中藥散劑生產(chǎn)-粉碎（中藥制劑技術(shù)課件）

粉碎操作————以益元散粉碎操作為例方名益元散功能與主治：清暑利濕。用于感受暑濕，身熱心煩，口渴喜飲，小便短赤。

滑石30g

甘草5g朱砂1.5g以上三味，滑石、甘草粉碎成細(xì)粉；朱砂水飛成極細(xì)粉，與上述粉末配研，過篩，混勻，即得。

粉碎操作處方制法益元散甘草功能與主治補(bǔ)脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛，調(diào)和諸藥滑石功能與主治利尿通淋，清熱解暑朱砂功能與主治清心鎮(zhèn)驚，安神，明目，解毒粉碎操作適用崗位中藥散劑粉碎崗位粉碎操作生產(chǎn)工藝流程粉碎操作D級12生產(chǎn)前準(zhǔn)備生產(chǎn)操作粉碎操作生產(chǎn)結(jié)束后（清場）3

人員經(jīng)更衣后進(jìn)入粉碎間，粉碎崗位操作人員按生產(chǎn)任務(wù)的要求將待粉碎的原輔材料領(lǐng)入粉碎間。檢查已清潔的生產(chǎn)用具及粉碎機(jī)零部件是否齊全；按《粉碎機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》的要求進(jìn)行裝機(jī)和空負(fù)荷試運(yùn)行；按規(guī)定分別填寫生產(chǎn)場所狀態(tài)標(biāo)志牌和設(shè)備狀態(tài)標(biāo)志卡。生產(chǎn)結(jié)束后（清場）生產(chǎn)前準(zhǔn)備22生產(chǎn)前準(zhǔn)備生產(chǎn)操作粉碎操作4生產(chǎn)結(jié)束后（清場）3生產(chǎn)結(jié)束后（清場）生產(chǎn)操作

開啟吸塵裝置的開關(guān)；按《粉碎機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》的要求進(jìn)行操作；開啟粉碎機(jī)，從進(jìn)料口處適量地加入物料，檢查粉碎物的細(xì)度和外觀，符合工藝要求后，繼續(xù)進(jìn)行粉碎操作，要求水飛朱砂；滑石、甘草粉碎成細(xì)粉，三種物料單獨(dú)粉碎；將粉碎好的物料及時裝于內(nèi)襯膠袋的容器內(nèi)，稱重；膠袋內(nèi)外各放一張標(biāo)簽，標(biāo)簽上注明：品名、細(xì)度、毛重、皮重、凈重、生產(chǎn)日期、操作人；緊扎膠袋口，按不同物料現(xiàn)場定置管理的要求，分別放置指定的區(qū)域。32生產(chǎn)前準(zhǔn)備生產(chǎn)操作粉碎操作4生產(chǎn)結(jié)束后（清場）3生產(chǎn)結(jié)束后（清場）清場操作

粉碎完畢，關(guān)閉粉碎機(jī)電源；拆卸粉碎機(jī)的有關(guān)部件，用干凈的尼龍刷將殘留在機(jī)內(nèi)的原輔料掃離機(jī)件，回收粉碎零頭交回中間室；按《粉碎機(jī)清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》的要求進(jìn)行粉碎機(jī)清潔；按清場管理制度做好清場工作；填好生產(chǎn)記錄和清場記錄。粉碎認(rèn)知●含義●目的●方法

●設(shè)備

粉碎含義粉碎目的粉碎系指借機(jī)械力或其他適宜方法將大塊固體物質(zhì)碎成規(guī)定細(xì)度的操作過程

①增加藥物表面積，促進(jìn)藥物溶解與吸收，提高生物利用度；②便于調(diào)劑和服用；③加速藥材中有效成分的浸出；④便于制備多種劑型，如混懸液、散劑、片劑、丸劑等。粉碎認(rèn)知粉碎方法單獨(dú)粉碎與混合粉碎（串料法、串油法）干法粉碎與濕法粉碎（水飛法）低溫粉碎超細(xì)粉碎粉碎認(rèn)知柴田式粉碎機(jī)流能磨萬能磨粉機(jī)膠體磨球磨機(jī)粉碎認(rèn)知粉碎設(shè)備散劑認(rèn)知●定義●優(yōu)點(diǎn)與缺點(diǎn)●分類

●制備

散劑，古老的傳統(tǒng)固體劑型之一，在化學(xué)藥品中應(yīng)用不多，但在中藥制劑中仍有一定的應(yīng)用。在中國最早的醫(yī)藥典籍《黃帝內(nèi)經(jīng)》中已有散劑的記載?！睹t(yī)別錄》中對散劑的粉碎方法已有“先切細(xì)曝燥乃搗，有各搗者，有合搗者……”散者散也，去急病用之散劑認(rèn)知散劑認(rèn)知中藥散劑系指藥材或藥材提取物與適宜的輔料經(jīng)粉碎、混合均勻制成的干燥粉末狀制劑。1342優(yōu)點(diǎn)易分散，起效快，“散者散也，去急病”對外傷起保護(hù)、吸收分泌物和促進(jìn)凝血制法簡便，易生產(chǎn)，成本低；運(yùn)輸攜帶方便，適于小兒服用散劑不含液體，故相對比較穩(wěn)定散劑認(rèn)知缺點(diǎn)132不易制成散劑的藥物散劑認(rèn)知腐蝕性強(qiáng)刺激性強(qiáng)、不穩(wěn)定易吸濕、易風(fēng)化散劑分類醫(yī)療用途藥物組成藥物性質(zhì)劑量內(nèi)服散外用散兩用散單方散復(fù)方散浸膏散低共熔組分散含毒性藥品散含液體組分散泡騰散單劑量散多劑量散散劑認(rèn)知一般散劑的制備中藥粉碎過篩混合分劑量質(zhì)量檢查包裝使藥物達(dá)到散劑的粒度要求保證粒度的均勻性保證含量、外觀的均勻性（對毒性和貴重藥尤為重要）按臨床用藥的單劑量要求，分成等重量的份數(shù)外觀粒度色澤均勻度微生物限度水分裝量差異含量測定采用適當(dāng)?shù)姆椒ê筒牧习b，保證穩(wěn)定性散劑認(rèn)知散劑認(rèn)知特殊散劑的制備（一）含毒性藥物的散劑方法：采用等量遞增法（配研法）制成倍散（稀釋散）備用稀釋倍數(shù)——視藥物劑量而定＜0.01g——100或1000倍散0.01-0.1g——10倍散稀釋劑——惰性物質(zhì)：如乳糖、淀粉、糊精等散劑認(rèn)知特殊散劑的制備（二）含低共熔組分的散劑低共熔現(xiàn)象：兩種或更多藥物混合后出現(xiàn)潤濕或液化的現(xiàn)象低共熔組分：能出現(xiàn)共熔現(xiàn)象的組分低共熔混合物：出現(xiàn)低共熔現(xiàn)象后所形成的混合物散劑的認(rèn)知（二）含低共熔組分散劑配制方法：藥效增強(qiáng)：低共熔法（減少用藥劑量）藥效減弱：避免低共熔藥效不變：從混合的方便性及均勻性考慮2.根據(jù)其他組分的性質(zhì)1.根據(jù)藥理作用的變化含揮發(fā)油或能溶解低共熔物的液體：噴霧法散劑認(rèn)知特殊散劑的制備（三）含液體藥物的散劑配制方法;