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苯磺酸左旋氨氯地平與苯磺酸氨氯地平在社區(qū)治療輕中度高血壓的成本效果評(píng)價(jià)
高血壓是最常見的心血管疾病。根據(jù)世界衛(wèi)生組織預(yù)測,至2020年心血管疾病將占首位,而人群中患輕中度高血壓的影響面最廣。高血壓一般須終身治療,影響降壓藥物選擇的重要因素是患者的經(jīng)濟(jì)承受能力和藥物的供應(yīng)情況。就目前我國的醫(yī)療經(jīng)濟(jì)現(xiàn)狀和較低的治療率而言,盡可能在一般高血壓患者中推薦使用價(jià)廉的降壓藥物,以提高治療率和控制率11.1重中度高血壓患者的選擇從2007年1—6月于我院高血壓門診就診的高血壓患者中,按照《中國高血壓防治指南》標(biāo)準(zhǔn)選擇100例原發(fā)性輕中度高血壓患者,剔除有嚴(yán)重內(nèi)科疾病者及肝腎功能障礙者、妊娠哺乳期婦女。經(jīng)過安慰劑兩周洗脫后,隨機(jī)分為苯磺酸左旋氨氯地平治療組(Ⅰ組)和苯磺酸氨氯地平治療組(Ⅱ組),每組均為50例,兩組間一般情況具有均衡性(見表1)。1.2苯磺酸氨氯地平組Ⅰ組予口服苯磺酸左旋氨氯地平(商品名:施惠達(dá),2.5mg/片,吉林省天風(fēng)制藥有限公司產(chǎn)品),初始劑量為2.5mg/d。Ⅱ組予口服苯磺酸氨氯地平(商品名:絡(luò)活喜,5mg/片,輝瑞制藥有限公司產(chǎn)品),初始劑量為5mg/d。4周后血壓達(dá)標(biāo)者[坐位舒張壓≤90mmHg(1mmHg=0.133kPa)]繼續(xù)服用至試驗(yàn)結(jié)束。未達(dá)標(biāo)者加用1片,即左旋氨氯地平5mg,氨氯地平10mg,總治療期8周。其中劑量加倍的例數(shù)Ⅰ組占32%(16/50)、Ⅱ組占36%(18/50)。1.3療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)所有患者治療前和治療第2、4、6、8周復(fù)診,復(fù)診當(dāng)天測血壓后再服藥。由專人在專室使用固定的臺(tái)式水銀血壓計(jì),于上午8:00~10:00測量患者坐位右上臂血壓,重復(fù)測量3次,取均值。療效評(píng)價(jià)主要以舒張壓變化為標(biāo)準(zhǔn)。顯效:舒張壓下降≥10mmHg并降至正常,或下降20mmHg以上;有效:舒張壓下降未達(dá)10mmHg,但已降至正常或下降10~19mmHg;無效:未達(dá)到上述兩項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)。1.4統(tǒng)計(jì)方法應(yīng)用SPSS10.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。計(jì)量資料以(1.5經(jīng)濟(jì)分析采用藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)成本效果分析法進(jìn)行分析22.13和4兩組降壓效果的比較兩組間治療總有效率差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(2.2兩組不良反應(yīng)Ⅰ組不良反應(yīng)發(fā)生率為6%(3/50):1例輕度頭痛,1例面色潮紅,1例脛前水腫。Ⅱ組不良反應(yīng)發(fā)生率為14%(7/50):2例面色潮紅,1例疲勞感,2例頭脹,2例脛前水腫。兩組藥物不良反應(yīng)發(fā)生率間差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(2.3成本效益分析2.3.1藥價(jià)計(jì)算:“c”的級(jí)為藥品費(fèi)用公由于所有患者均為就近社區(qū)治療,所以診斷、檢查等費(fèi)用基本相同,可不計(jì)在內(nèi),直接非醫(yī)療成本(車旅費(fèi)、伙食費(fèi)等)省略。本研究中費(fèi)用僅指藥品費(fèi)用(C),以2006年12月開始北京市衛(wèi)生局規(guī)定的一級(jí)醫(yī)院零差價(jià)的藥價(jià)計(jì)算。施惠達(dá)2.16元/片,每片2.5mg(施惠達(dá)30.25元/盒,14片/盒);絡(luò)活喜5.70元/片,每片5mg(絡(luò)活喜36.25元/盒,7片/盒,自負(fù)10%)。8周的藥費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)為:C2.3.2確定影響本研究用兩種藥物治療的總有效率來表示。2.3.3成本-效果比成本效果分析的目的之一是找到某一治療效果時(shí)成本最低的治療方案。成本效果比(C/E)采用單位效果所花費(fèi)的成本表示。增加效果就需要增加成本,需考慮每增加一個(gè)效果單位所增加的成本,即增長的成本效果比(ΔC/ΔE,見表3)。2.3.4醫(yī)療費(fèi)用及影響數(shù)據(jù)的估算藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究中所用的變量通常較難準(zhǔn)確測量,而且每個(gè)治療方案在不同人群或不同醫(yī)療單位中的成本與效果可能不同,許多難以控制的因素對(duì)最終的分析結(jié)果都有影響,所以必須用某些假設(shè)或估算數(shù)據(jù)。敏感度分析就是為了驗(yàn)證不同假設(shè)或估算對(duì)分析結(jié)果的影響程度3長效二氫吡啶類降壓藥100例原發(fā)性輕中度高血壓患者治療8周后,證實(shí)苯磺酸左旋氨氯地平可明顯降壓,不良反應(yīng)少。8周可節(jié)約藥費(fèi)396元,按敏感度分析8周節(jié)約藥費(fèi)約316.8元。高血壓治療指南提倡每天一次長效降壓藥物,優(yōu)點(diǎn)在于患者服用方便,改善治療依從性,減少血壓波動(dòng),更好地減少心血管危險(xiǎn)及靶器官損害氨氯地平是長效二氫吡啶類降壓藥物,該化合物有左旋和右旋兩種同型異構(gòu)體。左旋體鈣拮抗劑活性是右旋的近1000倍,是消旋體的2倍,理論上表明左旋氨氯地平劑量是消旋體的1/2時(shí),即可有相同的降壓療效,同時(shí)不良反應(yīng)
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