可收費(fèi)醫(yī)用耗材管理制度范本（二篇）

第23頁共23頁可收費(fèi)醫(yī)用耗材?管理制度范本?為了深化醫(yī)院成?本核算，厲行節(jié)?約，增收節(jié)支，?保障醫(yī)療、教學(xué)?、科研工作高效?、快捷、安全的?開展，建立、完?善以社會、經(jīng)濟(jì)?效益為中心的科?學(xué)管理服務(wù)體系?，特制定以下制?度：一、驗(yàn)收?管理：1醫(yī)院?使用的醫(yī)用耗材?醫(yī)療用品（三類?）或進(jìn)口的醫(yī)用?耗材醫(yī)療用品，?應(yīng)具有國家藥監(jiān)?局頒布的《醫(yī)療?器械產(chǎn)品注冊證?》.2醫(yī)院在?驗(yàn)收醫(yī)用耗材醫(yī)?療用品時，驗(yàn)收?部門必須對以下?幾個環(huán)節(jié)進(jìn)行驗(yàn)?收：查驗(yàn)每箱（?包）（1）產(chǎn)品?的內(nèi)外包裝應(yīng)完?好無損.（2）?（包）產(chǎn)品的檢?驗(yàn)合格證.（3?）包裝標(biāo)識應(yīng)符?合國家標(biāo)準(zhǔn)《g?b15979—?____》《g?b15980—?____》《g?b8939—_?___》《yy?/t0313—?____》，（?4）進(jìn)口產(chǎn)品應(yīng)?有中文標(biāo)識.?二、使用管理：?1嚴(yán)禁各科室?、部門將未經(jīng)報?批手續(xù)的醫(yī)用耗?材進(jìn)入我院臨床?使用。同時也不?得以任何理由、?名義向患者、患?者家屬介紹購買?非我院供應(yīng)的醫(yī)?用耗材，患者自?購的耗材也不得?應(yīng)用于臨床診療?。2開展新項?目所邀請外院專?家隨帶的醫(yī)用耗?材，需事先提供?完整的證件、報?價等交藥劑科審?核、議價后報請?院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)方能?使用，同時所用?的醫(yī)用耗材的功?用、品質(zhì)、價格?應(yīng)事先向患者和?家屬介紹，征得?患者或家屬同意?并簽字。3所?有醫(yī)用耗材、低?值器械不得由供?應(yīng)商直接送入醫(yī)?技、臨床科室。?對于植入性的耗?材要嚴(yán)把發(fā)放驗(yàn)?收關(guān)，實(shí)行由藥?劑科、手術(shù)室、?手術(shù)醫(yī)師逐級核?對檢驗(yàn)。植入性?的耗材各供應(yīng)商?必須事先交付藥?劑科材料倉庫，?藥劑科安排人送?交使用部門，手?術(shù)室、介入科室?指定專人簽字接?收，做好詳細(xì)使?用記錄、存檔、?造冊，以便達(dá)到?隨時可追溯的目?的。4依據(jù)供?應(yīng)的醫(yī)用耗材在?滿足臨床要求的?情況下，任何人?均應(yīng)無條件地使?用，如有質(zhì)量問?題應(yīng)及時上報藥?劑科或有關(guān)職能?部門，按有關(guān)程?序辦理。5屬?臨床試用、驗(yàn)證?的醫(yī)用耗材應(yīng)按?新增的醫(yī)用耗材?方式填報申請，?經(jīng)藥劑科審核批?復(fù)后試用，并在?規(guī)定的時間內(nèi)寫?出試用報告，而?后確系療效良好?又為臨床所必須?，按新增醫(yī)用耗?材處理。三、?發(fā)放管理：1?對醫(yī)用耗材實(shí)行?領(lǐng)用總量控制，?實(shí)行按需領(lǐng)用。?在藥劑科材料倉?庫的領(lǐng)用量最多?不超過____?日的使用量，在?供應(yīng)室的領(lǐng)用量?最多不超過__?__日的使用量?，以便于醫(yī)院核?算的準(zhǔn)確性。醫(yī)?技、臨床科室對?近期使用量大的?物資實(shí)行預(yù)先申?報制度，說明原?因。對所有醫(yī)用?材料出現(xiàn)異常領(lǐng)?用量時，有關(guān)職?能部門將實(shí)施追?蹤審核。2各?科室領(lǐng)用人應(yīng)科?學(xué)領(lǐng)取醫(yī)用耗材?，實(shí)行管理負(fù)責(zé)?制，避免醫(yī)用材?料的積壓、浪費(fèi)?、流失。各使用?科室醫(yī)用耗材使?用增長幅度應(yīng)與?同期業(yè)務(wù)收入增?長比例同步，不?能明確解釋醫(yī)用?耗材增加原因的?將追究使用科室?的管理責(zé)任。?3各類醫(yī)用耗材?由藥劑科、供應(yīng)?室統(tǒng)一調(diào)配，原?則上近有效期者?先用。在新品種?進(jìn)入院時，對已?有類似庫存的物?資，申購科室應(yīng)?負(fù)責(zé)使用或協(xié)助?處理。4醫(yī)院?供應(yīng)的材料、醫(yī)?用耗材嚴(yán)禁挪到?院外使用，如院?外會診需要外帶?可向藥劑科門診?藥房以處方形式?購買。可收費(fèi)?醫(yī)用耗材管理制?度范本（二）?（一）耗材管理?委員會工作職責(zé)?1.依據(jù)__?__第76__?__《醫(yī)療器械?管理監(jiān)督條例》?、國家藥監(jiān)局第?4____《一?次性使用無菌醫(yī)?療器械監(jiān)督管理?辦法》、___?_市藥品監(jiān)督管?理局、____?市衛(wèi)生局《__?__規(guī)范醫(yī)療器?械使用的指導(dǎo)意?見》的監(jiān)督，我?院要建立并完善?醫(yī)用耗材管理制?度、流程；2?.審核科室新增?醫(yī)用耗材申請報?告，并確定準(zhǔn)入?品種；___?_分析、論證本?院醫(yī)用耗材使用?情況，并提出淘?汰品種；4.?醫(yī)用耗材管理委?員會的日常工作?由醫(yī)用耗材管理?管理辦公室負(fù)責(zé)?，辦公室設(shè)在醫(yī)?學(xué)工程科。（?二）醫(yī)用耗材試?用制度1.科?室須根據(jù)臨床需?求、新技術(shù)新業(yè)?務(wù)開展的需要提?出試用耗材；?2.試用科室填?寫《醫(yī)用耗材試?用申請表》，并?備齊一下資質(zhì)：?1）醫(yī)療器械?注冊證及登記表?2）生產(chǎn)企業(yè)?營業(yè)執(zhí)照副本、?生產(chǎn)許可證（進(jìn)?口產(chǎn)品不需要）?3）各級經(jīng)營企?業(yè)的營業(yè)執(zhí)照副?本、經(jīng)營許可證?4）各級經(jīng)銷商?及業(yè)務(wù)員的授權(quán)?書5）業(yè)務(wù)員_?___復(fù)印件、?____6）報?關(guān)單（進(jìn)口且非?中標(biāo)產(chǎn)品需要）?7）小包裝產(chǎn)?品3.將《醫(yī)?用耗材試用申請?表》和相關(guān)資質(zhì)?提交至護(hù)理部或?醫(yī)務(wù)處。護(hù)理耗?材由護(hù)理部，醫(yī)?用耗材由醫(yī)務(wù)處?論證試用的合理?性、合法性，審?批簽字并確定試?用數(shù)量；4.?醫(yī)學(xué)工程科審核?耗材相關(guān)資質(zhì)的?合法性并簽字確?認(rèn)；5.一次?性使用無菌器械?還要由醫(yī)院感染?管理科核查確認(rèn)?是否符合感控規(guī)?定；6.各部?門審批完成后，?將《醫(yī)用耗材試?用申請表》交至?護(hù)理部或醫(yī)務(wù)處?，由其確定試用?數(shù)量和費(fèi)用。供?應(yīng)商到財務(wù)部門?交齊試用費(fèi)用后?，試用科室方可?試用；7.試?用完成，如科室?評估結(jié)果為希望?長期使用該耗材?，則按新醫(yī)院耗?材申請流程接續(xù)?進(jìn)行。（三）?醫(yī)用耗材申購制?度為優(yōu)化我院?醫(yī)院耗材的品種?，在滿足臨床需?求的前提下盡量?壓縮品種總量，?進(jìn)一步提高耗材?管理水平，特制?定醫(yī)院耗材申購?制度。1.限?量申請按照各?科的業(yè)務(wù)特點(diǎn)及?近幾年醫(yī)用耗材?的用量品種、新?技術(shù)開展情況，?確定各科室提交?申請的品種、數(shù)?量限額?？剖姨?交上會討論的醫(yī)?用耗材使用申請?數(shù)必須小于或等?于限額數(shù)。2?.替代原則除?科室開展新技術(shù)?（開展的新技術(shù)?應(yīng)由相關(guān)部門批?準(zhǔn)）所需耗材外?，原則上不再增?加新的耗材品種?。要申請使用新?規(guī)格、品牌的耗?材需要替代現(xiàn)用?品種，科室填寫?《醫(yī)用耗材申請?表》時，應(yīng)如實(shí)?說明本科在用同?類（包括相同、?相似）產(chǎn)品情況?。申明替代或是?新增，否則在初?審時就可能被淘?汰。3.品牌?選擇原則功能?相同、相似的產(chǎn)?品，原則上只能?使用國產(chǎn)、進(jìn)口?各一種。科室申?請新的耗材品種?時，只要院內(nèi)有?其它科室在用同?類或功能相近的?產(chǎn)品，就不能批?準(zhǔn)新增品種，只?能由現(xiàn)有產(chǎn)品擴(kuò)?大使用范圍或替?代該產(chǎn)品。4?.在用產(chǎn)品品種?壓縮原則在用?耗材中，功能相?同或相似的產(chǎn)品?種類超過三個時?，要進(jìn)行壓縮，?原則上只能保留?兩種。5.不?良事件追蹤在?一個供貨周期內(nèi)?，如監(jiān)測到產(chǎn)品?發(fā)生三次不良事?件，且影響較大?；或發(fā)生一次導(dǎo)?致或可能導(dǎo)致嚴(yán)?重傷害或死亡的?醫(yī)療器械的不良?事件，則暫停該?產(chǎn)品的使用。經(jīng)?醫(yī)療器械不良事?件鑒定委員會判?定原因后提請耗?材委員會處理。?嚴(yán)重傷害是指下?列情況之一者：?lll危及生命?導(dǎo)致機(jī)體功能?的永久性傷害或?者機(jī)體結(jié)構(gòu)的永?久性損傷必須采?取醫(yī)療措施才能?避免上述永久性?傷害或者損傷?6.縮減供應(yīng)商?原則盡量減少?代理單一品種且?供貨量不大的供?應(yīng)商，在功能、?質(zhì)量、價格等大?致相同的前提下?，優(yōu)先選擇代理?產(chǎn)品品種較多的?供應(yīng)商所提供的?產(chǎn)品。7.重?大產(chǎn)品雙品牌原?則使用面廣、?進(jìn)貨量大的重要?耗材，如輸液器?、注射器等，應(yīng)?使用兩種品牌，?以免在某一產(chǎn)品?出現(xiàn)問題時影響?臨床工作，同時?亦可促進(jìn)供應(yīng)商?加強(qiáng)質(zhì)量和服務(wù)?意識。8.定?期淘汰原則已?批準(zhǔn)使用的耗材?，除特殊、急救?用品外，每年用?量少于____?次的耗材品種將?被停用，如再使?用需按照新耗材?標(biāo)準(zhǔn)重新申請。?（四）醫(yī)用耗?材審批制度我?院對醫(yī)用耗材的?使用實(shí)施統(tǒng)一管?理，未經(jīng)醫(yī)用耗?材管理委員會審?批的耗材嚴(yán)禁購?入。各科室根據(jù)?臨床需求、新技?術(shù)新業(yè)務(wù)開展的?需要，在滿足申?購原則的前提下?對新增醫(yī)用耗材?提出書面申請。?申請及審批形式?分為以下三種：?1.長期使用?申請1）各科?希望常規(guī)使用的?新耗材均屬此類?2）科室填寫《?醫(yī)用耗材申請表?》，并附帶加蓋?經(jīng)銷商合法印章?的以下資料：?llllll?lll醫(yī)療器械?注冊證及登記表?生產(chǎn)企業(yè)營業(yè)?執(zhí)照副本、生產(chǎn)?許可證（進(jìn)口產(chǎn)?品不需要）各級?經(jīng)營企業(yè)的營業(yè)?執(zhí)照副本、經(jīng)營?許可證各級經(jīng)銷?商及業(yè)務(wù)員的授?權(quán)書經(jīng)銷商銀行?開戶許可證報?關(guān)單（進(jìn)口且非?中標(biāo)產(chǎn)品需要）?出廠報價單（進(jìn)?口產(chǎn)品不需要）?經(jīng)銷商報價單?（中標(biāo)產(chǎn)品需標(biāo)?明中標(biāo)號）業(yè)務(wù)?員____復(fù)印?件、____?l小包裝產(chǎn)品3?）《醫(yī)用耗材申?請表》必須分別?提交電子版和紙?質(zhì)版。電子版請?用oa發(fā)送。申?請試劑，紙質(zhì)版?只需提交一份；?申請其它醫(yī)用耗?材則紙質(zhì)版需提?交一式兩份；簽?名處須手寫簽名?。電子版和紙質(zhì)?版均提交給醫(yī)學(xué)?工程科醫(yī)用耗材?管理組組長。4?）醫(yī)學(xué)工程科對?所提交材料的合?法性、合理性進(jìn)?行初步審核，并?核對是否屬于_?___部或__?__市衛(wèi)生局集?中采購的耗材品?種。如屬集中采?購范圍，則只能?在中標(biāo)的產(chǎn)品和?配送商中選擇，?并按中標(biāo)價購進(jìn)?。若有特殊情況?，提交到___?_市招標(biāo)采購中?心進(jìn)行批復(fù)。?5）醫(yī)學(xué)工程科?審核通過后，再?提交給財務(wù)處物?價組和醫(yī)院感染?辦公室，分別對?耗材物價收費(fèi)和?滅菌進(jìn)行___?_。6）醫(yī)學(xué)?工程科和醫(yī)院感?染辦公室各保留?一份《醫(yī)用耗材?申請表》存檔。?7）新增醫(yī)用耗?材申報討論會一?般每半年召開一?次，具體視申請?量等而定。參會?人員為醫(yī)用耗材?管理委員會委員?和申請科室代表??？剖掖韺λ?申請耗材進(jìn)行答?辯后，由委員投?票。投票半數(shù)以?上通過的方可準(zhǔn)?入。行政辦公室?對會議全程進(jìn)行?監(jiān)督，并保存會?議記錄、投票原?件、統(tǒng)計結(jié)果等?檔案；醫(yī)學(xué)工程?科留存會議記錄?、統(tǒng)計結(jié)果等。?2.臨時使用?申請1）符合?以下情況之一的?視為臨時使用：?ll經(jīng)醫(yī)學(xué)工?程科和醫(yī)務(wù)處批?準(zhǔn)的特殊病人與?新裝設(shè)備配套使?用的專機(jī)專用耗?材l原用耗材?因停產(chǎn)或其它原?因斷貨、停用，?且院內(nèi)無可替代?產(chǎn)品2）參照長?期使用申請的第?2—____條?進(jìn)行。3）三?方審核通過后，?申請科室的醫(yī)用?耗材管理員還需?要攜帶相關(guān)資質(zhì)?，經(jīng)由醫(yī)學(xué)工程?科主任和醫(yī)用耗?材管理辦公室主?任審批。批準(zhǔn)后?方可到醫(yī)學(xué)工程?科辦理相關(guān)采購?手續(xù)。4）臨?時使用耗材每次?申請一般只能購?入一次。同一產(chǎn)?品，如一年__?__次以上臨時?申購，請申購科?室提出長期使用?申請。5）批?準(zhǔn)的臨時使用申?請須在最近的醫(yī)?用耗材管理委員?會會議上通報。?3.擴(kuò)大使用?申請1）評審?通過的醫(yī)用耗材?僅限申請科室使?用（部分職能部?門申請的產(chǎn)品除?外，如護(hù)理部，?醫(yī)院感染辦公室?等申請的可全院?使用），其它科?室若使用則需要?完成擴(kuò)大使用申?請。2）申請科?室只需填寫一份?《醫(yī)用耗材申請?表》，由醫(yī)用耗?材管理員依次提?交給醫(yī)學(xué)工程科?和財務(wù)處物價組?審核。3）參照?臨時使用申請第?____條進(jìn)行?。4）三個科?室在用的耗材，?如物價收費(fèi)項目?無特殊限定，可?視為全院使用，?無須再擴(kuò)大使用?。（五）醫(yī)用?耗材價格談判制?度1.價格談?判本著公平、公?正，質(zhì)量第一，?價格適宜的原則?，為患者、為醫(yī)?院把好醫(yī)用耗材?產(chǎn)品的質(zhì)量、價?格關(guān)。2.需?進(jìn)行價格談判的?耗材為以下三種?情況之一：l?醫(yī)用耗材管理委?員會審批通過的?、且非中標(biāo)品種?ll一次性臨?時購置耗材，經(jīng)?驗(yàn)證審批程序完?備，且非中標(biāo)品?種在用耗材調(diào)價?3.價格談判?組成員。醫(yī)學(xué)工?程科醫(yī)用耗材管?理組組長和采購?員、物價組人員?、紀(jì)檢辦公室人?員。對于試劑等?專業(yè)性較強(qiáng)的耗?材，應(yīng)邀請試劑?使用科室派代表?參加談判。4?.談判前，醫(yī)學(xué)?工程科要盡量了?解供應(yīng)商信譽(yù)度?、產(chǎn)品市場情況?和____市各?醫(yī)院進(jìn)價情況等?，并提供資料，?使談判小組成員?做到心中有數(shù)。?5.談判中，?醫(yī)學(xué)工程科需提?供耗材審批的相?關(guān)資質(zhì)和生產(chǎn)廠?家出具的調(diào)價通?知等。供應(yīng)商也?應(yīng)盡量提供__?__復(fù)印件、報?關(guān)單等證明文件?配合談判。6?.談判結(jié)果一式?兩份，需由我院?參加談判的全體?成員簽字確認(rèn)，?再經(jīng)過醫(yī)學(xué)工程?科主任審批生效?。紀(jì)檢辦公室和?醫(yī)學(xué)工程科各留?存一份談判結(jié)果?。7.對價格?談判中發(fā)現(xiàn)的問?題，及時向有關(guān)?領(lǐng)導(dǎo)反映。8?.價格談判小組?人員不準(zhǔn)與供應(yīng)?商私下接觸，向?供應(yīng)商透露消息?，不準(zhǔn)收受廠家?好處，否則視情?節(jié)給與紀(jì)律處罰?。（六）醫(yī)用?耗材收費(fèi)管理制?度1.醫(yī)用耗?材收費(fèi)管理須嚴(yán)?格執(zhí)行我院《醫(yī)?用耗材申請使用?流程》，切實(shí)落?實(shí)《醫(yī)用耗材申?請、審批、價格?談判、采購管理?辦法》。2.?醫(yī)院物價管理辦?公室負(fù)責(zé)醫(yī)用耗?材收費(fèi)信息的管?理，審核醫(yī)用耗?材相關(guān)資質(zhì)和收?費(fèi)依據(jù)，及時準(zhǔn)?確錄入耗材信息?。醫(yī)學(xué)工程科醫(yī)?用耗材管理員人?員需及時、準(zhǔn)確?地向醫(yī)院物價管?理辦公室提供可?另行收費(fèi)的醫(yī)用?耗材的實(shí)際購進(jìn)?價格，包括新增?耗材收費(fèi)或調(diào)價?。3.新增耗?材收費(fèi)項目提交?給醫(yī)院物價管理?辦公室時需填寫?《醫(yī)學(xué)工程科物?價調(diào)整通知單》?一式四份，并由?上報人、醫(yī)用耗?材管理組組長簽?字或蓋章確認(rèn)，?另附該新耗材的?《醫(yī)用耗材申請?表》兩份和《醫(yī)?療器械注冊證》?復(fù)印件一份。?4.調(diào)價項目提?交給醫(yī)院物價管?理辦公室時需填?寫《醫(yī)學(xué)工程科?物價調(diào)整通知單?》一式四份，并?由上報人、醫(yī)用?耗材管理組組長?簽字或蓋章確認(rèn)?即可。5.醫(yī)?院物價管理辦公?室將調(diào)整項目錄?入收費(fèi)系統(tǒng)后，?在《醫(yī)學(xué)工程科?物價調(diào)整通知單?》上填寫收費(fèi)內(nèi)?部編碼，由負(fù)責(zé)?人簽字確認(rèn)后交?回醫(yī)學(xué)工程科醫(yī)?用耗材管理組一?份存檔。6.?配合醫(yī)院物價管?理辦公室進(jìn)行醫(yī)?用耗材價格核查?。7.配合醫(yī)?院物價管理辦公?室申報醫(yī)療收費(fèi)?項目，提供注冊?證、進(jìn)貨___?_復(fù)印件等所需?材料。（七）?醫(yī)用耗材請領(lǐng)制?度全院門診、?病房（包括檢驗(yàn)?科、供應(yīng)室、藥?房等）均已具備?通過院內(nèi)his?系統(tǒng)請領(lǐng)醫(yī)用耗?材的條件。為了?規(guī)范我院醫(yī)用耗?材的管理工作，?更好地為臨床服?務(wù)，特對醫(yī)用耗?材的請領(lǐng)做出如?下規(guī)定：1.?全院門診、病房?（包括檢驗(yàn)科、?供應(yīng)室、藥房等?）全部通過醫(yī)院?物資設(shè)備管理系?統(tǒng)定期請領(lǐng)耗材?，不再接受紙質(zhì)?、oa發(fā)生或電?話通知的請領(lǐng)計?劃。2.低值?醫(yī)用耗材的請領(lǐng)?周期為一周，請?領(lǐng)計劃的發(fā)送時?段為周三中午_?___點(diǎn)至周四?中午____點(diǎn)?，非本時段提交?的請領(lǐng)計劃一律?視為無效申請。?如遇法定節(jié)假日?等特殊情況，請?領(lǐng)時間另行通知?。3.當(dāng)周請?領(lǐng)的低值耗材將?于次周周一開始?配送。4.高?值耗材可通過醫(yī)?院物資設(shè)備管理?系統(tǒng)隨時發(fā)送請?領(lǐng)計劃，貨到即?送。5.對于?臨時增添非常備?耗材請領(lǐng)的，請?填寫《醫(yī)用耗材?臨時請領(lǐng)表》，?由科室主任簽字?確認(rèn)后再提交給?醫(yī)學(xué)工程科醫(yī)用?耗材管理組備案?，然后再通過醫(yī)?院物資設(shè)備管理?系統(tǒng)發(fā)送請領(lǐng)計?劃。6.各科?醫(yī)用耗材管理員?在制訂請領(lǐng)計劃?時務(wù)必認(rèn)真核對?好物資名稱、規(guī)?格、最小包裝數(shù)?量、包裝單位、?請領(lǐng)數(shù)量等信息?。（八）醫(yī)用?耗材采購制度?1.醫(yī)用耗材用?醫(yī)學(xué)工程科統(tǒng)一?采購?？剖抑挥?申請權(quán)，沒有采?購權(quán)，任何人不?得擅自直接向供?應(yīng)商購買醫(yī)用耗?材，尤其不能讓?供應(yīng)商直接給患?者開具公司__?__或收據(jù)。?2.醫(yī)學(xué)工程科?每周四下午為低?值耗材定期采購?時間。由庫管員?打印科室請領(lǐng)計?劃匯總單，并提?交給組長審核。?組長根據(jù)實(shí)際情?況適當(dāng)調(diào)整采購?計劃，簽字認(rèn)可?后，再交給采購?員訂貨。采購員?與供應(yīng)商聯(lián)系進(jìn)?行采購。采購的?物資的名稱、規(guī)?格、數(shù)量、供應(yīng)?商要與組長簽字?認(rèn)可的請領(lǐng)計劃?匯總單一致。?3.高值耗材嚴(yán)?格依照臨床需求?量隨時采購。?4.采購醫(yī)用耗?材活動要在三人?以上公開場合進(jìn)?行，不準(zhǔn)私下交?易。5.要嚴(yán)?格執(zhí)行重要崗位?輪換制，采購員?每____年或?____年輪換?一次，耗材組組?長每2—___?_年輪換一次。?（九）醫(yī)用耗?材驗(yàn)收制度1?.醫(yī)用耗材到貨?時必須經(jīng)庫管員?驗(yàn)收合格后方可?入庫，查驗(yàn)項目?應(yīng)包括l耗材?外包裝是否完好?無污損。l包?裝上標(biāo)識信息是?否齊全，包括產(chǎn)?品名稱、生產(chǎn)廠?家、規(guī)格型號、?包裝數(shù)量、生產(chǎn)?批號、滅菌批號?、產(chǎn)品有效期、?《醫(yī)療器械注冊?證》號等。進(jìn)口?產(chǎn)品應(yīng)有中文標(biāo)?識。lllll?供應(yīng)商出庫單內(nèi)?容項目是否齊全?，包括供應(yīng)商名?稱、產(chǎn)品名稱、?規(guī)格型號、產(chǎn)品?數(shù)量、生產(chǎn)批號?、滅菌批號、產(chǎn)?品有效期等。實(shí)?物信息與出庫單?信息是否一致。?耗材剩余有效?期大于____?個月（特批品種?除外）。低值耗?材隨貨有無__?__。注射器?、輸液器、輸血?器、導(dǎo)尿包等國?產(chǎn)一次性無菌耗?材，應(yīng)提供該批?次出廠檢驗(yàn)報告?。l其它特殊要?求。2.查驗(yàn)?合格，庫管員在?供應(yīng)商出庫單上?簽名，否則在耗?材問題登記本上?記錄不合格原因?，并由雙方簽字?確認(rèn)，待問題解?決后再次簽字。?3.合格低值?耗材的出庫單和?____由庫管?員交給采購員。?4.耗材拆大?包裝放入無菌耗?材庫房時，庫管?員還需查驗(yàn)包裝?內(nèi)有無合格證，?包裝內(nèi)實(shí)物數(shù)量?、規(guī)格與標(biāo)識信?息是否一致。如?有錯漏，需要在?“耗材問題登記?本”上記錄并簽?名，同時通知采?購員與供應(yīng)商聯(lián)?系，待問題解決?后再次簽字確認(rèn)?。5.部分專?科耗材由供應(yīng)商?直接送貨至使用?科室，則由使用?科室的醫(yī)用耗材?管理員完成驗(yàn)貨?操作，并簽收。?（十）醫(yī)用耗?材入庫制度1?.低值耗材1?）采購員收到供?應(yīng)商出庫單和_?___后，首先?核對到貨信息與?采購計劃是否一?致，包括供應(yīng)商?名稱、產(chǎn)品名稱?、生產(chǎn)廠、規(guī)格?型號、產(chǎn)品數(shù)量?等。2）審核_?___信息，包?括____抬頭?、____名稱?、印章、單價、?總額、清單等。?3）核對無誤，?則通過醫(yī)院物資?設(shè)備管理系統(tǒng)錄?入耗材基本信息?，進(jìn)行入庫登記?。4）入庫單?經(jīng)庫管員審核方?可生效。5）?對于供應(yīng)商直接?送貨至使用科室?的專購耗材，取?得使用科室醫(yī)用?耗材管理員簽字?認(rèn)可的耗材使用?通知后，即可讓?供應(yīng)商開具_(dá)_?__和耗材信息?詳實(shí)的清單，并?以此做入庫登記?。6）供應(yīng)商?出庫單由采購員?存檔至少___?_年（參考國家?藥品監(jiān)督管理局?第24____?《一次性使用無?懼醫(yī)療器械監(jiān)督?管理辦法（暫行?）》）。2.?高值耗材1）?庫管員憑供應(yīng)商?出庫單，通過醫(yī)?院物資設(shè)備管理?系統(tǒng)錄入耗材基?本信息，進(jìn)行入?庫登記。2）?生成并打印本院?高值耗材條形碼?，一式兩聯(lián)，并?粘貼到相應(yīng)耗材?包裝上，該條形?碼能夠唯一標(biāo)識?某一件醫(yī)療耗材?。3）掃描本?院耗材條形碼與?廠家生產(chǎn)條形碼?，建立之間的對?應(yīng)關(guān)系，以便能?夠準(zhǔn)確地追溯到?產(chǎn)品的生產(chǎn)廠家?。4）供應(yīng)商?出庫單由庫管員?存檔至少___?_年。（十一?）醫(yī)用耗材儲存?管理制度1.?庫房實(shí)行分類管?理，要分別設(shè)有?醫(yī)用耗材庫、無?菌耗材庫、醫(yī)療?雜品庫。大包裝?耗材存放于醫(yī)用?耗材庫；無菌耗?材須拆除外部大?包裝后方可放入?無菌耗材庫；醫(yī)?療雜品庫存放各?種非無菌耗材。?2.各庫房內(nèi)?實(shí)行分區(qū)管理，?耗材碼放位置固?定，有對應(yīng)標(biāo)識?。3.庫房內(nèi)?部整潔，通風(fēng)良?好，門窗嚴(yán)密，?頂棚無脫落物，?地面平整光潔；?4.庫房內(nèi)設(shè)?置貨架，耗材存?放距地面高度2?0—25厘米，?離墻5—10厘?米，距離天花板?50厘米。（參?考ws310.?2-____《?醫(yī)院消毒供應(yīng)中?心第____部?分：操作規(guī)范》?）5.庫房內(nèi)設(shè)?有溫濕度計，每?日登記溫濕度。?要求室溫在18?—____度之?間，相對濕度在?35—____?%之間，必要時?應(yīng)使用除濕設(shè)備?控制溫濕度。（?參考ws310?.1-____?《醫(yī)院消毒供應(yīng)?中心第____?部分：管理規(guī)范?》）6.無菌?耗材庫房每個工?作日____點(diǎn)?至____點(diǎn)進(jìn)?行紫外線消毒，?并記錄；每周四?擦拭紫外線燈管?，并記錄；紫外?線燈管照射累計?時間到____?小時，應(yīng)及時更?換新燈管。7?.每周四擦拭貨?架，清掃庫房，?并記錄。8.?每月一次檢查消?防設(shè)施，并記錄?。9.每月一?次投放滅鼠滅蟑?藥，并記錄。?10.對存儲條?件有特殊要求的?耗材另行保存。?11.耗材應(yīng)?按有效期順序碼?放，出庫做到先?進(jìn)先出、近效先?出、按批次出庫?。12.庫管?員每天在醫(yī)院物?資設(shè)備管理系統(tǒng)?中查詢耗材有效?期報警提示，處?理近效期耗材。?對于無法保證在?失效前使用的耗?材，應(yīng)及時通知?采購員退貨。?13.耗材庫存?量不宜過多，在?不影響臨床使用?的情況下，盡量?減少庫存。1?4.庫房出庫單?做到日清日結(jié)。?15.庫房耗?材與賬目做到賬?物相符。每周不?定期抽查常用耗?材，及時解決問?題；每月最后_?___個工作日?為定期盤庫日，?不得出入庫。?16.各科二級?庫存儲醫(yī)用耗材?應(yīng)參照本制度施?行。（十二）?醫(yī)用耗材出庫制?度1.低值耗?材1）由庫管?員接收科室的《?醫(yī)用耗材請領(lǐng)單?》，并打印出庫?單一式兩份。依?照出庫單，從各?庫中為請領(lǐng)科室?提取耗材并裝箱?，雙人核對，無?誤后在出庫單上?簽名，再交給配?送員。2）配?送員攜帶出庫單?將耗材送至請領(lǐng)?科室，并配合科?室醫(yī)用耗材管理?員或當(dāng)班護(hù)士清?點(diǎn)，核對無誤則?由收貨人在出庫?單上簽字確認(rèn)，?收貨人和配送員?各持一份。如有?疑義，請收貨人?與醫(yī)學(xué)工程科庫?管員聯(lián)系解決。?如遇無人簽收的?情況，耗材將帶?回醫(yī)學(xué)工程科醫(yī)?用耗材管理組，?由請領(lǐng)科室自行?領(lǐng)取。3）各?科室的收貨人在?簽收時務(wù)必寫清?全姓名，以免在?今后因無法核對?而造成不必要的?麻煩。4）科?室二級庫內(nèi)的轉(zhuǎn)?運(yùn)、碼放等工作?由科室自行完成?，不屬醫(yī)學(xué)工程?科配送員工作范?圍。5）庫管員?接收配送員交回?的由使用科室簽?字認(rèn)可的出庫單?，整理好后交給?財務(wù)人員。6）?對于部分由供應(yīng)?商直接送貨至使?用科室的專購耗?材，庫管員直接?做專購出庫，并?憑醫(yī)用耗材管理?員簽字認(rèn)可的耗?材使用通知找使?用科室簽字即可?。7）緊急請領(lǐng)?耗材可由使用科?室直接來庫房領(lǐng)?取。2.高值?耗材1）庫管?員打印出庫單并?簽字，將耗材出?庫送達(dá)相應(yīng)請領(lǐng)?科室，請領(lǐng)科室?耗材管理員查驗(yàn)?收貨，并在出庫?單上簽字確認(rèn)。?2）在給患者?使用一個高值耗?材后，調(diào)入患者?信息，掃描院內(nèi)?條碼，即完成患?者與所用耗材信?息的唯一關(guān)聯(lián)，?同時計費(fèi)、出庫?。院內(nèi)條形碼一?聯(lián)貼于患者病歷?內(nèi)，一聯(lián)留于產(chǎn)?品包裝上。（?十三）醫(yī)用耗材?退貨制度1.?低值耗材1）?退貨科室人員攜?帶待退耗材至醫(yī)?學(xué)工程科醫(yī)用耗?材管理組，庫管?員查驗(yàn)待退耗材?質(zhì)量、數(shù)量、批?號、有效期等信?息，然后在醫(yī)院?物資設(shè)備管理系?統(tǒng)中查出該科該?批次耗材的出庫?單，再通過該出?庫單號進(jìn)行退庫?單錄入，打印出?退路單一式兩份?，由庫管員和退?貨科室人員雙方?簽字確認(rèn)，各持?一份。庫管員將?退庫單交給財務(wù)?人員，并將退回?耗材按規(guī)定存儲?入庫。2）因?近效期，停用等?原因需退回廠家?的耗材，應(yīng)由庫?管員及時通知采?購員。采購員接?到通知后應(yīng)盡快?與該耗材供應(yīng)商?聯(lián)系，協(xié)調(diào)好后?，由供應(yīng)商送來?退貨____和?出庫單，采購員?在醫(yī)院物資設(shè)備?管理系統(tǒng)中查出?該批次耗材的入?庫登記，進(jìn)行退?貨單錄入。經(jīng)庫?管員審核無誤后?，供應(yīng)商取走退?回耗材。2.?高值耗材退貨?科室醫(yī)用耗材管?理員攜帶待退耗?材至醫(yī)學(xué)工程科?醫(yī)用耗材管理組?，庫管員查驗(yàn)待?退耗材質(zhì)量、數(shù)?量、批號、有效?期等信息，無疑?義則進(jìn)入醫(yī)院物?資設(shè)備管理系統(tǒng)?退貨單錄入中，?掃描條形碼即完?成退貨。然后由?庫管員通知采購?員盡快與耗材供?應(yīng)商聯(lián)系，由供?應(yīng)商送來退貨出?庫單，并取走退?回耗材。各科?醫(yī)用耗材管理員?應(yīng)定期檢查科室?二級庫的庫存品?種、數(shù)量、效期?。對于非最近_?___次請領(lǐng)的?或剩余效期小于?____個月的?耗材，醫(yī)學(xué)工程?科將不予退庫（?特批短效期耗材?除外）；已污損?，拆封或?qū)？剖?用耗材，如廠家?不予退貨，則不?接受科室退庫。?（十四）醫(yī)用?耗材不合格品管?理制度1.不?合格品是指經(jīng)檢?驗(yàn)和試驗(yàn)判定，?產(chǎn)品質(zhì)量特性與?相關(guān)技術(shù)要求和?圖紙工程規(guī)范相?偏離，不再符合?接收準(zhǔn)則的產(chǎn)品?。2.庫管員?在驗(yàn)收、存儲耗?材中發(fā)現(xiàn)不合格?品，須在“不合?格品登記本”上?記錄耗材的相關(guān)?信息，包括產(chǎn)品?名稱、生產(chǎn)廠家?、規(guī)格型號、數(shù)?量、生產(chǎn)批號、?滅菌批號、產(chǎn)品?有效期、《醫(yī)療?器械注冊證》號?，發(fā)現(xiàn)科室，發(fā)?現(xiàn)人，發(fā)現(xiàn)日期?、問題描述等，?并將可疑不合格?品置于“不合格?品存放區(qū)”。?3.科室在使用?中發(fā)現(xiàn)不合格品?須立即通知和將?不合格品送至醫(yī)?學(xué)工程科醫(yī)用耗?材管理組，庫管?員要在“不合格?品登記本”上記?錄相關(guān)信息，使?用科室醫(yī)用耗材?管理員簽名確認(rèn)?，再由庫管員將?不合格品置于“?不合格品存放區(qū)?”。4.醫(yī)學(xué)?工程科接到不合?格品報告后應(yīng)進(jìn)?行初步調(diào)查判定?，如屬重大或多?發(fā)質(zhì)量問題，應(yīng)?立即向醫(yī)用耗材?管理辦公室報告?，并采取相應(yīng)停?用、封存等措施?；如屬偶發(fā)隨機(jī)?質(zhì)量問題，可直?接與供應(yīng)商聯(lián)系?，要求其盡快來?院處理投訴并填?寫《現(xiàn)場服務(wù)登?記表》。（十?五）醫(yī)用耗材報?損制度已入庫?醫(yī)用耗材因損壞?、過期、失效等?意外原因無法確?保其具有使用功?能時，應(yīng)進(jìn)行報?廢。（十六）?醫(yī)用耗材應(yīng)急管?理制度1.常?規(guī)應(yīng)急耗材的儲?備采取動態(tài)管理?，即在醫(yī)院物資?設(shè)備管理系統(tǒng)中?對其設(shè)置庫存下?限，庫管員出庫?時，如物資出庫?后數(shù)量將低于庫?存下限，則僅有?醫(yī)用耗材管理組?組長有權(quán)限將其?出庫。這樣既可?確保應(yīng)急儲備，?又可有效避免耗?材過期造成浪費(fèi)?。2.應(yīng)急耗?材的使用采用分?級響應(yīng)管理。例?如。當(dāng)動用儲備?的某一應(yīng)急耗材?比例小于二分之?一時，經(jīng)醫(yī)用耗?材管理組組長批?準(zhǔn)既可；當(dāng)動用?超過二分之一儲?備時，再經(jīng)過醫(yī)?學(xué)工程科主任批?準(zhǔn)；當(dāng)動用全部?儲備時，必須經(jīng)?醫(yī)用耗材管理辦?公室主任批準(zhǔn)。?3.凡動用儲?備的應(yīng)急耗材，?均需登記使用科?室、物資名稱、?規(guī)格、數(shù)量、使?用原因、領(lǐng)取時?間、領(lǐng)取人簽名?、批準(zhǔn)人簽名等?。4.醫(yī)用耗?材管理組接到臨?床科室需求時，?須盡快將有庫存?的耗材送至使用?科室；對于沒有?庫存的耗材，醫(yī)?用耗材管理組組?長或采購員須立?即聯(lián)系耗材供應(yīng)?商盡快配送，并?預(yù)估到貨時間后?立即通知使用科?室，便于科室安?排下一步應(yīng)急方?案。5.緊急?條件下，如不能?及時打印出庫單?，可由領(lǐng)取人手?簽領(lǐng)物條，登記?領(lǐng)用科室、物資?名稱、規(guī)格數(shù)量?、日期及領(lǐng)取人?簽名。事后補(bǔ)出?庫單，再找使用?科室簽名。（?十七）醫(yī)用耗材?檔案管理制度?1.醫(yī)用耗材經(jīng)?審批準(zhǔn)入后，須?首先由醫(yī)學(xué)工程?科在醫(yī)院物資設(shè)?備管理系統(tǒng)中對?該耗材的生產(chǎn)商?、供應(yīng)商和物資?名稱進(jìn)行維護(hù)，?錄入包括生產(chǎn)（?或經(jīng)營）企業(yè)執(zhí)?照號、生產(chǎn)（或?經(jīng)營）許可證號?、醫(yī)療器械注冊?證號、業(yè)務(wù)員姓?名和____、?各證件效期、耗?材規(guī)格和包裝單?位等相關(guān)信息。?高值耗材還需要?將物資名稱與物?價收費(fèi)項目做關(guān)?聯(lián)。2.檔案?管理人員需將新?增耗材的相關(guān)資?料按供應(yīng)商編碼?及時整理存檔，?包括加蓋經(jīng)銷商?合法印章的以下?資料：l醫(yī)療?器械注冊證及登?記表復(fù)印件l?生產(chǎn)企業(yè)營業(yè)執(zhí)?