醫(yī)用耗材管理制度

—醫(yī)用耗材管理制度醫(yī)用耗材管理制度1

醫(yī)用耗材是用于醫(yī)院的診療，直接作用于病人，甚至須植入人體。它的存放要求不同于一般商場、超市的庫房存放，需要有肯定的溫度、濕度及擺放要求。

1、庫房應(yīng)空氣流暢、光線好，溫度應(yīng)保持在20℃、濕度在45~70％，以防醫(yī)用耗材發(fā)霉變質(zhì)。耗材入庫后全部擺上貨架，杜絕了地氣對耗材的浸濕，冬夏兩季運用空調(diào)調(diào)整室內(nèi)的溫濕度。

2、對溫度有特別要求的物品如生物蛋白制劑、血氣測試片、等按產(chǎn)品的溫度要求存放在冷藏柜中。

3、庫房分區(qū)管理：合格區(qū)和待處理區(qū)。

4、貨架與貨架之間的設(shè)置應(yīng)保證肯定的寬度，便于空氣流通和耗材的'取放。為防止醫(yī)用耗材擺放過期，耗材擺放時應(yīng)按入庫時間的先后挨次進行。先入庫的放在上面或前面，后入庫的放在后面或下面，確保先進先出、效期近的先出、效期遠的后出，推陳出新。

5、堅定貫徹零庫存的模式，量出而入、按量選購，對有些科室采納物流式的配送供貨，利用最小資金、庫存，到達最大的效率。

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（一）應(yīng)建立統(tǒng)一的追溯信息登記制度。全部醫(yī)用高值耗材不得由供應(yīng)商直接送入醫(yī)技、臨床科室，供應(yīng)商必需事先交付裝備科材料倉庫，裝備科根據(jù)規(guī)定驗收程序入庫，送交運用部門要有專人簽字接收，具體記錄保存已購入或已運用的植入性醫(yī)療器械的信息，包括品名、規(guī)格、型號/批號、數(shù)量、可追溯的唯一性標識如條碼或統(tǒng)一編號、注冊證號、廠家、供貨單位、進貨日期、手術(shù)日期、手術(shù)醫(yī)師姓名、患者姓名、住院號、地址、聯(lián)系電話等計算機信息系統(tǒng)進行追溯登記。運用科室具體記錄收費信息，確保沒有漏費和重復收費。若違反者所產(chǎn)生的費用由運用科室擔當。高值耗材運用信息登記表由臨床運用科室送至裝備科存檔保管，檔案保存期五年。

（二）邀請外院專家隨帶的醫(yī)用高值耗材，需事先提供完好的證件、報價等交裝備科審核、議價后報請院長，分管領(lǐng)導批準方能運用，違反者所產(chǎn)生的費用由運用科室全部擔當。同時所用的醫(yī)用高值耗材的功用、品質(zhì)、價格應(yīng)事先向患者和家屬介紹，征得患者和家屬同意并簽字。

（三）對緊急運用或必需在手術(shù)現(xiàn)場選擇型號、規(guī)格的高值耗材，可以臨時由經(jīng)確認有資格的`廠商直接提供運用，但在手術(shù)后必需按時填寫高值耗材運用信息登記表，同時附《病人家屬手術(shù)知情同意書》與進貨發(fā)票一起作為驗收入庫的憑據(jù)，高值耗材運用信息登記表及病人病歷檔案一起完好保存。高值耗材運用信息登記表檔案保存期五年。

（四）貴重或技術(shù)難度較高的高值耗材，需請廠家派專業(yè)人員進行現(xiàn)場技術(shù)指導，如跟臺參與手術(shù)等，但必需按相關(guān)規(guī)定具有由當?shù)匦l(wèi)生行政部門核準的從事醫(yī)生工作的資格，并有雙方簽字的安裝記錄。

（五）屬于臨床試用、驗證的醫(yī)用高值耗材應(yīng)按新增的醫(yī)用高值耗材方式填報申請，根據(jù)規(guī)定程序?qū)徍伺鷱秃笤囉茫⒃谝?guī)定的時間內(nèi)填寫出試用報告，而后確認療效良好又為臨床所必需，根據(jù)新增醫(yī)用高值耗材處理。

（六）依據(jù)供應(yīng)的醫(yī)用高值耗材在滿意臨床要求的情況下，任何人均應(yīng)無條件的運用，對高值耗材正常運用中發(fā)生的可疑不良大事，應(yīng)按規(guī)定按時上報裝備科。由裝備科上報自治區(qū)醫(yī)療器械不良大事監(jiān)測中心。

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（一）醫(yī)院對部分醫(yī)用耗材施行院內(nèi)招標選購。凡列入醫(yī)院內(nèi)招標選購范圍內(nèi)的醫(yī)用耗材，選購部門不得自行選購，如擅自選購并由此造成不良后果的，醫(yī)院將依據(jù)有關(guān)規(guī)定追究相應(yīng)責任并予以處理。

（二）醫(yī)院耗材院內(nèi)招標選購必需嚴格根據(jù)國家《招標投標法》和《政府選購法》規(guī)定的程序和原則進行。

（三）組織機構(gòu)及職責

1.醫(yī)院成立醫(yī)用耗材招標領(lǐng)導小組，小組成員由分管院長、醫(yī)院監(jiān)察部門、醫(yī)務(wù)、護理、臨床科室負責人及醫(yī)療裝備科科長及有關(guān)人員組成。

2.醫(yī)院醫(yī)用耗材招標領(lǐng)導小組負責組織醫(yī)用耗材院內(nèi)招標選購的開標、評標及有關(guān)事項的布置，醫(yī)療裝備科負責做好院內(nèi)招標選購的日常事務(wù)性工作。

3.醫(yī)院醫(yī)用耗材招標領(lǐng)導小組應(yīng)依據(jù)臨床醫(yī)療需要，定期或不定期地遴選醫(yī)用耗材院內(nèi)招標選購的詳細品種。

4.各科室購置醫(yī)用耗材需填寫申請表，同時提出所需器材的技術(shù)參數(shù)、質(zhì)量要求，但不得規(guī)定品牌。少數(shù)特別器材，經(jīng)招標領(lǐng)導小組同意后，運用科室須提出不少于兩個以上的品牌供裝備科參考，招標領(lǐng)導小組應(yīng)從品牌、質(zhì)量、療效、價格等方面予以綜合評定。

（四）參與醫(yī)院院內(nèi)招標選購的醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)，必需具備以下條件：

1.具有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)答應(yīng)證、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許證等相關(guān)的資格證書和有效證件；

2.具有獨立法人資格；

3.具有肯定的.生產(chǎn)經(jīng)營規(guī)模；

4.具有按時供貨力量；

5.具有較好的商業(yè)信譽；

6.如代理產(chǎn)品必需提供該產(chǎn)品的上級供應(yīng)商的代理證書。

7.招標領(lǐng)導小組要求的其他有關(guān)條件。

（五）招標領(lǐng)導小組必需嚴格執(zhí)行有關(guān)規(guī)章制度，遵紀守法，照章辦事，忠于職守，廉潔自律。

（六）由醫(yī)療裝備科確定專人，認真做好招標前期的準備工作，做好招標過程中投標、開標、評標全過程的記錄，并存檔備查。

（七）對招標的醫(yī)用耗材的中標單位，醫(yī)療裝備科必需按時訂立并履行購銷合同。

（八）本選購制度適用于政府選購限額以下的除屬固定資產(chǎn)醫(yī)療裝備之外的院內(nèi)招標選購。

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為保證醫(yī)療安全，進一步預防和掌握醫(yī)院感染的發(fā)生，強化各醫(yī)療機構(gòu)中對一次性運用的無菌醫(yī)療用品的管理，特做如下規(guī)定：

一、依據(jù)衛(wèi)生部《消毒管理方法》規(guī)定，“醫(yī)療用品是指醫(yī)療保健、衛(wèi)生防疫機構(gòu)診斷、治療用的需要銷毀的醫(yī)療用品，包括：一次性注射器、輸液（血）器、手術(shù)巾、手術(shù)衣、帽子、口罩、一次性口腔鏡、一次性手套及其它需要消毒的醫(yī)療用品等。”

二、管理組織

由院長負責下的醫(yī)院感染管理委員會負責對醫(yī)院的一次性運用的醫(yī)療用品進行管理。醫(yī)院設(shè)有醫(yī)院感染監(jiān)控組織，保證各環(huán)節(jié)的工作落實到人，有完善的管理制度，并能保證定期向醫(yī)院感染管理委員會反應(yīng)監(jiān)督、檢查、落實等情況。

三、各部門任務(wù)及職責

（一）醫(yī)院感染監(jiān)控部門

1、抽驗器械選購部門索取的“三證”及批檢報告單，并備案。

2、抽驗中、小包裝及產(chǎn)品外觀質(zhì)量。

3、應(yīng)對購入產(chǎn)品有無熱原按《配藥典》一九九O年版執(zhí)行，做批量抽查。

4、將監(jiān)測結(jié)果按時通知器械選購部門確定進貨與否，并記錄備案。

5、當臨床顯現(xiàn)反應(yīng)時，應(yīng)立刻按以下方法逐級上報：

⑴、登記：發(fā)生時間、病人姓名、年齡、診斷、臨床表現(xiàn)、結(jié)果或發(fā)展。

⑵、留樣：反應(yīng)過程中可疑的物品、藥液及相關(guān)因素和環(huán)節(jié)盡可能保持完好，以協(xié)作后期的處理。

⑶、記載：一次性醫(yī)具的生產(chǎn)單位、生產(chǎn)日期、批號、供貨單位及供貨日期。

6、負責監(jiān)督檢查運用后的污染物品的回收處理、執(zhí)行情況，并記錄。

7、按時搜集各部門情況，針對存在問題協(xié)調(diào)好各部門工作。

（二）器械選購部門

1、依據(jù)本單位需求情況制定選購計劃，并負責統(tǒng)一購置。

2、購入產(chǎn)品必需查驗“三證”。

（1）“一次性醫(yī)療用品衛(wèi)生答應(yīng)證”

（2）“一次性醫(yī)療用品合格證”

（3）生產(chǎn)廠當?shù)蒯t(yī)藥公司和省、直轄市衛(wèi)生廳（局）聯(lián)合頒發(fā)的“推售員證”

3、對一次性輸液（血）器、注射器每批號必需附有藥品檢驗新的`熱原、內(nèi)毒素等工程檢驗報告和衛(wèi)生防疫站無菌工程檢驗報告。

4、一次性醫(yī)療用品的存放和保管，必需嚴格按無菌物品的存放要求，并具體登記每次入庫產(chǎn)品的批號。

（三）供應(yīng)部門

1、復驗產(chǎn)品外包裝及中、小包裝情況，抽查產(chǎn)品外觀質(zhì)量，發(fā)現(xiàn)問題按時記錄并上報醫(yī)院感染管理掌握部門，并按時停止同批號產(chǎn)品的運用。

2、嚴格執(zhí)行產(chǎn)品發(fā)放制度，對一次性輸液（血）器、注射器運用后周轉(zhuǎn)中留意產(chǎn)品的有效期，杜絕運用過期產(chǎn)品。

3、運用后的物品，按衛(wèi)生局有關(guān)規(guī)定，統(tǒng)一回收處理，不得任意丟棄或賣給無回收證件的單位或個人。

4、禁止一次性運用的醫(yī)療器具重復消毒再次運用。

（四）臨床運用部門

1、護士長或?qū)Ｂ氉o士負責復驗產(chǎn)品小包裝情況：生產(chǎn)批號、產(chǎn)品外觀質(zhì)量等。

2、操作護士運用前要檢查：小包裝密封性，穿刺針有無銹斑、污漬，輸液（血）器、注射器內(nèi)有無雜質(zhì)和污漬；連接部有無漏氣現(xiàn)象，凡有質(zhì)量問題的產(chǎn)品停止運用。

3、運用中，護士嚴密觀看患者病癥、體征的改變，發(fā)現(xiàn)輸液反應(yīng)立刻停止輸液或注射過程，并立刻報告醫(yī)生按時處理，同時協(xié)作控感部門調(diào)查工作。

4、對運用過的物品，必需在科室完成初步毀形消毒處理后，方可等候回收。

四、報告制度

（一）在運用中發(fā)生問題，每個醫(yī)生護士均有責任按時向醫(yī)院感染掌握部門或主管院長報告，并幫助有關(guān)部門做好現(xiàn)場愛護和留樣工作。

（二）運用中發(fā)現(xiàn)問題，應(yīng)于一周內(nèi)向衛(wèi)生局醫(yī)政科提供書面報告。

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1、醫(yī)院所用一次性運用無菌醫(yī)療用品必需統(tǒng)一選購，臨床科室不得自行購入和試用。一次性運用無菌醫(yī)療用品只能一次性運用。

2、醫(yī)院感染管理辦公室認真履行對一次性運用無菌醫(yī)療用品的選購管理、臨床應(yīng)用和回收處理的監(jiān)督檢查職責。

3、醫(yī)院選購的一次性無菌醫(yī)療用品的三證復印件應(yīng)在醫(yī)院感染管理辦公室備案《醫(yī)療器械生產(chǎn)答應(yīng)證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營答應(yīng)證》，建立一次性運用無菌醫(yī)療用品的選購登記制度。

4、在選購一次性運用無菌醫(yī)療用品時，必需進行驗收，除訂貨合同、發(fā)貨地點及貨款匯寄帳號應(yīng)與生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營企業(yè)相全都，查驗每箱、包產(chǎn)品的檢驗合格證，內(nèi)外包裝應(yīng)完好無損，包裝標識應(yīng)符合國家標準，進口產(chǎn)品應(yīng)有中文標識。

5、醫(yī)院設(shè)置一次性運用無菌醫(yī)療用品庫房，建立出入庫登記制度，按失效期的先后存放于陰涼枯燥、通風良好的`物架上，禁止與其它物品混放，不得將標識不清、包裝破損、失效、霉變的產(chǎn)品發(fā)放到臨床運用。

6、臨床運用一次性無菌醫(yī)療用品前應(yīng)認真檢查，若發(fā)現(xiàn)包裝標識不符合標準裝有破損、過效期和產(chǎn)品有無不潔等不得運用若運用中發(fā)生熱原反應(yīng)、感染或其它異樣情況時，應(yīng)立刻停止運用，并按規(guī)定具體記錄現(xiàn)場情況，必需按時留取樣本送檢，均應(yīng)按時報告醫(yī)院感染管理辦公室。

7、醫(yī)院發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品或質(zhì)量可疑產(chǎn)品時，應(yīng)立刻停止運用，并按時報告藥品監(jiān)督管理部門，不得自行作退、換貨處理。

8、一次性運用無菌醫(yī)療用品運用后，按《醫(yī)療廢物管理條例》規(guī)定處置。

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為強化藥品及醫(yī)用耗材的選購、入庫、保管和出庫的管理，防止資產(chǎn)流失，削減損耗，保證質(zhì)量，保障醫(yī)療安全，特制定本制度：

1、選購根據(jù)“面對臨床、服務(wù)患者”的要求，原則上既要滿意臨床需要，又要防止過量積壓，占用流淌資金。藥劑科依據(jù)醫(yī)院每月或每季度臨床業(yè)務(wù)用量和庫存量，擬定選購計劃，報分管副院長審批后，根據(jù)《醫(yī)院藥品及耗材運用名目》，進行網(wǎng)上選購。嚴禁標外選購和自行選購或超計劃選購。選購毒麻藥品、新特藥品、鋼板及輸液管、透析器等無菌用品要嚴格程序，保證質(zhì)量和安全。

2、入庫藥庫保管員要根據(jù)選購計劃憑票入庫，同時認真核對品名、規(guī)格、產(chǎn)地、數(shù)量、有效期等，檢查產(chǎn)品包裝無毀損后，方可入庫。醫(yī)用耗材要查驗生產(chǎn)批準文號。嚴禁不合格藥品及醫(yī)用耗材進入倉庫。

3、保管藥品及醫(yī)用耗材要根據(jù)其類別、劑型、理化性質(zhì)和特別保存要求進行分類存放。24小時對倉庫的溫、濕度進行監(jiān)控，需冷藏保存的藥品要上墻提示標志，必需進冰箱、冰柜保存。保管員每月對藥品、醫(yī)用耗材有效期進行查對，對接近失效的藥品及醫(yī)用耗材，必需提前6個月上報藥劑科長及分管副院長。領(lǐng)發(fā)應(yīng)遵循先進先出的原則，防止倉庫藥品及醫(yī)用耗材過期、失效、霉爛、變質(zhì)。同時做好防火、防盜、防蟲、防鼠工作。庫房區(qū)域嚴禁吸煙，并雙人雙鎖保管。

4、出庫藥房或臨床醫(yī)技科室領(lǐng)取藥品及醫(yī)用耗材，必需由科室負責人或科室指定專人到藥庫領(lǐng)取。先開出庫單，認真核對品名、規(guī)格、劑型、產(chǎn)地、單價及數(shù)量等，并確認無誤簽名前方可發(fā)放。嚴禁無票出庫或代領(lǐng)出庫。領(lǐng)取醫(yī)用耗材由臨床或醫(yī)技科室按月用量擬定計劃，報分管副院長審批后，方可開據(jù)出庫單。

5、懲罰凡違反上述管理制度，未造成直接經(jīng)濟損失的`，扣發(fā)當事人當月全部獎金；造成藥品及醫(yī)用耗材積壓、失效、被盜等直接經(jīng)濟損失的，當事人擔當損失的30%—50%，扣發(fā)當事人當月全部獎金，直至離崗培訓或調(diào)離工作崗位。

醫(yī)用耗材管理制度7

為了強化我院高值醫(yī)用耗材臨床合理運用與安全管理工作，降低醫(yī)療器械臨床運用風險，提高醫(yī)療質(zhì)量，降低醫(yī)療費用，保障醫(yī)患雙方合法權(quán)益。進一步強化對我院高值醫(yī)用耗材選購、配送、運用過程中關(guān)鍵環(huán)節(jié)的管理，逐步完成我院高值醫(yī)用耗材選購運用工作標準化、制度化，依據(jù)國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》》（令第650號）和《的通知》、《關(guān)于轉(zhuǎn)發(fā)強化公立醫(yī)療衛(wèi)活力構(gòu)高值醫(yī)用耗材選購配送運用工作的通知》、《XX市公立醫(yī)療衛(wèi)活力構(gòu)高值醫(yī)用耗材選購配送運用的工作方案》等國家法律、法規(guī)、規(guī)章標準及省、市衛(wèi)生行政管理部門的要求精神，結(jié)合我院高值醫(yī)用耗材管理現(xiàn)狀，特修訂我院《XX醫(yī)院高值醫(yī)用耗材管理制度》。

本制度所涉高值醫(yī)用耗材是指具有較高價值、專業(yè)性強、直接應(yīng)用于人體，用于支持、維持生命，對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必需嚴格掌握的醫(yī)用耗材（包含植入性醫(yī)療器械）。

（一）血管介入類：觸及：（冠狀動脈、結(jié)構(gòu)性心臟病、先天性心臟病、四周血管等）導管、導絲、球囊、支架及輔助材料。

（二）非血管介入類：觸及：（氣管、消化道（食管、腸道、膽道、胰腺）膀胱、直腸等）導管、導絲、球囊、支架、各種內(nèi)窺鏡觸及的材料。

（三）骨科植入類：人工關(guān)節(jié)、固定材料、人工骨、修補材料等。

（四）神經(jīng)外科、普外科、心胸外科等：植入物、填充物等。

（六）起搏器類：起搏器、起搏導管、心臟復律除顫器、起搏導線等。

（七）體外循環(huán)及血液凈化：人工心肺輔助材料、透析管路、濾器、別離器等。

（十）其他：人工瓣膜、人工補片、人工血管、高分子材料等植入、置入類醫(yī)用耗材。

醫(yī)院高值醫(yī)用耗材管理委員會對全院高值醫(yī)用耗材從選購、配送、儲存、運用、公示、獎懲等全過程施行全程監(jiān)管實施。

（一）醫(yī)院高值醫(yī)用耗材管理委員會組織不同類別的選購評比小組，對高值醫(yī)用耗材合理分類，對比《XX省公共資源交易中心醫(yī)藥選購平臺選購名目》、《衛(wèi)生部全國高值醫(yī)用耗材招標名目》等標準進行二次篩選，確定本機構(gòu)的高值醫(yī)用耗材名目。名目內(nèi)容包括：產(chǎn)品編碼、產(chǎn)品名稱、規(guī)格、型號、計量單位、生產(chǎn)企業(yè)、供應(yīng)商和價格等內(nèi)容。

（二）臨床科室運用的高值醫(yī)用耗材需在我院高值醫(yī)用耗材名目內(nèi)，如須運用我院高值醫(yī)用耗材名目外品種，由運用科室以書面形式向高值醫(yī)用耗材管理委員會提出申請，根據(jù)要求填寫《XX醫(yī)院臨床必需短缺醫(yī)用耗材申購表》，醫(yī)院高值醫(yī)用耗材管理委員會定期召開會議，審核確定臨床科室申請。

（三）原則上不得購置省集中選購名目外的高值醫(yī)用耗材，但臨床的確需要且必需運用的高值醫(yī)用耗材，由運用科室以書面形式向高值醫(yī)用耗材管理委員會提出申請，采納談判、詢價等方式，確定選購渠道和選購單價，并報南陽市聯(lián)席選購辦備案后，方可選購運用。

（四）強化高值醫(yī)用耗材價格管理，不得高于省集中選購名目和南陽市醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材集中等標準的招標價格。

（一）高值醫(yī)用耗材選購活動由醫(yī)院高值醫(yī)用耗材管理委員會進行監(jiān)督管理和指導，醫(yī)學裝備科詳細實施。臨床科室不得直接選購。

（二）臨床科室依據(jù)臨床業(yè)務(wù)開展的需要，提出高值醫(yī)用耗材運用申請，填寫《醫(yī)用高值耗材申購計劃表》或《XX市參保人員醫(yī)用高值耗材審批表》，注明運用理由、患者情況、申購耗材的名稱、規(guī)格型號、運用數(shù)量、價格等。經(jīng)科主任簽字后報主管院長審批（醫(yī)保新農(nóng)合病人應(yīng)同時報醫(yī)保辦審批）。

（三）醫(yī)學裝備科依據(jù)省、市中標信息和醫(yī)院高值醫(yī)用耗材管理委員會選標名目聯(lián)系供貨商。

（四）醫(yī)學裝備科根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的有關(guān)規(guī)定，對經(jīng)營企業(yè)資質(zhì)證件進行檢查認定并存檔備案，包括醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)答應(yīng)證、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)答應(yīng)證、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證、營業(yè)執(zhí)照、廠家授權(quán)書等，并檢查證件的有效性。完善入庫、領(lǐng)用登記、運用，保證高值醫(yī)用耗材從入庫、領(lǐng)用、運用全過程信息的可追溯。

（一）醫(yī)學裝備科倉庫人員依據(jù)供應(yīng)商提供的耗材發(fā)票、隨貨通行聯(lián)與實物及《醫(yī)用高值耗材申購計劃表》進行具體核對。

（二）醫(yī)學裝備科倉庫人員對醫(yī)用高值耗材認真核對驗收并登記填寫《高值醫(yī)用耗材驗收登記本》。內(nèi)容包括：耗材名稱、規(guī)格型號、外觀質(zhì)量、生產(chǎn)批號、產(chǎn)品有效期、生產(chǎn)廠家名稱、數(shù)量、單價、供貨單位名稱地址及聯(lián)系電話、選購日期等，進口產(chǎn)品應(yīng)具有中文標識。對入庫的產(chǎn)品依據(jù)發(fā)票逐批驗收簽字。驗收時如發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)按時查證解決。驗收記錄長期保存。確保能夠追溯至每批產(chǎn)品的進貨來源。

（三）醫(yī)學裝備科應(yīng)依據(jù)院內(nèi)高值醫(yī)用耗材運用名目，結(jié)合XX省公共資源交易中心醫(yī)藥選購平臺中的產(chǎn)品代碼導信息，建立醫(yī)院內(nèi)高值醫(yī)用耗材統(tǒng)一編碼信息。嚴格執(zhí)行國家和我省高值醫(yī)用耗材集中選購工作的有關(guān)規(guī)定，通過醫(yī)藥選購平臺進行網(wǎng)上選購。

（四）醫(yī)用高值耗材入庫后，倉庫應(yīng)按時通知運用科室護士長前來領(lǐng)取，填制衛(wèi)生耗材出庫單，領(lǐng)用人、出庫人、倉庫保管在出庫單上簽字。

1.依據(jù)醫(yī)用耗材保管要求按各種性能規(guī)格分類保管，整齊存放。

2.將耗材有效期置于醒目處；優(yōu)先發(fā)放近效期耗材，強化巡回檢查，防止顯現(xiàn)過期失效、變質(zhì)的耗材。

（一）臨床科室要嚴格根據(jù)規(guī)定、標準運用管理高值醫(yī)用耗材。各科室不得運用非本專業(yè)高值醫(yī)用耗材。

（二）臨床醫(yī)師要嚴格遵守運用高值醫(yī)用耗材診療相關(guān)醫(yī)療技術(shù)，把握高值醫(yī)用耗材的順應(yīng)癥、禁忌癥，做到不盲目運用。執(zhí)行診療操作的醫(yī)師應(yīng)把握所運用耗材可能引起的并發(fā)癥，并能按時實行相應(yīng)處理措施。

（三）運用高值醫(yī)用耗材前，臨床醫(yī)師須與患者或家屬進行溝通，說明其治療目的、療效、運用方法及可能引起的不良反應(yīng)等，并提供兩種及以上耗材運用選擇，達成共識并簽署《知情同意書》。

（四）高值醫(yī)用耗材臨床運用前由執(zhí)行診療操作的醫(yī)師復核，核對患者信息、高值醫(yī)用耗材類型，認真檢查包裝完好情況，確保消毒到位，確認無誤前方可實施操作。同時親密關(guān)注運用過程中可能引起的并發(fā)癥，按時實行相應(yīng)處理措施。

（五）執(zhí)行診療操作的醫(yī)師負責填寫《高值醫(yī)用耗材運用登記表》，要求內(nèi)容：產(chǎn)品名稱、型號規(guī)格、注冊證號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)單位、數(shù)量、運用時間、患者姓名、患者聯(lián)系地址及方式。《高值醫(yī)用耗材運用登記表》記錄單一式X份，一份隨發(fā)票備在裝備科，另一份在運用科室存檔作為監(jiān)督部門抽查時備份。

（六）臨床醫(yī)師需在病人住院病歷中手術(shù)記錄部分，留存介入診療器材條形碼或其他合格證明文件，（包括具有可追溯性的產(chǎn)備信息、序號、條形碼等），隨病歷保存。

（七）高值醫(yī)用耗材運用后，臨床科室需嚴格根據(jù)醫(yī)療廢物管理相關(guān)規(guī)定，填寫《高值醫(yī)用耗材廢物處理交接表》，運用后的高值醫(yī)用耗材交醫(yī)院指定的醫(yī)療廢物處理公司并做好記錄，長期保存。

（八）臨床科室必需對高值醫(yī)用耗材的運用進行追蹤觀看并記錄，發(fā)現(xiàn)不良大事按時上報。

（一）醫(yī)務(wù)相關(guān)部門根據(jù)國家有關(guān)標準、指南，引導醫(yī)務(wù)人員合理運用高值醫(yī)用耗材，將高值醫(yī)用耗材合理運用情況納入績效考核。組織對醫(yī)務(wù)人員進行有關(guān)高值醫(yī)用耗材法律法規(guī)、規(guī)章制度和臨床應(yīng)用學問教育培訓，每年組織2次以上全院高值醫(yī)用耗材臨床應(yīng)用學問培訓。

（二）建立高值醫(yī)用耗材“雙十"公示制度。定期對高值醫(yī)用耗材的`運用量、運用率、運用金額進行監(jiān)測分析。對運用量排名前十的高值醫(yī)用耗材和運用金額排名前十的醫(yī)務(wù)人員進行公示。

完善病歷點評制度，定期組織專家對住院病歷實施專項點評，重點抽取臨時選購品種、運用量、運用率、運用金額排名前列的耗材運用病歷。

（三）高值醫(yī)用耗材管理委員會定期召開例會，解決高值醫(yī)用耗材運用相關(guān)問題。

（四）院、醫(yī)務(wù)管理部門對高值醫(yī)用耗材臨床應(yīng)用情況強化管理，對存在不合理應(yīng)用問題的應(yīng)按時實行干預措施。

1、強化約談制度，對存在違反相關(guān)標準標準不合理運用、患者投訴等情況的醫(yī)師和科室負責人進行約談。

2、在高值醫(yī)用耗材運用選購運用過程中，發(fā)現(xiàn)違規(guī)違紀現(xiàn)象，情節(jié)較輕的院要對其進行予戒勉談話或責令作出書面檢查；情節(jié)較重的，進行全院通報批判；情節(jié)嚴峻的，醫(yī)院予以低聘、解聘直至擔當相應(yīng)法律責任。

七、本制度自公布之日起實施，本制度實施前有關(guān)制度與本制度不全都或同名的，以本制度為準。

醫(yī)用耗材管理制度8

高值醫(yī)用耗材一般是指屬于專科運用、直接作用于人體的、對安全性有嚴格要求、且價值相對較高的醫(yī)用耗材。目前醫(yī)院常用的高值耗材有：種植材料、鈦板鈦釘?shù)取闃藴梳t(yī)院醫(yī)用高值耗材選購、驗收、登記、運用等行為，提高選購資金效益和選購工作的透亮度，保證醫(yī)用耗材的質(zhì)量及運用，保證病人的合法權(quán)益，維護患者知知情權(quán)，以最大限度保證合理收費，合理診治，依據(jù)有關(guān)規(guī)定，結(jié)合我院實際情況，制定本制度：

一、選購

（一）選擇正規(guī)資質(zhì)的生產(chǎn)企業(yè)和銷售企業(yè)

1．生產(chǎn)企業(yè)必需持有有效的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)答應(yīng)證》和年檢合格的《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》、《醫(yī)療器械注冊證》、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊登記表》等。

2．銷售企業(yè)必需持有時間有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)答應(yīng)證》和年檢合格的《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》。

3．產(chǎn)品必需具有產(chǎn)品合格證。

4．生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)給銷售企業(yè)的授權(quán)書。

5．銷售人員的身份證復印件。

（二）由醫(yī)學裝備部嚴格根據(jù)中標產(chǎn)品統(tǒng)一選購。因高值耗材的特別性，種植材料的請購由運用科室根據(jù)每個月的根本用量提前10個工作日、手術(shù)室用的鈦板鈦釘根據(jù)手術(shù)所需由運用科室提前一至兩個工作日，以書面形式向醫(yī)學裝備部提出申請，如遇節(jié)假日等特別急用情況，運用科室可向醫(yī)學裝備部取得認可后先向中標供應(yīng)商聯(lián)系進小部分應(yīng)急運用，后期再將程序補充完好。

二、登記及發(fā)放、保管

（一）結(jié)合我院的'實際情況，種植材料選購數(shù)量以月根本消耗量為準；鈦板鈦釘選購數(shù)量按手術(shù)所需為準，提高按時率，表達詳細成效，完成“零庫存”管理。

（二）以月為單位，庫房管理員將供貨商的發(fā)貨單、配送時間、發(fā)票等信息與運用科室的運用信息進行核對后按時辦理入庫、出庫手續(xù)并將當月耗材本錢計入運用科室。

（三）運用科室應(yīng)建立高值耗材的出庫登記、運用登記，以備產(chǎn)品質(zhì)量的追溯。

三、運用

（一）運用科室應(yīng)嚴格根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療機構(gòu)診斷和治療儀器應(yīng)用標準》的有關(guān)要求運用高值醫(yī)用耗材，嚴格核對患者的信息，對患者所運用的高值耗材的名稱、數(shù)量、金額做匯總存檔。

（二）術(shù)前由執(zhí)行診療操作的醫(yī)師復核，核對患者信息、高值醫(yī)用耗材類型，認真檢查包裝完好情況，確保消毒到位，親密關(guān)注運用過程中可能引起的并發(fā)癥，并按時準備實行相應(yīng)處理措施；同時，必需進行醫(yī)患溝通，征得患者或家屬同意在《手術(shù)同意書》上簽字，術(shù)前談話中應(yīng)說明選擇的類型，運用的目的、價格以及不良反應(yīng)。

（三）術(shù)中全部的高值耗材名稱、類型、數(shù)目等均需做到一一記錄。

（四）發(fā)現(xiàn)運用科室私自購入、運用高值醫(yī)用耗材，由我院紀檢委、監(jiān)察室按相關(guān)規(guī)定處理。

四、處置

運用后需嚴格根據(jù)相關(guān)規(guī)定進行銷毀，并做好登記記錄。

醫(yī)用耗材管理制度9

為了深化醫(yī)院本錢核算，厲行節(jié)約，增收節(jié)支，保障醫(yī)療、教學、科研工

作高效、快捷、安全的開展，建立、完善以社會、經(jīng)濟效益為中心的科學管理服務(wù)體系，特制定以下制度：

一、驗收管理：

1醫(yī)院運用的醫(yī)用耗材醫(yī)療用品（三類）或進口的醫(yī)用耗材醫(yī)療用品，應(yīng)具有國家藥監(jiān)局公布的《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》.

2醫(yī)院在驗收醫(yī)用耗材醫(yī)療用品時，驗收部門必需對以下幾個環(huán)節(jié)進行驗收：查驗每箱（包）（1）產(chǎn)品的內(nèi)外包裝應(yīng)完好無損.（2）（包）產(chǎn)品的檢驗合格證.（3）包

裝標識應(yīng)符合國家標準《GB15979—20XX》《GB15980—20XX》

《GB8939—20XX》《YY/T0313—20XX》，（4）進口產(chǎn)品應(yīng)有中文標識.

二、運用管理：

1嚴禁各科室、部門將未經(jīng)報批手續(xù)的醫(yī)用耗材進入我院臨床運用。同時也不得以任何理由、名義向患者、患者家屬介紹購置非我院供應(yīng)的醫(yī)用耗材，患者自購的耗材也不得應(yīng)用于臨床診療。

2開展新工程所邀請外院專家隨帶的醫(yī)用耗材，需事先提供完好的證件、報價等交藥劑科審核、議價后報請院領(lǐng)導批準方能運用，同時所用的醫(yī)用耗材的功用、品質(zhì)、價格應(yīng)事先向患者和家屬介紹，征得患者或家屬同意并簽字。

3全部醫(yī)用耗材、低值器械不得由供應(yīng)商直接送入醫(yī)技、臨床科室。對于植入性的`耗材要嚴把發(fā)放驗收關(guān)，施行由藥劑科、手術(shù)室、手術(shù)醫(yī)師逐級核對檢驗。植入性的耗材各供應(yīng)商必需事先交付藥劑科材料倉庫，藥劑科布置人送交運用部門，手術(shù)室、介入科室指定專人簽字接收，做好具體運用記錄、存檔、造冊，以便到達隨時可追溯的目的。

4依據(jù)供應(yīng)的醫(yī)用耗材在滿意臨床要求的情況下，任何人均應(yīng)無條件地運用，如有質(zhì)量問題應(yīng)按時上報藥劑科或有關(guān)職能部門，按有關(guān)程序辦理。

5屬臨床試用、驗證的醫(yī)用耗材應(yīng)按新增的醫(yī)用耗材方式填報申請，經(jīng)藥劑科審核批復后試用，并在規(guī)定的時間內(nèi)寫出試用報告，而后確系療效良好又為臨床所必需，按新增醫(yī)用耗材處理。

三、發(fā)放管理：

1對醫(yī)用耗材施行領(lǐng)用總量掌握，施行按需領(lǐng)用。在藥劑科材料倉庫的領(lǐng)用量最多不超過15日的運用量，在供應(yīng)室的領(lǐng)用量最多不超過7日的運用量，以便于醫(yī)院核算的精確性。醫(yī)技、臨床科室對近期運用量大的物資施行預先申報制度，說明原因。對全部醫(yī)用材料顯現(xiàn)異樣領(lǐng)用量時，有關(guān)職能部門將實施追蹤審核。

2各科室領(lǐng)用人應(yīng)科學領(lǐng)取醫(yī)用耗材，施行管理負責制，防止醫(yī)用材料的積壓、鋪張、流失。各運用科室醫(yī)用耗材運用增長幅度應(yīng)與同期業(yè)務(wù)收入增長比例同步，不能明確解釋醫(yī)用耗材增加原因的將追究運用科室的管理責任。

3各類醫(yī)用耗材由藥劑科、供應(yīng)室統(tǒng)一調(diào)配，原則上近有效期者先用。在新品種進入院時，對已有類似庫存的物資，申購科室應(yīng)負責運用或幫助處理。

4醫(yī)院供應(yīng)的材料、醫(yī)用耗材嚴禁挪到院外運用，如院外會診需要外帶可向藥劑科門診藥房以處方形式購置。

醫(yī)用耗材管理制度10

高值醫(yī)用耗材一般是指屬于?？七\用、直接作用于人體的、對安全性有嚴格要求、且價值相對較高的醫(yī)用耗材。目前醫(yī)院常用的高值耗材有：鈦板、鈦釘?shù)?。為標準我院醫(yī)用高值耗材選購、驗收、登記、運用等行為，提高選購資金效益和選購工作的透亮度，保證醫(yī)用耗材的質(zhì)量及運用，保證病人的合法權(quán)益，維護患者知知情權(quán)，以最大限度保證合理收費，合理診治，依據(jù)有關(guān)規(guī)定，結(jié)合我院實際情況，制定本制度：

一、選購

（一）選擇正規(guī)資質(zhì)的'生產(chǎn)企業(yè)和銷售企業(yè)

1．生產(chǎn)企業(yè)必需持有有效的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)答應(yīng)證》和年檢合格的《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》。

2．銷售企業(yè)必需持有時間有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)答應(yīng)證》和年檢合格的《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》。

3．產(chǎn)品必需具有產(chǎn)品合格證。

4．生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)給銷售企業(yè)的授權(quán)書。

5．銷售人員的身份證復印件。

（二）由藥械科嚴格根據(jù)中標產(chǎn)品統(tǒng)一選購。因高值耗材的特別性，手術(shù)室用的鈦板、鈦釘根據(jù)手術(shù)所需由運用科室提前一周，以書面形式向藥械科提出申請，如遇節(jié)假日等特別急用情況，運用科室可向藥械科取得認可后先向中標供應(yīng)商聯(lián)系進小部分應(yīng)急運用，后期再將程序補充完好。

二、登記及發(fā)放、保管

（一）結(jié)合我院的實際情況，鈦板、鈦釘選購數(shù)量按手術(shù)所需為準，提高按時率，表達詳細成效，完成“零庫存”管理。

（二）對于高值耗材，庫房實施二級存放制度。在供貨商送貨到庫房的同時通知運用科室護士長，經(jīng)雙方對材料的包裝，批號、有效期、數(shù)量等同時驗收合格后，并將材料具體清單復印件交由運用科室保管，以確保臨床工作的正常運轉(zhuǎn)。過期、失效或者淘汰的醫(yī)用高值耗材不得入庫

（三）以月為單位，庫房管理員將供貨商的發(fā)貨單、配送時間、發(fā)票等信息與運用科室的運用信息進行核對后按時辦理入庫、出庫手續(xù)并將當月耗材本錢計入運用科室。

（四）運用科室應(yīng)建立高值耗材的出庫登記、運用登記，以備產(chǎn)品質(zhì)量的追溯。

三、運用

（一）運用科室應(yīng)嚴格根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療機構(gòu)診斷和治療儀器應(yīng)用標準》的有關(guān)要求運用高值醫(yī)用耗材，嚴格核對患者的信息，對患者所運用的高值耗材的名稱、數(shù)量、金額做匯總存檔。

（二）術(shù)前由執(zhí)行診療操作的醫(yī)師復核，核對患者信息、高值醫(yī)用耗材類型，認真檢查包裝完好情況，確保消毒到位，親密關(guān)注運用過程中可能引起的并發(fā)癥，并按時準備實行相應(yīng)處理措施；同時，必需進行醫(yī)患溝通，征得患者或家屬同意在《手術(shù)同意書》上簽字，術(shù)前談話中應(yīng)說明選擇的類型，運用的目的、價格以及不良反應(yīng)。

（三）術(shù)中全部的高值耗材名稱、類型、數(shù)目等均需做到一一記錄。

（四）發(fā)現(xiàn)運用科室私自購入、運用高值醫(yī)用耗材，由我院紀檢委處理。

四、處置

運用后需嚴格根據(jù)相關(guān)規(guī)定進行銷毀，并做好登記記錄。

本制度從即日起執(zhí)行，請相關(guān)科室嚴格遵照。

醫(yī)用耗材管理制度11

購置規(guī)定：

1、運用科室必需提出書面申請，包括所需產(chǎn)品型號、產(chǎn)地、技術(shù)參數(shù)和申請購置的裝備經(jīng)濟效益預測。

2、運用科室申請后，中心召集醫(yī)療裝備論證評估委員會進行可行性論證后，由藥械科進行市場調(diào)查，報招標小組，實行公開、公正、公正的招標形式，選購性能良好價格適合的儀器裝備。

驗收規(guī)定：

1、裝備到貨后中心領(lǐng)導、藥械科、檔案室、運用科室等有關(guān)科室到場。

2、開箱驗收裝備時各種資料要齊全，否則不予簽驗收單。

3、裝備安裝調(diào)試必需由供方派嫻熟的工程技術(shù)人員進行現(xiàn)場調(diào)試、培訓。

4、裝備隨機資料應(yīng)搜集整理歸檔。

管理規(guī)定：

1、貨到驗收合格后辦理出入庫手續(xù)，由財務(wù)科負責固定資產(chǎn)帳、后勤保障部負責輔助帳及運用科室卡片帳同時帳、登記。

2、運用科室應(yīng)選派責任心強、技術(shù)嫻熟的同志，嚴格按操作規(guī)程運用，凡實習生、進修人員不得單獨操作，嚴禁非醫(yī)技人員運用。

3、不能運用的裝備由本科室提出書面請示，經(jīng)后勤保障部核實轉(zhuǎn)到財務(wù)報廢庫，每半年進行一次清查上報院領(lǐng)導批示后，按程序辦理報廢手續(xù)。

4、因工作需要醫(yī)療裝備需要長期調(diào)整，應(yīng)按時通知財務(wù)科開調(diào)撥單、藥械科更改帳卡和科室之間互相驗收前方可調(diào)整。

5、裝備不經(jīng)院領(lǐng)導同意，任何科室和個人不得私自外借、拆卸、修理。

6、各科裝備原則上不能外借，如工作需要在正常工作期間由后勤保障部協(xié)調(diào)辦理互借手續(xù)，下班后由總值班協(xié)調(diào)辦理互借手續(xù)。互借期間，借方收入除上交中心外，雙方各得50%。

7、裝備效益分析每月一次單機分析，每季一次匯總分析，按時上報院領(lǐng)導。

8、固定資產(chǎn)每年盤點一次，做到帳物相符。

科室各種醫(yī)療裝備管理保養(yǎng)規(guī)定：

1、裝備到位后，由后勤保障部會同相關(guān)人員安裝、驗收、調(diào)試、培訓后辦理手續(xù)，交運用科室，進行正常運行。

2、科室應(yīng)有專人負責保管、養(yǎng)護。

3、裝備應(yīng)建立操作規(guī)程、運用和養(yǎng)護記錄。各種裝備操作人員應(yīng)經(jīng)過培訓，熟識裝備性能及操作規(guī)程后，才能上崗操作。凡實習生、進修人員不得單獨操作，嚴禁非醫(yī)技人員運用。

4、裝備用畢，按時復原，擦拭潔凈，保持清潔，定期由專人進行保養(yǎng)，記錄運行情況。

5、裝備如有異樣和故障立刻停機，按時報告科室領(lǐng)導及藥械科進行修理。非專職修理人員不得擅自拆修。

6、如有違犯操作規(guī)程，造成裝備損壞者，追查當事人責任。

7、上班時接通電源，下班完畢切斷電源，下班關(guān)好門窗并落鎖，嚴防喪失和被盜。

儀器裝備修理規(guī)定：

1、定期巡察臨床各科，發(fā)現(xiàn)問題按時處理，裝備發(fā)生故障如需修理時，各科應(yīng)填寫修理申請單后，報告后勤保障部由修理人員按時修理并做好修理記錄，保證裝備完好率。

2、不準搬動的儀器，不得任意挪動。操作過程中操作人員不得擅自離開，發(fā)現(xiàn)儀器運轉(zhuǎn)異樣時，應(yīng)立刻查找原因，按時排解故障，必要時應(yīng)請藥械科修理人員幫助，嚴禁帶故障和超負荷運用和運轉(zhuǎn)。

3、儀器損壞需要修理者，可按規(guī)定將修理申請逐項填寫清晰，輕巧儀器送后勤部修理室修理；不宜搬動者，將申請單報后勤部，由后勤部修理人員簽收并注明修復日期，按時交付運用。

4、各科室運用的裝備，發(fā)生故障時，未經(jīng)批準，不得將儀器帶往外地修。

大型裝備購置程序：

在中心整體規(guī)劃的前提下，由科室提出書面報告，說明裝備購置依據(jù)、相關(guān)技術(shù)、費用預測、效益分析等，后勤保障部尋價后報裝備論證評估委員會，按《領(lǐng)導集體重大問題議事規(guī)章》辦理。同意購置時，后勤保障部負責召集證件齊全的合法經(jīng)營企業(yè)或生產(chǎn)企業(yè)對所購裝備進行投標，院內(nèi)論證評估委員會進行論證、洽談、議標選購。

中心整體規(guī)劃→科室書面報告→后勤保障部尋價→上報→論證→院領(lǐng)導集體研討確定→議標選購醫(yī)療器械（低值易耗品）購進程序。

各科室所需物品要報計劃，填寫“中心購置器械申請表”，需要更換的由后勤保障部及相陽谷縣僑潤街道社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心關(guān)科室同意后報主管院長審批，批準前方可進行購置；需增加的器械由主管科室領(lǐng)導批示后，再報主管院長、院長批準后進行購置。

一、更換：各科室填寫“中心購置器械申請表”→藥械科核查→相關(guān)科室確認→主管院長審批→院長審批→優(yōu)質(zhì)低價選購→交舊領(lǐng)新辦理相關(guān)手續(xù)。

二、增加：各科室填寫“中心購置器械申請表”→主管科室同意→主管院長審批→院長批準→優(yōu)質(zhì)低價選購→辦理出入庫手續(xù)。

醫(yī)用耗材管理制度：

一、醫(yī)用耗材指中心臨床、醫(yī)技科室用于病人治病所需的材料，包括一次性衛(wèi)生材料、一般衛(wèi)生材料、化驗試劑、膠片、低值易耗品、裝備耗材等。

二、各科室須嚴格執(zhí)行《消毒管理方法》和《安陽市醫(yī)用耗材、檢驗試劑集中招標選購管理方法》，凡屬中心臨床、醫(yī)技科室所需的醫(yī)用耗材，均由后勤保障部統(tǒng)一選購安陽市集中招標品種，不得以任何借口，任何理由選購運用非中標品種，各運用科室不得自行選購。

三、各臨床、醫(yī)技科室本著節(jié)約為主的原則按需申請領(lǐng)取醫(yī)用耗材、低值易耗品，領(lǐng)取要以舊領(lǐng)新（舊品收到待報廢庫，每半年按程序統(tǒng)一處理），新增的低值易耗品，運用科室申請，科主任簽字后，經(jīng)主管領(lǐng)導批準，后勤保障部方可選購、發(fā)放、執(zhí)行。

四、醫(yī)用耗材由各科護士長每月30日前填寫計劃申請單，主任檢查簽字后報庫管，交選購匯總，后勤保障部復核，主管院長批準后，實施選購，庫管按規(guī)定進行質(zhì)量驗收，逐項填寫相關(guān)的入庫驗收登記等。

五、藥品會計按程序辦理出入庫手續(xù)，按照各科計劃申報表開具出庫單。科室每月上旬定期負責領(lǐng)取，領(lǐng)取人須兩人簽字后憑出庫單由保管發(fā)放。

六、臨床所需特別醫(yī)用植入和介入的耗材要提前申請，醫(yī)生具體填寫申請單，科主任簽字，由藥械科審核，交主管院長批準后，從中標品種中選購、運用。

七、中心感染管理科應(yīng)履行對一次性醫(yī)用耗材的選購、管理、運用、回收處理的監(jiān)督檢查，對不合格和不標準的品種有權(quán)禁止購入運用。

八、醫(yī)用購銷過程的財務(wù)結(jié)算，原則上一律銀行轉(zhuǎn)帳。

九、如有違反本文規(guī)定，按《消毒管理方法》、《武漢市醫(yī)用耗材、檢驗試劑集中招標選購管理方法》、《員工手冊》等有關(guān)規(guī)定進行懲罰。

醫(yī)療器械、低值易耗品管理制度：

一、各科室因工作需要增加或更換低值易耗品時應(yīng)寫出書面申請，報相應(yīng)科室審核，科陽谷縣僑潤街道社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心總務(wù)匯總上報主管院長、院長批準后，統(tǒng)一選購、供應(yīng)、調(diào)配、管理。

二、凡購入的器械和低值易耗品必需證照齊全，符合規(guī)定，按程序辦理出入庫手續(xù)。

三、器械、易耗品按性質(zhì)分類由專人保管，留意通風、防潮，防止損壞喪失。

四、失去效能的器械由運用科室提出報告，按程序辦理報廢手續(xù)，舊品收到報廢庫，半年統(tǒng)一處理。

五、修理人員堅持巡察臨床，有問題按時解決。

一次性運用無菌醫(yī)療用品及耗材管理制度：

一、中心各科室須嚴格執(zhí)行《消毒管理方法》，所用一次性無菌用品及高耗材、檢驗試劑必需由管理部門統(tǒng)一選購集中招標品種，不得以任何借口、任何理由選購運用非中標品。各運用科室不得自行選購。

二、強化管理、標準程序、嚴格索證、存檔，按期簽定合同，保證產(chǎn)品質(zhì)量，確保臨床運用定全牢靠。

三、中心各科室所用品種要計劃選購，每月30日前上報到庫管，由庫管統(tǒng)計交選購員匯總，報后勤保障部、院感辦復核，由主管院長批準后實施選購。

四、藥庫必需認真按規(guī)定進行質(zhì)量驗收，逐項填寫相關(guān)的入庫驗收登記表，并查驗產(chǎn)品質(zhì)檢報告、每種產(chǎn)品的檢驗合格證、生產(chǎn)日期、消毒滅菌日期及產(chǎn)品失效期，進口一次性無菌醫(yī)療用品應(yīng)有中文標識。

五、物品存放于陰涼枯燥、通風良好的物架上，距地面≥20cm，距墻≥15cm，不得將包裝破損、失效、霉變的物品發(fā)至運用科室。運用時若發(fā)生熱原反應(yīng)、感染或其他異樣情況時，應(yīng)按時留樣、取樣送檢，按規(guī)定具體記錄并報中心感染管理科、后勤保障部。八、中心發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品或質(zhì)量可疑產(chǎn)品時，應(yīng)立刻停用并按時逐級報告當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門，不得自行退換貨處理。

七、一次性運用無菌用品運用后，須進行消毒、毀形并按當?shù)匦l(wèi)生行政部門的規(guī)定進行無害化處理，禁止重復回流市場。

八、中心感染管理科應(yīng)履行對一次性運用無菌醫(yī)療用品的選購、管理和回收處理的`監(jiān)督檢查，對不合格和不標準的品種有權(quán)禁止購入。

九、臨床科室運用植入和介入的高耗材，應(yīng)按時填寫申請表，后勤保障部從集中招標品種中以低價選購，運用科室有特別要求時應(yīng)具體填寫申請單。

十、科室運用前應(yīng)檢查小包裝有無破損、失效、產(chǎn)品有無不潔凈等。

十一、中心發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品或質(zhì)量可疑產(chǎn)品時，應(yīng)立刻停用并按時逐級報告當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門，不得自行退換貨處理。

一次性醫(yī)療用品入庫驗收制度：

一、醫(yī)療用品貨到后，由倉庫保管員通知中心感染科、選購員共同到場核對驗收。

二、具體填寫入庫驗收單，對品名、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)企業(yè)答應(yīng)證號、衛(wèi)生答應(yīng)證號、備案憑證號、有效期等進行認真核對填寫。

三、檢查供貨單位隨貨同行所帶的證件、檢驗報告是否齊全有效，檢驗報告中所填批號是否與實物全都，每季上交全部證件存檔備案。

四、檢查大、中、小包裝的標識是否按規(guī)定注明，內(nèi)外包裝的標識是否全都。

五、如發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品或證件不全做退貨處理。

消毒藥械的管理制度：

一、中心感染管理科負責對全院運用的消毒滅菌藥械進行監(jiān)督管理，負責對全院消毒滅菌藥械的購入、儲存和運用進行監(jiān)督、檢查和指導，對存在問題按時上報中心感染管理委員會。

二、中心必需選購市統(tǒng)一招標品種，任何個人、任何科室不得私自購進非中標品種。

三、選購部門應(yīng)依據(jù)臨床需要和中心感染管理委員會對消毒滅菌器械選購的審定看法進行選購，根據(jù)國家有關(guān)規(guī)定，查驗必要證件，監(jiān)督進貨產(chǎn)品質(zhì)量，并按規(guī)定逐項登記驗收。

四、儲存應(yīng)陰涼、枯燥、通風，發(fā)出應(yīng)做到先進先出，防止失效變質(zhì)。

五、運用部門應(yīng)精確把握消毒藥械的運用范圍、方法、留意事項，把握消毒滅菌藥劑的運用濃度、配制方法、更換時間、影響消毒滅菌效果的因素等，發(fā)現(xiàn)問題按時報告中心感染科予以解決。

醫(yī)用耗材管理制度12

一、庫房室內(nèi)外不能有污染源和積水。

二、醫(yī)療耗材的選購的原則：在有效期內(nèi)和醫(yī)院物品的消耗速度，充足考慮物品從選購到到庫房的運輸時間，提前一段時間向選購部門或上級發(fā)出最少庫存數(shù)量預警報告。

三、醫(yī)療耗材入庫必需核對送貨發(fā)票的名稱、數(shù)量、規(guī)格、類別、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、有效期、包裝的干凈度。沒有送貨發(fā)票、包裝不干凈或者破損、與送貨發(fā)票不符的物品應(yīng)向上級反映，并放待檢區(qū)等候上級處理結(jié)果；核對清晰的醫(yī)療耗材在待驗區(qū)等候檢驗科檢驗合格方能入庫。

四、醫(yī)療耗材依據(jù)類別、存放要求分別放在相應(yīng)的貨架上，碼放物品是做到輕拿輕放。保持庫房的'整齊和潔凈。碼放的物品做到從左到右為有效期短到長的堆碼。

五、科室領(lǐng)醫(yī)療耗材時，應(yīng)憑領(lǐng)料單進行領(lǐng)料，必需注明什么廠家。藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量。庫房憑領(lǐng)料單出相應(yīng)的醫(yī)療耗材，且出具相應(yīng)的出庫單據(jù)，且雙反確認無誤在領(lǐng)料單和出庫單上簽字。

六、科室退醫(yī)療耗材，應(yīng)出具相應(yīng)的開有退貨原因的退貨單，科室連同物品和退貨單一并交予庫房，庫房依據(jù)退貨單進行分類堆放。

七、退回庫房和庫房過期醫(yī)療耗材。依據(jù)醫(yī)院制度做出退貨或者交給醫(yī)療垃圾管理部門。

八、庫房醫(yī)療耗材的每一步管理必需做到票據(jù)簡潔、賬務(wù)明確、物品流向清楚。

醫(yī)用耗材管理制度13

1、目的

為按時給臨床提供合格的產(chǎn)品，防止不合格產(chǎn)品用于臨床，確保醫(yī)療器材產(chǎn)品在庫存期間質(zhì)量穩(wěn)定牢靠，協(xié)作臨床工作能順當進行，現(xiàn)對醫(yī)療器材庫房管理規(guī)定如下：

2、適用范圍

醫(yī)用耗材庫房管理制度。

3、職責

3.1按照醫(yī)院庫房要求，對庫房設(shè)備進行設(shè)置，保證醫(yī)用耗材的安全保存。

3.2負責入庫驗收、耗材領(lǐng)用、出庫發(fā)放、結(jié)賬以及日常巡查工作。

4、庫房設(shè)備設(shè)置

4.1庫房要配備相應(yīng)的防火、防潮、防蟲、防盜等設(shè)備，如：貨架、地排、滅火器、溫濕度計等。保持庫房通風安全，確保物品不發(fā)生霉變，庫房內(nèi)保持清潔整齊，道路通暢，不得存放私人物品。

4.2三不靠”原則：產(chǎn)品存放不靠頂、不靠墻、不靠地。

4.3合理分區(qū)原則：庫房要合理分區(qū)，待驗區(qū)、合格區(qū)、不合格區(qū)。

4.4庫房一次性醫(yī)用耗材歸類，有相應(yīng)的貨位號和標識，與物資名稱全都。

4.5外人不得擅自進出庫房，保管員離開庫房時，要關(guān)好門窗，保管好庫存物品，防止盜竊。

5、工作程序

5.1入庫驗收

5.1.1全部醫(yī)用耗材均需進行入庫管理，庫房保管員對產(chǎn)品型號、數(shù)量、有效期和生產(chǎn)日期進行確認檢查。對直接送貨至運用科室或安裝現(xiàn)場的，選購人員應(yīng)與庫房保管員一起驗收物品，庫房保管員辦理記賬手續(xù)。

5.1.2產(chǎn)品入庫后應(yīng)按時登記批號等有關(guān)信息，進口產(chǎn)品需附上報關(guān)單，記錄在電腦軟件中。

5.2耗材領(lǐng)用

5.2.1各領(lǐng)用科室及部門需指定專人作為部門領(lǐng)用人填寫請領(lǐng)單及領(lǐng)取物資，并且需再另指定一人為備用領(lǐng)用人，處理領(lǐng)用人休假及外出公干期間的領(lǐng)用單填寫及物資領(lǐng)用事宜。

5.2.2部門對于待領(lǐng)用物資須提前在網(wǎng)上填寫請領(lǐng)單，并于五個工作日之后領(lǐng)取物資。對于需定做及較長時間才可到貨的物資，須提前一周或以上填寫請領(lǐng)單，待貨物送達后再通知科室來領(lǐng)取。

5.2.3部門月選購計劃網(wǎng)上填寫開放時間為：每月15日至25日，各部門需在該時間段內(nèi)完成請領(lǐng)人單據(jù)填寫及部門領(lǐng)導審批工作。對于選購計劃，各部門應(yīng)結(jié)合科室實際月用量及物品存余情況，務(wù)必做到單據(jù)的按時、精確、有效。

5.2.4請領(lǐng)單一式X份，物資出庫并分發(fā)至部門完畢后，經(jīng)提貨人及部門領(lǐng)用人簽字后，一份留裝備科庫房保存，一份交部門領(lǐng)用人存檔，一份留提貨人。

5.3出庫發(fā)放

5.3