一次性無菌醫(yī)療用品管理制度范本（3篇）

第5頁共5頁一次性無菌?醫(yī)療用品管?理制度范本?1.醫(yī)院?所使用的一?次性使用無?菌醫(yī)療用品?必須由設備?科統(tǒng)一集中?采購，使用?科室不得自?行購入。不?得從非法渠?道購進無菌?醫(yī)療器械。?2.采購?一次性使用?醫(yī)療用品，?必須從取得?省級以上藥?品監(jiān)督管理?部門頒發(fā)《?醫(yī)療器械企?業(yè)許可證》?、《工業(yè)產(chǎn)?品生產(chǎn)許可?證》、《醫(yī)?療器械產(chǎn)品?注冊證》和?衛(wèi)生行政部?門頒發(fā)衛(wèi)生?許可批件的?生產(chǎn)企業(yè)或?取得《醫(yī)療?器械經(jīng)營企?業(yè)許可證》?的經(jīng)營企業(yè)?購進合格產(chǎn)?品；進口的?一次性導管?等無菌醫(yī)療?用品應具有?____藥?品監(jiān)督管理?部門頒發(fā)的?《醫(yī)療器械?產(chǎn)品注冊證?》。3.?每次采購，?采購部門必?須嚴格進行?質(zhì)量驗收，?訂貨合同、?發(fā)貨地點及?貨款匯寄賬?號應與生產(chǎn)?企業(yè)、經(jīng)營?企業(yè)相一致?，并檢查每?箱（包）產(chǎn)?品的檢驗合?格證、生產(chǎn)?日期、消毒?或滅菌日期?及產(chǎn)品標示?和失效期等?中文標識。?不得采購、?使用無《醫(yī)?療器械產(chǎn)品?注冊證》、?無醫(yī)療器械?產(chǎn)品合格證?的無菌器械?。4.醫(yī)?院保管部門?專人負責建?立登記賬冊?，記錄每次?定貨與到貨?的時間、生?產(chǎn)廠家、供?貨單位、產(chǎn)?品名稱、數(shù)?量、規(guī)格、?單價、產(chǎn)品?批號、消毒?或滅菌日期?、失效期、?出廠日期、?衛(wèi)生許可證?號、供需雙?方經(jīng)辦人姓?名等。5?.物品存放?于陰涼干燥?、通風良好?的貨架上，?距地面≥2?0cm，距?墻壁≥5c?m；不得將?包裝破損、?失效、霉變?的產(chǎn)品發(fā)放?至使用科室?。6.科?室使用前應?檢查小包裝?有無破損、?失效、產(chǎn)品?有無不潔凈?等。不得使?用小包裝已?破損、標示?不清、過期?、已淘汰的?無菌器械。?7.使用?時若發(fā)生熱?源反應、感?染或其它異?常情況時，?必須及時留?取樣本送檢?，按規(guī)定詳?細記錄，報?告醫(yī)院感染?管理辦公室?和醫(yī)療設備?科。8.?醫(yī)院發(fā)現(xiàn)不?合格產(chǎn)品或?質(zhì)量可疑產(chǎn)?品時，應立?即停止使用?，并及時報?告當?shù)厮幤?監(jiān)督管理部?門，不得自?行作退、換?貨處理。待?退、換貨物?、不合格物?品應獨立存?放，并明顯?標識。9?.一次性使?用無菌醫(yī)療?用品使用后?，必須進行?消毒、毀形?，使其零部?件不再具有?使用功能，?并進行無害?化處理，做?好記錄，禁?止重復使用?和回流市場?。10.?每次采購時?必須驗證并?索取《生產(chǎn)?（經(jīng)營）企?業(yè)許可證》?、《衛(wèi)生許?可證》及《?檢驗報告》?等，并歸檔?保存?zhèn)洳椤?11.醫(yī)?院感染管理?辦公室必須?履行對一次?性使用無菌?醫(yī)療用品的?采購、管理?和回收處理?的監(jiān)督檢查?職責。1?2.發(fā)現(xiàn)不?合格無菌器?械，應立即?停止使用、?封存，并及?時報告所在?地藥品監(jiān)督?管理部門，?不得擅自處?理。一次?性無菌醫(yī)療?用品管理制?度范本（二?）一、醫(yī)?院所用一次?性使用無菌?醫(yī)療用品必?須由醫(yī)院設?備科統(tǒng)一集?中采購，臨?床科室不得?自行購入和?試用。一次?性使用醫(yī)療?用品只能一?次性使用。?二、設備?科采購一次?性使用無菌?醫(yī)療用品，?必須從取得?省級以上藥?品管理部門?頒布的《醫(yī)?療器械產(chǎn)品?注冊證》、?《醫(yī)療器械?生產(chǎn)企業(yè)許?可證》和衛(wèi)?生行政部門?頒布衛(wèi)生許?可批件的生?產(chǎn)企業(yè)或取?得《醫(yī)療器?械經(jīng)營企業(yè)?許可證》的?經(jīng)營企業(yè)購?進合格產(chǎn)品?，進口的一?次性醫(yī)療用?品必須有_?___藥品?監(jiān)督管理部?門頒發(fā)的《?醫(yī)療器械產(chǎn)?品進口注冊?證》，并將?證件存放在?設備科和院?感科。三?、在采購一?次性使用無?菌醫(yī)療用品?時，必須進?行驗收，除?訂貨合同、?發(fā)貨地點及?貨款匯寄賬?號應與生產(chǎn)?企業(yè)和經(jīng)營?企業(yè)相一致?，查驗每箱?（包）產(chǎn)品?的檢驗合格?證，內(nèi)外包?裝應完好無?損，包裝標?識應符合國?家標準，進?口產(chǎn)品應有?中文標識。?四、設置?一次性使用?無菌醫(yī)療用?品庫房，建?立出入庫登?記制度，按?失效期的先?后存放于陰?涼干燥、通?風良好的物?架上，禁止?與其它物品?混放，不得?將標識不清?、包裝破損?、失效、霉?變的產(chǎn)品發(fā)?放到臨床使?用。五、?臨床使用一?次性無菌醫(yī)?療用品前應?認真檢查，?若發(fā)現(xiàn)包裝?標識不符合?標準，包裝?有破損、過?效期和產(chǎn)品?有無不潔等?不得使用；?若使用中發(fā)?生熱原反應?、感染或其?它異常情況?時，應立即?停止使用，?并按規(guī)定詳?細記錄現(xiàn)場?情況，必須?及時留取樣?本送檢，均?應及時報告?設備科、醫(yī)?院感染管理?科，設備科?、醫(yī)院感染?管理科及時?到科室查找?原因。六?、醫(yī)院發(fā)現(xiàn)?不合格產(chǎn)品?或質(zhì)量可疑?產(chǎn)品時，應?立即停止使?用，并及時?報告市藥品?監(jiān)督管理局?，不得自行?作退、換貨?處理。七?、一次性使?用無菌醫(yī)療?用品后，按?____《?醫(yī)療廢物管?理條例》規(guī)?定處置。?八、一次性?醫(yī)療用品統(tǒng)?一發(fā)放、統(tǒng)?一回收、統(tǒng)?一毀形處理?。九、對?骨科內(nèi)固定?器材、心臟?起搏器、血?管內(nèi)導管、?支架等植入?性或介入性?的醫(yī)療器械?，必須建立?詳細的使用?記錄。一?次性無菌醫(yī)?療用品管理?制度范本（?三）一、?醫(yī)院所用一?次性使用無?菌醫(yī)療用品?必須由醫(yī)院?設備科統(tǒng)一?集中采購，?臨床科室不?得自行購入?和試用。一?次性使用醫(yī)?療用品只能?一次性使用?。二、設?備科采購一?次性使用無?菌醫(yī)療用品?，必須從取?得省級以上?藥品管理部?門頒布的《?醫(yī)療器械產(chǎn)?品注冊證》?、《醫(yī)療器?械生產(chǎn)企業(yè)?許可證》和?衛(wèi)生行政部?門頒布衛(wèi)生?許可批件的?生產(chǎn)企業(yè)或?取得《醫(yī)療?器械經(jīng)營企?業(yè)許可證》?的經(jīng)營企業(yè)?購進合格產(chǎn)?品，進口的?一次性醫(yī)療?用品必須有?____藥?品監(jiān)督管理?部門頒發(fā)的?《醫(yī)療器械?產(chǎn)品進口注?冊證》，并?將證件存放?在設備科和?院感科。?三、在采購?一次性使用?無菌醫(yī)療用?品時，必須?進行驗收，?除訂貨合同?、發(fā)貨地點?及貨款匯寄?賬號應與生?產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)?營企業(yè)相一?致，查驗每?箱（包）產(chǎn)?品的檢驗合?格證，內(nèi)外?包裝應完好?無損，包裝?標識應符合?國家標準，?進口產(chǎn)品應?有中文標識?。四、設?置一次性使?用無菌醫(yī)療?用品庫房，?建立出入庫?登記制度，?按失效期的?先后存放于?陰涼干燥、?通風良好的?物架上，禁?止與其它物?品混放，不?得將標識不?清、包裝破?損、失效、?霉變的產(chǎn)品?發(fā)放到臨床?使用。五?、臨床使用?一次性無菌?醫(yī)療用品前?應認真檢查?，若發(fā)現(xiàn)包?裝標識不符?合標準，包?裝有破損、?過效期和產(chǎn)?品有無不潔?等不得使用?；若使用中?發(fā)生熱原反?應、感染或?其它異常情?況時，應立?即停止使用?，并按規(guī)定?詳細記錄現(xiàn)?場情況，必?須及時留取?樣本送檢，?均應及時報?告設備科、?醫(yī)院感染管?理科，設備?科、醫(yī)院感?染管理科及?時到科室查?找原因。?六、醫(yī)院發(fā)?現(xiàn)不合格產(chǎn)?品或質(zhì)量可?疑產(chǎn)品時，?應立即停止?使用，并及?時報告市藥?品監(jiān)督管理?局，不得