ISO9001標準2015與2008條款對照及變化

ISO9001—2015與ISO9001-2008條款對照及主要變化ISO9001—2015ISO9001-2008主要變化說明4組織環(huán)境4。1理解組織及其環(huán)境無引入風險思維,考慮組織環(huán)境新增4.2理解相關方的需求和期望無考慮顧客及相關方的需求和期望，增強體系的有效性。新增4.3確定質量管理體系的范圍1.2應用QMS范圍的確定考慮各種內部和外部因素、相關方的要求。變化4.4質量管理體系及其過程4.1總要求新增了3項要求變化5領導作用5管理職責表述變化變化5。1領導作用和承諾5。1管理承諾表述變化變化5.1。1總則5。1管理承諾新增和修改了5項要求變化5。1.2以顧客為關注焦點5。2以顧客為關注焦點新增和修改了2項要求變化5。2方針5。3質量方針變化5。2。1制定質量方針5。3質量方針新增“適應組織的宗旨和環(huán)境并支持其戰(zhàn)略方向"變化5.2.2溝通質量方針5。3質量方針新增“可向有關相關方提供”變化5.3組織的崗位、職責和權限5。5.1/5.5。2取消“管理者代表"概念,最高管理者應分派職責和權限以實現(xiàn)。變化6策劃5.4/8。5。3變化6.1應對風險和機遇的措施8。5。3預防措施預防措施前置,從源頭預控風險變化6。2質量目標及其實現(xiàn)的策劃5.4.1/5。4.2新增“策劃如何實現(xiàn)質量目標"變化6.3變更的策劃無變更應經策劃并系統(tǒng)地實施新增7支持6資源管理概念性的變化7.1資源6。1資源提供概念性的變化7.1.1總則6.1資源提供新增“內部資源的能力和約束”和“需要從外部供方獲得的資源”變化7.1.2人員6.2。1人力資源一總則基本無變化7.1。3基礎設施6.3基礎設施基本無變化7.1.4過程運行環(huán)境6。4工作環(huán)境擴展了環(huán)境的涵義和控制要求。變化7.1。5監(jiān)視和測量資源7。6監(jiān)視和測量設備的控制監(jiān)視和測量資源包括監(jiān)視、測量設備、手段、方法.變化7。1。6組織的知識無現(xiàn)有知識、更新知識的管理新增7。2能力6。2.2能力、培訓和意識主要管理“能力”變化7。3意識無應具備“4種”意識新增7。4溝通5.5。3內部溝通4W1H變化7。5形成文件的信息7.5。1總則4。2。1總則取消了“程序文件”和“記錄”變化7.5.2創(chuàng)建和更新4。2。3/4.2。4保持形成文件的信息一制度變化7.5.3形成文件的信息的控制4。2。3/4.2。4保留形成文件的信息-證據(jù)變化8運行7產品實現(xiàn)概念變化變化8.1運行策劃和控制7。1產品實現(xiàn)的策劃建立過程及產品和服務的接收準則變化8。2產品和服務的要求7。2與顧客有關的過程概念調整變卦8.2.1顧客溝通7.2.3顧客溝通條款前置、工作前置、更符實際變化8。2。2與產品和服務有關的要求的確定7.2.1與產品有關的要求的確定無8。2。3與產品和服務有關的要求的評審7.2.2與產品有關要求的評審保留證據(jù)更明確變化8.2.4產品和服務要求的更改7.2.2與產品有關要求的評審對變更管理更嚴格新增8。3產品和服務的設計和開發(fā)7.3設計和開發(fā)變化8。3。1總則無新增8.3。2設計和開發(fā)策劃7。3。1設計和開發(fā)策劃增加了更加具體和明確的要求變化8.3.3設計和開發(fā)輸入7。3。2設計和開發(fā)輸入增加了新要求變化8.3。4設計和開發(fā)控制7。3。4/7.3。5/7。3。6整合條款，更便于企業(yè)運用變化8.3。5設計和開發(fā)輸出7。3.3設計和開發(fā)輸出輸出更加明確變化8.3。6設計和開發(fā)更改7。3.7設計和開發(fā)更改的控制明確變更證據(jù)，簡化評審要求變化8.4外部提供過程、產品和服務的控制7.4采購概念性變更變化8.4.1總則明確“外部提供過程、產品和服務”新增8。4。2控制類型和程度7.4。1采購過程相關要求更明確變化8.4.3外部供方的信息7。4。2采購信息相關要求更明確變化8.5生產和服務提供7。5生產和服務提供無8。5.1生產和服務提供的控制7.5。1/7.5。2整合條款，新增要求變化8.5.2標識和可追溯性7。5。3標識和可追溯性無8.5.3顧客或外部供方的財產7.5。4顧客財產新增“外部供方的財產”變化8.5.4防護7。5。5產品防護要求更符合實際新增8。5。5交付后的活動7。5。1f要求更明確、更具體變化8.5.6更改控制無對變更更敏感、控制更具體變化8.6產品和服務的放行8。2.4產品的監(jiān)視和測量證據(jù)要求更具體變化8.7不合格輸出的控制8.3不合格品控制概念性調整、操作指導性更強變化9績效評價8。測量、分析和改進概念性調整，更強調績效變化9。1監(jiān)視、測量、分析和評價8。測量、分析和改進概念性調整,更強調績效變化9。1。1總則8.1/8。2.3要求更明確、更具體變化9。1.2顧客滿意8o2o1顧客滿意無9.1。3分析與評價6.2o2/8o2.3/8.4整合要求，關注結果、效果和效率變化9。2內部審核8.2.2內部審核無9.3管理評審5.6管理評審要求更明確,輸出更簡潔變化9.3.1總則5o6o1總則與組織的戰(zhàn)略方向一致變化9.3。2管理評審輸入5.6o2評審輸入輸入要求更明確，包括風險變化9.3.3管理評審輸出5o6o3評審輸出輸出更簡潔，關注