注射用奧沙利鉑產(chǎn)品設(shè)備介紹課件

注射用奧沙利鉑產(chǎn)品介紹注射用奧沙利鉑產(chǎn)品介紹1鉑類藥物化療現(xiàn)狀注意事項(xiàng)

產(chǎn)品簡(jiǎn)介主要內(nèi)容推薦方案鉑類藥物化療現(xiàn)狀注意事項(xiàng)2鉑類的發(fā)展史鉑類的發(fā)展史3

順鉑

卡鉑鉑類應(yīng)用現(xiàn)狀?yuàn)W沙利鉑20C60W（第一代）20C80W（第二代）20C90W（第三代）嚴(yán)重的腎耳毒性和胃腸道反應(yīng)需要大量水化嚴(yán)重的骨髓抑制無腎耳毒性可耐受的胃腸道反應(yīng)輕度的骨髓抑制與順鉑卡鉑無交叉耐藥性順鉑卡鉑鉑類應(yīng)用現(xiàn)狀?yuàn)W沙利鉑20C60W（4注射用奧沙利鉑--第三代新型鉑類

通用名：注射用奧沙利鉑英文名：Oxaliplatinfor

Injection主要成分：奧沙利鉑規(guī)格：50mg/100mg分子量：397.29應(yīng)用領(lǐng)域：

結(jié)直腸癌、胃癌、肝癌、卵巢癌、頭頸部腫瘤、食道癌、非小細(xì)胞肺癌、胰腺癌、非霍奇金氏淋巴瘤（NHL)、睪丸腫瘤等注射用奧沙利鉑--第三代新型鉑類5

NH2NH2COOCOPtO注射用奧沙利鉑反式－1－二氨環(huán)己烷(1R,2R-二氨環(huán)己烷)順鉑順-二氯-二氨合鉑分子式：cis-Pt(NH3)2Cl2分子量：300分子式：C6H14N2C2O4Pt分子量：397.29ClClNH3PtNH3Cl草酸基團(tuán)注射用奧沙利鉑化學(xué)結(jié)構(gòu)消化道毒性顯著降低，無腎耳毒性NH2NH2COOCOPtO注射用奧沙利鉑順鉑6奧沙利鉑T--A-G-TG--G-CC-A-C-C--GG-G:55%G-A:31%DNA合成

與順鉑類似奧沙利鉑與DNA反應(yīng)形成鉑鏈加合物（鉑原子嵌合于DNA內(nèi)部?jī)蓚€(gè)相鄰的鳥嘌呤或鳥嘌呤與腺嘌呤之間，并使其斷裂，從而阻斷其復(fù)制和轉(zhuǎn)錄），產(chǎn)生細(xì)胞毒作用和抗腫瘤活性。

作用機(jī)制奧沙利鉑T--A-G-TG--G-CC-A-C-C--GG-7奧沙利鉑對(duì)多種腫瘤有效中華腫瘤雜志2005年12月第27卷第12期作者儲(chǔ)大同、張湘茹等

注射用奧沙利鉑對(duì)大腸癌和胃癌有效率明顯要高于順鉑；在NSCLC、胰腺癌、食管癌等領(lǐng)域療效與順鉑相當(dāng)奧沙利鉑對(duì)多種腫瘤有效中華腫瘤雜志2005年12月第27卷第8奧沙利鉑和順鉑藥代動(dòng)力學(xué)比較注射用奧沙利鉑在體內(nèi)蓄留時(shí)間較順鉑明顯縮短，無腎耳毒性奧正南在血漿中與紅細(xì)胞結(jié)合，無需根據(jù)血漿蛋白減少調(diào)節(jié)劑量奧沙利鉑和順鉑藥代動(dòng)力學(xué)比較注射用奧沙利鉑在體內(nèi)蓄留時(shí)間較順9奧沙利鉑和順鉑不良反應(yīng)比較姜文奇，廣州中山腫瘤醫(yī)院，《鉑類進(jìn)展》.注射用奧沙利鉑惡心嘔吐、骨髓抑制明顯低于順鉑組，而且無腎耳毒性，使用無需水化奧沙利鉑和順鉑不良反應(yīng)比較姜文奇，廣州中山腫瘤醫(yī)院，《鉑類進(jìn)10奧沙利鉑vs順鉑奧沙利鉑vs順鉑11MOSAIC研究：3年DFS:FOLFOX4組76.4%，LV/5-FU組69.8%，p=0.002;3年OS分別為80.2%和77.2%大腸癌術(shù)后輔助化療FOLFOX41推薦方案Reference:《結(jié)腸癌臨床實(shí)踐指南》（2010版)MOSAIC研究：3年DFS:FOLFOX4組76.4%，L121推薦方案2010NCCN中文指南推薦：1、FOLFOX4或改良的FOLFOX6方案用于治療III期結(jié)腸癌（1類）2、III期結(jié)腸癌患者中接受FOLFOX治療組其6年生存率明顯高于5-FU/LV組。1推薦方案2010NCCN中文指南推薦：13Reference:《結(jié)腸癌臨床實(shí)踐指南》（2010版)FOLFOX6一線治療期晚期大腸癌，有效率在50%以上，PFS為9個(gè)月，OS組為16個(gè)月以上。晚期（轉(zhuǎn)移性）結(jié)/直腸癌的化療FOLFOX62推薦方案Reference:《結(jié)腸癌臨床實(shí)踐指南》（2010版)FO14國內(nèi)外多項(xiàng)II期臨床研究顯示，晚期胃癌FOLFOX方案一線治療療效在47%~50%，疾病進(jìn)展時(shí)間在5~7個(gè)月，中位生存期8~11個(gè)月，而且FOLFOX安全性好。Reference:DeVitaF,etal.BrJCancer,2005,92(9):1644轉(zhuǎn)移癌胃癌的化療FOLFOX43推薦方案國內(nèi)外多項(xiàng)II期臨床研究顯示，晚期胃癌FOLFOX方案一線治153推薦方案3推薦方案16Reference:《當(dāng)代腫瘤內(nèi)科治療方案評(píng)價(jià)》（第二版)主編：儲(chǔ)大同,北京大學(xué)醫(yī)學(xué)出版社晚期卵巢癌的二線化療OOG4推薦方案Reference:《當(dāng)代腫瘤內(nèi)科治療方案評(píng)價(jià)》（第二版)主17Meta分析顯示一般狀況好的患者吉西他濱聯(lián)合含鉑類藥物(奧沙利鉑或順鉑）比單用吉西他濱療效提高Reference:《當(dāng)代腫瘤內(nèi)科治療方案評(píng)價(jià)》（第二版)主編：儲(chǔ)大同,北京大學(xué)醫(yī)學(xué)出版社胰腺癌的化療GEMOX5推薦方案Meta分析顯示一般狀況好的患者吉西他濱聯(lián)合含鉑類藥物(185推薦方案201O版NCCN指南推薦：對(duì)于身體狀況較好的患者，在吉西他濱或5-FU亞葉酸基礎(chǔ)上加奧沙利鉑能顯著改善總生存率。5推薦方案201O版NCCN指南推薦：19

以上方案在結(jié)直腸癌、胃癌、卵巢癌、胰腺癌等多個(gè)領(lǐng)域都有很好的療效，并都得到2010版NCCN指南（中文版）的支持。以上方案在結(jié)直腸癌、胃癌、卵巢癌、胰腺癌等20配置方法在單獨(dú)或聯(lián)合用藥時(shí)，推薦劑量為130mg/m2，加入250～500ml5%的葡萄糖溶液中輸注2～6小時(shí)。禁用生理鹽水配置方法在單獨(dú)或聯(lián)合用藥時(shí)，推薦劑量為130mg/m2，加入21使用注意事項(xiàng)不可用生理鹽水配藥；不可用冷水漱口和飲食，因低溫可致咽喉痙攣；為了減低神經(jīng)毒性，病人可服用維生素B1、B6和煙酰胺等因與氯化鈉和堿性溶液（特別是5-氟尿嘧啶）存在配伍禁忌，奧沙利鉑一定不要與上述制劑混合或使用同一靜脈同時(shí)給藥。使用注意事項(xiàng)不可用生理鹽水配藥；22不良反應(yīng)血液學(xué)方面的不良反應(yīng)主要是：貧血、白細(xì)胞減少，粒細(xì)胞減少及血小板減少。非血液學(xué)方面的不良反應(yīng)主要是：惡心、嘔吐、腹瀉。神經(jīng)系統(tǒng)：以末梢神經(jīng)炎為主要表現(xiàn)，有時(shí)可有口腔周圍、上呼吸道和上消化道的痙攣及感覺障礙。不良反應(yīng)血液學(xué)方面的不良反應(yīng)主要是：貧血、白細(xì)胞減少，粒細(xì)胞23外周神經(jīng)毒性防治預(yù)防：1、治療期間要注意保暖，可戴手套和圍巾，避免任何冷刺激，可有效地減少相關(guān)癥狀的發(fā)生。2、患者感覺異常時(shí)可使用一些營(yíng)養(yǎng)神經(jīng)的藥物，如維生素B1、維生素B6和煙酰胺等，可以改善神經(jīng)中毒癥狀。治療:絕大多數(shù)急性神經(jīng)毒性是短暫可逆的，即使不做任何處理，一些癥狀也可迅速逆轉(zhuǎn)，感覺異常及胸悶等癥狀時(shí)，給予抗組胺藥和支氣管擴(kuò)張藥治療。癥狀：

1、急性神經(jīng)毒性為奧沙利鉑特有的反應(yīng)，發(fā)生率為85%~95%。

2、主要表現(xiàn)為手足和口周感覺異常和遲鈍、握力減低，約1%~2%的患者發(fā)生喉痙攣，表現(xiàn)為感覺吞咽困難和呼吸困難。外周神經(jīng)毒性防治預(yù)防：治療:絕大多數(shù)急性神經(jīng)毒性是短暫可逆的24過敏反應(yīng)防治治療：1、立即停止奧沙利鉑和其他化療藥物的輸注。2、給予地塞米松10mg靜脈推注。3、嚴(yán)重病例應(yīng)快速補(bǔ)液，維持血壓，保持氣道通暢和給氧。癥狀及預(yù)防：

1、奧沙利鉑引起的高敏反應(yīng)的發(fā)生率在10%~12%，特別是用藥第6個(gè)周期及以后的患者應(yīng)特別警惕高敏反應(yīng)的發(fā)生。2、醫(yī)務(wù)人員在使用奧沙利鉑前要詢問過敏史。對(duì)鉑類有過敏者禁用3、單獨(dú)出現(xiàn)蕁麻疹伴胸悶、呼吸困難、血壓下降、口唇與四肢麻木、喉頭水腫

過敏反應(yīng)防治治療：癥狀及預(yù)防：25高效、廣譜、低毒-三代鉑類高效奧沙利鉑與順鉑和卡鉑之間沒有交叉耐藥，對(duì)順鉑和卡鉑耐藥的腫瘤細(xì)胞仍然對(duì)奧沙利鉑敏感。具有與5-FU等多種化療藥物聯(lián)合應(yīng)用有作用相加或協(xié)同效應(yīng)，毒性不疊