醫(yī)療器械生產(chǎn)過程與控制分析課件

醫(yī)療器械生產(chǎn)過程與控制醫(yī)療器械生產(chǎn)過程與控制1制造過程管理的基本要素生產(chǎn)計劃原物料控制工藝的管理設(shè)施的管理生產(chǎn)過程的管理質(zhì)量控制與缺陷的管理文明生產(chǎn)團隊管理成本控制記錄統(tǒng)計與分析※制造過程管理的基本要素2生產(chǎn)計劃意義生產(chǎn)管理的核心保證及時交貨發(fā)揮最大制造潛能均衡生產(chǎn)能力降低制造成本減少流動資金減少壓庫或欠貨降低產(chǎn)品風(fēng)險鼓舞士氣,增強企業(yè)凝聚力生產(chǎn)計劃意義3生產(chǎn)計劃-策劃客戶訂單合同樣式生產(chǎn)通知工序1產(chǎn)能分析工序1作業(yè)安排工序2產(chǎn)能分析各工序產(chǎn)能匯總工序2作業(yè)安排生產(chǎn)計劃表生產(chǎn)流程(順序)圖合同評審:由總經(jīng)理主持,各部門(質(zhì)量部、生產(chǎn)部)參與,評審后由總經(jīng)理下達生產(chǎn)通知產(chǎn)能分析:由生產(chǎn)管理部門組織各工序進行,應(yīng)細化每個過程生產(chǎn)計劃報總經(jīng)理批準(zhǔn)后實施。生產(chǎn)計劃-策劃4生產(chǎn)計劃-作業(yè)安排1、工序產(chǎn)能分析:需要班次量=零件需求量/對應(yīng)工序班產(chǎn)量2、根據(jù)工藝流程,確定各零件制作的先后次序3、應(yīng)設(shè)預(yù)案,留有一定余地;4、機械加工的能力5、運行連續(xù)銜接、均衡性6、“從長計議”,通過排列圖分析各工期長度7、可能的制約因素:工藝的合理性、運行成本合理性、原物料供應(yīng)的穩(wěn)定性、周轉(zhuǎn)的穩(wěn)定性,下道工序是否銜接、中間庫可容納程度」時間、操作工人數(shù)及掌握水平、生產(chǎn)的安全性生產(chǎn)計劃-作業(yè)安排5原物料管理·意義間接均衡生產(chǎn)能力防止物料斷鏈合理流動資金減少壓庫生產(chǎn)的報廢控制產(chǎn)品的初始污染菌供應(yīng)商控制合理采購危險品控制財務(wù)控制原物料管理·意義6原物料管理-采購控制應(yīng)當(dāng)建立采購控制程序。-6.1.1采購程序內(nèi)容至少包括:采購流程、合格供應(yīng)商的選擇、評價和再評價規(guī)定、采購物品檢驗或驗證要求、采購記錄的要求。--6.1.2應(yīng)當(dāng)根據(jù)采購物品對產(chǎn)品的影響,確定對采購物品實行控制的方式和程度。-6.2.1材料的分析與評價采購授權(quán)供應(yīng)商評價十實施采購→→檢驗入庫原物料規(guī)范根據(jù)原物料的等級決定采購授權(quán)關(guān)文件:采購控制程序原物料管理-采購控制7醫(yī)療器械生產(chǎn)過程與控制分析課件8原物料管理-采購運作采購時應(yīng)當(dāng)明確采購信息,清晰表述采購要求,包括采購物品類別驗收準(zhǔn)則、規(guī)格型號、規(guī)程、圖樣等內(nèi)容。-6.5.1采購信息:材料屬相、物品類別、驗收準(zhǔn)則、規(guī)格型號、規(guī)程、結(jié)構(gòu)、及數(shù)量、包裝、運輸方式等分類控制瑛類:直接影響最終產(chǎn)品的重要原物料(如主原料、粘合劑品直接印刷油墨、外購零件、產(chǎn)品內(nèi)包材料等),如發(fā)現(xiàn)異常,禁止流轉(zhuǎn)類:間接影響產(chǎn)品質(zhì)量的原物料(如中外包裝材料、加工助劑產(chǎn)品標(biāo)簽、使用說明書等)I類:其他物品(如打包帶等注:有些原料因不同批次質(zhì)量有所區(qū)別,生產(chǎn)前應(yīng)做原料檢原物料管理-采購運作9醫(yī)療器械生產(chǎn)過程與控制分析課件10醫(yī)療器械生產(chǎn)過程與控制分析課件11醫(yī)療器械生產(chǎn)過程與控制分析課件12醫(yī)療器械生產(chǎn)過程與控制分析課件13醫(yī)療器械生產(chǎn)過程與控制分析課件14醫(yī)療器械生產(chǎn)過程與控制分析課件15醫(yī)療器械生產(chǎn)過程與控制分析課件16醫(yī)療器械生產(chǎn)過程與控制分析課件17醫(yī)療器械生產(chǎn)過程與控制分析課件18醫(yī)療器械生產(chǎn)過程與控制分析課件19醫(yī)療器械生產(chǎn)過程與控制分析課件20醫(yī)療器械生產(chǎn)過程與控制分析課件21醫(yī)療器械生產(chǎn)過程與控制分析課件22醫(yī)療器械生產(chǎn)過程與控制分析課件23醫(yī)療器械生產(chǎn)過程與控制分析課件24醫(yī)療器械生產(chǎn)過程與控制分析課件25醫(yī)療器械生產(chǎn)過程與控制分析課件26醫(yī)療器械生產(chǎn)過程與控制分析課件27醫(yī)療器械生產(chǎn)過程與控制分析課件28醫(yī)療器械生產(chǎn)過程與控制分析課件29醫(yī)療器械生產(chǎn)過程與控制分析課件30醫(yī)療器械生產(chǎn)過程與控制分析課件31醫(yī)療器械生產(chǎn)過程與控制分析課件32醫(yī)療器械生產(chǎn)過程與控制分析課件33醫(yī)療器械生產(chǎn)過程與控制分析課件34醫(yī)療器械生產(chǎn)過程與控制分析課件35醫(yī)療器械生產(chǎn)過程與控制分析課件36醫(yī)療器械生產(chǎn)過程與控制分析課件37醫(yī)療器械生產(chǎn)過程與控制分析課件38醫(yī)療器械生產(chǎn)過程與控制分析課件39醫(yī)療器械生產(chǎn)過程與控制分析課件40醫(yī)療器械生產(chǎn)過程與控制分析課件41醫(yī)療器械生產(chǎn)過程與控制分析課件42醫(yī)療器械生產(chǎn)過程與控制分析課件43醫(yī)療器械生產(chǎn)過程與控制分析課件4