標(biāo)準(zhǔn)解讀

《JJG 1198-2023 醫(yī)用口腔頜面錐形束計算機(jī)斷層攝影裝置(CBCT)X射線輻射源》標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)用口腔頜面錐形束計算機(jī)斷層攝影裝置(CBCT)中X射線輻射源的計量性能要求、檢定項目與方法以及檢定結(jié)果處理。該標(biāo)準(zhǔn)適用于新制造、使用中和修理后的醫(yī)用口腔頜面錐形束計算機(jī)斷層攝影裝置X射線輻射源的首次檢定、后續(xù)檢定及使用中的檢驗。

根據(jù)此標(biāo)準(zhǔn),對于CBCT設(shè)備而言,其X射線輻射源必須滿足一定的技術(shù)條件,包括但不限于最大管電壓、最大管電流時間積等參數(shù)范圍內(nèi)的準(zhǔn)確性和穩(wěn)定性。此外,還對輻射輸出量的一致性進(jìn)行了嚴(yán)格要求,確保在不同條件下能夠提供穩(wěn)定可靠的圖像質(zhì)量。同時,標(biāo)準(zhǔn)也關(guān)注到了患者接受檢查時的安全問題,比如限制了不必要的輻射劑量,并提出了相應(yīng)的防護(hù)措施建議。

為了保證這些要求得以實現(xiàn),《JJG 1198-2023》詳細(xì)列出了針對CBCT X射線輻射源進(jìn)行測試的具體步驟與方法,涵蓋了從基本設(shè)置到高級功能驗證等多個方面。通過一系列科學(xué)合理的實驗設(shè)計來評估設(shè)備性能是否達(dá)到預(yù)期目標(biāo)。例如,在檢測過程中可能會用到專門設(shè)計的體模來進(jìn)行成像質(zhì)量評價;利用精確測量工具獲取實際輸出值并與標(biāo)稱值比較以判斷偏差情況等。

該標(biāo)準(zhǔn)還明確了當(dāng)發(fā)現(xiàn)不符合項時如何處理的原則,指導(dǎo)相關(guān)人員采取適當(dāng)措施直至所有指標(biāo)均符合規(guī)定為止。這不僅有助于提高醫(yī)療服務(wù)水平,也為保障公眾健康安全提供了強(qiáng)有力的技術(shù)支撐。


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  • 正在執(zhí)行有效
  • 2023-06-30 頒布
  • 2024-06-30 實施
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JJG 1198-2023醫(yī)用口腔頜面錐形束計算機(jī)斷層攝影裝置(CBCT)X射線輻射源_第1頁
JJG 1198-2023醫(yī)用口腔頜面錐形束計算機(jī)斷層攝影裝置(CBCT)X射線輻射源_第2頁
JJG 1198-2023醫(yī)用口腔頜面錐形束計算機(jī)斷層攝影裝置(CBCT)X射線輻射源_第3頁
JJG 1198-2023醫(yī)用口腔頜面錐形束計算機(jī)斷層攝影裝置(CBCT)X射線輻射源_第4頁
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JJG 1198-2023醫(yī)用口腔頜面錐形束計算機(jī)斷層攝影裝置(CBCT)X射線輻射源-免費下載試讀頁

文檔簡介

中華人民共和國國家計量檢定規(guī)程

JJG1198—2023

醫(yī)用口腔頜面錐形束計算機(jī)斷層攝影

裝置CBCTX射線輻射源

()

MedicalX-rayRadiationSourcesforOralandMaxillofacial

Cone-beamComputedTomography

2023-06-30發(fā)布2024-06-30實施

國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布

JJG1198—2023

醫(yī)用口腔頜面錐形束計算機(jī)

斷層攝影裝置CBCTX射線??

()???????????????

??

輻射源檢定規(guī)程?JJG1198—2023?

?????????????

??

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VerificationRegulationofMedicalX-ray

RadiationSourcesforOralandMaxillofacial

Cone-beamComputedTomography

歸口單位全國電離輻射計量技術(shù)委員會

:

起草單位沈陽市市場監(jiān)管事務(wù)服務(wù)與行政

:

執(zhí)法中心沈陽市檢驗檢測中心

()

固安縣朝陽生物科技有限公司

遼寧省計量科學(xué)研究院

哈爾濱市計量檢定測試院

本規(guī)程委托全國電離輻射計量技術(shù)委員會負(fù)責(zé)解釋

JJG1198—2023

本規(guī)程起草人

:

黃錦鋒沈陽市市場監(jiān)管事務(wù)服務(wù)與行政

[

執(zhí)法中心沈陽市檢驗檢測中心

()]

孫朝陽固安縣朝陽生物科技有限公司

()

張弓沈陽市市場監(jiān)管事務(wù)服務(wù)與行政

[

執(zhí)法中心沈陽市檢驗檢測中心

()]

劉劍遼寧省計量科學(xué)研究院

()

吳月明哈爾濱市計量檢定測試院

()

JJG1198—2023

目錄

引言

………………………(Ⅱ)

范圍

1……………………(1)

引用文件

2………………(1)

術(shù)語和計量單位

3………………………(1)

概述

4……………………(2)

計量性能要求

5…………(2)

通用技術(shù)要求

6…………(2)

計量器具控制

7…………(2)

檢定條件

7.1……………(2)

檢定項目

7.2……………(3)

檢定方法

7.3……………(3)

劑量面積乘積

7.3.1……………………(3)

空間分辨力

7.3.2………………………(4)

對比度噪聲比指數(shù)

7.3.3………………(4)

均勻性

7.3.4……………(5)

檢定結(jié)果的處理

7.4……………………(6)

檢定周期

7.5……………(6)

附錄檢定證書和檢定結(jié)果通知書內(nèi)頁推薦格式

A()……………(7)

附錄檢定原始記錄推薦格式

B()…………………(8)

附錄檢定用模體

C……………………(9)

附錄空間分辨力的計算方法

D………(11)

JJG1198—2023

引言

本規(guī)程按照國家計量檢定規(guī)程編寫規(guī)則編寫

JJF1002—2010《》。

通用計量術(shù)語及定義測量不確定度評定與

JJF1001—2011《》、JJF1059.1—2012《

表示共同構(gòu)成支撐本規(guī)程制定工作的基礎(chǔ)性系列規(guī)范

》。

本規(guī)程為首次發(fā)布

JJG1198—2023

醫(yī)用口腔頜面錐形束計算機(jī)斷層攝影

裝置CBCTX射線輻射源檢定規(guī)程

()

1范圍

本規(guī)程適用于醫(yī)用口腔頜面錐形束計算機(jī)斷層攝影裝置射線輻射源的

(CBCT)X

首次檢定后續(xù)檢定和使用中檢查

、。

本規(guī)程不適用于只具有自動曝光條件的醫(yī)用口腔頜面錐形束斷層攝影裝置

射線輻射源的檢定

(CBCT)X。

2引用文件

本規(guī)程引用下列文件

:

醫(yī)用診斷螺旋計算機(jī)斷層攝影裝置射線輻射源檢定規(guī)程

JJG961—2017(CT)X

通用計量術(shù)語及定義

JJF1001—2011

電離輻射計量術(shù)語及定義

JJF1035—2006

醫(yī)用射線診斷部門的圖像質(zhì)量保證第部分用于數(shù)字錐

DIN6868-161X—161:

形束計算機(jī)斷層攝影的牙科射線照相設(shè)備的測試驗收條例

(ImageQualityAssurancein

DiagnosticX-rayDepartments—Part161:R?VAcceptanceTestingofDentalRadio-

graphicEquipmentforDigitalCone-BeamComputedTomography)

關(guān)于射線設(shè)備的設(shè)計和牙科錐形束計算機(jī)斷層攝影裝置

HPA-RPD-065XCT()

系統(tǒng)的質(zhì)量保證建議

[RecommendationsforTheDesignofX-rayFacilitiesandThe

QualityAssuranceofDentalConeBeamCT(computedtomography)Systems]

凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本規(guī)程凡是不注日期的引用文

,;

件其最新版本包括所有的修改單位適用于本規(guī)程

,()。

3術(shù)語和計量單位

術(shù)語

3.1

劑量面積乘

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