3C認(rèn)證基礎(chǔ)培訓(xùn)教學(xué)課件

目錄第一章認(rèn)證概述產(chǎn)品認(rèn)證簡史產(chǎn)品認(rèn)證模式產(chǎn)品認(rèn)證的法律、法規(guī)依據(jù)中國的產(chǎn)品認(rèn)證制度產(chǎn)品認(rèn)證的規(guī)則和程序特殊情況的有關(guān)規(guī)定7/20/20231目錄第二章名詞和術(shù)語申請人、持證人、制造商工廠、OEM工廠、ODM工廠供應(yīng)商一致性例行檢查確認(rèn)檢驗(yàn)、定期確認(rèn)檢驗(yàn)7/20/20232目錄運(yùn)行檢查第三章認(rèn)證申請申請資料認(rèn)證實(shí)施認(rèn)證更改獲證后的監(jiān)督7/20/20233目錄第四章工廠質(zhì)量保證能力要求制定工廠質(zhì)量保證能力要求的依據(jù)工廠質(zhì)量保證能力要求的主要內(nèi)容工廠質(zhì)量保證能力要求的理解第五章質(zhì)量體系文件質(zhì)量保證能力要求確定的文件7/20/20234目錄記錄的管理第六章內(nèi)部審核審核目的審核范圍審核準(zhǔn)則7/20/20235第一章認(rèn)證概述-產(chǎn)品認(rèn)證簡史時間進(jìn)程行業(yè)/標(biāo)志19C初原始認(rèn)證活動出現(xiàn)19C中葉實(shí)際上的強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度出現(xiàn)電器、鍋爐等工業(yè)產(chǎn)品20C50年代基本上普及到所有工業(yè)發(fā)達(dá)國家，標(biāo)志有：CE、ENEC、UL、CSA等20C80年代中國開始實(shí)施認(rèn)證制度CCIB、CCEE（這兩標(biāo)志在2019年被ccc標(biāo)志代替）7/20/20236第一章認(rèn)證概述-產(chǎn)品認(rèn)證意義1產(chǎn)品認(rèn)證是貫徹有關(guān)安全法規(guī)和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的有效措施；2產(chǎn)品認(rèn)證可規(guī)范工廠的生產(chǎn)活動，提高其制造水平，保證產(chǎn)品質(zhì)量；3實(shí)施產(chǎn)品認(rèn)證，為顧客提供信心和保護(hù)消費(fèi)者利益；4產(chǎn)品認(rèn)證可促進(jìn)國際貿(mào)易，提高企業(yè)市場競爭力，從而給企業(yè)帶來更大的利益。7/20/20237第一章認(rèn)證概述-產(chǎn)品認(rèn)證模式認(rèn)證模式型式試驗(yàn)質(zhì)量體系檢查/評價(jià)認(rèn)證后監(jiān)督市場抽樣檢驗(yàn)工廠抽樣檢驗(yàn)質(zhì)量體系監(jiān)督檢查1●2●●3●●4●●●5●●●●●6●●7批量檢驗(yàn)8100%檢驗(yàn)7/20/20238第一章認(rèn)證概述-產(chǎn)品認(rèn)證依據(jù)1、法律、法規(guī)、規(guī)章依據(jù)依據(jù)國家法律開展認(rèn)證工作，如：《產(chǎn)品質(zhì)量法》的第13、14、15條等；通過政府決議以專項(xiàng)法規(guī)或行業(yè)法規(guī)建立認(rèn)證制度，如：《進(jìn)出口商品檢驗(yàn)法》的第4、6、24條；《產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證管理?xiàng)l例》的第2、3、4條；《進(jìn)出口商品檢驗(yàn)法實(shí)施條例》的第38條等。認(rèn)證標(biāo)志通過商標(biāo)法注冊。7/20/20239第一章認(rèn)證概述-產(chǎn)品認(rèn)證依據(jù)2、技術(shù)依據(jù)國際標(biāo)準(zhǔn)；區(qū)域標(biāo)準(zhǔn)或團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)；國家標(biāo)準(zhǔn)；行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；CQC認(rèn)可的其他標(biāo)準(zhǔn)。3、合同雙邊或多邊技術(shù)合同中有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量的規(guī)定7/20/202310第一章認(rèn)證概述-產(chǎn)品認(rèn)證制度1、強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證主要有：進(jìn)口商品安全質(zhì)量許可制度（CCIB）；電工產(chǎn)品安全認(rèn)證制度（CCEE）；2019年5月1日起統(tǒng)一為強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度（CCC）對19類132種產(chǎn)品實(shí)施強(qiáng)制性人品認(rèn)證。2、自愿性產(chǎn)品認(rèn)證CQC2019年7月公布了認(rèn)證目錄，包括17類188小類產(chǎn)品，主要涉及產(chǎn)品的安全性能。7/20/202311第一章認(rèn)證概述-產(chǎn)品認(rèn)證規(guī)則和制度1、強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的實(shí)施規(guī)則主要內(nèi)容包括：產(chǎn)品范圍、認(rèn)證模式、適用的標(biāo)準(zhǔn)等11條。2、CQC自愿性產(chǎn)品認(rèn)證的實(shí)施規(guī)則（略）產(chǎn)品認(rèn)證的程序認(rèn)證申請-型式試驗(yàn)-初始工廠檢查-抽查檢測-認(rèn)證結(jié)果評價(jià)與批準(zhǔn)-獲證后的監(jiān)督7/20/202312第一章認(rèn)證概述-特殊情況的有關(guān)規(guī)定1、無需辦理強(qiáng)制認(rèn)證的產(chǎn)品范圍外國駐華使、領(lǐng)館、辦事機(jī)構(gòu)、入境人員從境外帶入境內(nèi)的自用物品（不含從出國人員服務(wù)公司購買的物品）；政府間援助、贈送的物品；展覽品（非展銷品）；特殊用途（軍事等目的）的產(chǎn)品。7/20/202313第一章認(rèn)證概述-特殊情況的有關(guān)規(guī)定2、可免于辦理強(qiáng)制性認(rèn)證的產(chǎn)品范圍為科研、測試需要進(jìn)口和生產(chǎn)的產(chǎn)品；以整機(jī)全數(shù)出口為目的而用進(jìn)料或來料加工方式進(jìn)口的零部件；根據(jù)外貿(mào)合同，專供出口的產(chǎn)品（不包括該產(chǎn)品由部分返銷國內(nèi)或內(nèi)銷的）；為考核引進(jìn)技術(shù)生產(chǎn)線需要進(jìn)口的零部件；直接為最終用戶維修目的而進(jìn)口和生產(chǎn)的產(chǎn)品，為已停止生產(chǎn)的產(chǎn)品提供的維修零部件；其它特殊情況的產(chǎn)品。7/20/202314第二章名詞和術(shù)語申請人---申請產(chǎn)品認(rèn)證的組織持證人---持有產(chǎn)品認(rèn)證證書的組織制造商---控制產(chǎn)品制造的組織工廠---對認(rèn)證產(chǎn)品進(jìn)行最終裝配和/試驗(yàn)以及加施認(rèn)證標(biāo)志的場所OEM工廠---按委托人提供的設(shè)計(jì)、生產(chǎn)過程控制及檢驗(yàn)要求生產(chǎn)認(rèn)證產(chǎn)品的工廠

ODM工廠---按委托人的要求進(jìn)行設(shè)計(jì)、生產(chǎn)過程控制和檢驗(yàn)認(rèn)證產(chǎn)品的工廠7/20/202315第二章名詞和術(shù)語供應(yīng)商---為工廠認(rèn)證產(chǎn)品提供元器件/零部件/材料的組織工廠質(zhì)量保證能力---工廠確保認(rèn)證產(chǎn)品持續(xù)滿足一致性---批量生產(chǎn)的認(rèn)證產(chǎn)品的特性與型式試驗(yàn)合格樣品的特性的符合程度例行檢驗(yàn)---為剔除生產(chǎn)過程中偶然性不良，通常在生產(chǎn)的最終階段對產(chǎn)品的某些安全、EMC等特性項(xiàng)目進(jìn)行的100%檢驗(yàn)。7/20/202316第二章名詞和術(shù)語13/29確認(rèn)檢驗(yàn)---為驗(yàn)證產(chǎn)品是否持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行的抽樣檢驗(yàn)定期確認(rèn)檢驗(yàn)---為驗(yàn)證供應(yīng)商提供的關(guān)鍵元器件和材料持續(xù)滿足認(rèn)證產(chǎn)品的使用要求，工廠應(yīng)策劃對關(guān)鍵元器件和材料的定期確認(rèn)檢驗(yàn)。（檢驗(yàn)的方法有4種）運(yùn)行檢查---在校準(zhǔn)周期內(nèi)，為判定測量設(shè)備的預(yù)期功能是否適用于產(chǎn)品檢驗(yàn)，以適宜的頻次、適用特定的方法對測量裝置進(jìn)行的檢查7/20/202317第三章產(chǎn)品認(rèn)證程序1、認(rèn)證申請申請人（見第二章的術(shù)語）申請方法登錄CQC網(wǎng)站申請資料申請書注冊證明（申請人、制造商、生產(chǎn)廠）交易合同副本（申請人為銷售者、進(jìn)口商時）代理申辦機(jī)構(gòu)的有關(guān)資料（如有時）7/20/202318第三章產(chǎn)品認(rèn)證程序續(xù)上頁工廠檢查調(diào)查表及其要求的附件申請認(rèn)證產(chǎn)品的描述認(rèn)證實(shí)施規(guī)則規(guī)定的文件資料，如主要元器件、零部件、原材料清單等。2、認(rèn)證實(shí)施流程-：受理-型式試驗(yàn)-初始工廠檢查-認(rèn)證結(jié)果評定及批準(zhǔn)認(rèn)證證書發(fā)放7/20/202319第三章產(chǎn)品認(rèn)證程序續(xù)上頁初始工廠檢查的內(nèi)容包括工廠質(zhì)量保證能力和產(chǎn)品的一致性的檢查初始工廠檢查的結(jié)論：有4種，與ISO9001質(zhì)量管理體系審核結(jié)論一致，在此略。

導(dǎo)致工廠檢查不通過的事實(shí)有：a、沒有必需的生產(chǎn)設(shè)備；b、沒有必需的檢測設(shè)備以完成《認(rèn)證實(shí)施規(guī)則》要求的例行檢驗(yàn)和/或確認(rèn)檢驗(yàn)；c、沒有生產(chǎn)人員、檢驗(yàn)人員，或生產(chǎn)人員、檢驗(yàn)人員不能勝任本職工作；7/20/202320第三章產(chǎn)品認(rèn)證程序續(xù)上頁d、不具備必要的環(huán)境以保證認(rèn)證產(chǎn)品的質(zhì)量；e、發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)證實(shí)產(chǎn)品在安全、EMC、健康、環(huán)境特性方面存在嚴(yán)重隱患；f、發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)證實(shí)工廠違反中國有關(guān)法律法規(guī)要求；g、發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)證實(shí)質(zhì)量體系全面失控、生產(chǎn)過程嚴(yán)重失控。7/20/202321第三章產(chǎn)品認(rèn)證程序3、認(rèn)證更改更改類型：商標(biāo)更改；產(chǎn)品名稱、型號更改；增加或減少產(chǎn)品型號；生產(chǎn)廠名稱或地址更改（包括地址名稱變化、搬遷等）；持證人名稱或地址更改（包括申請人名稱更改）；7/20/202322第三章產(chǎn)品認(rèn)證程序接上頁制造商名稱或地址更改；產(chǎn)品認(rèn)證所依據(jù)的國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)則或認(rèn)證實(shí)施規(guī)則的更改；明顯影響產(chǎn)品安全性能的設(shè)計(jì)和規(guī)范更改，如獲證產(chǎn)品的安全件更換；生產(chǎn)廠的質(zhì)量體系更改，如所有權(quán)、組織機(jī)構(gòu)或管理者發(fā)生變化；其它更改。7/20/202323第三章產(chǎn)品認(rèn)證程序4、獲證后的監(jiān)督監(jiān)督類別：定期監(jiān)督和特殊監(jiān)督需要特殊監(jiān)督的情況情形：a、獲證產(chǎn)品出現(xiàn)嚴(yán)重質(zhì)量問題，或者用戶提出投訴并經(jīng)查實(shí)為持證人的責(zé)任時；b、CQC有足夠理由對獲證產(chǎn)品與認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的符合性有懷疑時；c、有足夠信息表明因工廠變更組織機(jī)構(gòu)、聲場、條件、質(zhì)量體系，從而可能影響產(chǎn)品的一致性是；d、有足夠的證據(jù)是CQC對工廠失去信任時等。7/20/202324第三章產(chǎn)品認(rèn)證程序監(jiān)督的方式a、監(jiān)督檢查(包括工廠質(zhì)量保證能力復(fù)查和產(chǎn)品一致性檢查）；b、監(jiān)督檢驗(yàn)同一種類產(chǎn)品每次抽取一種以上規(guī)格型號產(chǎn)品，原則上每一申請單元的所有系列產(chǎn)品在獲證后監(jiān)督結(jié)論有4種，在此略7/20/202325第四章工廠質(zhì)量保證能力要求

制定工廠質(zhì)量保證能力要求的依據(jù)1、WTO的原則2、法律、法規(guī)、規(guī)章工廠質(zhì)量保證能力要求的主要內(nèi)容1、職責(zé)和資源2、文件和記錄3、采購和進(jìn)貨檢驗(yàn)7/20/202326第四章工廠質(zhì)量保證能力要求續(xù)上頁4、生產(chǎn)過程控制和過程檢驗(yàn)5、例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)6、檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備7、不合格品的控制8、內(nèi)部質(zhì)量審核9、認(rèn)證產(chǎn)品的一致性10、包裝、搬運(yùn)和儲存7/20/202327第四章工廠質(zhì)量保證能力要求工廠質(zhì)量保證能力要求的理解關(guān)于這部分的內(nèi)容見復(fù)印資料7/20/202328第五章質(zhì)量體系文件質(zhì)量保證能力要求確定的文件體系文件的層次同ISO9001的層次文件相同至少需要編制的文件：1.人員的職責(zé)及相互關(guān)系；2.產(chǎn)品變更控制程序；3.認(rèn)證標(biāo)志的保管使用控制程序；4.文件和資料控制程序；5.質(zhì)量記錄控制程序；6.供應(yīng)商選擇評定和日常管理程序；7/20/202329第五章質(zhì)量體系文件質(zhì)量記錄產(chǎn)品認(rèn)證記錄的主要類型：1.認(rèn)證標(biāo)志認(rèn)證使用情況記錄；2.對供應(yīng)商的選擇、評價(jià)和日常管理記錄3.關(guān)鍵件檢驗(yàn)或驗(yàn)證記錄、定期確認(rèn)檢驗(yàn)記錄4.對關(guān)鍵過程或工序的監(jiān)控記錄、以及設(shè)備維修保養(yǎng)記錄7/20/202330第五章質(zhì)量體系文件5.例行檢驗(yàn)記錄6.校準(zhǔn)記錄7.運(yùn)行檢查結(jié)果及采取的調(diào)整措施的記錄8.不合格品的處理記錄9.內(nèi)審結(jié)果的記錄10.對工廠的投訴尤其是對產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)的投訴記錄11.內(nèi)審發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)糾正措施的記錄7/20/202331第六章內(nèi)部質(zhì)量審核1.內(nèi)部審核的目的確保質(zhì)量體系的有效性和認(rèn)證產(chǎn)品的一致性2.