產(chǎn)品介紹及臨床推廣(一)課件

產(chǎn)品介紹及臨床推廣(一)2014年11月產(chǎn)品介紹及臨床推廣(一)2014年11月1產(chǎn)品名稱疾病檢測范圍健康參考值展板時間產(chǎn)品原理包裝心肌肌鈣蛋白I檢測試劑盒急性心肌梗死0.5-50ng/ml1.0ng/ml15分鐘膠體金結(jié)合法/干式免疫熒光法10人份25人份50人份100人份N-端腦利鈉肽前體快速檢測試劑盒心力衰竭100-35000pg/ml300pg/ml15/10分鐘膠體金結(jié)合法/干式免疫熒光法N-端腦利鈉肽前體/心肌肌鈣蛋白I二合一檢測試劑盒心力衰竭急性冠脈綜合征cTnI:0.5-50ng/mlNT-proBNP:100-15000pg/ml1.0ng/ml300pg/ml18/10分鐘膠體金結(jié)合法/干式免疫熒光法心肌肌鈣蛋白\肌紅蛋白\肌酸激酶同工酶三合一檢測試劑盒心肌損傷CK-MB:2.5-80ng/mlcTnI:0.5-50ng/mlMyo:30-1000ng/ml5.0ng/ml1.0ng/ml70ng/ml15分鐘膠體金結(jié)合法/干式免疫熒光法高敏C反應(yīng)蛋白檢測試劑盒預(yù)測心血管事件發(fā)生0.5~64.0mg/L3.0mg/L3分鐘膠體金結(jié)合法/干式免疫熒光法D-二聚體肺栓塞靜脈血栓栓塞0.1-8.0mg/L0.5mg/L7/10分鐘膠體金結(jié)合法/干式免疫熒光法產(chǎn)品名稱疾病檢測范圍健康參考值展板時間產(chǎn)品原理包裝心肌肌鈣2檢測指標種類全指標種類對應(yīng)生物標志物名稱診斷心肌細胞發(fā)生特異性壞死的標志物肌酸激酶同工酶(CK-MB)心肌肌鈣蛋白I(cTnI)肌紅蛋白(Myo)診斷心衰、評價心功能的標志物N-端腦利鈉肽前體(NT-proBNP)判斷心血管事件發(fā)生概率的標志物高敏C反應(yīng)蛋白（hs-CRP)排除肺栓塞、腦梗死和深靜脈栓塞的標志物D-二聚體（D-Dimer）檢測指標種類全指標種類對應(yīng)生物標志物名稱診斷心肌細胞發(fā)生特異3應(yīng)用科室多：心內(nèi)科：門診、病房、CCU、手術(shù)室急診科：ICU、急救車其他：檢驗科、呼吸科、老年科、內(nèi)分泌科、腎內(nèi)科、消化科、胸外科、腫瘤科、泌尿科、兒科、婦科、口腔科應(yīng)用科室多：心內(nèi)科：門診、病房、CCU、手術(shù)室4【關(guān)于儀器及卡片說明】★儀器運行環(huán)境：溫度：+15℃~+35℃；相對濕度：10%~85%；電源：AC100V~AC240V;★檢測試劑盒的儲存、操作環(huán)境：儲存溫度、有效期：+4℃~30℃下有效期18個月（從生產(chǎn)日期起）；檢測溫度：+15℃~30℃；檢測相對濕度：40%~60%；注：如獨立包裝撕開后，在1小時內(nèi)必須使用?！娟P(guān)于儀器及卡片說明】★儀器運行環(huán)境：5【關(guān)于操作樣本說明】血清或血漿，在2小時之內(nèi)必須檢測；如2小時之內(nèi)不做檢測，樣本在+2℃~8℃冷藏保存7天；或者在-20℃下冷凍儲存半年。注：當樣本從冷藏/冷凍中取出時，需在恢復(fù)到室溫狀態(tài)以后(15℃~30℃)，再進行檢測?！娟P(guān)于操作樣本說明】血清或血漿，在2小時之內(nèi)必須檢測；6心肌肌鈣蛋白肌鈣蛋白(cardiactroponin,cTn)是心臟的結(jié)構(gòu)蛋白,由三個亞單位組成，即cTnI,cTnT及cTnC。cTnI和cTnT曾在臨床廣泛應(yīng)用來檢測心肌損傷；心肌中的cTnC與骨骼肌中的肌鈣蛋白相同，沒有心肌特異性，較少用于心肌損傷的檢查。近來發(fā)現(xiàn)cTnT在腎衰竭和各種肌病病人中有非特異性增加。心肌肌鈣蛋白肌鈣蛋白(cardiactroponin,7心肌肌鈣蛋白I肌鈣蛋白指標特性肌鈣蛋白（Tn）是心肌和骨骼肌收縮的重要調(diào)節(jié)蛋白：心肌細胞膜遭到破壞Tn釋放到血液中降解cTnIcTnTcTnC它是由I、T、C三個亞單位組成心肌肌鈣蛋白I肌鈣蛋白指標特性心Tn釋放到血液中降解cTnI8【關(guān)于心肌肌鈣蛋白】2007年10月，歐洲心臟病學(xué)會（ESC）、美國心臟病學(xué)會（ACC）、美國心臟協(xié)會（AHA）和世界心臟聯(lián)盟（WHF）等聯(lián)合頒布的全球心肌梗死的統(tǒng)一定義：心臟生化標志物（其中以心肌肌鈣蛋白為最佳）水平動態(tài)變化超過參考值上限，并同時伴有臨床心肌缺血（如：臨床癥狀、影像學(xué)檢測、ECG之一時），可診斷為心肌梗死。【關(guān)于心肌肌鈣蛋白】2007年10月，9cTnI與cTnT指標特性比較cTnI與cTnT檢測優(yōu)勢比較指標優(yōu)點缺點cTnI敏感性高檢測窗口期（5~10天）心肌特異性高，cTnT敏感性較高檢測窗口期（10~14天）與骨骼肌發(fā)生交叉反應(yīng)，嚴重骨骼肌損傷的患者cTnT檢測可出現(xiàn)假陽性cTnI與cTnT指標特性比較cTnI與cTnT檢測優(yōu)勢比較10cTnI的意義總述：將cTnI作為確定性標志物用于心肌梗死的診斷、危險度分級和患者預(yù)后評估、幫助臨床制定或及時調(diào)整治療方案。cTnI已被臨床醫(yī)生及檢驗人員廣泛接受，成為判斷心肌損傷，特別是診斷急性心肌梗死的“金標準”。cTnI的意義總述：11心肌肌鈣蛋白I檢測試劑盒臨床應(yīng)用：臨床癥狀、心電圖監(jiān)測心肌肌鈣蛋白I檢測試劑盒快速檢測cTnI含量結(jié)合診斷判斷：心肌是否受損、受損的嚴重程度；從而對心肌損傷類疾病如下急性心肌梗死不穩(wěn)定型心絞痛急性心肌炎急性冠脈綜合征。。。心肌肌鈣蛋白I檢測試劑盒臨床應(yīng)用：臨床癥狀、心電圖監(jiān)測心肌肌12心肌肌鈣蛋白I檢測試劑盒心肌肌鈣蛋白I檢測范圍：0.5~50ng/ml最低檢測線：0.5ng/ml正常參考值：1.0ng/ml心肌肌鈣蛋白I檢測試劑盒心肌肌鈣蛋白I檢測范圍：13NT-proBNP檢測試劑盒什么是NT-proBNP?B型腦鈉肽前體（proBNP）是心臟為彌補收縮無力而增大時，心壁被拉伸時由心臟釋放到血液中的化學(xué)物質(zhì)。ProBNP的釋放水平與心肌負擔水平有直接相關(guān)性。一旦從心臟釋放到血液中，proBNP就會分割為NT-proBNP和BNP（參見下圖）。NT-proBNP檢測試劑盒什么是NT-proBNP?14NT-proBNP檢測試劑盒分泌激素原裂解心肌細胞所受容量負荷和壓力負荷增高時指標特性：NT-proBNPBNPNT-proBNP檢測試劑盒分泌激素原裂解心肌細胞所受容量負15意義近幾年不斷發(fā)表的循證醫(yī)學(xué)結(jié)果，將BNP和NT-proBNP作為診斷心力衰竭的首選指標，奠定了其在心功能監(jiān)測方面的地位。意義近幾年不斷發(fā)表的循證醫(yī)學(xué)結(jié)果，將BNP和NT-proBN16BNP和NT-proBNP指標特性比較、分析：特征BNPNT-proBNP生物活性是否激素原片段C末端N末端半衰期（分鐘）20min120min體外樣本穩(wěn)定性4小時﹥3天樣本類型全血、血漿（EDTA）血漿（肝素）或血清試驗測量范圍（pg/ml）5-500020-35000血中濃度低較高（BNP的5~10倍）晝夜節(jié)律變化有無醫(yī)療干預(yù)的影響例如使用奈西立肽（基于BNP的治療）無BNP和NT-proBNP指標特性比較、分析：特征BNPNT17綜合分析：NT-proBNP是診斷心力衰竭的最為理想、最佳首選指標。綜合分析：18NT-proBNP臨床應(yīng)用早期發(fā)現(xiàn)心衰病人心衰的診斷和危險分層區(qū)分心衰及其他原因引起的呼吸困難心衰治療監(jiān)測和預(yù)后評估非心源性心衰病人的篩選和診斷輔助ACS危險分層和風(fēng)險評估

呼吸困難是最常表現(xiàn)出的癥狀，但不是急性心力衰竭特有的。NT-proBNP臨床應(yīng)用早期發(fā)現(xiàn)心衰病人呼吸困難是最常表19NT-proBNP在不同科室的臨床應(yīng)用:NT-proBNP在不同科室的臨床應(yīng)用:20NT-proBNP作為排除/診斷心衰的標準是？NT-proBNP作為排除/診斷心衰的標準是？21影響NT-proBNP水平檢測的因素年齡：NT-proBNP的基礎(chǔ)水平隨著年齡的增加而提高，對于高齡人群，即使是處于健康的狀態(tài)，NT-proBNP的水平也有可能很高；對于有心衰史或心臟疾病病史的人群：其體內(nèi)的NT-proBNP的水平會很高.需將本次NT-proBNP水平與既往相比，是否≥25%；對于身體狀況較差的人群（如腎功能障礙的群體）由于NT-proBNP只能由腎臟清除，故這類人群的NT-proBNP的水平也很高。腎功能不全，腎小球濾過率<60ml/min時NT-proBNP1200pg/ml診斷心衰的敏感性和特異性分別為85％和88％；性別：研究表明心衰患者中女性高于男性；肥胖人：其NT-proBNP是正常人的6倍；氣候：NT-proBNP的數(shù)值會受到氣溫影響，就發(fā)病比率說，北方高于南方，秋冬季節(jié)也是心衰的高發(fā)季。影響NT-proBNP水平檢測的因素年齡：NT-proBNP22如何推薦臨床使用NT-proBNP？臨床癥狀（癥狀不明顯，診斷比較困難）心電圖，X胸片，超聲心動圖，心血管造影術(shù)（早期、輕心衰，沒有明顯的心室結(jié)構(gòu)改變）存在/可能存在心血管病患者傳統(tǒng)的檢測項目50%的心衰患者不能獲得及時的診斷心臟標志物檢測NT-proBNP檢測試劑盒通過檢測，判斷/排除心衰；通過監(jiān)測指導(dǎo)治療/判斷預(yù)后提高患者的存活率，降低死亡率如何推薦臨床使用NT-proBNP？臨床癥狀（癥狀不明顯，23臨床應(yīng)用分析：分組后時間（天）分組后時間（天）◆心血管事件◆心衰死亡說明：

NT-proBNP監(jiān)測/指導(dǎo)心衰的臨床治療與臨床指導(dǎo)相比可以提高患者存活率.臨床應(yīng)用分析：分組后時間（天）分組后時間（天）◆心血管事件◆24NT-proBNP在患者入院中的指導(dǎo)應(yīng)用：橫坐標-天數(shù)縱坐標-存活和出院率住院期間NT-proBNP的變化可預(yù)示死亡率或再入院的可能性：急性不穩(wěn)定性心衰，治療后NT-proBNP的降低水平＞30﹪（合理的目標），患者預(yù)后明顯較好，再入院率低；治療后仍居高不下者，提示預(yù)后差，需進一步加強治療。NT-proBNP在患者入院中的指導(dǎo)應(yīng)用：橫坐標-天數(shù)縱坐25N-端腦利鈉肽前體檢測試劑盒檢測范圍：100~35000pg/ml最低檢測限100pg/ml臨界值300pg/ml讀取結(jié)果時間：15分鐘雙線雙控N-端腦利鈉肽前體檢測試劑盒檢測范圍：100~35000pg26N-端腦利鈉肽前體/心肌肌鈣蛋白I

二合一檢測試劑盒臨床應(yīng)用：NT-proBNP/cTnI聯(lián)合檢測對心力衰竭及急性冠狀動脈綜合征的診斷、預(yù)后及危險分層更全面地進行評估，有良好的臨床價值。N-端腦利鈉肽前體/心肌肌鈣蛋白I

二合一檢測試劑盒臨床應(yīng)用27cTnI/NT-proBNP聯(lián)合檢測的意義：慢性HF和急性HF患者，結(jié)合NT-proBNP與心臟損傷標志物或影像學(xué)技術(shù)（超聲心動圖）診斷與單用NT-proBNP指標進行診斷比較，一般能提供更多的、獨立的預(yù)后信息；聯(lián)合肌鈣蛋白與BNP（或NT-proBNP）檢測使得急性不穩(wěn)定性HF的危險分層更準確；研究表明，將CRP、BNP（或NT-proBNP）中任何一種標志物與心肌損傷標志物（如肌鈣蛋白）聯(lián)合使用，能夠增加危險評估的效率；在ACS患者入院時（或盡早）檢測NT-proBNP初次其值升高尤其肌鈣蛋白同時升高，應(yīng)考慮早期進行有創(chuàng)治療。cTnI/NT-proBNP聯(lián)合檢測的意義：慢性HF和急性H28肌酸激酶同工酶/心肌肌鈣蛋白I/肌紅蛋白

三合一檢測試劑盒指標特性：CK-MB肌酸激酶（CK）為細胞內(nèi)重要的能量代謝酶，分布廣泛，以肌細胞中最多，由二個亞單位組成二聚體，有三種形式：CK-MM，CK-BB及CK-MB。CK-MB主要存在于心肌細胞的外漿層，一直是臨床診斷心肌損傷的心肌酶譜中最具特異的酶。（心肌酶譜檢測方法法不穩(wěn)定和影響因素較多，CK-MB的質(zhì)量法檢測優(yōu)于酶活性檢測。）肌酸激酶同工酶/心肌肌鈣蛋白I/肌紅蛋白

29肌酸激酶同工酶/心肌肌鈣蛋白I/肌紅蛋白

三合一檢測試劑盒指標特性：cTnI

肌鈣蛋白由I、T、C三個亞基組成，當心肌損傷后，心肌肌鈣蛋白復(fù)合物釋放到血液中并降解，4~8小時后，開始在血液中升高，cTnI能在血液中保持很長的時間（5~10天），提供了較長的檢測窗口期。cTnI具有卓越的心肌特異性和靈敏度，是診斷MI的重要標志物——“AMI的金標準”。肌酸激酶同工酶/心肌肌鈣蛋白I/肌紅蛋白

30肌酸激酶同工酶/心肌肌鈣蛋白I/肌紅蛋白

三合一檢測試劑盒指標特性：MyoMyo在肌肉中有運輸氧和儲氧功能。因Myo分子小，不通過淋巴結(jié)就可直接進入血液循環(huán)，所以心肌輕度受損時即從心肌細胞直接進入血液循環(huán)。AHA的建議認為Myo是用于心肌損傷的最佳早期標志物。肌酸激酶同工酶/心肌肌鈣蛋白I/肌紅蛋白

31肌酸激酶同工酶/心肌肌鈣蛋白I/肌紅蛋白

三合一檢測試劑盒肌酸激酶同工酶/心肌肌鈣蛋白I/肌紅蛋白

32肌酸激酶同工酶/心肌肌鈣蛋白I/肌紅蛋白

三合一檢測試劑盒物理化特性肌酸激酶同工酶/心肌肌鈣蛋白I/肌紅蛋白

33肌酸激酶同工酶/心肌肌鈣蛋白I/肌紅蛋白

三合一檢測試劑盒臨床應(yīng)用※有助于ACS的早期診斷及危險分層；※估計心肌缺血損傷面積、檢測心臟手術(shù)造成的心肌損傷；※各種胸痛原因的鑒別診斷；※左心室功能的評估；※某些治療藥物的療效觀察；※更加頻繁的早期檢測肌鈣蛋白或/和CK-MB，尤其是聯(lián)合檢測肌紅蛋白，可以幫助盡早診斷出心肌梗死并且有利于盡早啟動治療；※診斷各種心肌損傷（目前臨床廣泛應(yīng)用的“心肌損傷標志物”包括心肌肌鈣蛋白I和T、肌酸激酶同工酶、肌紅蛋白）肌酸激酶同工酶/心肌肌鈣蛋白I/肌紅蛋白

34肌酸激酶同工酶/心肌肌鈣蛋白I/肌紅蛋白

三合一檢測試劑盒三項指標聯(lián)合檢測優(yōu)勢：肌酸激酶同工酶（CK-MB）、心肌肌鈣蛋白I（cTnI）及肌紅蛋白（Myo）三項心肌損傷標志物聯(lián)合檢測有更好的靈敏度，更高的特異性，使診斷更精確；達到早期診斷、早期治療、減少漏診和及時對患者進行危險分層的目的?！镬`敏度：Myo最強，CK-MB次之；★特異性：cTnI最強，CK-MB次之；★更精確：最低檢測限：cTnI≤0.5ng/ml，CK-MB≤5.0ng/ml，Myo≤30ng/ml肌酸激酶同工酶/心肌肌鈣蛋白I/肌紅蛋白

35肌酸激酶同工酶/心肌肌鈣蛋白I/肌紅蛋白

三合一檢測試劑盒三項指標的檢測范圍CK-MB5~100ng/mlcTnI0.5-50ng/mlMyo30~800ng/ml肌酸激酶同工酶/心肌肌鈣蛋白I/肌紅蛋白

36高敏C反應(yīng)蛋白檢測試劑盒了解什么是CRP？高敏CRP?☆C反應(yīng)蛋白:（C-reactiveprotein，CRP）廣泛分布于人體，為一種非特異性的免疫應(yīng)答組分。它產(chǎn)生于抗原進入機體的早期；當人體受到炎性刺激（如微生物入侵或組織損傷）時，肝細胞合成CRP?！罡呙鬋反應(yīng)蛋白：（highsensitiveC-reactiveprotein,hs-CRP）和CRP在化學(xué)本質(zhì)上沒有區(qū)別，只是hs-CRP即用較敏感的方法檢測出血清中較低濃度的CRP，是高度敏感的炎癥反應(yīng)指標。高敏C反應(yīng)蛋白檢測試劑盒了解什么是CRP？高敏CRP?37指標特性分析：☆C反應(yīng)蛋白：主要是對常規(guī)炎癥的檢測?！罡呙鬋反應(yīng)蛋白：既可對常規(guī)炎癥進行檢測，同時也是急性冠狀動脈綜合征系列炎癥標志物中研究最多的一個，在心血管疾病的初級預(yù)防及風(fēng)險評估中發(fā)揮重要的輔助作用。指標特性分析：☆C反應(yīng)蛋白：主要是對常規(guī)炎癥的檢測。38高敏CRP反應(yīng)蛋白的臨床應(yīng)用：高敏C反應(yīng)蛋白試劑盒快速檢測hs-CRP含量是不是心血管疾病患者對心血管疾病患者進行預(yù)后分析是否存在炎癥存在或可能存在炎癥患者急性冠狀動脈綜合征患者穩(wěn)定性和不穩(wěn)定性心絞痛患者支架置入患者。。。并可對未來發(fā)生心血管疾病的危險概率（冠心病發(fā)生的危險）進行預(yù)測高敏CRP反應(yīng)蛋白的臨床應(yīng)用：高敏C反應(yīng)蛋白試劑盒是不是對心39hs-CRP用于心血管疾病的風(fēng)險評估美國心臟協(xié)會（AHA）與美國疾病預(yù)防與控制中心（CDC）建議，可根據(jù)高敏C反應(yīng)蛋白水平對患者進行心血管病危險分類：C反應(yīng)蛋白含量心血管病危險性程度

＜1.0mg/L低度風(fēng)險水平1.0~3.0mg/L中度風(fēng)險水平

＞3.0mg/L高度風(fēng)險水平

注：

hs-CRP在健康者未來發(fā)生心血管事件的風(fēng)險評估上是有力的獨立（不受高血壓、糖尿病、高膽固醇及家族疾病史影響）預(yù)測指標。hs-CRP越高者，其未來發(fā)生心血管疾病的風(fēng)險也越高。hs-CRP用于心血管疾病的風(fēng)險評估美國心臟協(xié)會（AHA）與40CRP作為感染性指標的應(yīng)用：C反應(yīng)蛋白含量炎癥輕重程度10~20mg/L病毒或輕微細菌感染20~50mg/L一般細菌感染＞50mg/L嚴重細菌感染★3.0mg/l是國際公認的關(guān)于高敏CRP針對心血管疾病危險概率判斷的臨界值；★10.0mg/是公認的關(guān)于CRP在常規(guī)炎癥判斷的臨界值。CRP作為感染性指標的應(yīng)用：C反應(yīng)蛋白含量炎癥輕重程度10~41臨床出現(xiàn)哪些癥狀時需要進行CRP的檢查？發(fā)熱、咳嗽、咳濃痰、咽部紅腫及疼痛、胸痛、嘔吐、腹瀉臨床出現(xiàn)哪些癥狀時需要進行CRP的檢查？發(fā)熱、咳嗽、咳濃42高敏C反應(yīng)蛋白應(yīng)用科室：由于高敏CRP可滿足臨床對大部分感染性疾病的鑒別診斷、心血管疾病危險評估等多種需求，檢測快速、準確、低成本，可廣泛應(yīng)用于體檢中心、門診、兒科、心內(nèi)科、ICU等科室高敏C反應(yīng)蛋白應(yīng)用科室：由于高敏CRP可滿足臨床對大部分感染4