EAQF標(biāo)準(zhǔn)供方質(zhì)量能力評(píng)估參照標(biāo)準(zhǔn)供方質(zhì)量保證

內(nèi)附適用于批量產(chǎn)品、備件、附件、試制樣件供方的實(shí)施指南雷諾汽車公司采購(gòu)部標(biāo)致雪鐵龍集團(tuán)采購(gòu)總公司〔SOGEDAC〕本標(biāo)準(zhǔn)是與汽車裝備工業(yè)聯(lián)合會(huì)〔FIEV〕共同制定的，并于1994年三月簽定了與VDA相互成認(rèn)的協(xié)定本文件構(gòu)成適用于所有法國(guó)汽車制造商的直接供方的新的供方質(zhì)量能力評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)，并附帶專門適用于批量產(chǎn)品、備件、附件、試制樣件供方的實(shí)施指南。實(shí)施本標(biāo)準(zhǔn)上一版本即1990年版，得以使幾乎所有經(jīng)過(guò)評(píng)估的供方均到達(dá)“A〃級(jí)質(zhì)量能力水平，由此證明了它們所取得的進(jìn)步。然而根據(jù)用戶的要求愈來(lái)愈高，有必要重新改良本標(biāo)準(zhǔn)。由于外部參照IS09000族國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)水平的提高以及國(guó)外汽車制造商或機(jī)構(gòu)所實(shí)施的同類審核標(biāo)準(zhǔn)的出臺(tái)，就更加強(qiáng)了這種必要性。該1994年新版標(biāo)準(zhǔn)，是標(biāo)致雪鐵龍集團(tuán)、雷諾汽車公司及其作為汽車裝備工業(yè)聯(lián)合會(huì)〔FIEV〕成員的零部件供方為一方，作為VDA成員的德國(guó)汽車制造商及它們的零部件供方為另一方，于1994年三月簽定相互成認(rèn)協(xié)定的根底。這說(shuō)明該新版供方質(zhì)量能力評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)：?要素分類完全與經(jīng)重新編排的IS09000族標(biāo)準(zhǔn)等同；較之前一版本，納入了IS09001標(biāo)準(zhǔn)和德國(guó)汽車行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的專門內(nèi)容；是由法國(guó)汽車制造商的代表及作為汽車裝備工業(yè)聯(lián)合會(huì)〔FIEV〕成員的零部件供方代表組成的工作小組共同起草的。從其內(nèi)容來(lái)看，該參照標(biāo)準(zhǔn)構(gòu)成了質(zhì)量體系審核方面的得到成認(rèn)的參照物，從形式上來(lái)看，它又是在該領(lǐng)域中較之其它所采用的文件更方便有效的途徑。ISO90OO族標(biāo)準(zhǔn)的要求完全囊括在1994年版供方質(zhì)量能力評(píng)估參照標(biāo)準(zhǔn)

〔EAQF［中。1994年版供方質(zhì)量能力評(píng)估參照標(biāo)準(zhǔn)〔EAQF〕是以ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的20個(gè)要素為

根底并增加了兩個(gè)要素。本手冊(cè)取代同一編號(hào)〔IV-I-02）的1990年版。本手冊(cè)介紹左頁(yè)包含的是適用于所有汽車工業(yè)供方〔汽車產(chǎn)品、制造和檢驗(yàn)設(shè)備、消耗品、效勞、等等〕的統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)。右頁(yè)包含的是標(biāo)準(zhǔn)使用方面的專門指南。在本手冊(cè)中，該指南尤其適合于作為批量件、試制樣件、備件和附件的汽車產(chǎn)品〔零件、總成、分總成或整車〕。左頁(yè)右頁(yè)統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)適用于相應(yīng)領(lǐng)域?qū)Ｓ弥改鲜褂梅?hào)：'^R:可能涉及到所謂平安或法規(guī)的工程。即使企業(yè)不涉及平安或法用規(guī)項(xiàng)，這些工程仍適用。EAQF:EAQF標(biāo)準(zhǔn)專有工程，不出現(xiàn)在1994年版的IS09001標(biāo)準(zhǔn)里。?:這個(gè)工程在扣2或3分的情況下不會(huì)引起從A到B的降級(jí)。評(píng)分原那么按工程扣分的原那么〔對(duì)一個(gè)工程任何差距均應(yīng)扣分〕扣分措施備注0分適合無(wú)1分待改善意見(jiàn)2分不可承受不符合項(xiàng)3分不存在根據(jù)企業(yè)規(guī)模或所采用的技術(shù)，有些工程可認(rèn)為不適用。分值的計(jì)算和級(jí)別確實(shí)定分值〔％〕=〔2*被評(píng)估工程數(shù)〕一〔工扣分?jǐn)?shù)〕*io0%〔2*被評(píng)估工程數(shù)〕

D分值〈55%[*]任何2或3分的扣分項(xiàng)均構(gòu)成一個(gè)不符合項(xiàng)，并導(dǎo)致從A到B的降級(jí)，即使分值大于或等于90%，但標(biāo)有?符號(hào)的工程除外。140140140140對(duì)于所謂“非開(kāi)發(fā)”供方4B節(jié)的工程〔產(chǎn)品設(shè)計(jì)〕不適用。對(duì)一個(gè)開(kāi)發(fā)地點(diǎn)與生產(chǎn)地點(diǎn)分開(kāi)的供方的評(píng)估如企業(yè)有一個(gè)分開(kāi)的開(kāi)發(fā)地點(diǎn)，那么必須對(duì)這個(gè)地點(diǎn)進(jìn)展一次考察評(píng)估，除4C節(jié)和第9章外，EAQF標(biāo)準(zhǔn)的所有工程都要審查。如這個(gè)地點(diǎn)也進(jìn)展工業(yè)化，那么應(yīng)實(shí)施4C節(jié)和9章。沒(méi)有對(duì)開(kāi)發(fā)地點(diǎn)設(shè)定專門的分?jǐn)?shù)，但對(duì)于每個(gè)生產(chǎn)地點(diǎn)，有關(guān)開(kāi)發(fā)地點(diǎn)的標(biāo)準(zhǔn)局部應(yīng)被考慮進(jìn)去，扣分是逐項(xiàng)進(jìn)展的，在開(kāi)發(fā)地點(diǎn)和生產(chǎn)地點(diǎn)之間取最高的扣分值，與開(kāi)發(fā)地點(diǎn)相關(guān)的評(píng)語(yǔ)應(yīng)單獨(dú)寫入報(bào)告，并標(biāo)明作為問(wèn)題源的地點(diǎn)，以便能使此結(jié)果再用到其它地點(diǎn)。沒(méi)有專門對(duì)“產(chǎn)品開(kāi)發(fā)〞方面的總分。審核展開(kāi)的順序樣例和強(qiáng)制性評(píng)分表責(zé)任主題詞章節(jié)工程數(shù)量管理者I、管理者與管理1+17+2119管理者II、質(zhì)量體系與質(zhì)量職能2+5+13+14+16+1920+2c29管理者III、人員與培訓(xùn)2187管理者IV、合同與工程3+4a+4b16產(chǎn)品一工序〔過(guò)程〕V、產(chǎn)品設(shè)計(jì)4b11產(chǎn)品一工序〔過(guò)程〕VI、工業(yè)化4c+8+9a19產(chǎn)品一工序〔過(guò)程〕VII、采購(gòu)6+711產(chǎn)品一工序〔過(guò)程〕VIII、測(cè)量和試驗(yàn)10+11+1212產(chǎn)品一工序〔過(guò)程〕IX、生產(chǎn)9b+1516EAQF94目錄1．管理者責(zé)任………………………10A）管理者的責(zé)任和權(quán)限10管理者的質(zhì)量方針……………………10質(zhì)量持續(xù)改良方案……………………10質(zhì)量管理和目…………………………10整體組織機(jī)構(gòu)定義……………………12TOC\o"1-5"\h\z1.5管理者在工序〔過(guò)程〕控制中的行121.6法律、人員平安和環(huán)境12人員編制………………12管理評(píng)審………………12B〕質(zhì)量職能部門的責(zé)任和權(quán)限141.9對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)、工藝、生產(chǎn)、商務(wù)等部門的質(zhì)量推動(dòng)作用14質(zhì)量職能部門對(duì)重要特性參數(shù)選定的參與…………14質(zhì)量組織定義-質(zhì)量職能的獨(dú)立性…………………14與生產(chǎn)作業(yè)時(shí)間的適配………………161.13停頓缺陷產(chǎn)品及生產(chǎn)，以及發(fā)起糾正行動(dòng)的權(quán)限161.14人員（人數(shù)、資格認(rèn)可）-設(shè)備16質(zhì)量體系……………………………18質(zhì)量手冊(cè).………………18書面運(yùn)行程序…………………………18質(zhì)量方案.………………18TOC\o"1-5"\h\z對(duì)用戶聯(lián)絡(luò)人的了解20?20計(jì)算機(jī)手段在管質(zhì)量理中的運(yùn)用20?…………………22質(zhì)量結(jié)果和質(zhì)量問(wèn)題向管理者和上級(jí)的通報(bào)………22合同評(píng)審……………………………22A）咨詢、報(bào)價(jià)22答復(fù)招標(biāo)的組織………………………22報(bào)價(jià)的細(xì)節(jié)22?…………………………24B）合同評(píng)審……………………24合同評(píng)審程序…………………………24對(duì)要求的理解和驗(yàn)證…………………26可行性的驗(yàn)證…………………………26差異的鑒別-合同的更26改………………264?設(shè)計(jì)控制26A）工程組織……………………26工程組織………………28工程主管………………28質(zhì)量職能部門的作用…………………28工程報(bào)表………………28工程策化和關(guān)鍵路徑…………………30開(kāi)發(fā)中質(zhì)量保證工具的使用籌劃……………………工程評(píng)審………………4.8工程的保密性、保護(hù)和平安試制樣件的本錢控制?……………產(chǎn)品設(shè)計(jì)的控制……………30技術(shù)潛力………………304.11技術(shù)動(dòng)態(tài)跟蹤30?30設(shè)計(jì)輸入……………32同類產(chǎn)品上的質(zhì)量史料………………324.14使用、環(huán)境和裝配條件32可行性研究……………32要控制的產(chǎn)品特性參數(shù)確實(shí)定………………………34預(yù)期可靠性……………34可靠性的驗(yàn)證和結(jié)果的開(kāi)發(fā)利用……………………34產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出…………………………34試制樣件的交付……………………36TOC\o"1-5"\h\z工序〔過(guò)程〕設(shè)計(jì)的控制364.21工序〔過(guò)程〕設(shè)計(jì)方面的質(zhì)量工具和預(yù)期分析工具364.22要控制的工序〔過(guò)程〕參數(shù)確實(shí)定36可追溯性的預(yù)期研究…………………36工裝制造者和設(shè)備供方的選擇………………………36用于工業(yè)化數(shù)字化數(shù)據(jù)開(kāi)發(fā)利用的可能性…………364.26設(shè)備的書面定義、技術(shù)任務(wù)書38產(chǎn)品和工序〔過(guò)程〕設(shè)計(jì)的更改384.27更改的管理程序………………………405.文件和資料的控制………………405.1文件的制定、審查和審批405.2文件的發(fā)放、修訂和存檔40用戶文件和標(biāo)準(zhǔn)文件的管理…………426?采購(gòu)42供方評(píng)估……………………42對(duì)供方和分包商的能力水平的了解和考慮…………42采購(gòu)資料……………………42書面定義-技術(shù)任務(wù)書………………42與供方和分包商確定需控制的特性參數(shù)和參數(shù)……………………44供方和分包商處的產(chǎn)品和工序〔過(guò)程〕質(zhì)量保證446.4產(chǎn)品和工序〔過(guò)程〕控制44由企業(yè)采購(gòu)的產(chǎn)品初始樣件…………44供方或分包商處的產(chǎn)品驗(yàn)證…………44與質(zhì)量爭(zhēng)議條例相關(guān)的措施…………44供方業(yè)績(jī)測(cè)定………………44TOC\o"1-5"\h\z產(chǎn)品接收質(zhì)量水平44?…………………44結(jié)果記錄………………46供方業(yè)績(jī)和等級(jí)的跟蹤………………467?用戶提供的產(chǎn)品控制48用戶提供的產(chǎn)品控制………………………488?產(chǎn)品的鑒別和可追溯性……………48生產(chǎn)流程……………………48流程中產(chǎn)品鑒別的保證方法………………可追溯性……………………TOC\o"1-5"\h\z9工序〔過(guò)程〕控制50生產(chǎn)的準(zhǔn)備和組織…………………………509.1制造、檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備的制造50設(shè)備維護(hù)的準(zhǔn)備.………………………509.3制造、檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備的接收.509.4設(shè)備、檢驗(yàn)設(shè)備和工序〔過(guò)程〕能力的測(cè)定.50質(zhì)量監(jiān)控方案和作業(yè)規(guī)程……………529.6生產(chǎn)人員對(duì)需控制的工序〔過(guò)程〕參數(shù)和產(chǎn)品特性參數(shù)的了解52初始樣件………………529.8工序〔過(guò)程〕變更的控制529.9作業(yè)參照文檔…………………………529.10工序〔過(guò)程〕鑒定52生產(chǎn)質(zhì)量……………………54生產(chǎn)首件的接收………………………549.12現(xiàn)場(chǎng)的清理、整頓和清潔54環(huán)境條件和公共動(dòng)力…………………54生產(chǎn)設(shè)備與技術(shù)類別的適配性………………………54設(shè)備與質(zhì)量監(jiān)控的適配性……………54生產(chǎn)作業(yè)和檢驗(yàn)文件的具備…………549.17特殊工序〔過(guò)程〕和工藝的控制569.18生產(chǎn)管理?569.19一級(jí)維護(hù)………………569.20生產(chǎn)設(shè)備(設(shè)備和工裝)的維護(hù)和保護(hù)569.21工序〔過(guò)程〕審核5610.檢驗(yàn)和試驗(yàn)………………………58進(jìn)廠驗(yàn)收檢驗(yàn)和試驗(yàn)…………………58生產(chǎn)過(guò)程中的檢驗(yàn)和試驗(yàn)……………58最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)………………………58對(duì)成品的審核…………………………58檢驗(yàn)和試驗(yàn)結(jié)果的記錄及利用………………………58TOC\o"1-5"\h\z11檢驗(yàn)、測(cè)量及試驗(yàn)設(shè)備的控制6011.1檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備的適配及標(biāo)識(shí)6011.2檢驗(yàn)、測(cè)量及試驗(yàn)設(shè)備的標(biāo)定6011.3檢驗(yàn)、測(cè)量及試驗(yàn)設(shè)備的維護(hù)和防護(hù)6011.4檢驗(yàn)、測(cè)量及試驗(yàn)場(chǎng)地的適配性60檢驗(yàn)設(shè)備的能力和糾正措施…………60檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)…………………62檢驗(yàn)狀態(tài)的控制………………………62檢驗(yàn)狀態(tài)的跟蹤和產(chǎn)品放行權(quán)限……………………62不合格品的控制…………………64TOC\o"1-5"\h\z13.1進(jìn)廠驗(yàn)收中不合格批的識(shí)別、隔離和標(biāo)識(shí)6413.2生產(chǎn)中不合格品的識(shí)別、隔離和標(biāo)識(shí)6413.3交付中和在用戶工廠里發(fā)現(xiàn)的不合格品的識(shí)別、隔離和標(biāo)識(shí)64不合格品的審查和處置………………64糾正和預(yù)防措施…………………66責(zé)任劃分………………66不合格再現(xiàn)記錄和檢測(cè)………………66TOC\o"1-5"\h\z14.3嚴(yán)重程度的評(píng)價(jià)、原因的查找和分析66糾正和預(yù)防措施………………………6614.5行動(dòng)的跟蹤和有效性，與質(zhì)量體系形成閉環(huán)6615搬運(yùn)、儲(chǔ)存、包裝、防護(hù)和交付68搬運(yùn)……………………68儲(chǔ)存—庫(kù)存周轉(zhuǎn)……………………68更改產(chǎn)品或批量收尾產(chǎn)品的清用……………………6815.4包裝，防護(hù)和糾正措施68交付……………………68質(zhì)量記錄的控制…………………70結(jié)果的采集和利用……………………70記錄存檔和保存………………………70內(nèi)部質(zhì)量審核……………………72內(nèi)部質(zhì)量審核…………………………72審核員資格認(rèn)定準(zhǔn)那72么…………………72審核方案………………7418培訓(xùn)74培訓(xùn)…………………………74培訓(xùn)方案………………74質(zhì)量培訓(xùn)………………74管理者的培訓(xùn)…………………………74新員工的入廠培訓(xùn)……………………76資格評(píng)定……………………76人員資格評(píng)定…………………………76人員鼓勵(lì)……………………76人員鼓勵(lì)………………76宣傳?78相關(guān)的效勞………………………78安裝……………………78用戶援助………………78市場(chǎng)信息反響及產(chǎn)品監(jiān)視?………………………80技術(shù)統(tǒng)計(jì)…………………………80需求的鑒別及實(shí)施目標(biāo)……………80統(tǒng)計(jì)方法的采用………………………82對(duì)質(zhì)量體系的財(cái)務(wù)考慮…………………………82故障本錢管理…………………………82質(zhì)量獲得本錢的管理?……………84產(chǎn)品的平安及法規(guī)………………84產(chǎn)品責(zé)任………………84有關(guān)平安及法規(guī)的標(biāo)準(zhǔn)及文件………………………8422.3平安及法規(guī)項(xiàng)的鑒別、可追塑性及標(biāo)識(shí)84平安及法規(guī)的資料存檔………………適用于汽車產(chǎn)品〔批量件、試制樣件、備件和附件〕的使用指南適用于汽車產(chǎn)品〔批量件、試制樣件、備件和附件〕的使用指南管理者責(zé)任綜述：企業(yè)的管理者應(yīng)構(gòu)思并確定其質(zhì)量方針,并監(jiān)視各級(jí)各部門遵照?qǐng)?zhí)行。他應(yīng)設(shè)計(jì)出具體的質(zhì)量目標(biāo)及質(zhì)量保證體系。質(zhì)量方面的責(zé)任和權(quán)限應(yīng)確定下來(lái)并形成文字。管理者要定期地進(jìn)展評(píng)審以核實(shí)所建立的質(zhì)量體系的適宜性。質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)彼此相一致，并與企業(yè)的指導(dǎo)方針相一致。它們應(yīng)與以零缺陷為目標(biāo)的持續(xù)改良步驟相適宜。A）管理者責(zé)任和權(quán)限1.1管理者的質(zhì)量方針管理者以書面形式定義并實(shí)施全面質(zhì)量方針，該方針具體地將企業(yè)所有過(guò)程引向持續(xù)改良并與零缺陷目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)相適應(yīng)〔全面質(zhì)量經(jīng)營(yíng)管理〕。并確保該質(zhì)量方針與企業(yè)的其他方針相一致。管理者應(yīng)采取所有必要的措施使其質(zhì)量方針為所有人理解、得以實(shí)施、維持,并且使確定了的質(zhì)量目標(biāo)得以實(shí)現(xiàn).1.2質(zhì)量持續(xù)改良戰(zhàn)略EAQF企業(yè)管理者應(yīng)建立涉及企業(yè)所有部門的質(zhì)量改良方案（P.A.Q.）,并定期對(duì)其跟蹤。該方案與企業(yè)所有目標(biāo)（勞動(dòng)生產(chǎn)率方案、平安方案、投資方案、培訓(xùn)方案、招聘、等等）相一致。1.3質(zhì)量管理和目標(biāo)企業(yè)應(yīng)具備一套考慮用戶期望和需求的量化的目標(biāo)管理。這些目標(biāo)應(yīng)落實(shí)到企業(yè)所有有關(guān)部門。質(zhì)量指標(biāo)應(yīng)得到定期跟蹤和利用。它們應(yīng)作為向員工展示和宣傳的內(nèi)容。它們反映出企業(yè)管理者對(duì)企業(yè)的業(yè)績(jī)改善和開(kāi)發(fā)質(zhì)量工具的使用的承諾.1．管理者責(zé)任以下清單中的問(wèn)題并非完全徹底，也非強(qiáng)制性的，應(yīng)結(jié)合企業(yè)的規(guī)模和所涉及的行業(yè)而調(diào)試A〕管理者的責(zé)任和權(quán)限1.1管理者的質(zhì)量方針與管理者是否實(shí)施一個(gè)全面質(zhì)量方針（覆蓋企業(yè)所有部門）？管理者是否行文、簽署、并發(fā)放其質(zhì)量承諾及其數(shù)字化的目標(biāo)？與該承諾是否反映在質(zhì)量手冊(cè)上？管理者是否確信其所有員工通過(guò)會(huì)議、討論和研討會(huì)等形式了解、理解并在各級(jí)貫徹實(shí)施質(zhì)量方針？肯管理者如何親自參與到企業(yè)的方針中？與在出現(xiàn)偏移（預(yù)防）或目標(biāo)未得到遵守時(shí)管理者怎么做？1.2質(zhì)量持續(xù)改良戰(zhàn)略質(zhì)量改良方案是否包含:培訓(xùn)、硬件投資、質(zhì)量文件化、招聘、平面布置、流程重組，供給商和分包商的行動(dòng)等?肯每項(xiàng)行動(dòng)是否都有一個(gè)文件詳盡并存檔的檔案,包括：進(jìn)展步驟及獲得的結(jié)果？各項(xiàng)行動(dòng)的負(fù)責(zé)人？各項(xiàng)行動(dòng)在人員和投資方面的預(yù)算?是否涉及到產(chǎn)品設(shè)計(jì)、物流組織、財(cái)務(wù)、商業(yè)、質(zhì)量、工藝、維修、生產(chǎn)等方面？肯質(zhì)量改良方案是否至少覆蓋當(dāng)年？是否與3或5年內(nèi)的企業(yè)質(zhì)量方針相一致？與質(zhì)量改良方案是否在最高管理層進(jìn)展半年一次的跟蹤及更新〔至少每年兩次）？肯質(zhì)量改良方案是否包括質(zhì)量目標(biāo)、本錢、周期？1.3質(zhì)量管理和目標(biāo)肯質(zhì)量指標(biāo)是否涉及：廢品和返修？?jī)?nèi)部和外部的質(zhì)量故障？預(yù)防和檢測(cè)本錢？設(shè)備設(shè)施能力和性能？用戶滿意度〔交貨期、反響能力、交付產(chǎn)品質(zhì)量、品種的符合性）?肯是否所有指標(biāo)均有一個(gè)目標(biāo)？肯管理者是否促進(jìn)質(zhì)量管理方法，是否有實(shí)施目標(biāo)？奇目標(biāo)是否與用戶的要求相適應(yīng)？與在生產(chǎn)車間和職能部門公布哪些指標(biāo)？肯在管理者報(bào)表上反映哪些指標(biāo)？1．管理者責(zé)任〔續(xù)〕1.4總體組織定義應(yīng)有組織機(jī)構(gòu)框圖和職能定義，職能已被定義并指定有負(fù)責(zé)人。質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)至少與生產(chǎn)負(fù)責(zé)人有同等的級(jí)別（在組織機(jī)構(gòu)框圖和現(xiàn)實(shí)中）。職能聯(lián)系應(yīng)明確部門之間的關(guān)系,尤其是與質(zhì)量職能部門的關(guān)系。企業(yè)已任命管理者代表以確信質(zhì)量體系的要求已按照本EAQF標(biāo)準(zhǔn)的要求得到制定，實(shí)施和維護(hù)。1.5管理者在工序〔過(guò)程〕控制中的行動(dòng)EAQF管理者長(zhǎng)期持久地投入行動(dòng)到（生產(chǎn)和行政）中，以保證過(guò)程得到控制.1.6法律、人員平安和環(huán)境EAQF企業(yè)熟悉有關(guān)人員及財(cái)產(chǎn)平安和環(huán)境保護(hù)的法律法規(guī)對(duì)官方機(jī)構(gòu)的審核均有糾正措施。1.7人員編制企業(yè)根據(jù)以下因素設(shè)置人員:設(shè)備設(shè)施；落實(shí)的監(jiān)控方案；生產(chǎn)規(guī)模；總體目標(biāo)。1.8管理評(píng)審企業(yè)管理者以確定的并能足以保證其有效性的頻次進(jìn)展質(zhì)量體系評(píng)審。這些評(píng)審要有記錄，評(píng)審后要有行動(dòng).1．管理者責(zé)任〔續(xù)〕以下清單中的問(wèn)題并非完全徹底，也非強(qiáng)制性的，應(yīng)結(jié)合企業(yè)的規(guī)模和所涉及的行業(yè)而調(diào)試1.4總體組織定義與有否存在一個(gè)總組織機(jī)構(gòu)框圖設(shè)定企業(yè)所有車間和部門的位置，以及與總公司部門的主要職能和行政隸屬關(guān)系？與對(duì)于企業(yè)的每個(gè)大車間和部門是否有一個(gè)書面職能任務(wù)說(shuō)明？與所有職能定義是否指出了職能名稱、必要時(shí)職能持續(xù)的時(shí)間、主要職能任務(wù)〔責(zé)任、權(quán)限、要到達(dá)的目標(biāo)、等〕、降級(jí)運(yùn)行〔誰(shuí)替代誰(shuí)？〕、職能聯(lián)系和行政聯(lián)系、以及質(zhì)量方面的責(zé)任？與職能定義的格式是否統(tǒng)一？-聯(lián)絡(luò)線路〔職能聯(lián)系〕是否清楚地出現(xiàn)在組織機(jī)構(gòu)框圖的附屬文件上（如:矩陣）？-〃管理者代表〃是否被任命，他是否直接向企業(yè)管理者匯報(bào)工作？1.5管理者在工序〔過(guò)程〕控制中行動(dòng)-企業(yè)是否有一份與質(zhì)量目標(biāo)相關(guān)聯(lián)的投資方案，尤其是對(duì)于設(shè)備設(shè)施的能力？-企業(yè)能否介紹說(shuō)明其生產(chǎn)工序〔過(guò)程〕改良行動(dòng)，如能力的改良？與企業(yè)能否能否介紹說(shuō)明其行政過(guò)程改良行動(dòng)（缺陷出現(xiàn)后反響時(shí)間的縮短、訂單處理時(shí)間的縮短、數(shù)據(jù)采集的可靠性化〕?1.6法律、人員平安和環(huán)境與針對(duì)官方機(jī)構(gòu)、保險(xiǎn)公司涉及環(huán)境保護(hù)、人員平安、防火等的步驟是否實(shí)施?與企業(yè)能否出示報(bào)告？與企業(yè)是否了解其使用的危險(xiǎn)品？奇企業(yè)是否有衛(wèi)生、平安和預(yù)防程序并帶有報(bào)告單？1.7人員編制人員編制是否根據(jù)所使用的設(shè)備設(shè)施、監(jiān)控方案、預(yù)期的生產(chǎn)規(guī)模、假期安排來(lái)制訂的?人員編制是否根據(jù)用戶方案安排和未來(lái)方案安排來(lái)計(jì)算的?企業(yè)是否按照一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的方法來(lái)計(jì)算工作量方案?1.8管理者評(píng)審昔是否存在預(yù)期制訂的日程安排？肯參加管理評(píng)審人員名單如何？他們有否參加？與這些評(píng)審是否有由管理者簽發(fā)的書面紀(jì)要？勞管理評(píng)審的周期性如何？-在評(píng)審時(shí)是否審查審核結(jié)果、行動(dòng)方案的進(jìn)展以及通用程序的修訂?1．管理者責(zé)任〔續(xù)〕b〕質(zhì)量職能的責(zé)任和權(quán)限1.9對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)、工藝、生產(chǎn)、商務(wù)等部門的質(zhì)量推動(dòng)作用EAQF質(zhì)量職能代表用戶，并由此對(duì)其它部門展開(kāi)行動(dòng)，從市場(chǎng)研究直至售后，即:質(zhì)量方針、目標(biāo)、總體質(zhì)量組織、對(duì)部門的援助、技術(shù)設(shè)備設(shè)施、人員；質(zhì)量技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、可靠性、可維護(hù)性、產(chǎn)品可再生性；新質(zhì)量方法的培訓(xùn)；在不無(wú)視迅速糾正失效故障能力的同時(shí)對(duì)預(yù)防性行動(dòng)的促進(jìn)；以到達(dá)確定目標(biāo)為目的,推動(dòng)和協(xié)調(diào)從設(shè)計(jì)到向用戶交付整個(gè)過(guò)程的質(zhì)量行動(dòng)。質(zhì)量職能部門對(duì)重要特性選定的參與EAQF質(zhì)量職能代表用戶,它參與到產(chǎn)品重要特性選定。1.11質(zhì)量纟組織定義-質(zhì)量職能的獨(dú)立性在組織機(jī)構(gòu)框圖中，質(zhì)量職能得到適宜的定義，負(fù)責(zé)人也被指定質(zhì)量責(zé)任應(yīng)被確定下來(lái)。1．管理者責(zé)任〔續(xù)〕以下清單中的問(wèn)題并非完全徹底，也非強(qiáng)制性的，應(yīng)結(jié)合企業(yè)的規(guī)模和所涉及的行業(yè)而調(diào)試b〕質(zhì)量職能部門的責(zé)任和權(quán)限1.9對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)、工藝、生產(chǎn)、商務(wù)等部門的質(zhì)量推動(dòng)作用EAQF-在質(zhì)量職能的職能任務(wù)的定義中是否明確其對(duì)各部門的質(zhì)量推動(dòng)作用，與工廠以外的部門的聯(lián)系?聲質(zhì)量培訓(xùn)是否由質(zhì)量職能部門確定并跟蹤？質(zhì)量職能部門對(duì)重要特性選定的參與EAQF質(zhì)量職能部門是否參與，是否真正在新產(chǎn)品和現(xiàn)生產(chǎn)產(chǎn)品上要控制的特性的選定中起仲裁角色？與質(zhì)量職能部門是否參加所有的工程評(píng)審？質(zhì)量纟組織定義-質(zhì)量職能的獨(dú)立性肯是否有質(zhì)量職能組織機(jī)構(gòu)圖？昔質(zhì)量職能的定義是否用明確的詞語(yǔ)標(biāo)準(zhǔn)？與各個(gè)負(fù)責(zé)人是否以任命的形式指定？他們是否有職能定義以明確他們對(duì)企業(yè)的其他部門的職能權(quán)限?與總公司部門的聯(lián)系是否標(biāo)準(zhǔn)化，尤其是在總公司有質(zhì)量部的情況？肯質(zhì)量負(fù)責(zé)人是否直接隸屬于管理者？與質(zhì)量職能部門是否獨(dú)立于其他職能部門，尤其是生產(chǎn)部門？1．管理者責(zé)任〔續(xù)〕1.12與生產(chǎn)作業(yè)時(shí)間的適配質(zhì)量職能部門要出現(xiàn)在整個(gè)生產(chǎn)期間，如果允許出現(xiàn)相反的情況（如:夜班），那么要有一個(gè)程序能起與正常班一樣的保證作用。1.13停頓缺陷產(chǎn)品及生產(chǎn).以及發(fā)起糾正行動(dòng)的權(quán)限質(zhì)量職能部門應(yīng)有權(quán)凍結(jié)缺陷產(chǎn)品、停頓生產(chǎn)，并獲得糾正行動(dòng)。這個(gè)權(quán)限在一份文件中得到描述1.14人員（人數(shù)、資格認(rèn)可）-設(shè)備設(shè)施企業(yè)給質(zhì)量職能部門配備足以貫徹執(zhí)行其方針和到達(dá)其目標(biāo)的人數(shù)和設(shè)備設(shè)施設(shè)備設(shè)施。人員具備必要的專業(yè)資格。1．管理者責(zé)任〔續(xù)〕以下清單中的問(wèn)題并非完全徹底，也非強(qiáng)制性的，應(yīng)結(jié)合企業(yè)的規(guī)模和所涉及的行業(yè)而調(diào)試1.12與生產(chǎn)作業(yè)時(shí)間的適配肯是否有一份書面程序以確定非正常班的運(yùn)行模式？與.生產(chǎn)中的（三級(jí)）的檢驗(yàn)和監(jiān)控是否在整個(gè)生產(chǎn)作業(yè)時(shí)間中執(zhí)行（3班生產(chǎn)制、星期五、六、日）？1.13停頓缺陷產(chǎn)品及生產(chǎn)，以及發(fā)起糾正行動(dòng)的權(quán)限肯誰(shuí)有權(quán)凍結(jié)產(chǎn)品？勞誰(shuí)有權(quán)限停頓并重新起動(dòng)生產(chǎn)？肯有哪些實(shí)際模式來(lái)：識(shí)別和記錄失效缺陷？處置不合格品？發(fā)動(dòng)預(yù)防行動(dòng)？落實(shí)解決方案的實(shí)施？1.14人員（人數(shù)、資格認(rèn)可）-設(shè)備設(shè)施人員編制是否與設(shè)備設(shè)施、監(jiān)控方案、生產(chǎn)規(guī)模及企業(yè)總體目標(biāo)相適應(yīng)：質(zhì)量部們的人員編制體系審核、程序?qū)徍?、工序〔過(guò)程〕審核、產(chǎn)品審核的人員編制根據(jù)監(jiān)控方案制定的第3、2、1及的人員編制根據(jù)抽樣頻率制定的實(shí)驗(yàn)室人員和試驗(yàn)人員編制編制檢定人員編制？與對(duì)于崗位能力和培訓(xùn)，參見(jiàn)項(xiàng)質(zhì)量職能部門是否具備必要的設(shè)備設(shè)施設(shè)備設(shè)施（計(jì)算機(jī)、測(cè)量、場(chǎng)地、等等）？質(zhì)量體系.綜述：企業(yè)應(yīng)確定和維護(hù)所有用以實(shí)施質(zhì)量經(jīng)營(yíng)管理的組織、責(zé)任、程序、工序〔過(guò)程〕和設(shè)備設(shè)施。整個(gè)這一套體系用質(zhì)量手冊(cè)加以描述。2.1質(zhì)量手冊(cè)‘筋R企業(yè)擁有一本確定企業(yè)的方針、組織、職能和質(zhì)量保證體系構(gòu)架的質(zhì)量手冊(cè)，并保持有效。2.2書面運(yùn)行稈序?R企業(yè)擁有保證企業(yè)各職能部門協(xié)調(diào)的一整套程序。企業(yè)的所有作業(yè)活動(dòng)都被覆蓋到，而且這些程序均得到執(zhí)行。2.3質(zhì)量方案企業(yè)針對(duì)某種產(chǎn)品、某個(gè)工程或某個(gè)特定合同，制定一個(gè)質(zhì)量方案，明確質(zhì)量手冊(cè)的各項(xiàng)措施和適用程序。質(zhì)量體系.以下清單中的問(wèn)題并非完全徹底，也非強(qiáng)制性的，應(yīng)結(jié)合企業(yè)的規(guī)模和所涉及的行業(yè)而調(diào)試2.1質(zhì)量手冊(cè)肯質(zhì)量手冊(cè)如何受控？-質(zhì)量手冊(cè)的收件人是誰(shuí)？是否存在某份質(zhì)量手冊(cè)未受控？肯質(zhì)量手冊(cè)是否參照內(nèi)部程序和內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)？與是否存在一個(gè)手冊(cè)章節(jié)與各用戶和官方機(jī)構(gòu)審核參照標(biāo)準(zhǔn)之間對(duì)照表？2.2書面運(yùn)行程序程序管理：參見(jiàn)第五章“文件和文件的控制〞-與質(zhì)量體系有關(guān)的內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)、程序和作業(yè)指導(dǎo)書是否符合本標(biāo)準(zhǔn)的要求?-與質(zhì)量體系有關(guān)的內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)、程序和作業(yè)指導(dǎo)書是否得到適當(dāng)?shù)膶?shí)施？-內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)、程序和作業(yè)指導(dǎo)書是否易于理解并被有關(guān)人員所理解？肯企業(yè)是否有一份程序清單？-是否存在一個(gè)程序來(lái)確定編寫內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)、程序和作業(yè)指導(dǎo)書的方法？2.3質(zhì)量方案-質(zhì)量方案是否描述質(zhì)量手冊(cè)中的適用措施以及涉及工程或產(chǎn)品的特定措施？-這份文件是否描述：要到達(dá)的目標(biāo)；采用的標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)任務(wù)書和程序；設(shè)備設(shè)施接收標(biāo)準(zhǔn)；工程特有的責(zé)任和權(quán)限；與質(zhì)量有關(guān)的特有的作業(yè)活動(dòng)的時(shí)間序列；在某個(gè)合同范圍內(nèi)與某種產(chǎn)品有關(guān)的專項(xiàng)檢驗(yàn)，以及檢驗(yàn)設(shè)備設(shè)施種類和與質(zhì)量記錄〔監(jiān)控方案〕有關(guān)的要求的詳細(xì)序列？勞質(zhì)量方案是否在合同簽字前制訂？質(zhì)量體系.2.4對(duì)用戶聯(lián)絡(luò)人的了解EAQF.企業(yè)就有關(guān)產(chǎn)品建立與用戶產(chǎn)品設(shè)計(jì)部門以及質(zhì)量保證部門代表的聯(lián)系。對(duì)于在國(guó)外的現(xiàn)場(chǎng)，要有一些能講用戶語(yǔ)言并受過(guò)質(zhì)量培訓(xùn)的聯(lián)絡(luò)人。2.5計(jì)算機(jī)設(shè)備設(shè)施在質(zhì)量管理中的運(yùn)用EAQF企業(yè)使用計(jì)算機(jī)設(shè)備設(shè)施管理質(zhì)量。質(zhì)量結(jié)果和質(zhì)量問(wèn)題向管理者和上級(jí)的通扌報(bào)企業(yè)應(yīng)有一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)、快捷、有效的渠道向各負(fù)責(zé)人通報(bào)檢驗(yàn)結(jié)果和產(chǎn)品質(zhì)量狀況（統(tǒng)計(jì)、指標(biāo)、等）管理者應(yīng)在例會(huì)上定期得到質(zhì)量變差的匯報(bào)，并在出現(xiàn)重大問(wèn)題時(shí)立即得到通報(bào)。2.質(zhì)量體系〔續(xù)〕以下清單中的問(wèn)題并非完全徹底，也非強(qiáng)制性的，應(yīng)結(jié)合企業(yè)的規(guī)模和所涉及的行業(yè)而調(diào)試2.4對(duì)用戶聯(lián)絡(luò)人的了解企業(yè)是否有一份用戶產(chǎn)品設(shè)計(jì)部門、質(zhì)量部門、采購(gòu)部門聯(lián)絡(luò)人的名單？與企業(yè)是否能夠使用用戶的語(yǔ)言對(duì)話，并翻譯用戶的文件文件？2.5計(jì)算機(jī)設(shè)備設(shè)施在質(zhì)量管理中的運(yùn)用企業(yè)是否能出示其計(jì)算機(jī)應(yīng)用情況，如：那些可用于質(zhì)量數(shù)據(jù)文件管理的數(shù)據(jù)分析、統(tǒng)計(jì)及圖表。質(zhì)量結(jié)果和質(zhì)量問(wèn)題向管理者和上級(jí)的通扌報(bào)勞管理者如何得到企業(yè)質(zhì)量變化、作業(yè)活動(dòng)的信息？與管理者采用的指標(biāo)是什么（日?qǐng)?bào)、周報(bào)、月報(bào)）？信息聯(lián)絡(luò)渠道及所使用支撐表格是什么？是定期的或是當(dāng)有事件發(fā)生時(shí)？企業(yè)是否能出示其綜合報(bào)表?當(dāng)重大問(wèn)題發(fā)生時(shí)有什么報(bào)警系統(tǒng)（如警示單、快訊、等）？合同評(píng)審綜述：企業(yè)應(yīng)該為答復(fù)詢價(jià)而進(jìn)展組織。企業(yè)應(yīng)該審查每個(gè)合同或訂單以驗(yàn)證起是否具有滿足要求的能力—各項(xiàng)要求都得到明確定義和理解；—可能出現(xiàn)的與初始報(bào)價(jià)間的差距被識(shí)別出來(lái)，并有解決方案。咨詢、報(bào)價(jià)3.1答復(fù)招標(biāo)的組織EAQF企業(yè)為答復(fù)詢價(jià)而進(jìn)展組織：工程核算單的構(gòu)成、初步設(shè)計(jì)的構(gòu)成。質(zhì)量職能部門、產(chǎn)品設(shè)計(jì)部門和商務(wù)部門之間的內(nèi)部聯(lián)系得到明確。3.2報(bào)價(jià)的細(xì)節(jié)EAQF.企業(yè)送交清楚、詳細(xì)的報(bào)價(jià)：綜述、浮動(dòng)情況、與招標(biāo)要求相比的差距、技術(shù)報(bào)價(jià)和商務(wù)報(bào)價(jià)的別離、生效確認(rèn)等。合同評(píng)審合同的評(píng)審程序企業(yè)在有關(guān)程序里，規(guī)定內(nèi)部負(fù)責(zé)合同評(píng)審的人員的責(zé)任和作用。內(nèi)部聯(lián)系渠道以及與用戶的接口得到明確規(guī)定。評(píng)審應(yīng)被記錄。合同評(píng)審以下清單中的問(wèn)題并非完全徹底，也非強(qiáng)制性的，應(yīng)結(jié)合企業(yè)的規(guī)模和所涉及的行業(yè)而調(diào)試A）咨詢、報(bào)價(jià)3.1答復(fù)招標(biāo)的組織-〃工程核算單和初步設(shè)計(jì)〃的機(jī)構(gòu)是否在組織機(jī)構(gòu)框圖上得到明示？-與產(chǎn)品設(shè)計(jì)部門的關(guān)系是什么樣的？肯是否存在初步設(shè)計(jì)草案數(shù)據(jù)庫(kù)？肯在報(bào)價(jià)時(shí)，與產(chǎn)品設(shè)計(jì)部門和商務(wù)部門的關(guān)系如何運(yùn)作？3.2報(bào)價(jià)的細(xì)節(jié)企業(yè)能否提供清楚說(shuō)明技術(shù)和商業(yè)報(bào)價(jià)（包括試制樣件件）分例的報(bào)價(jià)實(shí)例：設(shè)計(jì)費(fèi)、材料本錢、增值、管理本錢、運(yùn)輸費(fèi)、包裝處理本錢、投資、質(zhì)量管理本錢、等?B）合同評(píng)審3.3合同評(píng)審程序肯整個(gè)評(píng)審中有哪些參與部門？是否有任命人員？肯誰(shuí)記錄評(píng)審結(jié)果？存檔期是否明確規(guī)定？肯合同評(píng)審程序是否包括下面幾點(diǎn)：所有相關(guān)部門是否有時(shí)機(jī)評(píng)審合同?檢查工程清單是否交給參與合同評(píng)審的有關(guān)人員以驗(yàn)證他們理解了并核查了合同的各項(xiàng)要求?參加評(píng)審的人員是否擁有能使他們便于討論合同主題并獲取必要的問(wèn)題澄清的方法?如適合，是否制訂了質(zhì)量方案草案?是否有適宜的措施以考慮處理合同的更改?企業(yè)是否組織以便快速與用戶聯(lián)系（對(duì)咨詢的回復(fù)、訂單的回執(zhí)、等）？3.4對(duì)要求的理解和驗(yàn)證3.3.4對(duì)要求的理解和驗(yàn)證3.合同評(píng)審〔續(xù)〕要承受一張訂單前，企業(yè)驗(yàn)證所有的要求均得到明確的定義和理解，包括對(duì)于由用戶指定的外購(gòu)品。企業(yè)應(yīng)了解用戶的聯(lián)絡(luò)人，使用相互提問(wèn)表。企業(yè)擁有其用戶的可靠性質(zhì)量目標(biāo)。以易于理解的方式讓各有關(guān)部門了解這些要求。3.5可行性的驗(yàn)證企業(yè)在承受一份訂單前，通過(guò)有組織的步驟在質(zhì)量、本錢和期限方面驗(yàn)證工程的可行性。差距的識(shí)別-合同的更改企業(yè)在承受一份訂單前，識(shí)別與初始報(bào)價(jià)可能存在的差距。如果它沒(méi)有解決方法填補(bǔ)差距，要明確地,正式地告知用戶.合同的更改（附加條款）被跟蹤,被記錄。合同評(píng)審〔續(xù)〕以下清單中的問(wèn)題并非完全徹底，也非強(qiáng)制性的，應(yīng)結(jié)合企業(yè)的規(guī)模和所涉及的行業(yè)而調(diào)試對(duì)要求的理解和驗(yàn)證-企業(yè)是否有它在每個(gè)用戶處的聯(lián)絡(luò)人名單？與在分析用戶要求時(shí)，以下各項(xiàng)否被考慮到：定義的載體:紙張、數(shù)字化定義（及軟件的識(shí)別標(biāo)號(hào)、數(shù)據(jù)格式）、文本；本錢目標(biāo)、質(zhì)量目標(biāo)、可靠性目標(biāo)；功能特性；使用條件和裝配條件、產(chǎn)品使用說(shuō)明書；識(shí)別、包裝、物流；開(kāi)發(fā)和工業(yè)化周期、方案；了解與用戶的售后效勞相關(guān)的強(qiáng)制性要求（首批零件的發(fā)貨期限、數(shù)量）并從開(kāi)發(fā)方案開(kāi)場(chǎng)加以考慮；用戶在供貨范圍內(nèi)規(guī)定的質(zhì)量責(zé)任；與企業(yè)是否有征求內(nèi)部意見(jiàn)和許可的表格或行文；與相互提問(wèn)表是否隨著進(jìn)展加以豐富？3.5可行性的驗(yàn)證肯應(yīng)用什么方法？-如何對(duì)工程的資源（人力和物力）進(jìn)展評(píng)估？昔如何穩(wěn)固多重性工程（期限）？昔誰(shuí)驗(yàn)證經(jīng)濟(jì)、工業(yè)和技術(shù)可行性，包括可靠性和質(zhì)量目標(biāo)?3.6差距的識(shí)別-合同的更改-用于解決報(bào)價(jià)與合同之間差距的行動(dòng)方案是什么？-如果沒(méi)有技術(shù)解決方案，是否有正式的通知給用戶？誰(shuí)決定通知用戶?怎樣記錄，由誰(shuí)記錄合同的更改?設(shè)計(jì)控制綜述：企業(yè)應(yīng)該保證考慮用戶在技術(shù)任務(wù)書中所陳述的需求（周期、質(zhì)量、本錢），并將這些需求轉(zhuǎn)化成產(chǎn)品工序過(guò)程〕的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。為此，有必要考慮：工程的組織籌劃；產(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo)和可靠性；對(duì)產(chǎn)品的試驗(yàn)和測(cè)量工程確實(shí)定；在整個(gè)開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)的各個(gè)階段要控制的產(chǎn)品特性和工序〔過(guò)程〕參數(shù)的識(shí)別；工序〔過(guò)程〕確實(shí)定；更改的控制。A）工程的組織4.1工程籌劃企業(yè)擁有一套開(kāi)發(fā)的框架程序，規(guī)定在工程組織和展開(kāi)時(shí)企業(yè)的各部門和有關(guān)的主要負(fù)責(zé)人的任務(wù)該程序描述從工程咨詢直至批量投產(chǎn)的各個(gè)階段。4.2工程主管每個(gè)工程均有一個(gè)由管理者任命的工程主管以保證工程進(jìn)展順利，直至批量投產(chǎn)，包括初步設(shè)計(jì)和工業(yè)化。應(yīng)具有工程主管職能定義，以及決策機(jī)制的定義和與企業(yè)最高管理者部門以及其它實(shí)體聯(lián)系的定義。管理者向工程主管提供執(zhí)行和完成其任務(wù)所有必要的設(shè)備設(shè)施。4.3質(zhì)量職能部門的作用EAQF質(zhì)量職能部門在產(chǎn)品設(shè)計(jì)生效確認(rèn)和工業(yè)化的生效確認(rèn)中代表著用戶。它可查詢各種要素（試制樣件模型、計(jì)算、檔案、等等）。它發(fā)布意見(jiàn)并對(duì)工程的關(guān)鍵階段進(jìn)展生效確認(rèn)。該使命描述在開(kāi)發(fā)框架程序中。4.4工程報(bào)表EAQF所有工程的跟蹤指標(biāo)由工程主管進(jìn)展協(xié)調(diào)和分析。在企業(yè)的總經(jīng)理和各參與者之間建立一種快速、有效的聯(lián)系渠道。在這種跟蹤中，質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)、本錢和周期具有特別的重要性。設(shè)計(jì)控制以下清單中的問(wèn)題并非完全徹底，也非強(qiáng)制性的，應(yīng)結(jié)合企業(yè)的規(guī)模和所涉及的行業(yè)而調(diào)試A）工程組織4.1工程組織與企業(yè)是否有在工程實(shí)施時(shí)保證企業(yè)各職能部門之間協(xié)調(diào)的程序？作業(yè)部門和職能部門的使命及執(zhí)行該使命所擔(dān)負(fù)的責(zé)任是否確定：質(zhì)量、設(shè)計(jì)、工藝、制造、商務(wù)、售后效勞?昔在工程實(shí)施中，質(zhì)量職能部門的使命是否清楚地描述出來(lái)？工程組織是否涉及到產(chǎn)品設(shè)計(jì)、工業(yè)化、批量投產(chǎn)以及汽車商業(yè)化一開(kāi)場(chǎng)所必需的備件交付？與工程的開(kāi)場(chǎng)和關(guān)閉的規(guī)那么是什么？4.2工程主管與選擇一個(gè)工程主管的規(guī)那么是什么？奇是否規(guī)定了工程主管的自主性、權(quán)限和責(zé)任？-工程主管的使命是否正式規(guī)定下來(lái)并告知用戶？-工程主管負(fù)責(zé)的工作方案和屬于他的各種工程的跟蹤之間是否存在適宜性？-工程主管是否參與試制樣車制造階段？與工程主管是否在價(jià)格、質(zhì)量、周期和投資方面對(duì)管理者和用戶負(fù)責(zé)？4.3質(zhì)量職能部門的作用與是否在工程的各個(gè)生效確認(rèn)階段中明確規(guī)定質(zhì)量職能部門的意見(jiàn)和許可？4.4工程報(bào)表肯工程主管擁有報(bào)表嗎？與對(duì)管理者、工程主管和各有關(guān)部門之間的聯(lián)絡(luò)機(jī)制（會(huì)議、報(bào)告、記錄表）是否進(jìn)展了規(guī)定？質(zhì)量、可靠性、可維修性、產(chǎn)品、工序〔過(guò)程〕目標(biāo)是否為人所知、寫成文字并發(fā)給各有關(guān)部門?與企業(yè)是否使用對(duì)包括技術(shù)、經(jīng)濟(jì)和工業(yè)風(fēng)險(xiǎn)在內(nèi)的工程風(fēng)險(xiǎn)指標(biāo)？企業(yè)是否擁有風(fēng)險(xiǎn)排除方案？適用于汽車產(chǎn)品〔批量件、試制樣件、備件和附件〕的使用指南4.適用于汽車產(chǎn)品〔批量件、試制樣件、備件和附件〕的使用指南4.設(shè)計(jì)控制〔續(xù)〕4.4.設(shè)計(jì)控制〔續(xù)〕工程籌劃和關(guān)鍵路徑對(duì)于每個(gè)工程，企業(yè)有其根本任務(wù)分解，以及關(guān)鍵路徑分析。這些關(guān)鍵路徑要讓用戶所知；按合同規(guī)定進(jìn)展立標(biāo)并予以識(shí)別；置于監(jiān)控之下，并有潛在風(fēng)險(xiǎn)和建議的改良方案的評(píng)估。在出現(xiàn)無(wú)法預(yù)期的偏差或困難情況下應(yīng)告知用戶以便其確定行動(dòng)方案。質(zhì)量保證工具在開(kāi)發(fā)中使用的籌劃EAQF在規(guī)定開(kāi)發(fā)時(shí)間內(nèi)，企業(yè)在籌劃時(shí)考慮在產(chǎn)品設(shè)計(jì)和工業(yè)化中運(yùn)用質(zhì)量保證工具（工程評(píng)審、功能分析、價(jià)值分析、實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)法、能力指數(shù)、故障樹、產(chǎn)品、工序〔過(guò)程〕、設(shè)備設(shè)施AMDEC分析、等等〕。各個(gè)生效確認(rèn)階段均已確定。4.7工程評(píng)審EAQF企業(yè)在每個(gè)階段完畢時(shí)系統(tǒng)性地組織工程評(píng)審。這些評(píng)審得到確定、標(biāo)準(zhǔn)化、并形成文件。應(yīng)進(jìn)展一次以確定生產(chǎn)能力和物流組織方式是否滿足新產(chǎn)品需要為目的的評(píng)審。4.8工程的保密性、保護(hù)和平安EAQF企業(yè)應(yīng)有旨在保證交給它的工程保密性的程序。指定一個(gè)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)保持機(jī)密性的工作步驟得到良好實(shí)施。有相關(guān)的物質(zhì)資源來(lái)保證對(duì)具有保密性質(zhì)的信息和試制樣件的傳遞嚴(yán)守秘密。企業(yè)及它可能的分供給商的人員應(yīng)受到對(duì)在自己的現(xiàn)場(chǎng)里和在用戶處保密風(fēng)險(xiǎn)和重要性的意識(shí)教育。應(yīng)有正式標(biāo)準(zhǔn)的承諾。以下清單中的問(wèn)題并非完全徹底，也非強(qiáng)制性的，應(yīng)結(jié)合企業(yè)的規(guī)模和所涉及的行業(yè)而調(diào)試工程籌劃和關(guān)鍵路徑與企業(yè)總體工作方案里是否列入工程籌劃？采用的工程跟蹤工具是什么？關(guān)鍵路徑是怎樣被指明出來(lái)的？在出現(xiàn)偏差情況下采用什么樣的報(bào)警系統(tǒng)：誰(shuí)告知用戶？對(duì)于復(fù)雜的工程，企業(yè)是否根據(jù)企業(yè)的行業(yè)或職能活動(dòng)，制訂彼此之間相一致并相關(guān)聯(lián)I的'子方案〃?-企業(yè)是否自設(shè)計(jì)一開(kāi)場(chǎng)就制定生產(chǎn)和檢驗(yàn)設(shè)備設(shè)施包括試制樣件的制造和到位方案，以便在送交初始樣件進(jìn)展接收前就具備批量生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施?肯企業(yè)的籌劃是否與用戶的籌劃按階段保持一致？-企業(yè)是否擁有旨在從一個(gè)工程到另一個(gè)工程縮短實(shí)現(xiàn)周期〔包括對(duì)于試制樣件）的措施？4.6質(zhì)量保證工具在開(kāi)發(fā)中使用的籌劃與企業(yè)是否了解并采用所有這些方法？肯根據(jù)AMDEC分析和其它工具而制訂的行動(dòng)方案是否與工程的方案相一致?與試制樣件是否已被涉及到？工程評(píng)審與所有工程評(píng)審是否：在工程的每個(gè)階段完畢時(shí)進(jìn)展?由工程主管主持?能確信用戶的需要被滿足?根據(jù)所審查的基階段考慮企業(yè)有關(guān)部門的意見(jiàn)，其中包括質(zhì)量部門的意見(jiàn)？肯在每個(gè)階段過(guò)程中是否有跟蹤評(píng)審，在每個(gè)階段完畢時(shí)是否有決策性評(píng)審？肯工程評(píng)審是否針對(duì)可行性、設(shè)計(jì)、工業(yè)化、商品化、等等？與是否有一個(gè)步驟可以保證為開(kāi)發(fā)和工業(yè)化而考慮所有的質(zhì)量要求及其可行性？-設(shè)計(jì)完畢時(shí)的評(píng)審是否對(duì)設(shè)計(jì)輸出與設(shè)計(jì)輸入的適宜性生效確認(rèn)？肯是否所有的評(píng)審都被記錄下來(lái)？-在設(shè)計(jì)和工業(yè)化的每一個(gè)階段完畢后是否對(duì)所作出選擇進(jìn)展證實(shí)（未保存的工程是什么）？工程的保密性、保護(hù)和平安與保密負(fù)責(zé)人是不是特別正式任命的？對(duì)他的責(zé)任和任務(wù)是否進(jìn)展了明確的規(guī)定？是否有針對(duì)滲入到用戶產(chǎn)品設(shè)計(jì)部門的人員的保密承諾？-企業(yè)是否擁有可以保證試制樣件保密性的場(chǎng)地和設(shè)備設(shè)施？通過(guò)企業(yè)可以出示的簽字協(xié)議說(shuō)明，分供給商是否自己承諾保證他們所采取的行動(dòng)的保密性?4.9試制樣件的本錢控制EAQF.企業(yè)注重對(duì)試制樣件的最低本錢的研究，和對(duì)用戶確定的試制樣件代表性目標(biāo)而言工裝設(shè)備設(shè)施投資的精益化的研究。B)產(chǎn)品設(shè)計(jì)的控制4.10技術(shù)潛力企業(yè)的研究、產(chǎn)品開(kāi)發(fā)、工業(yè)化等職能均有其組織構(gòu)造，并配有滿足用戶的需求適宜的設(shè)備設(shè)施。4.11技術(shù)動(dòng)態(tài)跟蹤EAQF.在所涉及的產(chǎn)品族里，企業(yè)非常了解競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的動(dòng)態(tài)。它積極參與新材料開(kāi)發(fā)會(huì)議。4.12設(shè)計(jì)輸入企業(yè)擁有,并組織起來(lái)以從其用戶那獲取設(shè)計(jì)輸入數(shù)據(jù)：圖紙、技術(shù)任務(wù)書、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量目標(biāo)、可靠性目標(biāo)和可維修性等。企業(yè)證實(shí)它為獲得這些數(shù)據(jù)并保持其有效性所實(shí)施的步驟。這些目標(biāo)均與用戶商定并在合同評(píng)審時(shí)經(jīng)過(guò)生效確認(rèn)。以下清單中的問(wèn)題并非完全徹底，也非強(qiáng)制性的，應(yīng)結(jié)合企業(yè)的規(guī)模和所涉及的行業(yè)而調(diào)試4.9試制樣件的本錢控制-當(dāng)進(jìn)展試制樣件的工裝設(shè)計(jì)時(shí)，企業(yè)是否研究了可回收用作批量生產(chǎn)的那一局部工裝，是否明確再投入使用（對(duì)于可以再使用到批量生產(chǎn)的適宜的工具材料；適用于批量生產(chǎn)的試制樣件檢驗(yàn)設(shè)備設(shè)施〕）而要滿足的條件?B）產(chǎn)品設(shè)計(jì)的控制4.10技術(shù)潛力-與用戶數(shù)量相比，研究人員的數(shù)量是否足夠？分供給商/內(nèi)部設(shè)計(jì)比率如何?研究開(kāi)發(fā)費(fèi)用/總營(yíng)業(yè)額比率如何?與注冊(cè)專利、許可證、型號(hào)等清單如何？-企業(yè)的產(chǎn)品種類是否覆蓋擴(kuò)大的市場(chǎng)（國(guó)際性）？與設(shè)備設(shè)施適宜并且足夠嗎？—CAO、DA0標(biāo)準(zhǔn)是否與用戶軟件〔CATIA、EUCLID、CADDS〕相匹配？—數(shù)據(jù)格式如何〔線性、平面、立體的〕？-計(jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì)鏈、計(jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì)與制造鏈?zhǔn)欠窬庖恢拢◤臄?shù)據(jù)的數(shù)字化到工具的實(shí)現(xiàn)）？4.11技術(shù)動(dòng)態(tài)跟蹤企業(yè)是否擁有從事市場(chǎng)分析的機(jī)構(gòu)？該分析是否運(yùn)用到質(zhì)量職能深化〔QFD〕?誰(shuí)參與市場(chǎng)分析？誰(shuí)是收取分析報(bào)告?新材料開(kāi)發(fā)會(huì)議是否有用戶、工裝制造商和材料生產(chǎn)參加?4.12設(shè)計(jì)輸入昔企業(yè)如何獲得設(shè)計(jì)輸入數(shù)據(jù)？企業(yè)要求數(shù)據(jù)以何種形式表示？勞質(zhì)量、可靠性和可維修性目標(biāo)是否納入質(zhì)量方案和相互提問(wèn)表中？肯企業(yè)是否擁有定義要獲得的產(chǎn)品的所有文件：產(chǎn)品設(shè)計(jì)定義、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、平安與法規(guī)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、包裝定義、內(nèi)包裝防護(hù)、物流組織?4.13類似產(chǎn)品的質(zhì)量史記’企業(yè)應(yīng)考慮:以往的開(kāi)發(fā)經(jīng)歷；對(duì)類似產(chǎn)品的用戶信息反響、各類調(diào)查信息、專業(yè)媒體信息并將這些結(jié)果利用到新產(chǎn)品設(shè)計(jì)中。4.14使用條件、環(huán)境條件和裝配條件念R企業(yè)了解其產(chǎn)品的使用條件、環(huán)境條件、裝配條件。企業(yè)以書面形式將儲(chǔ)存、操縱和安裝的規(guī)定事項(xiàng)告知用戶?？尚行匝芯科髽I(yè)在實(shí)施前，應(yīng)進(jìn)展概念的生效確認(rèn)和可行性研究。企業(yè)描述它所采用的技術(shù)企業(yè)應(yīng)使用試制樣件對(duì)批量可行性進(jìn)展生效確認(rèn)。需控制的產(chǎn)品特性確實(shí)宗⑨R企業(yè)運(yùn)用適宜的方法（AMDEC分析、實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)法、等等〕明確需控制的產(chǎn)品的關(guān)鍵特性。納入可追溯性體系跟蹤的特性被識(shí)別出來(lái)。這些產(chǎn)品特性被列在預(yù)期的監(jiān)控方案里。以下清單中的問(wèn)題并非完全徹底，也非強(qiáng)制性的，應(yīng)結(jié)合企業(yè)的規(guī)模和所涉及的行業(yè)而調(diào)試4.13類似產(chǎn)品的質(zhì)量史記質(zhì)量史記〔經(jīng)歷教訓(xùn)集或經(jīng)歷累積系統(tǒng)〕是否構(gòu)造化，以便按產(chǎn)品、技術(shù)、總成、工序〔過(guò)程〕用途來(lái)查詢信息?誰(shuí)可以查詢質(zhì)量質(zhì)量史記？誰(shuí)可以增添新內(nèi)容以豐富質(zhì)量史記。企業(yè)是否擁有按專業(yè)劃分的工作指南（設(shè)計(jì)、經(jīng)歷）?4.14使用條件、環(huán)境條件和裝配條件-企業(yè)是否擁有說(shuō)明其產(chǎn)品安裝位置總圖和環(huán)境零件測(cè)量記錄？與企業(yè)是否了解產(chǎn)品在下游用戶、最終用戶和修理者處的用途？與企業(yè)是否考慮產(chǎn)品的異常使用情況，它是否采取相應(yīng)的預(yù)防措施？這對(duì)平安法規(guī)項(xiàng)是強(qiáng)制性的。-企業(yè)是否在儲(chǔ)存和操作的規(guī)定事項(xiàng)中考慮堆垛條件（如果允許的話）？-作為對(duì)其用戶各種定義文件的補(bǔ)充，企業(yè)是否要求并擁有可以進(jìn)展其產(chǎn)品使用試驗(yàn)（不用作檢驗(yàn)設(shè)備設(shè)施）的物質(zhì)文件?4.15可行性研究肯采用什么生效確認(rèn)技術(shù)：產(chǎn)品試裝、試制樣件、試驗(yàn)、計(jì)算模擬、價(jià)值分析？-企業(yè)是否對(duì)其應(yīng)用在試制樣件上的概念進(jìn)展生效確認(rèn)？-試制樣件的工藝和設(shè)備設(shè)施是否由將要實(shí)現(xiàn)批量生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施的工藝部門確定?與現(xiàn)生產(chǎn)工藝部門和生產(chǎn)部門是否參與試制樣件的制造？與可行性研究結(jié)果是否被記錄？需控制的產(chǎn)品特性確實(shí)定-采用什么方法以便以最正確方式確定一種產(chǎn)品〔包括試制樣件〕的重要特性〔如：實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)法、AMDEC〕？與如何進(jìn)展應(yīng)是必須得到保證的重要特性的選定和分級(jí)？與重要特性是否出現(xiàn)在定義文件上？與誰(shuí)生效確認(rèn)需控制的產(chǎn)品特性檔案？4.17預(yù)期可靠性企業(yè)在設(shè)計(jì)其產(chǎn)品時(shí)，在用潛在故障預(yù)期分析方法（AMDEC、故障樹、ADEPT、PRATIC、計(jì)算、等等）。企業(yè)對(duì)分析結(jié)果進(jìn)展開(kāi)發(fā)利用。4.18可靠性的驗(yàn)證及結(jié)果的開(kāi)發(fā)利用R企業(yè)擁有與其用戶的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)及質(zhì)量和可靠性目標(biāo)相適應(yīng)的測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備設(shè)施。有關(guān)的作業(yè)規(guī)程與用戶的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和目標(biāo)相關(guān)聯(lián)。有些試驗(yàn)一直持續(xù)到出現(xiàn)故障為止。試驗(yàn)結(jié)果要記錄下來(lái)并進(jìn)展統(tǒng)計(jì)應(yīng)用（例如：韋伯爾曲線、壽命期、ADEPT、PRATIC、等等）。企業(yè)不滿足只是獲得結(jié)果，還應(yīng)將它們劃分等級(jí)以便對(duì)產(chǎn)品和工序〔過(guò)程〕設(shè)計(jì)采取改良行動(dòng)。4.19產(chǎn)品設(shè)計(jì)的輸出應(yīng)產(chǎn)品方面的設(shè)計(jì)結(jié)果應(yīng)正確地以包括質(zhì)量、可靠性和可維修性目標(biāo)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)〔尤其是圖紙、材料標(biāo)準(zhǔn)、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)〕的形式文件化。設(shè)計(jì)的輸出數(shù)據(jù)滿足輸入數(shù)據(jù)。4.20試制樣件的交付EAQF發(fā)至用戶的試制樣件應(yīng)正確地識(shí)別。對(duì)每個(gè)或每批試制樣件均應(yīng)附帶完整、準(zhǔn)確的檢驗(yàn)報(bào)告。以下清單中的問(wèn)題并非完全徹底，也非強(qiáng)制性的，應(yīng)結(jié)合企業(yè)的規(guī)模和所涉及的行業(yè)而調(diào)試4.17預(yù)期可靠性與采用什么預(yù)期可靠性方法？肯是否有可靠性數(shù)據(jù)庫(kù)？肯產(chǎn)品AMDEC：使用什么方法?相關(guān)的糾正行動(dòng)方案是否被跟蹤?產(chǎn)品壽命期的各種狀況（儲(chǔ)存、裝配、使用、維修、修理）是否被考慮?-與有關(guān)市場(chǎng)上等效產(chǎn)品信息的相關(guān)性如何？4.18可靠性的驗(yàn)證和結(jié)果的開(kāi)發(fā)利用與誰(shuí)確定試驗(yàn)規(guī)程，尤其是對(duì)于直至故障出現(xiàn)的試驗(yàn)？-企業(yè)是否進(jìn)展〃強(qiáng)化〃試驗(yàn)以便更快獲得結(jié)果？與標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)關(guān)聯(lián)性如何？昔如何在試驗(yàn)和用戶的產(chǎn)品使用之間建立一種相關(guān)性？昔企業(yè)是否對(duì)平安或法規(guī)特性進(jìn)展試驗(yàn)？與對(duì)于試制樣件，企業(yè)是否擁有可支配的設(shè)備設(shè)施和試驗(yàn)方案？-企業(yè)是否對(duì)試驗(yàn)結(jié)果進(jìn)展評(píng)審以開(kāi)展可對(duì)所發(fā)現(xiàn)的缺陷進(jìn)展補(bǔ)救各種分析和行動(dòng)方案?與所有試驗(yàn)結(jié)果是否被記錄？4.19產(chǎn)品設(shè)計(jì)的輸出昔輸出數(shù)據(jù)是否屬于質(zhì)量方案的一局部？與重要特性是否被正確識(shí)別？-在與產(chǎn)品相關(guān)的檔案里是否可以找到作出選擇的所有因素：計(jì)算、試驗(yàn)結(jié)果、分析、等?奇是否具有對(duì)現(xiàn)行的和未來(lái)法規(guī)的符合性？與是否符合用戶在產(chǎn)品平安方面的要求？奇誰(shuí)驗(yàn)證設(shè)計(jì)輸出與設(shè)計(jì)輸入在每一項(xiàng)上都對(duì)應(yīng)？4.20試制樣件的交付-對(duì)交付地點(diǎn)、交付狀態(tài)、日期、數(shù)量和包裝方式是否規(guī)定清楚？與是否在與用戶取得一致意見(jiàn)后對(duì)檢驗(yàn)報(bào)告的內(nèi)容和形式加以規(guī)定?-在發(fā)送試制樣件之前，誰(shuí)對(duì)其發(fā)送的符合性進(jìn)展生效確認(rèn)？C）工序〔過(guò)程〕設(shè)計(jì)的控制工序〔過(guò)程〕設(shè)計(jì)中的質(zhì)量工具和預(yù)期分析工具EAQF企業(yè)進(jìn)展?jié)撛诠收戏治觯ㄉa(chǎn)設(shè)備設(shè)施AMDEC、工序〔過(guò)程〕AMDEC、等）并采取糾正行動(dòng)直至工作完畢。它擁有實(shí)施進(jìn)度指標(biāo)。企業(yè)研究和開(kāi)發(fā)保證生產(chǎn)質(zhì)量的設(shè)備設(shè)施和體系并出示實(shí)例。需控制的工序〔過(guò)程〕參數(shù)確實(shí)定EAQF企業(yè)通過(guò)適當(dāng)?shù)姆椒ǎˋMDEC、實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)、等）將需控制的工序〔過(guò)程〕參數(shù)明確出來(lái)以獲得在所選定的產(chǎn)品特性上的質(zhì)量的保證。工序〔過(guò)程〕參數(shù)反映在預(yù)期的監(jiān)控方案里。4.23可追溯性的預(yù)期設(shè)計(jì)*叱企業(yè)根據(jù)法規(guī)義務(wù)、用戶規(guī)定的要求、或者自己的規(guī)定，在工序〔過(guò)程〕里預(yù)定以隨時(shí)查找出可以確定一段失效產(chǎn)品區(qū)間的證據(jù)或標(biāo)記的設(shè)備設(shè)施。4.24工裝模具制造商和設(shè)備設(shè)施供給商的選擇EAQF企業(yè)根據(jù)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：審核、業(yè)績(jī)跟蹤等，選擇其工裝模具制造商和設(shè)備設(shè)施供給商。4.25工業(yè)化用數(shù)字化數(shù)據(jù)開(kāi)發(fā)利用的可能性EAQF企業(yè)有能力通過(guò)計(jì)算機(jī)支持開(kāi)發(fā)利用設(shè)計(jì)、設(shè)計(jì)圖等的數(shù)字化數(shù)據(jù)，以制造試制樣件和批量生產(chǎn)的工裝模具。4.26設(shè)備設(shè)施的書面定義、技術(shù)任務(wù)書EAQF工序〔過(guò)程〕的設(shè)計(jì)結(jié)果以技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的形式，尤其是以生產(chǎn)、檢驗(yàn)、測(cè)量、試驗(yàn)設(shè)備設(shè)施技術(shù)任務(wù)注以及維護(hù)維修工藝規(guī)程的形式正確地形成文件。這些文件包括能力指數(shù)、可靠性、可維修性、,可用性目標(biāo)以及驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。以下清單中的問(wèn)題并非完全徹底，也非強(qiáng)制性的，應(yīng)結(jié)合企業(yè)的規(guī)模和所涉及的行業(yè)而調(diào)試C）工序〔過(guò)程〕設(shè)計(jì)的控制4.21工序〔過(guò)程〕設(shè)計(jì)中的質(zhì)量工具和預(yù)期分析工具肯企業(yè)是否有設(shè)備設(shè)施和工序〔過(guò)程〕AMDEC實(shí)現(xiàn)率的指標(biāo)？肯根據(jù)AMDEC制訂的行動(dòng)方案是否執(zhí)行到底？是否有在實(shí)施行動(dòng)方案之后重新評(píng)分？企業(yè)在質(zhì)量保證體系方面的有哪些實(shí)際措施：自動(dòng)化裝置、防誤裝置、鎖止裝置、防過(guò)失系統(tǒng)？質(zhì)量保證體系是否得到跟蹤（本錢、維護(hù)、等）？需控制的工序〔過(guò)程〕參數(shù)確實(shí)定肯如何使用AMDEC結(jié)果？-要以統(tǒng)計(jì)方式（統(tǒng)計(jì)工序過(guò)程控制）進(jìn)展跟蹤的參數(shù)是怎樣確定的？與在進(jìn)展參數(shù)選擇并對(duì)參數(shù)進(jìn)展測(cè)試之后，企業(yè)是否進(jìn)展了生效確認(rèn)的比照分析？肯誰(shuí)編寫預(yù)期的監(jiān)控方案？肯預(yù)期的監(jiān)控方案是否考慮到工序〔過(guò)程〕參數(shù)？4.23可追溯性的預(yù)期設(shè)計(jì)勞在用戶無(wú)要求的情況下，企業(yè)如何在試制樣件、批量生產(chǎn)件和備件上確定可追溯性？與企業(yè)是否預(yù)定以隨時(shí)查找出可以確定一段失效產(chǎn)品區(qū)間的證據(jù)或標(biāo)記的設(shè)備設(shè)施？肯在設(shè)備設(shè)施設(shè)計(jì)方面，誰(shuí)預(yù)定這種可追溯性？4.24工裝模具制造商和設(shè)備設(shè)施供給商的選擇肯誰(shuí)評(píng)估工裝模具制造商和設(shè)備設(shè)施供給商？怎樣評(píng)估？-這些供給商是否能開(kāi)發(fā)利用企業(yè)的數(shù)字化數(shù)據(jù)？與誰(shuí)測(cè)量業(yè)績(jī)？怎樣測(cè)量？肯誰(shuí)跟蹤擁有設(shè)備設(shè)施供給商？誰(shuí)是這一項(xiàng)跟蹤的收件人？肯工裝模具制造商和設(shè)備設(shè)施供給商數(shù)量和分級(jí)如何？-選擇的程序是什么，準(zhǔn)那么是什么？4.25工業(yè)化用數(shù)字化數(shù)據(jù)開(kāi)發(fā)利用的可能性肯企業(yè)是否擁有與用戶軟件兼容的標(biāo)準(zhǔn)？企業(yè)是否有通過(guò)計(jì)算機(jī)應(yīng)用的開(kāi)發(fā)利用程序（職能描述、在出現(xiàn)問(wèn)題時(shí)經(jīng)資格認(rèn)定的人員、啟動(dòng)、保存、平安、保密程序）？4.26設(shè)備設(shè)施的書面定義、技術(shù)任務(wù)書-誰(shuí)對(duì)設(shè)備設(shè)施的定義文件生效確認(rèn)？與驗(yàn)收和接收條件是否得到確定？-技術(shù)任務(wù)書是否附帶有適用的專用標(biāo)準(zhǔn)清單？-維修部門是否參與制訂全新設(shè)備設(shè)施的技術(shù)任務(wù)書？-是否有一份備件和易損件清單？適用于汽車產(chǎn)品〔批量件、試制樣件、備件和附件〕的使用指南適用于汽車產(chǎn)品〔批量件、試制樣件、備件和附件〕的使用指南設(shè)計(jì)控制〔續(xù)〕D）產(chǎn)品和工序〔過(guò)程〕設(shè)計(jì)的更改4.27更改的管理程序企業(yè)在實(shí)行一項(xiàng)更改前，對(duì)更改的內(nèi)容和后果進(jìn)展識(shí)別、形成文件、批準(zhǔn)并送交評(píng)審。它擁有產(chǎn)品和工序〔過(guò)程〕更改的實(shí)行程序和跟蹤程序。企業(yè)各部門（設(shè)計(jì)、采購(gòu)、工藝、質(zhì)量、售后、等）以協(xié)調(diào)的方式進(jìn)展參與。要保證所有過(guò)期文件和產(chǎn)品的取消和銷毀。4.設(shè)計(jì)控制〔續(xù)〕以下清單中的問(wèn)題并非完全徹底，也非強(qiáng)制性的，應(yīng)結(jié)合企業(yè)的規(guī)模和所涉及的行業(yè)而調(diào)試D）產(chǎn)品的工序〔過(guò)程〕設(shè)計(jì)的更改4.27更改的管理程序與企業(yè)是否為所有更改建立一套由各有關(guān)部門在實(shí)行更改以前生效確認(rèn)的檔案？-與產(chǎn)品和工序〔過(guò)程〕設(shè)計(jì)更改的控制相關(guān)的，來(lái)源于用戶或企業(yè)的措施是否以書面形式描述出來(lái)并得到跟蹤？是否包括:用戶許可的申請(qǐng)；企業(yè)所有關(guān)部門的許可；產(chǎn)品或工序〔過(guò)程〕的重新鑒定；初始樣件的送檢；工作運(yùn)行文件的有效性保持；一項(xiàng)更改的執(zhí)行和產(chǎn)品區(qū)間之間的關(guān)系；產(chǎn)品更改的記錄和跟蹤被更改的文件在車間里投入使用；過(guò)期文件的銷毀.過(guò)期產(chǎn)品的取締?肯企業(yè)是否存檔一份文件的各個(gè)更改版次或陸續(xù)變更的一覽表？與如何確信各盡其責(zé)（例：帶有各負(fù)責(zé)人簽字的實(shí)施表格）？與企業(yè)如何驗(yàn)證依據(jù)用戶要求或工序〔過(guò)程〕更改而實(shí)施的設(shè)計(jì)演變不會(huì)引起產(chǎn)品質(zhì)量或功能性下降?-在試制樣件上進(jìn)展的更改如何受控？-用于備件的老更改指數(shù)的零件和用于批量生產(chǎn)的更改零件共存是如何受控的？-是否有程序框圖來(lái)描述這個(gè)程序？文件和資料的控制綜述：企業(yè)應(yīng)對(duì)與質(zhì)量有關(guān)的文件和資料進(jìn)展識(shí)別、制定、審核、批準(zhǔn)、發(fā)放、保持有效和存檔文件的制定、審核和批準(zhǔn)R文件在發(fā)放之前，應(yīng)由有資格的人員按照程序進(jìn)展審核和批準(zhǔn)。5.2文件的發(fā)放、保持有效和存檔⑨R企業(yè)有一個(gè)程序用于保證最新一版的文件發(fā)放、保持有效和存檔，并銷毀失效文件。5.3用戶文件和標(biāo)準(zhǔn)文件的管理R企業(yè)有一個(gè)程序用于保證最新一版的用戶文件和標(biāo)準(zhǔn)文件的發(fā)放、保持有效和存檔。文件和資料的控制以下清單中的問(wèn)題并非完全徹底，也非強(qiáng)制性的，應(yīng)結(jié)合企業(yè)的規(guī)模和所涉及的行業(yè)而調(diào)試文件的制定、審核和批準(zhǔn)-有關(guān)的文件和資料有哪些？是否有一份修訂版本指數(shù)的現(xiàn)行文件清單?與更改后的文件批準(zhǔn)是否由原創(chuàng)文件同一部門進(jìn)展（除非另有規(guī)定）？勞誰(shuí)起草？誰(shuí)審核？誰(shuí)批準(zhǔn)？文件的發(fā)放、保持有效和存檔-所實(shí)行的文件發(fā)放體系是否保證適當(dāng)?shù)奈募谶m當(dāng)?shù)臅r(shí)候提供到適當(dāng)?shù)牡胤焦┦褂?？任何與無(wú)效文件混淆的風(fēng)險(xiǎn)是否已排除？程序和專業(yè)技能是否已定義，尤其為:記錄更改內(nèi)容、實(shí)施日期、廢除（失效）和銷毀；保證具備最新一版的文件并立即抽出失效版本的文件；存檔和銷毀?文件管理是否通過(guò)一份表格保證，表中明確編號(hào)、標(biāo)題、文件的查找地點(diǎn)、修訂日期、預(yù)期的存檔期、預(yù)期/實(shí)際銷毀日期、“誰(shuí)做什么、什么時(shí)候、哪里〞?與屬保密性的文件清單如何？與是否規(guī)定記錄的保存期以滿足合同和法規(guī)要求？肯企業(yè)如何保證文件信息在整個(gè)保存期間可查詢性和可閱讀性？用戶文件和標(biāo)準(zhǔn)文件的管理企業(yè)是否有涉及產(chǎn)品的有效的標(biāo)準(zhǔn)和定義（技術(shù)任務(wù)書、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、包裝定義、試驗(yàn)方法、顏色和紋理接收標(biāo)準(zhǔn)樣品、法規(guī)文本等）。勞企業(yè)如何確信文件是否有效？勞屬保密性的用戶文件是哪些？肯企業(yè)各有關(guān)現(xiàn)場(chǎng)是否都有有效的文件？采購(gòu)綜述：企業(yè)應(yīng)通過(guò)以下措施保證批量生產(chǎn)采購(gòu)產(chǎn)品或消耗品(對(duì)生產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量有影響的)符合規(guī)定的要求:-供給商評(píng)估;-技術(shù)任務(wù)書和需控制的參數(shù)確實(shí)定;-與供給商共同實(shí)施產(chǎn)品和工序〔過(guò)程〕的質(zhì)量保證步驟;-供給商業(yè)績(jī)測(cè)評(píng)。供給商評(píng)估6.1對(duì)供給商和分包商的能力水平的了解和考慮質(zhì)量職能部門按照標(biāo)準(zhǔn)IS010011，對(duì)所有供給商和分包商總體質(zhì)量能力水平進(jìn)展評(píng)估并向有關(guān)部門發(fā)布評(píng)估結(jié)果。應(yīng)方案安排復(fù)評(píng)周期。應(yīng)有一個(gè)決策規(guī)那么規(guī)定供給商被選定它所應(yīng)到達(dá)的起碼水平，采購(gòu)部門應(yīng)遵守這一規(guī)那么。整個(gè)這一套步驟應(yīng)用一個(gè)程序來(lái)描述，它涉及到"批量生產(chǎn)"采購(gòu)產(chǎn)品、對(duì)生產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量有影響的消耗品、效勞等等。銷售產(chǎn)品中至少有80%的采購(gòu)產(chǎn)品是來(lái)自按照EAQF標(biāo)準(zhǔn)、VDA6、IS09001標(biāo)準(zhǔn)、IS09002標(biāo)準(zhǔn)或其它用戶成認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)評(píng)估獲得優(yōu)異成績(jī)的供給商。采購(gòu)資料6.2書面定義-技術(shù)任務(wù)書企業(yè)應(yīng)制定書面定義、技術(shù)任務(wù)書、質(zhì)量步驟、手冊(cè)、標(biāo)準(zhǔn)等…，并轉(zhuǎn)發(fā)給其供給商和分包商。企業(yè)應(yīng)確信所傳發(fā)的文件被理解并令人滿意。6.3與供給商和分包商確定需控制的特性和參數(shù)企業(yè)與其供給商和分包商確定重要的參數(shù)和特性，包括環(huán)境條件和使用條件。采購(gòu)以下清單中的問(wèn)題并非完全徹底，也非強(qiáng)制性的，應(yīng)結(jié)合企業(yè)的規(guī)模和所涉及的行業(yè)而調(diào)試A）供給商評(píng)估6.1對(duì)供給商和分包商的能力水平的了解和考慮供給商批量產(chǎn)品、試制樣件、消耗品、效勞的評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)是什么？肯標(biāo)準(zhǔn)是否要求有個(gè)供給商質(zhì)量保證步驟？肯所考慮的認(rèn)證/評(píng)估是哪些？-評(píng)估結(jié)果是否發(fā)布并利用？收件人是誰(shuí)？與評(píng)估與復(fù)評(píng)周期如何？有否方案？肯誰(shuí)負(fù)責(zé)評(píng)估的跟蹤？肯審核員和評(píng)審員的選擇標(biāo)準(zhǔn)、培訓(xùn)和級(jí)別定位標(biāo)準(zhǔn)是否明確？與規(guī)定供給商被選定它所應(yīng)到達(dá)的起碼水平的決策規(guī)那么是什么？B）采購(gòu)資料6.2書面定義-技術(shù)任務(wù)書與采購(gòu)員是否使用一份核查表（包括適用標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)章）用于核查采購(gòu)檔案文件是否完整?-企業(yè)中誰(shuí)向供給商轉(zhuǎn)發(fā)文件？供給商處的界面是什么？是否有各類產(chǎn)品的技術(shù)任務(wù)書？與質(zhì)量和可靠性目標(biāo)是否轉(zhuǎn)達(dá)？企業(yè)是否傳達(dá)方案（試制樣件、初始樣件、預(yù)批量、等）？與檢驗(yàn)方法是否認(rèn)義？與可追溯性要求是否認(rèn)義？肯企業(yè)是否向其供給商要求相互提問(wèn)表？6.3與供給商和分包商確定需控制的特性和參數(shù)誰(shuí)與供給商和分包商商定需特別監(jiān)控的產(chǎn)品特性和工序〔過(guò)程〕參數(shù)清單？-企業(yè)與供給商的質(zhì)量部門的作用是什么？與如何正式形成協(xié)議？在采購(gòu)試制樣件情況下，企業(yè)是否有一個(gè)組織化的步驟以控制試制樣件的本錢、周期、代表性？在采購(gòu)試制樣件情況下，企業(yè)是否確信分包商的計(jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì)與制造系統(tǒng)〔CFAO〕與用戶的系統(tǒng)兼容。6.采購(gòu)〔續(xù)〕供給商和分包商處的產(chǎn)品和工序〔過(guò)程〕質(zhì)量保證6.4產(chǎn)品與工序〔過(guò)程〕控制總R企業(yè)應(yīng)具有一個(gè)與供給商和分包商實(shí)施產(chǎn)品和工序〔過(guò)程〕控制的組織化的步驟，并用一個(gè)程序加以描述。企業(yè)應(yīng)擁有他們的監(jiān)控方案，并對(duì)該監(jiān)控方案進(jìn)展了認(rèn)可。企業(yè)已設(shè)置相應(yīng)的措施，以使工序〔過(guò)程〕在未經(jīng)它的許可情況下不得更改。6.5由企業(yè)采購(gòu)的產(chǎn)品初始樣件企業(yè)實(shí)施一個(gè)初始樣件接收〔驗(yàn)審〕程序，初始樣件的接收〔驗(yàn)審〕決定采購(gòu)產(chǎn)品和外委作業(yè)的批量起步。接收〔驗(yàn)審〕結(jié)果應(yīng)發(fā)給有關(guān)部門。6.6供給商或分包商處的產(chǎn)品驗(yàn)證當(dāng)企業(yè)在供給商或分包商的現(xiàn)場(chǎng)對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品驗(yàn)證時(shí),應(yīng)規(guī)定該驗(yàn)證的方式和措施安排驗(yàn)證結(jié)果應(yīng)記錄并隨時(shí)提給供用戶。6.7關(guān)于解決質(zhì)量爭(zhēng)端的措施EAQF企業(yè)應(yīng)實(shí)施一個(gè)程序以解決發(fā)生在供給商產(chǎn)品上的質(zhì)量爭(zhēng)端供給商業(yè)績(jī)測(cè)評(píng)6.8產(chǎn)品接收質(zhì)量水平EAQF.企業(yè)通過(guò)供給商和分包商進(jìn)展的測(cè)定，了解其產(chǎn)品的接收質(zhì)量水平。6.9結(jié)果的記錄總R應(yīng)有一個(gè)程序用于記錄、發(fā)放和存檔接收產(chǎn)品的符合性、質(zhì)量和周期的結(jié)果。這些結(jié)果可提供給用戶。對(duì)于平安和法規(guī)產(chǎn)品，應(yīng)根據(jù)用戶的規(guī)定，將存檔與供給商的生產(chǎn)日期相聯(lián)系。6.10供給商業(yè)績(jī)跟蹤和等級(jí)劃分EAQF應(yīng)利用結(jié)果以便能夠?qū)┙o商的業(yè)績(jī)進(jìn)展跟蹤以及等級(jí)劃分。企業(yè)的采購(gòu)部門要在訂單分配時(shí)考慮質(zhì)量業(yè)績(jī)。6.采購(gòu)以下清單中的問(wèn)題并非完全徹底，也非強(qiáng)制性的，應(yīng)結(jié)合企業(yè)的規(guī)模和所涉及的行業(yè)而調(diào)試供給商和分包商處的產(chǎn)品與工序〔過(guò)程〕質(zhì)量保證6.4產(chǎn)品與工序〔過(guò)程〕控制與工序〔過(guò)程〕鑒定和監(jiān)控方案認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)是什么？肯企業(yè)是否有方案？-這個(gè)步驟是否涉及試制樣件？與產(chǎn)品質(zhì)量保證步驟是否層層實(shí)施？-企業(yè)是否得知供給商對(duì)其采購(gòu)產(chǎn)品所實(shí)施的步驟？與什么情況下供給商預(yù)告企業(yè)其工序〔過(guò)程〕的更改？預(yù)告誰(shuí)？?jī)?nèi)部信息渠道如何？誰(shuí)生效確認(rèn)？6.5企業(yè)采購(gòu)產(chǎn)品的初始樣件采用什么樣的程序？接收標(biāo)準(zhǔn)是什么？供給商是否對(duì)測(cè)量結(jié)果的統(tǒng)計(jì)應(yīng)用？-初始樣件是否用批量〔或有批量代表性〕的設(shè)備設(shè)施制造的？肯是否有標(biāo)準(zhǔn)的檢驗(yàn)報(bào)告并指出理論值和測(cè)量值？勞在產(chǎn)品接收授權(quán)給代應(yīng)商的情況下，是否有書面規(guī)定來(lái)明確各自的責(zé)任？6.6供給商或分包】商處的產(chǎn)品驗(yàn)證夸在什么情況下企業(yè)到供給商處進(jìn)展驗(yàn)證？-是否規(guī)定在發(fā)生質(zhì)量爭(zhēng)端的情況下到供給商或分包商處進(jìn)展產(chǎn)品驗(yàn)證的方式？6.7關(guān)于解決質(zhì)量爭(zhēng)端的措施與是否有程序明確規(guī)定了對(duì)所涉及的供貨的決策規(guī)那么、供給商行動(dòng)方案的要求和跟蹤、財(cái)務(wù)影響、對(duì)供給商業(yè)績(jī)帶來(lái)的后果等?夸企業(yè)是否與其供給商進(jìn)展反證性檢查？供給商業(yè)績(jī)測(cè)評(píng)6.8產(chǎn)品接收質(zhì)量水平企業(yè)從其供給商收到什么樣的質(zhì)量指標(biāo)(外部供貨質(zhì)量跟蹤〔SQFE〕、扣分、能力指數(shù)、測(cè)量記錄、檢驗(yàn)報(bào)告)?6.9結(jié)果的記錄-供給商結(jié)果的內(nèi)部發(fā)放路線是什么？6.10供給商業(yè)績(jī)跟蹤和等級(jí)劃分與供給商業(yè)績(jī)是如何計(jì)算的？-等級(jí)劃分結(jié)果發(fā)給誰(shuí)？-當(dāng)供給商業(yè)績(jī)很差時(shí)，對(duì)供給商應(yīng)采取什么樣的行動(dòng)？用戶提供的產(chǎn)品控制綜述：企業(yè)應(yīng)驗(yàn)證、儲(chǔ)存并保持用戶提供的產(chǎn)品.7.1用戶提供的產(chǎn)品控制企業(yè)對(duì)由其用戶提供的產(chǎn)品和設(shè)備設(shè)施進(jìn)展驗(yàn)證、儲(chǔ)存并保持，并以書面形式向用戶指出不符合項(xiàng)喪失、損壞。應(yīng)制定一個(gè)程序。用戶提供的產(chǎn)品控制以下清單中的問(wèn)題并非完全徹底，也非強(qiáng)制性的，應(yīng)結(jié)合企業(yè)的規(guī)模和所涉及的行業(yè)而調(diào)試7.1用戶提供的產(chǎn)品控制在用戶提供的包裝上是否檢驗(yàn)產(chǎn)品的符合性、狀態(tài)、整潔度、不存在多余的標(biāo)簽等？當(dāng)用戶提供一種零件、一種部件或一種材料時(shí)，是否有一個(gè)程序用于驗(yàn)證、儲(chǔ)存和保持?產(chǎn)品識(shí)別和可追溯性綜述：企業(yè)從進(jìn)廠驗(yàn)收直至用戶使用，采用適宜的設(shè)備設(shè)施識(shí)別產(chǎn)品和〔或〕批。當(dāng)可追溯性為一種規(guī)定要求時(shí)，企業(yè)應(yīng)進(jìn)展專門的識(shí)別，并記錄數(shù)據(jù)以保證可追溯性。&1生產(chǎn)流程EAQF為了防止混雜和混淆，企業(yè)應(yīng)具備清晰且有邏輯性的生產(chǎn)流程，并在以下方面具備適宜的體系和設(shè)備設(shè)施：-進(jìn)廠驗(yàn)收；-制造；-發(fā)運(yùn)。8.2流程中的識(shí)別保證方法制定一個(gè)程序確定產(chǎn)品和批在進(jìn)廠驗(yàn)收、制造、儲(chǔ)存、交付、直至用戶使用（安裝）過(guò)程中的識(shí)別。該識(shí)別保證它們切實(shí)地按順序地經(jīng)受所有預(yù)期的操作（產(chǎn)品編號(hào)、制造日期、平安與法規(guī)標(biāo)記、等等）。&3可追溯性越：根據(jù)法規(guī)義務(wù)、用戶規(guī)定的要求、或其自身的規(guī)定，企業(yè)應(yīng)具有一個(gè)可追溯性體系以便確保其交付的產(chǎn)品和其制造中各種部件之間的關(guān)系。隨時(shí)追溯到某個(gè)失效產(chǎn)品區(qū)間；證實(shí)產(chǎn)品的是符合性；滿足政府主管部門或其它機(jī)構(gòu)方面的信息要求法律義務(wù)要求。產(chǎn)品的識(shí)別和可追溯性以下清單中的問(wèn)題并非完全徹底，也非強(qiáng)制性的，應(yīng)結(jié)合企業(yè)的規(guī)模和所涉及的行業(yè)而調(diào)試8.1生產(chǎn)流程與各種流程是否都通過(guò)流程圖解來(lái)表解析，圖解是否明確生產(chǎn)和檢驗(yàn)的工序、搬運(yùn)、等待、庫(kù)存及規(guī)模大小、隊(duì)列行進(jìn)時(shí)間、操縱以及順序系統(tǒng)?肯產(chǎn)品是否會(huì)在同一地點(diǎn)重復(fù)通過(guò)？-輔助流程或返修流程是否明確定義？勞企業(yè)是否對(duì)廠內(nèi)物流進(jìn)展內(nèi)部審核？8.2流程中的識(shí)別保證方法-在進(jìn)廠驗(yàn)收時(shí)，產(chǎn)品或批是否正確地識(shí)別？產(chǎn)品或批是否將此識(shí)別保存到產(chǎn)品被消耗止？與在流程中，產(chǎn)品或批的識(shí)別是否保證所有預(yù)期的工序均實(shí)施并按順序?qū)嵤S物單、標(biāo)記或顏色記號(hào)、等）？與當(dāng)標(biāo)記或記號(hào)在某一工序消失時(shí)，企業(yè)如何保證其識(shí)別？肯對(duì)向用戶發(fā)運(yùn)是否有產(chǎn)品識(shí)別：驗(yàn)收的產(chǎn)品、讓步接收〔偏差回用〕產(chǎn)品、缺件品等；-貼上ODETTE和GALIA標(biāo)簽、帶有產(chǎn)品編號(hào)（物品、生產(chǎn)廠、交付地址、等等）、標(biāo)記（平安、法規(guī)、更改指數(shù)、產(chǎn)品質(zhì)量保證〔AQP〕產(chǎn)品、等等）。根據(jù)產(chǎn)品的性質(zhì)進(jìn)展的容器識(shí)別〔初始樣件、試制樣件、批量生產(chǎn)件、特殊批〕？-是否有一個(gè)程序保證發(fā)運(yùn)產(chǎn)品的識(shí)別，包括發(fā)往備件中心或發(fā)往國(guó)外裝配的產(chǎn)品？&3可追溯性-是否有一個(gè)程序確定可追溯性方法？該程序是否也在試制樣件上實(shí)施？肯企業(yè)是否有一套〔GPAO〕管理同時(shí)保證可追溯性？-可追溯性體系是否對(duì)每一種產(chǎn)品都能追溯到：日期、生產(chǎn)線、工藝、使用的設(shè)備設(shè)施、大型工裝、材料批及其供給商、組分材料批及其供給商?肯平安庫(kù)存周轉(zhuǎn)時(shí)對(duì)備件和批量收尾件如何保證可追溯性？昔在返修流程、干擾流程的情況下，如何保證可追溯性？與對(duì)于某些產(chǎn)品，企業(yè)是否保存一些比對(duì)樣件以保證一種〃技術(shù)〃可追溯性？9工序〔過(guò)程〕控制綜述：企業(yè)準(zhǔn)備并組織生產(chǎn)：控制設(shè)備設(shè)施的制造；驗(yàn)收和鑒定生產(chǎn)和檢驗(yàn)設(shè)備設(shè)施；準(zhǔn)備作業(yè)文件；告知生產(chǎn)人員需控制的產(chǎn)品特性和工序〔過(guò)程〕參數(shù)。企業(yè)應(yīng)保證生產(chǎn)過(guò)程的質(zhì)量：首批零件接收；保證設(shè)備設(shè)施與場(chǎng)地適宜性；控制和維修設(shè)備設(shè)施；產(chǎn)品和工序〔過(guò)程〕檢驗(yàn)的文件化。A）生產(chǎn)的準(zhǔn)備和組織9.1生產(chǎn)、檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備設(shè)施的制造EAQF企業(yè)確保生產(chǎn)、檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備設(shè)施制造的控制。企業(yè)具有一份與工程方案相關(guān)聯(lián)的并與之相兼容的工業(yè)化方案。9.2維修的準(zhǔn)備企業(yè)要預(yù)定各個(gè)設(shè)備設(shè)施的維修，及其適宜的技術(shù)文件、備件和易損件清單和預(yù)防性維修方案安排9.3生產(chǎn)、檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備設(shè)施的接收企業(yè)實(shí)施一個(gè)新生產(chǎn)和檢驗(yàn)設(shè)備設(shè)施的接收程序9.4機(jī)器設(shè)備設(shè)施、檢驗(yàn)設(shè)備設(shè)施和工序〔過(guò)程〕能力的測(cè)定EAQF企業(yè)使用能力測(cè)定方法（CAM、CAP、CMK、CPK、CMC、等），用以選擇和設(shè)立其設(shè)備設(shè)施并確信設(shè)備設(shè)施能夠保證特性的控制。企業(yè)要利用結(jié)果，并提出適宜的改良方案和監(jiān)控方案，同時(shí)還要預(yù)先考慮如果設(shè)備設(shè)施不適配時(shí)采取全數(shù)檢驗(yàn)措施。9工序〔過(guò)程〕控制以下清單中的問(wèn)題并非完全徹底，也非強(qiáng)制性的，應(yīng)結(jié)合企業(yè)的規(guī)模和所涉及的行業(yè)而調(diào)試A)生產(chǎn)的準(zhǔn)備和組織9.1生產(chǎn)、檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備設(shè)施的制造企業(yè)是否確信保證生產(chǎn)