食品生產(chǎn)經(jīng)營許可管理-食品生產(chǎn)許可的條件和依據(jù)

食品生產(chǎn)許可的依據(jù)和條件《食品標準與法規(guī)》34食品生產(chǎn)經(jīng)營直接關(guān)系人身健康。我國《食品安全法》規(guī)定，國家對食品生產(chǎn)經(jīng)營實行許可制度。除了銷售食用農(nóng)產(chǎn)品之外，其他從事食品生產(chǎn)、食品銷售、餐飲服務(wù)的都需要依法取得許可。作為食品生產(chǎn)者，如何取得許可資質(zhì)呢？下面從三個方面進行介紹：一、食品生產(chǎn)許可的概念二、食品生產(chǎn)許可的依據(jù)三、食品生產(chǎn)許可應(yīng)具備的條件目錄Contents食品生產(chǎn)許可的概念1食品生產(chǎn)許可的依據(jù)2食品生產(chǎn)許可應(yīng)具備的條件334一、食品生產(chǎn)許可的概念行政許可，是指行政機關(guān)根據(jù)公民、法人或者其他組織的申請，經(jīng)依法審查，準予其從事特定活動的行為。食品生產(chǎn)許可，是為了保證食品的質(zhì)量安全，具備規(guī)定條件的生產(chǎn)者才允許進行生產(chǎn)活動政府行政許可制度。34一、食品生產(chǎn)許可的概念食品生產(chǎn)許可是通過事先審查方式提高食品安全保障水平的重要預(yù)防性措施，通過事前把關(guān)，將不能保證質(zhì)量安全的生產(chǎn)者淘汰出局。實施食品生產(chǎn)許可對于規(guī)范企業(yè)必備生產(chǎn)條件、督促企業(yè)加強生產(chǎn)過程控制、落實食品安全主體責(zé)任，改善食品安全總體水平都有重要的作用。34二、食品生產(chǎn)許可的依據(jù)（一）《食品生產(chǎn)許可管理辦法》[法規(guī)]為規(guī)范食品、食品添加劑生產(chǎn)許可活動，加強食品生產(chǎn)監(jiān)督管理，保障食品安全，根據(jù)《食品安全法》《行政許可法》等法律法規(guī)，2015年8月31日原國家食藥總局發(fā)布了《食品生產(chǎn)許可管理辦法》，作為《食品安全法》的配套規(guī)章自2015年10月1日起同步實施。34二、食品生產(chǎn)許可的依據(jù)（一）《食品生產(chǎn)許可管理辦法》《辦法》包括總則；申請與受理；審查與決定；許可證管理；變更、延續(xù)、補辦與注銷；監(jiān)督檢查；法律責(zé)任；附則；共8章63條。對申請許可人的條件、許可食品類別、許可條件、申報材料、許可程序、許可證管理作出了規(guī)定。34二、食品生產(chǎn)許可的依據(jù)（二）相關(guān)規(guī)范性文件原監(jiān)管部門—CFDA又陸續(xù)發(fā)布了相關(guān)文件：1、2015年9月30日：

關(guān)于貫徹實施《食品生產(chǎn)許可管理辦法》的通知》（食藥監(jiān)食監(jiān)一〔2015〕225號）；

關(guān)于啟用新版《食品生產(chǎn)許可證》的公告（2015年第198號）

《食品生產(chǎn)許可管理辦法》答記者問；34二、食品生產(chǎn)許可的依據(jù)（二）相關(guān)規(guī)范性文件2、2015年10月8日,《關(guān)于印發(fā)食品生產(chǎn)許可有關(guān)文書及食品生產(chǎn)許可證格式的通知》①食品生產(chǎn)許可申請書；②生產(chǎn)許可申請受理、不予受理通知書；③生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查通知書；④準予、不予生產(chǎn)許可決定書；⑤生產(chǎn)許可流程登記表；二、食品生產(chǎn)許可的依據(jù)（二）相關(guān)規(guī)范性文件3、2016年1月22日，CFDA關(guān)于公布食品生產(chǎn)許可分類目錄的公告4、2017年6月7日，CFDA關(guān)于貫徹實施《食品生產(chǎn)許可管理辦法》有關(guān)問題的通知（食藥監(jiān)食監(jiān)一【2017】53號）（1）關(guān)于產(chǎn)業(yè)政策的執(zhí)行。（2）關(guān)于出口加工區(qū)內(nèi)食品生產(chǎn)企業(yè)及僅以出口為目的食品生產(chǎn)企業(yè)取證問題。（3）關(guān)于農(nóng)民專業(yè)合作經(jīng)濟組織能否作為食品生產(chǎn)許可申請主體問題。34二、食品生產(chǎn)許可的依據(jù)（三）《食品生產(chǎn)許可審查通則》2016年08月16日，CFDA發(fā)布《食品生產(chǎn)許可審查通則》?！锻▌t》共5章56條，主要包括總則（適用范圍）、申請材料審查、現(xiàn)場核查、審查結(jié)果上報與檢查整改要求等，包括正文和附件兩部分。附件：1.現(xiàn)場核查首末次會議簽到表2.生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查評分記錄表3.生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查報告4.生產(chǎn)許可核查材料清單34二、食品生產(chǎn)許可的依據(jù)（三）《食品生產(chǎn)許可審查通則》《通則》以法定的許可條件、程序、時限、通用標準（GB14881）為依據(jù)制定，是用以指導(dǎo)食品生產(chǎn)許可審查工作的技術(shù)法規(guī)，是《食品安全法》、《食品生產(chǎn)許可管理辦法》的配套技術(shù)文件，是企業(yè)獲得食品生產(chǎn)許可必須達到的技術(shù)要求，對指導(dǎo)食品生產(chǎn)企業(yè)完善生產(chǎn)條件，嚴格過程控制，加強原料把關(guān)和出廠檢驗，保證食品安全具有重要的作用。34二、食品生產(chǎn)許可的依據(jù)（三）《食品生產(chǎn)許可審查通則》《通則》將生產(chǎn)許可審查劃分為申請材料審查和現(xiàn)場核查兩種方式?！锻▌t》既規(guī)定了必須進行現(xiàn)場核查的情形，又全面規(guī)定了現(xiàn)場核查的人員、核查的內(nèi)容、核查的程序、工作時限要求、核查記錄、核查結(jié)果確認等內(nèi)容。特別是在現(xiàn)場核查中明確了觀察員參與現(xiàn)場核查的要求，優(yōu)化了核查評分表、簽到表，提高了現(xiàn)場核查的可操作性。34二、食品生產(chǎn)許可的依據(jù)（四）《食品生產(chǎn)許可審查細則》食品種類繁多，生產(chǎn)要求（設(shè)備設(shè)施、場地、環(huán)境等）差別很大，為保證食品安全，原食品生產(chǎn)監(jiān)管部門—國家質(zhì)檢總局對每一大類食品都制定了具體的《細則》?！都殑t》是對《通則》內(nèi)容的細化和補充，是對特定食品申證單元申請條件的細化。許可核查時除了按照《通則》中的《評分記錄表》進行評價外，同時要參照相應(yīng)《審查細則》，才能完成企業(yè)核查任務(wù)。34《飲料生產(chǎn)許可審查細則》（2017版）包括：包裝飲用水、碳酸飲料（汽水）、茶（類）飲料、果蔬汁類及其飲料（7類）。包裝飲用水生產(chǎn)許可審查要求第一節(jié)許可范圍生產(chǎn)許可類別編號0601第二節(jié)生產(chǎn)場所核查

設(shè)置水處理區(qū)、灌裝防護區(qū)、包裝區(qū)、原輔材料及包裝容器倉庫、成品倉庫等。第三節(jié)設(shè)備設(shè)施核查

水貯存設(shè)備（原水儲水罐、成品水儲水罐等）、水處理設(shè)備、清洗消毒系統(tǒng)等。第四節(jié)設(shè)備布局和工藝流程對水源水的粗濾、精濾、殺菌、灌裝封蓋和燈檢（或自動監(jiān)測）等。第五節(jié)人員核查

每年進行健康檢查，取得健康證明后方可上崗工作。第六節(jié)管理制度審查

進貨查驗記錄、生產(chǎn)過程管理、衛(wèi)生監(jiān)控要求、檢驗管理等第七節(jié)試制產(chǎn)品檢驗34二、食品生產(chǎn)許可的依據(jù)（四）《食品生產(chǎn)許可審查細則》目前現(xiàn)行有效的細則有：1、自2002年起，原食品生產(chǎn)監(jiān)管部門發(fā)布了28大類66個細則，不包括食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品和保健食品。2、企業(yè)生產(chǎn)乳制品許可條件審查細則（2010版）3、嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細則(2013版)4、保健食品生產(chǎn)許可審查細則（2016版）5、嬰幼兒輔助食品生產(chǎn)許可審查細則（2017版）6、飲料生產(chǎn)許可審查細則（2017版）34三、食品生產(chǎn)許可的條件（一）對申請人的要求1、申請人應(yīng)當(dāng)先行取得營業(yè)執(zhí)照等合法主體資格。例如：企業(yè)法人、合伙企業(yè)、個人獨資企業(yè)、個體工商戶、農(nóng)民專業(yè)經(jīng)濟合作組織等，以營業(yè)執(zhí)照載明的主體名稱作為申請人的名稱。食品生產(chǎn)加工小作坊的具體管理辦法由省、自治區(qū)、直轄市制定。不需要取得食品生產(chǎn)許可?！妒称钒踩ā返谌鶙l34三、食品生產(chǎn)許可的條件（一）對申請人的要求2、申請人應(yīng)當(dāng)配備食品安全管理人員及專業(yè)技術(shù)人員，并定期進行培訓(xùn)和考核。--《食品生產(chǎn)許可審查通則》第14條食品安全管理人員是負責(zé)本企業(yè)食品安全具體管理工作的，可以是企業(yè)負責(zé)人，也可以是其他員工，主要指質(zhì)量安全管理、生產(chǎn)管理人員等。食品安全專業(yè)技術(shù)人員是具有食品生產(chǎn)的專業(yè)知識，可對食品安全管理提供專業(yè)技術(shù)服務(wù)，如研發(fā)、檢驗、質(zhì)控、生產(chǎn)線調(diào)試人員等。34三、食品生產(chǎn)許可的條件（一）對申請人的要求3、申請人及從事食品生產(chǎn)管理工作的食品安全管理人員應(yīng)當(dāng)未受到從業(yè)禁止。--《食品生產(chǎn)許可審查通則》第15條

被吊銷許可證的食品生產(chǎn)經(jīng)營者及其法定代表人、直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員自處罰決定作出之日起五年內(nèi)不得申請食品生產(chǎn)經(jīng)營許可，或者從事食品生產(chǎn)經(jīng)營管理工作、擔(dān)任食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)食品安全管理人員。

因食品安全犯罪被判處有期徒刑以上刑罰的，終身不得從事食品生產(chǎn)經(jīng)營管理工作，也不得擔(dān)任食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)食品安全管理人員。

食品生產(chǎn)經(jīng)營者聘用人員違反前兩款規(guī)定的，由縣級以上人民政府食品安全監(jiān)督管理部門吊銷許可證。--《食品安全法》第一百三十五條34三、食品生產(chǎn)許可的條件（一）對申請人的要求4、食品生產(chǎn)許可申請人應(yīng)當(dāng)遵守國家產(chǎn)業(yè)政策。我國產(chǎn)業(yè)政策集中體現(xiàn)為《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄》，它是引導(dǎo)投資方向，政府管理投資項目，制定和實施財稅、信貸、土地、進出口等政策的重要收據(jù)?！懂a(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄》由限制和淘汰目錄組成。不屬于限制類和淘汰類，且符合國家有關(guān)法律、法規(guī)和政策規(guī)定的，為允許類。34三、食品生產(chǎn)許可的條件（一）對申請人的要求4、食品生產(chǎn)許可申請人應(yīng)當(dāng)遵守國家產(chǎn)業(yè)政策。《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄》（2013年）《目錄》中分為鼓勵類、限制、淘汰三類。限制類：第十二類輕工1、生產(chǎn)能力小于18000瓶/時的啤酒灌裝生產(chǎn)線；

2、白酒生產(chǎn)線；3、5萬噸/年及以下且采用等電離交工藝的味精生產(chǎn)線；4、酒精生產(chǎn)線；5、糖精等化學(xué)合成甜味劑生產(chǎn)線；

6、濃縮蘋果汁生產(chǎn)線；7、年屠宰生豬15萬頭及以下、肉牛1萬頭及以下、肉羊15萬只及以下、活禽1000萬只及以下的屠宰建設(shè)項目（少數(shù)民族地區(qū)除外）；8、3000噸/年及以下的西式肉制品加工項目；34三、食品生產(chǎn)許可的條件（一）對申請人的要求4、食品生產(chǎn)許可申請人應(yīng)當(dāng)遵守國家產(chǎn)業(yè)政策。《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄》（2013年）《目錄》中分為鼓勵類、限制、淘汰三類。淘汰類：第十二類輕工1、生產(chǎn)能力12000瓶/時以下的玻璃瓶啤酒灌裝生產(chǎn)線；2、生產(chǎn)能力150瓶/分鐘以下（瓶容在250毫升及以下）的碳酸飲料生產(chǎn)線；3、3萬噸/年以下酒精生產(chǎn)線（廢糖蜜制酒精除外）；4、年處理10萬噸以下、總干物收率97%以下的濕法玉米淀粉生產(chǎn)線；34三、食品生產(chǎn)許可的條件（一）對申請人的要求5、特殊情況。①出口加工區(qū)內(nèi)的食品生產(chǎn)企業(yè)無需申請辦理食品生產(chǎn)許可證。②出口加工區(qū)外的食品生產(chǎn)企業(yè)僅以出口為目的的，無需申請辦理食品生產(chǎn)許可證。如果其所生產(chǎn)的食品在國內(nèi)銷售，應(yīng)當(dāng)依法取得食品生產(chǎn)許可證。34三、食品生產(chǎn)許可的條件（二）申請食品生產(chǎn)許可企業(yè)應(yīng)具備的條件《食品生產(chǎn)許可管理辦法》：企業(yè)申請食品生產(chǎn)許可應(yīng)符合下列條件：1、場所及環(huán)境要求：具有與生產(chǎn)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品原料處理和食品加工、包裝、貯存等場所，保持該場所環(huán)境整潔，并與有毒、有害場所以及其他污染源保持規(guī)定的距離；34三、食品生產(chǎn)許可的條件（二）申請食品生產(chǎn)許可企業(yè)應(yīng)具備的條件2、設(shè)備設(shè)施要求：具有與生產(chǎn)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備或者設(shè)施，有相應(yīng)的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風(fēng)、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設(shè)備或者設(shè)施；保健食品生產(chǎn)工藝有原料提取、純化等前處理工序的，需要具備與生產(chǎn)的品種、數(shù)量相適應(yīng)的原料前處理設(shè)備或者設(shè)施。34三、食品生產(chǎn)許可的條件（二）申請食品生產(chǎn)許可企業(yè)應(yīng)具備的條件3、人員和規(guī)章制度要求：有專職或者兼職的食品安全專業(yè)技術(shù)人員、食品安全管理人員和保證食品安全的規(guī)章制度；4、設(shè)備布局和工藝流程要求：具有合理的設(shè)備布局和工藝流程，防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染，避免食品接觸有毒物、不潔物；5.