2018年新版三體系內(nèi)審檢查表

2018年新版三體系內(nèi)審檢查表

及其過程Q：公司是否已建立并實施了質(zhì)量管理體系及其過程？并確保其符合要求和實現(xiàn)目標；E/S：是否有文件記錄質(zhì)量管理體系的過程？E/S：是否有文件記錄環(huán)境管理體系的過程？E：這些過程是否符合標準要求？是否能夠?qū)崿F(xiàn)公司的目標和要求？4.5管理職責4.5管理職責和權(quán)限Q：公司是否已確定并分配了管理職責和權(quán)利？并確保其能夠有效地實施和維護質(zhì)量管理體系；E/S：是否有文件記錄管理職責和權(quán)利的分配？E：這些職責和權(quán)利是否能夠確保質(zhì)量管理體系的有效實施和維護？4.6管理資源4.6管理資源Q：公司是否已確定并分配了必要的資源，包括人員、設(shè)備、環(huán)境和信息等，以確保質(zhì)量管理體系的有效實施和維護；E/S：是否有文件記錄資源的分配和使用情況？E：這些資源是否能夠確保質(zhì)量管理體系的有效實施和維護？是否存在不足或浪費的情況？4.7過程實施4.7過程實施Q：公司是否已建立并實施了過程控制措施，以確保質(zhì)量管理體系的有效實施和維護；E/S：是否有文件記錄過程控制措施的建立和實施情況？E：這些措施是否能夠確保質(zhì)量管理體系的有效實施和維護？是否存在不足或浪費的情況？4.8測量、分析和改進4.8監(jiān)測、測量和改進Q：公司是否已建立并實施了測量、分析和改進措施，以確保質(zhì)量管理體系的有效實施和持續(xù)改進；E/S：是否有文件記錄測量、分析和改進措施的建立和實施情況？E：這些措施是否能夠確保質(zhì)量管理體系的有效實施和持續(xù)改進？是否存在不足或浪費的情況？程驗證、員工培訓等。2.公司是否對危險源進行識別、風險評價和控制措施的確定？是否有相應(yīng)的文件化信息？E:企業(yè)是否有制定應(yīng)對風險和機遇的措施，并對其進行實施和監(jiān)控？是否采取了必要的措施來識別、評估和控制危險源？是否有相應(yīng)的文件化信息來支持這些措施？是否對員工進行了培訓以確保他們能夠有效地應(yīng)對風險和機遇？1.完成目標的時限、責任人、資源充足性和結(jié)果評價都是變更策劃中必須考慮的因素。2.在進行質(zhì)量管理體系變更前，公司需要對變更目的、潛在后果、體系完整性、資源可獲得性以及職責和權(quán)限進行評估。3.公司需要對人力資源、材料、能力、信息、設(shè)施等進行評估，以滿足質(zhì)量管理體系的要求，并識別各種制約因素，采取相應(yīng)措施減少不良影響或達成目標。4.組織需要配備所需的人員和基礎(chǔ)設(shè)施，并確定、提供并維護所需的環(huán)境，以建立、實施、保持和持續(xù)改進管理體系。5.組織需要對從事影響質(zhì)量活動的部門、層次、人員進行識別，并確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作人員所必需的能力，對其進行評價和考核。經(jīng)理、質(zhì)量檢查人員、特種作業(yè)人員需要按照法律法規(guī)的要求持證上崗。6.組織需要確定和提供并維護為實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的基礎(chǔ)設(shè)施，包括建筑物、工作場所和相關(guān)設(shè)施、過程設(shè)備（硬件和軟件）等，并能保持實現(xiàn)產(chǎn)品的符合性。同時，支持性服務(wù)如運輸或通訊等也需要能夠確定和提供。7.公司需要提供適當?shù)墓ぷ鳝h(huán)境，并為員工提供培訓機會，合理安排工作，預(yù)防人員筋疲力盡。同時，公司需要具備測量設(shè)備，并對其進行檢定或校準，有計劃地進行監(jiān)視和測量，并保存記錄。8.公司需要定期總結(jié)并收集各項管理經(jīng)驗，并進行交流，以確保經(jīng)驗知識的積累，并獲取組織內(nèi)部人員的知識和經(jīng)驗，從顧客、供應(yīng)商和合作伙伴方面收集知識，與競爭對手比較，并與相關(guān)方分享組織知識，根據(jù)改進的結(jié)果更新必要的組織知識。9.在能力、意識和培訓方面，公司需要評估員工的能力和意識，并為其提供培訓機會，以提高其能力和意識，從而更好地實現(xiàn)質(zhì)量管理體系的要求。7.5.1總體文件控制公司是否按照標準要求和公司情況形成了質(zhì)量管理體系？是否對文件控制信息進行了保留和保持？這些文件信息是否符合標準要求？是否有記錄控制的管理體系？管理體系文件中是否包括方針和目標？是否有對管理體系覆蓋范圍的描述？是否有對體系的主要要素及其相互作用的描述？是否有相關(guān)文件的查詢途徑？是否有標準所要求的文件和記錄？是否有為確保涉及職業(yè)健康安全風險管理過程進行有效策劃、運行和控制所需的文件和記錄？在文件的分發(fā)、存儲、更新、保留和處置等方面，公司采取了什么措施？如何識別外部文件？文件是如何保管的？文件是否有標識和說明？文件都有哪些形式？是否經(jīng)過評審和批準？記錄控制程序是否完整？是否有可操作性？程序文件是否為有效版本？記錄控制程序是否對記錄的標識、收集、編目、歸檔、保存、維護、查閱、處置管理做出了規(guī)定？記錄控制情況如何？記錄的形成與質(zhì)量活動是否同步進行？與本組織的記錄有哪些？與受審核部門有關(guān)記錄有哪些？是否有保存期的規(guī)定？記錄是否按照檔案管理規(guī)范的要求處理和管理？7.5.2創(chuàng)建和更新公司是否規(guī)定了文件的保管辦法？是否規(guī)定了評審文件的有效性？是否規(guī)定了失效文件的處置、管理辦法？所有文件是否字跡清楚？標識是否明確？文件發(fā)布前是否得到授權(quán)人的批準？是否均注明制定或修訂日期？文件的查找是否方便？文件的保管是否有效？7.5.3文件化信息制文件化信息內(nèi)容是否完整？版本是否有效？文件化信息是否對記錄的標識、收集、編目、歸檔、保存、維護、查閱、處置管理做出了規(guī)定？文件化信息的形成與活動是否同步進行？與本組織有關(guān)的文件化信息有哪些？與受審核部門有關(guān)的記錄有哪些？是否有保存期的規(guī)定？文件修改后是否重新批準？識別修改狀態(tài)的方法是什么？使用時是否都使用適應(yīng)文件的有效版本？文件化信息是否按照檔案管理規(guī)范的要求處置和管理？8.1運行策劃和控制在確定產(chǎn)品和服務(wù)要求時，公司是否考慮了顧客和法律法規(guī)要求、組織戰(zhàn)略要求、利益相關(guān)方的相關(guān)要求？是否建立了過程控制、產(chǎn)品和服務(wù)驗收的準則？公司是否考慮了風險和機會、質(zhì)量目標、產(chǎn)品和服務(wù)要求？根據(jù)產(chǎn)品和服務(wù)提供過程的性質(zhì)和復(fù)雜度，公司是否確定所需的資源以及現(xiàn)有資源是否充足？4、公司是否采取有效措施來控制：確認準則的滿足、交付預(yù)期的產(chǎn)出、識別需要改進的領(lǐng)域？5、公司是否創(chuàng)建并保留準則及支持準則運行的書面信息？內(nèi)審檢查表（質(zhì)量環(huán)境新版）要求：組織有哪些運行控制？根據(jù)運行的性質(zhì)、識別風險和機遇、重要環(huán)境因素以及確定的合規(guī)義務(wù)，有哪些運行控制的信息控制？是否有明確的運行準則？對變更的控制？異常情況的評審？產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)的輸出中是否包括生產(chǎn)周期每個階段的環(huán)境要求？采購過程的控制？對外部供應(yīng)商的控制類型和程度？運輸、交付、使用、最終處置等？現(xiàn)場驗證控制是否有效：噪聲控制、化學品控制、廢棄物控制、污水控制、廢氣控制、能源資源控制、職業(yè)病防治管理等？8.2應(yīng)急準備和響應(yīng)4.4.7應(yīng)急準備與響應(yīng)E/S：是否有應(yīng)急準備？應(yīng)急準備物資是否齊全？現(xiàn)場有效性如何？響應(yīng)的管理？是否進行了預(yù)案演練？是否定期評審響應(yīng)措施？是否發(fā)生過緊急情況？是否進行了糾正措施？是否向相關(guān)方提供信息或培訓？潛在事件、事故是否被遺漏？預(yù)防手段如何保持？應(yīng)急程序是否得到驗證？例如火災(zāi)、報警、滅火過程是否按規(guī)定執(zhí)行？8.2產(chǎn)品和服務(wù)的要求8.2.1顧客溝通內(nèi)容包括：Q：1、公司是否與顧客溝通提供的產(chǎn)品或服務(wù)的詳細信息，以便顧客理解提供的內(nèi)容？2、是否明確告知顧客如何聯(lián)系公司進行提問、訂購產(chǎn)品或服務(wù)？公司將如何告知顧客相關(guān)變更？3、是否建立適當?shù)男问阶尮緩念櫩吞帿@取有關(guān)問題、疑慮、投訴、正面和負面反饋的信息？4、適宜時，是否可確保顧客得知公司如何處理和控制顧客財產(chǎn)？5、是否可確保在出現(xiàn)緊急情況時，積極與顧客就可能的事宜和可采取的措施進行溝通。這里的事宜是指對滿足顧客要求有負面影響的問題。8.2.2產(chǎn)品和服務(wù)要求的確定1、在定義產(chǎn)品和服務(wù)要求時是否考慮了產(chǎn)品或服務(wù)的目的？2、在確定是否滿足了作出的產(chǎn)品和服務(wù)承諾時，組織宜考慮如下因素：可用的資源、能力和產(chǎn)能、組織知識、過程確認？8.2.3產(chǎn)品和服務(wù)要求的評審Q：1、公司是否評審了對顧客作出的承諾？評審內(nèi)容包括：a）交付和交付后的行動，例如運輸、用戶培訓、現(xiàn)場安裝、質(zhì)量保證、維修、顧客保障；b）是否可滿足隱含的需求——產(chǎn)品或服務(wù)應(yīng)能滿足顧客的期望（例如，酒店房間預(yù)期是干凈的，提供基本的設(shè)施，在產(chǎn)品和服務(wù)需求的更改方面，應(yīng)該考慮以下幾個方面：a）是否滿足了顧客的需求和期望；b）是否符合產(chǎn)品和服務(wù)的安全標準（例如，酒店員工應(yīng)該有禮貌和樂于助人，瓶裝水應(yīng)該可以安全飲用）；c）是否超越了顧客的期望，提高了顧客的滿意度，符合了內(nèi)部方針；d）是否考慮并滿足了適用的法律法規(guī)要求；e）是否對合同或訂單做出了變更。同時，評審信息所形成的文件也需要保留。在產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計與開發(fā)方面，應(yīng)該對每一項新產(chǎn)品進行策劃和控制，并確保符合產(chǎn)品的特點。策劃輸出應(yīng)形成文件，并明確設(shè)計開發(fā)階段和進程、各階段活動的內(nèi)容。同時，需要明確開發(fā)活動中人員的職責和權(quán)限，以及不同小組之間的接口管理職責分工和溝通協(xié)調(diào)。策劃輸出也需要隨設(shè)計進展適當予以更新。公司應(yīng)該建立和實施設(shè)計開發(fā)過程。在設(shè)計和開發(fā)輸入方面，需要規(guī)定與產(chǎn)品要求有關(guān)的設(shè)計開發(fā)輸入，并形成相應(yīng)的文件記錄。輸入內(nèi)容包括產(chǎn)品功能和性能要求、適用的法律法規(guī)要求、以前類似設(shè)計提供的信息以及設(shè)計和開發(fā)所必需的其他要求。輸入的充分性和適宜性需要進行評審，以保證其完善、清楚且不自相矛盾。在設(shè)計和開發(fā)輸出方面，需要在適宜階段進行系統(tǒng)的設(shè)計和開發(fā)的評審，并評價該階段的設(shè)計開發(fā)結(jié)果是否滿足要求。評審中需要識別和發(fā)現(xiàn)設(shè)計中的不足和問題，并采取必要的措施解決。評審的結(jié)果和決定需要記錄，并確保評審參加者與設(shè)計開發(fā)階段有關(guān)的職能代表。同時，需要規(guī)定開展設(shè)計驗證活動的辦法，驗證方法需要適當，足以確保輸出能夠滿足輸入的要求。驗證中發(fā)現(xiàn)的問題及任何必要的措施的實施也需要記錄。設(shè)計和開發(fā)確認的目的性需要明確，以確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的使用要求或已知的預(yù)期用途的要求。同時，需要對施工部門進行圖紙會審和設(shè)計交底，并對結(jié)果進行確認。的標識和可追溯性要求？2、是否按照要求標識和追溯產(chǎn)品和服務(wù)的所有階段？3、是否記錄了產(chǎn)品和服務(wù)的標識和追溯信息？4、是否對產(chǎn)品和服務(wù)進行了必要的標識和追溯驗證？8.5.3控制非符合品Q：1、是否建立了非符合品控制程序？2、是否對非符合品進行了評估和處理，并記錄了相關(guān)信息？3、是否實施了糾正和預(yù)防措施來避免類似的非符合品再次發(fā)生？8.5.4客戶財產(chǎn)的保護Q：1、是否建立了客戶財產(chǎn)保護控制程序？2、是否對客戶財產(chǎn)進行了妥善保管和使用，并記錄了相關(guān)信息？3、是否建立了客戶財產(chǎn)遺失或損壞的處理程序？4、是否實施了糾正和預(yù)防措施來避免客戶財產(chǎn)的遺失或損壞再次發(fā)生？8.5.5保證清潔的生產(chǎn)環(huán)境Q：1、是否建立了保證清潔的生產(chǎn)環(huán)境控制程序？2、是否對生產(chǎn)環(huán)境進行了定期清潔和維護，并記錄了相關(guān)信息？3、是否對生產(chǎn)環(huán)境進行了必要的監(jiān)測和測量，并記錄了相關(guān)信息？4、是否實施了糾正和預(yù)防措施來保證生產(chǎn)環(huán)境的清潔度？11）在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲?，是否按?guī)定完成了所有工作？所采用的方法是否可行（不可行的除外）？12）是否有明確的確認結(jié)果，并記錄了確認過程中發(fā)現(xiàn)的問題和采取的任何必要措施？內(nèi)審檢查表（質(zhì)量環(huán)境新版）8.3.5設(shè)計和開發(fā)輸出1）是否規(guī)定了設(shè)計和開發(fā)的輸出文件，并對其進行了驗證？2）輸出文件是否包含或引用了滿足設(shè)計和開發(fā)輸入要求的信息，以及為采購、生產(chǎn)和服務(wù)提供適當信息、產(chǎn)品接收準則和安全性要求？3）輸出文件在開發(fā)之前是否按規(guī)定權(quán)限批準？8.3.6設(shè)計和開發(fā)更改1）是否識別并記錄了設(shè)計和開發(fā)更改？是否對更改進行了評審、驗證和確認，并在實施之前得到了批準？2）是否評審了設(shè)計和開發(fā)更改對產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品的影響？3）是否記錄了更改評審結(jié)果和任何必要的措施？更改8.4外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制1）是否識別了由外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)？2）是否制定了措施對外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)進行管控？8.4.2外供類型及控制程度8.4.3向外部供方提供的信息8.5生產(chǎn)和服務(wù)提供8.5.1產(chǎn)品和服務(wù)提供的控制1）是否明確了對外供單位的管理控制目標？是否能夠滿足顧客要求和適用法律法規(guī)要求？2）是否確定并實施了對外部供應(yīng)商的具體管控？是否進行了供應(yīng)驗證？2）是否向外部供方明確了產(chǎn)品和服務(wù)的內(nèi)容，要求的方法、過程和設(shè)備，產(chǎn)品和服務(wù)放行的要求，以及對外部供方人員的要求？3）是否有對外部供應(yīng)商的控制和監(jiān)視記錄？1）是否策劃并在受控條件下進行施工和服務(wù)提供？2）是否得到了相應(yīng)表明產(chǎn)品特性的信息以確保達到標準規(guī)定的質(zhì)量要求？3）是否得到了必要的作業(yè)方案等，以及技術(shù)、安全交底，防范人為錯誤，并按要求進行了實施？4）是否滿足生產(chǎn)/服務(wù)運行的要求，設(shè)備機具/設(shè)施是否鑒定通過，并進行了維護和保養(yǎng)？5）是否齊備并滿足要求的監(jiān)視和測量設(shè)備？是否鑒定通過？6）是否實施監(jiān)視和測量活動，并收集和檢查生產(chǎn)、服務(wù)的過程記錄？7）是否對需要確認的過程進行了確認或再確認？8.5.2輸出的標識和可追溯性1）是否在生產(chǎn)和服務(wù)運行的全過程規(guī)定了適宜的標識和可追溯性要求？2）是否按照要求標識和追溯產(chǎn)品和服務(wù)的所有階段？3）是否記錄了產(chǎn)品和服務(wù)的標識和追溯信息？4）是否對產(chǎn)品和服務(wù)進行了必要的標識和追溯驗證？8.5.3控制非符合品1）是否建立了非符合品控制程序？2）是否對非符合品進行了評估和處理，并記錄了相關(guān)信息？3）是否實施了糾正和預(yù)防措施來避免類似的非符合品再次發(fā)生？8.5.4客戶財產(chǎn)的保護1）是否建立了客戶財產(chǎn)保護控制程序？2）是否對客戶財產(chǎn)進行了妥善保管和使用，并記錄了相關(guān)信息？3）是否建立了客戶財產(chǎn)遺失或損壞的處理程序？4）是否實施了糾正和預(yù)防措施來避免客戶財產(chǎn)的遺失或損壞再次發(fā)生？8.5.5保證清潔的生產(chǎn)環(huán)境1）是否建立了保證清潔的生產(chǎn)環(huán)境控制程序？2）是否對生產(chǎn)環(huán)境進行了定期清潔和維護，并記錄了相關(guān)信息？3）是否對生產(chǎn)環(huán)境進行了必要的監(jiān)測和測量，并記錄了相關(guān)信息？4）是否實施了糾正和預(yù)防措施來保證生產(chǎn)環(huán)境的清潔度？經(jīng)過相關(guān)人員的批準，是否可以讓步