產(chǎn)品安全性及特殊特性課件

產(chǎn)品安全性及特殊特性

1ppt課件.產(chǎn)品安全性及特殊特性

1.目的

通過培訓(xùn)了解產(chǎn)品安全性及產(chǎn)品責(zé)任，掌握如何確定、標(biāo)識本公司所有產(chǎn)品的特殊特性，并如何對其進(jìn)行管理。

2.定義

所有的產(chǎn)品特性都是重要的，關(guān)鍵產(chǎn)品特性需要特別控制。

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什么是產(chǎn)品責(zé)任:1.產(chǎn)品責(zé)任又稱產(chǎn)品缺陷責(zé)任,是指因產(chǎn)品存在缺陷,給用戶消費者造成損害后,產(chǎn)品的生產(chǎn)者、銷售者（包括產(chǎn)品的供貨者和進(jìn)口商）所應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的民事賠償責(zé)任。

2.產(chǎn)品責(zé)任因合同制度的侵權(quán)責(zé)任制度難以保障消費者受到損害后的權(quán)益，而獨立發(fā)展出來的。

3.產(chǎn)品責(zé)任起源于美國1916年的法院判例，該判例打破了“無合同無責(zé)任”規(guī)則，允許產(chǎn)品的受害人基于侵權(quán)事實，對侵權(quán)行為提起訴訟。

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產(chǎn)品責(zé)任特點:1.產(chǎn)品責(zé)任不以合同關(guān)系為條件；

2.承擔(dān)產(chǎn)品責(zé)任者范圍廣泛；

3.權(quán)利主體有延伸；

4.賠償?shù)臄?shù)額事先不可確定；

5.責(zé)任的歸責(zé)原則是無過錯責(zé)任或是過錯推定；

6.舉證責(zé)任倒置，從而加重了被告的舉證責(zé)任；

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西方各國產(chǎn)品責(zé)任法:

1.《關(guān)于產(chǎn)品責(zé)任適用法律的公約》（海牙公約）歐洲9國19732.《涉及人身傷害與死亡的產(chǎn)品責(zé)任公約》（斯特拉斯堡公約）歐共體19773.《美國統(tǒng)一產(chǎn)品責(zé)任示范法》（示范法）美國19794.《歐洲共同體產(chǎn)品責(zé)任指令》（指令）歐共體12國19855.《英國消費者保護(hù)法》英國19876.《日本產(chǎn)品責(zé)任法》日本1994

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美國汽車事故法律判決案例:

品牌億美元次品說明損傷

1.GM1.50雪佛萊車門鎖癱瘓

2.Ford1.285油箱嚴(yán)重?zé)齻?/p>

3.Ford1.07油箱嚴(yán)重?zé)齻?/p>

4.GM1.05卡車油箱嚴(yán)重?zé)齻?/p>

5.鈴木0.9操作系統(tǒng)癱瘓

6.Ford0.624操作系統(tǒng)腦損傷

7.GM0.57無汽油關(guān)閉閥兩人死亡

8.豐田0.435油箱嚴(yán)重?zé)齻?/p>

9.Ford0.4安全帶14歲少年癱瘓

10.Ford0.25操作系統(tǒng)癱瘓

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我國產(chǎn)品責(zé)任法律--《產(chǎn)品質(zhì)量法》:

適用的產(chǎn)品范圍：經(jīng)過加工、制作、用于銷售的產(chǎn)品

1.初級農(nóng)產(chǎn)品、礦產(chǎn)品、廢舊物質(zhì)不受該法調(diào)整；

2.包含無形態(tài)產(chǎn)品，如電、煤氣與《指令》、英、德、美、丹麥規(guī)定一致；

3.不動產(chǎn)（建設(shè)工程)不適用本法規(guī)定，不動產(chǎn)中的動產(chǎn)適用本法規(guī)定，歐共體及其成員國規(guī)定與之相同；

4.《指令》及歐共體成員國的法律，多數(shù)將產(chǎn)品限定于用于個人或生活消費的產(chǎn)品；

5.限額賠償，我國法律未作規(guī)定；

注：美國《示范法》沒有排除建設(shè)工程和初級農(nóng)產(chǎn)品；

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我國產(chǎn)品責(zé)任法律--《產(chǎn)品質(zhì)量法》:

概念：產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任是指公民、法人或者其他經(jīng)濟實體組織實施的行為違反了產(chǎn)品質(zhì)量法律規(guī)范，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的法律后果。

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我國產(chǎn)品責(zé)任法律--《產(chǎn)品質(zhì)量法》:

產(chǎn)品質(zhì)量刑事法律責(zé)任：

《產(chǎn)品質(zhì)量法》和八屆人大常委會二次會議通過的《關(guān)于懲治生產(chǎn)、銷售偽劣商品犯罪的決定》均有相關(guān)規(guī)定；9ppt課件.產(chǎn)品安全性及特殊特性

我國產(chǎn)品責(zé)任法律--《產(chǎn)品質(zhì)量法》:

下列行為是違法犯罪的行為：

1.摻雜、摻假；

2.生產(chǎn)或銷售不衛(wèi)生、有毒有害食品；

3.生產(chǎn)或有意銷售不合標(biāo)準(zhǔn)的電器、壓力容器等產(chǎn)品；

4.生產(chǎn)或有意銷售不合標(biāo)準(zhǔn)的化妝品；

5.非法手段推銷、采購偽劣產(chǎn)品；

6.生產(chǎn)、銷售假藥；

7.生產(chǎn)或有意銷售不合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械、醫(yī)用材料；

8.生產(chǎn)或有意銷售假的或失效的農(nóng)藥、化肥、種子等；

9.銷售失效、變質(zhì)產(chǎn)品；

10.暴力阻礙質(zhì)量監(jiān)督執(zhí)法工作；

10ppt課件.產(chǎn)品安全性及特殊特性

我國產(chǎn)品責(zé)任法律--《產(chǎn)品質(zhì)量法》:《產(chǎn)品質(zhì)量法》規(guī)定的三種法律責(zé)任：

1.對違法性質(zhì)惡劣，危害后果嚴(yán)重的，由司法機關(guān)追究刑事法律責(zé)任；

2.對違法行為有社會危害性，尚不構(gòu)成犯罪的，由行政機關(guān)追究行政法律責(zé)任；

3.違法行為給平等主體的公民、法人或者其他經(jīng)濟組織造成損失的，應(yīng)當(dāng)依法承擔(dān)民事法律責(zé)任；

11ppt課件.產(chǎn)品安全性及特殊特性

企業(yè)任何預(yù)防產(chǎn)品責(zé)任：a)

嚴(yán)格控制產(chǎn)品的設(shè)計、生產(chǎn)；b)防止法律事務(wù)上的欠缺；c)

參加產(chǎn)品責(zé)任保險；（中國人民保險公司開展產(chǎn)品責(zé)任保險）

12ppt課件.產(chǎn)品安全性及特殊特性

《產(chǎn)品質(zhì)量法》實施中需要注意的幾個問題：

1.銷售者的范圍；

2.產(chǎn)品標(biāo)識的標(biāo)注；

3.產(chǎn)品質(zhì)量行政法律責(zé)任；

4.產(chǎn)品質(zhì)量民事責(zé)任；13ppt課件.產(chǎn)品安全性及特殊特性

產(chǎn)品責(zé)任有那些免責(zé)條款：根據(jù)《產(chǎn)品質(zhì)量法》第二十九條的規(guī)定，生產(chǎn)者能夠證明有下列三種情況之一的，就可以不承擔(dān)賠償責(zé)任；

1.生產(chǎn)者未將產(chǎn)品投入流通；

2.產(chǎn)品投入流通時，引起損害的缺陷尚不存在；

3.生產(chǎn)者將產(chǎn)品投入流通時的科學(xué)技術(shù)水平尚不能發(fā)現(xiàn)缺陷的存在；

14ppt課件.產(chǎn)品安全性及特殊特性

對于特性分類的四個基本概念：a)

存在兩種特性－產(chǎn)品和過程特性；b)存在兩種產(chǎn)品特性－一般產(chǎn)品特性和關(guān)鍵產(chǎn)品特性；c)

存在兩種不同的關(guān)鍵產(chǎn)品特性－與安全和法規(guī)有關(guān)、與安全和法規(guī)無關(guān)；d)對過程特性的控制將確保產(chǎn)品特性的變差為最小。

15ppt課件.產(chǎn)品安全性及特殊特性

3特殊特性的確定：

a)與安全和法規(guī)有關(guān)的關(guān)鍵產(chǎn)品和過程特性的確定：

FMEA是用來幫助確定關(guān)鍵產(chǎn)品和過程特性（與安全和法規(guī)有關(guān)）的主要途徑。

如果回答為：對問題：

是對符合法規(guī)和車輛安全性能是否受影響？是/可能是否需要特殊的制造/裝配控制措施？

當(dāng)對問題1和2的回答如上表所示，那么產(chǎn)品就可能存在關(guān)鍵特性（與安全和法規(guī)有），就需要用FMEA來幫助確定關(guān)鍵特性（與安全和法規(guī)有關(guān)）：16ppt課件.產(chǎn)品安全性及特殊特性

設(shè)計FMEA可用來確定：－不同的產(chǎn)品特性如何影響產(chǎn)品/車輛安全、符合政府法規(guī)、配合、功能、顧客滿意等的因果關(guān)系。－那些可能需要特殊控制措施（即制造、裝配、運輸、防護(hù)等）以減少失效模式的發(fā)生頻度和/或提高失效模式的探測性的產(chǎn)品特性。－因此使用設(shè)計FMEA可幫助確定潛在的關(guān)鍵產(chǎn)品特性（與安全和法規(guī)有關(guān)）。

17ppt課件.產(chǎn)品安全性及特殊特性

當(dāng)設(shè)計FMEA表明嚴(yán)重度＞8而頻度數(shù)＞1時，則產(chǎn)品有潛在的關(guān)鍵產(chǎn)品特性（與安全和法規(guī)有關(guān)）。注：確定潛在的關(guān)鍵產(chǎn)品特性（與安全和法規(guī)有關(guān)）時，不考慮探測性，因為探測性提高并不能降低其嚴(yán)重度或發(fā)生頻度。重點應(yīng)放在防止或減少設(shè)計錯誤的發(fā)生，而不是檢測其錯誤。

18ppt課件.產(chǎn)品安全性及特殊特性

過程FMEA可用來確定：－當(dāng)過程特性發(fā)生變差時可能引起產(chǎn)品特性的變差。－制造變差如何影響過程與產(chǎn)品特性的因果關(guān)系。－一般控制措施可用來減少關(guān)鍵特性的制造變差和確定何時需要特殊的控制措施。－使用過程FMEA可幫助確定那些需要特殊控制措施和被列為與安全和法規(guī)有關(guān)的關(guān)鍵產(chǎn)品和過程特性。19ppt課件.產(chǎn)品安全性及特殊特性

－設(shè)計FMEA不是進(jìn)行過程FMEA的先決條件，若沒有設(shè)計FMEA，可從產(chǎn)品設(shè)計工程師處獲得潛在的關(guān)鍵產(chǎn)品特性清單，或是以前已確定的同類產(chǎn)品的關(guān)鍵產(chǎn)品特性清單，或是顧客指定的關(guān)鍵產(chǎn)品特性清單。注：1.使用設(shè)計FMEA確定潛在關(guān)鍵產(chǎn)品特性（與安全和法規(guī)有關(guān)）的指南。

2.使用過程FMEA確定關(guān)鍵產(chǎn)品和過程特性（與安全和法規(guī)有關(guān)）的指南。20ppt課件.產(chǎn)品安全性及特殊特性

b)關(guān)鍵產(chǎn)品和過程特性（與安全和法規(guī)無關(guān)）的確定：根據(jù)過程與產(chǎn)品的知識以及顧客關(guān)于功能、配合、耐久性、與/或外觀的反饋，確定，典型的參考資料來源有：－失效模式與影響分析（FMEA）－過去的質(zhì)量問題報告－顧客的信息反饋21ppt課件.產(chǎn)品安全性及特殊特性

－質(zhì)量功能展開（QFD）分析這些特性對于顧客的滿意是重要的，且其質(zhì)量計劃措施必須列入控制計劃的。確定特性時必須考慮特性的可測量性。特性并不限于需要變量數(shù)據(jù)的特征，但最好是有變量數(shù)據(jù)的特征。

22ppt課件.產(chǎn)品安全性及特殊特性

關(guān)鍵產(chǎn)品特性：

1。是指該產(chǎn)品特性在可預(yù)料的合理范圍內(nèi)變動可能極大地影響到產(chǎn)品的安全性、政府法規(guī)符合性、或可能極大地影響到顧客對產(chǎn)品的滿意程度。

2。是指對產(chǎn)品實現(xiàn)其功能有極其重大的影響，并且由于制造變差的影響巨大必須保證在制造和/或裝配過程中持續(xù)控制的特性。3。是指對該特性按其目標(biāo)值減少變差可以提高質(zhì)量、降低成本和/或提高顧客滿意程度。不能因為該特性對符合某項技術(shù)要求十分重要就將其確定為關(guān)鍵產(chǎn)品特性，因為所有的技術(shù)要求都必須滿足。23ppt課件.產(chǎn)品安全性及特殊特性

關(guān)鍵過程特性

1.是指該過程參數(shù)的變差必須被控制在一定的目標(biāo)范圍內(nèi)，以保證制造和/或裝配過程中關(guān)鍵產(chǎn)品的特性的變差保持在一定的目標(biāo)范圍內(nèi)。

2.該過程參數(shù)變差的減少將減小關(guān)鍵產(chǎn)品特性的變差。

3.該過程參數(shù)對于關(guān)鍵產(chǎn)品特性實現(xiàn)其目標(biāo)值尤其重要。24ppt課件.產(chǎn)品安全性及特殊特性

D.安全、法規(guī)特性標(biāo)識規(guī)范：

工程圖樣—在標(biāo)題欄左側(cè)蓋“D”標(biāo)記，并按表1符號指明項目。

圖樣目錄—在相應(yīng)的序號欄左側(cè)加蓋“D”標(biāo)記。

工藝參數(shù)卡—在相關(guān)的參數(shù)旁按表1標(biāo)識。

工藝卡/作業(yè)指導(dǎo)書—在第一頁右上方加蓋“D”標(biāo)記，在級別一欄中按表1標(biāo)識。

到貨通知單/入庫單—在項目名稱欄左側(cè)加蓋“D”標(biāo)記。

合同/標(biāo)準(zhǔn)—在相關(guān)文件的第一頁右上方加蓋“D”標(biāo)記，并按表1符號指明項目。

25ppt課件.產(chǎn)品安全性及特殊特性

原材料/工裝樣品認(rèn)可證—在右上角蓋“D”標(biāo)記，并按表1符號指明項目。

型式試驗大綱—在項目欄左側(cè)蓋“D”標(biāo)記，并按表1符號指明項目。

物料清單—在序號欄左側(cè)蓋“D”標(biāo)記，并按表1符號指明項目。

驗收協(xié)議/外協(xié)件技術(shù)協(xié)議書—在封面右上角加蓋“D”標(biāo)記，并在補充協(xié)議中按附錄8.3符號指明項目。

檢驗/檢測指導(dǎo)書/檢測報告/供方自檢報告/—在右上角加蓋“D”標(biāo)記，并按附錄8.3符號指明項目。

測量設(shè)備校定/校準(zhǔn)記錄—在右上角加蓋“D”標(biāo)記。26ppt課件.產(chǎn)品安全性及特殊特性

E.記錄保存時間:1.與安全和法規(guī)有關(guān)的技術(shù)文件、管理文件及有關(guān)的信函、電函、協(xié)議、顧客更改通知等文件資料保存期限為產(chǎn)品壽命加十五年，2.質(zhì)量記錄的保存期限為十五年，其存檔要求按《記錄控制程序》。記錄編號記錄名稱保存期保存地點

001特殊特性清單—產(chǎn)品長期

資料室

002特殊特性清單—產(chǎn)品和工序長期

資料室27ppt課件.產(chǎn)品安全性及特殊特性

F.管理職責(zé):1.項目組：a)

負(fù)責(zé)收集背景資料，確定特殊特性，編制特殊特性清單，并按要求進(jìn)行標(biāo)識；b)

負(fù)責(zé)對特殊特性的過程能力進(jìn)行研究，要求初始過程能力指數(shù)Ppk≥1.67，過程能力指數(shù)Cpk≥1.33，而涉及安全、法規(guī)特性的過程能力指數(shù)其目標(biāo)：批量生產(chǎn)6個月后Cpk≥1.67。28ppt課件.產(chǎn)品安全性及特殊特性

2.技術(shù)部：a)

負(fù)責(zé)對涉及特殊特性的工程圖樣、設(shè)計FMEA等資料按要求進(jìn)行標(biāo)識；b)

負(fù)責(zé)對涉及特殊特性的過程FMEA按要求進(jìn)行標(biāo)識，對涉及與安全和法規(guī)有關(guān)的特殊特性的作業(yè)指導(dǎo)書、工藝卡、標(biāo)準(zhǔn)、物料清單、外協(xié)件技術(shù)協(xié)議、原材料/工裝樣品認(rèn)可證及型式試驗大綱按要求進(jìn)行標(biāo)識。29ppt課件.產(chǎn)品安全性及特殊特性

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