質管部2023年年工作總結

質管部201*年工作總結質管部201*年工作總結

201*年質管部工作總結

一年來，在部門員工的共同努力下，嚴格日常治理、不斷學習、踏實工作，完成了全年工作任務，下面把全年工作的總結如下：

1、嚴格履行崗位職責。在經營過程中，幫助業(yè)務部審核供貨企業(yè)的法定資格及質量信譽，對不符合規(guī)定的企業(yè)不予建立業(yè)務關系；堅持首營品種的審批，收集經營藥品的質量標準，并建立了藥品質量檔案；201*年審核首營企業(yè)128家，首營品種80個，一般藥品檔案98個。

2、購進藥品逐批驗收、仔細記錄，今年驗收入庫5784筆次，資料不齊全、包裝污染、擠壓破損的品種做好拒收記錄不予入庫；收集掃描藥品檢驗報告書做到準時供應，201*年有10804份檢驗報告書存檔；每筆購進藥品均有銷售清單，收集后整理歸檔；進口藥品逐批號索取資料，共842份。

3、對入庫驗收、在庫養(yǎng)護、售后效勞中發(fā)覺的質量問題準時處理；對各級藥監(jiān)部門公布的質量信息準時收集落實；準時指導藥品儲存、保管、養(yǎng)護工作。

4、驗收員能夠嚴格執(zhí)行質量驗收程序對比實物、清單、合同仔細核對價格、批號、數量等信息，入庫精確率99.99%。根本藥物實施電子監(jiān)管以來，工作量加大，必需做到有碼就掃，無遺漏、無過失，并準時上傳，削減電子監(jiān)管預警發(fā)生，201*年共采集、上傳入庫信息849筆次。

5、質管部作為藥品經營質量治理的核心部門，仔細扎實的完善各項根底工作，明確責任及分工，對質量查詢問題準時處理，隨時整改存在的缺乏，堅持質量安全不留隱患，堅固樹立“質量是企業(yè)生命線”這一理念，夯實質量治理工作。201*年，公司經受了市局GSP跟蹤、蘭山區(qū)局日常監(jiān)視等屢次檢查，均順當通過并受到好評。

6、201*年，由市藥檢所、稽查大隊抽樣檢查3批次21個品種，質量全部符合規(guī)定，未受到任何懲罰。二、存在問題：

1、質管部沒有專職治理人員；

2、員工年輕化，質量意識欠缺，監(jiān)視考核不準時；3、工作中未注意細節(jié)治理，有關記錄未做到準時、完整；三、工作準備

1、準時把握有關藥品治理新動態(tài)，不斷更新治理信息，加強公司的質量治理監(jiān)視，催促各項工作任務執(zhí)行；

2、提高日常工作效率、增加責任心。藥品入庫驗收逐項核對，避開入庫信息過失，確保入庫藥品根底數據精確無誤，發(fā)覺問題準時修改；3、不定期檢查考核各部門資料檔案治理，如：供貨商、銷售客戶資質、檢驗報告書、銷售清單等根底治理完整性；

4、積極組織實施根本藥物電子監(jiān)管工作，做好信息入庫掃描。5、標準各項記錄、檔案，一絲不茍的做好每件事。

201*年，我們的工作雖然取得了肯定的成績，但也糊涂地熟悉到，質量是企業(yè)的生命，深刻體會到我們所肩負的責任；目前，公司新員工在業(yè)務技能方面把握的不扎實、不堅固，工作不能得心應手，小過失屢屢發(fā)生，在今后一段時間，需要加強業(yè)務學習，嚴格遵循公司的質量治理規(guī)章制度和業(yè)務進展的要求，再接再厲，加強與各部門的親密協(xié)作，增加效勞意識，圓滿地完成公司下達的任務。

質管部

201*.12.

擴展閱讀：201*年質管部工作總結及201*年工作安排(修訂稿)

201*年質管部工作總結及201*年工作規(guī)劃

特別感謝公司領導給我這個成長熬煉的時機，雖然我在公司工作時間不長，但是在各位領導和同事們的熱心幫忙下，我很快熟識了質管部的工作，在此我向公司領導以及全體同事表示最誠心的感謝！感謝你們對我工作的支持與協(xié)作，才使我順當的勝任了質管部的各項工作，在過去的工作中，我嚴格根據公司的治理制度和GSP的要求，努力學習藥品質量治理工作的各項法律、法規(guī)學問，仔細鉆研、虛心請教、踏實工作，現將201*年質管部的工作做個總結：

1、仔細貫徹執(zhí)行國家和省食品藥品監(jiān)視治理局的文件精神和工作安排，在市藥監(jiān)局的監(jiān)視治理下，做好我公司經營藥品質量治理工作，做到了依法經營，標準經營；

2、為保證我公司所經營藥品的質量，依據《藥品經營質量治理標準》的要求，對首營企業(yè)和首營品種進展嚴格的審核。建立首營企業(yè)和首營品種審核臺帳及檔案。新建首營企業(yè)n家，首營品種n個品種。對供給商的資質實行效期治理，對近效期資質準時督收，保證藥品的合法經營；

3、全面把握全公司藥品的質量動態(tài)，今年新建藥品質量檔案101個品種，并分類建立電子檔名目便利查找，快速為下游客戶供應品種資料；

4、進一步加強含特別藥品復方制劑銷售治理和貫徹執(zhí)行《藥品類易制毒化學品治理方法》的通知精神，嚴格治理我公司經營的蛋白同化制劑、肽類激素和含特別藥品復方制劑的銷售票據治理。每季度準時向市藥監(jiān)局上報含特別藥品復方制劑的購進、銷售、庫存等流向狀況報告。同時監(jiān)管結算資金流向狀況，責成財務部將該類藥品以轉賬方式支付，嚴禁現金交易。我公司該類藥品的客戶均是有執(zhí)業(yè)資格的醫(yī)療機構，符合相關規(guī)定；

5、精確準時地收集國家食品藥品監(jiān)視治理局的質量信息公布，進展分析匯總、反應給各部門，傳遞信息31例，確保了質量信息的準時暢通的傳遞和精確有效的利用。對國家“藥品質量公告”上的不合格品種進展仔細清查，我公司全年無國家“藥品質量公告”上的不合格品種；

6、加強對選購部合同的標準檢查，完善質量條款，督查供貨商出庫單的標準治理，并催促選購部對相關票據進展以時間挨次和供貨商分類，便于質管部督查；對批號不相符的品種監(jiān)視選購部與供貨商完善更正手續(xù)，確保公司購進品種的質量，防止藥品在流通環(huán)節(jié)消失過失；7、每月按時收集儲運部的藥品質量報表，匯總做好藥品質量季度分析報表，把握公司藥品的經營動態(tài)；指導監(jiān)視藥品保管、養(yǎng)護、運輸過程中的質量工作，并做好了完整的指導記錄；定期對質量治理制度執(zhí)行狀況進展檢查考核，不定期抽查，發(fā)覺存在的問題，能當場訂正的準時訂正，需要時間整改的，限期進展整改，確保各個環(huán)節(jié)的藥品質量；

8、每年組織一次GSP實施狀況內部評審，并促進質量工作持續(xù)改良。對公司GSP的實施狀況不斷標準、完善；9、對下游客戶進展回訪，了解我公司的銷售藥品的質量狀況、配送藥品規(guī)劃是否準時精確供給、以及運輸、效勞等狀況，準時發(fā)覺銷售過程中消失的問題，準時溝通改良工作，到達令客戶滿足的結；10、加強近效期藥品和不合格藥品的治理工作，負責不合格藥品的審核、確認、報損和銷毀的監(jiān)視，對不合格藥品掌握性治理，削減不合格藥品的產生。全年的不合格報損藥品28批次，主要緣由是污染、破損或過期所致；

11、加強公司各個環(huán)節(jié)的藥品質量治理工作，連續(xù)保持了全年無經銷假藥、劣藥的良好記錄；

12、嚴格執(zhí)行國家實行的藥品不良反響報告制度，完善我公司藥品不良反響的監(jiān)管工作，加強不良反響信息的收集，201*年共收集不良反響5例。完成區(qū)藥監(jiān)局下達給我公司的指標；

13、今年在公司內部對員工進展藥品法律、法規(guī)、GSP學問、藥品專業(yè)學問、含特別藥品復方制劑治理學問等培訓工作，其中專題培訓8次，新員工上崗培訓3次，擬定試卷4套，對員工進展了培訓后的測試。屢次以以會代訓和發(fā)放資料的形式組織員工自學，提高員工的業(yè)務技能，傳達各級食品藥品監(jiān)視治理部門的文件精神、工作部署、公司內部質量治理工作安排等。

201*年工作規(guī)劃

為了進一步做好質管部的工作，依據公司的部署，結合我部的實際，在新的一年里，要仔細穩(wěn)固近年來質管部取得的工作成績，加大力度修正工作中存在的缺乏和進展中消失的問題。本著實事求是的態(tài)度，開拓創(chuàng)新的精神，堅固樹立科學進展觀的理念，以藥品質量安全為中心，充分發(fā)揮質量治理標準的作用。從如何協(xié)作政府督查、企業(yè)歡送、群眾需要去謀劃、去進展，不斷拓展和延長質量治理工作領域，在積極為企業(yè)排憂解難的效勞中尋求新的進展。為此，特制定201*年的工作規(guī)劃

一、加強藥品經營質量治理標準：

仔細學習貫徹執(zhí)行食品藥品監(jiān)視治理局的法律、法規(guī)文件，將相關精神準時傳到達各部門，各個工作環(huán)節(jié)，貫徹落實到實際工作中，使我公司藥品經營治理工作能得到良好的實施。

1、根據GSP要求，組織實施GSP工作，對購、銷、存各環(huán)節(jié)實施監(jiān)視指導，將藥品質量治理貫穿到購、銷、存全過程。使GSP工作能得到良好的、持續(xù)性的運作。

2、在購、銷、存各環(huán)節(jié)上，始終堅持“質量第一”的原則，保證我公司藥品質量合格，保障公眾用藥安全，保持我公司良好的質量信譽。3、加強質量治理制度的指導監(jiān)視，每半年組織進展一次全面檢查考核；不定期進展抽查，對發(fā)覺的問題，準時賜予訂正，甚至賜予必要的經濟懲罰，以保證質量治理制度的良好實施。

4、依據質量治理的需要，起草并修訂質量治理有關的制度，并指導、督查制度的執(zhí)行。

5、依據公司經營工作的需要，在公司領導的大力支持下，制造條件，適時依法增加經營范圍，如：保健食品、消毒制品、其次類精神藥品等，增加品種提高我公司的經濟效益。6、201*年加強購銷存各個環(huán)節(jié)的質量治理工作，在201*年連續(xù)保持全年無經銷假劣藥的良好記錄。

7、201*年連續(xù)加強不良反響監(jiān)測工作、完成不良反響報告不下于n例。

8、每季度做好藥品質量季度分析報表，加強近效期藥品和不合格藥品的治理，監(jiān)視不合格藥品的審核、確認、報損、銷毀工作，對不合格藥品實行掌握性治理，削減不合格藥品的產生。

9、每年組織一次GSP實施狀況內部評審，對公司GSP實施狀況不斷標準完善。

10、年底會同公司業(yè)務部門進展進貨質量狀況的評審，通過評審確定質量信譽好、質量保證體系健全的供貨單位；評審出藥品質量好，價格有優(yōu)勢的品種，連續(xù)建立購銷合作關系，淘汰質量差的、質量信譽差的供貨單位和品種。二、質量培訓工作：

為加強我公司全體員工的質量意識，提升大家的質量工作水平，保證我公司質量治理工作、GSP工作的良好開展，201*年需進一步加強質量治理法律、法規(guī)及質量意識方面的培訓，依據公司實際實行專題培訓和以會代訓等方式進展培訓。1、對新進員工的崗前培訓方面：

（1）、進入醫(yī)藥行業(yè)，首先學習國家對藥品經營企業(yè)的法律、法規(guī)、行政規(guī)章，如《中華人民共和國藥品治理法》、《藥品流通監(jiān)視治理方法》、《藥品經營質量治理標準》等以及醫(yī)療器械質量治理方面的法律、法規(guī)的培訓；

（2）、藥品專業(yè)學問及根本技能的培訓；（3）、職業(yè)道德方面的培訓。

2、對老員工進展藥品質量法律、法規(guī)、GSP學問的培訓，提高員工的工作技能。

3、分部門進展質量治理制度、崗位職責、工作程序學習。做到每個月對各個部門輪番循環(huán)培訓。

4、利用公司例會以及信息傳遞單方式傳達貫徹執(zhí)行藥監(jiān)部門的文件精神、工作部署，在藥監(jiān)部門的監(jiān)視幫忙下，促進我公司經營藥品質量治理工作更加標準。

5、通過各種培訓提升員工的質量意識、專業(yè)學問和綜合技能。提高全員職工的綜合素養(yǎng)，為我公司做大做強奠定根底。三、藥品養(yǎng)護工作：

1、按GSP的規(guī)定對倉庫儲存條件進展監(jiān)控，保證倉庫儲存條件符合藥品儲存的要求。對庫存藥品根據GSP的要求進展養(yǎng)護檢查，加強藥品儲存質量的治理，預防藥品因儲存治理不當而發(fā)生質量變化。2、加強養(yǎng)護設施設備的使用、保養(yǎng)、修理工作，保證設施、設備的正常使用。

3、確立重點養(yǎng)護品種，建立重點養(yǎng)護品種檔案。確保特別儲存條件的品種的藥品質量。四、科學嚴格建立檔案治理：

對首營企業(yè)和首營品種資料，必需仔細嚴格審核、收集、整理、裝訂、歸檔；并催促驗收組仔細收集各類藥品檢驗報告，編制名目裝訂成冊，便于查找，便利隨貨同行；對GSP的各類記錄資料，嚴格按GSP要求標準記錄，妥當保管，承受上級主管部門的檢查。五、收集藥品質量資料，仔細對待每項反應信息：

對質量查詢仔細記錄、進展分析、準時予以答復；對質量投訴仔細調查、分析、找出緣由，請示領導做出處理，并做好事故經過和處理記錄；仔細收集本公司售出藥品的不良反響信息并準時上報；每半年做客戶回訪一次（電話方式），對客戶提出的意見和建議具體記錄，反映的問題準時向領導匯報，做出答復，以提高我公司的