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文檔簡介

鑒別試驗(yàn)的方法（色譜鑒別法）鑒別試驗(yàn)的方法化學(xué)鑒別法儀器鑒別法顯色反應(yīng)、沉淀、氣體生成、熒光反應(yīng)和測定熔點(diǎn)鑒別法。光譜法：UV.IR等色譜法：TLC.HPLC.GC等生物學(xué)法：利用微生物或動(dòng)物實(shí)驗(yàn)來鑒別生物鑒別法其他鑒別法顯微鑒別、特征圖譜或指紋圖譜鑒別高效液相色譜鑒別法氣相色譜鑒別法高效液相色譜和氣相色譜的特點(diǎn)：分離效率高比如HPLC的理論塔板數(shù)達(dá)到5*104---8*104/m分析速度快只需要幾分鐘或幾十分鐘即可完成對復(fù)雜樣品的分析靈敏度高氣相色譜的氫火焰離子檢測器對烴類的檢出限可達(dá)10-12g/mlHPLC的紫外檢測器，最低限達(dá)10-10g/ml高效液相色譜和氣相色譜的特點(diǎn)：樣品用量少使用了高靈敏度的檢測器，樣品的量可低至幾ng-ug。應(yīng)用范圍廣HPLC法：適用于揮發(fā)性低、熱穩(wěn)定性差、分子量大、氣相色譜不能分析的藥品。GC:適用于氣體、易揮發(fā)的液體、固體藥品色譜鑒別法的特點(diǎn)：應(yīng)用于組分復(fù)雜的樣品，一般規(guī)定按供試品含量測定項(xiàng)下的色譜條件進(jìn)行試驗(yàn)。供試品對照品色譜峰的保留時(shí)間應(yīng)一致采用內(nèi)標(biāo)法時(shí)：供試品對照品藥物的保留時(shí)間與內(nèi)標(biāo)峰的保留時(shí)間比值應(yīng)一致萘普待因的HPLC鑒別萘普待因片的處方包括萘普生和磷酸可待因。它是一種鎮(zhèn)痛藥，適用于各類手術(shù)后疼痛神經(jīng)痛等。萘普待因的HPLC鑒別本品細(xì)粉適量（約相當(dāng)于磷酸可待因0.1g、萘普生1g)，加水15ml與稀硫酸5ml，超聲10分鐘，濾過，取續(xù)濾液作為鑒別用供試品溶液（1)，濾渣用無水乙醇25ml全部轉(zhuǎn)移至50ml錐形瓶中，超聲10分鐘，濾過，取續(xù)濾液作為鑒別用供試品溶液(2)。將供試品溶液（2）在含量測定項(xiàng)下記錄的色譜圖中，供試品溶液兩主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對照品溶液相應(yīng)兩主峰的保留時(shí)間一致。萘普待因的HPLC鑒別5.745.71鹽酸乙哌立松片的HPLC鑒別本鑒別試驗(yàn)采用內(nèi)標(biāo)法，首先，稱取干燥至恒重的鹽酸乙哌立松0.5g，內(nèi)標(biāo)托哌酮0.5g。分別置50ml容量瓶中，甲

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