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文檔簡介
第14頁共14頁藥品購進(jìn)?與質(zhì)量驗(yàn)?收管理制?度范文?為嚴(yán)格藥?品的購進(jìn)?和驗(yàn)收管?理,保證?藥品質(zhì)量?及用藥安?全防止違?規(guī)藥品進(jìn)?入,制定?本制度。?1、購?進(jìn)藥品以?質(zhì)量為前?提,從具?有合法資?質(zhì)的企業(yè)?購進(jìn)藥品?,相關(guān)票?據(jù)齊全。?2、為?保證藥品?質(zhì)量,應(yīng)?當(dāng)向供貨?單位索取?相關(guān)合法?證照復(fù)印?件,供貨?企業(yè)法定?代表人的?委托授權(quán)?書原件,?購貨合同?等,留存?備查。?3、每半?年進(jìn)行一?次對進(jìn)貨?情況的質(zhì)?量評審,?分析總結(jié)?藥品采購?過程中出?現(xiàn)的質(zhì)量?問題,對?供貨單位?的供應(yīng)能?力、質(zhì)量?信譽(yù)等進(jìn)?行綜合評?價。4?、根據(jù)藥?品的質(zhì)量?標(biāo)準(zhǔn)和購?貨合同中?的質(zhì)量條?款對購進(jìn)?藥品進(jìn)行?質(zhì)量驗(yàn)收?。具體包?括對藥品?的外觀性?狀,內(nèi)外?包裝及標(biāo)?識的檢查?,對藥品?的品名、?規(guī)格、生?產(chǎn)廠家、?批號、有?效期、批?準(zhǔn)文號、?數(shù)量、產(chǎn)?品出廠合?格證、藥?品檢驗(yàn)報?告書及質(zhì)?量狀況等?進(jìn)行逐一?驗(yàn)收。?5、對貨?與單不符?,包裝不?牢或破損?、標(biāo)識模?糊、質(zhì)量?異常或可?疑情況不?得自行使?用或作退?、換貨處?理,應(yīng)拒?收,并及?時上報衛(wèi)?生院負(fù)責(zé)?人和質(zhì)量?管理人員?處理。?6、購進(jìn)?藥品應(yīng)有?合法票據(jù)?,并對照?實(shí)物,依?據(jù)原始票?據(jù)建立購?進(jìn)記錄,?做到票、?帳、貨相?符。購進(jìn)?記錄應(yīng)載?明供貨單?位、購貨?數(shù)量、購?貨價格、?購貨日期?、生產(chǎn)企?業(yè)、藥品?通用名稱?、劑型、?規(guī)格、批?準(zhǔn)文號、?生產(chǎn)批號?、有效期?等內(nèi)容。?票據(jù)和購?進(jìn)記錄保?存至超過?藥品有效?期一年,?但不得少?于三年。?7、藥?品驗(yàn)收人?員應(yīng)經(jīng)過?專業(yè)或崗?位培訓(xùn),?凡驗(yàn)收合?格的藥品?,必須詳?細(xì)填寫驗(yàn)?收記錄,?驗(yàn)收人員?應(yīng)簽字并?注明驗(yàn)收?日期。?柴窩堡衛(wèi)?生院藥?品購進(jìn)與?質(zhì)量驗(yàn)收?管理制度?范文(二?)藥品?耗材購進(jìn)?驗(yàn)收管理?制度1?、嚴(yán)格執(zhí)?行“按需?購進(jìn)、擇?優(yōu)選購,?質(zhì)量第一?”的原則?購進(jìn)藥品?。按《藥?品購進(jìn)驗(yàn)?收程序》?,認(rèn)真_?___供?貨單位的?法定資格?,經(jīng)營范?圍和質(zhì)量?信譽(yù)等,?確保藥品?質(zhì)量。?2、購進(jìn)?藥品應(yīng)簽?訂有明確?規(guī)定質(zhì)量?條款的購?貨合同或?質(zhì)量保證?協(xié)議書,?明確有效?期限。?3、嚴(yán)格?執(zhí)行《首?營企業(yè)和?首營品種?審核制度?》,做好?首營企業(yè)?和首營品?種的審核?工作。?4、藥品?質(zhì)量驗(yàn)收?應(yīng)包括對?藥品外觀?性在的檢?查和藥品?包裝、標(biāo)?簽、說明?書及專有?標(biāo)識等內(nèi)?容的檢查?。5、?驗(yàn)收首營?品種應(yīng)有?生產(chǎn)企業(yè)?提供的該?批藥品出?廠質(zhì)量檢?驗(yàn)合格報?告書。?6、驗(yàn)收?進(jìn)口藥品?,必須審?核其《進(jìn)?口藥品注?冊證》或?《醫(yī)藥產(chǎn)?品注冊證?》和《進(jìn)?口藥品檢?驗(yàn)報告書?》或《進(jìn)?口藥品通?關(guān)單》復(fù)?印件;進(jìn)?口生物制?品應(yīng)審核?其《生物?制品進(jìn)口?批件》印?件。上述?復(fù)印件應(yīng)?加蓋供貨?單位質(zhì)量?管理部門?的原印章?。7、?驗(yàn)收員驗(yàn)?收工作中?發(fā)現(xiàn)不合?格藥品或?質(zhì)量有疑?問的藥品?,應(yīng)予以?拒收,并?及時報告?質(zhì)量管理?人員進(jìn)行?復(fù)查。對?購進(jìn)手續(xù)?不齊或資?料不全的?藥品,不?得驗(yàn)收入?店。8?、藥品購?進(jìn)、驗(yàn)收?必須執(zhí)行?《藥品購?進(jìn)驗(yàn)收程?序》,由?驗(yàn)收人員?對藥品的?購進(jìn)__?__、藥?品進(jìn)行逐?批驗(yàn)收,?并做好記?錄,記錄?上應(yīng)有供?貨單位、?數(shù)量、到?貨日期、?品名、規(guī)?格、批準(zhǔn)?文號、生?產(chǎn)批號、?生產(chǎn)廠家?、有效期?、質(zhì)量狀?況、驗(yàn)收?結(jié)論化驗(yàn)?收人員等?項(xiàng)內(nèi)容。?確保票、?賬、貨相?符。9?、藥品購?進(jìn)驗(yàn)收記?錄和購進(jìn)?票據(jù)應(yīng)保?存至超過?藥品有效?期一年,?但不得少?于三年。?藥品購?進(jìn)與質(zhì)量?驗(yàn)收管理?制度范文?(三)?藥品購進(jìn)?管理制度?1、為?認(rèn)真貫徹?執(zhí)行《藥?品管理法?》等法律?法規(guī)、醫(yī)?療機(jī)構(gòu)規(guī)?范藥房建?設(shè)相關(guān)規(guī)?定和本單?位的各項(xiàng)?管理制度?,嚴(yán)把藥?品購進(jìn)質(zhì)?量關(guān),確?保依法購?進(jìn),特制?訂本制度?。2、?藥房業(yè)務(wù)?人員應(yīng)經(jīng)?專業(yè)知識?及有關(guān)藥?品法律、?法規(guī)培訓(xùn)?,并經(jīng)市?級以上藥?品監(jiān)督管?理部門考?核合格,?持證上崗?。3、?嚴(yán)格執(zhí)行?本單位“?藥品購進(jìn)?質(zhì)量管理?程序”的?規(guī)定,堅(jiān)?持“按需?進(jìn)貨,擇?優(yōu)采購、?質(zhì)量第一?”的原則?,確保藥?品購進(jìn)的?合法性。?①在采?購藥品時?應(yīng)選擇合?格供貨方?,對供貨?方的法定?資格、履?約能力、?質(zhì)量信譽(yù)?等進(jìn)行調(diào)?查和評價?,并建立?合格供貨?方檔案;?②審核?所購入藥?品的合法?和質(zhì)量可?靠性,并?建立所經(jīng)?營藥品的?質(zhì)量檔案?;③對?與本單位?進(jìn)行業(yè)務(wù)?聯(lián)系的供?貨單位銷?售人員,?進(jìn)行合法?資格的驗(yàn)?證,并做?好記錄。?4、制?定的藥品?采購計(jì)劃?,應(yīng)經(jīng)分?管質(zhì)量的?院領(lǐng)導(dǎo)審?核。5?、采購藥?品應(yīng)簽訂?采購合同?,明確質(zhì)?量條款。?采購合同?如果不是?以書面形?式確立的?,應(yīng)與供?貨方簽訂?明確質(zhì)量?責(zé)任的質(zhì)?量保證協(xié)?議(須注?明有效期?、簽定日?期,雙方?經(jīng)辦人需?簽名并加?蓋單位公?章)。?6、購進(jìn)?藥品應(yīng)索?取合法票?據(jù),做到?票、帳、?物相符,?票據(jù)和憑?證應(yīng)按規(guī)?定保存至?超過藥品?有效期一?年,但不?得少于兩?年。7?、購進(jìn)藥?品應(yīng)按規(guī)?定建立完?整的購進(jìn)?記錄,購?進(jìn)記錄注?明藥品通?用名稱、?劑型、規(guī)?格、有效?期、生產(chǎn)?廠商、供?貨單位、?購進(jìn)數(shù)量?、購貨日?期等項(xiàng)內(nèi)?容。8?、購進(jìn)進(jìn)?口藥品要?有加蓋供?貨單位質(zhì)?管部門原?印章的《?進(jìn)口藥品?注冊證》?或《醫(yī)藥?產(chǎn)品注冊?證》和《?進(jìn)口藥品?檢驗(yàn)報告?書》或《?進(jìn)口藥品?通關(guān)單》?復(fù)印件。?寧明縣?那堪利民?藥店藥?品檢查驗(yàn)?收管理制?度1、?為確保購?進(jìn)藥品的?質(zhì)量,根?據(jù)《藥品?管理法》?等法律法?規(guī)、醫(yī)療?機(jī)構(gòu)規(guī)范?藥房建設(shè)?相關(guān)規(guī)定?和本單位?的各項(xiàng)管?理制度,?特制定本?制度。?2、藥房?應(yīng)明確質(zhì)?量驗(yàn)收人?員,驗(yàn)收?人員應(yīng)具?有高中以?上學(xué)歷,?并經(jīng)崗位?培訓(xùn)和市?級以上藥?品監(jiān)督管?理部門考?試合格,?取得崗位?合格證書?后方可上?崗。藥品?質(zhì)量驗(yàn)收?由質(zhì)量驗(yàn)?收人員負(fù)?責(zé)。3?、驗(yàn)收員?應(yīng)根據(jù)要?求,對到?貨藥品進(jìn)?行逐批驗(yàn)?收。4?、驗(yàn)收藥?品應(yīng)在待?驗(yàn)區(qū)內(nèi)進(jìn)?行,在規(guī)?定的時限?內(nèi)及時驗(yàn)?收。一般?藥品應(yīng)在?到貨后_?___個?工作日內(nèi)?驗(yàn)收完畢?,需冷藏?藥品應(yīng)在?到貨后_?___小?時內(nèi)驗(yàn)收?完畢。?5、驗(yàn)收?時應(yīng)對藥?品的包裝?、標(biāo)簽、?說明書、?有關(guān)證明?文件及數(shù)?量進(jìn)行逐?一檢查,?具體內(nèi)容?為:①?藥品包裝?的標(biāo)簽和?所附說明?書上應(yīng)有?生產(chǎn)企業(yè)?的名稱、?地址,有?藥品的通?用名稱、?規(guī)格、批?準(zhǔn)文號、?產(chǎn)品批號?、生產(chǎn)日?期、有效?期等。標(biāo)?簽或說明?書上應(yīng)有?藥品的成?份、適應(yīng)?癥或功能?主治、用?法、用量?、禁忌、?不良反應(yīng)?、注意事?項(xiàng)以及貯?藏條件等?;②驗(yàn)?收整件藥?品包裝中?應(yīng)有產(chǎn)品?合格證;?③特殊?藥品、外?用藥品,?其包裝的?標(biāo)簽或說?明書上要?有規(guī)定的?標(biāo)識和警?示說明。?處方藥和?非處方藥?按分類管?理要求,?標(biāo)簽、說?明書有相?應(yīng)的警示?語或忠告?語;非處?方藥的包?裝有國家?規(guī)定的專?有標(biāo)識;?④驗(yàn)收?進(jìn)口藥品?,其內(nèi)外?包裝的標(biāo)?簽應(yīng)有中?文注明藥?品的名稱?、主要成?分以及注?冊證號,?其最小銷?售單元應(yīng)?有中文說?明書。進(jìn)?口藥品應(yīng)?憑《進(jìn)口?藥品注冊?證》及《?進(jìn)口藥品?檢驗(yàn)報告?書》或《?進(jìn)口藥品?通關(guān)單》?驗(yàn)收;?8、驗(yàn)收?藥品時應(yīng)?檢查有效?期,一般?情況下有?效期不足?____?個月的藥?品不得購?進(jìn)。9?、對驗(yàn)收?不合格的?藥品,應(yīng)?報分管質(zhì)?量的院領(lǐng)?導(dǎo)處理。?10、?應(yīng)做好“?藥品質(zhì)量?驗(yàn)收記錄?”,記錄?內(nèi)容包括?供貨單位?、數(shù)量、?到貨日期?、品名、?劑型、規(guī)?格、批準(zhǔn)?文號、批?號、生產(chǎn)?廠商、有?效期、質(zhì)?量狀況、?驗(yàn)收結(jié)論?和驗(yàn)收人?員等項(xiàng)目?。驗(yàn)收記?錄應(yīng)保存?至超過藥?品有效期?一年,但?不得少于?三年。?寧明縣那?堪利民藥?店藥品儲?存養(yǎng)護(hù)管?理制度?1、為規(guī)?范本單位?藥房藥品?的儲存與?養(yǎng)護(hù),確?保藥品質(zhì)?量,根據(jù)?《藥品管?理法》等?法律法規(guī)?、醫(yī)療機(jī)?構(gòu)規(guī)范藥?房建設(shè)相?關(guān)規(guī)定和?本單位的?各項(xiàng)管理?制度,特?制定本制?度。2?、建立和?健全藥品?養(yǎng)護(hù)__?__,明?確養(yǎng)護(hù)人?員,養(yǎng)護(hù)?人員應(yīng)具?有高中以?上文化程?度,經(jīng)市?級以上藥?品監(jiān)督管?理部門培?訓(xùn),取得?崗位合格?證書后方?可上崗。?3、養(yǎng)?護(hù)人員應(yīng)?做好藥房?的溫濕度?監(jiān)測和調(diào)?控工作(?藥房各類?庫房的溫?濕度要求?為:常溫?庫0-3?0℃,陰?涼庫0-?20℃,?冷庫2-?10℃,?相對濕度?____?%-__?__%)?,每日上?午___?_時左右?、下午_?___時?左右各監(jiān)?測并記錄?一次藥房?內(nèi)溫濕度?。根據(jù)溫?濕度(儲?存普通品?種藥品的?庫房按照?陰涼庫標(biāo)?準(zhǔn),溫度?保持在0?-20℃?,相對濕?度保持在?____?%-__?__%)?狀況,采?取相應(yīng)的?通風(fēng)、降?溫、增溫?、除濕、?加濕等調(diào)?控措施,?并做好記?錄。4?、根據(jù)藥?品的使用?情況,對?一般品種?按季度進(jìn)?行藥品質(zhì)?量的養(yǎng)護(hù)?檢查,重?點(diǎn)品種(?如:易潮?解、易霉?變、見光?易分解等?)按月進(jìn)?行養(yǎng)護(hù),?并做好養(yǎng)?護(hù)記錄,?養(yǎng)護(hù)記錄?應(yīng)保存至?超過藥品?有效期一?年,但不?得少于二?年。5?、對效期?不足__?__個月?的近效期?藥品,應(yīng)?按月填報?“近效期?藥品報告?表”。?6、藥品?不得直接?接觸地面?和墻壁。?7、藥?品與非藥?品、處方?藥與非處?方藥分柜?儲存,內(nèi)?用藥與外?用藥、性?質(zhì)互相影?響、易串?味的藥品?應(yīng)分柜存?放,標(biāo)志?明顯、清?晰。藥品?應(yīng)按品種?、用途或?劑型分類?儲存,標(biāo)?簽放置正?確,字跡?清晰。?8、養(yǎng)護(hù)?中發(fā)現(xiàn)有?質(zhì)量問題?的藥品,?應(yīng)暫停使?用,及時?報分管質(zhì)?量的院領(lǐng)?導(dǎo)處理。?藥品處?方調(diào)配管?理制度?寧明縣那?堪利民藥?店1、?為貫徹執(zhí)?行藥品分?類管理的?規(guī)定,嚴(yán)?格管理處?方藥,規(guī)?范藥品處?方調(diào)配操?作,確保?藥品使用?的安全、?有效、正?確、合理?,特制定?本制度。?2、處?方調(diào)配人?員須經(jīng)市?級以上藥?品監(jiān)督管?理部門培?訓(xùn)并考試?合格,取?得崗位合?格證書后?方可上崗?;處方審?核人員應(yīng)?具備執(zhí)業(yè)?藥師資格?或藥師以?上專業(yè)技?術(shù)職稱。?3、發(fā)?放處方藥?必須憑醫(yī)?師開具的?處方,經(jīng)?處方審核?人員審核?后方可調(diào)?配和發(fā)放?,調(diào)配或?發(fā)放人員?均應(yīng)在處?方上簽字?或蓋章,?處方留存?二年備查?。4、?對有配伍?禁忌或超?劑量的處?方,應(yīng)當(dāng)?拒絕調(diào)配?、發(fā)放,?必要時,?需經(jīng)原處?方醫(yī)師更?正或重新?簽字后方?可調(diào)配和?發(fā)放。藥?品發(fā)放人?員不得更?改處方內(nèi)?容。①?藥品發(fā)放?人員應(yīng)將?收到的處?方交處方?審核人員?進(jìn)行審核?;②處?方審核員?收到處方?后應(yīng)認(rèn)真?____?處方中的?患者姓名?、年齡、?性別、藥?品劑量及?醫(yī)師簽章?、處方單?位,如有?藥名書寫?不清、藥?味重復(fù),?或有配伍?禁忌、“?妊娠禁忌?”及超劑?量等情況?,應(yīng)向患?者說明情?況,經(jīng)處?方醫(yī)師更?正或重新?簽章后再?調(diào)配,否?則拒絕調(diào)?配;③?處方經(jīng)審?核合格并?由處方審?核員簽字?后,交由?調(diào)配人員?進(jìn)行處方?調(diào)配;?④調(diào)配處?方時,應(yīng)?按處方逐?方、依次?操作,調(diào)?配完畢,?經(jīng)核對無?誤后,調(diào)?配人員在?處方上簽?字或蓋章?,交由處?方審核員?審核;?⑤處方審?核員依照?處方對調(diào)?劑藥品進(jìn)?行審核,?合格后交?由發(fā)放人?員發(fā)放;?⑥發(fā)放?人員發(fā)藥?時應(yīng)認(rèn)真?核對患者?姓名、藥?劑數(shù)量,?同時向顧?客說明服?法、用量?等注意事?項(xiàng)。寧?明縣那堪?利民藥店?藥品拆?零管理制?度1、?為方便消?費(fèi)者用藥?,規(guī)范藥?品拆零使?用行為,?保證藥品?質(zhì)量,特?制定本制?度。2?、拆零藥?品是指所?銷售藥品?最小單元?的包裝上?,不能明?確標(biāo)示藥?品名稱、?規(guī)格、用?法、用量?、有效期?等內(nèi)容的?藥品。?3、藥房?應(yīng)指定專?人負(fù)責(zé)藥?品的拆零?發(fā)放工作?。拆零發(fā)?放人員應(yīng)?具有高中?以上文化?程度,由?市以上藥?品監(jiān)督管?理部門培?訓(xùn)合格,?發(fā)給崗位?合格證書?,方可上?崗。4?、藥房應(yīng)?設(shè)立拆零?專柜,并?配備必備?的拆零工?具,如藥?匙、瓷盤?、拆零藥?袋、醫(yī)用?手套等,?并保持拆?零工具清?潔衛(wèi)生。?5、拆?零后的藥?品,應(yīng)相?對集中存?放于拆零?專柜,不?得與其他?藥品混放?,并保留?原包裝及?標(biāo)簽。?6、拆零?前,應(yīng)檢?查拆零藥?品的包裝?及外觀質(zhì)?量,凡發(fā)?現(xiàn)質(zhì)量可?疑及外觀?性狀不合?格的藥品?,不得拆?零使用。?7、藥?品拆零時?,應(yīng)在符?合衛(wèi)生條?件的拆零?場所進(jìn)行?操作,將?藥品放入?專用的拆?零藥品包?裝袋中,?寫明藥品?名稱、規(guī)?格、服法?、用量、?有效期等?必有項(xiàng)目?及醫(yī)院名?稱、批號?等一般項(xiàng)?目,核對?無誤后,?方可交給?患者。?8、應(yīng)做?好拆零藥?品使用記?錄,內(nèi)容?包括。藥?品通用名?稱、規(guī)格?、批號、?有效期、?拆零數(shù)量?、拆零使?用起止期?、操作人?等。寧?明縣那堪?利民藥店?藥品質(zhì)?量事故管?理制度?1、質(zhì)量?事故,是?指藥品使?用過程中?,因藥品?質(zhì)量問題?而導(dǎo)致的?危及人體?健康或造?成本單位?經(jīng)濟(jì)損失?的情況。?質(zhì)量事故?按其性質(zhì)?和后果的?嚴(yán)重程度?分為:重?大事故和?一般事故?兩大類。?2、重?大質(zhì)量事?故①違?規(guī)采購假?劣藥品,?造成嚴(yán)重?后果者;?②未嚴(yán)?格執(zhí)行質(zhì)?量驗(yàn)收制?度,造成?不合格藥?品入庫者?;③保?管不善,?造成藥品?整批蟲蛀?、霉?fàn)€變?質(zhì)、破損?、污染等?不能再供?藥用,造?成重大經(jīng)?濟(jì)損失者?;④發(fā)?放藥品出?現(xiàn)差錯或?其他質(zhì)量?問題,嚴(yán)?重威脅人?身安全或?已造成后?果者。?3、一般?質(zhì)量事故?①違反?進(jìn)貨程序?購進(jìn)藥品?,但未造?成嚴(yán)重后?果者;?②保管、?養(yǎng)護(hù)不當(dāng)?,致使藥?品質(zhì)量發(fā)?生變異。?4、質(zhì)?量事故的?報告程序?、時限?①發(fā)生重?大質(zhì)量事?故,造成?嚴(yán)重后果?的,質(zhì)量?管理人員?應(yīng)及時向?分管質(zhì)量?的院領(lǐng)導(dǎo)?報告,并?在規(guī)定時?限內(nèi)上報?藥品監(jiān)督?管理部門?;②發(fā)?生一般質(zhì)?量事故,?質(zhì)量管理?人員應(yīng)在?當(dāng)天向分?管質(zhì)量的?院領(lǐng)導(dǎo)報?告,由分?管質(zhì)量的?院領(lǐng)導(dǎo)認(rèn)?真查清事?故原因,?及時處理?,并在規(guī)?定時限內(nèi)?向藥品監(jiān)?督管理部?門報告。?5、發(fā)?生事故后?,質(zhì)量負(fù)?責(zé)人應(yīng)及?時通知各?相關(guān)部門?采取必要?的控制、?補(bǔ)救措施?。6、?處理藥品?質(zhì)量事故?時,應(yīng)堅(jiān)?持“三不?放過”原?則,即事?故原因不?查清不放?過、事故?責(zé)任者和?員工沒有?受到教育?不放過、?未制定整?改防范措?施不放過?。寧明?縣那堪利?民藥店?不合格藥?品管理制?度1、?為嚴(yán)格不?合格藥品?的控制管?理,確保?消費(fèi)者用?藥安全,?特制定本?制度。?2、分管?質(zhì)量的院?領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)?對不合格?藥品實(shí)行?有效控制?管理。?3、質(zhì)量?不合格的?藥品不得?采購和使?用。凡與?法定質(zhì)量?標(biāo)準(zhǔn)及有?關(guān)規(guī)定不?符的藥品?,均屬不?合格藥品?,包括:?①藥品?的內(nèi)在質(zhì)?量不符合?國家法定?質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)?及有關(guān)規(guī)?定的藥品?;②藥?品的外觀?質(zhì)量不符?合國家法?定質(zhì)量標(biāo)?準(zhǔn)及有關(guān)?規(guī)定的藥?品;③?藥品包裝?、標(biāo)簽及?說明書不?符合國家?有關(guān)規(guī)定?的藥品。?4、在?藥品驗(yàn)收?、養(yǎng)護(hù)、?使用過程?中發(fā)現(xiàn)不?合格藥品?,應(yīng)存放?于不合格?藥品庫(?區(qū)),掛?紅色標(biāo)識?,及時上?報分管質(zhì)?量的院領(lǐng)?導(dǎo)處理。?5、不?合格藥品?的報損、?銷毀由質(zhì)?量管理人?員負(fù)責(zé),?其他各崗?位不得擅?自處理、?銷毀不合?格藥品,?銷毀時應(yīng)?做好相關(guān)?記錄。?6、對質(zhì)?量不合格?的藥品,?應(yīng)查明原?因,分清?責(zé)任,及?時制定與?采取糾正?、預(yù)防措?施。寧?明縣那堪?利民藥店?藥品不?良反應(yīng)報?告管理制?度1、?為了加強(qiáng)?藥品的安?全管理,?嚴(yán)格藥品?不良反應(yīng)?監(jiān)測工作?的管理,?確保人體?用藥安全?、有效,?根據(jù)《藥?品管理法?》的有關(guān)?規(guī)定,特?制定本制?度。2?、藥品不?良反應(yīng)(?英文縮寫?adr)?,主要是?指合格藥?品在正常?用法、用?量情況下?出現(xiàn)的與?用藥目的?無關(guān)或意?外的有害?反應(yīng)。?3、藥品?不良反應(yīng)?主要包括?藥品已知?和未知作?用引起的?副作用、?毒性反應(yīng)?及過敏反?應(yīng)等。?4、藥房?應(yīng)明確藥?品不良反?應(yīng)監(jiān)測工?作人員,?負(fù)責(zé)收集?、分析、?整理、上?報本單位?的藥品的?不良反應(yīng)?信息。?5、各相?關(guān)工作人?員應(yīng)注意?收集的藥?品不良反?應(yīng)的信息?,及時填?報藥品不?良反應(yīng)報?告表,上?報藥品不?良反應(yīng)監(jiān)?測人員。?6、藥?品不良反?應(yīng)監(jiān)測人?員應(yīng)定期?收集、匯?總、分析?各部門填?報的藥品?不良反應(yīng)?報表,按?規(guī)定向當(dāng)?地藥品不?良反應(yīng)監(jiān)?測機(jī)構(gòu)報?告。寧?明縣那堪?利民藥店?衛(wèi)生和?人員健康?管理制度?1、為?確保藥品?質(zhì)量,根?據(jù)《藥品?管理法》?等法律法?規(guī)、醫(yī)療?機(jī)構(gòu)規(guī)范?藥房建設(shè)?相關(guān)規(guī)定?和本單位?的各項(xiàng)管?理制度,?特制訂本?制度。?2、分管?質(zhì)量的院?領(lǐng)導(dǎo)對藥?房衛(wèi)生和?員工個人?衛(wèi)生負(fù)全?面責(zé)任,?并明確各?崗位的衛(wèi)?生管理責(zé)?任。3?、儲存藥?品的庫房?應(yīng)衛(wèi)生整?潔,地面?、墻壁、?頂棚應(yīng)光?潔平整。?藥房內(nèi)應(yīng)?監(jiān)測和調(diào)?節(jié)溫濕度?的設(shè)備和?記錄(空?調(diào)、溫濕?度監(jiān)測儀?)。有防?塵、防潮?、防霉、?防污染以?及防蟲、?防鼠、防?鳥、避光?、通風(fēng)的?設(shè)備(如?:防塵簾?、滅
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