農(nóng)學(xué)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險評估及檢測

農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量平安風(fēng)險評估

及檢測第一章概述第一節(jié)根本概念和內(nèi)容一、危害、風(fēng)險和平安1、危害危害是指農(nóng)產(chǎn)品中潛在的將對人類、動植物健康或環(huán)境產(chǎn)生不良效應(yīng)的生物、化學(xué)或物理性因子或條件。具有相對性、時代性及地域性2、風(fēng)險

風(fēng)險是指將對人類、動植物健康或環(huán)境產(chǎn)生不良效應(yīng)的可能性和嚴(yán)重性，這種不良效應(yīng)是由農(nóng)產(chǎn)品中或農(nóng)業(yè)生產(chǎn)操作中存在或帶來的某種危害所引起。風(fēng)險是一種健康不良效應(yīng)的可能性及該效應(yīng)嚴(yán)重程度的函數(shù)，表達為概率及嚴(yán)重程度的可能性。分為絕對風(fēng)險和可接受風(fēng)險

絕對風(fēng)險相對危害而言，危害與風(fēng)險客觀存在且都相對，但在某狀態(tài)下及相對固定對象而言，危害可能是存在與不存在，是與否的關(guān)系，而風(fēng)險對于任何物質(zhì)及狀態(tài)而言是發(fā)生概率及嚴(yán)重程度，還涉及不確定性、可能性等一系列問題?？山邮茱L(fēng)險是指公眾和社會在精神、心理、經(jīng)濟及道德等各方面均能承受的風(fēng)險。從理論而言，幾乎所有化學(xué)物質(zhì)、大多微生物等都是危害因素，但只要接觸劑量低于某閾值，那么對于人體或環(huán)境等無風(fēng)險。但實際上，在多種因素的干擾下．如人類認識危害的能力有限，某些化學(xué)物質(zhì)閾值難以確定，微生物活體存在諸多變數(shù)等出現(xiàn)這樣或那樣的難度，尤其對于某種物質(zhì)，其致癌性沒有閾值可以衡量，由此提出了可接受風(fēng)險的概念。3、平安要用開展的眼光來看“平安〞1984年，WHO在?食品平安在衛(wèi)生和開展中的作用?的文件中，曾把“平安〞與“衛(wèi)生〞視為相同·將其定義為“生產(chǎn)、加工、儲存、分配和制作食品過程中確保其平安可靠，有益于健康并且適合人消費的種種必要條件和措施〞。1996年，WHO在隨后的?加強國家級食品平安方案指南?中把兩個概念區(qū)分開來。其中“平安〞被解釋為“對食品按其原定用途進行制作和食用時不會使消費者受害的一種保障〞；“衛(wèi)生〞那么指“為確保食品平安和適用性在食物鏈的所有階段必須采取的一切條件及措施〞。對農(nóng)產(chǎn)品平安的根本共識是農(nóng)產(chǎn)品中不含有可能損害或威脅人類或生態(tài)健康從而導(dǎo)致急性或慢性毒害的顯性或隱性表象或隱患的危害。但不同的人對其理解不同如認為平安是消費者的心理感應(yīng)。平安的范疇？哪些物質(zhì)或成分有毒或有害？物質(zhì)的劑量和毒性多少相關(guān)？某些有毒有害物質(zhì)是否指不得檢出或檢出劑量不得超過某閾值？平安如何界定？二、風(fēng)險分析風(fēng)險分析一般而言是在掌握危害及風(fēng)險的根底上，通過人為研究、分析及管理等一系列復(fù)雜過程旨在到達在任何情況下控制或削減危害，并在危害發(fā)生后進行有效補救的綜合措施。農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量平安風(fēng)險分析是指對人類、動植物健康或環(huán)境可能產(chǎn)生不良效應(yīng)的危害進行評價，并在此根底上采取的躲避或降低危害影響的措施風(fēng)險管理依靠社會及各項制度進行管理按照風(fēng)險分析的程序，風(fēng)險分析是由風(fēng)險評估、風(fēng)險管理和風(fēng)險交流三個局部共同構(gòu)成的一個過程。風(fēng)險評估基于科學(xué)事實風(fēng)險交流任何風(fēng)險分析相關(guān)問題的傳遞交流風(fēng)險分析三要素關(guān)系框架1、風(fēng)險評估風(fēng)險評估是系統(tǒng)地采用一切科學(xué)技術(shù)及信息，在特定條件下，對動植物和人類或環(huán)境暴露于某危害因素產(chǎn)生或?qū)a(chǎn)生不良效應(yīng)的可能性和嚴(yán)重性的科學(xué)評價。風(fēng)險評估分為定量風(fēng)險評估、定性風(fēng)險評估及半定量／半定性風(fēng)險評估采用0～100％之間數(shù)值描述風(fēng)險發(fā)生概率或〔和〕嚴(yán)重程度的方法為定量風(fēng)險評估。采用“高發(fā)生概率〞、“中度發(fā)生概率〞及“低發(fā)生概率〞或?qū)L(fēng)險分為不同級別〔如轉(zhuǎn)基因管理將風(fēng)險分為5個等級〕來描述風(fēng)險發(fā)生概率及嚴(yán)重程度的方法為定性風(fēng)險評估。兩者兼而有之為半定量／半定性風(fēng)險評估。風(fēng)險評估包括危害識別、危害描述、暴露評估和風(fēng)險描述四個步驟。2、風(fēng)險管理風(fēng)險管理是根據(jù)風(fēng)險評估結(jié)果，對備選的管理方案進行權(quán)衡，并且在需要時選擇和實施恰當(dāng)?shù)目刂拼胧L(fēng)險管理選擇評估、執(zhí)行管理決定及管理措施監(jiān)控三個過程。風(fēng)險管理選擇評估的根本內(nèi)容包括確認農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量平安問題、描述風(fēng)險概況、就風(fēng)險評估和風(fēng)險管理的優(yōu)先性對危害進行排序、為進行風(fēng)險評估制定風(fēng)險評估政策、決定進行風(fēng)險評估及風(fēng)險評估結(jié)果的審議。風(fēng)險管理選擇評估的程序包括確定現(xiàn)有的管理選項、選擇最優(yōu)管理選項及最終的管理決策。執(zhí)行管理決定指風(fēng)險管理措施的采納及實施。管理措施監(jiān)控指對政策有效性進行評估及在必要時對風(fēng)險管理或風(fēng)險評估進行審核及驗證。風(fēng)險管理的首要目標(biāo)是通過選擇和實施適當(dāng)?shù)拇胧?，盡可能有效地控制農(nóng)產(chǎn)品及食品風(fēng)險，從而保障公眾健康。措施包括制定農(nóng)業(yè)投人品最大殘留限量，制定農(nóng)產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)準(zhǔn)，實施公眾教育方案，通過使用其他物質(zhì)或改善農(nóng)業(yè)生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)以減少某些化學(xué)物質(zhì)的使用等。風(fēng)險管理必須遵循如下原那么：一是風(fēng)險管理應(yīng)中選擇最優(yōu)管理方法，可在管理框架內(nèi)根據(jù)具體情況選擇管理工程；二是風(fēng)險管理在保障人體健康、生態(tài)健康或動物福利等的根底上注重本錢節(jié)約與效益顯著；三是風(fēng)險管理的決策和執(zhí)行應(yīng)當(dāng)透明；四是風(fēng)險管理在功能上應(yīng)當(dāng)與風(fēng)險評估進行嚴(yán)格別離，確保風(fēng)險評估過程的科學(xué)完整性，減少風(fēng)險評估和風(fēng)險管理之間的利益沖突；五是風(fēng)險管理決策應(yīng)當(dāng)考慮風(fēng)險評估結(jié)果的不確定性；最后，風(fēng)險管理過程根據(jù)需要，應(yīng)當(dāng)保證與所有風(fēng)險分析相關(guān)利益團體進行風(fēng)險管理過程有效的風(fēng)險交流。3、風(fēng)險交流風(fēng)險交流是指在風(fēng)險評估人員、風(fēng)險管理人員、生產(chǎn)者、消費者和其他團體之間就與風(fēng)險有關(guān)的信息和意見進行相互交流。風(fēng)險交流包括對風(fēng)險評估結(jié)論及風(fēng)險管理決策采納、風(fēng)險及利益性質(zhì)、風(fēng)險評估的不確定性、風(fēng)險管理措施等，可以涉及風(fēng)險評估及風(fēng)險管理方面任何問題。風(fēng)險交流的目的旨在通過所有參與者在風(fēng)險分析過程中提高對研究問題的認識及了解，達成和執(zhí)行風(fēng)險管理決策時增加一致化和透明度，為理解建議中或執(zhí)行中的風(fēng)險管理決策提供平臺。另外，風(fēng)險交流還可改善風(fēng)險分析過程中的整體效果和效率，如通過培養(yǎng)公眾對農(nóng)產(chǎn)品供給平安性的信任和信心的提高，加強所有參與者的工作關(guān)系和相互尊重來切實提高風(fēng)險分析的效果。三、農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量平安風(fēng)險分析根本原那么1、可持續(xù)開展原那么可持續(xù)開展需要風(fēng)險分析，而風(fēng)險分析實施也必須基于“可持續(xù)開展〞原那么，可持續(xù)開展原那么是農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量平安風(fēng)險分析的首要原那么。2、科學(xué)性原那么一方面，風(fēng)險評估的結(jié)論完全基于風(fēng)險評估技術(shù)需求而來，包括采納的數(shù)據(jù)及評價的方法；另一方面，風(fēng)險評估從本質(zhì)上而言是科學(xué)的，因為風(fēng)險評估界定為預(yù)測性，評估最后強調(diào)必須進行不確定度分析。完全科學(xué)意義上的風(fēng)險評估不可能真正實現(xiàn)，但科學(xué)性原那么必須始終貫徹并表到達風(fēng)險評估的方方面面。3、本錢效益平衡原那么基于風(fēng)險評估結(jié)論獲取風(fēng)險管理決策同時，對經(jīng)濟根底、人文背景、人口構(gòu)成、社會認知等因素進行權(quán)重，進行可操作性評估及本錢一效益評估，遵循本錢效益平衡原那么是風(fēng)險管理政策及措施的關(guān)鍵。第二節(jié)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量平安風(fēng)險分析產(chǎn)生背景、現(xiàn)狀和趨勢一、產(chǎn)生背景1、自然資源與生態(tài)環(huán)境日益惡化2、農(nóng)產(chǎn)品及食品平安突發(fā)事件頻繁曝光1987年～2000年，首先在英國發(fā)現(xiàn)的瘋牛病，擴散至全歐和亞洲，超過17萬頭牛被感染；1996年，日本爆發(fā)大腸桿菌O157，7人死亡；1999年，比利時、荷蘭、法國、德國等國相繼發(fā)生因二噁英污染導(dǎo)致畜禽類產(chǎn)品及乳制品含高濃度二嗯英的事件1996年，我國上海甲型肝炎爆發(fā)性流行事件，30萬市民染上甲肝；2001年，江蘇、安徽等地爆發(fā)腸出血性大腸桿菌O157：H7食物中毒，造成177人死亡；2005年～2006年，亨氏中國某批號的辣椒醬及紅心鴨蛋中檢出蘇丹紅1號；2006年，多寶魚中檢出硝基呋喃類、孔雀石綠等。3、農(nóng)產(chǎn)品及食品貿(mào)易全球化農(nóng)產(chǎn)品及食品貿(mào)易過程中必然涉及進出口措施，而這些措施更多成為了各國技術(shù)性壁壘或變相成為貿(mào)易保護手段。風(fēng)險分析所具有的科學(xué)性及局限性等特征，使其剛好成為目前有效裁決貿(mào)易糾紛方法的同時也是構(gòu)筑技術(shù)性貿(mào)易措施的手段。4、農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量平安高效監(jiān)管需要目前監(jiān)管的困難：一是監(jiān)管本錢大大擴增，政府開支感到吃力；二是監(jiān)管對象、目標(biāo)過多等造成監(jiān)管行為疲勞且效率不高；最后是監(jiān)管舉措未建立在事實及數(shù)據(jù)分析根底之上，造成管理政策制定不科學(xué)、不嚴(yán)謹(jǐn)。二、開展現(xiàn)狀風(fēng)險分析在農(nóng)產(chǎn)品及食品平安領(lǐng)域得到公認及應(yīng)用，首先得益于國際機構(gòu)及組織的不懈的努力及大力推動。自SPS協(xié)定及TBT協(xié)定等一系列國際協(xié)議產(chǎn)生后，為保護國際貿(mào)易，同時保護貿(mào)易國的公眾平安，F(xiàn)AO、WHO、WTO、OECD、ILO、UNEP等國際組織在風(fēng)險分析模式技術(shù)研究與推廣、能力建設(shè)、合作協(xié)調(diào)等方面投人了大量精力并作出很大的奉獻。相關(guān)的協(xié)議：公正性及透明度是貿(mào)易過程中必須遵循的兩項根本原那么，國際組織及機構(gòu)創(chuàng)立的根本宗旨也在于此，而由這些機構(gòu)組織制定的各項協(xié)定是標(biāo)準(zhǔn)貿(mào)易行為并在貿(mào)易爭端發(fā)生時提供依據(jù)的核心。如世界貿(mào)易組織SPS協(xié)定〔實施衛(wèi)生與植物衛(wèi)生措施協(xié)定〕、TBT協(xié)定〔技術(shù)性貿(mào)易壁壘協(xié)定〕等。?卡塔赫拉生物平安議定書??巴塞爾公約??斯德哥爾摩公約?SPS協(xié)定是隨著1995年1月1日WTO成立后隨即啟動的國際協(xié)議中最為重要的一個協(xié)定，該協(xié)定涉及國家一級食品平安保護措施，同時對食品國際貿(mào)易作了的一些規(guī)定。協(xié)定要求成員國只能在必要的范圍內(nèi)實施建立在科學(xué)風(fēng)險評估原理根底上的保護措施，這些措施不得對國際貿(mào)易構(gòu)成變相的限制。該協(xié)定鼓勵采用現(xiàn)有的國際性標(biāo)準(zhǔn)、準(zhǔn)那么或推薦性標(biāo)準(zhǔn)，并明確了CAC〔涉及食品添加劑、獸藥和農(nóng)藥殘留物、污染物、分析和取樣方法、衛(wèi)生操作標(biāo)準(zhǔn)及準(zhǔn)那么〕的規(guī)定和SPS協(xié)定的要求是相一致的。目前國際上對風(fēng)險評估的爭議一是科學(xué)原那么問題SPS協(xié)定可以說是基于科學(xué)原那么而并非完全絕對科學(xué)的國際協(xié)定，是在事實上科學(xué)原那么與在國際貿(mào)易中可操作措施之間的中庸做法。WTO首先定義風(fēng)險評估為風(fēng)險評價，而他們認為的風(fēng)險評估有科學(xué)性因素也有非科學(xué)因素，其中度量終點核心是動植物健康，當(dāng)涉及到人類健康時，會受到更多限制，考慮的因素會更加狹窄、更加局限。而CAC在后來的開展過程中，更為強調(diào)科學(xué)性。二是實施主體問題在采取具體措施時，國際組織之間的法規(guī)發(fā)生分歧，如?卡塔赫納生物平安議定書?對轉(zhuǎn)基因活體〔LMO〕通過貿(mào)易和投資而出現(xiàn)越境作了規(guī)定，其中涉及到了風(fēng)險評估問題。?議定書?認為出口國向進口國出口轉(zhuǎn)基因種子，必須取得進口國同意，且進口國有權(quán)利要求出口國出具風(fēng)險評估報告，證明其出口的種子平安。而SPS協(xié)定那么認為，如果出口國向進口國出口種子，進口國企圖采取措施，可能是禁止、限制或其他措施，但無論怎樣都不能構(gòu)成技術(shù)性壁壘，必須出具基于保護本國公眾健康、動植物健康或生態(tài)健康等目的而提出的風(fēng)險評估報告，向出口國說明為何采取措施的科學(xué)性理由。三是法規(guī)中不能明確指代所帶來的歧義問題由于實際經(jīng)濟狀況、政治因素等情況，風(fēng)險評估不得不面對或存在的一些真空地帶或似是而非的問題，如涉及到的“不可檢出〞及SPS協(xié)定中提出的“適當(dāng)保護水平〔ALOP〕〞。各國農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量平安風(fēng)險分析現(xiàn)狀〔1〕歐盟?歐盟新食品法?，即?歐盟178／2002號法規(guī)?于2002年1月28日正式生效，并于2003年7月加以修訂。新食品衛(wèi)生法規(guī)四方面發(fā)生重大變化

一是法規(guī)數(shù)量被大大簡化，新法規(guī)將不再把食品平安和貿(mào)易混為一談，只關(guān)注食品平安、動物健康與動物福利問題。

二是突出強調(diào)了食品從農(nóng)場到餐桌的全過程控制管理，強調(diào)了食品生產(chǎn)者在保證食品平安中的重要職責(zé)，對食品從原料到成品儲存、運輸以及銷售等環(huán)節(jié)提出了具體明確的要求，要杜絕食品生產(chǎn)過程中可能產(chǎn)生的任何污染，更加強調(diào)食品平安的零風(fēng)險。

三是突出了食品生產(chǎn)過程中的可追溯管理與食品的可追溯性，強調(diào)食品尤其是動物源性食品的身份鑒定標(biāo)識與健康標(biāo)識。四是強調(diào)了官方監(jiān)管部門在保證食品平安中的重要職責(zé)，官方監(jiān)管控制工作涉及保護公眾健康的所有方面，包括保護動物的健康和福利方面。這將意味著今后向歐盟出口的農(nóng)產(chǎn)品，不但要符合歐盟食品平安相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，還要放大延伸食品平安管理鏈條，對我國官方監(jiān)管工作與出口生產(chǎn)企業(yè)提出了更高的要求。

〔2〕美國涉農(nóng)產(chǎn)品及食品平安的法規(guī)主要為?聯(lián)邦食品、藥品及化裝品法?、?聯(lián)邦肉類檢驗法?、?禽類產(chǎn)品檢驗法?、?蛋制品檢驗檢疫法?、?食品質(zhì)量保護法?、?公眾健康效勞法?等〔3〕日本日本2003年5月制定了?食品平安根本法?，旨在響應(yīng)公眾對食品平安問題的日益關(guān)注及提高食品質(zhì)量平安。強調(diào)食品質(zhì)量平安必須進行科學(xué)的風(fēng)險評估。?農(nóng)藥及化學(xué)物管理法?主要就農(nóng)藥登記管理進行規(guī)定，在進行正規(guī)登記前必須進行必要的毒理試驗和風(fēng)險評估。開展趨勢1、風(fēng)險評估技術(shù)研發(fā)能力提高，但應(yīng)用水平參差不齊風(fēng)險評估理論、技術(shù)研究、成果開發(fā)及應(yīng)用會在未來發(fā)生巨大的變化：一是評估對象更為豐富，向新物質(zhì)、難以評估物質(zhì)、對人類危害更大的物質(zhì)方面擴展，如轉(zhuǎn)基因風(fēng)險評估、真菌及藻類毒素風(fēng)險評估等；二是人類健康評估與生態(tài)健康評估方法的相互借鑒和完善，包括蓄積性及累積性風(fēng)險評估、不確定度分析技術(shù)、后基因時代毒理學(xué)的開展等都成為風(fēng)險評估技術(shù)開展前沿的重要標(biāo)志；最后是評估數(shù)據(jù)將更加豐富，基于風(fēng)險評估目的構(gòu)建的數(shù)據(jù)平臺、資源庫等將更為定向為風(fēng)險評估效勞，全球信息的共享和有效數(shù)據(jù)產(chǎn)生更新速度將不斷加快。風(fēng)險評估的應(yīng)用仍然存在由于研發(fā)水平的不同帶來應(yīng)用水平的差異，同時也由于人為地區(qū)性歧視，造成風(fēng)險評估技術(shù)及經(jīng)驗不能實現(xiàn)廣泛共享，而在當(dāng)前日益全球化的農(nóng)產(chǎn)品及食品貿(mào)易下，該矛盾將愈演愈烈。2、風(fēng)險管理決策更加理性，但難度將持續(xù)嚴(yán)峻當(dāng)前風(fēng)險管理相關(guān)平臺及體系構(gòu)建相對薄弱、管理經(jīng)驗的缺乏及部門合作協(xié)調(diào)難度等都使風(fēng)險管理出現(xiàn)漏洞，從而風(fēng)險管理更加依賴于風(fēng)險評估的技術(shù)的可靠性，而當(dāng)前風(fēng)險評估存在諸多技術(shù)性瓶頸，造成純粹意義上實施有效風(fēng)險管理難度。3、風(fēng)險交流共識擴大，但興旺國家仍引導(dǎo)全球風(fēng)險分析趨勢未來一段時期內(nèi)，由于經(jīng)濟興旺國家在評估技術(shù)方面的優(yōu)勢，管理經(jīng)驗的豐富及在國際組織中的絕對占有率，主導(dǎo)了全球風(fēng)險分析的趨勢及開展前沿。這一方面需要開展中國家風(fēng)險分析研究及應(yīng)用實力和水平不斷提高，增加國際工程合作及研究的參與時機；另一方面需要開展中國家攜手合作，團結(jié)一致，共同抵御興旺國家所引導(dǎo)的不和諧風(fēng)險交流趨勢，提高國際話語權(quán)，為更多不興旺國家在依靠風(fēng)險分析提高農(nóng)產(chǎn)品及食品平安，提高公共衛(wèi)生管理水平上作奉獻。第三節(jié)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量平安風(fēng)險分析意義1、實現(xiàn)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量平安管理科學(xué)化風(fēng)險評估是風(fēng)險分析中最具有科學(xué)性的一個局部，同時也是實現(xiàn)管理科學(xué)化的手段，其科學(xué)性表達在：其一，風(fēng)險評估資源來自事實、檢測數(shù)據(jù)或基于事實的合理外推，其評估的危害也是客觀存在的物質(zhì)；其二，評價方法要求穩(wěn)定、科學(xué)與合理，不帶任何個人主觀性，并通過程序化的方法獲取風(fēng)險結(jié)論。最后，風(fēng)險評估觀點是科學(xué)的，對其中存在的不確定性進行充分、合理的考慮，并采用不確定性分析技術(shù)對風(fēng)險評估結(jié)論作更為科學(xué)的補充和說明，同時綜合考慮社會、經(jīng)濟、人文等各方面因素，通過預(yù)見未來可能發(fā)生危害的嚴(yán)重程度及發(fā)生概率來實現(xiàn)管理。2、推動農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量平安相關(guān)部