5-01實驗室流程管理專題課程課件

實驗室安全基礎授課：林國新138環(huán)保502A4092023/7/231小組合作綜合訓練任務：實驗室過程管理---配方調色實驗任務步驟：1．檢查實驗需要器具和樣品；2．預調顏色，模擬比色；3．真樣調色，進行比色；4．定色，確定投入數(shù)量。內(nèi)容1、過程方法2、實驗室的生產(chǎn)過程Step1組織架構Step2管理體系Step3作業(yè)流程Step4持續(xù)改進3、標準化管理4、質量管理體系離我們很遠嗎？5、基本概念解釋1、過程方法面粉過程不同的加工方法過程：通過利用資源和管理，將輸入轉化為輸出的活動輸入人設備材料方法環(huán)境測量5M1E資源的組合輸出產(chǎn)品：面包油條….面包和油條的生產(chǎn)過程2、實驗室的生產(chǎn)過程實驗室的產(chǎn)品？測量數(shù)據(jù)--實驗室的產(chǎn)品實驗室的產(chǎn)品？報告—測量數(shù)據(jù)的載體誰是實驗室的客戶？產(chǎn)品給誰？★客戶（ISO9000：2008）接受產(chǎn)品的組織或個人，可以是一個組織，也可以是組織內(nèi)部的一部分。★質管部是我們的客戶對于實驗室★工廠QC是我們的客戶★外加工廠是我們的客戶★……實驗室產(chǎn)品測試要求樣品報告檢測過程管理過程支持過程實驗室最終目標提供合格的測量數(shù)據(jù)實驗室的生產(chǎn)過程實驗室的生產(chǎn)系統(tǒng)Step1組織架構Step2管理體系Step3作業(yè)流程實驗室的生產(chǎn)系統(tǒng)Step4持續(xù)改進Step1組織架構Step1實驗室組織架構中心總監(jiān)鞋類檢測技術負責人授權簽字人實驗室經(jīng)理服裝檢測技術負責人檢測人員檢測項目確認人報告編制人樣品管理員報告校核審定人員實驗室分包負責人報告意見和解釋人實驗室技術項目管理委員會工程師質量監(jiān)督員設備管理員投訴處理人消耗品管理員內(nèi)務專員檢測人員檢測項目確認人報告編制人樣品管理員報告校核審定人員實驗室分包負責人報告意見和解釋人成鞋組組長鞋底組組長面料組組長鞋類檢測組排單報告組組長實驗組組長服裝檢測組質量負責人文件管理員最高管理者1）應確保在實驗室內(nèi)部建立適宜的溝通機制，2）確保與管理體系有效性的事宜進行溝通。3）確保實驗室人員理解他們活動的相互關系和重要性，以及如何為管理體系質量目標的實現(xiàn)做出貢獻1）實驗室或其所在組織應是一個能夠承擔法律責任的實體。2）權職分明，各司其職Step2管理體系4.2.1實驗室應建立、實施和保持與其活動范圍相適應的管理體系；Step2實驗室管理體系應將其政策、制度、計劃、程序和指導書制訂成文件，并達到確保實驗室檢測和/或校準結果質量所需的要求。體系文件應傳達至有關人員，并被其理解、獲取和執(zhí)行。我想有個總體了解質量管理體系文件層級結構圖BCAA層：質量手冊DStep2實驗室管理體系B層：程序文件C層：作業(yè)指導書D層：相關的表格、表單等質量記錄Step3作業(yè)流程要求標書合同評審技術記錄檢測分包報告檢測方法選擇樣品處置顧客輸入顧客輸出檢測實現(xiàn)過程示意檢測實現(xiàn)第一階段第二階段第三階段第五階段第四階段第一階段：接待客戶接待客戶[程序]13《實驗室客戶服務程序》客戶服務第一階段：接待客戶客戶委托客戶要求客戶樣品《實驗室保護客戶機密和所有權程序》實驗室受理業(yè)務《實驗室公正性、獨立性、誠實性保證程序》評審合同第二階段：合同評審《實驗室檢測要求、標書和合同評審程序》接受客戶要求OK1送樣信息是否足夠？2樣品是否符合要求？…第三階段：樣品管理對樣品進行標識《實驗室檢測樣品管理程序》第三階段：樣品管理對樣品進行標識是否需分包分包檢測工作是《實驗室檢測分包控制程序》第三階段：樣品管理對樣品進行標識是否需分包樣品預處理1制備2預處理（調溫、調試）3…依據(jù)產(chǎn)品標準選擇相關測試項目+方法否第四階段：產(chǎn)品實現(xiàn)（檢測）明確優(yōu)先現(xiàn)有資源，統(tǒng)籌安排測試過程已制備樣品測試過程第四階段：產(chǎn)品實現(xiàn)（檢測）實驗室：人、機、物、法、溯、環(huán)、抽、樣影響生產(chǎn)過程產(chǎn)品質量的因素制造業(yè)：5M1E人、機、物、法、測、環(huán)實驗室不涉及抽樣環(huán)節(jié)（質管部負責）測試過程人《實驗室人員管理和培訓程序》第四階段：產(chǎn)品實現(xiàn)（檢測）培訓合格的工作人員測試過程《實驗室檢測設備控制程序》第四階段：產(chǎn)品實現(xiàn)（檢測）運轉正常的設備機測試過程料《實驗室服務和供應品采購程序》第四階段：產(chǎn)品實現(xiàn)（檢測）物料：消耗品測試過程法第四階段：產(chǎn)品實現(xiàn)（檢測）方法：1測試方法（作業(yè)指導書）2工序安排（測試順序）….《實驗室檢測方法選擇、確認程序》測試過程環(huán)《實驗室安全內(nèi)務與環(huán)境設施管理程序》第四階段：產(chǎn)品實現(xiàn)（檢測）把控好生產(chǎn)環(huán)境第四階段：產(chǎn)品實現(xiàn)（檢測）測試過程溯第四階段：產(chǎn)品實現(xiàn)（檢測）《實驗室測量溯源性程序》實驗室量值溯源測試過程樣第四階段：產(chǎn)品實現(xiàn)（檢測）實驗室樣品管理《實驗室檢測樣品管理程序》測試過程人設備材料方法環(huán)境溯源樣《實驗室人員管理和培訓程序》《實驗室檢測設備控制程序》《實驗室服務和供應品采購程序》《實驗室檢測方法選擇確認程序》《實驗室安全內(nèi)務與環(huán)境設施管理程序》《實驗室測量溯源性程序》第四階段：產(chǎn)品實現(xiàn)（檢測）《實驗室檢測樣品管理程序》編制報告第四階段：產(chǎn)品實現(xiàn)（檢測）測試原始數(shù)據(jù)數(shù)據(jù)處理、結果判定產(chǎn)品包裝（數(shù)據(jù)處理、報告編制）《實驗室數(shù)據(jù)控制程序》半成品校核、審定報告是否有不符合批準檢測報告第四階段：產(chǎn)品實現(xiàn)（檢測）《實驗室檢測報告控制程序》產(chǎn)品檢驗《實驗室檢測樣品管理程序》《實驗室記錄控制程序》檢測原始記錄歸檔和保存檢測后樣品存放樣品存放原始記錄歸檔用于追溯成品第五階段：銷售與售后服務階段《實驗室客戶服務程序》《實驗室投訴處理程序》發(fā)送檢測報告檢測后樣品歸還解答客戶疑問：報告意見及解釋處理客戶抱怨投訴《實驗室檢測報告控制程序》客戶滿意度調查：收集客戶反饋意見信息流物質流客戶委托客戶樣品客戶要求輸入實驗室產(chǎn)品輸出過程出具報告合格測試數(shù)據(jù)生產(chǎn)增值Step4持續(xù)改進4.10改進實驗室應通過實施質量方針和質量目標，應用審核結果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施和預防措施以及管理評審來持續(xù)改進管理體系的有效性。實驗室是個生產(chǎn)大系統(tǒng)客戶實驗室生產(chǎn)系統(tǒng)客戶就像人一樣，會生?。ú环希罢裔t(yī)生”開藥方（控制不符合）《實驗室不符合工作控制程序》《實驗室糾正預防措施控制程序》治病的同時，預防下次再生病。（采取糾正預防措施）對體系每年進行體檢《實驗室管理評審程序》《實驗室內(nèi)部審核程序》客戶實驗室生產(chǎn)系統(tǒng)客戶提升系統(tǒng)“體質”客戶實驗室生產(chǎn)系統(tǒng)客戶《實驗室質量改進程序》鍛煉身體[程序]13《實驗室客戶服務程序》[程序]10《實驗室檢測要求、標書和合同評審程序》[程序]11《實驗室檢測分包控制程序》[程序]21《實驗室人員管理和培訓程序》[程序]26《實驗室檢測設備控制程序》[程序]12《實驗室服務和供應品采購程序》[程序]24《實驗室檢測方法選擇確認程序》[程序]22《實驗室安全內(nèi)務與環(huán)境設施管理程序》[程序]30《實驗室檢測結果報告控制程序》[程序]28《實驗室檢測樣品管理程序》[程序]18《實驗室記錄控制程序》評審合同客戶委托是否需分包執(zhí)行檢測工作編制、審核報告發(fā)送檢測報告檢測后樣品存放、歸還歸檔和保存檢測原始記錄[程序]07《實驗室保護客戶機密和所有權程序》[程序]28《實驗室檢測樣品管理程序》人設備材料方法環(huán)境溯樣[程序]27《實驗室測量溯源性程序》[程序]25《實驗室數(shù)據(jù)控制程序》[程序]14《實驗室投訴處理程序》為什么需要這么多文件？[程序]28《實驗室檢測樣品管理程序》全面質量管理（TQM）一個產(chǎn)品的最終質量是由生產(chǎn)或加工這個產(chǎn)品的每道工序或加工環(huán)節(jié)的質量決定的。原料從進廠→產(chǎn)品→銷售生產(chǎn)過程中包含了N個子過程。每個過程環(huán)環(huán)相扣全面質量管理（TQM）一個產(chǎn)品的最終質量是由生產(chǎn)或加工這個產(chǎn)品的每道工序或加工環(huán)節(jié)的質量決定的。外部客戶外部客戶組織每個過程環(huán)環(huán)相扣[程序]13《實驗室客戶服務程序》[程序]10《實驗室檢測要求、標書和合同評審程序》[程序]11《實驗室檢測分包控制程序》[程序]21《實驗室人員管理和培訓程序》[程序]26《實驗室檢測設備控制程序》[程序]12《實驗室服務和供應品采購程序》[程序]24《實驗室檢測方法選擇確認程序》[程序]22《實驗室安全內(nèi)務與環(huán)境設施管理程序》[程序]30《實驗室檢測結果報告控制程序》[程序]28《實驗室檢測樣品管理程序》[程序]18《實驗室記錄控制程序》評審合同客戶委托是否需分包執(zhí)行檢測工作編制、審核報告發(fā)送檢測報告檢測后樣品存放、歸還歸檔和保存檢測原始記錄[程序]07《實驗室保護客戶機密和所有權程序》[程序]28《實驗室檢測樣品管理程序》人設備材料方法環(huán)境溯樣[程序]27《實驗室測量溯源性程序》[程序]25《實驗室數(shù)據(jù)控制程序》[程序]14《實驗室投訴處理程序》[程序]28《實驗室檢測樣品管理程序》將每一步驟進行標準化管理3、標準化管理把過程進行標準化管理為什么要進行標準化管理？更高效地得到期望的結果1、麥當勞的標準化管理“即買即取”，90內(nèi)完成：“點單、唱單、配餐、收銀、取餐”全過程2、公司5S管理3、豐田的精益生產(chǎn)案例當一切都標準化后？下一步標準化？4、質量管理體系離我們很遠嗎？5、基本概念解釋專家們有不同的看法質量…？ISO9001：2008質量：一組固有特性滿足要求的程度。質量管理體系ISO9001:2008標準定義實現(xiàn)質量管理的方針目標，有效地開展各項質量管理活動，必須建立相應的管理體系，這個體系就叫質量管理體系?！霸谫|量方面指揮和控制組織的管理體系”，通常包括制定質量方針、目標以及質量策劃、質量控制、質量保證和質量改進等活動。質量管理體系文件結構圖質量手冊程序性文件作業(yè)指導書各種記錄為什么對實驗室質量管理體系系統(tǒng)、綱領性的闡述體現(xiàn)實驗室的質量戰(zhàn)略。質量管理體系文件結構圖質量手冊程序性文件作業(yè)指導書各種記錄方向質量手冊中的質量方針、目標質量方針和質量目標質量方針標準先進，技術精湛，作風嚴謹，體系完善。質量目標長期質量目標：打造專業(yè)化、規(guī)范化、職業(yè)化的檢測專家團隊，做好檢測服務工作，促進公司產(chǎn)品質量水平提升。具體質量目標檢測及時率96%，檢測準確率98%，物性檢測批量性漏驗0次，物性檢測設計驗證差錯0次，重大事故0次，客戶滿意度≥95%，客戶投訴率≤1%。質量管理體系文件結構圖質量手冊程序性文件作業(yè)指導書各種記錄文件內(nèi)容：誰、做什么、何時、何地質量管理體系文件結構圖質量手冊程序性文件作業(yè)指導書各種記錄文件內(nèi)容：怎么做