食品質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)(QMS)-質(zhì)量管理體系基本概念

質(zhì)量管理體系術(shù)語(yǔ)—產(chǎn)品和服務(wù)《食品安全與質(zhì)量控制》產(chǎn)品根據(jù)GB/T19000-2016質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)：產(chǎn)品：在組織和顧客（3.2.4）之間未發(fā)生任何交易的情況下，組織（3.2.1）能夠產(chǎn)生的輸出（3.7.5）。

注1：在供方（3.2.5）和顧客之間未發(fā)生任何必要交易的情況下，可以實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的生產(chǎn)。但是，當(dāng)產(chǎn)品交付給顧客時(shí)，通常包含服務(wù)（3.7.7）因素。

注2：通常，產(chǎn)品的主要要素是有形的。

注3：硬件是有形的，其量具有計(jì)數(shù)的特性（3.10.1）(如：輪胎)。流程性材料是有形的，其量具有連續(xù)的特性(如：燃料和軟飲料)。硬件和流程性材料經(jīng)常被稱為貨物。軟件由信息（3.8.2）組成，無(wú)論采用何種介質(zhì)傳遞(如：計(jì)算機(jī)程序、移動(dòng)電話應(yīng)用程序、操作手冊(cè)、字典、音樂(lè)作品版權(quán)、駕駛執(zhí)照)。產(chǎn)品硬件產(chǎn)品通常是有形產(chǎn)品，是可以分離的其數(shù)量是可以定量計(jì)數(shù)的。流程性材料通常是有形產(chǎn)品，一般是連續(xù)生產(chǎn)其狀態(tài)可以是液體氣體、粒狀、線狀、塊狀或板狀軟件由信息組成，軟件通常是無(wú)形產(chǎn)品體現(xiàn)在一定的承載媒介上（如紙、光盤(pán)）產(chǎn)品（預(yù)期產(chǎn)品）服務(wù)根據(jù)GB/T19000-2016質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)：服務(wù)：至少有一項(xiàng)活動(dòng)必需在組織（3.2.1）和顧客（3.2.4）之間進(jìn)行

的輸出（3.7.5）。

注1：通常，服務(wù)的主要要素是無(wú)形的。

注2：通常，服務(wù)包含與顧客在接觸面的活動(dòng)，以確定顧客的要求（3.6.4）以提供服務(wù)外，可能還包括與顧客建立持續(xù)的關(guān)系，例如：銀行、會(huì)計(jì)師事務(wù)所，或公共組織（如：學(xué)?；蜥t(yī)院）等。

注3：服務(wù)的提供可能涉及，例如：——在顧客提供的有形產(chǎn)品（3.7.6）（如需要維修的汽車）上所完成的活動(dòng)。

——在顧客提供的無(wú)形產(chǎn)品（如為準(zhǔn)備納稅申報(bào)單所需的損益表）上所完成的活動(dòng)?！獰o(wú)形產(chǎn)品的交付[如知識(shí)傳授方面的信息（3.8.2）提供]。——為顧客創(chuàng)造氛圍（如在賓館和飯店）。

注4：通常，服務(wù)由顧客體驗(yàn)。服務(wù)組織顧客服務(wù)有形產(chǎn)品無(wú)形產(chǎn)品質(zhì)量管理體系術(shù)語(yǔ)—顧客和相關(guān)方《食品安全與質(zhì)量控制》顧客根據(jù)GB/T19000-2016質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)：顧客：能夠或?qū)嶋H接受為其提供的，或按其要求提供的產(chǎn)品（3.7.6）

或服務(wù)（3.7.7）的個(gè)人或組織（3.2.1）。

示例：消費(fèi)者、委托人、最終使用者、零售商、內(nèi)部過(guò)程(3.4.1)的產(chǎn)品或服務(wù)的接收人、受益者和采購(gòu)方。

注：顧客可以是組織內(nèi)部的或外部的。顧客相關(guān)方根據(jù)GB/T19000-2016質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)：相關(guān)方：可影響決策或活動(dòng)，受決策或活動(dòng)所影響，或自認(rèn)為受決策或

活動(dòng)影響的個(gè)人或組織（3.2.1）。

示例：顧客（3.2.4）、所有者、組織內(nèi)的人員、供方（3.2.5）、銀行、監(jiān)管者、工會(huì)、合作伙伴以及可包括競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手或相對(duì)立的社會(huì)群體。

注：這是IS0/IEC導(dǎo)則

第1部分IS0補(bǔ)充規(guī)定的附件SL中給出的IS0質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)中的通用術(shù)語(yǔ)及核心定義之一，最初的定義已經(jīng)通過(guò)增加示例被改寫(xiě)。相關(guān)方供方組織顧客銀行監(jiān)管者合作伙伴工會(huì)組織內(nèi)人員競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手質(zhì)量管理體系術(shù)語(yǔ)—過(guò)程和外包《食品安全與質(zhì)量控制》過(guò)程根據(jù)GB/T19000-2016質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)：過(guò)程：利用輸入實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組活動(dòng)。

注1：過(guò)程的“預(yù)期結(jié)果”稱為輸出（3.7.5），還是稱為產(chǎn)品（3.7.6）或服務(wù)（3.7.7），隨相關(guān)語(yǔ)境而定。注2：一個(gè)過(guò)程的輸入通常是其他過(guò)程的輸出，而一個(gè)過(guò)程的輸出又通常是其他過(guò)程的輸入。注3：兩個(gè)或兩個(gè)以上相互關(guān)聯(lián)和相互作用的連續(xù)過(guò)程也可作為一個(gè)過(guò)程。注4：組織（3.2.1）通常對(duì)過(guò)程進(jìn)行策劃，并使其在受控條件下運(yùn)行，以增加價(jià)值。注5：不易或不能經(jīng)濟(jì)地確認(rèn)其輸出是否合格的過(guò)程，通常稱之為“特殊過(guò)程”

注6：這是ISO/IEC導(dǎo)則第1部分ISO補(bǔ)充規(guī)定的附件SL中給出的ISO管理體系標(biāo)準(zhǔn)中的通用術(shù)語(yǔ)及核心定義之一，最初的定義已經(jīng)被改寫(xiě)，以避免過(guò)程和輸出之間的循環(huán)解釋，并增加了注1至注5。

過(guò)程過(guò)程特殊過(guò)程過(guò)程形成的產(chǎn)品是否合格不容易被驗(yàn)證過(guò)程形成的產(chǎn)品是否合格的驗(yàn)證方法不夠經(jīng)濟(jì)外包根據(jù)GB/T19000-2016質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)：外包：安排外部組織（3.2.1）承擔(dān)組織的部分職能或過(guò)程（3.4.1）。

注1：雖然外包的職能或過(guò)程是在組織的管理體系（3.5.3）范圍內(nèi)，但是外部組織是處在范圍之外。

注2：這是ISO/IEC導(dǎo)則第1部分ISO補(bǔ)充規(guī)定的附件SL中給出的ISO管理體系標(biāo)準(zhǔn)中的通用術(shù)語(yǔ)及核心定義之一。外包外包過(guò)程識(shí)別影響產(chǎn)品符合要求的外包過(guò)程都應(yīng)該得到識(shí)別。運(yùn)輸招聘蟲(chóng)鼠害控制產(chǎn)品檢測(cè)……外包過(guò)程控制控制要求應(yīng)與外包過(guò)程對(duì)組織的管理體系運(yùn)行和產(chǎn)品質(zhì)量影響程度相適應(yīng)。評(píng)價(jià)選擇外包方與外包方簽訂合同或協(xié)議驗(yàn)證外包過(guò)程的結(jié)果對(duì)重要的外包過(guò)程，應(yīng)到縣城進(jìn)行監(jiān)控質(zhì)量管理體系術(shù)語(yǔ)—客體和質(zhì)量《食品安全與質(zhì)量控制》客體根據(jù)GB/T19000-2016質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)3.6.1：客體：可感知或想象到的任何事物。

示例：產(chǎn)品（3.7.6）、服務(wù)（3.7.7）、過(guò)程（3.4.1）、人員、組織（3.2.1）、體系（3.5.1）、資源。

注：客體可能是物質(zhì)的（如：一臺(tái)發(fā)動(dòng)機(jī)、一張紙、一顆鉆石）、非物質(zhì)的（如：轉(zhuǎn)換率、一個(gè)項(xiàng)目計(jì)劃）或想象的（如：組織未來(lái)的狀態(tài)）。質(zhì)量根據(jù)GB/T19000-2016質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)：質(zhì)量：客體（3.6.1）的一組固有特性（3.10.1）滿足要求（3.6.4）的程度。注1:術(shù)語(yǔ)“質(zhì)量”可使用形容詞來(lái)修飾，如：差、好或優(yōu)秀。注2:“固有”（其對(duì)應(yīng)的是“賦予的”）是指存在于客體中。質(zhì)量不同產(chǎn)品的固有特性與賦予特性是不同的，某些產(chǎn)品的賦予特性可能是另一些產(chǎn)品的固有特性。特性質(zhì)量質(zhì)量質(zhì)量管理體系術(shù)語(yǔ)—組織和組織環(huán)境《食品安全與質(zhì)量控制》組織根據(jù)GB/T19000-2016質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)3.2.1：組織：為實(shí)現(xiàn)目標(biāo)（3.7.1），由職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系構(gòu)成自身功能的

一個(gè)人或一組人。注1：組織的概念包括但不限于代理商、公司、集團(tuán)、商行、企事業(yè)單位、行政機(jī)構(gòu)、

合營(yíng)公司、協(xié)會(huì)（3.2.8）、慈善機(jī)構(gòu)或研究機(jī)構(gòu)，或上述組織的部分或組合，無(wú)

論是否為法人組織，共有的或私有的。注2：這是ISO/IEC導(dǎo)則第1部分ISO補(bǔ)充規(guī)定的附件SL中給出的ISO管理體系標(biāo)準(zhǔn)中的

通用術(shù)語(yǔ)及核心定義之一，最初的定義已經(jīng)通過(guò)修改注1被改寫(xiě)。組織組織概念的理解：——組織具有共同的目標(biāo)?！M織內(nèi)部各部門(mén)職責(zé)權(quán)限的分配是組織實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的基礎(chǔ)?！M織合理的組織架構(gòu)（相互關(guān)系的體現(xiàn)）是組織實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的前提。組織環(huán)境根據(jù)GB/T19000-2016質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)：組織環(huán)境：對(duì)組織（3.2.1）建立和實(shí)現(xiàn)目標(biāo)（3.7.1）的方法有影響的內(nèi)

部和外部因素的組合。注1：組織的目標(biāo)可能涉及其產(chǎn)品（3.7.6）和服務(wù)（3.7.7）、投資和對(duì)其相關(guān)方

（3.2.3）的行為。注2：組織環(huán)境的概念，除了適用于贏利性組織，還同樣能適用于非贏利或公共服務(wù)