特殊管理藥品管理制度

特殊管理藥品管理制度關(guān)于特殊管理藥品標(biāo)識(shí)的管理規(guī)定一、根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定，特殊管理藥品的包裝和標(biāo)簽必須印有規(guī)定的標(biāo)識(shí)。以下為麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品及醫(yī)療用毒性藥品的規(guī)定標(biāo)識(shí)。（―）麻醉藥品標(biāo)識(shí):（二）精神藥品標(biāo)識(shí):11 p r（三）放射性藥品標(biāo)識(shí):（四）醫(yī)療用毒性藥品標(biāo)識(shí):二、麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品、醫(yī)療用毒性藥品及藥品類易制毒化學(xué)品等特殊藥品應(yīng)設(shè)專柜、定點(diǎn)貯存。三、為保證特殊管理藥品安全使用與安全貯存，于專柜內(nèi)側(cè)標(biāo)注“特殊管理藥品專柜”字樣。四、麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品、醫(yī)療用毒性藥品及藥品類易制毒化學(xué)品等特殊藥品在儲(chǔ)存期間，應(yīng)保留原包裝完整可識(shí)別。五、其他遵照特殊管理藥品相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。麻醉藥品和精神藥品管理制度一、組織管理（一）建立麻醉藥品和精神藥品管理組，分管院領(lǐng)導(dǎo)任組長(zhǎng)，成員包括醫(yī)務(wù)部、藥劑科、護(hù)理部、保衛(wèi)科等相關(guān)人員（人員名單見(jiàn)附件）。藥劑科負(fù)責(zé)全院麻醉藥品、精神藥品日常管理工作。（二）將麻醉藥品和精神藥品管理列入年度目標(biāo)責(zé)任制考核，建立麻醉藥品和精神藥品使用專項(xiàng)檢查制度，每半年至少一次組織檢查，做好檢查記錄，及時(shí)糾正存在的問(wèn)題和隱患。（三）建立并嚴(yán)格執(zhí)行麻醉藥品和精神藥品的采購(gòu)、運(yùn)輸、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、保管、發(fā)放、調(diào)配、使用、報(bào)殘損、銷毀、丟失及被盜案件報(bào)告、值班巡查等制度，制訂各崗位人員職責(zé)。日常工作由藥劑科承擔(dān)。（四）麻醉藥品和精神藥品管理人員必須掌握與麻醉藥品、精神藥品相關(guān)的法律、法規(guī)，熟悉麻醉藥品和精神藥品使用和安全管理工作。配備工作責(zé)任心強(qiáng)、業(yè)務(wù)熟悉的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員負(fù)責(zé)麻醉藥品和精神藥品的采購(gòu)、儲(chǔ)存保管調(diào)配使用及管理工作，且人員保持相對(duì)穩(wěn)定。（五）各病區(qū)及手術(shù)室麻醉藥品和精神藥品的管理實(shí)行護(hù)士長(zhǎng)負(fù)責(zé)制。（六）定期對(duì)涉及麻醉藥品和精神藥品的管理、藥學(xué)、醫(yī)護(hù)人員進(jìn)行有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)定、專業(yè)知識(shí)、職業(yè)道德的教育和培訓(xùn)。二、麻醉藥品和精神藥品的采購(gòu)、儲(chǔ)存一）根據(jù)我院醫(yī)療需要，按照有關(guān)規(guī)定購(gòu)進(jìn)麻醉藥品和精神藥品，保持合理庫(kù)存。麻醉藥品、第一類精神藥品貨款須采取銀行轉(zhuǎn)賬方式支付。（二）麻醉藥品和精神藥品入庫(kù)驗(yàn)收必須貨到即驗(yàn)，至少雙人開(kāi)箱驗(yàn)收，清點(diǎn)驗(yàn)收到最小包裝，驗(yàn)收記錄雙人簽字。入庫(kù)驗(yàn)收應(yīng)當(dāng)采用專簿記錄，內(nèi)容包括：日期、憑證號(hào)、品名、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)單位、供貨單位、質(zhì)量情況、驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)收和保管人員簽字。（三）藥庫(kù)儲(chǔ)存麻醉藥品、第一類精神藥品，實(shí)行專人負(fù)責(zé)、專用保險(xiǎn)柜雙鎖管理。對(duì)進(jìn)出專柜的麻醉藥品、第一類精神藥品建立專用賬冊(cè)，進(jìn)出逐筆記錄，內(nèi)容包括：日期、憑證號(hào)、領(lǐng)用部門、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)單位、發(fā)藥人、復(fù)核人和領(lǐng)用簽字，做到帳、物、批號(hào)相符。（四）儲(chǔ)存第二類精神藥品實(shí)行專人負(fù)責(zé)、專柜加鎖。對(duì)進(jìn)出專柜的第二類精神藥品建立專用賬冊(cè)，進(jìn)出逐筆記錄，內(nèi)容包括：日期、憑證號(hào)、領(lǐng)用部門、品名、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)單位、發(fā)藥人、復(fù)核人和領(lǐng)用簽字，做到購(gòu)（領(lǐng)）入、發(fā)出、結(jié)存數(shù)量平衡。（五）各病區(qū)、手術(shù)室根據(jù)需要可以配備少量麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑，但必須在藥劑科備案，且每個(gè)品種不超過(guò)5支，手術(shù)室根據(jù)需要可以與藥劑科協(xié)商備用數(shù)量。各病區(qū)、手術(shù)室需使用專用保險(xiǎn)柜儲(chǔ)存麻醉藥品、第一類精神藥品。三、麻醉藥品、第一類精神藥品的調(diào)劑和使用（一）根據(jù)管理需要在門診藥房、急診藥房和病房藥房分別設(shè)置麻醉藥品、第一類精神藥品周轉(zhuǎn)保險(xiǎn)柜，周轉(zhuǎn)保險(xiǎn)柜雙鎖雙人管理。麻醉藥品、第一類精神藥品庫(kù)存數(shù)量由藥劑科根據(jù)日常消耗確定，不超過(guò)兩周用量，必須每天結(jié)算。（二）門診藥房固定發(fā)藥窗口，有明顯標(biāo)識(shí)，并由專人負(fù)責(zé)麻醉藥品、第一類精神藥品調(diào)劑。麻醉藥品、第一類精神藥品調(diào)劑人員應(yīng)接受相關(guān)培訓(xùn)，并經(jīng)考核合格，具備相應(yīng)調(diào)劑資格。三）執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)培訓(xùn)、考核合格后，取得麻醉藥品、第一類精神藥品處方資格。遵照《麻醉藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》和《精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》使用麻醉藥品、第一類精神藥品。（四）開(kāi)具麻醉藥品、第一類精神藥品必須使用專用處方。麻醉藥品和第一類精神藥品處方的印刷用紙為淡紅色，處方右上角分別標(biāo)注“麻”、“精一”。（五）醫(yī)師開(kāi)具麻醉藥品、第一類精神藥品處方時(shí)，應(yīng)當(dāng)在病歷中記錄。醫(yī)師不得為他人開(kāi)具不符合規(guī)定的處方或者為自己開(kāi)具麻醉藥品、第一類精神藥品處方。（六）門（急）診患者開(kāi)具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)3日常用量。（七）為門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開(kāi)具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)3日常用量；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)15日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量。為住院患者開(kāi)具的麻醉藥品、第一類精神藥品藥品處方應(yīng)當(dāng)逐日開(kāi)具，每張?zhí)幏綖?日常用量（八）對(duì)于需要特別加強(qiáng)管制的麻醉藥品，鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量；鹽酸哌替啶處方為一次常用量，僅限于醫(yī)院內(nèi)使用。（九）處方的調(diào)配人、復(fù)核發(fā)藥人應(yīng)當(dāng)仔細(xì)核對(duì)麻醉藥品、第一類精神藥品處方，簽名并進(jìn)行登記；對(duì)不符合規(guī)定的麻醉藥品、第一類精神藥品處方，拒絕發(fā)藥。（十）必須對(duì)麻醉藥品、第一類精神藥品處方進(jìn)行專冊(cè)登記，內(nèi)容包括：患者姓名（包括代辦人姓名）、性別、年齡、身份證明編號(hào)、病歷號(hào)、臨床診斷、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、處方醫(yī)師、處方編號(hào)、處方日期、發(fā)藥人、復(fù)核人。專用賬冊(cè)的保存在藥品有效期滿后不少于2年。（十一）必須為使用麻醉藥品、第一類精神藥品的患者建立相應(yīng)的病歷。麻醉藥品注射劑型僅限于院內(nèi)使用或者由醫(yī)務(wù)人員出診至患者家中使用；為使用麻醉藥品非注射劑型和精神藥品的患者建立隨診或者復(fù)診制度，并將隨診或者復(fù)診情況記入病歷。為院外使用麻醉藥品非注射劑型、精神藥品患者開(kāi)具的處方不得在急診藥房配藥。（十二）醫(yī)院各病區(qū)、手術(shù)室等使用麻醉藥品和第一類精神藥品注射劑有殘余液時(shí)，必須有二人在場(chǎng)立即銷毀處置，并在“麻醉藥品和第一類精神藥品使用登記表”上雙簽字。（十三）各藥房對(duì)麻醉藥品、第一類精神藥品按日做消耗統(tǒng)計(jì)，處方單獨(dú)存放，按月匯總。麻醉藥品和第一類精神藥品處方至少保存3年。四、第二類精神藥品的調(diào)劑和使用（一）門診藥房、急診藥房和病房藥房分別設(shè)置專柜并加鎖保管第二類精神藥品。第二類精神藥品庫(kù)存數(shù)量由藥劑科根據(jù)日常消耗確定，不超過(guò)一個(gè)月用量。（二）開(kāi)具第二類精神藥品必須使用專用處方。第二類精神藥品處方的印刷用紙為白色，處方右上角標(biāo)注“精二”。執(zhí)業(yè)醫(yī)師所開(kāi)具的第二類精神藥品處方，內(nèi)容必須詳細(xì)、清楚，對(duì)于處方模糊不清或有疑問(wèn)的，調(diào)劑室拒絕調(diào)配。（三）除特殊需要外，第二類精神藥品的處方，每次不得超過(guò)七日常用量。第二類精神藥品處方每月匯總，單獨(dú)裝訂后至少保存2年。（四）建立第二類精神藥品收支賬，每日登記，做到“日清日結(jié)”。專用賬冊(cè)的保存在藥品有效期滿后不少于2年。五、麻醉藥品和精神藥品的安全管理（一）藥庫(kù)儲(chǔ)存麻醉藥品、第一類精神藥品須專用保險(xiǎn)柜，實(shí)行雙人雙鎖管理，存放區(qū)域有相應(yīng)的安全監(jiān)控及自動(dòng)報(bào)警設(shè)施。門診藥房、急診藥房和病房藥房?jī)?chǔ)存麻醉藥品、第一類精神藥品，須用周轉(zhuǎn)保險(xiǎn)柜，實(shí)行雙人雙鎖管理，存放區(qū)域有防盜設(shè)施及報(bào)警裝置；各病區(qū)、手術(shù)室存放麻醉藥品、第一類精神藥品，須使用專用保險(xiǎn)柜，實(shí)行專人管理，存放區(qū)域有防盜設(shè)施及報(bào)警裝置。（二）各病區(qū)及手術(shù)室，麻醉藥品、第一類精神藥品管理人員須明確責(zé)任，交接班記錄詳細(xì)。（三）對(duì)麻醉藥品、第一類精神藥品的購(gòu)入、儲(chǔ)存、發(fā)放、調(diào)配、使用實(shí)行批號(hào)管理和追蹤，必要時(shí)可以及時(shí)查找或者追回。（四）麻醉藥品、第一類精神藥品處方統(tǒng)一編號(hào)，計(jì)數(shù)管理，建立處方保管、領(lǐng)取、使用、退回、銷毀管理制度。（五）患者使用麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑或者貼劑的，再次調(diào)配時(shí)，應(yīng)當(dāng)要求患者將原批號(hào)的空安瓿或者用過(guò)的貼劑交回，并記錄收回的空安瓿或者廢貼數(shù)量。（六）各病區(qū)、手術(shù)室等調(diào)配使用麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑時(shí)必須收回空安瓿，核對(duì)批號(hào)和數(shù)量，并作記錄。剩余的麻醉藥品、第一類精神藥品必須辦理退庫(kù)手續(xù)。（七）收回的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑空安瓿、廢貼由專人負(fù)責(zé)計(jì)數(shù)、監(jiān)督銷毀，并作記錄。六、門診藥房不得為患者辦理麻醉藥品、第一類精神藥品退藥?；颊卟辉偈褂寐樽硭幤?、第一類精神藥品時(shí)，應(yīng)將剩余麻醉藥品、第一類精神藥品無(wú)償交回醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)按規(guī)定銷毀。七、各病區(qū)過(guò)期麻醉藥品、第一類精神藥品不得自行銷毀，必須退還藥劑科。交接雙方應(yīng)建立詳細(xì)的交接記錄，包括：品名、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)日期、效期、交接日期及科主任交接人簽字等，退還紀(jì)錄一式三份，交接雙方、藥劑科主任各一份。對(duì)過(guò)期、損壞麻醉藥品和精神藥品進(jìn)行銷毀時(shí)，應(yīng)向衛(wèi)生行政部門提出申請(qǐng)，在衛(wèi)生行政部門監(jiān)督下進(jìn)行銷毀，并對(duì)銷毀情況進(jìn)行登記。八、發(fā)現(xiàn)下列情況，應(yīng)當(dāng)立即向所在地衛(wèi)生行政部門、公安機(jī)關(guān)、藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告：（一）在儲(chǔ)存、保管過(guò)程中發(fā)生麻醉藥品、第一類精神藥品丟失或者被盜、被搶的；（二）發(fā)現(xiàn)騙取或者冒領(lǐng)麻醉藥品、第一類精神藥品的。九、本制度自醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)通過(guò)之日起執(zhí)行麻醉藥品和精神藥品病區(qū)使用管理標(biāo)準(zhǔn)一、病區(qū)麻醉藥品和第一類精神藥品的使用管理（一）麻醉藥品和第一類精神藥品的備用：各病區(qū)及手術(shù)室應(yīng)根據(jù)醫(yī)療實(shí)際需要申報(bào)備用麻醉藥品和第一類精神藥品品種、數(shù)量，經(jīng)病區(qū)護(hù)士長(zhǎng)、護(hù)理部主任、藥劑科主任簽字后，到藥劑科辦理相關(guān)手續(xù)并備案，由藥庫(kù)發(fā)給備用量，作為各科備用藥品，否則不得備用。（二）麻醉藥品和第一類精神藥品的儲(chǔ)存：備有麻醉藥品和第一類精神藥品的病區(qū)、手術(shù)室須配有專用保險(xiǎn)柜，有防盜設(shè)施，有全院統(tǒng)一的存放區(qū)域及標(biāo)識(shí)。麻醉藥品和第一類精神藥品不得與其它藥品混放，專柜加鎖，雙人雙鎖管理。（三）專人管理：備有麻醉藥品和第一類精神藥品的病區(qū)須在護(hù)士長(zhǎng)統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下、指定專人負(fù)責(zé)麻醉藥品和第一類精神藥品的帳物管理；建立“麻醉藥品和第一類精神藥品使用和管理登記表”，交班時(shí)帳物須核準(zhǔn)并雙簽名，確保帳物相符。四）批號(hào)管理：病區(qū)須詳細(xì)登記“麻醉藥品和第一類精神藥品使用和管理登記表”各項(xiàng)內(nèi)容，包括患者姓名、住院號(hào)、診斷、醫(yī)囑者、用藥劑量、取藥批號(hào)、用藥批號(hào)等，使開(kāi)具的藥品可溯源到患者。（五）麻醉藥品和第一類精神藥品的日常領(lǐng)用：備有麻醉藥品和第一類精神藥品的病區(qū)憑專用處方和空安瓿或廢貼領(lǐng)??；無(wú)備用藥品的病區(qū)憑專用處方領(lǐng)藥，用后立即交還經(jīng)登記過(guò)的空安瓿或廢貼。（六）麻醉藥品和第一類精神藥品殘余液、空安瓿、廢貼的處理：醫(yī)院各病區(qū)、手術(shù)室等調(diào)配使用麻醉藥品和第一類精神藥品注射劑有殘余液時(shí)，必須有二人在場(chǎng)立即銷毀處置，并在“麻醉藥品和第一類精神藥品使用和管理登記表”上雙簽字；麻醉藥品和第一類精神藥品使用后的空安瓿或廢貼必須交回住院藥房統(tǒng)一銷毀處理，并做好相關(guān)記錄。（七）使用過(guò)程中的特殊處理：患者拒絕使用未剖開(kāi)的麻醉藥品和第一類精神藥品或醫(yī)師開(kāi)錯(cuò)，應(yīng)在當(dāng)日內(nèi)無(wú)償退還藥房。（八）各病區(qū)備用數(shù)量過(guò)多或不需備用的麻醉藥品和第一類精神藥品，必須辦理退庫(kù)手續(xù)。（九）使用麻醉藥品和第一類精神藥品后，應(yīng)對(duì)患者進(jìn)行嚴(yán)密觀察，了解治療效果及反應(yīng)情況，并及時(shí)記錄在案