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文檔簡介
1/6作業(yè)指導書的編制在質(zhì)量體系文件中,作業(yè)指導書是程序文件的支持性文件,它具體地規(guī)定了某些質(zhì)量活動的具體治理活動應當如何開展善內(nèi)部質(zhì)量治理根底工作的目的。所以,對作業(yè)指導書的編制和治理應予以高度的重視。一、作業(yè)指導書的性質(zhì)和作用作業(yè)指導書是規(guī)定某項活動如何進展的文件。是為確保滿足某個指定的崗位/工些人員應當嚴格執(zhí)行這一規(guī)定,從而確保此崗位/工作/活動的質(zhì)量。作業(yè)指導書在IS09000術(shù)語標準中雖然沒有明確的定義,但在IS09000:2023族標準。作業(yè)指導書的重要性主要表達在:———使各項工作或活動有章可循,使過程掌握標準化,處于受控狀態(tài)?!_保實現(xiàn)產(chǎn)品/工作/活動質(zhì)量特征的實現(xiàn)?!WC過程的質(zhì)量?!獙?nèi)、對外供給文件化的證據(jù)?!掷m(xù)改進質(zhì)量的根底和依據(jù)。———避開因沒有作業(yè)指導書,而使工作或活動的質(zhì)量無法得到保證的狀況發(fā)生。二、編制時應考慮的內(nèi)容求和驗證條件。作業(yè)指導書主要包括以下幾個方面的內(nèi)容:所要描述和規(guī)定的活動的目的、適用范圍、職責、何時、何地、誰、做什么、怎么做〔依據(jù)什么去做〕、留下什么記錄并應當證明所做工作符合要求。描述的關鍵內(nèi)容是如何去做。在編制作業(yè)指導書時,要明確所開展工作的操作過程,還要規(guī)定:工作的方法、〔如檢驗或檢測儀器等什么樣的工作質(zhì)量才是合格的。在編制作業(yè)指導書時,由于受到具體崗位/工作/活動等的影響,狀況繁雜,會涉及到很多方面的內(nèi)容,所以可承受多樣性的表現(xiàn)形式。三、編制時應貫徹的原則作業(yè)指導書包括技術(shù)性的作業(yè)指導書及治理性的工作標準,是質(zhì)量治理體系文件的重要組成局部。在編制作業(yè)指導書時應遵循以下的編寫原則:———符合性必需具有以下兩個符合性的根本要求:符合質(zhì)量方針和質(zhì)量目標。符合質(zhì)量治理體系標準的要求?!獎?chuàng)性要提倡創(chuàng)的思維,在質(zhì)量治理體系中營造有利于創(chuàng)的氣氛,要鼓舞和鼓勵人效率的提高。創(chuàng)既要著眼于日常業(yè)務、技術(shù)、工程、領域、方法等,還要在質(zhì)量體系的持續(xù)改進中,不斷強調(diào)治理的創(chuàng)?!_定性在描述任何質(zhì)量活動過程中,都必需使其具有確定性。即必需明確規(guī)定何時、何地、做什么、由誰來做,依據(jù)什么文件、怎么做以及應當保存什么記錄等,排解人為的隨便性。只有這樣,才能保證工作過程的全都性,才能保障我們產(chǎn)品質(zhì)量和工作質(zhì)量的穩(wěn)定性?!嗳菪愿鞣N與質(zhì)量體系文件有關的文件之間,應當保持良好的相容性,要協(xié)調(diào)全都不產(chǎn)生沖突,而且要與工作的總目標相全都。從質(zhì)量籌劃開頭就應當考慮保持文件的相容性?!刹僮餍栽诰幹谱鳂I(yè)指導書時,具有可操作性,這是文件得以有效貫徹實施的重要前提。中存在的問題,使文件得到不斷的改進和完善,以保證文件的可操作性和行之有效?!到y(tǒng)性質(zhì)量治理體系應是一個有組織構(gòu)造、程序、過程和資源構(gòu)成的有機整體。所以,件及其他作業(yè)指導書之間的接口,特別要對程序文件提出的各種要求作出具體的交代和安排。要求保證每個文件的惟一性,加強系統(tǒng)的協(xié)調(diào)性,不斷改善系統(tǒng)的綜合性?!^承性應當結(jié)合工作實際狀況,在其原有的質(zhì)量治理體系的根底上貫徹ISO9000標準,們的質(zhì)量治理體系既符合標準的要求,同時能滿足現(xiàn)時治理的需要?!喕幹谱鳂I(yè)指導書要力求精練、簡化,通過簡化,可以獲得諸多的效果:一是節(jié)約。通過簡化治理過程和作業(yè)過程,可以大量節(jié)約一些不必要的治理,可以削減人力資源和其他資源的鋪張。二是削減過失。簡化可以使作業(yè)人員對操作的過程更易把握,削減工作中的各類過失。培訓要求較易把握,因而更簡潔得到充分的質(zhì)量保證?!獌?yōu)化每個工作過程都要在權(quán)衡風險、效率和本錢的前提下,尋求最正確的方法。在文件實施過程中,要連續(xù)進展動態(tài)的優(yōu)化,并持續(xù)地改進,才能獲得最正確的效果。通過過程的優(yōu)化,以最低的本錢獲得預期的成果?!A防預防是質(zhì)量治理的精華。在文件的編寫過程中,要始終立足于加強預防,要預先對各種可能影響工作質(zhì)量的因素作出有效掌握的安排,對各類質(zhì)量籌劃、設計和開發(fā)活動,更要賜予特別的關注。還應留意覺察潛在的不合格緣由并施以預防措施?!C明性是否符合文件和工作要求,進展檢查和測評?!蓽y量性檢查或評價質(zhì)量治理體系運行的符合性、充分性、適宜性和有效性,是促使質(zhì)量作是否可以測量及如何測量?!毩⑿灾挥羞@樣,才能保證評價的客觀性、真實性和公正性。同樣,在審核等活動中,也必需貫徹獨立性的原則。在顧客滿足的評價方面,也要保持必要的獨立性?!獏^(qū)分對待在各種治理的活動中要反對一刀切,實行區(qū)分對待、分類指導,要從問題的重要去?!]環(huán)治理在編制作業(yè)指導書時,要留意對任何治理活動的安排均應善始善終,并按PDCA〔打算、實施、檢查、改進〕循環(huán)。在閉環(huán)治理中,不斷檢查和評價治理的效果是否到達預防措施的有效性。必需實施跟蹤治理,找出措施持續(xù)有效的證據(jù)。———制衡原則質(zhì)量目標和標準時,能準時加以訂正?!a償原則量治理體系中,運用這一原則,來改善掌握的效果。如對我們?nèi)粘J褂玫臋z測儀器、設備、節(jié)約的掌握?!掷m(xù)改進ISO9000方法和力度,以保持質(zhì)量治理體系的適宜性。只有不斷適應質(zhì)量治理體系環(huán)境條件的變化,不斷改進,才能確保質(zhì)量治理體系能持續(xù)有效地運行。四、在編制文件時,需留意的其他事項在編寫作業(yè)指導書時,除應遵循上述的諸項原則外,還要留意以下一些方面的事項:〔1〕可以參考《ISO9004:2023質(zhì)量治理體系———業(yè)績改進指南》,該標準與ISO9001:2023〔2〕樂觀運用全面質(zhì)量治理〔TQM〕的方法。ISO9001了對質(zhì)量治理體系的要求,ISO9004也只是一般的業(yè)績改進指南,只供給了改進的思路和一些途徑,對于通過何種方法到達要求,則未加規(guī)定。參考運用全面質(zhì)量治理〔TQM〕中的有效方法,以更有效地到達治理的要求并提高治理水平?!?〕留意對特別狀況的掌握。在編制文件時,對可能消滅的特別狀況要有充分的掌握措施,以防失控?!?〕在內(nèi)容安排和文字說明中,要符合規(guī)律規(guī)律,不行前后沖突或不全都?!?〕為保持文件的系統(tǒng)性,作業(yè)指導書同樣要遵循統(tǒng)一的要求來編寫,不能各行其是,文件的體例和格式要統(tǒng)一?!?〕承受術(shù)語要嚴謹。但凡ISO9001:2023中有定義的,要依據(jù)標準中的定義正確地界定術(shù)語,但凡ISO9000未加定義的,涉及行業(yè)術(shù)語的,應依據(jù)行業(yè)術(shù)語的界定使用。〔7〕文字表達要準確、通暢,力求簡練?!?〕為了便于修訂,文件宜裝在活頁夾中,這樣可以在修訂時,只更改某一面,而不必要改整個文件。五、作業(yè)指導文件的編制要點1、作業(yè)指導書應能支撐程序文件具體的規(guī)定,需要依靠作業(yè)指導書去解決,所以,作業(yè)指導書肯定不能脫離程序文件編寫。2、職責、權(quán)限和相互關系協(xié)調(diào)全都作業(yè)指導書中的職責、權(quán)限和相互關系要同質(zhì)量手冊和程序文件中的相應規(guī)定保持全都。3、掌握力度與質(zhì)量要求全都在作業(yè)指導書中,要避開對活動輸出的質(zhì)量要求很高而使規(guī)定的活動開展不能保證質(zhì)量要求實現(xiàn)的狀況。4、與質(zhì)量治理體系的業(yè)績改進指南適當接口在編制作業(yè)指導書時,可參考《ISO9004:2023質(zhì)量治理體系———業(yè)績改進指效的需要。5、要正確理解各項活動的全部輸入與輸出,并加以全面掌握對于每項活動來說,都可以視為一個“過程”,為了使這個“過程”受控,就必需正確地理解它的全部輸入與輸出,并明確其要求。6、必需符合工作實際,具有可操作性作業(yè)指導書是指導實際工作的,任何要求都應切合實際,對各方面因素應進展綜作業(yè)指導書是指導實際工作的,任何要求都應切合實際,對各方面因素應進展綜操作者自行加以修改。所以,在編制作業(yè)指導書過程中,要擅長總結(jié)成熟的作業(yè)閱歷,予以必要的繼承,對文件中存在的問題,不能擅自修改而應準時反響信息。7、要求不同,
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