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藥事管理試題庫(kù)(含參考答案)一、單選題(共50題,每題1分,共50分)1、對(duì)已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品,藥品監(jiān)督管理部門(mén)可以A、責(zé)令改正,沒(méi)收違法銷售的藥品,并處罰款,有違法所得的予以沒(méi)收B、責(zé)令限期改正,逾期不改的,依據(jù)情節(jié)處以罰款、吊銷許可證等行政處罰措施C、采取查封扣押的行政強(qiáng)制措施D、采取暫停生產(chǎn)、銷售和使用的緊急控制措施正確答案:D2、國(guó)家對(duì)藥品實(shí)行分類管理制度,將藥品分為A、中藥和化學(xué)藥品B、特殊藥品和一般藥品C、內(nèi)服藥和外用藥D、處方藥和非處方藥正確答案:D3、國(guó)家二級(jí)保護(hù)野生藥材物種是指()A、瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有植物物種B、瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種C、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種D、資源嚴(yán)重減少的主要野生藥材物種正確答案:C4、我國(guó)《藥品管理法》的首次頒布時(shí)間是()A、1984B、1983C、1994D、1954正確答案:A5、為門(mén)診患者開(kāi)具的第二類精神藥品,一般每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)A、15日常用量B、5日常用量C、7日常用量D、3日常用量正確答案:C6、下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是A、《藥品目錄》中的西藥和中成藥分為甲類目錄和乙類目錄B、"乙類目錄"由國(guó)家統(tǒng)一制定,各地不得調(diào)整C、納入《藥品目錄》的藥品應(yīng)是"臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、市場(chǎng)能夠保證供應(yīng)"的藥品D、"甲類目錄"中的藥品比"乙類目錄"中的同類藥品價(jià)格低正確答案:B7、國(guó)家基本藥物的特點(diǎn)是()A、質(zhì)量穩(wěn)定B、療效好、不良反應(yīng)小C、以上皆是D、價(jià)格合理、使用方便正確答案:C8、列入國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品名稱為藥品(B)名稱。已經(jīng)作為藥品通用名稱的,該名稱不得作為藥品商標(biāo)使用A、通用B、專用C、商品D、常用正確答案:A9、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的()對(duì)本企業(yè)的藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)全面負(fù)責(zé)。A、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理體系B、法定代表人、主要負(fù)責(zé)人C、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范D、質(zhì)量管理制度正確答案:B10、藥品上市許可持有人不得委托生產(chǎn)的藥品是()A、醫(yī)療用毒性藥品、藥品類易制毒化學(xué)品B、血液制品、麻醉藥品、醫(yī)療用毒性藥品C、血液制品、麻醉藥品D、血液制品、麻醉藥品、醫(yī)療用毒性藥品、藥品類易制毒化學(xué)品正確答案:D11、生產(chǎn)、銷售的中藥飲片不符合(),尚不影響安全性、有效性的,責(zé)令限期改正,給予警告;可以處十萬(wàn)元以上五十萬(wàn)元以下的罰款。A、檢驗(yàn)報(bào)告B、藥品標(biāo)準(zhǔn)C、藥品包裝D、藥品標(biāo)簽正確答案:B12、為癌痛、慢性中度或重度非癌痛患者開(kāi)具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑處方不得超過(guò)()A、五日用量B、七日用量C、三日用量D、一次用量正確答案:C13、提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站可以發(fā)布信息的產(chǎn)品有()A、第一類精神藥品B、麻醉藥品C、第二類精神藥品D、非處方藥正確答案:D14、未曾在中國(guó)境內(nèi)外上市銷售的藥品屬于A、國(guó)家基本藥物B、新藥C、劣藥D、假藥正確答案:B15、藥品生產(chǎn)企業(yè)所生產(chǎn)的藥品在上市后存在安全隱患,沒(méi)有采取主動(dòng)召回,適用的法律責(zé)任是()A、直接吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》B、責(zé)令召回藥品,并處1000元以上5萬(wàn)元以下罰款C、責(zé)令召回藥品,并處應(yīng)召回藥品貨值金額3倍的罰款D、吊銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》正確答案:C16、沒(méi)有列入《國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)野生藥材物種名錄》的植物藥材是()A、肉蓯蓉B、鹿茸C、當(dāng)歸D、黃連正確答案:C17、經(jīng)批準(zhǔn)具備一定條件的藥品零售連鎖企業(yè)可以經(jīng)營(yíng)的藥品是()A、麻醉藥品B、第一類疫苗C、第二類精神藥品D、第一類精神藥品正確答案:C18、藥品按來(lái)源可分為()A、天然藥物、合成藥物、生物藥物B、國(guó)家基本藥物、醫(yī)療保險(xiǎn)用藥C、傳統(tǒng)藥、現(xiàn)代藥D、中藥材、中藥飲片、中成藥正確答案:A19、開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)必須持有()方可生產(chǎn)藥品A、《藥品質(zhì)量許可證》B、《藥品生產(chǎn)許可證》C、《藥品生產(chǎn)規(guī)范》D、《藥品管理規(guī)范》正確答案:B20、某藥品上市許可持有人為廣州白云山和記黃埔中藥有限公司,實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)為廣州白云山和記黃埔中藥(亳州)有限公司,該品種又委托九州通集團(tuán)為全國(guó)經(jīng)銷商,該品種的質(zhì)量主要負(fù)責(zé)人為()。A、廣州白云山和記黃埔中藥有限公司和廣州白云山和記黃埔中藥(亳州)有限公司B、廣州白云山和記黃埔中藥有限公司C、廣州白云山和記黃埔中藥(亳州)有限公司D、九州通集團(tuán)正確答案:B21、生產(chǎn)已有國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的注冊(cè)申請(qǐng)屬于()A、仿制藥申請(qǐng)B、新藥申請(qǐng)C、再注冊(cè)申請(qǐng)D、補(bǔ)充申請(qǐng)正確答案:A22、藥品召回根據(jù)藥品安全隱患的程度可分為()A、三級(jí)B、二級(jí)C、四級(jí)D、一級(jí)正確答案:A23、醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡的審批機(jī)關(guān)是A、區(qū)域內(nèi)藥品監(jiān)督管理部門(mén)B、設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生主管部門(mén)C、所屬省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)D、市級(jí)公安部門(mén)正確答案:B24、生產(chǎn)、銷售假藥的,沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓,吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件,并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額()的罰款;貨值金額不足十萬(wàn)元的,按十萬(wàn)元計(jì)算;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證,十年內(nèi)不受理其相應(yīng)申請(qǐng)。A、十倍以上二十倍以下B、二倍以上五倍以下C、十倍以上十五倍以下D、十五倍以上三十倍以下正確答案:D25、中成藥是指()A、指根據(jù)療效確切、應(yīng)用廣泛的處方、驗(yàn)方或秘方,以中藥材為原料配制加工而成的藥品B、指我國(guó)某些地區(qū)少數(shù)民族經(jīng)長(zhǎng)期醫(yī)療實(shí)踐的積累并用少數(shù)民族文字記載的藥品,在使用上有一定的地域性C、指藥用植物、動(dòng)物、礦物的藥用部分采收后經(jīng)產(chǎn)地初加工形成的原料藥材D、指切制成一定形狀的藥材正確答案:A26、將藥品的警示語(yǔ)或忠告語(yǔ)醒目地印在藥品包裝上的企業(yè)是()A、藥品批發(fā)企業(yè)B、普通商業(yè)企業(yè)C、藥品零售企業(yè)D、藥品生產(chǎn)企業(yè)正確答案:D27、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的()A、關(guān)鍵工序B、自律性規(guī)范C、最后工序D、基本準(zhǔn)則正確答案:D28、中藥飲片標(biāo)簽上無(wú)須注明的內(nèi)容包括()A、品名、規(guī)格B、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)C、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期D、功能主治正確答案:D29、屬于資源嚴(yán)重減少的野生藥材是A、穿山甲B、石斛C、豹骨D、厚樸正確答案:B30、從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng),應(yīng)當(dāng)遵守(),建立健全藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理體系,保證藥品經(jīng)營(yíng)全過(guò)程持續(xù)符合法定要求。A、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范B、藥品經(jīng)營(yíng)管理質(zhì)量管理規(guī)范C、藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范D、藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范正確答案:B31、藥品批發(fā)企業(yè)對(duì)同一批次藥品的驗(yàn)收要求是A、可不開(kāi)箱檢查B、可不打開(kāi)最小包裝C、應(yīng)當(dāng)至少檢查一個(gè)最小包裝D、應(yīng)當(dāng)檢查箱內(nèi)的所有最小包裝正確答案:C32、藥品零售藥店不可以銷售()A、丹參注射液B、胰島素C、美沙酮D、VC銀翹片正確答案:C33、可供臨床治療選擇使用,療效好,藥品價(jià)格略高的是A、《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》中的西藥和中成藥B、《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》中的中藥飲片C、醫(yī)保"乙類目錄"的藥品D、醫(yī)保"甲類目錄"的藥品正確答案:C34、符合申請(qǐng)中藥二級(jí)保護(hù)品種的條件A、對(duì)特定疾病有特殊療效的B、已申請(qǐng)專利的中藥品種C、用于預(yù)防和治療特殊疾病的D、對(duì)特定疾病有顯著療效的正確答案:D35、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》規(guī)定,開(kāi)辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具有A、保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度B、保證所經(jīng)營(yíng)藥品安全的規(guī)章制度C、保證企業(yè)服務(wù)質(zhì)量的規(guī)章制度D、促進(jìn)藥品營(yíng)銷的規(guī)章制度正確答案:A36、藥物臨床研究的目的是()A、確定試驗(yàn)用藥物的療效與安全性B、提高臨床研究的質(zhì)量C、確保試驗(yàn)資料的可靠性D、保障人民用藥的安全性正確答案:A37、我們所說(shuō)的中藥包括()A、中藥材與中成藥B、中藥材與中藥飲片C、中藥飲片與中成藥D、中藥材、中藥飲片與中成藥正確答案:D38、產(chǎn)品標(biāo)簽應(yīng)由哪個(gè)部門(mén)校對(duì)無(wú)誤后印制、發(fā)放、使用()A、藥品銷售部門(mén)B、質(zhì)量管理部門(mén)C、生產(chǎn)管理部門(mén)D、物料管理部門(mén)正確答案:B39、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格的人員是()A、質(zhì)量管理人員B、質(zhì)量驗(yàn)收人員C、企業(yè)法定代表或企業(yè)負(fù)責(zé)人D、質(zhì)量管理部門(mén)負(fù)責(zé)人正確答案:C40、藥品庫(kù)房存儲(chǔ)中,合格藥品的質(zhì)量狀態(tài)的色標(biāo)是()色A、紅色B、綠色C、藍(lán)色D、黃色正確答案:B41、醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑必須依法取得()A、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證B、醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制許可證C、醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證D、醫(yī)療機(jī)構(gòu)許可證正確答案:A42、分布區(qū)域縮小,資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種屬于()A、四級(jí)保護(hù)野生藥材物種B、一級(jí)保護(hù)野生藥材物種C、二級(jí)保護(hù)野生藥材物種D、三級(jí)保護(hù)野生藥材物種正確答案:C43、藥品批準(zhǔn)文號(hào)字母不正確的是()A、Z代表中藥B、J代表生物制品C、S代表生物制品D、H代表化學(xué)藥品正確答案:B44、根據(jù)《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》,藥品通用名稱和商品名稱不得連用,且單字面積比不得小于A、4:1B、3:1C、2:1D、5:1正確答案:C45、醫(yī)師開(kāi)具處方可以使用的藥品名稱是()A、復(fù)方制劑的藥品名稱B、藥品商品名稱C、專利藥品名稱D、規(guī)范的中文名稱正確答案:D46、對(duì)特定疾病有特殊療效的情形,可申請(qǐng)A、中藥二級(jí)保護(hù)品種B、中藥一級(jí)保護(hù)品種C、中藥三級(jí)保護(hù)品種D、中藥四級(jí)保護(hù)品種正確答案:B47、遴選納入《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》的藥品必須符合的原則是()A、臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西醫(yī)并舉B、安全有效、技術(shù)先進(jìn)、經(jīng)濟(jì)合理C、應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便、保證供應(yīng)D、臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、市場(chǎng)能保證供應(yīng)正確答案:D48、興奮劑的種類不包括A、蛋白同化制劑B、鈣通道阻滯劑C、麻醉止痛劑D、利尿劑正確答案:B49、醫(yī)療機(jī)構(gòu)配置的制劑應(yīng)當(dāng)是()A、本單位臨床需要而市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的品種B、本單位臨床需要的品種C、市場(chǎng)上供應(yīng)較少的品種D、市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的品種正確答案:A50、普通商業(yè)企業(yè)可以銷售()A、保健品B、乙類非處方藥C、處方藥D、甲類處方藥正確答案:B二、多選題(共20題,每題1分,共20分)1、中藥材包裝上必須注明的內(nèi)容包括A、產(chǎn)地B、品名C、日期D、功效正確答案:ABC2、關(guān)于非處方藥的有關(guān)說(shuō)法正確的是A、不需執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方消費(fèi)者可以自行判斷、購(gòu)買(mǎi)和使用B、必須具有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》才能經(jīng)營(yíng)乙類非處方藥的批發(fā)業(yè)務(wù),但普通商業(yè)企業(yè)經(jīng)有關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)可以零售乙類非處方藥C、必須具有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》才能經(jīng)營(yíng)甲類非處方藥D、必須具有《藥品生產(chǎn)許可證》和藥品批準(zhǔn)文號(hào)才能生產(chǎn)正確答案:ABCD3、下列說(shuō)法正確的是A、“甲類目錄”中的藥品是臨床治療必須,使用廣泛,療效好,同類藥物中價(jià)格低的藥品B、“乙類目錄”的藥品是可供臨床治療選擇使用,療效好,同類藥品中價(jià)格略高的藥品C、甲類非處方藥的專有標(biāo)志是紅色,安全系數(shù)相對(duì)較低D、乙類非處方藥的專有標(biāo)志是綠色,安全系數(shù)相對(duì)較高正確答案:ABCD4、藥品批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)的藥品應(yīng)符合以下基本條件A、合法企業(yè)所生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)的藥品B、除國(guó)家未規(guī)定的以外,應(yīng)有法定的批準(zhǔn)文號(hào)和生產(chǎn)批號(hào)C、包裝和標(biāo)識(shí)符合有關(guān)規(guī)定和儲(chǔ)運(yùn)要求D、具有法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)正確答案:ABCD5、質(zhì)量受權(quán)人的職責(zé)有A、產(chǎn)品召回的職責(zé)B、參與企業(yè)質(zhì)量體系建立C、承擔(dān)產(chǎn)品放行的職責(zé),確保已放行產(chǎn)品的質(zhì)量D、藥品質(zhì)量的主要負(fù)責(zé)人正確答案:ABC6、下列哪些藥品不得委托生產(chǎn)A、麻醉藥品B、疫苗C、精神藥品D、醫(yī)療用毒性藥品正確答案:ABCD7、有關(guān)處方藥和非處方藥銷售,下列說(shuō)法正確的是A、處方藥不得開(kāi)架自選銷售B、非處方藥不得采用有獎(jiǎng)銷售方式C、非處方藥可以開(kāi)架自選銷售D、藥品批發(fā)企業(yè)可以直接向患者推薦、銷售處方藥正確答案:ABC8、國(guó)家規(guī)定了藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營(yíng)的藥品A、三唑侖B、可卡因C、美沙酮D、生長(zhǎng)因子素正確答案:ABCD9、《藥品管理法》規(guī)定,在銷售前或進(jìn)口時(shí),必須經(jīng)過(guò)指定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)合格才能銷售或者進(jìn)口的藥品是A、國(guó)務(wù)院規(guī)定的其他藥品B、國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定的生物制品C、B.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定的抗生素D、C.首次在中國(guó)銷售的藥品正確答案:ABD10、中藥一級(jí)品種保護(hù)的保護(hù)期限為A、10年B、7年C、20年D、5年正確答案:AC11、必須配備執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上藥學(xué)人員的是A、處方藥的批發(fā)B、甲類非處方藥的零售C、處方藥的零售D、非處方藥的批發(fā)正確答案:BC12、《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店管理暫行辦法》規(guī)定,定點(diǎn)零售藥店審查和確定的原則包括A、引入競(jìng)爭(zhēng)機(jī)制,合理控制藥品服務(wù)成本B、面積與品種相適應(yīng)C、方便參保人員就醫(yī)后購(gòu)藥和便于管理D、保證基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥的品種和質(zhì)量正確答案:ACD13、藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)藥品應(yīng)具有A、藥品生產(chǎn)許可證B、藥品GSP證書(shū)C、藥品批準(zhǔn)證明文件D、藥品生產(chǎn)企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照正確答案:ACD14、藥品監(jiān)督管理的宗旨包括A、保障人體用藥安全B、保證藥品質(zhì)量C、維護(hù)人民身體健康D、維護(hù)消費(fèi)者用藥的合法權(quán)益正確答案:ABCD15、特殊管理藥品包括A、精神藥品B、麻醉藥品C、放射性藥品D、醫(yī)療用毒性藥品正確答案:ABCD16、國(guó)家基本藥物制度的主要內(nèi)容包括A、生產(chǎn)供應(yīng)保障B、國(guó)家基本藥物目錄的遴選調(diào)整C、零差率銷售D、集中招標(biāo)采購(gòu)和統(tǒng)一配送正確答案:ABCD17、新藥在批準(zhǔn)上市前,應(yīng)當(dāng)進(jìn)行的臨床試驗(yàn)包括A、II期B、I期C、IV期D、III期正確答案:ABD18、藥品批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)A、對(duì)首營(yíng)品種應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量審核B、對(duì)首營(yíng)企業(yè)應(yīng)進(jìn)行資格和質(zhì)量保證能力審核C、把質(zhì)量放在首位D、對(duì)首營(yíng)品種應(yīng)進(jìn)行合法性和質(zhì)量基本情況審核正確答案:ABCD19、依照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,不符合藥品零售企業(yè)藥品陳列要求的情形有A、按藥品的劑型或用途分類陳列B、D.麻醉藥品、一類精神藥品和毒性藥品置專門(mén)的櫥窗陳列C、內(nèi)服藥與外用藥同柜陳列D、處方藥與非處方藥分柜擺放正確答案:BC20、分布區(qū)域縮小,資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材包括A、甘草B、黃芩C、人參D、黃連正確答案:ACD三、判斷題(共30題,每題1分,共30分)1、藥品零售連鎖企業(yè)可以從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)。A、正確B、錯(cuò)誤正確答案:A2、具有經(jīng)營(yíng)毒性中藥資格的企業(yè)采購(gòu)毒性中藥飲片,必須從持有毒性中藥材的飲片定點(diǎn)生產(chǎn)證的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)和具有經(jīng)營(yíng)毒性中藥資格的批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn),嚴(yán)禁從非法渠道購(gòu)進(jìn)毒性中藥飲片A、正確B、錯(cuò)誤正確答案:A3、非處方藥目錄的遴選和調(diào)整工作由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)。A、正確B、錯(cuò)誤正確答案:A4、乙類非處方藥比甲類非處方藥安全性更好。A、正確B、錯(cuò)誤正確答案:A5、藥品不良反應(yīng)實(shí)行逐級(jí)、定期報(bào)告制度,不得越級(jí)報(bào)告。A、正確B、錯(cuò)誤正確答案:B6、藥品不良反應(yīng)是指在正常劑量情況下出現(xiàn)與用藥目的無(wú)關(guān)的有害反應(yīng)A、正確B、錯(cuò)誤正確答案:A7、《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》規(guī)定:處方藥與非處方藥的分類依據(jù)是藥品的品種、規(guī)格、適應(yīng)癥、劑量、給藥途徑等。A、正確B、錯(cuò)誤正確答案:A8、疫苗、血液制品和國(guó)務(wù)院規(guī)定的其他藥品,不得委任生產(chǎn)A、正確B、錯(cuò)誤正確答案:A9、首次在中國(guó)銷售的藥品必須經(jīng)過(guò)指定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)。A、正確B、錯(cuò)誤正確答案:A10、《中國(guó)藥典》是國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)。A、正確B、錯(cuò)誤正確答案:A11、麝香壯骨膏的包裝不用印有國(guó)家規(guī)定的專有標(biāo)識(shí)。A、正確B、錯(cuò)誤正確答案:B12、納入《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》的藥品必須是《中華人民共和國(guó)藥典》(現(xiàn)行版)收載的藥品。A、正確B、錯(cuò)誤正確答案:B13、使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康危害的,生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)在24小時(shí)內(nèi)組織召回是一級(jí)召回。A、正確B、錯(cuò)誤正確答案:A14、主要用于滋補(bǔ)保健作用的藥品不能納入《國(guó)家基本藥物目錄》遴選范圍。A、正確B、錯(cuò)誤正確答案:A15、同一生產(chǎn)操作間可以同時(shí)進(jìn)行不同品種和規(guī)格藥品的生產(chǎn)操作,只要沒(méi)有發(fā)生混淆或交叉污染的可能A、正確B、錯(cuò)誤正確答案:B16、藥品可以從所有藥品進(jìn)口的口岸進(jìn)口,并由進(jìn)口藥品的企業(yè)向口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案。A、正確B、錯(cuò)誤正確答案:B17、“雙跨”藥品既能按處方藥管理,又能按非處方藥管理,因此必須分別使用處方藥和非處方藥兩種標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū),其處方藥和非處方藥的包裝顏色應(yīng)當(dāng)由明顯區(qū)別。A、正確B、錯(cuò)誤正確答案:A18、醫(yī)療用毒性藥品(簡(jiǎn)稱毒性藥品),是指毒性劇烈,治療劑量與中毒劑量相近,使用不當(dāng)會(huì)致人中毒或死亡的藥品A、正確B、錯(cuò)誤正確答案:A1
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