藥房自查自糾整改報告

藥房自查自糾整改報告藥房自查自糾整改報告

**市食品藥品監(jiān)督管理局：

省GSP認證跟蹤檢查組受省藥品評審認證中心的委派，于20xx年5月18日對我店進行了GSP認證現(xiàn)場檢查。通過認證現(xiàn)場檢查查出，人員和組織機構基本健全;各項管理制度基本完善;經(jīng)營設施基本齊全;藥品的驗收、養(yǎng)護和出入庫管理基本規(guī)范;銷售與售后服務良好?，F(xiàn)場檢查發(fā)覺嚴峻缺陷0項，一般缺陷6項。我店依據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》，針對存在的問題，進行仔細的整改，現(xiàn)將整改匯報如下：

1、13602企業(yè)未對質量管理文件定期審核，準時修訂。整改措施：依據(jù)新版GSP對質量管理文件和各項規(guī)章制度進行了修訂。并制訂定期考核和檢查制度。

2、15401企業(yè)未按規(guī)定，對計量器具、溫度濕度檢測設備等定期進行校驗或檢定。

整改措施：已按規(guī)定，對計量器具進行校驗，檢查溫度調(diào)控設備運行記錄、溫度監(jiān)測設備運行狀況并在今后保證每月校驗、檢查一次。

3、15901現(xiàn)場抽取的該單位的標志"廣州市花城制藥廠'生產(chǎn)的腦絡通膠囊(批號：20xx0304)無該批號的檢驗報告書。

整改措施：對"廣州市花城制藥廠'生產(chǎn)的腦絡通膠囊(批號：20xx0304)驗收人員在進行藥品驗收時留存了藥品檢驗報告。

4、17201企業(yè)未對負責拆零銷售的人員進行拆零銷售專業(yè)培訓。

整改措施：對負責拆零銷售的人員進行特地培訓，把握相關法律法規(guī)和專業(yè)學問以及綜合技能，并進行了考核。

5、17205該企業(yè)銷售拆零藥品時未供應說明書或說明書復印件。

整改措施：在銷售拆零藥品時按規(guī)定向顧客供應藥品說明書原件。

6、17102企業(yè)的銷售記錄不完整。

整改措施：依據(jù)規(guī)定已對完整登記了銷售記錄，內(nèi)容包括藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格、批號、規(guī)格等內(nèi)容。

在今后的工作中，我們肯定根據(jù)藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范的要求，仔細做好藥店的各項管理工作。

特此報告。

藥店

藥房自查自糾整改報告

xx縣食品藥品監(jiān)督管理局：

xx縣xx醫(yī)院，根據(jù)以往慣例和上級要求，現(xiàn)將20xx年自查自糾報告匯報如下：

1、依法經(jīng)營，在醒目位置懸掛證照，并按規(guī)定接受年檢。

2、嚴格根據(jù)經(jīng)營范圍，依法經(jīng)營。

3、依照相關標準，已制定一整套藥品質量管理制度，嚴格執(zhí)行規(guī)章制度，定期檢查。

4、已設立醫(yī)院負責人，并負責處方的審核，從事藥品經(jīng)營管理，保管，養(yǎng)護;醫(yī)院全體員工，都進行健康檢查，并建立健康檔案，要求憑處方銷售的藥品，按處方銷售和登記。

5、醫(yī)院藥房寬敞光明，清潔衛(wèi)生，用于銷售藥品的陳設，溫控，調(diào)配設備齊全，在用的劑量，器具按規(guī)定檢測合格。

6、已建立首營品種和首營企業(yè)檔案，從合法企業(yè)進貨，并簽訂了有明確質量保障條款的協(xié)議書，購進發(fā)票完整。

7、購進的藥品，嚴格根據(jù)規(guī)定逐一驗收，并建立真實完整的藥品購進驗收記錄。

8、藥品儲存按要求分類陳設和陳放，處方藥和非處方藥、內(nèi)用藥和外用藥、藥品和非藥品，都逐一分開存放。

9、常常組織員工開展業(yè)務及法規(guī)學問學習，并有記錄

10、工作人員著裝整齊，佩戴服務卡，做到文明熱忱周到的服務。

不足之處：

1、藥房針劑散亂

2、藥庫的整體沒有完善整改之處：

我院將在縣食品藥品監(jiān)督局的大力支持下用一個月的時間整改好。讓每個患者吃上平安有效放心的藥。

特此報告

請審查

藥房自查自糾整改報告

依據(jù)市衛(wèi)生局市藥監(jiān)局"放心藥房'專項檢查通知及檢查標準，我院嚴格根據(jù)標準仔細貫徹落實，并開展自查?，F(xiàn)將自查結果匯報如下：

一、加強管理，明確責任。

我院成立了特地的藥事管理小組，組成人員符合有關規(guī)定，制定了藥事管理工作制度，并定期召開會議。嚴格執(zhí)行藥品招標選購的規(guī)定，新藥臨床使用有申請。

二、根據(jù)各項制度嚴格執(zhí)行，嚴抓質量管理，確保平安

（一）藥品購進制度執(zhí)行狀況

1、渠道合法：我院嚴格遵守《醫(yī)療機構藥品管理規(guī)范》，從具有相應藥品經(jīng)營資格的合法企業(yè)購進藥品，保證藥品渠道合法、平安。

2、證照齊全：我院購進藥品前，先行驗明、核實供貨單位的藥品經(jīng)營許可證、營業(yè)執(zhí)照、授權托付書，以及所購藥品的批準文件等有效證明文件。

3、網(wǎng)上集中選購：依據(jù)市衛(wèi)生局指示和要求，我院已全面實行網(wǎng)上集中選購。

4、票據(jù)管理：我院購進的藥品每批次都索取合法的票據(jù)（稅票及具體清單）并留存。

（二）驗收管理制度執(zhí)行狀況

1、驗收藥品：驗收藥品時，驗收員除了對藥品品名、規(guī)格、批準文號、數(shù)量、批號、效期、生產(chǎn)企業(yè)和供貨單位，還要對外觀質量和包裝進行感官檢查；到貨藥品必需附有同批號的出廠質量報告單。

2、特別藥品驗收：實行保管員和驗收員雙人驗收。

（三）儲存和養(yǎng)護管理制度執(zhí)行狀況

1、分類存放：藥庫藥品根據(jù)藥品的屬性和功能分別存放。過期、破損等藥品放置在退藥區(qū)。均按相關規(guī)定存管理，專柜存放，專賬記錄，賬物相符。

2、儲存條件：均根據(jù)藥品說明書標明的儲存條件儲存藥品。

3、養(yǎng)護工作：藥品養(yǎng)護員嚴格執(zhí)行藥品保管、養(yǎng)護管理制度，定期檢查藥品避光、通風、防火、防蟲、防鼠、防污染等條件是否合理，并建立相應的養(yǎng)護檔案，從而保證藥品質量。

4、近效期藥品管理：我們建立效期藥品管理制度，每月20日對藥品進行盤點，藥品效期提前3個月下架，嚴格杜絕過期藥品的存在。藥品發(fā)放也嚴格遵循"先進先出'、"近效期先出'的原則。

（三）藥品調(diào)配、發(fā)放制度

1、調(diào)配衛(wèi)生要求：用于調(diào)配藥品的藥匙、包裝用品以及調(diào)配藥品的區(qū)域，完全符合衛(wèi)生要求及相應的調(diào)配要求。

2、拆零要求：需要對原最小包裝的藥品拆零調(diào)配的,拆零藥品的包裝袋上注明"請在醫(yī)囑使用期限內(nèi)服用'字樣，并標明藥品通用名稱、規(guī)格、批號，效期和患者姓名等內(nèi)容

（四）藥品不良反應報告和監(jiān)測

1、不良反應監(jiān)測：藥劑科負責不良反應報告的收集。不定期檢查和督促臨床醫(yī)師發(fā)覺并填寫不良反應報告，由藥劑科匯總并網(wǎng)絡匯報上級藥監(jiān)部門。

2、臨床指導：藥劑科通過不定期下到臨床科室對臨床醫(yī)師進行指導。

（五）人員健康檔案每年定期組織一次健康體檢，并建立健康檔案。

三、細心組織，加強人員培訓。

加強制度建設，樂觀