唐惠明-新版GSP檢查與迎檢培訓(xùn)教學(xué)課件-收貨與驗(yàn)收1

SFDAIEDSTATEFOODAAADMINISTRATON國家食品藥品監(jiān)督管理局新版GSP培訓(xùn)級(jí)研修學(xué)院藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(2019年版)第九節(jié)收貨與驗(yàn)收唐惠明2019年7月彥惠明新版GsP檢查與迎檢培訓(xùn)課件SPDAIED收貨制驗(yàn)敢的概念m是指藥品經(jīng)營企業(yè)對(duì)到貨藥品,通過票據(jù)的查驗(yàn),收貨的對(duì)貨源和實(shí)物進(jìn)行檢查和核對(duì)并將符合要求的藥品概念按照其特性放入相應(yīng)待驗(yàn)區(qū)的過程。包括票據(jù)之間核對(duì)、票據(jù)與實(shí)物核對(duì)、運(yùn)輸方式和運(yùn)輸條件的檢查及放入待驗(yàn)區(qū)等是指驗(yàn)收人員依據(jù)驗(yàn)國家藥典標(biāo)準(zhǔn)、相關(guān)法律法規(guī)驗(yàn)收的和有關(guān)規(guī)定、以及企業(yè)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)對(duì)采購藥品的質(zhì)量概念」?fàn)顩r進(jìn)行檢查的過程。包括查驗(yàn)檢驗(yàn)報(bào)告、抽樣、查驗(yàn)藥品質(zhì)量狀況、記錄等收貨是指對(duì)貨源和到貨藥品實(shí)物的查驗(yàn)過驗(yàn)收是對(duì)到貨藥品實(shí)物質(zhì)量狀況檢查的過程。彥惠明新版GsP檢查與迎檢培訓(xùn)課件XSFDAIED收貨號(hào)驗(yàn)收的要求0第七十二條企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定的程序和要求對(duì)到貨藥品逐批進(jìn)行收貨、驗(yàn)收,防止不合格藥品入庫。【釋義】對(duì)收貨驗(yàn)收的原則性要求。,增密需圖“逐批”是指應(yīng)該按到貨藥品的批號(hào)逐一進(jìn)行收貨與驗(yàn)收,每個(gè)批號(hào)均有完整的收貨、驗(yàn)收記錄彥惠明新版GsP檢查與迎檢培訓(xùn)課件SFDAIEDSTATEFOODAADDRUGADMINISTRATON附件3《藥品收貨與驗(yàn)收》(征求意見稿)第一條企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)法律法規(guī)及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(2019年修訂)》(以下簡(jiǎn)稱《規(guī)范》)制定收貨與驗(yàn)收的質(zhì)量檢查標(biāo)準(zhǔn)對(duì)藥品收貨與驗(yàn)收過程中出現(xiàn)的不符合檢查標(biāo)準(zhǔn)或懷疑為假劣藥的情況,應(yīng)當(dāng)由質(zhì)量管理部門按照有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理,必要時(shí)上報(bào)藥品監(jiān)督管理部門。【釋義】對(duì)收貨驗(yàn)收的原則性要求明確要求企業(yè)制定收貨驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)彥惠明新版GsP檢查與迎檢培訓(xùn)課件SFDAIEDSTATEFOODAADDRUGADMINISTRATON附件3《藥品收貨與驗(yàn)收》(征求意見稿)第二條藥品到貨時(shí),收貨人員應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)隨貨同行單(票)以及相關(guān)的藥品采購記錄。無隨貨同行單(票)或釆購記錄的不得收貨;隨貨同行單票)記載的供貨單位、生產(chǎn)廠商、藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、收貨單位、收貨地址等內(nèi)容與采購記錄以及本企業(yè)實(shí)際情況不符的,不得收貨,并通知采購部門處理彥惠明新版GsP檢查與迎檢培訓(xùn)課件到貨收貨與驗(yàn)收流程圖案例否入庫確認(rèn)為本可采購是建立驗(yàn)收記錄檢查運(yùn)輸不符合符合條件不符合檢查運(yùn)輔不符合符合符合檢查外觀檢查實(shí)物不不符合包裝、說及數(shù)量手續(xù)齊全↓符合「確認(rèn)收貨匚抽樣報(bào)質(zhì)量管理人員處理建立收貨記錄待驗(yàn)區(qū)我行唐惠明新版GSP檢查與迎檢培訓(xùn)課件理意見

SFDAIEDMINISTRATION收貨類型與目的要是根據(jù)供貨單位的隨貨同采購到貨行單,核對(duì)照藥品的采購記錄防收貨審核藥品來源,日的是核實(shí)采止購渠道。收貨類型主要依據(jù)銷后退回的相關(guān)審銷后退回批手續(xù),核對(duì)銷售記錄,中到貨收貨兒核藥品退回米源,目的是核藥進(jìn)入企業(yè)實(shí)退回渠道。彥惠明新版GsP檢查與迎檢培訓(xùn)課件

SFDAIED收樣ADMINISTRATON高級(jí)研修學(xué)院與采購記錄不符(拒收隨貨同行單微機(jī)核對(duì)采購記錄收貨消單。/在貨同填檢查產(chǎn)輸車輛,與實(shí)核收貨員收貨引紡歌檢些課

s·收貨毖驟收貨環(huán)帶的4個(gè)步驟國家食品藥品監(jiān)督管理局級(jí)研修學(xué)院隨貨同行單(退貨申請(qǐng)表)票據(jù)核對(duì)采購記錄(銷售記錄)收貨環(huán)節(jié)運(yùn)輸工具到貨檢查運(yùn)輸狀態(tài)到貨藥品檢查將貨放待驗(yàn)區(qū)與驗(yàn)收員交接彥惠明新版GsP檢查與迎檢培訓(xùn)課件

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