ISO各體系推行通用流程：四大階段27步驟

ISO27本文主要介紹體系推行所遵循的根本步驟，該步驟基于PDCA的思維模式，將各項(xiàng)工作細(xì)化，提高推行的可操作性。體系推行可以是ISO9001根底上升級(jí)到其他體系的過(guò)程。Number01.體系籌劃階段〔P〕預(yù)備階段成立推行小組任命治理者代表〔非必需〕組建體系推行團(tuán)隊(duì)體系推行團(tuán)隊(duì)成員應(yīng)為各部門主管或業(yè)務(wù)骨干為主的，并且能保證相對(duì)充分的時(shí)間來(lái)完成推行過(guò)程中的各項(xiàng)活動(dòng)。體系診斷和分析公司現(xiàn)有體系狀況與將要建立的體系要求之間的差異有哪些？哪些活動(dòng)需要建立，哪些需要廢除，哪些可以優(yōu)化和整合等，體系診斷的目的是為制定推行打算供給依據(jù)。3.制定推行打算體系推行的各項(xiàng)工作應(yīng)承受甘特圖的形式反映，推行負(fù)責(zé)人應(yīng)時(shí)刻關(guān)注推行進(jìn)度是否依據(jù)打算實(shí)施。推行打算一般包括以下內(nèi)容：體系診斷〔現(xiàn)狀調(diào)查、識(shí)別〕、成立ISO推行小組并組織相關(guān)培訓(xùn)、體系文件構(gòu)造籌劃、程序文件編寫、質(zhì)量手冊(cè)編寫、三階文件編寫、體系文件審查公布、體系文件宣傳培訓(xùn)、系統(tǒng)試運(yùn)行、內(nèi)部稽核培訓(xùn)、第一次內(nèi)稽會(huì)議、治理審查會(huì)議、補(bǔ)審〔關(guān)于內(nèi)部審核和治理評(píng)審〕、質(zhì)量體系完善和改進(jìn)、認(rèn)證申請(qǐng)、現(xiàn)場(chǎng)審核、外審不合格項(xiàng)訂正、拿到證書。4.召開啟動(dòng)大會(huì)體系推行啟動(dòng)大會(huì)參與人員應(yīng)包括：治理者代表、最高治理者〔職位越高越好〕、體系涉及的全部部門負(fù)責(zé)人、推行組成員。啟動(dòng)大會(huì)上應(yīng)說(shuō)明體系推行的時(shí)間安排，重要的時(shí)間節(jié)點(diǎn)，以及簡(jiǎn)潔介紹各推行活動(dòng)的或許內(nèi)容。5.標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)介紹將要推行的治理體系標(biāo)準(zhǔn)學(xué)問，此處可以和內(nèi)審員培訓(xùn)一起開展，培訓(xùn)講師可以是公司內(nèi)部人員也可以請(qǐng)外部機(jī)構(gòu)。全員貫標(biāo)培訓(xùn)〔ISO9000標(biāo)準(zhǔn)學(xué)問為主〕最高治理層培訓(xùn)〔治理者職能為主〕質(zhì)量治理層培訓(xùn)〔有關(guān)質(zhì)量的各項(xiàng)文件、記錄、作業(yè)方法為主〕基層員工培訓(xùn)〔質(zhì)量意識(shí)、體系流程、如何按體系要求作業(yè)為主〕文件編寫小組培訓(xùn)〔體系文件編寫為主〕對(duì)ISO小組的成員進(jìn)展培訓(xùn)，由ISO推行小組組長(zhǎng)對(duì)成員進(jìn)展培訓(xùn)〔有些是請(qǐng)?jiān)儐柟具M(jìn)展外部培訓(xùn)〕。通過(guò)培訓(xùn)宣傳，讓全公司上下都感受到推行ISO現(xiàn)在已經(jīng)開頭，形成一種氣氛。同時(shí)讓成員清楚ISO推行過(guò)程中所做哪些工作，每個(gè)人的工作內(nèi)容，怎么協(xié)作總體進(jìn)度，遇到問題通過(guò)什么途徑解決等等。標(biāo)準(zhǔn)組織架構(gòu)依據(jù)體系的治理范圍，重梳理公司的組織架構(gòu)，并規(guī)定各部門職責(zé)。明確體系方針和目標(biāo)假設(shè)已有體系方針和目標(biāo)，應(yīng)評(píng)審其適宜性，如沒有應(yīng)建立。8.過(guò)程識(shí)別分析、識(shí)別和確定組織內(nèi)輸入與輸出都直接與外部顧客相關(guān)的過(guò)程〔顧客導(dǎo)向過(guò)程〕以及實(shí)現(xiàn)這些過(guò)程所需要的支持過(guò)程和治理過(guò)程。9.文件編寫培訓(xùn)該培訓(xùn)的目的使文件編寫人了解文件格式、文件編號(hào)、文件掌握等要求，避開文件的頻繁修訂。文件建立階段制定文件編寫打算依據(jù)推行總打算制定文件編寫打算，將需要增或修訂的文件分配到各編寫人員，規(guī)定具體的完成日期。一是確定整個(gè)體系文件的編寫打算及進(jìn)度，二是確定質(zhì)量治理體系文件內(nèi)容〔要編哪些程序，哪些標(biāo)準(zhǔn)，有什么表單等〕。一般狀況下，已經(jīng)成立有一段時(shí)間的公司，各類表單及流程都已經(jīng)完善，收集起來(lái)即可。但假設(shè)剛成立的公司則需全部整套文件進(jìn)展編寫，這樣任務(wù)很重，最好的方法就是參照同行業(yè)中其它企業(yè)的體系文件。文件編寫依據(jù)文件編寫打算對(duì)文件進(jìn)展編寫、修訂，包括但不限于以下文件：手冊(cè)文件〔如質(zhì)量手冊(cè)、環(huán)境手冊(cè)等〕程序文件三級(jí)文件〔作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程等〕各級(jí)文件涉及的表格、標(biāo)簽格式等體系文件有幾個(gè)方面需確定：1. 質(zhì)量手冊(cè)、程序文件封面；2.質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)頁(yè)格式<包括表頭樣式、文件層次〔目的、適用范圍、定義、職責(zé)、程序、質(zhì)量記錄、相關(guān)文件、附錄〕、字體格式〔包括字體大小、字體類型、行距、首行縮進(jìn)等〕；3.程序文件修訂頁(yè)格式；4.最好的方式是編寫一份《體系文件編寫導(dǎo)則》，規(guī)定好相關(guān)內(nèi)容。文件評(píng)審全部的文件必需經(jīng)評(píng)審才能發(fā)行，參與評(píng)審的人員為該文件涉及的各部門責(zé)任人，評(píng)審的結(jié)果是文件全部爭(zhēng)議的地方得以解決。文件會(huì)簽文件編寫完后，應(yīng)先確認(rèn)文件格式和編號(hào)是否符合要求，然后提交給相關(guān)授權(quán)人審核和批準(zhǔn)。留意以下事項(xiàng)：檢查各文件的格式是否符合要求；檢查各文件的內(nèi)容是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求；檢查各文件之間的是否沖突、關(guān)聯(lián)內(nèi)容是否連接得上；對(duì)應(yīng)的表單及相關(guān)支撐性文件是否合理；質(zhì)量手冊(cè)要作為審查的重點(diǎn)。文件公布時(shí)要嚴(yán)格依據(jù)文件治理程序進(jìn)展治理。文件受控與發(fā)行Number02.試運(yùn)行階段〔D〕文件培訓(xùn)與實(shí)施階段1.文件培訓(xùn)文件編寫人安排文件涉及的全部人參與培訓(xùn)，力求使文件的要求讓全部人理解并執(zhí)行。文件實(shí)施各部門各文件使用人按文件規(guī)定的要求實(shí)施相關(guān)活動(dòng)，必要時(shí)，尋求文件編寫人進(jìn)展現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)，實(shí)施過(guò)程中要求的記錄應(yīng)予以保存。文件實(shí)施效果確認(rèn)文件編寫人或指定人員應(yīng)對(duì)文件實(shí)施的狀況進(jìn)展確認(rèn)，消滅與文件規(guī)定不符的狀況時(shí)，應(yīng)準(zhǔn)時(shí)要求責(zé)任人改善或修訂文件。內(nèi)審員培訓(xùn)內(nèi)審員應(yīng)參與審核技能的培訓(xùn)，應(yīng)具備的技能學(xué)問有：過(guò)程方法內(nèi)審力量、審核的籌劃、體系標(biāo)準(zhǔn)審核要點(diǎn)、不符合項(xiàng)判定、改進(jìn)措施/驗(yàn)證、審核員的素養(yǎng)、案例分析。培訓(xùn)完后，應(yīng)對(duì)內(nèi)審員進(jìn)展合格內(nèi)審員資格認(rèn)定，并簽發(fā)合格內(nèi)審員資格證書，全部合格內(nèi)審員應(yīng)匯總成合格內(nèi)審員清單。Number03.檢查與改進(jìn)階段〔C,A〕內(nèi)部審核體系試運(yùn)行一段時(shí)間后，依據(jù)總推行打算的時(shí)間安排實(shí)施內(nèi)部審核。本次審核應(yīng)全過(guò)程、全部門、全場(chǎng)所和班次對(duì)質(zhì)量治理體系進(jìn)展審核，以驗(yàn)證體系的符合項(xiàng)和有效性。內(nèi)審員依據(jù)審核實(shí)施打算、內(nèi)審檢查表規(guī)定的檢查內(nèi)容，通過(guò)交談、查閱文件、現(xiàn)場(chǎng)檢查、調(diào)查驗(yàn)證等方法收集客觀證據(jù)并逐項(xiàng)實(shí)事求是地記錄，記錄應(yīng)清楚、易懂、全面，便于查閱和追溯；應(yīng)準(zhǔn)確、具體，如文件名稱、合同號(hào)、記錄的編號(hào)、設(shè)備的編號(hào)、報(bào)告的編號(hào)和工作崗位等。審核時(shí)，審核員應(yīng)準(zhǔn)時(shí)與被審核方溝通和反響審核中的覺察，并對(duì)事實(shí)證據(jù)進(jìn)展確認(rèn)。內(nèi)部審核要嚴(yán)格依據(jù)內(nèi)部審核程序。具體內(nèi)容及步驟如下：1、編寫年度內(nèi)部審核打算；2、編寫當(dāng)次內(nèi)部審核打算；3、分發(fā)當(dāng)次內(nèi)部審核打算到各相關(guān)部門〔一般須提前一周時(shí)間〕；4、編寫內(nèi)部審核檢查表；5、實(shí)施內(nèi)部審核〔首次會(huì)議、現(xiàn)場(chǎng)審核、末次會(huì)議〕；6、填寫內(nèi)部審核不符合報(bào)告及內(nèi)部審核分布表〔包括條款及部門〕；7、內(nèi)部審核結(jié)案報(bào)告。內(nèi)審報(bào)告是內(nèi)審活動(dòng)完畢后出具的一份關(guān)于內(nèi)審結(jié)果的正式文件，審核報(bào)告應(yīng)照實(shí)反映本次治理體系審核的方法、審核過(guò)程狀況、觀看結(jié)果和審核結(jié)論。審核報(bào)告內(nèi)容：審核的目的、范圍、方法和依據(jù)；審核組成員、受審部門；審核實(shí)施狀況〔包括審核的日期、審核過(guò)程概況簡(jiǎn)述等〕；審核覺察問題的描述和不符合項(xiàng)統(tǒng)計(jì)分析；對(duì)存在的主要問題的分析及改進(jìn)意見；上次審核主要不符合項(xiàng)訂正狀況；審核中有爭(zhēng)議問題及處理建議；審核結(jié)論〔對(duì)質(zhì)量治理體系運(yùn)行狀況的綜合評(píng)價(jià)，評(píng)價(jià)實(shí)施治理體系的有效性和符合性，確定優(yōu)點(diǎn)，指出缺乏，作出審核結(jié)論〕；審核報(bào)告的批準(zhǔn)及發(fā)放范圍。治理評(píng)審由最高治理者主持，針對(duì)治理體系運(yùn)行的適宜性/有效性/充分性進(jìn)展評(píng)審。治理評(píng)審活動(dòng)主要包括以下活動(dòng)：年度治理評(píng)審打算〔跟年度內(nèi)部審核打算差不多，只是周期為一年一次，間隔不能大于12個(gè)月〕、當(dāng)次治理評(píng)審打算、治理評(píng)審會(huì)議通知單〔在做治理評(píng)審前一周送達(dá)相關(guān)部門，以便于其預(yù)備相關(guān)資料〕、治理評(píng)審輸入報(bào)告、各部門運(yùn)作狀況報(bào)告、各部門相關(guān)質(zhì)量目標(biāo)〔包括分目標(biāo)〕達(dá)成狀況統(tǒng)計(jì)、管理評(píng)審輸出報(bào)告。改進(jìn)內(nèi)審不符合項(xiàng)以及治理評(píng)審輸出的改善工程應(yīng)按擬定的改善打算進(jìn)展，對(duì)改善效果應(yīng)準(zhǔn)時(shí)確認(rèn)和關(guān)閉。審核完畢后，各部門對(duì)審核覺察的不符合項(xiàng)和體系中存在的薄弱環(huán)節(jié)，進(jìn)展分析爭(zhēng)論找出緣由，制定訂正、預(yù)防和改進(jìn)措施打算，明確完成日期并組織實(shí)施。內(nèi)審員按打算對(duì)受審核部門所實(shí)行的訂正措施進(jìn)展評(píng)審、驗(yàn)證，并對(duì)訂正結(jié)果進(jìn)展推斷、評(píng)價(jià)和記錄。體系預(yù)審〔外部認(rèn)證機(jī)構(gòu)〕外部預(yù)審的目的是為了確認(rèn)企業(yè)的治理體系與標(biāo)準(zhǔn)要求之間是否存在較大的差距，符不符合認(rèn)證條件，企業(yè)的認(rèn)證工作是否已預(yù)備就緒等。如未預(yù)備好，可能會(huì)推遲認(rèn)證日期或不予認(rèn)證。Number04.認(rèn)證階段第一階段認(rèn)證審核〔文件審核〕文審一般較現(xiàn)場(chǎng)審核提前，就是把自己公司的質(zhì)量治理體系文件給認(rèn)證公司，提交其審核。本階段主要確認(rèn)企業(yè)是否依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)的要求建立了相應(yīng)的文件；一些重要的過(guò)程是否依據(jù)文件的要求在實(shí)施；企業(yè)的績(jī)效指標(biāo)是否在統(tǒng)計(jì)、分析和改善等?，F(xiàn)場(chǎng)審核前，認(rèn)證公司會(huì)把相關(guān)的審核打算發(fā)到受審公司，受審公司做好外審預(yù)備工作，包括接待等。其次階段認(rèn)證審核〔現(xiàn)場(chǎng)審核〕認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)組織的全部過(guò)程、部門、場(chǎng)所、班次和支持場(chǎng)所進(jìn)展現(xiàn)場(chǎng)審核，現(xiàn)場(chǎng)了解作業(yè)流程是否與程序文件相符，所用的圖紙、指導(dǎo)書、標(biāo)準(zhǔn)是否為最版本，現(xiàn)場(chǎng)的區(qū)域劃分產(chǎn)品狀態(tài)的標(biāo)識(shí)是否清楚，產(chǎn)品的可追溯性是否清楚，對(duì)覺察的證據(jù)進(jìn)展判定，開出不符合項(xiàng)報(bào)告。二階段審核的關(guān)鍵是審核組能否結(jié)合過(guò)程審核的內(nèi)在聯(lián)系，從整體上對(duì)組織的治理體系運(yùn)行狀況做出準(zhǔn)確的推斷。通過(guò)一階段審核，審核組根本了解組織的生產(chǎn)效勞過(guò)程、過(guò)程業(yè)績(jī)、生產(chǎn)效勞存在的主要風(fēng)險(xiǎn)及治理層對(duì)認(rèn)證審核的期望等，二階段審核打算可以包含部門和過(guò)程，主要關(guān)注以下幾點(diǎn)：①對(duì)設(shè)計(jì)開發(fā)、生產(chǎn)效勞、銷售、選購(gòu)治理〔含倉(cāng)庫(kù)治理〕、檢驗(yàn)、資源〔設(shè)備〕治理、人事治理、方針目標(biāo)治理、風(fēng)險(xiǎn)治理等過(guò)程的掌握實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)審核。②確認(rèn)每個(gè)過(guò)程及支持性子過(guò)程的輸入、輸出是否充分、準(zhǔn)確。③其籌劃的職責(zé)權(quán)限、過(guò)程目標(biāo)、資源配置、工藝方法、作業(yè)環(huán)境等是否與實(shí)際生產(chǎn)〔效勞〕相符合。④是否對(duì)相關(guān)過(guò)程進(jìn)展檢查。⑤覺察不合格如何處置。⑥是否落實(shí)相應(yīng)改進(jìn)措施等。改進(jìn)企業(yè)對(duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)開出的不符合項(xiàng)按其規(guī)定時(shí)間回復(fù)訂正預(yù)防措施以及改善證據(jù)。訂正必需包括：緣由分析、訂正、訂正措施等。假設(shè)沒有嚴(yán)峻不符合項(xiàng)，一般狀況下訂正的日期是一周到30天時(shí)間。簽發(fā)證書認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)企業(yè)提交的不符合項(xiàng)訂正預(yù)防措施報(bào)告進(jìn)展確認(rèn)，適當(dāng)時(shí)，會(huì)到現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)展確認(rèn)，符合要求后擬定簽發(fā)體系認(rèn)證證書。后續(xù)的監(jiān)視審核通常，認(rèn)證機(jī)構(gòu)會(huì)在接下來(lái)的第一年、其次年進(jìn)展監(jiān)視審核，確認(rèn)體系的維持狀況，每三年一個(gè)循環(huán)，重簽發(fā)體系證書。除定期監(jiān)視審核外，在獲證方質(zhì)量治理體系發(fā)生重大變化、產(chǎn)品發(fā)生重大質(zhì)量事故、顧客投訴涉及質(zhì)量治理體系或認(rèn)證依據(jù)發(fā)生變化時(shí)，認(rèn)證公司將增加監(jiān)視審核次數(shù)；依據(jù)國(guó)家要求實(shí)施國(guó)家輯查審核或非例行監(jiān)視審核。俗話說(shuō)“打江山難守江山更難”，體系也是如此，后續(xù)的維護(hù)才是最重要的，