藥品倉(cāng)儲(chǔ)與養(yǎng)護(hù)技術(shù)不同劑型藥物的保管養(yǎng)護(hù)

藥品倉(cāng)儲(chǔ)與養(yǎng)護(hù)技術(shù)不同劑型藥物的保管養(yǎng)護(hù)第1頁(yè)，課件共92頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月本章內(nèi)容§1藥品的分類§2藥品易發(fā)生的變異現(xiàn)象和原因§3藥品的儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)第2頁(yè)，課件共92頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月學(xué)習(xí)目標(biāo)1、掌握不同記性藥品的驗(yàn)收和養(yǎng)護(hù)的技能，能對(duì)庫(kù)藏藥品實(shí)施正確養(yǎng)護(hù)。2、能在驗(yàn)收和保管過(guò)程中發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量發(fā)生裱花時(shí)采取相應(yīng)的措施第3頁(yè)，課件共92頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月復(fù)習(xí)：藥品的分類藥品的批號(hào)管理（一）國(guó)產(chǎn)藥品批準(zhǔn)文號(hào)國(guó)藥準(zhǔn)（試）字+1位字母+8位數(shù)字H:化學(xué)藥品；B：保健藥品；Z：中成藥；S：生物制品；T：體外化學(xué)診斷試劑；F：藥用輔料；J：進(jìn)口分包裝藥品第4頁(yè)，課件共92頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月復(fù)習(xí)：藥品的分類8位數(shù)字1,2位為原批準(zhǔn)文號(hào)的來(lái)源代碼：10—原衛(wèi)生部批準(zhǔn)；19、20—2002.1.1前SFDA批準(zhǔn)；其余為行政區(qū)域代碼。3,4位為年份5∽8位為順序號(hào)第5頁(yè)，課件共92頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月例：國(guó)藥準(zhǔn)字Z53020799國(guó)藥準(zhǔn)字H10950026國(guó)藥準(zhǔn)字Z22022309國(guó)藥準(zhǔn)字H32020984醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào)ZC20100004進(jìn)口藥品注冊(cè)證號(hào)X980507進(jìn)口藥品注冊(cè)證號(hào)BH20030184復(fù)習(xí)：藥品的分類指出每個(gè)字母數(shù)字的含義？第6頁(yè)，課件共92頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月復(fù)習(xí)：藥品的分類（二）進(jìn)口藥品批準(zhǔn)文號(hào)1、未經(jīng)過(guò)分包裝的進(jìn)口藥品進(jìn)口藥品注冊(cè)證號(hào)：H(Z、S)+4位年號(hào)+4位順序號(hào)醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào)：H(Z、S)C+4位年號(hào)+4位順序號(hào)2、經(jīng)過(guò)分包裝的進(jìn)口藥品①用大包裝的注冊(cè)證號(hào)前+B；②國(guó)藥準(zhǔn)字J+4位年號(hào)+4位順序號(hào)第7頁(yè)，課件共92頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月一、原料藥的儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)一、原料藥概念：用于配制各種制劑的藥物，是一切制劑的基礎(chǔ)。根據(jù)存在狀態(tài)可分為固體原料藥和液體原料藥。按其化學(xué)組成或成分可分為四類：（1）無(wú)機(jī)藥品類如氯化鈉、氯化鈣、硫酸亞鐵等；（2）有機(jī)藥品類如阿司匹林、安乃近、葡萄糖等；（3）生藥類如大黃、黃連、槐米等；（4）生化藥品及其他類包括生化制品、臟器制品、激素類、抗生素等。第8頁(yè)，課件共92頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月二、

原料藥的儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)二、原料藥的質(zhì)量變異（1）風(fēng)化eg硫酸鈉、硫酸阿托品、酒石酸銻；（2）潮解eg氯化物、水合氯醛、蛋白質(zhì)、強(qiáng)心苷（3）揮發(fā)eg乙醇、乙醚、樟腦、薄荷腦；（4）變色eg甘汞、腎上腺素、Vc；（5）異臭、異味eg阿司匹林、氨茶堿、蛋白質(zhì)；（6）發(fā)霉、生蟲eg生藥、生化類藥品、生物制品（7）效價(jià)減失eg抗生素、生化藥品。第9頁(yè)，課件共92頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月三、原料藥的質(zhì)量驗(yàn)收（一）固體原料藥的驗(yàn)收1、對(duì)易受潮藥品的驗(yàn)收檢查時(shí)可搖瓶振蕩，觀察藥品是否黏結(jié)成塊或者溶化，不能任意開(kāi)啟瓶塞。若必須開(kāi)瓶，應(yīng)在干燥環(huán)境下進(jìn)行，開(kāi)啟后須立即密封。第10頁(yè)，課件共92頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月原料藥的儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)2、對(duì)易風(fēng)化的藥品檢查需觀察其晶體表面是否變?yōu)榉勰?，是否晶瑩透亮?、色、臭、味檢查對(duì)毒品不應(yīng)品嘗；對(duì)呼吸道有刺激的藥品通常不檢查臭味。4、雜質(zhì)檢查取少量樣品平攤在潔凈的白紙或白磁盤上，觀察有無(wú)灰塵、紙屑、木屑等雜質(zhì)。第11頁(yè)，課件共92頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月

原料藥的儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)5、重量檢查一般采用稱毛重、估算皮重、算凈重的辦法抽樣稱量藥品的重量，必要時(shí)可以倒出稱量。但對(duì)注射用藥品，易吸潮，見(jiàn)光、遇氧氣、遇熱易發(fā)生分解、變質(zhì)等質(zhì)量變化的藥品不宜倒出稱量。6、其他檢查是否有發(fā)霉、發(fā)臭、蟲蛀、鼠咬等現(xiàn)象，包裝是否完好無(wú)損、受潮、有無(wú)水漬等狀況。第12頁(yè)，課件共92頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月原料藥的儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)（二）液體原料藥的質(zhì)量驗(yàn)收1、色、臭、味檢查注意有無(wú)變色、酸敗、異臭等現(xiàn)象。2、澄清度檢查要求較高的液體藥品，按藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，依照藥典附錄中關(guān)于“澄清度檢查法”的規(guī)定檢查。品種項(xiàng)下規(guī)定的“澄清”系指藥品溶液的澄清度相同于所用的溶劑，或未超過(guò)0.5號(hào)濁度標(biāo)準(zhǔn)液。第13頁(yè)，課件共92頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月原料藥的儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)3、容量檢查除有特殊要求，應(yīng)在室溫下進(jìn)行。小容量的可用清潔干燥的計(jì)量工具檢查裝量是否合乎標(biāo)準(zhǔn)。大容量的可先求出凈重，再以該液體的相對(duì)密度計(jì)算即得容量。具有強(qiáng)烈刺激性味道的藥品、揮發(fā)性強(qiáng)的藥品，必須密封儲(chǔ)存且拆封后必須立即使用的藥品，或能產(chǎn)生有害氣體的藥品，一般可根據(jù)容器的情況來(lái)估計(jì)裝量的準(zhǔn)確程度，必要時(shí)可在實(shí)驗(yàn)室毒氣柜中操作。第14頁(yè)，課件共92頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月

原料藥的儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)4、其他檢查

包裝封口是否嚴(yán)密，藥品有無(wú)受潮、揮發(fā)、滲漏現(xiàn)象，特別是有機(jī)溶劑和易揮發(fā)的液體藥品。第15頁(yè)，課件共92頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月原料藥的儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)3、原料藥驗(yàn)收的抽樣整個(gè)檢查操作過(guò)程中應(yīng)保持清潔衛(wèi)生，一個(gè)抽樣工具只許抽取一個(gè)品種批號(hào)的藥，不得同時(shí)交叉使用，以免造成混藥污染。第16頁(yè)，課件共92頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月原料藥的儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)四、原料藥的儲(chǔ)存保管1、易揮發(fā)和升華的藥品應(yīng)密封于陰涼處保存；2、易風(fēng)化的藥品儲(chǔ)存時(shí)應(yīng)注意包裝嚴(yán)密，不能放在過(guò)于干燥和通風(fēng)的地方；3、吸潮、易變質(zhì)的藥品儲(chǔ)存時(shí)應(yīng)要求包裝嚴(yán)密，于干燥處存儲(chǔ)，注意防潮；4、易吸收CO2的藥品不能露置空氣中，應(yīng)密封、隔絕空氣保存；第17頁(yè)，課件共92頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月原料藥的儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)5、對(duì)光敏感、易變質(zhì)失效的藥品儲(chǔ)存時(shí)要注意避光，置于深色遮光容器中，于陰暗處密閉保存。6、具有特殊異臭、異味的藥品必須與吸附性強(qiáng)的藥品隔離分柜存放，以防止藥品間相互串味，影響藥效。7、有效期規(guī)定的藥品,按效期遠(yuǎn)近依次專碼堆放，并置于干燥陰涼處保存，并注意“先產(chǎn)先出”和“近期先出”的原則。第18頁(yè)，課件共92頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月

原料藥的儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)8、生物制品、臟器制品、疫苗血清制品應(yīng)密封，并置于陰涼避光出保存，必要時(shí)可置地下室或冰箱、冷庫(kù)中儲(chǔ)存。9、危險(xiǎn)品除按規(guī)定儲(chǔ)存外，應(yīng)遠(yuǎn)離一般庫(kù)房，置于涼暗處放火儲(chǔ)存。第19頁(yè)，課件共92頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月原料藥儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)實(shí)例分析作用與性狀解熱消炎鎮(zhèn)痛藥；外觀白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末，無(wú)臭或微帶醋酸臭質(zhì)量穩(wěn)定性分析干燥空氣中穩(wěn)定遇濕氣水解儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)方法分析密封，干燥處儲(chǔ)存有明顯醋酸臭味或儲(chǔ)存時(shí)間過(guò)久，游離水楊酸量應(yīng)符合中國(guó)藥典規(guī)定阿司匹林（aspirin）第20頁(yè)，課件共92頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月原料藥儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)實(shí)例分析作用與性狀抗酸藥；白色無(wú)晶性粉末，無(wú)臭，無(wú)味質(zhì)量穩(wěn)定性分析性質(zhì)穩(wěn)定遇熱、受潮制酸力下降儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)方法分析密封，干燥處儲(chǔ)存久貯后測(cè)定制酸力氫氧化鋁（aluminiumhydroxide)第21頁(yè)，課件共92頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月原料藥儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)實(shí)例分析作用與性狀中樞興奮藥；一精；白色或微黃色絲光針狀結(jié)晶無(wú)臭，味苦質(zhì)量穩(wěn)定性分析風(fēng)化性，風(fēng)化部分成白色粉末加熱至100℃成無(wú)水咖啡因儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)方法分析密封儲(chǔ)存風(fēng)化后藥效不變，但重量減輕按特殊管理藥品規(guī)定加強(qiáng)管理咖啡因（caffeine）第22頁(yè)，課件共92頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月原料藥儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)實(shí)例分析作用與性狀營(yíng)養(yǎng)藥；無(wú)色結(jié)晶或白色結(jié)晶或顆粒性粉末質(zhì)量穩(wěn)定性分析含有一分子結(jié)晶水有吸濕性，可吸潮結(jié)塊，發(fā)霉儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)方法分析密封儲(chǔ)存儲(chǔ)存中防止鼠咬有口服和注射兩種規(guī)格，應(yīng)注意區(qū)分葡萄糖（glucose）第23頁(yè)，課件共92頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月原料藥儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)實(shí)例分析作用與性狀鎮(zhèn)痛藥，麻白色有絲光的針狀結(jié)晶或結(jié)晶性粉末質(zhì)量穩(wěn)定性分析遇光、空氣易氧化變質(zhì)，色澤變暗儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)方法分析遮光、密封儲(chǔ)存麻醉藥品要按特殊管理藥品管理鹽酸嗎啡（morphinehydrochloride）第24頁(yè)，課件共92頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月第二節(jié)散劑（附?jīng)_劑）的儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)一、散劑概念：指藥物或與適宜的輔料經(jīng)粉碎、均勻混合制成的干燥粉末狀制劑。供口服和局部使用。第25頁(yè)，課件共92頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月二、分類：（一）按用途分類1、局部用散劑復(fù)方氯己定撒粉、口腔潰瘍散、紅棉散2、口服制劑口服補(bǔ)液散、頭痛粉、胃痛散（二）按藥物性質(zhì)分類1、含劇毒藥散劑六一散2、含液體成分散劑蛇膽川貝散3、含共熔成分散劑痱子粉4、含浸膏散劑復(fù)方顛茄散第二節(jié)

散劑（附?jīng)_劑）的儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)第26頁(yè)，課件共92頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月第二節(jié)

散劑（附?jīng)_劑）的儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)（三）按藥物組成分類1、單散劑法莫替丁散、阿司匹林散2、復(fù)方散劑嬰兒素、復(fù)方顛茄碳酸氫鈉散（四）按劑量分類1、分劑量散劑2、部分劑量散劑第27頁(yè)，課件共92頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月第二節(jié)

散劑（附?jīng)_劑）的儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)第28頁(yè)，課件共92頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月第二節(jié)

散劑（附?jīng)_劑）的儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)三、散劑的質(zhì)量要求1、供制散劑的成分均應(yīng)粉碎成細(xì)粉。除另有規(guī)定外，口服散劑應(yīng)為細(xì)粉，局部用散劑應(yīng)為最細(xì)粉。2、散劑應(yīng)干燥、疏松、混合均勻、色澤一致。制備含有毒性藥物或藥物劑量小的散劑時(shí)，應(yīng)采用配研法混勻并過(guò)篩。第29頁(yè)，課件共92頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月第二節(jié)

散劑（附?jīng)_劑）的儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)散劑儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)流程：儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)合格出庫(kù)散劑檢查合格入庫(kù)第30頁(yè)，課件共92頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月第二節(jié)

散劑（附?jīng)_劑）的儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)1、吸潮：散劑的吸潮性一般大于原料藥。2、變色3、異臭、異味4、揮發(fā)5、分層6、霉變、蟲蛀7、微生物污染（一）散劑的質(zhì)量變異第31頁(yè)，課件共92頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月第二節(jié)

散劑（附?jīng)_劑）的儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)1、包裝是否完整，有無(wú)破損、遺漏，有無(wú)浸潤(rùn)出現(xiàn)的痕跡，有無(wú)霉味等2、包裝內(nèi)散劑有無(wú)異常臭味，混合是否均勻，有無(wú)因濕潤(rùn)現(xiàn)象而引起的散劑結(jié)塊蟲蛀等現(xiàn)象3、按規(guī)定取適量散劑，平鋪在潔白的磁盤或白紙上，在光線充足處用肉眼觀察使否有變色、色點(diǎn)、色澤不均勻、其他異物等4、抽查裝量差異是否符合《中國(guó)藥典》規(guī)定5、內(nèi)服、外用散劑應(yīng)分開(kāi)進(jìn)行檢查（盡量少拆封）（二）散劑的質(zhì)量驗(yàn)收第32頁(yè)，課件共92頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月第二節(jié)

散劑（附?jīng)_劑）的儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)（三）散劑的儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)散劑穩(wěn)定性分析儲(chǔ)存方法紙質(zhì)包裝的散劑容易吸潮易破損防潮防蟲、防蛀塑料薄膜包裝的散劑穩(wěn)定性較好，但仍易受潮防潮，不宜久貯含吸濕組分或加糖的散劑易吸潮、霉變、蟲蛀密封、干燥處貯存貴重藥品散劑麻醉藥品散劑密封儲(chǔ)存于可緊閉的容器第33頁(yè)，課件共92頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月散劑穩(wěn)定性分析儲(chǔ)存方法含遇光變質(zhì)藥品的散劑遇光變質(zhì)密封在干燥容器內(nèi)，干燥陰涼處有特殊臭、味的散劑與其他藥品隔離儲(chǔ)存含結(jié)晶水藥物的散劑受相對(duì)濕度影響保持相對(duì)濕度達(dá)一定要求第二節(jié)

散劑（附?jīng)_劑）的儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)（三）散劑的儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)內(nèi)服和外用散劑應(yīng)特別標(biāo)識(shí)，分開(kāi)儲(chǔ)存；易變質(zhì)的散劑應(yīng)做重點(diǎn)防護(hù)。第34頁(yè)，課件共92頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月第二節(jié)

散劑（附?jīng)_劑）的儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)（四）藥品儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)實(shí)例分析處方組成每10g含氫氧化鋁40g、碳酸鈣25g、碳酸15g、碳酸氫鈉20g、顛茄浸膏0.25g、薄荷油0.289ml質(zhì)量穩(wěn)定性分析氫氧化鋁受潮后制酸力降低碳酸氫鈉吸潮后分解成碳酸鈉，堿性增強(qiáng)薄荷油受熱后易揮發(fā)儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)方法分析密閉、在干燥陰涼處儲(chǔ)存胃可舒（白色或微黃色粉末，具薄荷味；抗酸、抗?jié)儯┑?5頁(yè)，課件共92頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月第二節(jié)

散劑（附?jīng)_劑）的儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)處方組成每10g含葡萄糖酸鈣15g、葡萄糖15g、維生素D27000IU、蔗糖70g。質(zhì)量穩(wěn)定性分析儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)方法分析丁維鈣粉（白色粉末，味甜，補(bǔ)鈣藥）葡萄糖酸鈣、葡萄糖性質(zhì)較穩(wěn)定維生素D2遇空氣、日光、濕氣迅速變質(zhì)而失活密封、遮光、陰涼處儲(chǔ)存維生素D2不穩(wěn)定，不宜久存第36頁(yè)，課件共92頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月第三節(jié)

片劑的儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)一、片劑概念：指藥物與適宜的輔料混勻壓制而成的圓片狀或異形狀的固體制劑。分類：普通壓制片、含片、舌下片、口腔貼片、咀嚼片、分散片、可溶片泡騰片、陰道片、陰道泡騰片、緩釋片、控釋片和腸溶片。第37頁(yè)，課件共92頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月片劑儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)流程：儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)合格出庫(kù)片劑檢查合格入庫(kù)第三節(jié)

片劑的儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)第38頁(yè)，課件共92頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月第三節(jié)片劑的儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)二、片劑的質(zhì)量變異（一）一般壓制片1、裂片2、松片3、麻面4、崩解遲緩5、片重差異超限6、溶出超限7、片劑含量不均勻8、飛邊9、毛邊10、變色或表面斑點(diǎn)11、析出結(jié)晶12、粘連溶化13、細(xì)菌污染14、發(fā)霉、蟲蛀第39頁(yè)，課件共92頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月第三節(jié)

片劑的儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)（二）包衣片1、褪色2、花斑或色澤不均3、龜裂與爆裂4、露邊與麻面5、起泡、皺皮與脫落6、片面不夠光亮7、溶化粘連及霉變8、片心變色9、不能安全通過(guò)胃部10、不易崩解或出現(xiàn)排片第40頁(yè)，課件共92頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月第三節(jié)

片劑的儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)三、片劑的驗(yàn)收（一）檢查內(nèi)容①外觀檢查及包裝檢查：色澤、斑點(diǎn)、異物、麻面、粘連、發(fā)霉、結(jié)晶析出、邊緣不整、松片、裝量及包裝；含生藥、臟器、蛋白質(zhì)類藥物的制劑應(yīng)檢查有無(wú)蟲蛀、異臭等。包衣片還應(yīng)檢查花斑、癟片、龜裂、爆裂、脫殼、掉皮、膨脹、片芯變色、變軟。②物理量化檢查：裝量檢查、重量差異檢查、崩解時(shí)限檢查。③微生物方面檢查。第41頁(yè)，課件共92頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月第三節(jié)

片劑的儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)（二）檢查方法及判斷標(biāo)準(zhǔn)1、外觀檢查及判斷標(biāo)準(zhǔn)取樣品100片，平鋪于白紙或白瓷盤上，在距片劑25cm自然光處以肉眼觀察30s，壓制片只看一面，包衣片應(yīng)在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)將盤傾斜，使包衣片側(cè)立，以檢查邊緣。第42頁(yè)，課件共92頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月①片面應(yīng)完整光潔，薄厚形狀一致，帶字片字跡應(yīng)清晰，壓印縮寫字樣應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定。②色澤應(yīng)均勻一致，無(wú)變色現(xiàn)象，不得有明顯的暗斑，片面不得有結(jié)晶析出或附著在瓶壁上。③黑點(diǎn)、色點(diǎn)、異物最大直徑在200μm以下不計(jì)，直徑在200μm以上的黑點(diǎn)不得超過(guò)5%，色點(diǎn)不得超過(guò)3%，不得有直徑在500μm以上的黑點(diǎn)、色點(diǎn)、異物等。第三節(jié)

片劑的儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)判斷標(biāo)準(zhǔn)第43頁(yè)，課件共92頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月第三節(jié)

片劑的儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)④麻面不得超過(guò)5%，中草藥片的麻面不得超過(guò)10%；邊緣不整（毛邊、飛邊等）總數(shù)不超過(guò)5%；碎片、松片不得超過(guò)3%。⑤不得有粘連、溶化、發(fā)霉現(xiàn)象，含生藥、臟器及蛋白質(zhì)類藥物的制劑不得有蟲蛀及異臭。第44頁(yè)，課件共92頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月第三節(jié)

片劑的儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)⑥包衣片還應(yīng)同一批號(hào)包衣顏色均勻；花斑不得超過(guò)5%；小珠頭（直徑2∽3mm）總數(shù)不得超過(guò)2%；癟片（包括凹凸不平）、異型片總數(shù)不超過(guò)2%；龜裂、爆裂各不得超過(guò)3%；脫殼不得超過(guò)2%；掉皮不得超過(guò)2%（腸溶衣片不得掉皮）第45頁(yè)，課件共92頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月第三節(jié)

片劑的儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)2、包裝檢查應(yīng)檢查外包裝的名稱、批號(hào)、包裝數(shù)量等是否與內(nèi)容物相符，封口是否嚴(yán)密。包裝瓶封口應(yīng)嚴(yán)密，瓶?jī)?nèi)填充物應(yīng)清潔，不得松動(dòng)。鋁塑、熱合及塑料袋包裝，包裝壓封應(yīng)嚴(yán)密、圓整、無(wú)破壞、無(wú)縫隙。印字應(yīng)清晰、端正。第46頁(yè)，課件共92頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月第三節(jié)

片劑的儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)3、裝量檢查裝量應(yīng)符合標(biāo)簽所示的包裝數(shù)量，對(duì)于貴重的片劑，還應(yīng)特別注意抽查瓶（盒）內(nèi)的裝量是否足數(shù)。4、重量差異檢查5、崩解時(shí)限檢查6、硬度檢查7、微生物檢查第47頁(yè)，課件共92頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月第三節(jié)

片劑的儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)四、片劑的儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)密閉、干燥處儲(chǔ)存，防治受潮、發(fā)霉、變質(zhì)片劑穩(wěn)定性分析儲(chǔ)存方法糖衣片薄膜衣片吸潮、受熱后產(chǎn)生包衣褪色、失去光澤、粘連、膨脹脫殼防潮、放熱含片含有大量糖粉，吸潮、受熱后能溶化粘連；易霉變密封、干燥處儲(chǔ)存主藥對(duì)光敏感遇光變質(zhì)（維C片、氯丙嗪片）避光儲(chǔ)存第48頁(yè)，課件共92頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月第三節(jié)

片劑的儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)片劑穩(wěn)定性分析儲(chǔ)存方法含揮發(fā)性成分片劑受熱后揮發(fā)，有效成分含量降低防熱涼處儲(chǔ)存含有生藥蛋白類成分易受潮、松散、生霉、蟲蛀防潮、防熱、密封干燥涼處吸潮后變色的藥品潮解、溶化、粘連防潮加入干燥劑內(nèi)服和外用片劑應(yīng)特別標(biāo)識(shí)，分開(kāi)儲(chǔ)存第49頁(yè)，課件共92頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月第三節(jié)

片劑的儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)五、藥品儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)實(shí)例分析處方組成每片0.1g，白色、微黃色片質(zhì)量穩(wěn)定性分析氨茶堿吸收二氧化碳后析出茶堿遇光、空氣被氧化變深黃色及棕色，有氨臭乙二胺易揮發(fā)，儲(chǔ)存溫度不宜過(guò)高儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)方法分析避光、密閉儲(chǔ)存變黃色者不宜供藥用氨茶堿片第50頁(yè)，課件共92頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月第三節(jié)

片劑的儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)處方組成每片含0.1g（含活乳酸菌不少于300萬(wàn)個(gè)）白色片，助消化藥質(zhì)量穩(wěn)定性分析儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)方法分析乳酶生片（表飛鳴片）久貯活乳酸菌下降，遇潮后活乳酸菌下降更快外觀未變化，但效價(jià)降低；可發(fā)生霉斑密封、遮光、干燥陰涼處儲(chǔ)存受潮后不宜使用第51頁(yè)，課件共92頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月第三節(jié)

片劑的儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)練習(xí)復(fù)方丹參滴丸、硝酸甘油片、復(fù)方阿司匹林片3個(gè)藥品的儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)方法分析。第52頁(yè)，課件共92頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月第四節(jié)

膠囊劑的儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)膠囊劑儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)流程：儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)合格出庫(kù)膠囊劑檢查合格入庫(kù)第53頁(yè)，課件共92頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月第四節(jié)

膠囊劑的儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)1、漏粉2、漏液3、黏軟變形4、霉變生蟲一、膠囊的質(zhì)量變異第54頁(yè)，課件共92頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月第四節(jié)

膠囊劑的儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)1、外包裝的名稱、批號(hào)、包裝數(shù)量等是否與內(nèi)容物相吻合，包裝封閉是否嚴(yán)密，有無(wú)破損。2、膠囊表面是否光滑清潔，有無(wú)斑點(diǎn)、膨脹、發(fā)粘、變硬、變形、發(fā)霉、漏粉3、檢查膠囊的大小、粗細(xì)是否一致均勻；帶色膠囊色澤是否均勻，有無(wú)褪色和變色現(xiàn)象；4、有無(wú)砂眼、蟲眼5、貴重藥品可抽檢藥品裝量是否符合規(guī)定。二、膠囊劑的質(zhì)量驗(yàn)收第55頁(yè)，課件共92頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月第四節(jié)

膠囊劑的儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)三、膠囊劑的儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)1、干燥涼爽處儲(chǔ)存，溫度低于30℃，相對(duì)濕度70%左右，儲(chǔ)存1年后應(yīng)檢查其溶出度；2、一般膠囊劑均應(yīng)密封，儲(chǔ)存與干燥涼處，注意防潮、防熱，但也不宜過(guò)分干燥，以免脆裂3、裝有對(duì)光敏感藥物的膠囊劑宜儲(chǔ)存于避光干燥涼處4、抗生素類膠囊劑除按照上述儲(chǔ)存外，尚需注意其有效期或生產(chǎn)日期。5、儲(chǔ)存中不得有褪色、變色、漏藥、破裂、變形、粘連、霉變、結(jié)塊、生蟲等現(xiàn)象6、以防潮、防熱為主第56頁(yè)，課件共92頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月第四節(jié)

膠囊劑的儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)四、藥品儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)實(shí)例分析處方組成每粒含亞油酸750mg、卵磷脂72mg、肌醇30mg、維生素B670mg、維生素C70mg、甲基橙皮苷30mg、維生素E5mg質(zhì)量穩(wěn)定性分析遇熱、遇濕發(fā)生粘連亞油酸易被氧化，在光、熱的催化下易氧化儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)方法分析密封、避光，在涼處儲(chǔ)存潮熱地區(qū)應(yīng)加強(qiáng)養(yǎng)護(hù)檢查不宜久貯脈通膠囊（降血脂藥，內(nèi)容物為黃色油狀液體與黃白色顆粒性粉末的混合物）第57頁(yè)，課件共92頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月第四節(jié)

膠囊劑的儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)處方組成每粒50mg，營(yíng)養(yǎng)藥含B族維生素、氨基酸、蛋白質(zhì)、糖質(zhì)量穩(wěn)定性分析儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)方法分析蜂乳（蜂皇漿）膠囊遇光、濕熱易變色，活性下降，易霉變生蟲鮮王漿室溫下能從乳白色乳漿變成淡黃色的膠狀物避光、0-7℃條件下儲(chǔ)存梅雨季節(jié)應(yīng)加強(qiáng)養(yǎng)護(hù)檢查、嚴(yán)防潮熱第58頁(yè)，課件共92頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月第五節(jié)

注射劑的儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)1、變色2、生酶3、析出結(jié)晶4、脫片5、白點(diǎn)、白塊6、凍結(jié)7、結(jié)塊、萎縮8、其他質(zhì)量變異（一）注射劑的質(zhì)量變異第59頁(yè)，課件共92頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月第五節(jié)

注射劑的儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)1、澄清度檢查2、可見(jiàn)異物檢查3、外觀形狀檢查（1）有無(wú)變色、沉淀、生霉（2）帶色的注射劑有無(wú)顏色深淺不均（3）混懸型注射劑應(yīng)檢查有無(wú)顆粒粗細(xì)不均或分層現(xiàn)象，若有分層現(xiàn)象經(jīng)震搖后觀察是否均勻混懸。（4）注射用粉針應(yīng)檢查藥粉是否疏散，色澤是否一致，有無(wú)變色、粘連、結(jié)塊等現(xiàn)象。（二）注射劑的質(zhì)量驗(yàn)收第60頁(yè)，課件共92頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月第五節(jié)

注射劑的儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)（三）注射劑的儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)注射劑穩(wěn)定性分析儲(chǔ)存方法遇光易變質(zhì)遮光、避光措施防紫外線照射遇熱易變質(zhì)在規(guī)定溫濕度下儲(chǔ)存防潮、防凍鈣鹽、鈉鹽的注射劑久貯，藥液腐蝕玻璃，產(chǎn)生脫片、渾濁按批號(hào)出庫(kù)以水為溶劑的注射劑易凍、易裂防凍、不可橫臥倒置不可扭轉(zhuǎn)、擠壓、碰撞以油為溶劑的注射劑避光、避熱第61頁(yè)，課件共92頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月第五節(jié)藥品儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)實(shí)例分析處方組成內(nèi)含葡萄糖5%與氯化鈉0.9%（g/ml）質(zhì)量穩(wěn)定性分析久貯易產(chǎn)生白塊、影響澄明度封口不嚴(yán)，可霉變，出現(xiàn)絮狀物儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)方法分析密閉、防凍不可橫臥倒置澄明度不合格，藥液內(nèi)出現(xiàn)絮狀物者不得供藥用葡萄糖氯化鈉注射液（補(bǔ)體液、補(bǔ)鈣、無(wú)色澄明，味甜帶咸）第62頁(yè)，課件共92頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月第五節(jié)藥品儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)練習(xí)處方組成10ml：400μl，無(wú)色或幾乎無(wú)色的澄明液體質(zhì)量穩(wěn)定性分析儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)方法分析胰島素注射液久貯或受光、熱可使蛋白質(zhì)變性儲(chǔ)存不適可使效價(jià)降低，但外觀可能無(wú)變化密閉、在冷處儲(chǔ)存，防治冰凍有混作或沉淀者不得供藥用；注意效期第63頁(yè)，課件共92頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月第六節(jié)水劑一般現(xiàn)在水劑應(yīng)用相對(duì)其他劑型來(lái)說(shuō)少一點(diǎn)此節(jié)自學(xué)共同觀看藥物舉例第64頁(yè)，課件共92頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月第七節(jié)糖漿劑的儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)糖漿劑儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)流程：儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)合格出庫(kù)糖漿劑檢查合格入庫(kù)第65頁(yè)，課件共92頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月1、霉變2、沉淀3、變色（一）糖漿劑的質(zhì)量變異（二）糖漿劑的驗(yàn)收入庫(kù)（以肉眼檢視為主）1、包裝容器封口是否嚴(yán)密，有無(wú)滲漏液現(xiàn)象，瓶外是否清潔，有無(wú)黏結(jié)現(xiàn)象。2、對(duì)光檢視糖漿是否澄清，應(yīng)無(wú)渾濁、沉淀3、檢查有無(wú)生霉、發(fā)酵4、裝量準(zhǔn)確性第66頁(yè)，課件共92頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月（三）糖漿劑的儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)1、一般儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)：糖基納國(guó)際容易霉變、變色、沉淀等質(zhì)量變異，宜密閉，儲(chǔ)存于30℃一下的避光處2、防污染、防霉變措施防熱、防污染、包裝封口嚴(yán)密3、沉淀處理

4、凍結(jié)和解凍第67頁(yè)，課件共92頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月（四）藥品儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)實(shí)例分析處方組成每100g內(nèi)含無(wú)味氯霉素8.785g（17.57g）質(zhì)量穩(wěn)定性分析無(wú)味氯霉素穩(wěn)定干糖漿制劑，易吸濕潮解，發(fā)霉儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)方法分析密封儲(chǔ)存，注意防潮濃淡兩種規(guī)格，應(yīng)分別儲(chǔ)存不宜久貯無(wú)味氯霉素干糖漿（淡黃色干燥顆粒）第68頁(yè)，課件共92頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月（四）藥品儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)練習(xí)處方組成含枸櫞酸哌嗪16%，黃色或微黃色澄明的濃厚液體，帶調(diào)味劑的芳香氣味質(zhì)量穩(wěn)定性分析儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)方法分析枸櫞酸哌嗪糖漿遇光漸漸褪色或變?yōu)辄S色含糖量65%（g/ml），儲(chǔ)存不當(dāng)可生霉、發(fā)酵遮光、密閉儲(chǔ)存第69頁(yè)，課件共92頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月第八節(jié)、第九節(jié)含乙醇制劑1酊劑2醑劑3流浸膏4其他油劑1用植物藥作稀釋劑或溶劑制成的油狀液體制劑2含有揮發(fā)油的油狀液體制劑第70頁(yè)，課件共92頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月第十節(jié)軟膏劑、乳膏劑、糊劑、眼用半固體制劑的儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)軟膏劑儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)流程：儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)合格出庫(kù)軟膏劑檢查合格入庫(kù)第71頁(yè)，課件共92頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月1、酸敗、流油、發(fā)硬、分離、生霉、氧化或還原變質(zhì)、顏色改變2、植物油或脂肪性基質(zhì)制成的軟膏，易酸敗3、水溶性機(jī)制軟膏易發(fā)霉4、不溶性藥物制成的水溶性軟膏，藥物和基質(zhì)易發(fā)生分離5、溫度過(guò)高易流油6、溫度過(guò)低以發(fā)硬（一）軟膏劑的質(zhì)量變異第72頁(yè)，課件共92頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月（二）軟膏劑的質(zhì)量驗(yàn)收1、包裝容器密封是否嚴(yán)密，在運(yùn)輸過(guò)程中有無(wú)破損、漏藥現(xiàn)象2、必要時(shí)查看之地是否均勻、細(xì)膩，有無(wú)流油、發(fā)硬、霉變、酸敗、分離等現(xiàn)象。3、目視對(duì)比法檢查裝量是否符合規(guī)定第73頁(yè)，課件共92頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月（三）軟膏劑的儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)1、密閉儲(chǔ)存與涼爽、干燥、避光的處所，溫度<30℃2、錫管軟膏：3、塑料管軟膏：4、玻璃瓶軟膏5、具有特殊氣味的軟膏應(yīng)注意封口密閉性6、不得出現(xiàn)變色、流油、發(fā)硬、酸敗、霉變等現(xiàn)象。第74頁(yè)，課件共92頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月（四）藥品儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)實(shí)例分析處方組成含冰片的淡黃色或白色、又特臭的抗真菌軟膏，凡士林基質(zhì)質(zhì)量穩(wěn)定性分析儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)方法分析復(fù)方水楊苯胺甲酯乳膏冰片遇熱易揮發(fā)密閉儲(chǔ)存避熱防凍第75頁(yè)，課件共92頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月§7-7栓劑的儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)栓劑儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)流程：儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)合格出庫(kù)栓劑檢查合格入庫(kù)第76頁(yè)，課件共92頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月1、軟化變形2、出汗3、干化4、外觀不透明5、腐?。ㄒ唬┧▌┑馁|(zhì)量變異第77頁(yè)，課件共92頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月（二）栓劑的質(zhì)量驗(yàn)收1、包裝是否符合要求（栓劑單個(gè)用防潮材料如蠟紙、錫箔紙包裹并存放于襯有防潮蠟紙的硬質(zhì)盒內(nèi)）2、水溶性基質(zhì)的栓劑應(yīng)存放于琉璃管或塑料管內(nèi)，保持干燥獨(dú)立。3、應(yīng)無(wú)溶化走油現(xiàn)象，無(wú)干裂、軟化、酸敗、腐敗等現(xiàn)象第78頁(yè)，課件共92頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月（三）栓劑的儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)1、生產(chǎn)好的栓劑為避免氧化、吸潮及污染，應(yīng)立即按規(guī)定包裝，以免栓劑相互粘連。2、存放于干燥涼處，25℃/30℃以下儲(chǔ)存，避免重壓3、儲(chǔ)存中不得出現(xiàn)軟化、變色、變形、溶化、走油、酸敗、霉變現(xiàn)象。第79頁(yè)，課件共92頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月（四）藥品儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)實(shí)例分析處方組成每枚含堿式次沒(méi)食子酸鉍0.2g、顛茄流浸膏0.03ml、腎上腺素0.4mg灰黃色圓錐形栓劑、收斂、止痛質(zhì)量穩(wěn)定性分析儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)方法分析安納素栓（痔瘡錠）主要遇光、空氣均易被氧化，顏色加深、變質(zhì)基質(zhì)可可豆油易軟化使栓劑變形，甚至溶化密閉，30以下避光儲(chǔ)存非必要時(shí)，不宜拆開(kāi)包裝護(hù)紙不宜久貯第80頁(yè)，課件共92頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月第一節(jié)概述氣霧劑（Aerosol）系指藥物與適宜的拋射劑裝于具有特制閥門系統(tǒng)的耐壓密封容器中制成的制劑。使用時(shí)，借拋射劑的壓力將內(nèi)容物噴出。氣霧劑可在呼吸道、皮膚或其它腔道起局部作用或全身作用。第81頁(yè)，課件共92頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月

第二節(jié)氣霧劑第82頁(yè)，課件共92頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月氣霧劑的優(yōu)點(diǎn)：①藥物直接到達(dá)作用部位，分布均勻，起效快。②藥物密閉于不透明的容器中不易被污染，不與空氣中的氧或水分接觸，提高了藥物的穩(wěn)定性。③不經(jīng)過(guò)胃腸道系統(tǒng)，可以完全避免胃腸道的破壞作用和肝臟的首過(guò)效應(yīng)，提高藥物的生物利用度。④由于氣霧劑中的藥物是以霧狀噴出的，所以可減少對(duì)創(chuàng)面的刺激性。⑤定量閥門控制劑量比較準(zhǔn)確，并可以單劑量或多劑量給藥。第83頁(yè)，課件共92頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月不足：①氣霧劑需要耐壓容器、閥門系統(tǒng)以及特殊的生產(chǎn)設(shè)備，成本較高。②氣霧劑具有一定的壓力，遇熱和受撞擊后可能發(fā)生爆炸。③由于含有拋射劑，具有一定的毒性，故不適宜心臟病患者作為吸入氣霧劑使用。④作為主要用途的吸入氣霧劑，藥物在肺部吸收，干擾因素較多，吸收不完全且變異性較大。⑤拋射劑因高度揮發(fā)而有致冷效應(yīng)，多次噴射于受傷的皮膚或其它創(chuàng)面，可引起不適或刺激。第84頁(yè)，課件共92頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月氣霧劑的分類1．按分散系統(tǒng)分類①溶液型氣霧劑指藥物溶于拋射劑中或在潛溶劑的作用下與拋射劑混合而成的均相分散體（溶液），以細(xì)霧狀霧滴噴出。②混懸型氣霧劑指不溶于拋射劑的固體藥物以微粒狀態(tài)分散在拋射劑中形成的非均相分散體（混懸液），以霧粒狀噴出。③乳劑型氣霧劑指不溶于拋射劑的液體藥物與拋射劑經(jīng)乳化，形成的非均相分散體（O/W或W/O型乳劑），以泡沫狀噴出。第85頁(yè)，課件共92頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月2．按相的組成分類①二相氣霧劑在容器內(nèi)存在著氣體和液體兩相，氣相是拋射劑所產(chǎn)生的氣體；液相為藥物溶于拋射劑中所形成的溶液。②三相氣霧劑在容器中存在著氣體（拋射劑所產(chǎn)生的氣體）、固體（固體藥物不溶于拋射劑）和液體（拋射劑）三相或存在著氣體、