質(zhì)量管理培訓(xùn)資料

...v.質(zhì)量管理培訓(xùn)教材緒論質(zhì)量管理是伴隨近代工業(yè)和科技進(jìn)步而產(chǎn)生的管理科學(xué)，是一個(gè)既古老又現(xiàn)實(shí)的一個(gè)話題。古代的工匠為了對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量保證，在產(chǎn)品上銘刻XX，以表達(dá)產(chǎn)品責(zé)任和誠(chéng)信，至今我們尚可以從城墻的磚頭上找到制作者的XX。16世紀(jì)制作的意大利名琴也同樣因留有制作者的簽名而身價(jià)百倍。近代質(zhì)量管理作為一門科學(xué)對(duì)它的理論和實(shí)踐探索僅有百年歷史，經(jīng)歷了質(zhì)量檢驗(yàn)控制〔IQC〕，統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制〔SQC〕和全面質(zhì)量管理〔TQC〕三個(gè)階段。1．質(zhì)量檢驗(yàn)控制〔IQC〕階段：19世紀(jì)末——20世紀(jì)30年代這一階段產(chǎn)品質(zhì)量主要通過(guò)檢驗(yàn)把關(guān)的方式進(jìn)展控制。1911年美國(guó)工程師泰勒首先提出設(shè)立專職檢驗(yàn)員，負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量的檢驗(yàn)。產(chǎn)品質(zhì)量的好壞很大程度上依賴檢驗(yàn)員的經(jīng)歷、能力、判斷力和責(zé)任心。這種理念在我國(guó)也根深蒂固，直至今天，把產(chǎn)品質(zhì)量歸咎于檢驗(yàn)員的思想還有一定的市場(chǎng)。事實(shí)證明即使是最好的檢驗(yàn)員也不能保證100%不犯錯(cuò)誤。這種想用檢驗(yàn)的方法保證產(chǎn)品質(zhì)量并不完善。2．統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制階段〔SQC〕：20世紀(jì)40年代——60年代20世紀(jì)40年代，一些從事質(zhì)量理論研究的專家發(fā)現(xiàn)依賴檢驗(yàn)員把關(guān)的控制模式并不能阻止廢品流入市場(chǎng)。第二次世界大戰(zhàn)中，很多軍用物資由于質(zhì)量問(wèn)題不能發(fā)揮作用。為了提高軍工產(chǎn)品的質(zhì)量，一些統(tǒng)計(jì)學(xué)家參加了質(zhì)量研究隊(duì)伍。他們提出只需通過(guò)樣品的統(tǒng)計(jì)分析即可以對(duì)母樣整體的質(zhì)量水平做出判斷，據(jù)此，制訂了軍用抽樣標(biāo)準(zhǔn)MIL105D,對(duì)提高軍用品的質(zhì)量起到了很大的作用。戰(zhàn)后MIL105D解密，并將這種方法推廣到其它產(chǎn)品領(lǐng)域。我國(guó)在80年代初也引進(jìn)了這項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)，即國(guó)標(biāo)GB2828和GB2829并在全社會(huì)推廣，影響很大。這種抽樣方法和過(guò)去百分比抽樣相比是一種進(jìn)步，但是從本質(zhì)上還是檢驗(yàn)把關(guān)思想的開展，不同的只是應(yīng)用了數(shù)理統(tǒng)計(jì)方法。他的前提是成認(rèn)產(chǎn)品缺陷的存在，把它控制在一定的允許水平〔即AQL值〕，這種方法存在兩類風(fēng)險(xiǎn)即第一類風(fēng)險(xiǎn)：α=0.1，第二類風(fēng)險(xiǎn)：β=0.05。使用統(tǒng)計(jì)控制的方法，即使采用了最嚴(yán)格的抽樣方案，其合格質(zhì)量水平最高只能到達(dá)99.99%。對(duì)于一些十分復(fù)雜的設(shè)備如阿波羅飛船有600萬(wàn)個(gè)零件，如果按照這樣的方案就允許有600個(gè)零件是有缺陷的，顯然是不可承受的。3．全面質(zhì)量管理階段：20世紀(jì)60年代以后這個(gè)理念最早是由美國(guó)費(fèi)根堡姆和X蘭等人提出的，主要觀點(diǎn)有：全員性——組織的全體人員都有相應(yīng)的質(zhì)量職能，承當(dāng)質(zhì)量責(zé)任，質(zhì)量與組織所有工作人員有關(guān)，人人都有參與的責(zé)任與義務(wù)。全過(guò)程——解決質(zhì)量問(wèn)題不僅限于制造過(guò)程而在整個(gè)產(chǎn)品的誕生過(guò)程，要對(duì)設(shè)計(jì)、采購(gòu)、制造、售后全過(guò)程進(jìn)展質(zhì)量管理。全面性——解決問(wèn)題的方法多種，統(tǒng)計(jì)學(xué)方法檢驗(yàn)把關(guān)使其中之一，但更要重視事先的籌劃和經(jīng)歷的應(yīng)用。關(guān)注顧客——以滿足顧客的要求為質(zhì)量工作的出發(fā)點(diǎn)和歸結(jié)點(diǎn)。滿足顧客要求不僅要滿足明示的，還包括滿足隱含的、法規(guī)的要求。體系方法——要建立健全有效的組織體系，運(yùn)用組織的資源進(jìn)展質(zhì)量活動(dòng)。五十年代西方國(guó)家進(jìn)入戰(zhàn)后恢復(fù)期，到六十年代西方資本主義國(guó)家一片繁榮，當(dāng)年的戰(zhàn)敗國(guó)德國(guó)和日本重新崛起，世界經(jīng)濟(jì)高速增長(zhǎng)和科技的進(jìn)步推動(dòng)了國(guó)際間貿(mào)易大增，在此背景下感到有必要制定出一項(xiàng)大家都能承受的規(guī)那么，對(duì)于顧客可以借助規(guī)那么對(duì)供給商提出質(zhì)量管理方面的要求，以此減少因質(zhì)量問(wèn)題而蒙受的的損失。對(duì)于供給商可以借助此項(xiàng)規(guī)那么提高產(chǎn)品質(zhì)量，經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)，從而提升自己的競(jìng)爭(zhēng)能力。1971年美國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)學(xué)會(huì)〔ANSI〕制定發(fā)布了ANSI/ASQZ1.09?質(zhì)量體系通用導(dǎo)那么?成為后來(lái)ISO9004的工作草案。而英國(guó)在1979年發(fā)布的BS5750質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)中提出了三種不同的質(zhì)量保證模式，后來(lái)成為制訂ISO9001、9002、9003標(biāo)準(zhǔn)的根底。4．ISO質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)的開展歷程和根本原那么1979年在美國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)的提議下，國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織成立了TC176技術(shù)委員會(huì)，任務(wù)是研究和制定國(guó)際通用的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證的標(biāo)準(zhǔn)。當(dāng)時(shí)有15個(gè)工業(yè)國(guó)家參加了標(biāo)準(zhǔn)的制訂，參照英國(guó)BS5750和美國(guó)ANSI/ASQZ1.09經(jīng)過(guò)8年的努力，終于在1987年公布了ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)，該標(biāo)準(zhǔn)吸取了世界質(zhì)量管理的理論和經(jīng)歷并進(jìn)展了總結(jié)和提高。ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)共有6項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)所組成，其中ISO8402?術(shù)語(yǔ)?對(duì)質(zhì)量方面術(shù)語(yǔ)進(jìn)展了統(tǒng)一的詮釋；ISO9000是質(zhì)量保證模式選擇指南，主要說(shuō)明了ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)的目的、用法，是為組織選用不同的質(zhì)量保證模式提供指南；ISO9001―9003是三種不同的質(zhì)量保證模式，組織可以根據(jù)自身的情況進(jìn)展選用；ISO9004是用于企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量管理的標(biāo)準(zhǔn)。ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)公布之后在全世界產(chǎn)生了巨大的影響，在短短幾年內(nèi)就被世界上大多數(shù)國(guó)家所承受，宣布等同或等效采用ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)。我國(guó)在1988年也公布了GB/T10300系列標(biāo)準(zhǔn)，等效采用ISO9000標(biāo)準(zhǔn)。1993年我國(guó)宣布等同采用ISO9000標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)原GB/T10300中和ISO9000標(biāo)準(zhǔn)不一致的地方進(jìn)展了修改，并把標(biāo)準(zhǔn)號(hào)改為GB/T19000。ISO9000-87系列標(biāo)準(zhǔn)在94年進(jìn)展了一次修訂，應(yīng)用范圍從制造業(yè)擴(kuò)大到其他工業(yè)部門，強(qiáng)調(diào)了顧客和第三方對(duì)組織質(zhì)量體系的監(jiān)視管理。ISO9000-94只是對(duì)ISO9000-87進(jìn)展的局部修改，總體的指導(dǎo)思想、框架根本與ISO9000-87相似。我國(guó)也在94年同步推出等同于ISO9000-94的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB/T19000-94。ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)公布后在全世界得到了廣泛的認(rèn)同，成為世界上影響最大的一項(xiàng)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)于推進(jìn)現(xiàn)代質(zhì)量管理體系的實(shí)施起到了無(wú)可替代的作用。僅在中國(guó)到1999年為止就有15109個(gè)組織獲得ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)證。組織普遍認(rèn)識(shí)到要進(jìn)入市場(chǎng)，獲得ISO9000認(rèn)證是最低的及格線。ISO9000標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)過(guò)10多年運(yùn)用，在獲得巨大成功的同時(shí)，缺乏之處也逐漸顯露：a.ISO9000標(biāo)準(zhǔn)制訂之初，主要是針對(duì)制造業(yè)，94年改版之后雖然適用范圍有所擴(kuò)展，但還是以工業(yè)部門為主，對(duì)其他行業(yè)，如效勞業(yè)、軟件開發(fā)行業(yè)、交通運(yùn)輸?shù)刃袠I(yè)針對(duì)性不強(qiáng)。b.以要素為導(dǎo)向，要素之間缺乏貫穿性。c.文件資料要求繁瑣，每個(gè)要素都要求制訂程序文件，組織制訂的程序文件出現(xiàn)了脫離實(shí)際相互抄襲或者相互矛盾的現(xiàn)象，缺少可操作性。d.組織所關(guān)注的焦點(diǎn)是要素的符合與不符合，而不是顧客的要求，脫離了質(zhì)量管理的精華。鑒于ISO9000-94版所暴露的問(wèn)題，國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織TC176委員會(huì)對(duì)ISO900-94標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)展了大幅度的改動(dòng)。2000年公布了新的ISO9000-2000標(biāo)準(zhǔn)。第一章ISO9000-2000標(biāo)準(zhǔn)第一節(jié)ISO9000-2000的構(gòu)成和理念1．2000版ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的構(gòu)成標(biāo)準(zhǔn)由原來(lái)6個(gè)改為3個(gè)，把ISO8402術(shù)語(yǔ)歸入ISO9000，刪去94版中29個(gè)詞語(yǔ)，新增42個(gè)詞條，術(shù)語(yǔ)從原來(lái)67個(gè)增加到80個(gè)，其中52.5%是新增的詞條；把ISO9001、9002、9003合并為9001，允許組織根據(jù)各自的特點(diǎn)進(jìn)展裁剪；保存ISO9004，但內(nèi)容和構(gòu)造作了重大修改，主要為組織提供業(yè)績(jī)改良的指南。2．ISO9000-2000版標(biāo)準(zhǔn)的主要理念I(lǐng)SO9000-2000版，在理念上有重大突破。首次明確提出質(zhì)量管理的八項(xiàng)原那么，并把它貫穿于ISO9001特別是ISO9004之中，組織在建立體系時(shí)要充分表達(dá)八項(xiàng)原那么，并有證據(jù)說(shuō)明八項(xiàng)原那么在組織的各項(xiàng)活動(dòng)中得到實(shí)現(xiàn)，這八項(xiàng)原那么是：2.1以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)組織依存于顧客，因此組織應(yīng)當(dāng)理解顧客當(dāng)前和未來(lái)的需求，滿足顧客要求并爭(zhēng)取超越顧客的期望。這里包含兩個(gè)層面的要求：第一層面對(duì)顧客要求正確全面的理解，在開發(fā)新產(chǎn)品時(shí)不僅要對(duì)顧客圖紙、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)方法全面了解，而且要按照顧客對(duì)質(zhì)保體系，文件報(bào)告格式的要求去做。第二層面理解不僅是指明示的即紙面上說(shuō)明的，而且還包括隱含的如對(duì)產(chǎn)品法規(guī)、平安、環(huán)保、用后處理和交貨狀態(tài)的要求。對(duì)顧客的要求第一個(gè)層面是滿足，第二個(gè)層面是爭(zhēng)取超越，讓顧客有意外的驚喜。2.2領(lǐng)導(dǎo)作用組織的方針、目標(biāo)是管理者意志和理念的反映。組織進(jìn)展的所有活動(dòng)管理層特別是最高管理者起到?jīng)Q定性作用。因?yàn)樽罡吖芾碚哒莆罩M織資源——人、財(cái)、物的支配權(quán)，它的任務(wù)是指出方針目標(biāo)，并運(yùn)用所掌握的資源去實(shí)現(xiàn)所提出的方針目標(biāo)。如果所提的方針目標(biāo)正確而且可行，資源配置到位，對(duì)質(zhì)量工作的開展無(wú)疑有巨大的推動(dòng)力。反之，產(chǎn)生相反的效果。所以在八項(xiàng)根本原那么中把領(lǐng)導(dǎo)的作用提到僅次于顧客的地位，ISO9000標(biāo)準(zhǔn)明確指出組織對(duì)體系的推動(dòng)力，外部來(lái)自顧客〔受益者推動(dòng)〕，內(nèi)部來(lái)自領(lǐng)導(dǎo)〔管理者推動(dòng)〕。2.3全員參與早在60年代，質(zhì)量管理專家業(yè)已提出：質(zhì)量是組織經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的綜合反映，有賴于全體員工的共同努力，ISO9000-2000版把全員參與作為八項(xiàng)根本原那么之一。2.4過(guò)程方法ISO9000-2000版強(qiáng)調(diào)在體系的活動(dòng)的方法上，是以過(guò)程為導(dǎo)向，把過(guò)程方法列為八項(xiàng)根本原那么之一。組織所有的活動(dòng)可以理解為輸入與輸出的過(guò)程，把顧客的要求作為輸入，通過(guò)組織的運(yùn)作最終輸出顧客滿意的產(chǎn)品。對(duì)于一項(xiàng)具體的過(guò)程也包含著輸入與輸出。例如卷簧過(guò)程的輸入是鋼絲，通過(guò)機(jī)器和工人的操作輸出彈簧。同樣回火、噴丸也可理解為輸入與輸出的過(guò)程。管理部門同樣有輸入與輸出的過(guò)程，例如新產(chǎn)品開發(fā)，顧客要求是輸入，通過(guò)籌劃最終輸出是產(chǎn)品和相應(yīng)的文件。2.5管理的系統(tǒng)方法提出這項(xiàng)原那么的目的是在體系活動(dòng)過(guò)程中不要把需要解決的問(wèn)題〔過(guò)程〕孤立起來(lái)，而要從系統(tǒng)的角度去識(shí)別、理解和管理，這樣才能提高效率和有效性。2.6持續(xù)改良這是日本人首先提出的理念，現(xiàn)在已為全世界質(zhì)量界人士所共認(rèn)。持續(xù)改良需要發(fā)動(dòng)全體員工尋找自身周圍的問(wèn)題，群策群力，進(jìn)展改良。持續(xù)改良強(qiáng)調(diào)在自己周圍發(fā)現(xiàn)問(wèn)題、尋找問(wèn)題，利用小組的力量找出解決方案。持續(xù)改良不強(qiáng)調(diào)轟轟烈烈只要求點(diǎn)點(diǎn)滴滴，不追求形式上的熱鬧而強(qiáng)調(diào)鍥而不舍、堅(jiān)持不斷、積小勝為大勝、以量變推動(dòng)質(zhì)量，事實(shí)證明持續(xù)改良是提升組織競(jìng)爭(zhēng)能力，綜合素質(zhì)最經(jīng)濟(jì)最有效的方法。ISO9000把它作為永恒的主題。2.7基于事實(shí)的決策方案現(xiàn)代的組織經(jīng)常遇到需要決策的事項(xiàng)，如對(duì)新產(chǎn)品開發(fā)的決策；對(duì)技改、投資工程的決策；對(duì)組織機(jī)構(gòu)改革的決策；市場(chǎng)決策等等。組織一項(xiàng)重大決策正確與否往往關(guān)系到組織未來(lái)的開展，甚至可以決定組織之命運(yùn)。因此，ISO9000-2000把它列為根本原那么之一，要求組織：決策之前對(duì)信息數(shù)據(jù)的掌握足夠、準(zhǔn)確、可靠；決策在所掌握的信息、數(shù)據(jù)分析之后，再三權(quán)衡，以事實(shí)為根底進(jìn)展可行性分析，防止囿于經(jīng)歷或超出資源〔人、財(cái)、物、環(huán)境〕許可范圍的決策；充分考慮實(shí)施決策可能遇到的問(wèn)題，周密籌劃，預(yù)先制訂應(yīng)對(duì)措施。2.8與供方互利的關(guān)系首先要建立互利的思想，供方與組織之間是利益一致的伙伴關(guān)系，一榮俱榮，一枯俱枯。從供方采購(gòu)物資在堅(jiān)持不降低質(zhì)量的根底上要讓供方留有一定的利潤(rùn)空間。這樣供方才有可能開展改良，才有積極性為組織提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品。只有組織單方有利的做法短期內(nèi)可以收到降低本錢的效果，但是一種短視的行為。從長(zhǎng)遠(yuǎn)來(lái)看，供方?jīng)]有開展的潛力和積極性，沒(méi)有能力引進(jìn)技術(shù)、質(zhì)量改良，最終吃虧的還是組織自身。第二節(jié)ISO9001-2000要求1．組織建立ISO9001-2000體系需要的文件：1.1一級(jí)文件——質(zhì)量手冊(cè)，包括：質(zhì)量方針、目標(biāo)、管理者承諾、組織機(jī)構(gòu)、質(zhì)量責(zé)任分解、程序文件編制原那么等等。1.2二級(jí)文件——程序文件，必須的六種：文件控制、記錄控制、內(nèi)部審核、不合格品控制、糾正措施、預(yù)防措施，其余可以視組織具體情況而定。1.3三級(jí)文件——包括質(zhì)量方案，各種規(guī)程工作指南，作業(yè)指導(dǎo)書和圖樣、標(biāo)樣等等，每個(gè)組織根據(jù)情況決定數(shù)量的多寡。2．ISO9001-2000和ISO9001-94的比擬2.1換版之后ISO9002、9003不再存在，ISO9001涵蓋了他們的全部要求，組織可以根據(jù)自身的實(shí)際情況進(jìn)展裁剪。2.2對(duì)94版合理繼承，一些行之有效的要求，如管理職責(zé)與過(guò)去相似，但在文字表述上更加清晰。揚(yáng)棄了以要素為導(dǎo)向的方式，代之以過(guò)程為導(dǎo)向，產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)籌劃從顧客要求輸入開場(chǎng)——設(shè)計(jì)開發(fā)——采購(gòu)——生產(chǎn)和效勞提供——監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制，對(duì)組織生產(chǎn)活動(dòng)的全過(guò)程提出要求。2.3換版后的ISO9001-2000吸收了QS9000、VDA、ISO14000的理念，因此能與這些標(biāo)準(zhǔn)有較好的銜接和相容性。2.4表達(dá)了人本管理思想：把員工作為組織的資源納入管理，提出從事與產(chǎn)品有影響的人員必須經(jīng)過(guò)教育培訓(xùn)，在技能上、經(jīng)歷上是能夠勝任的，組織應(yīng)從以下幾方面著手：?確定從事改崗位工作員工應(yīng)該具備的能力?提供培訓(xùn)使他們具備這樣的能力?評(píng)價(jià)這樣的能力?培養(yǎng)員工的意識(shí)2.5產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)可以裁剪，如果組織沒(méi)有設(shè)計(jì)職能可以把有關(guān)設(shè)計(jì)方面的條目去掉，但對(duì)過(guò)程開發(fā)不能省卻。3．ISO9001-2000構(gòu)造ISO9001-2000標(biāo)準(zhǔn)共有8個(gè)條目，其中1-3是總那么、引用標(biāo)準(zhǔn)與術(shù)語(yǔ)和定義。具有實(shí)質(zhì)性意義的是從第4條開場(chǎng)。3.14.質(zhì)量管理體系要求〔1〕本條的重點(diǎn)是對(duì)文件的要求，要求制訂相應(yīng)的程序文件。對(duì)列入文件范圍的一、二、三級(jí)文件進(jìn)展控制。?發(fā)布前要得到批準(zhǔn)?更改要評(píng)審，重新批準(zhǔn)?使用場(chǎng)合得到的必須是有效版本?文件要有標(biāo)識(shí)?外來(lái)文件及時(shí)得到，控制范圍?作廢文件收回銷毀，需要作為資料保存的有明顯標(biāo)識(shí)〔2〕記錄作為證據(jù)要列入受控范圍，并且要制定程序文件對(duì)記錄的標(biāo)識(shí)，存貯、保護(hù)、檢索、保存期限、過(guò)期記錄處置做出規(guī)定如下：?標(biāo)識(shí)——對(duì)每種記錄的表式、編號(hào)做出規(guī)定?貯存——防潮、防蟲蛀、防損壞、防喪失?檢索——分類編目、歸檔、容易尋找?保存期限——根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)、法規(guī)、顧客要求決定?處置——過(guò)期銷毀手續(xù)、批準(zhǔn)對(duì)于電子文件、軟件——要求備份、雙拷貝〔重要數(shù)據(jù)〕、防病毒、防電磁波。3.25.管理職責(zé)和94版要求大致一樣，強(qiáng)調(diào)最高管理者要對(duì)體系的建立、持續(xù)改良有效性的承諾提供書面證據(jù)，作為最高管理者應(yīng)該從是以下工作，并對(duì)此負(fù)責(zé)：?讓員工明白滿足顧客和法律法規(guī)的重要性〔通過(guò)會(huì)議、籌劃、培訓(xùn)〕?制訂質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)?進(jìn)展管理評(píng)審?規(guī)定組織構(gòu)造框架、職責(zé)、權(quán)限

?確保資源獲得?任命管理者代表最高管理者以及各級(jí)人員的職責(zé)、權(quán)限、組織的質(zhì)量方針、目標(biāo)都能夠在質(zhì)量手冊(cè)中找到。管理評(píng)審應(yīng)定期進(jìn)展，評(píng)審的輸入、輸出和結(jié)論書面記錄，作為受控文件保存。管理職責(zé)涉及到幾項(xiàng)工作的要求：〔1〕質(zhì)量方針?表達(dá)組織的宗旨?對(duì)顧客滿意持續(xù)改良作出承諾?提出質(zhì)量目標(biāo)框架〔2〕質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量目標(biāo)是對(duì)質(zhì)量方針的量化，質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)該是可測(cè)量的，組織可以在質(zhì)量手冊(cè)中規(guī)定一段時(shí)間〔例如3～5年〕到達(dá)的目標(biāo)。質(zhì)量目標(biāo)一般要能反映：?實(shí)物質(zhì)量目標(biāo)?顧客滿意度目標(biāo)?持續(xù)改良目標(biāo)其他目標(biāo)如產(chǎn)品開發(fā)、技改、市場(chǎng)銷售、員工滿意度，如認(rèn)為需要也可列入，但不強(qiáng)求。如果質(zhì)量手冊(cè)規(guī)定的是中長(zhǎng)期目標(biāo)，那么要有年度目標(biāo)作為支撐、印證?！?〕管理職責(zé)對(duì)各級(jí)人員的職、責(zé)、權(quán)作出規(guī)定，特別要在質(zhì)量手冊(cè)中明確表態(tài)和授權(quán)檢驗(yàn)人員、操作人員發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品有缺陷、不合格的情況下有權(quán)停頓不合格過(guò)程繼續(xù)進(jìn)展?！?〕管理評(píng)審是對(duì)一段時(shí)間內(nèi)質(zhì)量工作業(yè)績(jī)是否滿足既定方針目標(biāo)以及顧客需求的全面評(píng)估，也是對(duì)各責(zé)任部門工作的評(píng)價(jià)。各部門根據(jù)質(zhì)量手冊(cè)中的職責(zé)及部門的分解目標(biāo)以數(shù)據(jù)〔目標(biāo)值、實(shí)際值、差距分析、擬采取的糾正措施、要求的資源支持〕向最高管理者報(bào)告，并作為輸入承受評(píng)審。管理評(píng)審輸入有：?評(píng)審結(jié)果――由負(fù)責(zé)內(nèi)審的工作組提供數(shù)據(jù)與分析報(bào)告。?顧客反響――由質(zhì)保、商務(wù)、效勞部門從不同角度作出分析報(bào)告，特別對(duì)顧客抱怨要重點(diǎn)分析，要以事實(shí)為依據(jù)。重點(diǎn)顧客如群眾、通用，匯眾的反響更不容無(wú)視，必要時(shí)提供最原始的反響資料作為輸入附件。?過(guò)程業(yè)績(jī)與產(chǎn)品的符合性〔實(shí)物質(zhì)量〕――由生產(chǎn)、質(zhì)保、財(cái)務(wù)〔質(zhì)量本錢〕共同輸入，特別要評(píng)審重點(diǎn)產(chǎn)品的過(guò)程，各部門數(shù)據(jù)互相印證。?預(yù)防和糾正措施的狀況――由生產(chǎn)、質(zhì)量、審核輸入，重點(diǎn)評(píng)價(jià)預(yù)防、糾正措施的有效性。?以往管理評(píng)審的跟蹤――以管理者代表為主提供輸入資料。?質(zhì)量管理體系的變更――以管理者代表為主提出意見。?改良建議――由各與會(huì)部門輸入。管理評(píng)審輸出：質(zhì)量體系及有效性的改良――要確定改良工程、要求、實(shí)施部門、資源落實(shí)。與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品改良――最為緊迫的改良要明確改良目標(biāo)、完成期限、責(zé)任部門、驗(yàn)證部門、落實(shí)資源。資源需求――主要涉及改良所需資源，輸出包含資源名稱、數(shù)量、到位時(shí)間、資金籌措。3.36.資源管理涉及的三個(gè)方面：人、根底設(shè)施、工作環(huán)境。人員培訓(xùn)、工廠建筑物、機(jī)器設(shè)備、信息通訊設(shè)備和工作環(huán)境都要列入組織的管理范圍，管理方法不要求以程序文件方式出現(xiàn)，但要制訂相應(yīng)的三級(jí)文件。3.47.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)〔1〕合同簽訂前的準(zhǔn)備?顧客要求〔可以通過(guò)圖紙、標(biāo)準(zhǔn)等形式〕，除技術(shù)要求外還包括對(duì)體系、文件、送樣數(shù)量、方式、標(biāo)記、包裝、運(yùn)輸、交付、時(shí)間?法律法規(guī)要求，包括產(chǎn)品責(zé)任、平安性、環(huán)保、用后處置?明示以外的可能出現(xiàn)的其他要求〔2〕在顧客要求全部理解〔包括技術(shù)要求、工作流程、文件、送樣、物流、時(shí)間節(jié)點(diǎn)、法律法規(guī)〕并且得到確認(rèn)，組織要對(duì)開發(fā)的可行性、可實(shí)現(xiàn)性進(jìn)展評(píng)估、評(píng)估的目的是從滿足顧客要求的前提出發(fā)，評(píng)價(jià)組織的技術(shù)、經(jīng)歷和資源是否能滿足顧客需求，識(shí)別開發(fā)可能會(huì)給組織帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)，如不能履約可能給組織帶來(lái)的資金本錢、法律風(fēng)險(xiǎn)。從以下幾個(gè)面進(jìn)展評(píng)審，只有所有問(wèn)題得到解決，風(fēng)險(xiǎn)可以化解的情況下，才能進(jìn)入實(shí)質(zhì)性的開發(fā)。?現(xiàn)有技術(shù)、裝備、經(jīng)歷是否能適應(yīng)和滿足。?工藝上有否實(shí)現(xiàn)的可能性〔可制造性〕，技術(shù)上、工藝上的難點(diǎn)是否有應(yīng)對(duì)的方法。?原材料采購(gòu)是否渠道暢通。?人員是否需要重新培訓(xùn)。?計(jì)算機(jī)軟件系統(tǒng)是否與顧客相容，數(shù)據(jù)交換是否會(huì)發(fā)生困難。?廠房和生產(chǎn)能力是否滿足今后需要。?是否能在規(guī)定期限內(nèi)完成開發(fā)。?物流、包裝是否與顧客談妥。?如果需要增添設(shè)備、廠房、倉(cāng)庫(kù)，資金是不是會(huì)發(fā)生困難，時(shí)間上是否來(lái)得及。?如果發(fā)生不能按期履行及質(zhì)量問(wèn)題可能帶來(lái)的法律風(fēng)險(xiǎn)及經(jīng)濟(jì)后果。以上問(wèn)題涉及到的責(zé)任部門都要參加評(píng)審，在所有問(wèn)題取得共識(shí)的根底上，提交有決策權(quán)的領(lǐng)導(dǎo)決策、〔3〕在決定開發(fā)的第一步是成立工程領(lǐng)導(dǎo)小組。領(lǐng)導(dǎo)小組由組織最高管理者或主管領(lǐng)導(dǎo)任組長(zhǎng)，相關(guān)部門領(lǐng)導(dǎo)人組員。領(lǐng)導(dǎo)小組的職責(zé)：?確立開發(fā)目標(biāo)――質(zhì)量、產(chǎn)量、時(shí)間、本錢目標(biāo)。?任命工程工作小組〔簡(jiǎn)稱工程小組〕成員、負(fù)責(zé)人。?對(duì)工程小組階段工作進(jìn)展評(píng)審。?提供資源〔人、財(cái)、物〕支持?！?〕工程小組一般由來(lái)自各橫向部門的人員所組成。工程開發(fā)具體實(shí)施首先要對(duì)小組成員進(jìn)展分工，確定每個(gè)成員的角色、職責(zé)、相互溝通聯(lián)系的方法。在此以后，工程小組要將：顧客要求可行性評(píng)審中的決議開發(fā)目標(biāo)作為輸入，逐一提出針對(duì)性的解決方案，轉(zhuǎn)化成具體的開發(fā)時(shí)間節(jié)點(diǎn)，量化的階段性輸入、輸出目標(biāo)，開發(fā)評(píng)審準(zhǔn)那么，編制成工程方案提交領(lǐng)導(dǎo)小組評(píng)審。在評(píng)審得到肯定之后，工程方案成為整個(gè)開發(fā)過(guò)程各種具體方案的依據(jù)?！?〕工程小組將工程方案分解成具體的工作方案，進(jìn)入設(shè)計(jì)開發(fā)：?編制產(chǎn)品責(zé)任書――對(duì)工程用什么方式實(shí)施進(jìn)展具體的描述，特別對(duì)所開發(fā)產(chǎn)品的功能、過(guò)程能力、生產(chǎn)工藝及可制造性、生產(chǎn)節(jié)拍進(jìn)展量化的規(guī)定與研究。?進(jìn)展D-FMEA、P-FMEA。?產(chǎn)品特殊特性確定――對(duì)產(chǎn)品最終和過(guò)程特殊特性進(jìn)展重要度分級(jí)〔可由顧客或顧客利益代表共同參與〕。分級(jí)依據(jù)：按照顧客要求和傳遞的信息，如顧客在圖紙、標(biāo)準(zhǔn)中給出的關(guān)鍵特性，涉及平安/法規(guī)、功能/裝配的、可靠度的要求。根據(jù)質(zhì)量功能分解〔QFD〕后得出的結(jié)論。根據(jù)FMEA得到的RPN〔RPZ〕數(shù)值。根據(jù)工藝過(guò)程。根據(jù)經(jīng)歷。產(chǎn)品特性值的符號(hào)，如果顧客有規(guī)定要求，按照顧客規(guī)定，沒(méi)有規(guī)定，組織可以自行規(guī)定，如以A、B、C作為重要度的分級(jí)。?實(shí)驗(yàn)方法設(shè)計(jì)〔DOE〕和制定試驗(yàn)結(jié)果評(píng)定準(zhǔn)那么。?產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出〔圖紙、標(biāo)準(zhǔn)〕。?設(shè)計(jì)驗(yàn)證〔DV〕。?工裝、模具、包裝設(shè)計(jì)輸出。?原材料、設(shè)備清單、根底設(shè)施改造?！?〕過(guò)程開發(fā)工藝過(guò)程確定――輸出過(guò)程卡、工藝卡/控制方案機(jī)器能力研究過(guò)程能力研究、工藝驗(yàn)證生產(chǎn)節(jié)拍、生產(chǎn)能力測(cè)定人員培訓(xùn)與資格認(rèn)定產(chǎn)品過(guò)程的記錄表、流轉(zhuǎn)標(biāo)識(shí)過(guò)程控制方式籌劃、SPC應(yīng)用編制作業(yè)指導(dǎo)書〔7〕樣品與計(jì)量樣品檢驗(yàn)、試驗(yàn)與送樣量具測(cè)量能力研究〔8〕在上面的工作完成之后可以進(jìn)入試生產(chǎn)。試生產(chǎn)是對(duì)設(shè)計(jì)開發(fā)、過(guò)程開發(fā)結(jié)果的一次綜合性的驗(yàn)證，試生產(chǎn)成功并被顧客所認(rèn)可即可以開場(chǎng)正式生產(chǎn)。在設(shè)計(jì)開發(fā)和過(guò)程開發(fā)的各階段〔節(jié)點(diǎn)〕，工程領(lǐng)導(dǎo)小組要對(duì)每個(gè)階段的工作進(jìn)展評(píng)審。輸出是否與預(yù)定的方案相一致。輸出的結(jié)果〔圖紙、標(biāo)準(zhǔn)、清單、工藝卡、指導(dǎo)書〕是否有試驗(yàn)數(shù)據(jù)可以證明，并為顧客所認(rèn)可，如果偏離是否進(jìn)展了更改或采取糾正措施，如果有要對(duì)它的有效性評(píng)審。只有在輸出結(jié)果滿足，領(lǐng)導(dǎo)小組允許工程工作小組進(jìn)入下一階段的工作。在試生產(chǎn)開場(chǎng)之后由工程領(lǐng)導(dǎo)小組與顧客共同參與對(duì)產(chǎn)品開發(fā)過(guò)程確實(shí)認(rèn)，包括對(duì)：文件資料確實(shí)認(rèn)實(shí)物質(zhì)量確實(shí)認(rèn)生產(chǎn)能力確實(shí)認(rèn)過(guò)程能力確實(shí)認(rèn)在確認(rèn)開發(fā)到達(dá)預(yù)定目標(biāo)之后，文件資料歸檔，正式生產(chǎn)開場(chǎng)，工程工作小組工作完成，余留的是總結(jié)經(jīng)歷和持續(xù)改良。〔9〕顧客財(cái)產(chǎn)顧客財(cái)產(chǎn)包括顧客提供或出資購(gòu)置的設(shè)備、工裝、工位器具、知識(shí)產(chǎn)權(quán)，對(duì)于顧客財(cái)產(chǎn)的要求：登記、標(biāo)上識(shí)別標(biāo)記〔如打上鋼印〕，驗(yàn)收是否符合要求，如發(fā)現(xiàn)損壞應(yīng)通知顧客，不能因是顧客財(cái)產(chǎn)而免除管理責(zé)任?！?0〕產(chǎn)品防護(hù)產(chǎn)品防護(hù)包括產(chǎn)品交付入庫(kù)到送抵顧客交付地點(diǎn)，直至使用之前〔保質(zhì)期內(nèi)〕。保證產(chǎn)品不能發(fā)生變質(zhì)、霉?fàn)€、生銹；外觀不會(huì)受到損傷；性能合格；有明顯的標(biāo)識(shí)：包括產(chǎn)品圖號(hào)、生產(chǎn)日期、數(shù)量、保質(zhì)期，以便有問(wèn)題可以追溯到生產(chǎn)過(guò)程直至原材料入庫(kù)情況。產(chǎn)品防護(hù)涉及到下面幾個(gè)問(wèn)題：產(chǎn)品包裝和盛放的工位器具要能保證產(chǎn)品不受損傷運(yùn)輸途中保證不會(huì)受到磕碰，遇到雨雪天氣不會(huì)受潮產(chǎn)品在入庫(kù)、運(yùn)輸途中產(chǎn)品保持清潔?！?1〕生產(chǎn)過(guò)程檢測(cè)設(shè)備和計(jì)量器具的控制：所有檢側(cè)設(shè)備都有編號(hào)，據(jù)此能查到該器具的履歷〔登記〕卡所有檢側(cè)設(shè)備都已規(guī)定了檢定周期，并且按照周期進(jìn)展檢定所有檢側(cè)設(shè)備的檢定都按照國(guó)家規(guī)定的檢定規(guī)程或企業(yè)自己制訂的校驗(yàn)方法〔對(duì)于國(guó)家沒(méi)有檢定規(guī)程的計(jì)量器具〕檢定所使用的基準(zhǔn)器在有效期內(nèi)，并能上溯至國(guó)家基準(zhǔn)現(xiàn)場(chǎng)所用計(jì)量器具完好、狀態(tài)明確并可見到合格〔或準(zhǔn)用〕標(biāo)識(shí)重要的測(cè)量參數(shù)要鎖定，只有允許〔授權(quán)〕后才有資風(fēng)格整從事量具檢定的人員必須經(jīng)過(guò)專業(yè)培訓(xùn)，并具有XX書測(cè)量記錄有可追溯性，據(jù)此可以追溯到當(dāng)時(shí)的操作人員和操作場(chǎng)景在使用過(guò)程中發(fā)現(xiàn)計(jì)量器具失準(zhǔn)，已生產(chǎn)的產(chǎn)品封存，已發(fā)往顧客處的產(chǎn)品通知客戶停用，重新測(cè)量，證明合格后才能使用測(cè)量用途的計(jì)算機(jī)軟件至少有兩份拷貝，且放置于不同地點(diǎn)3.58.測(cè)量分析和改良〔1〕此處特指通過(guò)調(diào)查、審核的方法驗(yàn)證產(chǎn)品、體系的符合性，分析存在的問(wèn)題，據(jù)此提出針對(duì)性的糾正、預(yù)防措施，列出持續(xù)改良工程?！?〕顧客滿意度調(diào)查對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量和效勞的滿意或不滿意程度的調(diào)查方法可以是定期的或不定期的上門訪問(wèn)以及書面出函調(diào)查。特別要把顧客抱怨的信息作為一項(xiàng)重要信息作為制訂糾正措施的依據(jù)和管理評(píng)審的輸入?！?〕內(nèi)部審核a.審核員資格經(jīng)過(guò)培訓(xùn)，有XX書公正、客觀，掌握一定的溝通技巧從事過(guò)程/產(chǎn)品審核的審核員必須具有相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)審核員不審核與自己相關(guān)或有直接責(zé)任工作b.審核方案審核員在審核之前要編寫審核方案，包括本次審核時(shí)間、目的、審核內(nèi)容，制訂提問(wèn)表。c.審核記錄：把審核過(guò)程的所見、所聞如實(shí)登錄在記錄表中。d.審核報(bào)告：根據(jù)審核記錄，寫出審核報(bào)告。報(bào)告的一份交受審單位，另外還要分發(fā)各委托審核的領(lǐng)導(dǎo)〔最高管理者、管理者代表、分管領(lǐng)導(dǎo)〕和相關(guān)的部門，報(bào)告中要對(duì)審核過(guò)程中不符合事實(shí)進(jìn)展具體的描述，列出要求整改的工程。e.跟蹤針對(duì)內(nèi)部審核中的不符合項(xiàng)整改情況進(jìn)展的審核，主要著眼改糾正措施的有效性。f.組織內(nèi)部的審核一般分為三個(gè)層面：體系審核——對(duì)體系的符合性進(jìn)展評(píng)審，一般是定期的，半年或一年一次。每次審核可以是全部工程也可以是局部工程。如果抽查局部工程，要求在3年內(nèi)覆蓋的所有工程。過(guò)程審核——可以是按照產(chǎn)品過(guò)程進(jìn)展審核，也可以是針對(duì)某一個(gè)過(guò)程進(jìn)展審核，后者常被稱為工序?qū)徍?。?duì)產(chǎn)品全過(guò)程的審核，一種是例行的定期審核，主要是審核過(guò)程的穩(wěn)定性和受控情況；另一種是在新產(chǎn)品〔新過(guò)程〕批產(chǎn)之前，這類審核要對(duì)產(chǎn)品誕生的工藝文件、過(guò)程能力、測(cè)量能力、人員培訓(xùn)、物流、采購(gòu)、存儲(chǔ)、生產(chǎn)節(jié)拍能力〔包括停產(chǎn)時(shí)間〕、過(guò)程產(chǎn)品實(shí)踐全面審核，這類審核有時(shí)和顧客一同進(jìn)展。工序?qū)徍恕槍?duì)新〔包括易地〕更改的過(guò)程、特殊過(guò)程或者有缺陷的過(guò)程審核。對(duì)于新更改正程，主要驗(yàn)證更改后的工序能力、人員培訓(xùn)、過(guò)程穩(wěn)定性，必要時(shí)要對(duì)該工序輸出的產(chǎn)品進(jìn)展專項(xiàng)審核。生產(chǎn)節(jié)拍、物流、環(huán)境也可列入審核內(nèi)容。特殊工序?qū)徍酥饕獙徍巳藛T素質(zhì)，工藝參數(shù)控制，必要時(shí)抽查產(chǎn)品進(jìn)展驗(yàn)證。有缺陷過(guò)程審核重點(diǎn)審核缺陷的事實(shí)，記錄過(guò)程的偏離度，評(píng)價(jià)后果。目的為受審單位提供事實(shí)依據(jù)，制訂糾正及預(yù)防措施。產(chǎn)品審核——是針對(duì)產(chǎn)品符合性的審核，一般是在產(chǎn)品入庫(kù)后出廠之前進(jìn)展。如果在新產(chǎn)品批產(chǎn)前，此時(shí)產(chǎn)品審核從產(chǎn)品完成之后就進(jìn)展。產(chǎn)品審核是以顧客的眼光審核產(chǎn)品的滿意程度，審核的工程可以是檢驗(yàn)規(guī)程上所有工程，但對(duì)于顧客抱怨工程要參加審核內(nèi)容并增加權(quán)重，一直滿足工程可以不審或減少權(quán)重。產(chǎn)品審核的時(shí)機(jī)一種是例行〔定期〕審核，一種是不定期〔針對(duì)顧客抱怨或突擊抽查〕。產(chǎn)品審核要求：制訂審核方案；編寫審核規(guī)程，包括每個(gè)工程的權(quán)重、評(píng)分方法；產(chǎn)品審核結(jié)果——合格放行，不合格返工、報(bào)廢；產(chǎn)品質(zhì)量水平分析——把每次審核結(jié)果繪成波動(dòng)圖，觀察產(chǎn)品質(zhì)量長(zhǎng)期趨勢(shì)。(4)不合格產(chǎn)品控制要求a.對(duì)不合格產(chǎn)品進(jìn)展標(biāo)識(shí)b.不合格產(chǎn)品隔離——可以返工的放入待處理區(qū)，報(bào)廢的放入廢品區(qū)。被隔離產(chǎn)品除有明顯標(biāo)識(shí)之外，要阻止無(wú)關(guān)人員能拿到不合格品。c.糾正措施尋找不合格原因，分析不合格責(zé)任——從人、機(jī)、料、法、環(huán)、測(cè)量5M1E角度去查找。評(píng)價(jià)不合格品危害性——包括顧客抱怨、社會(huì)危害性影響。不影響使用的不合格產(chǎn)品與顧客協(xié)商，在同意的前提下特許放行〔做好記錄、標(biāo)識(shí)〕，對(duì)經(jīng)過(guò)返工消除缺陷產(chǎn)品同樣也要做好記錄、標(biāo)識(shí)，以便追溯。糾正措施——采用8D方法①提出問(wèn)題〔即需要糾正的工程〕②建立小組確定小組人員及分工③描述問(wèn)題——評(píng)價(jià)問(wèn)題的現(xiàn)象嚴(yán)重性、后果④采取臨時(shí)限制措施，減少損失——如返工〔返工作業(yè)指導(dǎo)書〕100%全檢，評(píng)價(jià)其有效性⑤從5M1E的角度查找根本性原因，通過(guò)檢驗(yàn)或試驗(yàn)確認(rèn)是否是真正原因⑥確定根本性的糾正措施⑦落實(shí)糾正措施，檢查糾正措施效果⑧采取防止再發(fā)生措施對(duì)于小組的成績(jī)進(jìn)展祝賀獎(jiǎng)勵(lì)。(5)預(yù)防措施預(yù)防措施和糾正措施不同之處是在問(wèn)題發(fā)生之前就開場(chǎng)，尋找可能發(fā)生的不合格及其原因，然后評(píng)價(jià)它的危害性，確定防止措施。它是一種事先的預(yù)防行為——也稱為防錯(cuò)措施。預(yù)防措施的工作方法也可以采用小組工作方法，使用8D方式。由于預(yù)防發(fā)生在事情未發(fā)生之前，因此比糾正措施更加具有有效性和經(jīng)濟(jì)性。(6)持續(xù)改良持續(xù)改良是質(zhì)量管理最重要的理念之一，被要求寫入質(zhì)量方針之中，并要有求組織制訂出定量的目標(biāo)實(shí)施持續(xù)改良。持續(xù)改良理念的根本點(diǎn)是：a.任何組織總是有改良的余地的。b.持續(xù)改良涉及面是組織的全部，包括生產(chǎn)過(guò)程、企業(yè)戰(zhàn)略、技術(shù)開發(fā)、經(jīng)營(yíng)效勞、市場(chǎng)營(yíng)銷……等等。c.持續(xù)改良要發(fā)發(fā)動(dòng)工尋找身邊需要改良的問(wèn)題，點(diǎn)點(diǎn)滴滴，不拘問(wèn)題的大小。如從內(nèi)審、顧客抱怨、產(chǎn)品缺陷、根底設(shè)施、市場(chǎng)占有率、財(cái)務(wù)分析、管理評(píng)審、工作程序、信息交流等等方面，找到可以改良的問(wèn)題。d.持續(xù)改良的可以是個(gè)人，也可以以小組為單位開展。e.對(duì)于改良的成果要進(jìn)展總結(jié)、推廣、發(fā)表、表彰、獎(jiǎng)勵(lì)。第二章汽車工業(yè)對(duì)質(zhì)量管理的要求在上一章中已經(jīng)介紹了ISO9001-2000的主要內(nèi)容。汽車工業(yè)作為當(dāng)代制造業(yè)的代表，其生產(chǎn)規(guī)模、產(chǎn)品的技術(shù)復(fù)雜性非其他行業(yè)可比，最主要的是汽車工業(yè)的產(chǎn)品平安性和環(huán)保對(duì)社會(huì)負(fù)有特殊的責(zé)任。針對(duì)汽車產(chǎn)品特點(diǎn)，各國(guó)汽車工業(yè)組織在ISO9000根底上制訂了自己的質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)，比擬典型的有：通用、Ford、D.C公司的QS9000；德國(guó)汽車工業(yè)聯(lián)合會(huì)的VDA6.1；法國(guó)汽車工業(yè)的EAQF和意大利汽車工業(yè)的AVSQ，內(nèi)容接近于VDA6.1。EAQF和VDA6.1實(shí)現(xiàn)互認(rèn)；QS9000和VDA6.1等融合在一起的ISO/TS16949。第一節(jié)QS90001.QS9000出版經(jīng)過(guò)1988年美國(guó)通用、福特、克萊斯勒三大公司就質(zhì)量體系問(wèn)題進(jìn)展協(xié)調(diào)，感到有必要合作編寫一套適用于汽車工業(yè)質(zhì)量管理的叢書。在此背景下1994年8月推出了第一版QS9000，僅半年后1995年2月就對(duì)第一版QS9000進(jìn)展修改轉(zhuǎn)換成第二版。目前使用的是1998年10月推出的QS9000第三版。QS9000全套叢書共12冊(cè)，其書目主要有：[1].QS9000質(zhì)量體系要求[2].QSA質(zhì)量體系評(píng)定[3].FMEA潛在的失效模式及后果分析[4].APQP產(chǎn)品質(zhì)量先期籌劃和控制方案[5].PPAP生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序[6].SPC統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制[7].MSA測(cè)量系統(tǒng)分析以上叢書由中國(guó)汽車技術(shù)研究中心購(gòu)得后翻譯出版，其余5本叢書涉及到半導(dǎo)體、工裝設(shè)備制造與維修，沒(méi)有出版中文版本。2.QS9000標(biāo)準(zhǔn)適用范圍和認(rèn)證要求QS9000是對(duì)ISO9001-94版的補(bǔ)充，在ISO9001-94根底上增加了汽車工業(yè)的要求。QS9000是對(duì)供方質(zhì)量體系的要求，并不針對(duì)汽車制造商本身。供給商除要按照QS9000要求建立質(zhì)量體系外，顧客的特殊要求〔三大汽車公司各自的規(guī)定〕仍然需要遵守，并且規(guī)定有些公司他們的供給商必須通過(guò)QS9000認(rèn)證，否那么無(wú)法取得供給商的資格。QS9000全書分兩局部，第一局部是在ISO9001-94根底上的補(bǔ)充要求，第二局部是顧客特殊要求。QSA用于對(duì)供給商質(zhì)量體系符合性進(jìn)展評(píng)審的提問(wèn)表，可以作為第一方〔內(nèi)審〕、第二方〔顧客評(píng)審〕或第三方〔認(rèn)證單位〕評(píng)審時(shí)使用。全書按照ISO9000-94版20個(gè)要素共248個(gè)問(wèn)題。除此之外，第二方審核要加審顧客特殊要求?？巳R斯勒加問(wèn)13個(gè)；福特加問(wèn)12個(gè)；通用加問(wèn)9個(gè)。審核評(píng)定有兩種方式：2.1對(duì)每一個(gè)要素按照“合格/一般不合格/嚴(yán)重不合格〞進(jìn)展評(píng)定。如果全部合格，那么推薦QS9000通過(guò)。如果發(fā)現(xiàn)一個(gè)嚴(yán)重不合格或一個(gè)、多個(gè)一般不合格處于待定狀態(tài)，90天內(nèi)重新審核，如果整改合格轉(zhuǎn)為推薦，仍然不合格那么不推薦。倘假設(shè)第二次審核有一個(gè)以上嚴(yán)重不合格可以直接否認(rèn)——不推薦。2.2計(jì)分法——每個(gè)要素7分為根本分，供方所提供的證據(jù)已經(jīng)滿足標(biāo)準(zhǔn)要求。如果在此根底上供方工作卓有成效、持續(xù)改良有重大進(jìn)展、產(chǎn)品世界領(lǐng)先可得加分，最多分值可達(dá)10分。最終得分為各要素得分相加除以要素?cái)?shù)，得分在7分或以上推薦，7分以下不推薦。被審方最遲要在現(xiàn)場(chǎng)審核兩周前將以下資料提交給審核方：自我評(píng)定結(jié)果質(zhì)量手冊(cè)、程序文件其它顧客使用QSA的審核結(jié)論〔如果有〕第二節(jié)QS9000配套書籍1.FMEA.FMEA是60年代開場(chǎng)使用的一項(xiàng)技術(shù)手段，目的是在產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)過(guò)程中盡早識(shí)別潛在的、可能產(chǎn)生的缺陷，對(duì)它的失效模式的嚴(yán)重度〔危害性〕，不易探測(cè)度〔能否被及早發(fā)現(xiàn)〕和頻度數(shù)〔發(fā)生的概率〕進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，對(duì)于高風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)的失效模式通過(guò)設(shè)計(jì)修改或改變過(guò)程及控制方法使它下降到可以承受的范圍。2．APQPAPQP是用于新產(chǎn)品開發(fā)進(jìn)展一系列籌劃活動(dòng)的指導(dǎo)性手冊(cè)，它的任務(wù)適用領(lǐng)域從產(chǎn)品開發(fā)的概念提出到產(chǎn)品投產(chǎn)為止。內(nèi)容和要求見第四章APQP。3．PPAP――生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序，是供方在產(chǎn)品開發(fā)完成之后、正式生產(chǎn)開場(chǎng)之前向顧客遞交文件資料和樣品的要求，全書分為兩局部，第一局部是GM、Ford、DC公司以及后來(lái)參加的載貨汽車整車制造廠的通用性要求，第二局部是各汽車公司的特殊要求。特殊要求主要是各公司對(duì)特殊特性符號(hào)、提交文件、工程更改程序、過(guò)程控制等工程所作出的一系列規(guī)定。對(duì)第一局部的內(nèi)容將在第四節(jié)中介紹。4．SPC――統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制是一本如何應(yīng)用統(tǒng)計(jì)的方法對(duì)過(guò)程進(jìn)展控制的指導(dǎo)性手冊(cè)，該手冊(cè)首先分析了變差的產(chǎn)生原因，重點(diǎn)介紹如何使用x-R圖，計(jì)算上、下控制限和Cpk值，對(duì)于不服從正態(tài)分布的圖形，根據(jù)分布特征分別采用P、np圖和C、U圖的方法實(shí)施過(guò)程控制。5．MSA――測(cè)量系統(tǒng)分析，是一本指導(dǎo)性手冊(cè)，本書首先對(duì)測(cè)量誤差進(jìn)展介紹，針對(duì)計(jì)數(shù)型和計(jì)量型的測(cè)量參數(shù)如何選用正確的測(cè)量系統(tǒng)研究方法，重點(diǎn)介紹了R&R的評(píng)價(jià)方法，使用x-R圖評(píng)價(jià)設(shè)備、操作者和零件本身變差對(duì)R&R的影響。對(duì)于計(jì)數(shù)型數(shù)據(jù)也可以使用大樣法、小樣法來(lái)驗(yàn)證量具是否可被承受。第三節(jié)VDA6.11.VDA6.1由來(lái)1.1.VDA6.1是德國(guó)汽車工業(yè)聯(lián)合會(huì)〔VDA〕主持編寫的?汽車工業(yè)質(zhì)量管理?叢書中的第六卷的第一局部。全套叢書篇幅繁浩，目前仍在編撰之中。第六卷共有七局部，內(nèi)容涉及各種審核。與OEM配套企業(yè)關(guān)系比擬密切的VDA6.1質(zhì)量體系審核、VDA6.3過(guò)程審核、VDA6.5產(chǎn)品審核由XX科美商務(wù)咨詢XX授權(quán)翻譯成中文。1.2.VDA6.1版本：VDA6.1第一版于1991年1月出版，1992年12月進(jìn)展修訂出版第二版。1995年根據(jù)ISO9000-94版的要求，同時(shí)吸納了EAQF、QS9000標(biāo)準(zhǔn)的假設(shè)干內(nèi)容重新修訂第三版。目前的第四版那么于1998年出版。1.3.VDA6.1和QS9000不同的是QS9000是建立在ISO9001的根底上，它的所有要求條目和檢查表是針對(duì)供給商而不適用于主機(jī)廠本身。而VDA6.1可用于對(duì)供給商進(jìn)展審核，主機(jī)廠也可以按照VDA6.1要求建立自身的質(zhì)量體系。在編排上QS9000完全按照ISO9000的要素號(hào)進(jìn)展編寫，而VDA6.1跳出了ISO9001的框架對(duì)要素重新編號(hào)，將全部要素分為U和P兩局部。U與企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)有關(guān)的要素，把Z1算在內(nèi)有7個(gè)要素，P與過(guò)程有關(guān)的要素，共有16個(gè)。VDA6.1全部共有125個(gè)問(wèn)題，其中U局部36個(gè)問(wèn)題，P局部89個(gè)問(wèn)題。問(wèn)題按照重要度分為重點(diǎn)問(wèn)題〔以打*表示〕和一般問(wèn)題。1.4.對(duì)VDA6.1的審核是否通過(guò)由所得評(píng)分決定。對(duì)于每個(gè)問(wèn)題按照是否滿足有效分別評(píng)為10、8、6、4、0五種。10分體系文件規(guī)定完整，實(shí)施有效8分體系規(guī)定不完整，實(shí)施有效6分體系規(guī)定完整，實(shí)施大局部有效4分體系規(guī)定不完整，實(shí)施大局部有效

0分不管規(guī)定是否完整，實(shí)施無(wú)效1.5在各問(wèn)題全部審核完畢之后，對(duì)U局部和P局部得分分別相加除以總分值可能得到的分?jǐn)?shù)×100%，得到分值Eu和EP?？傇u(píng)分=〔Eu+2EP〕/3等級(jí)A總評(píng)分90-100符合發(fā)證等級(jí)AB總評(píng)分80-89大局部符合不發(fā)證等級(jí)B總評(píng)分60-79有條件符合不發(fā)證等級(jí)C總評(píng)分<60不符合不發(fā)證說(shuō)明：⑴企業(yè)總符合率雖然超過(guò)80或90，但在某一或一個(gè)以上要素符合率低于75%，那么要降低一級(jí)。⑵一個(gè)或一個(gè)以上帶*問(wèn)題低于8分定級(jí)降一級(jí)。⑶如果有一個(gè)沒(méi)有*的問(wèn)題得零分，企業(yè)可從A級(jí)降到AB級(jí)。企業(yè)承受審核雖然總評(píng)分90分以上，出現(xiàn)降級(jí)情況的便不能發(fā)證，VDA6.1又規(guī)定如果出現(xiàn)以下情況處于待定狀態(tài)可以在90天內(nèi)申請(qǐng)復(fù)審：a.有一個(gè)標(biāo)有*號(hào)的提問(wèn)得0分b.有一個(gè)或一個(gè)以上*號(hào)提問(wèn)得4分或6分c.有一個(gè)或一個(gè)以上未標(biāo)*號(hào)提問(wèn)得0分d.沒(méi)有一個(gè)要素評(píng)分低于75%，但總分未到達(dá)90分復(fù)審如果所有標(biāo)*號(hào)提問(wèn)至少為8分，未標(biāo)*號(hào)提問(wèn)評(píng)分至少為4分，那么可頒發(fā)證書。如果有一個(gè)以上*提問(wèn)得0分，不能復(fù)審，只能重審。重審最早在90天之后進(jìn)展，且所有提問(wèn)重新再來(lái)過(guò)。第四節(jié)QS9000和VDA配套叢書的用途A．QS系列1．FMEA

1.1FMEA參與人員與工作方法?FMEA是一項(xiàng)由團(tuán)隊(duì)參與的工作，參加人員有從事設(shè)計(jì)開發(fā)、過(guò)程開發(fā)的技術(shù)人員、有經(jīng)歷的操作人員、檢驗(yàn)員、試驗(yàn)員，也可以吸收顧客參加；?FMEA所識(shí)別的缺陷是潛在的，并不一定會(huì)發(fā)生，但只要有可能就要列入評(píng)價(jià)范圍；?FMEA是動(dòng)態(tài)的，隨著時(shí)間推移、經(jīng)歷積累可能會(huì)發(fā)現(xiàn)更多的失效模式，要把它及時(shí)滾動(dòng)，補(bǔ)充到原來(lái)的資料中；?設(shè)計(jì)階段的FMEA稱為D-FMEA，過(guò)程階段的FMEA稱為P-FMEA。1.2FMEA的指標(biāo)及評(píng)價(jià)方法對(duì)于一項(xiàng)潛在的失效模式有三項(xiàng)指標(biāo)來(lái)衡量?S——嚴(yán)重度指產(chǎn)品一旦失效對(duì)其他零件、系統(tǒng)、顧客〔包括最終消費(fèi)者〕的危害性，從輕到重，分值從1到10。其中9和10時(shí)非常嚴(yán)重的危害，一旦發(fā)生可能危及乘客平安或違反政府法規(guī)，8和7會(huì)影響到車輛的性能，以次危害程度逐步下降，到1危害程度很低不會(huì)產(chǎn)生不利影響。D-FMEA中某些工程S=9或10，不能通過(guò)過(guò)程控制來(lái)消除，只能通過(guò)改變?cè)O(shè)計(jì)使S值下降。?O——頻度是對(duì)失效發(fā)生概率的評(píng)價(jià)。發(fā)生概率從大到小相應(yīng)的分值從10→1。如果O=9時(shí)加發(fā)生的概率大約為1/3，O=10事件發(fā)生的概率≧1/2，O=8或7事件發(fā)生概率大約為12.5%及5%當(dāng)事件發(fā)生概率在1/1500000以下時(shí)，O=1。?D——不易探測(cè)度是指產(chǎn)品發(fā)生失效被及早發(fā)現(xiàn)的可能性。它包含著兩重含義：一是在設(shè)計(jì)或制造過(guò)程中這種失效方式能否被及早發(fā)現(xiàn)，受到控制。例如彈簧的負(fù)荷在制造過(guò)程中通過(guò)100%檢測(cè)，根本上沒(méi)有超差之可能，D值可能很低，而對(duì)疲勞的控制不太容易D值就高。二是D值的發(fā)現(xiàn)與降低有賴于設(shè)計(jì)或過(guò)程的驗(yàn)證力度，在設(shè)計(jì)開發(fā)和過(guò)程開發(fā)階段經(jīng)過(guò)屢次和多方的驗(yàn)證，可以及早發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，采取對(duì)策。D值從1→10說(shuō)明對(duì)失效模式的控制從易到難。D=9或10表示極難通過(guò)設(shè)計(jì)或過(guò)程控制的手段找到它的失效原因。?風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)RPN=S×O×DRPN的值越大說(shuō)明產(chǎn)品失效發(fā)生的可能性越大，1≧RPN≧1000。當(dāng)RPN數(shù)值較大時(shí)就應(yīng)通過(guò)糾正措施降低RPN。但不管RPN值大小如何，當(dāng)S高時(shí)應(yīng)特別注意采取改良措施，降低S值只有通過(guò)修改設(shè)計(jì)才有可能改變，如改變產(chǎn)品的尺寸及使用應(yīng)力、選用更好的材料、改變產(chǎn)品的形狀、改變材料的防護(hù)材料等等。而降低O值可以通過(guò)修改設(shè)計(jì)、過(guò)程及加工方法等措施使故障出現(xiàn)頻率下降。降低D值主要是通過(guò)設(shè)計(jì)驗(yàn)證、過(guò)程識(shí)別，然后采取針對(duì)性的糾正措施。2．APQP2.1產(chǎn)品質(zhì)量籌劃目的。a.充分利用資源，使顧客滿意。b.對(duì)所需的更改、改良早期發(fā)現(xiàn)。c.防止事后更改返工。d.以最低本錢提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品。2.2小組成員不僅僅是質(zhì)量部門，還可包括技術(shù)制造、材料控制、采購(gòu)、質(zhì)量、銷售、現(xiàn)場(chǎng)效勞、分承包方和顧客代表。2.3小組工作a.確定小組成員，選出工程負(fù)責(zé)人。b.小組成員分工確定職責(zé)。c.確定顧客〔內(nèi)部的和外部的〕，規(guī)定與顧客的聯(lián)系方式。d.了解顧客期望，確定顧客要求，并將此要求轉(zhuǎn)化為設(shè)計(jì)信息和技術(shù)指標(biāo)。e.確定開發(fā)目標(biāo)，對(duì)設(shè)計(jì)性能指標(biāo)、制造過(guò)程進(jìn)展可行性、可制造性分析。f.確定價(jià)格/本錢目標(biāo)，開發(fā)進(jìn)度。g.劃分具體開發(fā)階段，確定分階段輸入、輸出和評(píng)價(jià)準(zhǔn)那么〔包括設(shè)計(jì)驗(yàn)證DV、過(guò)程驗(yàn)證PV、測(cè)量系統(tǒng)分析MSA〕。h.實(shí)施具體開發(fā)，包括編制各類技術(shù)文件，決定文件/報(bào)告格式。i.設(shè)計(jì)產(chǎn)品流程，確定工廠〔車間〕布置方案。j.列出原材料/設(shè)備采購(gòu)清單，確定分供方。k.確定物流、包裝、運(yùn)輸方案〔與顧客商定〕。l.提出人員培訓(xùn)要求。m.負(fù)責(zé)產(chǎn)品送樣認(rèn)可。n.開發(fā)總結(jié)資料歸檔。、2.4控制方案(質(zhì)量方案)和作業(yè)指導(dǎo)書a.控制方案包括范圍要從原材料開場(chǎng)直到產(chǎn)品儲(chǔ)存、交付為止的全部過(guò)程。b.控制方案的內(nèi)容除控制工程外還要對(duì)抽樣方法，測(cè)量技術(shù)進(jìn)展規(guī)定。c.控制方案的內(nèi)容要包含D——FMEA、P——FMEA提出的內(nèi)容。d.控制方案分為樣件、試生產(chǎn)、生產(chǎn)三個(gè)階段它是動(dòng)態(tài)的，下一階段的控制方案不僅包含上一階段的內(nèi)容，還要增加補(bǔ)充新發(fā)現(xiàn)的需要列入控制的內(nèi)容。e.作業(yè)指導(dǎo)書，對(duì)機(jī)器操作參數(shù)、操作人員的操作方法、SPC的運(yùn)用、抽樣頻率、量具測(cè)量方法進(jìn)展規(guī)定，它是控制方案的具體實(shí)施方法。2.5產(chǎn)品開發(fā)階段劃分a.方案和確定工程；b.產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證；c.過(guò)程設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證；d.產(chǎn)品和過(guò)程確認(rèn)；e.反響評(píng)定和糾正措施。2.6方案和確定工程階段——從概念提出到工程批準(zhǔn)輸入：?顧客要求，圖紙、標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)/平安和其他隱含的要求。?產(chǎn)品報(bào)價(jià)/本錢和顧客開發(fā)時(shí)間進(jìn)度要求，產(chǎn)量、交貨地點(diǎn)。?產(chǎn)品目標(biāo)。性能指標(biāo)。產(chǎn)品可靠度目標(biāo)——產(chǎn)品修理更換頻率、可靠性壽命目標(biāo)。本錢控制目標(biāo)時(shí)間進(jìn)度目標(biāo)輸出：?設(shè)計(jì)目標(biāo)——將顧客要求轉(zhuǎn)化為具體的設(shè)計(jì)任務(wù)。?可靠性和質(zhì)量目標(biāo)——根據(jù)性能指標(biāo)和可靠度目標(biāo)轉(zhuǎn)化為具體的產(chǎn)品參數(shù)、缺陷PPM水平。?初步材料清單——早期分供方，也可對(duì)分供方提出指標(biāo)和工藝要求。?初步過(guò)程流程圖。?制定特殊特性明細(xì)表——①根據(jù)顧客的要求。②根據(jù)可靠性目標(biāo)制定。③根據(jù)工藝確定。④根據(jù)類似零件FMEA確定。⑤對(duì)產(chǎn)品功能分析后得出。?產(chǎn)品保證方案——將設(shè)計(jì)目標(biāo)轉(zhuǎn)化為設(shè)計(jì)要求。內(nèi)容：①工程概述。②可靠性、耐久性目標(biāo)。③本工程因新技術(shù)、新材料、環(huán)境、包裝、效勞、制造要求、產(chǎn)品的復(fù)雜性等等所帶來(lái)風(fēng)險(xiǎn)因素評(píng)定。④失效模式分析。⑤初步的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。產(chǎn)品保證方案是產(chǎn)品質(zhì)量方案的重要組成局部，作用相當(dāng)于VDA4.3產(chǎn)品責(zé)任書在產(chǎn)品保證方案中要確定用怎樣的方式實(shí)現(xiàn)既定的目標(biāo)。2.7產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)階段——從工程批準(zhǔn)到樣件制造輸出分為兩塊：a.由產(chǎn)品設(shè)計(jì)、工藝設(shè)計(jì)部門負(fù)責(zé)的輸出?D——FMEA

?產(chǎn)品生產(chǎn)的工藝、產(chǎn)品的裝配性、制造公差對(duì)產(chǎn)品功能影響、產(chǎn)品公差、產(chǎn)品性能、產(chǎn)品零件一覽表、生產(chǎn)過(guò)程工藝和設(shè)備調(diào)正方法、生產(chǎn)過(guò)程材料清單、半成品的搬運(yùn)方法。樣件制造：產(chǎn)品是否符合標(biāo)準(zhǔn)要對(duì)關(guān)鍵特性、關(guān)鍵過(guò)程特別注意初步確定工藝參數(shù)、包裝技術(shù)將試制中問(wèn)題、公差、對(duì)制造費(fèi)用影響與顧客交換工程圖樣(包括數(shù)學(xué)數(shù)據(jù))——KPC平安法規(guī)、基準(zhǔn)尺寸、全尺寸檢驗(yàn)。工程標(biāo)準(zhǔn)——樣本容量、頻率，確定哪些特性會(huì)相互影響。材料標(biāo)準(zhǔn)——包括物理、性能、環(huán)境、搬運(yùn)、儲(chǔ)存要求。?設(shè)計(jì)驗(yàn)證〔DV〕——通過(guò)樣件(首件)驗(yàn)證是否符合顧客期望。?設(shè)計(jì)評(píng)審——設(shè)計(jì)評(píng)審內(nèi)容：設(shè)計(jì)功能是否滿足顧客的要求和期望；可靠度指標(biāo)是否明確；內(nèi)部系統(tǒng)的工作循環(huán)是否正常；計(jì)算機(jī)模擬試驗(yàn)和臺(tái)架試驗(yàn)結(jié)果；D——FMEA所有嚴(yán)重度S高的數(shù)值和RPN大的工程是否已經(jīng)采取了糾正預(yù)防措施；產(chǎn)品工藝是否合理，是否已考慮了裝配性、互換性；試驗(yàn)設(shè)計(jì)方案是否合理、科學(xué)、貫徹節(jié)省開發(fā)時(shí)間、費(fèi)用；在裝配過(guò)程中公差對(duì)配合的影響；破壞性試驗(yàn)結(jié)果；設(shè)計(jì)驗(yàn)證結(jié)果；圖紙、標(biāo)準(zhǔn)更改是否符合程序設(shè)計(jì)評(píng)審的功能是對(duì)設(shè)計(jì)和設(shè)計(jì)驗(yàn)證評(píng)價(jià)。b.工程小組輸出新設(shè)備、工裝、設(shè)施要求←通過(guò)D——FMEA、產(chǎn)品保證方案、設(shè)計(jì)評(píng)審提出要求。橫向小組要保證進(jìn)度、新設(shè)備工裝試生產(chǎn)前完工確定產(chǎn)品和工序特性(重要度分級(jí))——通過(guò)評(píng)審量具；試驗(yàn)設(shè)備列入進(jìn)度表，監(jiān)測(cè)其制造進(jìn)度小組可行性承諾是在確認(rèn)了設(shè)計(jì)可行性之后，確信所提出的設(shè)計(jì)能按預(yù)定的時(shí)間以顧客可承受的本錢付諸于制造、裝配、試驗(yàn)、包裝和足夠的數(shù)量交貨。向顧客作出的承諾。一旦向顧客確認(rèn)“可行〞，從合同的角度意味著顧客所有的要求已經(jīng)承受，并且愿意按照顧客的要求履行產(chǎn)品開發(fā)義務(wù)。2.8過(guò)程設(shè)計(jì)開發(fā)——從樣件制造到試生產(chǎn)。上階段輸出作為本階段的輸入，本階段的輸出：a.包裝標(biāo)準(zhǔn)——如顧客有標(biāo)準(zhǔn)按照顧客要求，沒(méi)有RDC設(shè)計(jì)；b.產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程籌劃，工程小組要對(duì)籌劃結(jié)果組織內(nèi)部審核，審核內(nèi)容按以下清單：工藝流程圖〔A一6〕場(chǎng)地平面圖——定置管理(A一5)產(chǎn)品特性一覽表——列出過(guò)程的輸出特性和參數(shù)P—FMEA(A一7)試生產(chǎn)控制方案——目的是遏制開場(chǎng)運(yùn)行階段的潛在不符合(A一8)作業(yè)指導(dǎo)書——對(duì)操作方法、工藝參數(shù)、設(shè)備調(diào)整等的指導(dǎo)性文件。MSA方案——工程小組對(duì)量具線性度、準(zhǔn)確度、重復(fù)性、再現(xiàn)性作出規(guī)定工序能力研究——對(duì)樣品制造階段控制方案中的工程能力進(jìn)展研究(PPK≧1.67)包裝標(biāo)準(zhǔn)——顧客有標(biāo)準(zhǔn)按照顧客要求，如無(wú)要設(shè)計(jì)包裝箱及分隔局部，還要考慮運(yùn)輸、搬運(yùn)開包等諸因素過(guò)程設(shè)計(jì)開發(fā)階段評(píng)審——本階段經(jīng)過(guò)工程小組內(nèi)審確認(rèn)工作已經(jīng)完成，那么可轉(zhuǎn)入下階段。2.9產(chǎn)品過(guò)程確認(rèn)——從試生產(chǎn)到投產(chǎn)。上階段輸出作為本階段的輸入，本階段的輸出：a.試生產(chǎn)——數(shù)量顧客決定，橫向小組也可超過(guò)此數(shù)量，通過(guò)試生產(chǎn)產(chǎn)品進(jìn)展以下評(píng)價(jià)：批產(chǎn)控制方案——在試生產(chǎn)階段控制方案根底上的擴(kuò)展過(guò)程的工程能力指數(shù)(Cpk≧1.33)是否到達(dá)生產(chǎn)準(zhǔn)備——原材料、工裝模具、量具、工位器具、物流、場(chǎng)地、作業(yè)環(huán)境是否完善，作業(yè)指導(dǎo)書、標(biāo)準(zhǔn)樣品是否到位MSA評(píng)價(jià)——R&R報(bào)告PPAP文件和批產(chǎn)樣件包裝評(píng)價(jià)——評(píng)價(jià)產(chǎn)品在正常裝運(yùn)條件下和不利環(huán)境條件下是否產(chǎn)品受到保護(hù)生產(chǎn)確認(rèn)——對(duì)文件資料、生產(chǎn)節(jié)拍、實(shí)物質(zhì)量〔通過(guò)檢驗(yàn)與試驗(yàn)〕的檢查和驗(yàn)證之后作出。生產(chǎn)確認(rèn)可以由工程小組組織，邀請(qǐng)顧客共同參與。b.籌劃認(rèn)定——在產(chǎn)品首次裝運(yùn)前對(duì)以下內(nèi)容評(píng)審：控制方案——對(duì)所有影響的操作都已列入了控制方案作業(yè)指導(dǎo)書——對(duì)作業(yè)的準(zhǔn)備，操作方法、參數(shù)調(diào)整作了詳細(xì)的規(guī)定。量具與試驗(yàn)設(shè)備驗(yàn)證——驗(yàn)證重復(fù)性再現(xiàn)性．還要驗(yàn)證是否會(huì)正確使用2.10反響、評(píng)定和糾正措施——產(chǎn)品投產(chǎn)后的工作?減少變差——通過(guò)SPC分析，持續(xù)改良減少偏差，降低本錢?顧客滿意——和顧客合作共同改良?交付和效勞——傾聽顧客呼聲，減少庫(kù)存說(shuō)明：產(chǎn)品開發(fā)籌劃過(guò)程用到的控制方案，小組可行性承諾和階段評(píng)審所用的檢查表A1-A8，參閱APQP中所列表式。3．PPAP

PPAP(ProductionPartApprovalProcess)——生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序是美國(guó)三大汽車公司對(duì)產(chǎn)品認(rèn)可時(shí)供給商應(yīng)該提交的文件、樣品和報(bào)告的格式要求。分為第I和第II兩個(gè)局部。第I分是三大汽車公司的通用性要求，第II局部是戴一克、福特和通用公司以及載貨汽車集團(tuán)在第I局部根底增添的各自公司的要求。因此，第I局部是供給商必須完全遵照?qǐng)?zhí)行的，第Ⅱ局部要針對(duì)不同的顧客而定。本講義以第I局部為主。PPAP是零部件供給商在產(chǎn)品開發(fā)試生產(chǎn)完成之后，批產(chǎn)開場(chǎng)之前的重要輸出之一。此時(shí)供給商所開發(fā)的產(chǎn)品設(shè)計(jì)和過(guò)程的文件資料已全部形成，試生產(chǎn)中的問(wèn)題已經(jīng)解決，過(guò)程能力亦進(jìn)展了調(diào)查，此時(shí)供給商可以按照事先商量的時(shí)間節(jié)點(diǎn)向顧客提交文件資料和樣品以證明自己能夠滿足顧客所有的要求和期望。一旦顧客對(duì)供給商提交的文件和樣品認(rèn)可，供給商即可正式組織批量生產(chǎn)發(fā)運(yùn)產(chǎn)品。因此，PPAP可以說(shuō)是產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中最關(guān)鍵的一環(huán)。然而除了新產(chǎn)品開發(fā)之外，某些情況顧客也會(huì)要求供給商提交PPAP資料，這些情況下面將講述到。1.什么情況下需要提交PPAP1.1新產(chǎn)品(包括新的零件、材料或顏色)1.2以前提交的樣品不合格，再次送樣；1.3設(shè)計(jì)更改、材料更改；1.4有以下情況之一，顧客也可能會(huì)要求供給商重新提交PPAP：a.加工工藝或材料發(fā)生改變；b.使用新的或改良的工裝、模具；c.工藝流程改變，設(shè)備／工裝有重大的構(gòu)造和性能改變；d.易地生產(chǎn)；e.供給商的分供方對(duì)他所分擔(dān)的零件設(shè)計(jì)、材料或效勞(如熱處理、電鍍)更改可能導(dǎo)致顧客裝配、性能方面發(fā)生問(wèn)題——此時(shí)顧客會(huì)要求供給商對(duì)分供方進(jìn)展PPAP；f.工裝／設(shè)備停頓生產(chǎn)已到達(dá)或超過(guò)12個(gè)月后重新開場(chǎng)生產(chǎn)；g.由于內(nèi)部或外部(外協(xié))生產(chǎn)的產(chǎn)品部件過(guò)程改變，可能會(huì)影響到最終裝配性能的——此時(shí)分供方應(yīng)先向供給商申請(qǐng)并得到批準(zhǔn)；h.試驗(yàn)／檢驗(yàn)方法改變?nèi)缧录夹g(shù)采用——此時(shí)供給商要證明新／老方法的等效性。2.顧客不要求提交PPAP的，但供給商有責(zé)任修改、更新PPAP文件。如果會(huì)涉及到影響裝配、功能的，一定要通知顧客，由顧客決定是否要提交PPAP批準(zhǔn)。2.1由內(nèi)部或外協(xié)制造的部件圖紙更改但不會(huì)影響到顧客配合或性能的；2.2設(shè)備、工裝在同一廠內(nèi)移動(dòng)，但不會(huì)影響到過(guò)程流程的改變，如出于精益生產(chǎn)，設(shè)備重新布置；2.3設(shè)備改良／更新，增加附加裝置，但性能一樣過(guò)程一樣；2.4等同精度的量具更換；2.5重新平衡操作工的作業(yè)含量，但過(guò)程流程不改變，如為精益生產(chǎn)或消除瓶頸需要；2.6導(dǎo)致P——FMEA，RPN值減少的改良措施，如增加控制措施，增加抽樣樣本及頻次，使用防錯(cuò)技術(shù)；2.7適用于散裝材料——可以不要求重新提交PPAP批準(zhǔn)a.對(duì)D——FMEA(如配方范圍、包裝設(shè)計(jì))更改，前提是不會(huì)超越以前的PPAP批準(zhǔn)的參數(shù)范圍；b.對(duì)P——FMEA(如過(guò)程參數(shù))更改，前提也是不會(huì)超越以前的PPAP批準(zhǔn)的參數(shù)范圍；c.不會(huì)嚴(yán)重影響到特殊特性(包括在批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)值內(nèi)改變目標(biāo)點(diǎn))的更改；d.生產(chǎn)不涉及特殊特性的原材料分供方生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)變化；e.不涉及特殊特性的原材料新貨源；f.加嚴(yán)允許的容差。3.PPAP要求3.1樣件零部件：樣件必須來(lái)自今后生產(chǎn)一樣的過(guò)程，數(shù)量不少于300件或相當(dāng)于1～8小時(shí)的產(chǎn)量。如有問(wèn)題需與顧客商定。散裝材料：樣品的具體數(shù)量在此沒(méi)有做出規(guī)定，但選取的樣品要能夠代表加工過(guò)程。3.2文件和資料.實(shí)驗(yàn)室／試驗(yàn)室a.出具實(shí)驗(yàn)或試驗(yàn)數(shù)據(jù)和報(bào)告的試驗(yàn)室／實(shí)驗(yàn)室需要有資格的或經(jīng)顧客認(rèn)可的；b.當(dāng)使用社會(huì)上商業(yè)性實(shí)驗(yàn)室／試驗(yàn)室時(shí)，出具的數(shù)據(jù)／報(bào)告必須使用帶實(shí)驗(yàn)室／試驗(yàn)室名稱的信箋紙，或者使用正式的試驗(yàn)報(bào)告格式提交試驗(yàn)結(jié)果，報(bào)告必須注明實(shí)驗(yàn)室／試驗(yàn)室名稱，試驗(yàn)日期和試驗(yàn)所使用的標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)；c.對(duì)試驗(yàn)結(jié)果應(yīng)有具體的描述，不承受籠統(tǒng)的描述。如合格／不合格。3.2.2.設(shè)計(jì)文件設(shè)計(jì)資料如CAD／CAM數(shù)據(jù)，零件圖紙、標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)點(diǎn)，可以是書面形式也可以是電子版形式存在，假設(shè)采用電子版形式供給商必須制作一份硬拷貝，并標(biāo)出所有的基準(zhǔn)點(diǎn)、檢查點(diǎn)／測(cè)量點(diǎn)。?不管何種形式必須保證版本時(shí)有效的，唯一的；?在設(shè)計(jì)過(guò)程中如引用其它文件那么該文件也構(gòu)成此設(shè)計(jì)的一局部；?散裝材料的設(shè)計(jì)結(jié)果可能不是尺寸而是配方、加工流程、標(biāo)準(zhǔn)、承受準(zhǔn)那么、標(biāo)識(shí)等等，此時(shí)CAD／CAM不適用。3.2.3.工程更改供給商更改設(shè)計(jì)需得到顧客授權(quán)。3.2.4.工程批準(zhǔn)供給商的設(shè)計(jì)需得到顧客批準(zhǔn)。3.2.5.D——FMEA由設(shè)計(jì)責(zé)任的供給商要求做D——FMEA。3.2.6.過(guò)程流程圖供給商必須具備清楚地描述生產(chǎn)過(guò)程步驟和次序的過(guò)程流程圖。格式由供給商自定，但必須能說(shuō)明此過(guò)程能滿足顧客的要求與期望。3.2.7.P——FMEA要求做P——FMEA。但如果零部件相似、材料相似可以共用D——FMEA及P——FMEA。3.3測(cè)量／試驗(yàn)報(bào)告的要求.要求供給商按照設(shè)計(jì)及控制方案的要求提供尺寸驗(yàn)證的報(bào)告。a.報(bào)告覆蓋到設(shè)計(jì)的全部尺寸，如用多腔模要提供每一個(gè)模腔的尺寸驗(yàn)證報(bào)告；b.報(bào)告要標(biāo)明設(shè)計(jì)版本、更改水平；c.在所測(cè)量的樣品中確定一件為標(biāo)準(zhǔn)樣品；d.用于尺寸測(cè)量的輔助性文件如全尺寸結(jié)果清單、各類尺寸測(cè)量用圖，如描制圖、剖面圖也都要記錄零件號(hào)更改水平、繪制日期、供給商名稱，當(dāng)有用光學(xué)儀器檢查的尺寸如要用投影儀放大10倍檢查尺寸，需準(zhǔn)備好放大10倍的描制圖，這些輔助文件是否提交給顧客，根據(jù)提交等級(jí)或由顧客來(lái)決定是否提交還是保存在供給商處備查；e.尺寸檢查結(jié)果可匯總在PPAP附錄c的表格中，或標(biāo)注在專門的零件尺寸檢查圖中。3.3.2.材料報(bào)告供給商必須按設(shè)計(jì)要求或控制方案提供材料試驗(yàn)報(bào)告，如果有化學(xué)成分、物理性能及金相等方面要求，應(yīng)按要求試驗(yàn)，提供報(bào)告。試驗(yàn)結(jié)果、匯總在PPAP附錄D的表格中。a．報(bào)告要注明設(shè)計(jì)更改水平，試驗(yàn)規(guī)定／標(biāo)準(zhǔn)的編號(hào)及版本；b．注明試驗(yàn)日期；c．材料的分供方如果顧客要求，還要注明顧客批準(zhǔn)該分供方的編號(hào)d．如果顧客有要求應(yīng)從顧客批準(zhǔn)的分供方處采購(gòu)材料。3.3.3.性能試驗(yàn)報(bào)告當(dāng)設(shè)計(jì)和控制方案有性能試驗(yàn)的要求，供給商在提交PPAP文件時(shí)完成全部試驗(yàn)，出具的報(bào)告要有：a.設(shè)計(jì)更改水平，試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，編號(hào)，版本號(hào)；b.商定的或授權(quán)的文件及更改水平；c.試驗(yàn)日期；d.試驗(yàn)結(jié)果，要易于理解，要標(biāo)出試驗(yàn)樣件的數(shù)量。試驗(yàn)結(jié)果的匯總可填入PPAP附錄E中的表中。3.4初始過(guò)程能力研究3.4.1.總那么供給商要進(jìn)展初始能力研究，以標(biāo)明它所提供的零件質(zhì)量水平是可承受的。供給商要求做MSA分析。?本手冊(cè)所指的初始能力研究是指計(jì)量型數(shù)據(jù)。?初始過(guò)程能力本手冊(cè)采用的是Cpk和Ppk描述，如顧客同意或雙方商定也可采用其它方法。?注意：初始能力研究只是短期的研究，并不能完全代表長(zhǎng)期的全部變異因素。?用X—R圖研究初始過(guò)程可以連續(xù)抽取25個(gè)子組，至少100個(gè)讀數(shù)。(假設(shè)不能抽取100個(gè)數(shù)據(jù)，請(qǐng)事先與顧客商定)如果顧客同意，可以使用一樣的或類似的過(guò)程長(zhǎng)期結(jié)果代替初始數(shù)據(jù)要求。如果顧客批準(zhǔn)也可用其它方法。3.4.2.質(zhì)量能力指數(shù)前提：1.所有特殊原因已被識(shí)別并排除；2.數(shù)據(jù)服從或根本服從正態(tài)分布；Cpk—-穩(wěn)定過(guò)程的能力指數(shù),當(dāng)有以往一樣相類似的過(guò)程數(shù)據(jù)或有足夠的數(shù)據(jù),n≧100時(shí),計(jì)算Cpk。Ppk—-生產(chǎn)起始樣本數(shù)尚缺乏以說(shuō)明進(jìn)入穩(wěn)定狀態(tài)時(shí)，計(jì)算Ppk。.承受準(zhǔn)那么Cpk／Ppk>1.67過(guò)程能力滿足，PPAP批準(zhǔn)后即可開場(chǎng)生產(chǎn)；1.33≤Cpk／Ppk≤1.67過(guò)程能力可承受，但可能會(huì)要求進(jìn)展一些改良3.4.4.非穩(wěn)定過(guò)程非穩(wěn)定過(guò)程是指某些特殊原因還沒(méi)有被識(shí)別，過(guò)程數(shù)據(jù)有時(shí)會(huì)出現(xiàn)異常點(diǎn)，如出現(xiàn)這種過(guò)程應(yīng)盡早識(shí)別是哪種特殊原因所致，并提出糾正措施方案。3.4.5.單側(cè)標(biāo)準(zhǔn)或非正態(tài)分布的過(guò)程供給商必須與顧客一起確定替代的承受準(zhǔn)那么3.4.6.過(guò)程能力不能滿足時(shí)的要求?供給商應(yīng)將情況告知顧客?向顧客提交一份糾正措施方案?修改控制方案，對(duì)不滿足過(guò)程能力的工序100％檢驗(yàn)3.5MSA和實(shí)驗(yàn)室要求3.5.1.供給商要對(duì)所有新的、改良后的測(cè)量試驗(yàn)設(shè)備進(jìn)展MSA，如做重復(fù)性和再現(xiàn)性、偏倚、線性及穩(wěn)定性的研究。3.5.2.實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)室管理需按照QS9000中和要求。3.6控制方案供給商向顧客提交的控制方案要求按APQP附表所列格式，控制方案在是否要得到顧客批準(zhǔn)，各顧客有不同的規(guī)定，F(xiàn)ord和GM都要求正式生產(chǎn)前向他們提交控制方案并得到工程部門的簽字批準(zhǔn)。GM的GPl2還規(guī)定要提交試生產(chǎn)和批產(chǎn)兩階段的控制方案。戴——克公司對(duì)此未做出規(guī)定，需與顧客商定。3.7零件提交保證書(PSW)PSW是供給商向顧客提交的樣品、資料的一份匯總及保證性的文件，常作為PPAP文件的首頁(yè)，PSW要由供給商負(fù)責(zé)人簽發(fā)，表示對(duì)提交資料和零件的責(zé)任承諾，簽名一般為廠長(zhǎng)、管理者代表或管開發(fā)質(zhì)量的副廠長(zhǎng)。附錄A是PSW的樣X(jué)和填寫說(shuō)明。如供給商與顧客商定一致，PSW可以電子文件形式提交。3.8零件重量(質(zhì)量)供給商PSW上要記錄提交的零件重量，零件重量必須是凈重，單位用一律用千克(KG)表示，要準(zhǔn)確到小數(shù)點(diǎn)后4位，重量確實(shí)定方法可以隨機(jī)抽取10件零件稱重，計(jì)算每一件的重量。3.9外觀批準(zhǔn)件報(bào)告(AAR)如果顧客對(duì)供給商提供的零件外觀如顏色、紋理、亮度、光澤有要求那么還需提供一份外觀批準(zhǔn)報(bào)告9／(AAR)。車輛中外露的和帶有裝飾性的零件對(duì)此有要求。安裝在車內(nèi)的功能件一般不要求提供AAR報(bào)告。3.10散裝材料要求檢查表僅適用于如粉木、油漆等材料，機(jī)械零件不適用。3.11標(biāo)準(zhǔn)樣品?供給商應(yīng)在提交樣品中選取一件樣品作為標(biāo)準(zhǔn)樣品，標(biāo)準(zhǔn)樣品的生產(chǎn)時(shí)間、方式應(yīng)與提交樣品一樣；?標(biāo)準(zhǔn)樣品要妥善保管好，并進(jìn)展標(biāo)識(shí)，注明顧客批準(zhǔn)該零件的日期；?標(biāo)準(zhǔn)樣品因體積原因保存有困難需與顧客協(xié)商放棄保存；標(biāo)準(zhǔn)樣品的作用是今后生產(chǎn)中有些無(wú)法確定的細(xì)節(jié)、數(shù)據(jù)可以用標(biāo)準(zhǔn)樣品進(jìn)展比照。3.12檢查輔具檢查輔具可能是用于檢查產(chǎn)品的定位裝置，如夾具和專用的量具、模板、樣板、模具以及投影檢查用的圖。如果顧客有要求，供給商需提交檢查輔具〔一般不作要求〕檢查輔具需納入設(shè)計(jì)資料控制范疇并對(duì)其作維護(hù)。檢查輔具同樣要求做MSA研究。4.提交等級(jí)要求PPAP提交文件共分為5個(gè)等級(jí)。如果供給商與顧客沒(méi)有約定一般零件按等級(jí)3提交資料和樣品，散裝材料按等級(jí)1提交，對(duì)于零件而言，等級(jí)3是最嚴(yán)格的，所要提供的資料也是最多的。各種等級(jí)的提交清單見表，表中“S〞表示供給商要向顧客提交的，其中一份交顧客，自己要留底，有些文件(如控制方案)顧客還要在現(xiàn)場(chǎng)能看到?！癛〞表示供給商自己保存的資料，當(dāng)顧客有要求時(shí)(如現(xiàn)場(chǎng)檢查)能很快得到它?！埃暠硎竟┙o商自己保存，顧客有要求時(shí)才提供。5.零件提交結(jié)果5.1顧客必須通知供給商所提交的PPAP的處理結(jié)果。5.2完全批準(zhǔn)——零件樣品和資料全部滿足要求，供給商可以根據(jù)訂單，批產(chǎn)和發(fā)運(yùn)。以下情況顧客可能只作臨時(shí)?影響完全批準(zhǔn)的原因已經(jīng)找到，供給商采取相應(yīng)降低風(fēng)險(xiǎn)(如100%篩選)的措施已得到顧客同意?臨時(shí)批準(zhǔn)是有期限的，假設(shè)要得到完全批準(zhǔn)需重新PPAP。(顧客同意可補(bǔ)充提交局部資料)5.3拒收——樣品和資料不符合顧客要求，產(chǎn)品不能發(fā)運(yùn)，需采取糾正措施或進(jìn)展工程更改后重新PPAP。6.PPAP資料保存期限該產(chǎn)品在用時(shí)間再加一個(gè)日歷年，即產(chǎn)品完全退出市場(chǎng)再加一年。4．SPC——統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制，是質(zhì)量控制經(jīng)常使用的工具。它使用數(shù)理統(tǒng)計(jì)的方法，通過(guò)對(duì)生產(chǎn)過(guò)程產(chǎn)生的變差分析，尋找變差波動(dòng)的分布特征、范圍、規(guī)律，從而給出控制界限。在批量生產(chǎn)中定時(shí)進(jìn)展抽樣，從樣本分布圖形中預(yù)測(cè)下一階段產(chǎn)品可能出現(xiàn)的分布區(qū)域，如果出現(xiàn)異常波動(dòng)及早采取措施，尋找出異常的原因，從而使產(chǎn)品恢復(fù)到受控狀態(tài)。SPC書中詳細(xì)討論了三種分布狀態(tài)所適用的SPC方法：a.服從正態(tài)分布的變差使用X-R圖b.服從兩項(xiàng)分布的變差使用P圖或Np圖c.服從泊松分布的變差使用C圖或u圖使用SPC，在產(chǎn)品開發(fā)階段先要通過(guò)初始工序能力的研究來(lái)確定產(chǎn)品在過(guò)程中的上、下控制界限〔UCL/LCL〕。對(duì)于顧客來(lái)圖加工的產(chǎn)品，已經(jīng)給出產(chǎn)品的偏差〔USL/LSL〕，組織可以根據(jù)顧客的控制要求或者自身的控制要求直接得出〔UCL/LCL〕控制界限，不必再做初始工序能力的研究。如Cpk=1.33，那么控制界限為公差帶的3/4。Cpk=1.67，那么控制界限為公差帶的3/5。處于受控狀態(tài)的正常圖形應(yīng)該在中心線〔或名義尺寸〕上下波動(dòng)，大約有2/3的點(diǎn)落在與〔UCL/LCL〕之間靠近X的1/3區(qū)域范圍之內(nèi)，還有1/3的點(diǎn)落在其他2/3區(qū)域內(nèi)，其中大約1/20的點(diǎn)落在〔UCL/LCL〕附近，還有1/150的點(diǎn)可能落到〔UCL/LCL〕范圍之外，但這個(gè)點(diǎn)仍應(yīng)在〔USL/LSL〕之內(nèi)。如果點(diǎn)的分布偏離很多就要找原因，或者是數(shù)值造假。另外如果連續(xù)7點(diǎn)在名義值之上或之下，連續(xù)7點(diǎn)上升或下降都屬于不正常情況要找出原因。SPC在產(chǎn)品質(zhì)量控制和糾正措施效果驗(yàn)證、持續(xù)改良和測(cè)量系統(tǒng)分析中有廣泛的應(yīng)用價(jià)值。組織對(duì)SPC使用普遍程度、數(shù)據(jù)分析深度根本上可以判斷出組織對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的控制力度和體系運(yùn)行的有效性。5．MSA——測(cè)量系統(tǒng)分析是對(duì)測(cè)量系統(tǒng)誤差進(jìn)展剖析的指導(dǎo)性手冊(cè)，由于測(cè)試設(shè)備本身的精度、偏倚、分辨力、穩(wěn)定性、線性等使測(cè)量誤差難以防止，加之人為的操作因素和產(chǎn)品本身的偏差，最終產(chǎn)生的誤差是這些誤差〔人、測(cè)量設(shè)備、零件本身〕的累積。MSA通過(guò)一定的方法對(duì)這些因素進(jìn)展分析，然后評(píng)價(jià)測(cè)量系統(tǒng)的重復(fù)性、再現(xiàn)性是否可以被承受。對(duì)計(jì)量型的測(cè)量值常用X－R法來(lái)分析測(cè)量系統(tǒng)是否可以被承受。對(duì)于計(jì)數(shù)型的測(cè)量值〔如專用量具〕可以用通過(guò)/不通過(guò)的方法來(lái)進(jìn)展測(cè)定。MSA是對(duì)生產(chǎn)活動(dòng)使用的測(cè)量工具的評(píng)價(jià)方法，目的防止因?yàn)槭褂昧瞬贿m當(dāng)?shù)牧烤呒安贿m當(dāng)?shù)臏y(cè)量方法〔人〕而導(dǎo)致產(chǎn)品的不合格風(fēng)險(xiǎn)。MSA的工作應(yīng)該在正式批產(chǎn)之前完成。B．VDA系統(tǒng)1．系統(tǒng)FMEA〔VDA4.2〕——S-FMEA是D-FMEA和P-FMEA的開展，所不同的D-FMEA考慮的是構(gòu)件的缺陷及失效模式，沒(méi)有考慮構(gòu)件之間的功能關(guān)系。P-FMEA重點(diǎn)分析單個(gè)過(guò)程的潛在失效所產(chǎn)生的后果，沒(méi)有考慮對(duì)生產(chǎn)全過(guò)程的影響。S-FMEA的出發(fā)點(diǎn)是從系統(tǒng)考慮，A零件的失效會(huì)給相結(jié)合的B零件乃至C零件帶來(lái)什么影響。A過(guò)程的失效會(huì)給整個(gè)過(guò)程帶來(lái)何種影響。實(shí)施S-FMEA劃分五個(gè)步驟第一步分析系統(tǒng)單元和系統(tǒng)構(gòu)造，把系統(tǒng)分為假設(shè)干個(gè)單元，搞清楚它們之間的結(jié)合點(diǎn)和結(jié)合方式。第二步功能與功能構(gòu)造，它的功能〔完成這些功能〕需要的輸入與輸出，它與上一級(jí)和下一級(jí)的結(jié)合方式。第三步缺陷分析，分析每個(gè)功能塊中的零件發(fā)生失效對(duì)功能塊的輸出有什么影響，對(duì)上、下結(jié)合點(diǎn)有什么影響。第四步從系統(tǒng)的角度評(píng)價(jià)零件失效的重要性〔B〕、發(fā)生率〔A〕、發(fā)現(xiàn)率〔E〕。其中：重要度B相當(dāng)于QS系統(tǒng)中的危害性S；發(fā)生率A相當(dāng)于QS系統(tǒng)中的頻度O；發(fā)現(xiàn)率E相當(dāng)于QS系統(tǒng)中的不易探測(cè)度D；B、A、E的值也是從1-10。1最輕10最重風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先指數(shù)RPZ=B×A×E，數(shù)值在1-1000之間，相當(dāng)于風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)RPN。S-FMEA認(rèn)為的RPZ大小雖然在一定程度上反映了缺陷對(duì)系統(tǒng)的影響大小，但以RPZ絕對(duì)值的大小決定工藝設(shè)計(jì)是否需要優(yōu)化、修改是不夠的。對(duì)于B值高的應(yīng)通過(guò)修改設(shè)計(jì)解決，A高的通過(guò)設(shè)計(jì)之外還有可能優(yōu)化工藝把A降下來(lái)，E那么需要增加設(shè)計(jì)和工藝的驗(yàn)證及早識(shí)別。在這里經(jīng)歷往往起到不可代替的作用。2．工程籌劃〔VDA4.3〕——是用于指導(dǎo)產(chǎn)品開發(fā)的一本手冊(cè)，作用與APQP相似，但它的階段劃分與APQP稍有不同。APQP把整個(gè)開發(fā)過(guò)程劃分為五個(gè)階段，工程籌劃那么將其劃分為七個(gè)階段。前一階段的輸出作為后一階段的輸入的做法與APQP一樣，更強(qiáng)調(diào)上一階段的工作完成之后必須經(jīng)過(guò)評(píng)審才能進(jìn)入下一個(gè)階段，而不要求APQP所要求的小組可行性承諾。也不要求APQP必須向顧客提供并要由顧客批準(zhǔn)統(tǒng)一格式的控制方案。3．過(guò)程審核〔VDA6.3〕a.目的和時(shí)機(jī)是為第一方和第二方審核為目的而編寫的。過(guò)程審核的時(shí)機(jī)：一是在產(chǎn)品開發(fā)根本完成，批產(chǎn)之前的試生產(chǎn)過(guò)程，主要試驗(yàn)證已開場(chǎng)的生產(chǎn)是否穩(wěn)定，工序能力是否到達(dá)籌劃要求，尋找出可能存在的潛在風(fēng)險(xiǎn)。如果由顧客主持的審核還要給出評(píng)分值，以決定能否成為它的供貨商。第二種是批產(chǎn)之后，主要是驗(yàn)證批產(chǎn)后過(guò)程的受控情況，驗(yàn)證組織是否有能力穩(wěn)定地持續(xù)為顧客供貨，以及是否有進(jìn)一步的持續(xù)改良表現(xiàn)。后者的審核可以是定期的也可以是不定期的。產(chǎn)品或過(guò)程更改，生產(chǎn)場(chǎng)地搬遷之后按照規(guī)定也要進(jìn)展過(guò)程審核，如果產(chǎn)品有缺陷以及采取糾正措施之后也可能會(huì)安排一次過(guò)程審核，以評(píng)價(jià)風(fēng)險(xiǎn)及驗(yàn)證糾正措施的有效性。b.過(guò)程審核要求VDA6.3共分兩個(gè)大塊，第一大塊針對(duì)生產(chǎn)型組織，第二大塊針對(duì)效勞型組織。對(duì)于象中彈廠這樣的組織主要是第一大塊，所介紹的內(nèi)容要求也以此為主。生產(chǎn)型企業(yè)有兩局部需要A.局部產(chǎn)品誕生過(guò)程對(duì)于新產(chǎn)品投產(chǎn)之前、產(chǎn)品更改、工廠場(chǎng)地搬遷后的審核，A局部不不能缺少，而對(duì)于已經(jīng)正常生產(chǎn)的過(guò)程，A局部可以免審。A局部為產(chǎn)品誕生共有4個(gè)要素要素一產(chǎn)品開發(fā)籌劃6個(gè)問(wèn)題要素二產(chǎn)品開發(fā)的落實(shí)5個(gè)問(wèn)題要素三過(guò)程開發(fā)的籌劃6個(gè)問(wèn)題要素四過(guò)程開發(fā)的落實(shí)6個(gè)問(wèn)題如果組織沒(méi)有設(shè)計(jì)功能，要素一和二可以免審。B.局部為批量生產(chǎn)，共有三個(gè)要素，共計(jì)37個(gè)問(wèn)題。要素五供方/原材料9個(gè)問(wèn)題要素六生產(chǎn)23個(gè)問(wèn)題要素七效勞/顧客滿意程度5個(gè)問(wèn)題B局部審核的重點(diǎn)是生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)，從問(wèn)題的分布可以看出生產(chǎn)過(guò)程是審核的重點(diǎn)、人員素質(zhì)、設(shè)備工裝、現(xiàn)場(chǎng)作業(yè)、點(diǎn)檢、工序能力、參數(shù)控制、搬運(yùn)貯存、標(biāo)識(shí)均是評(píng)審的內(nèi)容。Ｃ.過(guò)程審核的評(píng)分方法對(duì)于每一個(gè)提問(wèn)采取打分的方法，分值為10、8、6、4、0五種。評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)和VDA6.1相似，但不分*和不打*。先以要素為單位評(píng)出該要素的得分，然后各要素得分相加除以要素?cái)?shù)量得到總平均分值。有的要素如要素7，雖然只有5個(gè)問(wèn)題，但在總分中比重到達(dá)1/7,因此此要素只要有一個(gè)問(wèn)題失分，對(duì)總分的影響頗大，而要素6有23個(gè)問(wèn)題，同樣占到1/7比重，個(gè)別問(wèn)題的失分后果就沒(méi)有如此嚴(yán)重。c.審核結(jié)果按照得分分為四個(gè)等級(jí):A級(jí)90～100AB級(jí)80～89B級(jí)60～79C級(jí)<60說(shuō)明1.被審核企業(yè)假設(shè)一個(gè)或多個(gè)要素得分率<75%以下，要降一級(jí)2.有的提問(wèn)得分為0，降一級(jí)，嚴(yán)重的直接降到C級(jí)企業(yè)過(guò)程審核為A級(jí)的供給商，屬于優(yōu)秀供給商；評(píng)為AB級(jí)的供給商屬于大局部符合但需要改良，原來(lái)的供貨關(guān)系可以維持，但新產(chǎn)品必須到達(dá)85分以上才能供貨；80分以下的供給商那么需要改良，面臨取消的境地。4.產(chǎn)品審核〔VDA6.5〕a.目的――以顧客的眼光審核已完工產(chǎn)品是否與圖紙、標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)相符。通過(guò)產(chǎn)品審核發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品的系統(tǒng)缺陷和長(zhǎng)期的質(zhì)量趨勢(shì)，同時(shí)通過(guò)產(chǎn)品審核也可以保證質(zhì)量體系的有效性、過(guò)程的穩(wěn)定性。b.時(shí)機(jī)――一般定期進(jìn)展，從完工待發(fā)運(yùn)產(chǎn)品中批取，但不盡然，如驗(yàn)證新產(chǎn)品質(zhì)量的審核可以緊接在過(guò)程審核之后進(jìn)展，產(chǎn)品發(fā)生缺陷采取糾正措施之后或顧客有抱怨可以臨時(shí)增加產(chǎn)品審核次數(shù)。產(chǎn)品審核可以是第一方〔屬于內(nèi)審〕，也可以是第二方〔驗(yàn)證產(chǎn)品的符合性、可靠性、工序能力〕，也可以是授權(quán)的第三方，如國(guó)家及上級(jí)主管部門對(duì)產(chǎn)品的監(jiān)視檢驗(yàn)抽查。作為常規(guī)審核有必要編寫審核大綱制定審核方案。c.審核前的準(zhǔn)備確定審核工程，產(chǎn)品審核可以對(duì)圖紙、標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)上所有工程進(jìn)展審核，但并不完全如此，對(duì)于長(zhǎng)期的證明不會(huì)發(fā)生問(wèn)題的工程可以不列入范圍，而對(duì)經(jīng)常發(fā)生問(wèn)題的過(guò)程或顧客抱怨強(qiáng)烈的工程不但將其列入審核范圍，而且增加權(quán)重。不管怎樣在審核之前要確定審核工程，并且一段時(shí)間內(nèi)保持穩(wěn)定，以便進(jìn)展分析比擬，分析開展趨勢(shì)。編寫審核規(guī)程及作業(yè)指導(dǎo)書，對(duì)樣本數(shù)量、審核工程、要