《無麩質(zhì)食品》編制說明

《無麩質(zhì)食品》征求意見稿編制說明一、工作簡況〔一〕任務(wù)來源3項中國輕工業(yè)聯(lián)合會團體標(biāo)準(zhǔn)打算的通知”“2023028”。該打算工程等單位參與編制工作。〔二〕主要工作過程依據(jù)《中國輕工業(yè)聯(lián)會和團體標(biāo)準(zhǔn)治理方法》中標(biāo)準(zhǔn)制定工作程序的要求，《無麩質(zhì)食品》中輕聯(lián)團體標(biāo)準(zhǔn)編制完成了以下工作：資料搜集麩質(zhì)蛋白〔n〕是小麥〔t、大麥〔、黑麥〔〕等谷物中主要的構(gòu)造蛋白，也可導(dǎo)致多種麩質(zhì)相關(guān)疾病的發(fā)生，包括乳糜瀉〔Celiacdiseas、小麥過敏t〕等。乳糜瀉又稱麩質(zhì)敏感性腸病，由易感人群攝入麩質(zhì)蛋白而引發(fā)的慢性小腸炎癥疾病，該病由T細胞介導(dǎo)且具有基因易IgEIgE介導(dǎo)，其臨床病癥包括口腔、喉嚨和皮膚腫脹或瘙癢，鼻塞，淚眼和呼吸困難等。目前患有麩質(zhì)相1%。我國曾被認(rèn)19,778名青少年進展乳糜瀉特異性抗體篩查，結(jié)果顯示大約有2%的中國青少0.76%。該爭論團隊在疆地區(qū)開展的大規(guī)模、橫斷面的乳1.47%。綜上說明，在我國，患乳糜瀉的風(fēng)險性比從前估量的高，尤其400例過敏疾病患者進展過敏源檢測分析，覺察患有蕁麻疹、過敏性鼻炎、7%、16%、8%。這兩種疾病尚無法根治，唯一有無麩質(zhì)〔gluten-free〕食品，供群眾及麩質(zhì)敏感的人群食用。無麩質(zhì)食品指：a.去除麩質(zhì)，其麩質(zhì)含量＜20mg/kg(CODEXSTAN118-1979)。該閾值是基于一項49名經(jīng)≥2年無麩質(zhì)飲食治療的乳糜瀉患者開展麩質(zhì)01050〕口服挑戰(zhàn)試驗90天，并對患者進展低于50mg/d，考慮到不同國家和地區(qū)每日攝入量的差異，20mg/kg的閾值使特50mg/d，為不同麩質(zhì)敏感人群及不耐受患者供給安全界限。無麩質(zhì)食品作為一種全球貿(mào)易型食品，主要出口歐洲、美國、加拿大、以色列等國家，符合國家“一帶一路”等政策，通過制定該產(chǎn)品團體標(biāo)準(zhǔn)，有利于“安康中國”戰(zhàn)略和“”期間圍繞大安康、大衛(wèi)生和大醫(yī)學(xué)的安康食品產(chǎn)業(yè)等提出的戰(zhàn)略。SN/T1961.11-2023《出口食品過敏原成標(biāo)準(zhǔn)的起草〔1〕20239月，團體標(biāo)準(zhǔn)工程獲批后，標(biāo)準(zhǔn)提出單位組織開展了無麩質(zhì)條等產(chǎn)品，大局部出口國外，包括歐洲、美國、加拿大、以色列等國家。并查閱加拿大、澳大利亞等大局部興旺國家和地區(qū)，以及南非、阿根廷等進展中國家先〔CAC〕也制定了關(guān)于麩質(zhì)過敏原成分1。1國際〔外〕標(biāo)準(zhǔn)狀況國家/地區(qū)標(biāo)準(zhǔn)名稱麩質(zhì)限量標(biāo)準(zhǔn)〔mg/kg〕CAC《為麩質(zhì)不耐受的人預(yù)備的特別膳使用的20食品》美國〔FDA〕《食品過敏原標(biāo)識和消費者保護法《食品20標(biāo)簽：食品的無麩質(zhì)標(biāo)識》歐盟澳大利亞、西蘭利于麩質(zhì)不耐癥患者的食品標(biāo)簽和成分規(guī)定養(yǎng)分食品要求20〔無麩質(zhì)食品〕10〔極低量麩質(zhì)食品〕20阿根廷阿根廷食品法典〔CAA〕10?！?〕2023年9月17日，調(diào)研完畢后，由中國食品發(fā)酵工業(yè)爭論院牽組，明確了各參與單位的任務(wù)分工，并就工作內(nèi)容、時間進度等提出要求?！?〕202310月-20236月，起草工作組在牽頭單位的組織協(xié)調(diào)下樂觀推動形成了《無麩質(zhì)食品》團體標(biāo)準(zhǔn)征求意見初稿，同時完成編制說明。稿?！?〕2023年8月12日，就《無麩質(zhì)食品》團體標(biāo)準(zhǔn)征求意見稿進展公開征求意見。二、標(biāo)準(zhǔn)編制原則和主要內(nèi)容〔一〕編制原則本標(biāo)準(zhǔn)的制定工作遵循“統(tǒng)一、協(xié)調(diào)、適用、全都性”的要求，本著先進性、GB/T1.1-2023《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第一局部：標(biāo)準(zhǔn)的構(gòu)造和編寫》給出的規(guī)章確定框架構(gòu)造，具體章節(jié)參照GB/T20231.10-2023《標(biāo)準(zhǔn)編寫規(guī)章第10局部產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)》編寫?！捕持饕獌?nèi)容標(biāo)準(zhǔn)名稱和適用范圍標(biāo)簽。適用于無麩質(zhì)食品的生產(chǎn)和流通。術(shù)語和定義依據(jù)調(diào)研結(jié)果確認(rèn)，結(jié)合國內(nèi)外通用定義，確定無麩質(zhì)食品為不含小麥〔即全部小麥品種，如硬粒小麥、斯佩耳特小麥、黑麥、大麥麩質(zhì)含量不超過20mg/kg，和/或〔處理去除麩質(zhì)，在出售或供給應(yīng)消費者的食品中麩質(zhì)含量不超過20mg/kg。注：定義參照CODEXSTAN118-1979《Codexstandardforfoodsforspecial敏原成分風(fēng)險掌握及檢驗指南》制定。麩質(zhì)含量要求20〔，參照歐盟標(biāo)準(zhǔn)，對無麩質(zhì)食品中麩質(zhì)含量要求見表2。表2無麩質(zhì)食品和極低量麩質(zhì)食品中麩質(zhì)含量要求類別麩質(zhì)含量〔mg/kg〕

無麩質(zhì)食品≤20感官、理化、食品安全等指標(biāo)依據(jù)樣品的實際屬性，依照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求執(zhí)行。試驗方法CODEXSTAN118-1979《CodexstandardforfoodsforspecialdietaryuseforintoleranttoglutenR5〔ELISA〕方法，并就測定精度進展驗證。方法學(xué)驗證選取了7種樣本，每種提取10次進展平行試驗，最終得到方法的檢出限〔31.24。樣本標(biāo)曲1標(biāo)曲2吸光度均測量均質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)偏差均檢出限〔樣本標(biāo)曲1標(biāo)曲2吸光度均測量均質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)偏差均檢出限〔OD*〕〔OD*〕值〔mg/kg〕值〔mg/kg〕〔OD*〕〔mg/kg〕1#0.0800.3260.0870.0730.2610.862#0.0800.3260.077-0.0340.0500.113#0.0800.3260.078-0.0210.0930.264#0.0800.3260.078-0.0240.0550.145#0.0590.3150.0790.1960.3481.246#0.0590.3150.054-0.0540.0390.067#0.0590.3150.0620.0270.2570.0832水平上加標(biāo)的樣品范圍測定結(jié)果可得到方法的定量42〔2.5mg/kg〕10次平行試驗計算，得到樣本中醇溶蛋白的定量限〔4。樣本4經(jīng)10次加標(biāo)法測定樣品中醇溶蛋白的定量限測定濃度 標(biāo)準(zhǔn)偏差〔mg/kg〕 〔mg/kg〕變異系數(shù)(%)1#2.47 0.093.62#2.74 0.114.13#2.43 0.2510.54#2.92 0.165.4全部測定的變異系數(shù)都在可承受的范圍內(nèi)，說明醇溶蛋白濃度為2.5mg/kg2.5mg/kg5mg/kg。準(zhǔn)確度在檢測范圍內(nèi)通過對醇溶蛋白標(biāo)準(zhǔn)溶液進展梯度稀釋，每個濃度進展6次并計算其標(biāo)準(zhǔn)差、變異系數(shù)和加標(biāo)回收率，計算結(jié)果如表5。樣品中醇溶蛋白的100%，說明本方法準(zhǔn)確度較高。5測定樣品的分析內(nèi)變化樣本空白比照醇溶蛋白加入值〔mg/kg〕0測定值〔mg/kg〕<定量限標(biāo)準(zhǔn)偏差〔mg/kg〕變異系數(shù)(%)加標(biāo)回收率(%)1#6.35.70.315.4902#23.823.03.2514.1973#53.260.15.829.7113均值9.7100三、承受國際標(biāo)準(zhǔn)和國外先進標(biāo)準(zhǔn)的程度，以及與國際、國外同類標(biāo)本標(biāo)準(zhǔn)中無麩質(zhì)食品的分類與含量要求參照歐盟標(biāo)準(zhǔn)要求，并保持全都。四、與有關(guān)的現(xiàn)行法律、法規(guī)和強制性國家標(biāo)準(zhǔn)的建議本標(biāo)準(zhǔn)