàn)場和相關(guān)部門按需要獲得產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)、圖樣、作業(yè)指導(dǎo)書等技術(shù)文件和生產(chǎn)作業(yè)文件，并按規(guī)定組織實施；b)確定對產(chǎn)品特性形成有重要影響的關(guān)鍵生產(chǎn)過程，編制作業(yè)指導(dǎo)書和檢驗文件，并嚴(yán)格按文件規(guī)定執(zhí)行；c〕確保獲得的作業(yè)指導(dǎo)書，必須經(jīng)過評審、確認(rèn)是正確的，并適用于公司生產(chǎn)過程的實際情況，生產(chǎn)現(xiàn)場使用的必須是現(xiàn)行有效的；d)根據(jù)生產(chǎn)運作過程的需要，配置并按操作文件要求正確使用、維護生產(chǎn)設(shè)備和工藝裝備。對使用的設(shè)備進展專門的維護和管理，并有完好標(biāo)識，具體執(zhí)行?設(shè)備管理控制程序?規(guī)定要求；e)配置和使用產(chǎn)品要求及生產(chǎn)運作所需的監(jiān)視和測量裝置，生產(chǎn)現(xiàn)場使用的監(jiān)視和測量裝置，必須按規(guī)定進展檢定或校準(zhǔn)并保證合格；f)對生產(chǎn)運作過程及其產(chǎn)品進展監(jiān)視和測量，確保過程參數(shù)和所形成的產(chǎn)品符合要求；監(jiān)視和測量活動必須是有效的，當(dāng)發(fā)現(xiàn)監(jiān)測設(shè)備異常、失準(zhǔn)時，應(yīng)及時停機處置；g)規(guī)定并實施產(chǎn)品的放行、交付及交付后的效勞活動，及時有效地處理顧客投訴。.1控制方案在設(shè)計開發(fā)過程中，多功能小組應(yīng)制定控制方案，當(dāng)任何影響產(chǎn)品、制造過程、測量、物流、供貨來源或FMEA的更改發(fā)生時應(yīng)重新評審和更新控制方案。.2作業(yè)指導(dǎo)書各職能部門依據(jù)過程評估和監(jiān)控的要求，制訂作業(yè)指導(dǎo)書。這些指導(dǎo)書的制訂應(yīng)基于過程流程圖、PFMEA和控制方案中提供的信息。作業(yè)指導(dǎo)書包括(適當(dāng)時)：-作業(yè)名稱和編號-過程描述-所需的工裝、量具和設(shè)備-SPC的要求-反響方案-修訂日期和批準(zhǔn)人-作業(yè)設(shè)定指導(dǎo)-目測檢驗的標(biāo)準(zhǔn)-相關(guān)工程標(biāo)準(zhǔn)要求-記錄作業(yè)指導(dǎo)書應(yīng)以最容易被操作者所理解的方式編寫?，F(xiàn)場作業(yè)指導(dǎo)書應(yīng)包括操作指導(dǎo)書、檢驗指導(dǎo)書、設(shè)備操作規(guī)程、平安規(guī)程等。所有負(fù)責(zé)影響產(chǎn)品質(zhì)量的過程操作人員應(yīng)提供有形成文件的作業(yè)指導(dǎo)書，這些作業(yè)指導(dǎo)書應(yīng)在各工位或工作場所不中斷操作者工作的情況下易于得到。.3作業(yè)準(zhǔn)備的驗證必須為作業(yè)準(zhǔn)備人員編寫作業(yè)指導(dǎo)書以指導(dǎo)設(shè)定工作。在作業(yè)的初次運行、材料更換、作業(yè)更改、連續(xù)作業(yè)中斷恢復(fù)時，均必須進展作業(yè)準(zhǔn)備驗證。采用首件檢驗、與末件比擬，必要時，應(yīng)使用統(tǒng)計方法進展驗證，并在作業(yè)指導(dǎo)書中加以規(guī)定。.4預(yù)防性和預(yù)見性維護公司制定?設(shè)備管理程序?以對設(shè)備進展預(yù)防性和預(yù)見性維護。包括但不限于：－標(biāo)識關(guān)鍵設(shè)備，并確?？傻玫狡渚S修備件；－正確使用和維護設(shè)備，使其保持高質(zhì)量和處于良好的狀態(tài)，以實現(xiàn)無方案外停機的目標(biāo)；－利用預(yù)測性維護方法來調(diào)整各種預(yù)防維護活動及備件的庫存,最大限度地提高設(shè)備的有效性和效率；－將維護目標(biāo)形成文件并予以評價和改良。.5生產(chǎn)工裝的管理公司制定?工裝管理控制程序?以對工裝時行有效管理，包括以下內(nèi)容：－維護和維修的設(shè)施及人員－貯存與修復(fù)－工裝/工具的調(diào)試與設(shè)定－易損工裝/工具、易損件的更換方案－工裝設(shè)計更改文件，包括工程更改等級－工裝/工具修改及相應(yīng)的文件更改－確定工裝/工具狀態(tài)的標(biāo)識，如在用、維修、報廢－效勞站的工裝/工具－工位器具等.6生產(chǎn)方案公司制定?生產(chǎn)過程控制程序?以對顧客訂單制定生產(chǎn)方案，并跟進，以確保滿足顧客的要求。.7產(chǎn)品售后效勞公司制定?客戶效勞控制程序?，以確保溝通效勞的信息在生產(chǎn)、技術(shù)、技質(zhì)部門之間的有效溝能，并以顧客滿意為目標(biāo)，建立和建立效勞體系，為顧客提供效勞。當(dāng)與顧客達成效勞協(xié)議時，組織應(yīng)驗證以下工程的有效性：－組織的任何一個效勞中心－專用工具或測量設(shè)備－效勞人員的培訓(xùn)對上述過程控制引發(fā)的記錄由各部門予以保存，并以此為證據(jù)按一定的時間進展統(tǒng)計分析，以驗證此過程的保證能力。生產(chǎn)和效勞提供過程確實認(rèn).1本廠產(chǎn)品實現(xiàn)過程中當(dāng)過程形成的產(chǎn)品質(zhì)量特性，不能由過程完畢時的測量、檢驗來驗證是否到達了輸出要求，產(chǎn)生的問題可能在后續(xù)的生產(chǎn)和效勞過程，甚至在產(chǎn)品交付后才顯現(xiàn)出來。確認(rèn)為產(chǎn)品實現(xiàn)過程的特殊過程。7.5a〕制訂對特殊過程進展評審和批準(zhǔn)的準(zhǔn)那么，對特殊過程進展鑒定，證實所使用的過程方法是否符合要求并有效實施；b〕對所用設(shè)備、設(shè)備能力進展鑒定，并對其維護、保養(yǎng)制定要求；對相關(guān)操作人員的資格進展認(rèn)可；c〕確定最正確工藝參數(shù)，編制特定的方法和程序及作業(yè)指導(dǎo)書；d〕填寫和保存特殊過程運作記錄，實現(xiàn)特殊過程運作質(zhì)量的可追溯性；e〕過程的再確認(rèn)：當(dāng)生產(chǎn)條件發(fā)生變化時，應(yīng)對上述過程進展再確認(rèn)，確保對影響過程能力的變化及時做出反響。標(biāo)識和可追溯性7.5顧客財產(chǎn)本公司的顧客財產(chǎn)僅限于顧客提供的技術(shù)資料〔包括訂貨標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等〕和產(chǎn)品樣板等。顧客提供產(chǎn)品要經(jīng)過識別和驗證才能使用，在接收顧客提供財產(chǎn)后，必須提供適當(dāng)?shù)谋Ｗo和維護。當(dāng)發(fā)現(xiàn)顧客提供產(chǎn)品出現(xiàn)喪失、損壞、不適用等情況，必須做出記錄并報告業(yè)務(wù)人員，由其向客戶匯報。顧客財產(chǎn)的控制，具體執(zhí)行?合同評審控制程序?規(guī)定要求。產(chǎn)品防護公司在產(chǎn)品提供期間，對物資在搬運、包裝、交付和保護等環(huán)節(jié)上進展控制管理，包括：a〕建立并保持適當(dāng)?shù)姆雷o標(biāo)識〔如包裝標(biāo)識〕；b〕按?倉庫管理控制程序?要求，提供適當(dāng)?shù)陌徇\方式和設(shè)備來搬運產(chǎn)品，防止產(chǎn)品損壞。c〕為有利于產(chǎn)品搬運和貯存時的防護，應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品特點和顧客要求對產(chǎn)品進展包裝。d〕為產(chǎn)品貯存提供必要的環(huán)境和設(shè)施條件，并采取有效的管理措施，防止產(chǎn)品損壞、變質(zhì)和誤用。e)產(chǎn)品交付發(fā)運時，按規(guī)定要求采取防護措施，大型產(chǎn)品裝車時，應(yīng)進展產(chǎn)品加固、封裝和標(biāo)識。合同要求時，對產(chǎn)品的防護措施應(yīng)延續(xù)到交付地。f〕按?倉庫管理控制程序?要求，做好保護、防火、防潮、防盜、防喪失、防混裝、防錯漏等。.1貯存和庫存?zhèn)}儲管理人員按?倉庫管理控制程序?建立和實施庫存管理系統(tǒng)，以優(yōu)化庫存構(gòu)造和周轉(zhuǎn)期，確保貨物周轉(zhuǎn)，并按適當(dāng)?shù)臅r間間隔檢查庫存狀況，以便發(fā)現(xiàn)不符合的現(xiàn)象。過期產(chǎn)品必須用與處理不合格品相似的方法加以控制。倉儲管理人員必須按照先進先出的原那么發(fā)放貨物。7.6測量和監(jiān)控設(shè)備的控制為了確定需要實施的監(jiān)視和測量工程及確定為產(chǎn)品保護符合性提供證據(jù)所需的監(jiān)視和測量設(shè)備。本公司制訂?監(jiān)視和測量設(shè)備管理控制程序?，并規(guī)定其管理。為了證實產(chǎn)品符合規(guī)定要求，應(yīng)從以下幾方面進展控制；a〕確定需實施的監(jiān)視和測量；b〕配備所需的監(jiān)視和測量設(shè)備；c〕建立控制過程，以確保監(jiān)視和測量活動可行并與監(jiān)視和測量的要求相一致的方式實施。監(jiān)視和測量設(shè)備的管理a〕技質(zhì)部應(yīng)建立檢測設(shè)備、檢驗夾具和樣板等的管理臺賬，將全公司所有測量設(shè)備的根本情況列入其中，包括：設(shè)備名稱，編號，規(guī)格，型號和檢定周期；b〕監(jiān)視和測量設(shè)備檢定：監(jiān)視與測量設(shè)備由技質(zhì)部負(fù)責(zé)按規(guī)定的周期進展檢定或校準(zhǔn)，并保存檢定和校準(zhǔn)記錄；對于不影響使用、無法溯源的由技質(zhì)部負(fù)責(zé)制定自校標(biāo)準(zhǔn)，并按形式文件的自校標(biāo)準(zhǔn)進展校準(zhǔn)，且保存記錄。c〕測量設(shè)備的使用和保管：測量設(shè)備的使用和保管由使用者進展，必須妥善保管，防止測量設(shè)備受到污染和損壞。同時，技質(zhì)部應(yīng)適時對公司的測量設(shè)備狀態(tài)進展檢查，發(fā)現(xiàn)異常時及時進展更換處理。d〕采用不同的標(biāo)貼對監(jiān)視與測量設(shè)備進展標(biāo)識，以說明其校準(zhǔn)狀態(tài)；e〕規(guī)定監(jiān)視和測量設(shè)備只能由專門的人員進展調(diào)整，防止因調(diào)整不當(dāng)造成設(shè)備失準(zhǔn)；f〕提供適宜的貯存環(huán)境，采取有效的防護措施，防止監(jiān)視與測量設(shè)備損壞或失效；g〕當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合要求時，對其測量結(jié)果的有效性進展評價和記錄并采取措施；測量系統(tǒng)分析技質(zhì)部計量人員會同監(jiān)視和測量設(shè)備使用人員，負(fù)責(zé)根據(jù)?測量系統(tǒng)分析作業(yè)指導(dǎo)書?的規(guī)定，開展測量系統(tǒng)分析，保證由操作人員/測量設(shè)備所引起的測量誤差在可承受的范圍之內(nèi)，并符合測量系統(tǒng)分析參考手冊中有關(guān)的承受標(biāo)準(zhǔn)。校準(zhǔn)／驗證記錄4技質(zhì)部實驗負(fù)責(zé)保存所有監(jiān)視和測量裝置的校準(zhǔn)記錄，包括：－校準(zhǔn)的測量標(biāo)準(zhǔn)－根據(jù)工程更改所作的修訂－校準(zhǔn)和驗證的狀況及任何偏離標(biāo)準(zhǔn)的讀數(shù)－校準(zhǔn)失效狀況的影響評估－在校準(zhǔn)和驗證后，符合標(biāo)準(zhǔn)的說明－如可疑材料或產(chǎn)品可能已經(jīng)被發(fā)運時，應(yīng)采取必要措施來控制其影響7.6.3.1內(nèi)部實驗室技質(zhì)部負(fù)責(zé)確定本公司的實驗室范圍，包括所能從事的檢驗、試驗、校準(zhǔn)效勞的能力，并在?實驗室管理程序?內(nèi)規(guī)定，并確定：a、程序的充分性b、實驗人員的資格c、產(chǎn)品實驗d、正確進展試驗的能力以及對應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)e、對有關(guān)記錄的評審.2外部實驗室當(dāng)實驗內(nèi)部不能進展而需送外測試時，所選的實驗室應(yīng)得到顧客認(rèn)可或通過ISO/IEC17025的認(rèn)證。8.測量、分析和改良8.1總那么測量、分析和改良過程涉及證實本公司提供的產(chǎn)品是否符合要求，且滿足法律法規(guī)要求，確保公司的管理體系符合ISO/TS16949:2009及適用的法律法規(guī)等要求、持續(xù)改良管理體系的有效性。應(yīng)籌劃并實施上述方面所涉及的監(jiān)視、測量、分析和改良活動，規(guī)定各項活動的內(nèi)容、方法、頻次和必要的記錄。應(yīng)考慮采用包括對統(tǒng)計技術(shù)在內(nèi)的適用的方法及應(yīng)用程度，并在籌劃結(jié)果中予以確定。8.2監(jiān)視和測量顧客滿意為了評價管理體系的有效性，從而增強顧客滿意，公司供銷部負(fù)責(zé)對顧客滿意程度進展監(jiān)視與測量〔每年度至少進展一次〕，并作為公司測量管理體系業(yè)績的一種方法。供銷部通過市場調(diào)研、媒體或行業(yè)交流、走訪顧客、回訪、發(fā)放調(diào)查表和信函、承受顧客投訴或抱怨等方式定期對顧客滿意的信息進展收集、整理并分析，形成報告，找出與設(shè)定目標(biāo)的差距，歸納當(dāng)前存在的主要問題，并作為管理評審會議或公司定期的工作會議的一項輸入，尋求改良的時機和工程。具體執(zhí)行?客戶效勞控制程序?規(guī)定要求。內(nèi)部審核.1公司制定和執(zhí)行?內(nèi)部品質(zhì)審核控制程序?，以驗證管理活動是否符合管理體系文件的規(guī)定要求，并確立管理體系的有效性，識別潛在的改良時機。.2內(nèi)部審核至少每年一次，兩次內(nèi)審時間間隔不超過12個月，考慮擬審核的過程和本公司管理體系覆蓋的區(qū)域狀況、重要性以及以往審核結(jié)果。.3公司技質(zhì)部每年初對本年度審核方案進展籌劃，并編制年度內(nèi)審方案，報公司管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)后按方案組織實施。.4內(nèi)部審核實施a〕審核實施方案的制定：審核前，由管理者代表批準(zhǔn)成立內(nèi)審組，并任命審核組長；經(jīng)任命后，審核組長制定審核實施方案安排，并報經(jīng)管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)后，組織實施內(nèi)審。b〕審核按方案實施，審核人員必須具有資格并獨立于被審核部門。c〕審核結(jié)果必須寫出報告，且將審核過程中發(fā)現(xiàn)的不合格項，以書面形式通知責(zé)任單位的負(fù)責(zé)人。d〕責(zé)任單位對提出的不合格項要查明原因，并限定時間采取糾正措施。e〕對糾正措施的實施由審核組進展跟蹤管理，并驗證所采取的糾正措施的實施和及其有效性。f〕有關(guān)內(nèi)部審核所發(fā)生的相關(guān)記錄由技質(zhì)部負(fù)責(zé)保存。內(nèi)部審核報告作為管理評審的依據(jù)之一。內(nèi)部審核的形式包含：質(zhì)量管理體系審核、制造過程審核、產(chǎn)品審核，內(nèi)審包含質(zhì)量管理相關(guān)的過程、活動和班次。過程的監(jiān)視和測量本公司采取數(shù)據(jù)分析、內(nèi)部審核、管理評審、生產(chǎn)流程單、管理目標(biāo)及其分目標(biāo)的統(tǒng)計分析等適當(dāng)?shù)姆椒▉肀O(jiān)視和測量管理體系的運作過程，確認(rèn)其是否達成籌劃的結(jié)果，必要時采取糾正措施及行動，以確保管理體系的符合性。生產(chǎn)、技質(zhì)部門根據(jù)?控制方案?的要求，對制造過程進展監(jiān)視和測量，以證明過程滿足籌劃結(jié)果的能力。當(dāng)預(yù)期結(jié)果不能到達時，必須采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施，確保產(chǎn)品符合性。生產(chǎn)、技質(zhì)部門必須嚴(yán)格執(zhí)行控制方案，包括遵守規(guī)定的測量技術(shù)、抽樣方案、接收標(biāo)準(zhǔn)及未滿足接收標(biāo)準(zhǔn)時的反響方案，保證制造過程保持或超過產(chǎn)品批準(zhǔn)時的過程能力。生產(chǎn)、技質(zhì)部門對穩(wěn)定的過程進展過程能力監(jiān)控，持續(xù)改良過程能力。對過程能力缺乏和不穩(wěn)定的過程，相關(guān)部門負(fù)責(zé)人確保采用100%檢驗或拘留產(chǎn)品，防止不合格品流入客戶手中。當(dāng)過程發(fā)生更改時，應(yīng)保存過程更改及其生效日期的記錄。8.2.4公司制訂?產(chǎn)品監(jiān)視和測量控制程序?對來料、過程、成品和出貨的監(jiān)視和測量過程進展管理，以確保公司提供的產(chǎn)品符合顧客和法律法規(guī)要求。除非顧客批準(zhǔn)，否那么未滿足規(guī)定要求的產(chǎn)品，不得交付放行。當(dāng)出現(xiàn)質(zhì)量問題時，除做好記錄和標(biāo)識外，按?不合格品控制程序?要求執(zhí)行。.1全尺寸檢驗和功能試驗技質(zhì)部必須按照控制方案的規(guī)定，制定全尺寸檢驗和功能試驗的方案，對產(chǎn)品進展全尺寸檢驗和功能試驗。.2外觀工程在進展外觀檢驗工程時，應(yīng)確保：－在評價區(qū)有適當(dāng)?shù)恼彰?；－有適當(dāng)?shù)耐庥^特性的標(biāo)準(zhǔn)樣件；－維護和控制標(biāo)準(zhǔn)樣件及評價設(shè)備；－對外觀檢驗人員的資格進展驗證。不合格品控制 對不合格品進展控制的目的,是為了防止其非預(yù)期使用和交付。制定?不合格品控制程序?，對不合格品處置的職責(zé)、權(quán)限和處置的方法進展了規(guī)定，防止不合格品的非預(yù)期使用。.1不合格品的標(biāo)識不合格品包括：不合格的原材料、半成品、成品以及交付使用后的不合格。經(jīng)判斷為不合格品的必須進展標(biāo)識。標(biāo)識可采用掛牌、做記錄和放置在不合格區(qū)域等方法。.2不合格品的處置對不合格品必須進展評審后才能進展處置，處置方式有：a〕讓步接收b〕挑選c〕拒收d〕返工、返修；e〕報廢。.3不合格品在經(jīng)過糾正后必須再次驗證其符合性。.4交付后的不合格品的處置對交付或開場使用后發(fā)現(xiàn)的不合格品，公司仍有責(zé)任采取適當(dāng)措施解決問題，這些措施應(yīng)與不合格品給顧客造成的影響相適應(yīng)。.5優(yōu)先減少方案必須量化和分析不合格品，建立優(yōu)先減少方案，并跟蹤方案的進展情況。.6返工產(chǎn)品的控制在生產(chǎn)現(xiàn)場，操作者應(yīng)易于得到返工指導(dǎo)書，并按其操作，返工的產(chǎn)品記錄要予以保存。.7保存不合格品處置的所有記錄。8.4數(shù)據(jù)分析 公司技質(zhì)部負(fù)責(zé)收集有關(guān)證實管理體系的適宜性和有效性、并評價在何處可以持續(xù)改良管理體系有效性的數(shù)據(jù)。收集數(shù)據(jù)的種類與途徑a〕顧客滿意顧客對本公司提供的產(chǎn)品和效勞等的評價。顧客滿意度的調(diào)查通過供銷部定期收集顧客意見獲得。b〕產(chǎn)品提供過程中的信息產(chǎn)品符合性信息、產(chǎn)品提供過程中質(zhì)量改良以及方針目標(biāo)完成情況等。通過各部門在產(chǎn)品提供過程中進展收集。c〕與體系運行有關(guān)的數(shù)據(jù)內(nèi)、外部審核的結(jié)論、合規(guī)性評價、管理評審的輸出等。d〕供方提供物資批次合格率以及提供效勞的合格率。數(shù)據(jù)匯總與分析各部門對主管范圍內(nèi)的上述各種進展收集分析，并提交公司技質(zhì)部進展匯總和分析，尋找采取糾正和預(yù)防措施的時機。數(shù)據(jù)分析和使用建立優(yōu)先次序，獲得與顧客相關(guān)問題的及時答案；確定與顧客相關(guān)的關(guān)鍵趨勢和相關(guān)關(guān)系，以支持狀態(tài)評審、決策和長期籌劃；為及時報告從使用中產(chǎn)生產(chǎn)品信息的信息系統(tǒng)。 上述數(shù)據(jù)分析過程的管理具體執(zhí)行?質(zhì)量目標(biāo)管理控制程序?規(guī)定要求。8.5改良持續(xù)改良公司利用管理方針、管理目標(biāo)、內(nèi)部審核和外部審核、合規(guī)性評價、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施以及管理評審，持續(xù)改良管理體系的有效性，增加顧客滿意。糾正措施.1實施糾正措施是為消除已發(fā)生不合格或其它不期望情況，查明原因，防止類似不合格的再次發(fā)生，公司制訂并執(zhí)行?糾正與預(yù)防措施控制程序?相關(guān)要求，以確保管理體系有效運行。.2采取糾正措施的時機：a〕當(dāng)管理體系審核〔內(nèi)審、顧客或第三方審核〕發(fā)現(xiàn)不合格時；b)當(dāng)顧客投訴時；c)當(dāng)管理評審中發(fā)現(xiàn)問題及缺陷時；d〕當(dāng)生產(chǎn)過程出現(xiàn)嚴(yán)重質(zhì)量問題和/或重復(fù)出現(xiàn)同類質(zhì)量問題時。.3實施糾正措施的步驟包括：a〕識別、評審不合格品；b〕通過調(diào)查、研究、分析，確定不合格/不符合產(chǎn)生的原因；c〕研究為防止不合格/不符合再次發(fā)生采取的措施；d〕確定并實施這些措施。e〕跟蹤并記錄措施執(zhí)行的結(jié)果；f〕評價措施的有效性，對于富于成效的改良作出永久更改的決定，對于效果不明顯的有必要作進一步分析與改良。.4不合格/不符合的原因調(diào)查分析可從以下資料進展：監(jiān)視和測量記錄、會議記錄、不合格報告、顧客反響信息、合規(guī)性評價和管理評審結(jié)果等。.5技質(zhì)部負(fù)責(zé)組織有關(guān)部門對不合格進展原因分析、采取糾正措施，并負(fù)責(zé)跟蹤驗證實施情況，以防止不合格的再次發(fā)生。.6技質(zhì)部對糾正措施的實施效果進展評價，并提