巴戟天生產(chǎn)工藝驗(yàn)證方案_第1頁(yè)
巴戟天生產(chǎn)工藝驗(yàn)證方案_第2頁(yè)
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包裝規(guī)格：塑料袋裝，1Kg/法定和依據(jù)《中民藥典》2010年版《省中藥飲段制規(guī)范《巴戟《藥品生產(chǎn)規(guī)范《藥品生 規(guī)范》附錄及補(bǔ)充規(guī)1.6.2室室室室室室室QYJ-200室室SX-2室GMP室室室室室包括GMP、藥品管理法、安全防護(hù)的培訓(xùn)，所在崗位、相關(guān)設(shè)備、清潔、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的培訓(xùn)；QA標(biāo)準(zhǔn)：建立健康，定期進(jìn)行體檢，身體健康，在有效期內(nèi)評(píng)價(jià)方法：查閱生產(chǎn)操作人員的健 ，確認(rèn)其健康情況符合評(píng)價(jià)方法：飲用水檢驗(yàn)報(bào)告單，檢驗(yàn)原始記錄標(biāo)準(zhǔn)：按照要求，條件正確領(lǐng)取重量中間產(chǎn)品雜質(zhì)重物料平衡領(lǐng)取重量中間產(chǎn)品雜質(zhì)重物料平衡合格標(biāo)準(zhǔn)：揀選物料平衡98.0%-99.9%30方法：將蒸制后戟天切成10-15mm的段10mm-15mm取樣時(shí)間取樣量異形段取樣時(shí)間取樣量異形段異形段率12345%方法：將切制后戟天置不銹鋼炕盤內(nèi)，推入熱風(fēng)循環(huán)式烘箱，溫度80±2℃，4～54131324合格標(biāo)準(zhǔn)：水分＜15%4100g篩分前重量篩分后重量篩分前重量篩分后重量藥屑物料平衡樣品量篩分后重量藥屑123498.0%-99.9%若屬于生產(chǎn)工藝規(guī)程上的原因，必要部，調(diào)整工藝參數(shù)

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