編制說明-《特殊食品經(jīng)營管理規(guī)范》

省級地方標準《特殊食品經(jīng)營管理規(guī)范》編制說明1．工作簡況1.1任務來源本文件由江西省市場監(jiān)督管理局提出并歸口，按照《江西省市場監(jiān)督管理局關于下達2023年第二批江西省地方標準制修訂計劃的通知》（贛市監(jiān)標〔2023〕6號）要求，經(jīng)江西省市場監(jiān)督管理局、江西省質(zhì)量和標準化研究院共同起草完成。本文件規(guī)定了特殊食品經(jīng)營管理規(guī)范的術語和定義、基本要求、專區(qū)專柜要求、標簽與說明書、廣告與宣傳、網(wǎng)絡經(jīng)營、食品安全自查、投訴與建議處置。1.2標準制定的目的和意義作為健康產(chǎn)業(yè)的重要組成部分，特殊食品在市場上的占比及需求也越來越大，隨之而來的就是特殊食品安全問題及潛在風險越來越引起人們的關注。為貫徹落實《中共中央國務院關于深化改革加強食品安全工作的意見》《江西省特殊食品落實質(zhì)量安全主體責任自查和報告規(guī)定（試行）》等重要文件精神，江西省市場監(jiān)督管理局決定以“特殊食品經(jīng)營管理規(guī)范”為依據(jù)，旨在規(guī)范特殊食品經(jīng)營主體行為，提高特殊食品經(jīng)營主體法律意識、責任意識、安全意識，營造特殊食品良好消費市場環(huán)境。1.3主要工作過程本標準的起草小組由江西省市場監(jiān)督管理局和江西省質(zhì)量和標準化研究院共同組建，由江西省質(zhì)量和標準化研究院負責具體流程。該標準目前研制的主要過程和下一步計劃是：（1）預研階段。本環(huán)節(jié)主要工作是組建起草小組、標準選題、查閱資料等。通過查閱特殊食品相關國家標準、行業(yè)標準、地方標準、法律法規(guī)、文獻資料，立足我省實際情況，最終確定標準選題。（2）立項。標準起草小組查閱了相關標準和法律法規(guī)及其他文獻資料。標準起草小組綜合前期工作，完成了標準初稿的編寫，并通過立項論證會。下一步將在江西省標準化業(yè)務管理平臺上傳公示材料并向各方征求意見，不斷完善標準內(nèi)容。2．標準編制原則和確定標準主要內(nèi)容2.1標準編制原則本文件編制在遵循“適用性、充分的可預見性、高效的協(xié)調(diào)和兼容性、靈活的開放性”等原則的基礎上，按照GB/T1.1—2020《標準化工作導則第1部分：標準化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的要求進行編寫，力求內(nèi)容科學合理，符合行業(yè)工作實際需要，并注重標準的可操作性。2.2制定標準主要內(nèi)容參考：中華人民共和國食品安全法中華人民共和國食品安全法實施條例中華人民共和國廣告法食品經(jīng)營許可管理辦法食品經(jīng)營許可審查通則（試行）保健食品標注警示用語指南特殊醫(yī)學用途配方食品標識指南藥品、醫(yī)療器械、保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品廣告審查管理暫行辦法網(wǎng)絡交易監(jiān)督管理辦法網(wǎng)絡食品安全違法行為查處辦法江西省特殊食品企業(yè)落實質(zhì)量安全主體責任自查和報告規(guī)定（試行）2.3本文件內(nèi)容說明本文件總體框架包括范圍、規(guī)范性引用文件、術語和定義、基本要求、專區(qū)專柜要求、標簽與說明書、廣告與宣傳、網(wǎng)絡經(jīng)營、食品安全自查、投訴與建議處置、附錄等內(nèi)容。2.3.1“范圍”中規(guī)定了本文件的適用范圍和對象。本文件適用于開設實體門店、網(wǎng)絡銷售的經(jīng)營者，從事各類特殊食品銷售活動。。2.3.2“規(guī)范性引用文件”羅列了標準中引用的標準信息及相關規(guī)定，包括GB10765食品安全國家標準嬰兒配方食品、GB16740食品安全國家標準保健食品、GB29922食品安全國家標準特殊醫(yī)學用途配方食品通則、GB31621食品安全國家標準食品經(jīng)營過程衛(wèi)生規(guī)范。2.3.3“術語和定義”中界定了特殊食品、保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品、嬰幼兒配方食品、網(wǎng)絡經(jīng)營等5個術語，參考了國家標準和規(guī)范性文件有關表述。2.3.4“基本要求”中界定了特殊食品經(jīng)營的“通用要求”、“主體要求”、“經(jīng)營資質(zhì)要求”、“從業(yè)人員管理要求”、“進貨查驗要求”等五個方面要求。2.3.5“專區(qū)專柜要求”中界定了“專區(qū)設置”、“專區(qū)標識”、“消費警示用語”等方面的要求。2.3.6“標簽與說明書”規(guī)定了特殊食品標簽和說明書內(nèi)容應當與注冊或者備案的標簽、說明書內(nèi)容一致，不一致的不得銷售以及不得含有虛假內(nèi)容，不得涉及疾病預防、治療功能等內(nèi)容。2.3.7“廣告與宣傳”規(guī)定了特殊食品經(jīng)營過程中廣告宣傳的相關要求，包括禁止利用會議、講座、健康咨詢在內(nèi)的任何方式虛假宣傳特殊食品以及特殊食品廣告的內(nèi)容應當真實合法，不得含有虛假內(nèi)容，不得涉及疾病預防、治療功能等。2.3.8“網(wǎng)絡經(jīng)營”規(guī)定了特殊食品網(wǎng)上經(jīng)營的要求，包括網(wǎng)絡食品交易第三方平臺提供者和通過自建網(wǎng)站交易特殊食品的經(jīng)營者應當在市場監(jiān)管部門備案，取得備案號以及網(wǎng)絡經(jīng)營者應當在網(wǎng)站首頁顯著位置公示營業(yè)執(zhí)照、食品經(jīng)營許可證。2.3.9“食品安全自查”規(guī)定特殊食品經(jīng)營者應當制定并建立食品安全自查制度，經(jīng)法定代表人或其授權人批準后執(zhí)行，每年一次對食品安全狀況進行檢查評價且自查記錄內(nèi)容應當真實、準確，記錄保存期限不得少于2年。2.3.10“投訴與建議處置”規(guī)定了特殊食品經(jīng)營者應及時妥善處理消費者投訴和建議，處置過程中出現(xiàn)問題應及時上報當?shù)厥袌霰O(jiān)管部門。2.3.11“附錄”為包括“附錄A”和“附錄B”，分別為特殊食品提示牌參考樣式和特殊食品經(jīng)營企業(yè)食品安全自查要求3．主要試驗的分析以及預期的經(jīng)濟效益及社會效益3.1主要試驗的分析由于本文件屬推薦性標準，主要技術內(nèi)容均取自國標、規(guī)范性文件、地方經(jīng)驗，故無需進行主要試驗分析。3.2管理效益及社會效益本文件制定并投入使用后，將有助于我省特殊食品行業(yè)規(guī)范化發(fā)展，對規(guī)范特殊食品經(jīng)營主體行為，提高特殊食品經(jīng)營主體法律意識、責任意識、安全意識，營造特殊食品良好消費市場環(huán)境具有重要的現(xiàn)實意義。4．采用國際標準和國外先進標準的情況本文件未采用國際標準和國外先進標準。目前尚無“特殊食品經(jīng)營管理規(guī)范”有關的國家標準、行業(yè)標準和江西省地方標準，上海市制定了《保健食品經(jīng)營管理規(guī)范》地方標準、浙江省制定了《保健食品經(jīng)營企業(yè)管理規(guī)范》團體標準、南京制定了《保健食品經(jīng)營服務質(zhì)量管理規(guī)范》團體標準、遼寧省制定了《遼寧省保健食品經(jīng)營管理規(guī)范》地方標準等與保健食品經(jīng)營相關的標準。5．與有關的現(xiàn)行法律、法規(guī)和強制性標準的關系本文件條款均符合國家現(xiàn)行的法律、法規(guī)及標準要求。6．作為推薦性標準的建議根據(jù)《中華人民共和國標準化法》第十條:“對保障人身健康和生命財產(chǎn)安全、國家安全、生態(tài)環(huán)境安全以及滿足經(jīng)濟社會管理基本需要的技術要求，應當制定強制性國家標準?！钡谑粭l：“對滿足基礎通用、與強制性國家標準配套、對各有關行業(yè)起引領作用等需要的技術要求，可以制定推薦性國家標準。”第十三條：“為滿足地方自然條件、風俗習慣等特殊技術要求，可以制定地方標準。”本文件建議作為推薦性地方標準。7．貫徹標準的要求、措施和建議7.1加大宣傳力度充分利用政府機構(gòu)、行業(yè)協(xié)會、技術機構(gòu)、經(jīng)營企業(yè)力量，搭建特